Ип число участников: Различия и особенности правовых форм (ИП, ООО, АО, ПАО, НКО, ОП) — Юридические адреса в Москве. Регистрация фирм

Содержание

Всё об ООО — Общества с ограниченной ответственностью

ООО или Общество с ограниченной ответственностью это наиболее популярная в России организационно-правовая форма юридического лица. ООО обладает рядом преимуществ перед другими формами организации бизнеса. Наиболее значимое преимущество это ограниченная ответственность, которую несут участники Общества перед третьими лицами и она определяется величиной доли участника в уставном капитале ООО.

Общая информация об ООО

Что такое ООО, Общество с ограниченной ответственностью. Главные отличия ООО от других организационно-правовых форм юридических лиц. Каким может быть название ООО, что такое юридический адрес ООО. Филиалы и представительства ООО, дочерние и зависимые Общества.

Учредители и участники ООО

Чем отличается учредитель от участника ООО. Кто может быть учредителем, а в последствие, участником Общества. Минимальное и максимальное количество участников Общества с ограниченной ответственностью. Зачем нужен список участников и правила его ведения.

Учреждение (создание, регистрация) ООО

Порядок учреждения (создания, регистрации) Общества с ограниченной ответственностью. Учредительные документы ООО.

Уставный капитал и доли участников ООО

Что такое Уставный капитал ООО и доли участников Общества в УК. Порядок формирования Уставного капитала. Увеличение и уменьшение размера Уставного капитала Общества с ограниченной ответственностью.

Доли участников ООО

Продажа доли участникам ООО или третьим лицам. Передача доли Обществу. Преимущественное право покупки. Передача доли в залог.

Устав ООО

Устав ООО как единственный учредительный документ ООО. Внесение изменений в Устав. Типовой Устав. Образцы Уставов ООО.

Управление в Обществе с ограниченной ответственностью

Управление Обществом через Общее собрание участников, Совет директоров и исполнительный органа ООО. Порядок созыва и проведения Общего собрания. Внеочередное Общее собрание.

Общее собрание

Совет директоров

Исполнительны орган ООО

Управление в Обществе с ограниченной ответственностью

Реорганизация Общества с ограниченной ответственностью. Порядок слияния, присоединения, выделения, разделения и преобразование ООО.

Распределение прибыли

Правила и сроки распределения прибыли. Определение прибыли Общества с ограниченной ответственностью ООО. Ограничения на распределение прибыли.

ГК РФ Общество с ограниченной ответственностью

Глава 4. ЮРИДИЧЕСКИЕ ЛИЦА

Статья 87. Основные положения об обществе с ограниченной ответственностью

1. Обществом с ограниченной ответственностью признается учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров; участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости внесенных ими вкладов.
Участники общества, внесшие вклады не полностью, несут солидарную ответственность по его обязательствам в пределах стоимости неоплаченной части вклада каждого из участников.

2. Фирменное наименование общества с ограниченной ответственностью должно содержать наименование общества и слова “с ограниченной ответственностью”.

3. Правовое положение общества с ограниченной ответственностью и права и обязанности его участников определяются настоящим Кодексом и законом об обществах с ограниченной ответственностью.
 Особенности правового положения кредитных организаций, созданных в форме обществ с ограниченной ответственностью, права и обязанности их участников определяются также законами, регулирующими деятельность кредитных организаций. 

Статья 88. Участники общества с ограниченной ответственностью

1. Число участников общества с ограниченной ответственностью не должно превышать предела, установленного законом об обществах с ограниченной ответственностью. В противном случае оно подлежит преобразованию в акционерное общество в течение года, а по истечении этого срока — ликвидации в судебном порядке, если число его участников не уменьшится до установленного законом предела.

2. Общество с ограниченной ответственностью не может иметь в качестве единственного участника другое хозяйственное общество, состоящее из одного лица.

 Статья 89. Учредительные документы общества с ограниченной ответственностью

1. Учредительными документами общества с ограниченной ответственностью являются учредительный договор, подписанный его учредителями, и утвержденный ими устав. Если общество учреждается одним лицом, его учредительным документом является устав.

2. Учредительные документы общества с ограниченной ответственностью должны содержать помимо сведений, указанных в пункте 2 статьи 52 настоящего Кодекса, условия о размере уставного капитала общества; о размере долей каждого из участников; о размере, составе, сроках и порядке внесения ими вкладов, об ответственности участников за нарушение обязанностей по внесению вкладов; о составе и компетенции органов управления обществом и порядке принятия ими решений, в том числе о вопросах, решения по которым принимаются единогласно или квалифицированным большинством голосов, а также иные сведения, предусмотренные законом об обществах с ограниченной ответственностью.

Статья 90. Уставный капитал общества с ограниченной ответственностью

1. Уставный капитал общества с ограниченной ответственностью составляется из стоимости вкладов его участников. 

Уставный капитал определяет минимальный размер имущества общества, гарантирующего интересы его кредиторов. Размер уставного капитала общества не может быть менее суммы, определенной законом об обществах с ограниченной ответственностью.

2. Не допускается освобождение участника общества с ограниченной ответственностью от обязанности внесения вклада в уставный капитал общества, в том числе путем зачета требований к обществу, за исключением случаев, предусмотренных законом.

3. Уставный капитал общества с ограниченной ответственностью должен быть на момент регистрации общества оплачен его участниками не менее чем наполовину. Оставшаяся неоплаченной часть уставного капитала общества подлежит оплате его участниками в течение первого года деятельности общества. При нарушении этой обязанности общество должно либо объявить об уменьшении своего уставного капитала и зарегистрировать его уменьшение в установленном порядке, либо прекратить свою деятельность путем ликвидации.

4. Если по окончании второго или каждого последующего финансового года стоимость чистых активов общества с ограниченной ответственностью окажется меньше уставного капитала, общество обязано объявить об уменьшении своего уставного капитала и зарегистрировать его уменьшение в установленном порядке. Если стоимость указанных активов общества становится меньше определенного законом минимального размера уставного капитала, общество подлежит ликвидации.

5. Уменьшение уставного капитала общества с ограниченной ответственностью допускается после уведомления всех его кредиторов. Последние вправе в этом случае потребовать досрочного прекращения или исполнения соответствующих обязательств общества и возмещения им убытков.

Права и обязанности кредиторов кредитных организаций, созданных в форме обществ с ограниченной ответственностью, определяются также законами, регулирующими деятельность кредитных организаций. 

6. Увеличение уставного капитала общества допускается после внесения всеми его участниками вкладов в полном объеме.

Статья 91. Управление в обществе с ограниченной ответственностью

1. Высшим органом общества с ограниченной ответственностью является общее собрание его участников.
 В обществе с ограниченной ответственностью создается исполнительный орган (коллегиальный и (или) единоличный), осуществляющий текущее руководство его деятельностью и подотчетный общему собранию его участников. Единоличный орган управления обществом может быть избран также и не из числа его участников.

2. Компетенция органов управления обществом, а также порядок принятия ими решений и выступления от имени общества определяются в соответствии с настоящим Кодексом законом об обществах с ограниченной ответственностью и уставом общества.

3. К исключительной компетенции общего собрания участников общества с ограниченной ответственностью относятся:
 — изменение устава общества, изменение размера его уставного капитала;
 — образование исполнительных органов общества и досрочное прекращение их полномочий;
 — утверждение годовых отчетов и бухгалтерских балансов общества и распределение его прибылей и убытков;
 — решение о реорганизации или ликвидации общества;
 — избрание ревизионной комиссии (ревизора) общества.

Законом об обществах с ограниченной ответственностью к исключительной компетенции общего собрания может быть также отнесено решение иных вопросов.

Вопросы, отнесенные к исключительной компетенции общего собрания участников общества, не могут быть переданы им на решение исполнительного органа общества.

4. Для проверки и подтверждения правильности годовой финансовой отчетности общества с ограниченной ответственностью оно вправе ежегодно привлекать профессионального аудитора, не связанного имущественными интересами с обществом или его участниками (внешний аудит). Аудиторская проверка годовой финансовой отчетности общества может быть также проведена по требованию любого из его участников. Порядок проведения аудиторских проверок деятельности общества определяется законом и уставом общества.

5. Опубликование обществом сведений о результатах ведения его дел (публичная отчетность) не требуется, за исключением случаев, предусмотренных законом об обществах с ограниченной ответственностью.

 Статья 92. Реорганизация и ликвидация общества с ограниченной ответственностью

1. Общество с ограниченной ответственностью может быть реорганизовано или ликвидировано добровольно по единогласному решению его участников.

Иные основания реорганизации и ликвидации общества, а также порядок его реорганизации и ликвидации определяются настоящим Кодексом и другими законами.

2. Общество с ограниченной ответственностью вправе преобразоваться в акционерное общество или в производственный кооператив.

Статья 93. Переход доли в уставном капитале общества с ограниченной ответственностью к другому лицу

1. Участник общества с ограниченной ответственностью вправе продать или иным образом уступить свою долю в уставном капитале общества или ее часть одному или нескольким участникам данного общества.

2. Отчуждение участником общества своей доли (ее части) третьим лицам допускается, если иное не предусмотрено уставом общества.
 Участники общества пользуются преимущественным правом покупки доли участника (ее части) пропорционально размерам своих долей, если уставом общества или соглашением его участников не предусмотрен иной порядок осуществления этого права. В случае, если участники общества не воспользуются своим преимущественным правом в течение месяца со дня извещения либо в иной срок, предусмотренный уставом общества или соглашением его участников, доля участника может быть отчуждена третьему лицу.

3. Если в соответствии с уставом общества с ограниченной ответственностью отчуждение доли участника (ее части) третьим лицам невозможно, а другие участники общества от ее покупки отказываются, общество обязано выплатить участнику ее действительную стоимость либо выдать ему в натуре имущество, соответствующее такой стоимости.

4. Доля участника общества с ограниченной ответственностью может быть отчуждена до полной ее оплаты лишь в той части, в которой она уже оплачена.

5. В случае приобретения доли участника (ее части) самим обществом с ограниченной ответственностью оно обязано реализовать ее другим участникам или третьим лицам в сроки и в порядке, которые предусмотрены законом об обществах с ограниченной ответственностью и учредительными документами общества, либо уменьшить свой уставный капитал в соответствии с пунктами 4 и 5 статьи 90 настоящего Кодекса.

6. Доли в уставном капитале общества с ограниченной ответственностью переходят к наследникам граждан и к правопреемникам юридических лиц, являвшихся участниками общества, если учредительными документами общества не предусмотрено, что такой переход допускается только с согласия остальных участников общества. Отказ в согласии на переход доли влечет обязанность общества выплатить наследникам (правопреемникам) участника ее действительную стоимость или выдать им в натуре имущество на такую стоимость в порядке и на условиях, предусмотренных законом об обществах с ограниченной ответственностью и учредительными документами общества.

 Статья 94. Выход участника общества с ограниченной ответственностью из общества

Участник общества с ограниченной ответственностью вправе в любое время выйти из общества независимо от согласия других его участников. При этом ему должна быть выплачена стоимость части имущества, соответствующей его доле в уставном капитале общества в порядке, способом и в сроки, которые предусмотрены законом об обществах с ограниченной ответственностью и учредительными документами общества.

Советы и подсказки по использованию аудио в пакете Cisco Webex Meetings

Выбор службы

Каждая служба Webex имеет различные функции аудио и поддерживает определенное количество участников.

Служба Webex

Максимальное количество участников, использующих аудио Webex

Максимальное количество участников, использующих только передачу голоса по IP или другие службы телеконференций

Webex Meetings

Общее количество: 1000

Webex Events

Для планов с поддержкой 3000 посетителей.

  • До 1000 с помощью телефона

  • До 2000 с помощью компьютера (или широковещательной аудиотрансляции)

Для планов с поддержкой 1000 посетителей.

  • До 1000 с помощью телефона

  • До 1000 с помощью компьютера (или широковещательной аудиотрансляции)

Для планов с поддержкой 3000 посетителей.

Для планов с поддержкой 1000 посетителей.

Webex Training

Общее количество: 1000

К сеансу Webex Support могут подключиться не более 1000 участников. С помощью телеконференции Webex или только передачи голоса по IP к аудиоконференции могут подключиться до 500 участников.

Выключение уведомлений о входе и выходе

Можно отключить звуковые сигналы и объявления имен, если вы не хотите слышать уведомления во время общения с участниками.

  • При планировании совещания перейдите к меню Предпочтительные параметры, выберите Аудио и видео, а затем в раскрывающемся списке Сигнал входа и выхода выберите Без сигнала.

  • При планировании event-совещания или сеанса обучения выберите .

Во время совещания в Webex Meetings также можно выключить уведомления. В меню Участники щелкните Звуковой сигнал входа и выхода, чтобы убрать флажок.

Если используется параметр «Аудио Webex» и выбрана функция «Объявление имени», у присоединяющихся пользователей, которые используют параметр «Использовать компьютер для аудио» нет возможности для записи и объявления своего имени.

Connect to Audio

При присоединении к совещанию, event-совещанию или сеансу обучения подключитесь к аудио.

Функция

Действие

Обратный вызов по номеру

Получите вызов на любой номер телефона, например рабочий или домашний. Этот параметр используется для непрерывной, качественной передачи голоса.

Звонок на номер системы

Набор номера на телефоне. Щелкните ссылку для получения списка глобальных номеров телефона системы. Этот параметр используется для непрерывной, качественной передачи голоса.

Использовать аудио компьютера

Использование компьютера с гарнитурой. Используйте этот параметр при отсутствии бесплатного номера или желании уменьшить расходы в сравнении с аудио по телефону.

Подключиться к видеосистеме

Введите адрес своей видеосистемы, если он не подставляется автоматически, и щелкните Вызов. Используйте этот параметр для звонка на номер системы с помощью видеосистем и приложений.


 

Этот параметр доступен только в Webex Meetings.

Выключение фонового шума

При присоединении к аудиоконференции с помощью компьютера вместо динамиков можно использовать наушники или гарнитуру во избежание появления обратной связи.

Если с вашего микрофона будет обнаружен фоновой шум, например печатание или лай собаки, вам будет предложено выключить его.

Выберите Отключить обнаружение шума, если вы не хотите видеть эти уведомления.

Включение и выключение своего микрофона и микрофонов других участников

Для предотвращения нежелательного шума на совещании, event-совещании или сеансе обучения можно использовать функции выключения и включения микрофона. В зависимости от вашей роли вы сможете выключать и включать свой микрофон и микрофоны других участников, а также использовать функцию обнаружения фонового шума, чтобы определить, чей микрофон необходимо выключить.

Поддерживаемые компьютерные гарнитуры

Любая гарнитура с микрофоном, включая USB-гарнитуры, поддерживается Webex при наличии установленных драйверов устройства в операционной системе. Рекомендуется использовать модели следующих поставщиков.

  • Cisco

  • Jabra.

  • Logitech.

  • Plantronics.

  • Sennheiser.

Большинство моделей этих поставщиков поддерживают выключение микрофона и на гарнитуре, и на панели Участники в Webex Meetings и Events.

All-over-IP. Рекорд посещаемости, числа престижных участников и ROI

В рубрику «События» | К списку рубрик  |  К списку авторов  |  К списку публикаций

Крупнейший за 5 лет форум All-over-IP 2012 показал рекордное количество участников, посетителей, событий, предварительно назначенных встреч, международных представителей и руководителей, принимающих решения

Новые бренды, темы, спикеры, посетители, новая организация пространства вызвали мощный массовый всплеск положительных эмоций, www.all-over-ip.ru

Мурат Алтуев


ITV | AxxonSoft

Очень нравится и качество аудитории, и состав участников. Форум All-over-IP стал известен в мировом масштабе. Представлены не только отраслевые гиганты, но и молодые компании с докладами и разработками. All-over-IP — самое важное для нас мероприятие в году. Планируем и в будущем оставаться спонсором форума.


130 российских и зарубежных участников из 17 стран сделали двухдневный форум непревзойденным по концентрации новейших технологий и IP-решений в области ИТ, безопасности и коммуникаций. Экспозиция и деловая программа представили более 100 международных брендов, которые обеспечивают 90% продаж IP-решений в России.

Алексей Мельчаков


Allied Telesis

Очень хороший состав аудитории — компетентные специалисты, представители как интеграторов, так и заказчиков. На нашем стенде было много живого общения. Мы рады видеть давних партнеров, а также знакомиться с новыми компаниями на ИТ-рынке, расширять каналы сотрудничества.


3256 представителей государственных организаций, корпоративных заказчиков, интеграторов, инсталляторов, проектных организаций, дилеров и операторов связи обеспечили высочайшее качество аудитории Численность посетителей выросла на 19% по сравнению с 2011 г Свыше 7% гостей — международные компании.

Ярослав Кузьмицкий


InPrice Distribution

All-over-IP — это универсальная выставка, на которой работают компании, ведущие деятельность на стыке ИТ и СБ. Сюда приходят посетители с обоих этих рынков. В 2012 г. стало больше воздуха и света. Выставка компактна, лаконична и однозначно выросла относительно прошлого года.


58% аудитории — руководители, принимающие решения о закупках. При этом соотношение числа посетителей и участников сохранилось на уровне прошлого года.

Станислав Гучия


Axis Communications

В All-over-IP принимают участие наши основные партнеры и клиенты. Огромная концентрация квалифицированных и заинтересованных покупателей!


8324 встречи были спланированы заранее — с помощью онлайн-системы GroteckSmartEvent. Все предварительно зарегистрированные посетители были всесторонне проинформированы о поставщиках, новинках, технологиях и выступлениях.

Андрей Григорьев


НАТЕКС

Больше всего нравятся «круглые столы» и обсуждения на мероприятиях форума. В этом году сюда пришло еще больше профессионалов.

Вновь экспоненты и организаторы семинаров на All-over-IP получили максимальный ROI от инвестиций в участие — по количеству продуктивных переговоров на единицу времени.

Иван Ярославов


Тайле

All-over-IP посещают специалисты, которые уже знают о технологиях. Их основные задачи — посмотреть, потрогать и пообщаться. All-over-IP — это площадка, где можно вести переговоры с партнерами и другими участниками рынка. Узнать, какие технологии будут использоваться в будущих продуктах.

 

Андрей Васильев


QNAP

Нам нравится формат, нравится, что внимание посетителей сосредоточено на оборудовании, выступлениях и общении. Это главное отличие All-over-IP. Я несколько раз отходил от своего стенда, чтобы послушать выступления в залах. Они были заполнены в каждый момент времени.


Более 70 часов лекций, докладов и «круглых столов» проведены мировыми и российскими экспертами по строительству сетей, организации интеллектуальных систем видеонаблюдения, внедрению высокоэффективных интегрированных систем безопасности, переходу на новейшие решения телекоммуникаций и связи. Впервые параллельно прошли конференции «Безопасный город» и Intelligent Video 2.0.


Александр Григорьев


«В1 электроникc»

Как поставщик решений передачи сигнала, на All-over-IP мы находимся в нужном месте в нужное время. All-over-IP отличает неформальная обстановка. Все уже устали от вычурных слов и напряженных условий. На All-over-IP мы работаем в спокойной обстановке и дружественной атмосфере.

All-over-IP 2013

  1. Участники — 150 ключевых вендоров ИТ, безопасности и коммуникаций.
  2. Посетители — 3300 профессионалов.
  3. Экспозиционные возможности и программа — в 1,5-2 раза насыщеннее.
  4. Тематики — расширяются сегменты хранения данных, облачных технологий, IP-коммуникаций, строительства ИТ-инфраструктуры и IР-сетей. Усиливается традиционно богатый новинками сегмент видеонаблюдения.
  5. Наивысший ROI — «умная» застройка, высококачественный контент, партнерские стенды, выступления лучших спикеров, живые демонстрации, беспрецедентное количество продуктивных встреч

6-й Международный форум All-over-IP 2013

Самое растущее и представительное событие в России по сочетанию на одной площадке ведущих поставщиков и потребителей оборудования и услуг в области ИТ, сетей, безопасности, корпоративных коммуникаций.

20-21 ноября 2013
Москва, КВЦ «Сокольники»
www.all-over-ip.ru

Генеральный спонсор:

Опубликовано: Журнал «Системы безопасности» #6, 2012
Посещений: 4159

В рубрику «События» | К списку рубрик  |  К списку авторов  |  К списку публикаций

ООО или ОАО: преимущества, недостатки, сравнение

В настоящее время существует несколько правовых форм коммерческих организаций. Самые распространенные из них – это ООО (общество с ограниченной ответственностью) и ОАО (открытое акционерное общество). Так как данные аббревиатуры довольно созвучны между собой, их очень часто путают. В данной статье пойдет речь о том, чем отличаются эти юридические формы, и какую из них лучше выбрать для ведения хозяйственной деятельности.

ООО и его основные преимущества и недостатки

Под ООО подразумевается коммерческое общество, деятельность которого осуществляется согласно уставу. Оно имеет свой капитал, распределенный между учредителями. Каждый участник имеет право распоряжаться своей частью капитала так, как считает нужным.

Эта правовая форма на сегодняшний день пользуется немалой популярностью, так как регистрация компании с ее помощью производится довольно легко и удобно. Однако в ООО может входить не более 50 человек.

Основные преимущества ООО:
  • финансовая безопасность учредителей;
  • простая процедура регистрации;
  • при создании общества несколькими учредителями, их финансовые, материальные и трудовые ресурсы будут интегрироваться, что поспособствует развитию бизнеса.

Основные недостатки ООО:
  • Невозможна организационная гибкость. Другими словами, в рамках ООО нельзя быстро сменить собственников или изменить число участников компании. Как правило, в учредительных договорах есть пункт о том, что такие изменения могут вноситься только после их согласования со всеми участниками. А это в большинстве вызывает определенные трудности.
  • По истечении некоторого времени участники общества могут разойтись в понимании главных целей деятельности компании. Из-за несовместимости в интересах в самые ответственные моменты, когда необходимо быстро и точно действовать, участники могут или бездействовать, или действовать несогласованно. В результате компания понесет большие убытки, что в конечном итоге может привести даже к банкротству.
  • Если ООО будут необходимы большие финансовые ресурсы и капиталовложения, ему будет очень трудно их найти в связи со сложной процедурой принятия новых потенциальных участников. Кроме того, многие инвесторы отказываются вкладывать свои денежные ресурсы в компании, зарегистрированные под правовой формой ООО.

Стоит сказать и о том, что ООО не должно в обязательном порядке публиковать в открытой печати свой баланс и другую финансовую отчетность, но при наличии желания оно может это сделать.

ОАО и его основные преимущества и недостатки

ОАО — это коммерческая организация, капитал которой разбит на акции. Сами ценные бумаги находятся у участников. Акции можно продавать, дарить и менять. При этом никаких разрешений не требуется. Участники такого общества рискуют в пределах своих долей, установленных в ценных бумагах. Вместе с этим они не отвечают личными средствами по обязательствам.

Разница между ООО и ОАО состоит в том, что акционерному обществу необходимо каждый год обязательно публиковать свою бухгалтерскую отчетность.

Основные преимущества ОАО:

  • Благодаря эмиссии акций можно выполнить мобилизацию финансовых ресурсов при их нехватке.
  • Возможность быстро и легко перечислять денежные средства из одной отрасли в другую.
  • Наличие права на свободную продажу и передачу акций.
  • Ограниченная ответственность акционеров. Другими словами, владельцы ценных бумаг в случае банкротства компании потеряют только ту сумму, которая была внесена при покупке акций.
  • Точное разделение функций обладания и управления компанией, благодаря чему увеличивается организационная и стратегическая устойчивость компании.

Основные недостатки ОАО:

  • В ходе регистрации устава могут появляться трудности, связанные с бюрократическими процедурами. Это касается и процесса эмиссии ценных бумаг.
  • Могут возникнуть благоприятные обстоятельства для финансовых злоупотреблений внутри компании.
  • Иногда при выплате дивидендов происходит ситуация двойного налогообложения.
  • При возрастании числа акционеров некоторые из них не могут контролировать работу совета директоров.

Сравнение ООО и ОАО

Отличие ООО от ОАО показано в нижеприведенной таблице.

КритерийООООАО
Размер уставного фондаОпределяется юридическим лицом1250 минимальных зарплат
МестонахождениеНежилое помещениеНежилое помещение
Начало хозяйственной деятельностиСразу после регистрацииЧерез 1-3 месяца
Количество участниковОт 2 до 50От 2
Ответственность учредителей (участников) по обязательствам юридического лицаНе несут ответственности по обязательствам юридического лица, однако несут риск убытков, связанных с его деятельностью, в пределах стоимости внесенных учредителями (участниками) вкладовНе несут ответственности по обязательствам юридического лица, однако несут риск убытков, связанных с его деятельностью, в пределах стоимости приобретенных ценных бумаг
Способы изменения состава участниковОтчуждение доли, выход и исключение согласно решению судаОтчуждение акций
Создание резервного фондаНе обязательноОбязательно

Регистрация ООО, ИП, ЧУП в Беларуси

ЧУП — юридическое лицо, подходит для семейного и малого бизнеса с 1 учредителем

Количество участников 1

Пакет документов Заявление
Решение учредителя
Устав
Электронная копия устава
Анкета учредителя
Квитанция об оплате госпошлины
Справка о согласовании наименования

Уставный фонд Законодательством не установлен

Юридический адрес Жилое или нежилое помещение

Налог Общая система – уплата налога на прибыль, НДС
Упрощенная система налогообложения — уплата налогов от выручки, НДС/без НДС

Найм работников Без ограничений

Ответственность ЧУП не отвечает по обязательствам своего учредителя. Нельзя обратить взыскание на имущество ЧУП по долгам учредителя

Сводная таблица организационно-правовых форм согласно Гражданскому Кодексу

Гражданский Кодекс РФ содержит перечень организационно-правовых форм  коммерческих и некоммерческих юридических лиц.

Существует разделение ОФП организаций на виды: коммерческие и некоммерческие юридические лица, корпоративные и унитарные.

Кроме деления на коммерческие и некоммерческие организации есть еще деление на унитарные и корпоративные.

Унитарные — коммерческая организация, не наделенная правом собственности на закреплённое за ней собственником имущество. Имущество является неделимым и не распределяется по вкладам (долям, паям), в т.ч. между работниками предприятия. В унитарных организациях вопросы руководства решает собственник.

Корпоративные — объединенная форма организации юридических или физических лиц, это где коллективно управляют сами граждане, например, товарищество собственников жилья или акционерное общество. Там, где есть акционеры, это корпорация. Есть высший орган — общее собрание. Оно избирает правление, председателя этого правления либо главу самого юридического лица, иногда его называют президентом.

Коммерческие организации

Коммерческие корпоративные организации
Коммерческие унитарные организации
 

  • Полное товарищество

  • Товарищество на вере

  • Крестьянское (фермерское) хозяйство

  • Хозяйственное партнерство

    (в ГК почти не упоминается)

  • Общество с ограниченной ответственностью

  • Акционерное общество

  • Производственные кооперативы

 
  • Государственные и муниципальные унитарные предприятия

Некоммерческие организации

Некоммерческие корпоративные организации
Некоммерческие унитарные организации
 

  • Потребительский кооператив

  • Общественные организации

  • Ассоциации и союзы

  • Товарищества собственников недвижимости

  • Казачьи общества, внесенные в государственный

    реестр казачьих обществ в Российской Федерации

 

Коммерческие корпоративные организации

Полное товарищество

Статья 69 ГК РФ: Полным признается товарищество, участники которого (полные товарищи) в соответствии с заключенным между ними договором занимаются предпринимательской деятельностью от имени товарищества и несут ответственность по его обязательствам принадлежащим им имуществом

Товарищество на вере

Статья 82: Товариществом на вере (коммандитным товариществом) признается товарищество, в котором наряду с участниками, осуществляющими от имени товарищества предпринимательскую деятельность и отвечающими по обязательствам товарищества своим имуществом (полными товарищами), имеется один или несколько участников — вкладчиков (коммандитистов), которые несут риск убытков, связанных с деятельностью товарищества, в пределах сумм внесенных ими вкладов и не принимают участия в осуществлении товариществом предпринимательской деятельности

Крестьянское (фермерское) хозяйство

Статья 86.1 ГК РФ: Крестьянским (фермерским) хозяйством, создаваемым в качестве юридического лица, признается добровольное объединение граждан на основе членства для совместной производственной или иной хозяйственной деятельности в области сельского хозяйства, основанной на их личном участии и объединении членами крестьянского (фермерского) хозяйства имущественных вкладов

Хозяйственное партнерство

Ст. 2 ФЗ от 03.12.2011 № 380-ФЗ «О хозяйственных партнерствах»: Хозяйственным партнерством (далее — партнерство) признается созданная двумя или более лицами коммерческая организация, в управлении деятельностью которой в соответствии с настоящим Федеральным законом принимают участие участники партнерства, а также иные лица в пределах и в объеме, которые предусмотрены соглашением об управлении партнерством.

Общество с ограниченной ответственностью

Статья  87: Обществом с ограниченной ответственностью признается хозяйственное общество, уставный капитал которого разделен на доли; участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им долей

Акционерное общество

Статья 96 ГК РФ: Акционерным обществом признается хозяйственное общество, уставный капитал которого разделен на определенное число акций; участники акционерного общества (акционеры) не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им акций

На смену существовавших ранее ЗАО и ОАО пришли новые виды акционерные обществ:

  • публичные
  • непубличные.
Производственные кооперативы

Статья 106.1: Производственным кооперативом (артелью) признается добровольное объединение граждан на основе членства для совместной производственной или иной хозяйственной деятельности (производство, переработка, сбыт промышленной, сельскохозяйственной и иной продукции, выполнение работ, торговля, бытовое обслуживание, оказание других услуг), основанной на их личном трудовом и ином участии и объединении его членами (участниками) имущественных паевых взносов. Законом и уставом производственного кооператива может быть предусмотрено участие в его деятельности юридических лиц

К категории производственных кооперативов относятся и сбытовые (торговые) потребительские кооперативы.

Коммерческие унитарные организации

Государственные и муниципальные унитарные предприятия

Статья 113:Унитарным предприятием признается коммерческая организация, не наделенная правом собственности на закрепленное за ней собственником имущество. Имущество унитарного предприятия является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятия

Законом выделяются две организационно-правовых формы унитарных предприятий:

  • государственные унитарные предприятия
  • муниципальные унитарные предприятия

Некоммерческие корпоративные организации

Потребительский кооператив

Статья 123.2: Потребительским кооперативом признается основанное на членстве добровольное объединение граждан или граждан и юридических лиц в целях удовлетворения их материальных и иных потребностей, осуществляемое путем объединения его членами имущественных паевых взносов

К потребительским кооперативам так же относятся:

  • потребительские общества,
  • жилищные, жилищно-строительные и гаражные кооперативы,
  • садоводческие, огороднические и дачные потребительские кооперативы,
  • общества взаимного страхования,
  • кредитные кооперативы,
  • фонды проката,
  • сельскохозяйственные потребительские кооперативы
Общественные организации

Статья 123.4 ГК РФ: Общественными организациями признаются добровольные объединения граждан, объединившихся в установленном законом порядке на основе общности их интересов для удовлетворения духовных или иных нематериальных потребностей, для представления и защиты общих интересов и достижения иных не противоречащих закону целей

К числу общественных организаций ФЗ-99 относит:

  • политические партии,
  • созданные в качестве юридических лиц профессиональные союзы (профсоюзные организации),
  • общественные движения,
  • органы общественной самодеятельности
  • территориальные общественные самоуправления

Ассоциации и союзы

Статье 123.8: Ассоциацией (союзом) признается объединение юридических лиц и (или) граждан, основанное на добровольном или в установленных законом случаях на обязательном членстве и созданное для представления и защиты общих, в том числе профессиональных, интересов, для достижения общественно полезных целей, а также иных не противоречащих закону и имеющих некоммерческий характер целей

В числе ассоциаций (союзов):

  • некоммерческие партнерства,
  • объединения работодателей,
  • объединения профессиональных союзов, кооперативов и общественных организаций,
  • торгово-промышленные, нотариальные и адвокатские палаты
Товарищества собственников недвижимости

Статья 123.12: Товариществом собственников недвижимости признается добровольное объединение собственников недвижимого имущества (помещений в здании, в том числе в многоквартирном доме, или в нескольких зданиях, жилых домов, дачных домов, садоводческих, огороднических или дачных земельных участков и т.п.), созданное ими для совместного владения, пользования и в установленных законом пределах распоряжения имуществом (вещами), в силу закона находящимся в их общей собственности или в общем пользовании, а также для достижения иных целей, предусмотренных законами

К товариществам собственников недвижимости относятся:

  • товарищества собственников жилья
  • садоводческие, огороднические и дачные некоммерческие товарищества
Казачьи общества, внесенные в государственный реестр казачьих обществ в Российской Федерации

Статья 123.15: Казачьими обществами признаются внесенные в государственный реестр казачьих обществ в Российской Федерации объединения граждан, созданные в целях сохранения традиционных образа жизни, хозяйствования и культуры российского казачества, а также в иных целях, предусмотренных Федеральным законом от 5 декабря 2005 года № 154-ФЗ «О государственной службе российского казачества», добровольно принявших на себя в порядке, установленном законом, обязательства по несению государственной или иной службы

Общины коренных малочисленных народов Российской Федерации

Статья 123.16: Общинами коренных малочисленных народов Российской Федерации признаются добровольные объединения граждан, относящихся к коренным малочисленным народам Российской Федерации и объединившихся по кровнородственному и (или) территориально-соседскому признаку в целях защиты исконной среды обитания, сохранения и развития традиционных образа жизни, хозяйствования, промыслов и культуры

Некоммерческие унитарные организации

Фонды

Статья 123.17 ГК РФ: Фондом признается унитарная некоммерческая организация, не имеющая членства, учрежденная гражданами и (или) юридическими лицами на основе добровольных имущественных взносов и преследующая благотворительные, культурные, образовательные или иные социальные, общественно полезные цели

К фондам относятся, в том числе:

  • общественные фонды
  • благотворительные фонды
Учреждения

Статья 123.21: Учреждением признается унитарная некоммерческая организация, созданная собственником для осуществления управленческих, социально-культурных или иных функций некоммерческого характера

Кодекс выделил 3 вида учреждений:

  • Государственные (казенные, бюджетные или автономные), в том числе государственные академии наук
  • Муниципальные (казенные, бюджетные или автономные)
  • Частные, в том числе общественные учреждения
Автономные некоммерческие организации

Статья 123.24: Автономной некоммерческой организацией признается унитарная некоммерческая организация, не имеющая членства и созданная на основе имущественных взносов граждан и (или) юридических лиц в целях предоставления услуг в сферах образования, здравоохранения, культуры, науки и иных сферах некоммерческой деятельности

Религиозные организации

Статья 123.26: Религиозной организацией признается добровольное объединение постоянно и на законных основаниях проживающих на территории Российской Федерации граждан Российской Федерации или иных лиц, образованное ими в целях совместного исповедания и распространения веры и зарегистрированное в установленном законом порядке в качестве юридического лица (местная религиозная организация), объединение этих организаций (централизованная религиозная организация), а также созданная указанным объединением в соответствии с законом о свободе совести и о религиозных объединениях в целях совместного исповедания и распространения веры организация и (или) созданный указанным объединением руководящий или координирующий орган.

Дизайн эксперимента — Методы исследования в психологии — 2-е канадское издание

  1. Объясните разницу между экспериментами между субъектами и внутри субъектов, перечислите некоторые плюсы и минусы каждого подхода и решите, какой подход использовать для ответа на конкретный вопрос исследования.
  2. Определите случайное присвоение, отличите его от случайной выборки, объясните его цель в экспериментальных исследованиях и используйте несколько простых стратегий для его реализации.
  3. Определите, что такое контрольное условие, объясните его цель в исследовании эффективности лечения и опишите некоторые альтернативные типы контрольных условий.
  4. Определите несколько типов эффекта переноса, приведите примеры каждого и объясните, как уравновешивание помогает справиться с ними.

В этом разделе мы рассмотрим несколько различных способов разработки эксперимента. Основное различие, которое мы сделаем, будет между подходами, в которых каждый участник испытывает один уровень независимой переменной, и подходами, в которых каждый участник испытывает все уровни независимой переменной. Первые называются экспериментами между субъектами, а вторые — экспериментами внутри субъектов.

В эксперименте между субъектами каждый участник тестируется только в одном условии. Например, исследователь с выборкой из 100 студентов университета может поручить половине из них написать о травмирующем событии, а другая половина — о нейтральном событии. Или исследователь с выборкой из 60 человек с тяжелой агорафобией (боязнь открытых пространств) может назначить 20 из них для получения каждого из трех различных методов лечения этого расстройства. В эксперименте между субъектами важно, чтобы исследователь распределял участников по условиям так, чтобы различные группы в среднем были очень похожи друг на друга.Например, в состоянии травмы и в нейтральном состоянии должно быть одинаковое соотношение мужчин и женщин, и они должны иметь одинаковые средние коэффициенты интеллекта (IQ), одинаковые средние уровни мотивации, одинаковое среднее количество проблем со здоровьем и т. Д. на. Это сопоставление заключается в контроле этих посторонних переменных-участников в разных условиях, чтобы они не становились мешающими переменными.

Основной способ, которым исследователи осуществляют такой контроль внешних переменных в разных условиях, называется случайное присвоение , что означает использование случайного процесса для определения участников, в каких условиях они проходят тестирование.Не путайте случайное присвоение со случайной выборкой. Случайная выборка — это метод отбора выборки из совокупности, который редко используется в психологических исследованиях. Случайное распределение — это метод распределения участников выборки по различным условиям, а также важный элемент всех экспериментальных исследований в психологии и других областях.

В самом строгом смысле случайное распределение должно соответствовать двум критериям. Во-первых, каждый участник имеет равные шансы быть назначенным каждому условию (например,g., с вероятностью 50% быть назначенным каждому из двух условий). Во-вторых, каждому участнику назначается условие независимо от других участников. Таким образом, один из способов назначить участникам два условия — подбросить монетку для каждого из них. Если монета выпадает орлом, участник назначается к условию A, а если выпадает решка, участник назначается к условию B. Для трех условий можно использовать компьютер для генерации случайного целого числа от 1 до 3 для каждого участника. Если целое число равно 1, участник назначается условию A; если 2, участник назначается Условию B; и если оно равно 3, участник назначается на Условие C.На практике полная последовательность условий — по одному для каждого участника, который, как ожидается, будет в эксперименте, — обычно создается заранее, и каждый новый участник назначается следующему условию в последовательности по мере того, как он или она тестируется. Когда процедура компьютеризирована, компьютерная программа часто обрабатывает случайное назначение.

Одна проблема с подбрасыванием монеты и другими строгими процедурами случайного распределения состоит в том, что они могут привести к неравным размерам выборки в различных условиях.Неравные размеры выборки, как правило, не представляют серьезной проблемы, и вы никогда не должны выбрасывать данные, которые вы уже собрали, чтобы получить равные размеры выборки. Однако для фиксированного числа участников статистически наиболее эффективно разделить их на группы равного размера. Поэтому стандартной практикой является использование разновидности модифицированного случайного распределения, при котором количество участников в каждой группе остается как можно более похожим. Один из подходов — это рандомизация блока . При блочной рандомизации все условия выполняются один раз в последовательности, прежде чем любое из них повторится.Затем все они повторяются снова, прежде чем какое-либо из них повторится снова. В каждом из этих «блоков» условия возникают в случайном порядке. Опять же, последовательность условий обычно создается до того, как какие-либо участники будут протестированы, и каждый новый участник назначается следующему условию в последовательности. Таблица 6.2 показывает такую ​​последовательность для назначения девяти участников трем условиям. Веб-сайт Research Randomizer будет генерировать последовательности блоков рандомизации для любого количества участников и условий.Опять же, когда процедура компьютеризирована, компьютерная программа часто обрабатывает рандомизацию блоков.

Таблица 6.3 Последовательность блочной рандомизации для распределения девяти участников по трем условиям
Участник Состояние
1 A
2 С
3 B
4 B
5 С
6 A
7 С
8 B
9 A

Случайное присвоение не гарантирует управления всеми посторонними переменными в условиях.Всегда возможно, что по чистой случайности участники одного состояния могут оказаться значительно старше, менее уставшими, более мотивированными или менее подавленными в среднем, чем участники другого состояния. Однако есть некоторые причины, по которым эта возможность не вызывает особого беспокойства. Во-первых, случайное присвоение работает лучше, чем можно было ожидать, особенно для больших выборок. Другой заключается в том, что выводимая статистика, которую исследователи используют, чтобы решить, отражает ли различие между группами различие в популяции, принимает во внимание «ошибочность» случайного распределения.Еще одна причина заключается в том, что даже если случайное присвоение действительно приводит к искажающей переменной и, следовательно, дает вводящие в заблуждение результаты, это смешение, вероятно, будет обнаружено при воспроизведении эксперимента. В результате случайное присвоение условий — хотя и не безошибочно с точки зрения контроля посторонних переменных — всегда считается сильной стороной исследовательского плана.

Эксперименты между субъектами часто используются, чтобы определить, работает ли лечение. В психологических исследованиях лечение — это любое вмешательство, направленное на изменение поведения людей к лучшему.Это вмешательство включает в себя психотерапию и лечение психических расстройств, а также вмешательства, направленные на улучшение обучения, содействие сохранению природы, уменьшение предрассудков и т. Д. Чтобы определить, работает ли лечение, участников случайным образом распределяют либо по условию лечения , в котором они получают лечение, либо к контрольному условию , при котором они не получают лечение. Если участники лечебного состояния в конечном итоге живут лучше, чем участники контрольного состояния — например, они менее депрессивны, быстрее учатся, больше сохраняют, выражают меньше предубеждений — тогда исследователь может сделать вывод, что лечение работает.В исследованиях эффективности психотерапии и лечения этот тип эксперимента часто называют рандомизированным клиническим испытанием .

Существуют различные типы условий управления. В контрольном состоянии без лечения участники не получали никакого лечения. Однако одна проблема с этим подходом заключается в существовании эффекта плацебо. Плацебо представляет собой моделирование лечения, в котором отсутствуют какие-либо активные ингредиенты или элементы, которые должны сделать его эффективным, а эффект плацебо является положительным эффектом такого лечения.Многие народные средства, которые кажутся эффективными, — например, есть куриный суп от простуды или кладут мыло под простыни, чтобы остановить ночные судороги в ногах, — вероятно, не более чем плацебо. Хотя эффекты плацебо недостаточно изучены, они, вероятно, в первую очередь вызваны ожиданиями людей, что они улучшатся. Ожидание улучшения может привести к снижению стресса, беспокойства и депрессии, что может изменить восприятие и даже улучшить работу иммунной системы (Price, Finniss, & Benedetti, 2008).

Эффекты плацебо

интересны сами по себе (см. Примечание «Сильное плацебо»), но они также представляют серьезную проблему для исследователей, которые хотят определить, работает ли лечение. На рис. 6.2 показаны некоторые гипотетические результаты, согласно которым участники в условиях лечения улучшили в среднем больше, чем участники в условиях отсутствия лечения. Однако, если бы эти условия (два крайних левых столбца на рис. 6.2) были единственными условиями в этом эксперименте, нельзя было бы сделать вывод, что лечение сработало.Вместо этого могло быть, что участники в группе лечения улучшились больше, потому что они ожидали улучшения, в то время как участники из контрольной группы без лечения этого не сделали.

Рисунок 6.2. Гипотетические результаты исследования, включающего условия лечения, отсутствия лечения и плацебо

К счастью, есть несколько решений этой проблемы. Один из них состоит в том, чтобы включить контрольное условие плацебо , при котором участники получают плацебо, которое очень похоже на лечение, но не содержит активного ингредиента или элемента, которые, как считается, отвечают за эффективность лечения.Когда участники, находящиеся в состоянии лечения, принимают таблетку, например, те, кто находится в состоянии контроля плацебо, принимают таблетку идентичного вида, в которой отсутствует активный ингредиент для лечения («сахарная таблетка»). В исследованиях эффективности психотерапии плацебо может включать посещение психотерапевта и неструктурированный разговор о своих проблемах. Идея состоит в том, что если участники как группы лечения, так и группы контроля плацебо ожидают улучшения, то любое улучшение в группе лечения сверх того, что в группе контроля плацебо, должно быть вызвано лечением, а не ожиданиями участников.Это различие показано при сравнении двух внешних полос на рис. 6.2.

Конечно, принцип информированного согласия требует, чтобы участникам было сказано, что они будут назначены либо на лечение, либо на контрольное условие плацебо, даже если им нельзя сказать, какое лечение, пока эксперимент не закончится. Во многих случаях участникам, находившимся в контрольном состоянии, предлагается возможность пройти настоящее лечение. Альтернативный подход заключается в использовании условия управления списком ожидания , в котором участникам сообщают, что они получат лечение, но должны ждать, пока участники в состоянии лечения уже его получат.Это раскрытие позволяет исследователям сравнивать участников, получивших лечение, с участниками, которые в настоящее время его не получают, но которые все еще ожидают улучшения (в конечном итоге). Окончательное решение проблемы эффектов плацебо — полностью исключить контрольное состояние и сравнить любое новое лечение с лучшим доступным альтернативным лечением. Например, новое лечение простой фобии можно сравнить со стандартной экспозиционной терапией. Поскольку участники в обоих состояниях получают лечение, их ожидания относительно улучшения должны быть одинаковыми.Этот подход также имеет смысл, потому что, когда есть эффективное лечение, интересный вопрос о новом лечении не просто «работает ли оно?» но «работает ли это лучше, чем то, что уже доступно?

Многие люди не удивлены, что плацебо может оказывать положительное влияние на расстройства, которые кажутся в основном психологическими, включая депрессию, тревогу и бессонницу. Однако плацебо также может оказывать положительное влияние на расстройства, которые большинство людей считают в основном физиологическими.К ним относятся астма, язвы и бородавки (Shapiro & Shapiro, 1999). Есть даже свидетельства того, что операция плацебо, также называемая «фиктивной операцией», может быть столь же эффективной, как и настоящая операция.

Медицинский исследователь Дж. Брюс Мозли и его коллеги провели исследование эффективности двух процедур артроскопической хирургии при остеоартрите коленного сустава (Moseley et al., 2002). Контрольные участники этого исследования были подготовлены к операции, получили транквилизатор, и даже получили три небольших разреза на коленях.Но им не была проведена настоящая артроскопическая хирургическая процедура. Неожиданным результатом было то, что у всех участников улучшились как боль в коленях, так и их функции, а группа фиктивной хирургии улучшилась так же, как и группы лечения. По словам исследователей, «это исследование предоставляет убедительные доказательства того, что артроскопический лаваж с удалением или без него [используемые хирургические процедуры] не лучше, чем процедура плацебо и, по-видимому, эквивалентен ей в плане уменьшения боли в коленях и улучшения функции, о которой сообщают сами люди» (стр.85).

В эксперименте внутри субъектов каждый участник тестируется при всех условиях. Рассмотрим эксперимент по влиянию физической привлекательности подсудимого на суждения о его виновности. Опять же, в эксперименте между субъектами одной группе участников показывали привлекательного обвиняемого и просили оценить его вину, а другой группе участников показывали непривлекательного обвиняемого и просили оценить его вину. Однако в эксперименте внутри субъектов одна и та же группа участников будет судить о вине как привлекательного, так и непривлекательного обвиняемого.

Основным преимуществом этого подхода является то, что он обеспечивает максимальный контроль посторонних переменных участников. Участники во всех условиях имеют одинаковый средний IQ, один и тот же социально-экономический статус, одинаковое количество братьев и сестер и так далее — потому что они одни и те же люди. Эксперименты внутри субъектов также позволяют использовать статистические процедуры, которые устраняют влияние этих посторонних переменных участников на зависимую переменную и, следовательно, делают данные менее «зашумленными», а влияние независимой переменной легче обнаруживать.Мы более подробно рассмотрим эту идею позже в книге. Однако не во всех экспериментах можно использовать дизайн внутри субъектов, и это было бы нежелательно.

Основным недостатком внутрисубъектных дизайнов является то, что они могут приводить к эффектам переноса. Эффект переноса — это эффект тестирования в одном условии на поведение участников в более поздних условиях. Один из типов эффекта переноса — это эффект практики , когда участники выполняют задачу лучше в более поздних условиях, потому что у них была возможность попрактиковаться в ней.Другой тип — это эффект усталости , когда участники выполняют задачу хуже в более поздних условиях, потому что они устают или им скучно. Тестирование в одном условии также может изменить то, как участники воспринимают стимулы или интерпретируют свою задачу в более поздних условиях. Этот тип эффекта называется эффектом контекста . Например, подсудимого среднего вида можно судить более строго, когда участники только что судили привлекательного ответчика, чем когда они только что судили непривлекательного ответчика.Эксперименты внутри субъектов также помогают участникам угадать гипотезу. Например, участник, которого просят судить о виновности привлекательного ответчика, а затем его просят оценить вину непривлекательного ответчика, вероятно, будет догадываться, что гипотеза состоит в том, что привлекательность ответчика влияет на суждение о виновности. Это знание может привести к тому, что участник будет более строго судить непривлекательного обвиняемого, потому что он думает, что именно этого от него и ждут. Или он может заставить участников судить двух обвиняемых одинаково, чтобы быть «справедливыми».”

Эффекты переноса могут быть интересны сами по себе. (Зависит ли привлекательность одного человека от привлекательности других людей, которых мы недавно видели?) Но когда они не находятся в центре внимания исследования, эффекты переноса могут быть проблематичными. Представьте, например, что участники судят о виновности привлекательного ответчика, а затем выносят приговор о непривлекательном ответчике. Если они судят непривлекательного обвиняемого более строго, это может быть связано с его непривлекательностью.Но вместо этого они могут судить его более строго, потому что им становится скучно или они устали. Другими словами, порядок условий — это смешивающая переменная. Привлекательное состояние всегда является первым условием, а непривлекательное — вторым. Таким образом, любое различие между условиями в терминах зависимой переменной может быть вызвано порядком условий, а не самой независимой переменной.

Однако существует решение проблемы эффектов порядка, которое можно использовать во многих ситуациях.Это противовес , что означает тестирование разных участников в разных порядках. Например, некоторые участники будут проверены в состоянии привлекательного ответчика, за которым следует непривлекательное состояние ответчика, а другие будут проверяться в непривлекательном состоянии, за которым следует привлекательное состояние. При трех условиях будет шесть разных заказов (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB и CBA), поэтому некоторые участники будут проверены в каждом из шести заказов. С уравновешиванием участники распределяются по заказам случайным образом, используя методы, которые мы уже обсуждали.Таким образом, случайное распределение играет важную роль в планах внутри субъектов, как и в планах между субъектами. Здесь вместо случайного назначения условий, они случайным образом назначаются различным порядкам условий. Фактически, можно с уверенностью сказать, что если исследование не предполагает случайного распределения в той или иной форме, это не эксперимент.

Эффективный способ уравновешивания — использование схемы латинского квадрата, которая рандомизируется за счет равных строк и столбцов. Например, если у вас четыре процедуры, у вас должно быть четыре версии.Как и в судоку, никакая обработка не может повторяться в строке или столбце. Для четырех вариантов четырех процедур дизайн латинского квадрата будет выглядеть так:

А B С D
B С D A
С D A B
D A B С

Есть два способа подумать о том, что дает уравновешивание.Во-первых, он контролирует порядок условий, так что он больше не является мешающей переменной. Вместо того, чтобы привлекательное состояние всегда было первым, а непривлекательное — вторым, привлекательное состояние идет первым для одних участников и вторым для других. Точно так же непривлекательные условия появляются на первом месте для одних участников и на втором месте для других. Таким образом, любая общая разница в зависимой переменной между двумя условиями не может быть вызвана порядком условий.Второй способ подумать о том, что дает уравновешивание, состоит в том, что если есть эффекты переноса, то это позволяет их обнаружить. Можно анализировать данные отдельно для каждого заказа, чтобы увидеть, повлиял ли он.

Исследователь Майкл Бирнбаум утверждал, что отсутствие контекста, обеспечиваемого межсубъектными планами, часто является более серьезной проблемой, чем контекстные эффекты, создаваемые внутрисубъектными планами. Чтобы продемонстрировать эту проблему, он попросил участников оценить два числа по шкале от 1 до 10, где 1 было «очень-очень маленьким», а 10 — «очень-очень большим».Одной группе участников было предложено оценить число 9, а другой группе было предложено оценить число 221 (Birnbaum, 1999). Участники этого межпредметного дизайна дали цифре 9 средний рейтинг 5,13, ​​а номеру 221 средний рейтинг 3,10. Другими словами, они оценили 9 как больше, чем 221! По словам Бирнбаума, это различие связано с тем, что участники спонтанно сравнивали 9 с другими однозначными числами (в этом случае оно относительно велико) и сравнивали 221 с другими трехзначными числами (в этом случае оно относительно мало).

До сих пор мы обсуждали подход к дизайну внутри субъектов, в котором участники тестируются в одном условии за раз. Однако есть другой подход, который часто используется, когда участники дают несколько ответов при каждом условии. Представьте, например, что участники судят о виновности 10 привлекательных подсудимых и 10 непривлекательных подсудимых. Вместо того, чтобы люди выносили суждения обо всех 10 обвиняемых одного типа, за которыми следовали все 10 обвиняемых другого типа, исследователь мог представить всех 20 обвиняемых в последовательности, смешанной между двумя типами.Затем исследователь мог вычислить средний рейтинг каждого участника для каждого типа ответчика. Или представьте эксперимент, цель которого — выяснить, запоминают ли люди с социальным тревожным расстройством отрицательные прилагательные (например, «глупый», «некомпетентный») лучше, чем положительные (например, «счастливый», «продуктивный»). Исследователь мог бы предложить участникам изучить единый список, включающий оба вида слов, а затем попытаться вспомнить как можно больше слов. Затем исследователь мог подсчитать количество запомненных слов каждого типа.Есть много способов определить порядок, в котором предъявляются стимулы, но один из распространенных способов — создать разный случайный порядок для каждого участника.

Почти каждый эксперимент может быть проведен с использованием дизайна между участниками или внутри субъектов. Эта возможность означает, что исследователи должны выбирать между двумя подходами, исходя из их относительных достоинств для конкретной ситуации.

Эксперименты между субъектами имеют то преимущество, что они концептуально проще и требуют меньшего времени тестирования на одного участника.Они также избегают эффектов переноса без необходимости уравновешивания. Преимущество экспериментов внутри субъектов состоит в том, что они контролируют посторонние переменные участников, что обычно снижает шум в данных и упрощает обнаружение взаимосвязи между независимыми и зависимыми переменными.

Таким образом, хорошее практическое правило состоит в том, что если возможно провести эксперимент внутри субъектов (с надлежащим уравновешиванием) за время, доступное для каждого участника, и у вас нет серьезных опасений по поводу эффектов переноса, то этот план, вероятно, лучший вариант.Если внутрипредметный дизайн будет трудно или невозможно выполнить, тогда вам следует подумать о межсубъектном дизайне. Например, если вы тестируете участников в приемной врача или покупателей в очереди в продуктовом магазине, у вас может не хватить времени, чтобы протестировать каждого участника во всех условиях, и поэтому вы выберете межпредметный дизайн. Или представьте, что вы пытаетесь снизить уровень предрассудков людей, заставляя их общаться с кем-то из другой расы. Дизайн внутри субъектов с уравновешиванием потребует сначала тестирования некоторых участников в условиях лечения, а затем в условиях контроля.Но если лечение сработает и снизит уровень предубеждений людей, они больше не будут подходить для тестирования в контрольных условиях. Эта трудность характерна для многих дизайнов, которые включают лечение, направленное на долгосрочное изменение поведения участников (например, исследования, проверяющие эффективность психотерапии). Ясно, что здесь потребуется межсубъектный дизайн.

Помните также, что использование одного типа дизайна не исключает использования другого типа в другом исследовании.Нет причин, по которым исследователь не мог бы использовать и межпредметный план, и внутрипредметный план, чтобы ответить на один и тот же исследовательский вопрос. Фактически, профессиональные исследователи часто используют именно этот тип смешанного подхода.

  • Эксперименты могут проводиться как между субъектами, так и внутри субъектов. Решение о том, что использовать в конкретной ситуации, требует тщательного рассмотрения плюсов и минусов каждого подхода.
  • Случайное назначение условий в экспериментах между субъектами или порядков условий в экспериментах внутри субъектов является фундаментальным элементом экспериментального исследования.Его цель — контролировать посторонние переменные, чтобы они не становились мешающими.
  • Экспериментальное исследование эффективности лечения требует как условия лечения, так и контрольного состояния, которое может быть контрольным условием отсутствия лечения, контрольным условием плацебо или контрольным условием списка ожидания. Экспериментальные методы лечения также можно сравнить с лучшими доступными альтернативами.
  1. Обсуждение: для каждой из следующих тем перечислите плюсы и минусы межпредметного и внутрипредметного дизайна и решите, что будет лучше.
    1. Вы хотите проверить относительную эффективность двух тренировочных программ для бега на марафон.
    2. Используя фотографии людей в качестве стимулов, вы хотите увидеть, воспринимаются ли улыбающиеся люди более умными, чем люди, которые не улыбаются.
    3. В полевом эксперименте вы хотите увидеть, влияет ли то, как одет попрошайник (аккуратно или небрежно), на то, будут ли прохожие давать ему деньги или нет.
    4. Вы хотите узнать, вспоминаются ли конкретные существительные (например, собака) лучше, чем абстрактные существительные (напр.г., правда).
  2. Обсуждение: представьте, что эксперимент показывает, что участники, получающие психодинамическую терапию от собачьей фобии, улучшают свое состояние больше, чем участники контрольной группы без лечения. Объясните фундаментальную проблему с этим планом исследования и как минимум два способа ее исправления.

Как определить правильное количество участников для исследования юзабилити :: UXmatters

Исследования для обнаружения проблем

Два важных вопроса для исследований по обнаружению проблем заключаются в том, что может быть сложно как определить проблему, так и оценить важность обнаруженных проблем.

Две важные проблемы для исследований по обнаружению проблем заключаются в том, что может быть сложно как определить проблему, так и оценить важность обнаруженных проблем. По мнению Д.А. Caulton, проблемы часто являются фактором взаимодействия между пользователем и продуктом, а не обязательно статической функцией пользовательского интерфейса. Конкретная проблема может существовать не только для некоторых участников, но и для одного участника в один день, но не в другой. Поэтому может быть очень трудно прийти к единому мнению о том, что на самом деле составляет проблему.К тому же рейтинг проблем очень субъективен.

При настройке исследования удобства использования необходимо учитывать вероятный средний процент и необходимый минимальный уровень обнаружения проблем — другими словами, средний процент проблем, которые вы надеетесь найти, а также минимальный процент. Как показано в таблице 1, переход от 5 до 10 участников значительно увеличивает ожидаемый уровень обнаружения проблемы, но переход от 15 до 20 участников оказывает гораздо меньшее влияние. Эти цифры очень важны для понимания.У нас может быть меньше участников исследования, если неоткрытые проблемы будут иметь небольшое влияние на пользователей, но у нас должно быть больше участников, если ставки высоки — например, в критических для жизни или предприятия ситуациях. У нас также может быть меньше участников, если будет возможность найти важные проблемы во время более позднего раунда тестирования.

Таблица 1 — Количество найденных проблем в зависимости от количества участников
Количество участников Минимум% Найдено Среднее% найдено

5

55

85.55

10

82

94,686

15

90

97.050

20

95

98,4

30

97

99,0

40

98

99.6

50

98

100

от Фолкнера, 2003 г.

Еще одно важное соображение — сложность самого исследования. Нильсена часто критикуют за цитирование простых исследований с четко определенными задачами. Понятно, что чем сложнее задачи, тем сложнее должно быть исследование и тем больше участников может потребоваться. В таком случае также необходимо учитывать вопросы обучения.Если вся целевая группа пользователей получит точно такое же обучение, это существенно снизит сложность обучения, так что вы сможете использовать меньшее количество участников.

Исследования по оценке прототипа нового дизайна пользовательского интерфейса часто связаны с обнаружением серьезных проблем, препятствующих просмотру. Тестирование обычно выявляет такие серьезные ошибки относительно быстро, поэтому для этих тестов часто требуется меньшее количество участников.

Исследования по оценке прототипа нового дизайна пользовательского интерфейса часто связаны с обнаружением серьезных проблем, препятствующих просмотру.Тестирование обычно выявляет такие серьезные ошибки относительно быстро, поэтому для этих тестов часто требуется меньшее количество участников.

Итак, вопреки распространенному мнению, не существует универсального решения для исследований по обнаружению проблем. Контекст и сложность имеют большое влияние на количество участников, необходимое для такого исследования. Эта реальность, вероятно, является фактором разнообразия широко цитируемых советов. Например, и Вирци, и Перфетти, и Ландесман обнаружили, что подходящее количество участников для многих исследований колеблется от трех до двадцати.Заявление Нильсена о том, что пяти участников достаточно, было явно основано на простых исследованиях, и недавно он заявил, что число участников должно увеличиваться с увеличением сложности и важности исследования. Фолкнер утверждал, что десять участников, вероятно, найдут минимум 82% проблем. Тернер считает, что семь участников могут быть идеальными даже для сложных исследований.

Таким образом, исследования показывают, что от трех до двадцати участников могут предоставить достоверные результаты, а хороший базовый уровень — от пяти до десяти участников.В общем, для более сложных, критически важных проектов должно быть больше участников; в то время как при тестировании новых дизайнов требуется меньшее количество участников.

Сравнительные исследования

A / B-тест — это проверка гипотезы — то есть группа предполагает, что интерфейс B будет работать лучше, чем интерфейс A, поэтому запускает тест, чтобы определить, правда ли это.

Специалисты по юзабилити часто проводят A / B-тестов , которые включают тестирование двух проектов друг против друга, чтобы определить, какой из них лучше.Часто новый дизайн B проверяется на соответствие реализованному в настоящее время проекту A. Другими словами, тест A / B — это проверка гипотезы , то есть группа предполагает, что интерфейс B будет работать лучше, чем интерфейс A, поэтому запускает тест чтобы определить, правда ли это.

В сравнительных исследованиях обычно используются такие показатели удобства использования, как коэффициент выполнения задачи и время выполнения задачи. Эти показатели очень объективны, поэтому профессионалы в области юзабилити часто хотят представить статистически значимые результаты таких исследований.Эти результаты могут быть убедительными, но у них есть некоторые общие подводные камни.

Чтобы отклонить нулевую гипотезу , мы должны быть разумно уверены, что разные группы участников и целевая аудитория одинаково квалифицированы — то есть, что дизайн B не дал лучшего результата, потому что группа B была значительно более умелой. Это может быть сложно определить, поэтому следует проявлять осторожность при цитировании таких результатов.

Также важно помнить, что даже если результат может быть статистически значимым, он может не иметь смысла.Например, если вы протестировали новый пользовательский интерфейс со 100 участниками и обнаружили, что они могут выполнить задачу на 2% быстрее, результат будет статистически значимым, но не обязательно достаточно значимым, чтобы действовать.

Один из подходов к сравнительным исследованиям — сделать их открытыми, увеличивая количество участников в группе до тех пор, пока не произойдет одно из следующего:

  • Полученные данные становятся значимыми.
  • Становится очевидным, что не будет никаких существенных результатов, несмотря на тестирование с дополнительными участниками.
  • Вы не можете продолжить исследование из-за ограничений по времени или бюджету.

Хотя открытые сравнительные исследования могут быть полезны в академических кругах, это обычно не является полезным подходом в коммерческом мире, где нам необходимо установить ограничения по времени и бюджету для исследований. Другой подход — это тестирование с очень большими группами участников, которое может дать статистически значимые результаты, если это возможно. Однако такие тесты часто слишком дороги и требуют много времени для коммерческих условий.

Эти проблемы заставили многих профессионалов в области юзабилити предположить подходящий размер группы участников для сравнительных исследований. Общий отраслевой формат (CIF) для отчетов о тестировании удобства рекомендует минимум восемь участников. Это согласуется с советом Нильсена и Ландауэра о том, что мы вряд ли получим статистически значимые результаты от групп менее восьми участников, но вполне вероятно, что получим их с группами из 25 человек. Спиридакис и Фишер обнаружили, что группы от десяти до двенадцати часто дают статистически значимые результаты.

Пунктурированные исследования

Поэтапно проводите исследования удобства использования. … Этот итеративный подход, хотя и встречается редко, часто бывает оптимальным и хорошо согласуется с философией дизайна, ориентированного на пользователя, и гибких подходов.

Другой подход, который пропагандирует Ritch, заключается в поэтапном проведении исследования удобства использования. Например, на первом этапе вы можете тестировать с пятью участниками, и основная цель тестирования будет заключаться в том, чтобы поймать любые препятствия. Вы бы запланировали дополнительные этапы тестирования, каждый с пятью участниками, с целью получения статистически значимых результатов.Если на каком-либо этапе вы обнаружите препятствия или получите статистически значимые результаты, вы можете досрочно прекратить исследование и направить свое время и финансовые ресурсы в другое место. Этот итеративный подход, хотя и встречается редко, часто бывает оптимальным и хорошо согласуется с философией дизайна, ориентированного на пользователя, и гибких подходов. Однако может быть сложнее предсказать, сколько времени и денег потребуются для вашего исследования, что может усложнить задачу с точки зрения руководства.

Сводка

Не существует универсального решения для определения оптимального количества участников исследования удобства использования.Скорее, мы должны думать больше в терминах диапазонов, подобных тем, которые показаны на рисунке 1. Исследования по обнаружению проблем, которые являются субъективными по своей природе, обычно требуют от трех до двадцати участников, причем от пяти до десяти являются хорошей базой. Как правило, количество участников должно увеличиваться со сложностью исследования и критичностью продукта, но уменьшаться с появлением новизны дизайна.

Рисунок 1 — Число участников исследования для выявления проблем и сравнительных исследований

Из Macefield, 2009

Что касается сравнительных исследований, которые обычно более объективны, чем исследования по обнаружению проблем из-за их сильной зависимости от метрик, размер группы от восьми до 25 участников обычно дает достоверные результаты, причем от десяти до двенадцати является хорошей базой.Как правило, размер группы должен увеличиваться, если вы хотите получить статистически значимые результаты; Точечные исследования могут быть эффективным способом достижения этой цели.

Какое бы количество участников вы ни использовали для конкретного исследования, вы всегда должны понимать предположения, ограничения и риски, связанные с вашим решением.

Список литературы

Caulton, D.A. «Ослабление предположения об однородности при тестировании юзабилити». Поведение и информационные технологии , Vol.20, 2001.

Национальный институт стандартов и технологий. «Проект: стандарты удобства использования». National Institute of Standards and Technology , 2015. Проверено 1 октября 2015 г..

Фолкнер, Л. «Помимо предположения о пяти пользователях: преимущества увеличения размера выборки при тестировании удобства использования». Методы, приборы и компьютеры исследования поведения , Vol. 35, № 3, 2003.

Ландауэр, Томас К. «Методы исследования взаимодействия человека и компьютера». В справочнике по взаимодействию человека и компьютера, изд.Мартин Г. Хеландер. Амстердам: Северная Голландия, 1988.

Мейсфилд, Рич. «Как указать размер группы участников для исследований юзабилити: руководство для практикующих». Журнал исследований юзабилити , Vol. 5, No. 1, 2009. Проверено 1 октября, 2015.

Нильсен, Якоб. «Почему вам нужно тестировать только 5 пользователей». Nielsen Norman Group , 19 марта 2000 г. Получено 1 октября 2015 г.

Нильсен, Якоб и Томас К. Ландауэр. «Математическая модель поиска проблем юзабилити.” Протоколы ACM INTERCHI , 1993.

Перфетти, Кристина и Лори Ландесман. «Восьми мало». UIE , 18 июня 2001 г. Дата обращения 1 октября 2015 г.

Спиридакис, Дж. Х. и Дж. Р. Фишер. «Юзабилити-тестирование в технической коммуникации: применение настоящих экспериментальных проектов». Technical Communication, Part 4, 1992.

Тернер, Карл В., Джеймс Р. Льюис и Якоб Нильсен. «Определение размера выборки для юзабилити-теста». В Международная энциклопедия эргономики и человеческого фактора, 2-е изд., Vol. 3, изд. W. Karwowski. Бока-Ратон, Флорида: CRC Press, 2006.

Вирци, Р. А. «Уточнение тестовой фазы оценки юзабилити: сколько предметов достаточно?» Человеческий фактор , Vol. 34, 1992.

• Количество участников собрания, по типу США, 2016 г.

• Количество участников собрания, по типу США, 2016 г. | Statista

Другая статистика по теме

Пожалуйста, создайте учетную запись сотрудника, чтобы иметь возможность отмечать статистику как избранную.Затем вы можете получить доступ к своей любимой статистике через звездочку в заголовке.

Зарегистрируйтесь сейчас

Пожалуйста, авторизуйтесь, перейдя в «Моя учетная запись» → «Администрирование». После этого вы сможете отмечать статистику как избранную и использовать персональные статистические оповещения.

Аутентифицировать

Сохранить статистику в формате.Формат XLS

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PNG

Вы можете скачать эту статистику только как Премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PDF

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Показать ссылки на источники

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к подробным ссылкам на источники и справочной информации об этой статистике.

Показать подробную информацию об этой статистике

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к справочной информации и сведениям о выпуске этой статистики.

Статистика закладок

Как только эта статистика будет обновлена, вы сразу же получите уведомление по электронной почте.

Да, сохранить в избранное!

… и облегчить мне исследовательскую жизнь.

Изменить параметры статистики

Для использования этой функции вам потребуется как минимум Единственная учетная запись .

Базовая учетная запись

Познакомьтесь с платформой

У вас есть доступ только к базовой статистике.
Эта статистика не учтена в вашем аккаунте.

Единая учетная запись

Идеальная учетная запись начального уровня для индивидуальных пользователей

  • Мгновенный доступ к статистике 1 м
  • Скачать в форматах XLS, PDF и PNG
  • Подробная информация ссылок

$ 59 39 $ / месяц *

в первые 12 месяцев

Корпоративный аккаунт

Полный доступ

Корпоративное решение, включающее все функции.

* Цены не включают налог с продаж.

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Дополнительная статистика

Узнать подробнее о том, как Statista может поддержать ваш бизнес.

Промышленный совет конвенций и Oxford Economics. (1 февраля 2018 г.). Количество участников встреч в США в 2016 году по типам (в миллионах) [График]. В Statista. Получено 9 октября 2021 г. с сайта https://www.statista.com/statistics/869631/number-of-meeting-participants-by-type/

Convention Industry Council, und Oxford Economics. «Количество участников встреч в США в 2016 году по типам (в миллионах)». Диаграмма. 1 февраля 2018 года. Statista. По состоянию на 09 октября 2021 г.https://www.statista.com/statistics/869631/number-of-meeting-participants-by-type/

Convention Industry Council, Oxford Economics. (2018). Количество участников встреч в США в 2016 году по типам (в миллионах). Statista. Statista Inc. Дата обращения: 9 октября 2021 г. https://www.statista.com/statistics/869631/number-of-meeting-participants-by-type/

Convention Industry Council и Oxford Economics. «Количество участников встреч в США в 2016 году по типам (в миллионах).»Statista, Statista Inc., 1 февраля 2018 г., https://www.statista.com/statistics/869631/number-of-meeting-participants-by-type/

Convention Industry Council & Oxford Economics, количество участников встречи в США в 2016 г., по типу (в миллионах) Statista, https://www.statista.com/statistics/869631/number-of-meeting-participants-by-type/ (последнее посещение 9 октября 2021 г.)

ClinicalTrials.gov Определения элементов данных результатов для интервенционных и наблюдательных исследований

В этом документе описаны определения элементов данных результатов, представленных в ClinicalTrials.gov для интервенционных исследований (клинических испытаний) и обсервационных исследований. Эти определения в основном адаптированы из 42 CFR Part 11.

Записи элементов данных помечаются символами, чтобы в целом указать, какую информацию необходимо предоставить и при каких обстоятельствах. Ответственная сторона должна гарантировать, что предоставленная информация соответствует любым применимым законам, постановлениям или политикам. Для получения дополнительной информации о различных требованиях и определениях нормативных терминов в соответствии с 42 CFR Часть 11 см. Вспомогательные материалы.

Примечание : Термин «клиническое исследование» используется для обозначения как интервенционных, так и наблюдательных исследований. Термин «участник» используется для обозначения человека.


Информация для документирования прогресса участников исследования на каждом этапе исследования в табличном формате, включая количество участников, которые начали и завершили клиническое исследование. (Идентичен по назначению блок-схеме CONSORT , но представлен в виде таблиц).

Табличное представление может быть разделено на «периоды», каждый из которых представляет собой интервал учебной деятельности. Каждый период состоит из «контрольных точек» для сообщения количества участников в определенные моменты времени в течение этого периода.

Детали набора
Определение: Ключевая информация, относящаяся к процессу набора для общего исследования, такая как даты периода набора и типы местоположения (например, медицинская клиника), чтобы обеспечить контекст.
Лимит: 500 символов.

Подробная информация о предварительном назначении [*]
Определение: Описание значимых событий в исследовании (например, вымывание, обкатка), которые происходят после включения участников, но до распределения участников в группу или группу, если таковые имеются. Например, объяснение того, почему включенные участники были исключены из исследования перед распределением в группы или группы.
Ограничение: 500 символов.

Arm / Group Информация *
Определение: Руки или группы для описания потока участников в клиническом исследовании.Как правило, он должен включать каждую группу, к которой были приписаны участники.

Arm / Group Название *
Определение: описательная этикетка, используемая для идентификации каждой руки или группы.
Лимит:> = 4 и

Описание группы / группы * §
Определение: Краткое описание каждой руки или группы. В общем, он должен включать достаточно подробностей, чтобы понять каждую группу, в которую были распределены участники, и стратегию вмешательства, используемую в каждой группе.
Ограничение: 1500 символов.


Тип назначенных единиц [*]
Определение: если назначение основано на единице, отличной от участников, описание единицы назначения (например, глаза, поражения, имплантаты).
Ограничение: 40 символов.

Период (ы) *
Определение: отдельные этапы клинического исследования, во время которых сообщается количество участников в конкретных значимых событиях или моментах времени.

Нет ограничений на количество периодов, которые можно использовать для описания одного исследования. Каждый последующий период представляет собой этап обучения, следующий за предыдущим периодом. То есть участники «перетекают» из более ранних периодов в более поздние.

Название периода *
Определение: Название, описывающее этап исследования. Если определен только один период, по умолчанию используется заголовок «Общее исследование». Если в исследовании более одного периода, ни одно из названий периода не должно быть общим исследованием.
Ограничение: 40 символов.

Запущен *
Определение: Количество участников, начавших период. В первом периоде это количество участников, назначенных на каждую группу или группу. Если назначение основано на единице, отличной от участников, также укажите количество единиц в начале периода.


Комментарии
Определение: дополнительная информация о начальном этапе или данных этапа.
Лимит: 500 символов.
Завершен *
Определение: количество участников на конец периода. Если назначение основано на единице, отличной от участников, также укажите количество единиц на конец периода.
Комментарии
Определение: дополнительная информация о завершенной вехе или данных вехи.
Лимит: 500 символов.
Не завершено (рассчитывается автоматически)
Определение: количество участников (и единиц, если применимо), которые не завершили исследование или период. Он рассчитывается автоматически путем вычитания Завершено из Начато.

Дополнительные вехи
Определение: любые конкретные события или моменты времени в исследовании, когда указывается количество участников (и единиц, если применимо).Хотя нет ограничений на количество этапов, которые могут быть использованы в одном периоде, данные требуются для двух этапов, начатых и завершенных, в течение каждого периода.

Название этапа [*]
Определение:: Этикетка с описанием вехи
Ограничение: 100 символов.

Основные данные [*]
Определение: Количество участников, достигших вехи в каждой группе / группе.Если назначение основано на подразделении, отличном от участников, также укажите количество подразделений, которые необходимо достичь вехи.

Комментарии
Определение: дополнительная информация о вехе или данных.
Лимит: 500 символов. Причина не завершена
Определение: дополнительная информация об участниках, которые не завершили исследование или период.Если указаны причины, общее количество участников, отмеченных как Незавершенные, должно быть учтено по всем причинам невыполнения. Причина не завершена Тип [*]
Определение: причина, по которой участники не завершили исследование или период. Выбери один.
  • Неблагоприятное событие
  • Смерть
  • Недостаточная эффективность
  • Утрачено для наблюдения
  • Решение врача
  • Беременность
  • Нарушение протокола
  • Отзыв по теме
  • Другое
Другая причина [*]
Определение: Краткое описание причины невыполнения, если выбран «Другой» Тип причины незавершенного задания.
Ограничение: 100 символов. Причина отсутствия данных [*]
Определение: количество участников в каждой группе или группе, которые не завершили исследование или период, по каждой причине невыполнения.

Таблица демографических и исходных показателей и данных, собранных группой или группой сравнения и для всей популяции участников клинического исследования. Arm / Group Информация *
Определение: руки или группы сравнения в исследовании, включая всех участников, оцениваемых на исходном уровне, как указано в заранее определенном протоколе и / или плане статистического анализа. Arm / Group Название *
Определение: описательная этикетка, используемая для идентификации каждой руки или группы сравнения.
Лимит:> = 4 и

Описание группы / группы * §
Определение: Краткое описание каждой руки или группы сравнения.Как правило, он должен содержать достаточно подробностей. чтобы понять, как рука (-и) или группы сравнения были получены из руки (-ей), в которую входили участники назначается в потоке участников (если отличается) и стратегии вмешательства в каждой руке / группе.
Ограничение: 1500 символов.

Базовый анализ Информация о популяции Общее количество участников исходного уровня *
Определение: количество всех участников, у которых были измерены исходные характеристики, в каждой группе / группе. и во всей исследуемой популяции (всего).

Общее количество проанализированных единиц [*]
Определение: Если анализ основан на единице, отличной от участников, количество всех единиц, для которых исходные показатели были измерены и проанализированы в каждой группе / группе и во всей исследуемой популяции (всего).

Тип анализируемых единиц [*]
Определение: Если анализ основан на единице, отличной от участников, описание единицы анализа (например, глаза, поражения, имплантаты).
Ограничение: 40 символов.

Базовый анализ Популяция Описание [*]
Определение: Если общее количество базовых участников (или единиц) отличается от количества участники (или единицы), отнесенные к группе или группе сравнения и во всей исследуемой популяции (всего), краткое описание причин разницы, например, как определялась популяция для анализа.
Ограничение: 500 символов.

Информация об исходных показателях *
Определение: описание каждой исходной или демографической характеристики, измеренной в клиническом исследовании. Обязательные базовые показатели включают возраст, пол / пол, расу, этническую принадлежность (если они собраны в соответствии с протоколом) и любые другие показатели, которые оценивались на исходном уровне и использовались при анализе основных показателей результатов. Название базовой меры *
Определение: название базовой или демографической характеристики, измеренной в клиническом исследовании.Выберите столько, сколько нужно.
  • Измерение для конкретного исследования * § (выберите необходимое количество)
  • Возраст * (выберите хотя бы одно из следующего):
    • Возраст, непрерывный: например, средний или средний возраст.
    • Возраст, Категория:
      • <= 18 лет
      • > 18 и <65 лет
      • > = 65 лет
    • Возраст, индивидуальный: настраиваемые возрастные категории
  • Пол / пол * (выберите хотя бы одно из следующего):
    • Пол: Женский, Мужской
    • Пол / пол, индивидуально
  • Раса и этническая принадлежность * §
    • Гонка (NIH / OMB): U.С. Национальные институты здравоохранения и Управление США и бюджетная классификация категорий
    • Этническая принадлежность (NIH / OMB): Национальные институты здравоохранения США и Бюро управления США и категории бюджетной классификации
    • Раса / этническая принадлежность, индивидуально
    • Раса и этническая принадлежность не собраны
  • Регион зачисления

Описание базовой меры
Определение: дополнительная описательная информация о базовой мере, например описание метрики, используемой для характеристики конкретной базовой меры.
Лимит: 600 символов.

Тип измерения *
Определение: Тип данных для базовой меры. Выбери один.

  • Количество участников
  • Среднее
  • Медиана
  • Среднее значение наименьших квадратов
  • Среднее геометрическое
  • Среднее геометрическое наименьших квадратов
  • Номер
  • Количество единиц
Мера рассеивания *
Выберите один.
  • Неприменимо (только если тип показателя — «Число», «Подсчет участников» или «Подсчет единиц»)
  • Стандартное отклонение
  • Межквартильный размах
  • Полный диапазон

Количество участников исходного уровня [*]
Определение: количество участников, проанализированных по базовому показателю, если оно отличается от общего. Количество исходных участников в каждой группе / группе и во всей исследуемой популяции (всего).

Количество проанализированных единиц [*]
Определение: Количество единиц, проанализированных для базового показателя, если оно отличается от общего числа. анализируемых единиц в каждой группе / группе и во всей исследуемой популяции (всего).

Анализ Тип популяции [*]
Определение: Укажите, основан ли анализ базовых показателей на участниках или единицах, отличных от участников. Применяется только в том случае, если указан Тип анализируемых единиц.Выберите «Участники / другие подразделения».

Измерение Анализ Популяции Описание [*]
Определение: Объяснение того, как было определено количество участников (или единиц) для анализа, если оно отличается от общего числа анализируемых участников [или единиц].
Ограничение: 350 символов.

Категория или заголовок строки [*]
Определение: Имя отдельной категории или строки для базовой меры, если таковая имеется.Названия категорий предназначены только для взаимоисключающих и исчерпывающих категорий, суммирующих данные с использованием типа меры «Подсчет участников» или «Подсчет единиц». Заголовки строк предназначены для любого типа данных.
Ограничение: 50 символов.

Базовые данные измерений *
Определение: значение (я) для каждого исходного показателя, для каждой руки / группы и всей исследуемой популяции (всего).

NA (Недоступно) Пояснение [*]
Определение: объясните, почему данные базовых показателей недоступны, если для данных базовых показателей указано «NA».
Лимит: 500 символов. Единица измерения *
Определение: объяснение того, что количественно определяется данными (например, участники, мм рт. Ст.) Для каждого базового показателя.
Ограничение: 40 символов.
Таблица данных для каждого показателя первичного и вторичного исхода по группе (то есть, первоначальное распределение участников по группам или группам) или группе сравнения (то есть группам анализа), включая результаты научно обоснованного статистического анализа, который были выполнены на данных измерения результатов, если таковые имеются.

Примечание : Информация о показателях результата из раздела протокола записи будет скопирована в раздел результатов при первом создании результатов.

Информация о результатах измерения *
Определение: описание каждого показателя результата.

Примечание : «Показатель результата» означает заранее заданное измерение, которое используется для определения влияния экспериментальной переменной на участников исследования. Также могут быть представлены апостериорные (то есть не оговоренные заранее) результаты.

Тип показателя результата *
Определение: тип меры результата. Выбери один.
  • Первичный
  • Среднее
  • Другое по предварительному заказу
  • Post-Hoc
Название показателя результата *
Определение: название конкретной меры результата.
Ограничение: 255 символов.

Описание меры результата [*]
Определение: Дополнительная информация об измерении результата, включая описание метрики, используемой для характеристики конкретной меры результата, если она не включена в заголовок меры результата.
Ограничение: 999 символов.

Временные рамки оценки результатов *
Определение: момент (ы) времени, в который измерение было оценено для конкретной использованной метрики. Описание временного момента (ов) оценки должно быть конкретным для показателя результата и, как правило, представляет собой конкретную продолжительность времени, в течение которого оценивается каждый участник (а не общую продолжительность исследования).
Ограничение: 255 символов.

Предполагаемая дата отчетности
Определение: Если данные показателя результата не включены в показатель результата, укажите ожидаемый месяц и год, в котором они будут представлены.

Arm / Group Информация *
Определение: Руки или группы сравнения в исследовании, включая все группы или группы сравнения, основанные на заранее заданном протоколе и / или плане статистического анализа.

Arm / Group Название *
Определение: описательная этикетка, используемая для идентификации каждой руки или группы сравнения.
Лимит:> = 4 и

Описание группы / группы * §
Определение: Краткое описание каждой руки или группы сравнения.В общем, он должен включать достаточно подробностей, чтобы понять, как группа (-и) или группы сравнения были получены из руки (-ей), к которым были приписаны участники в потоке участников (если они различаются), и стратегии вмешательства в каждой руке / группе.
Ограничение: 1500 символов.

Анализ информации о населении Общее количество проанализированных участников *
Определение: количество участников, для которых была измерена и проанализирована мера результата, для каждой меры результата и каждой руки / группы.

Тип анализируемых единиц [*]
Определение: Если анализ основан на единице, отличной от участников, описание единицы анализа (например, глаза, поражения, имплантаты).
Ограничение: 40 символов.

Общее количество проанализированных единиц [*]
Определение: Если анализ основан на единице, отличной от участников, количество единиц, для которых результат был измерен и проанализирован, для каждого показателя результата и каждой руки / группы.

Анализ населения Описание [*]
Определение: Если количество проанализированных участников или количество проанализированных единиц отличается от количества участников или единиц, назначенных группе или группе сравнения, краткое описание причины различия (например, как была определена анализируемая популяция).
Ограничение: 500 символов.

Таблица данных показателей результата

Тип измерения *
Определение: Тип данных для показателя результата.Выбери один.

  • Количество участников
  • Среднее
  • Медиана
  • Среднее значение наименьших квадратов
  • Среднее геометрическое
  • Среднее геометрическое наименьших квадратов
  • Номер
  • Количество единиц
Мера дисперсии / прецизионность *
Выбери один.
  • Неприменимо (только если Тип показателя — «Число», «Подсчет участников» или «Подсчет единиц»)
  • Стандартное отклонение
  • Стандартная ошибка
  • Межквартильный размах
  • Полный диапазон
  • Доверительный интервал 80%
  • Доверительный интервал 90%
  • 95% доверительный интервал
  • 97.5% доверительный интервал
  • 99% доверительный интервал
  • Другой доверительный интервал
  • Геометрический коэффициент вариации (только если тип измерения «Среднее геометрическое»)
Другой доверительный интервал [*]
Определение: числовое значение уровня доверительного интервала, если выбран «Другой уровень доверительного интервала». Обоснование выбора этого уровня в описании меры результата.

Категория или заголовок строки [*]
Определение: название отдельной категории или строки для показателя результата, если таковой имеется. Названия категорий предназначены только для взаимоисключающих и исчерпывающих категорий, суммирующих данные с использованием типа меры «Подсчет участников» или «Подсчет единиц». Заголовки строк предназначены для любого типа данных.
Ограничение: 100 символов. Количество проанализированных участников [*]
Определение: количество участников, проанализированных для измерения результатов в строке и для каждой руки / группы, если оно отличается от общего количества проанализированных участников.
Ограничение: 50 символов.

Количество проанализированных единиц [*]
Определение: Количество единиц, проанализированных для измерения результата в строке и для каждой руки / группы, если оно отличается от общего количества проанализированных единиц.

Данные оценки результатов *
Определение: значение (я) измерения для каждого показателя результата, включая каждую категорию / строку и каждую руку / группу. NA (Недоступно) Пояснение [*]
Определение: Объясните, почему данные оценки результатов недоступны, если для данных оценки результатов указано «NA».
Лимит: 500 символов. Единица измерения *
Определение: объяснение того, что количественно определяется данными (например, участники, мм рт. Ст.) Для каждого показателя результата.
Ограничение: 40 символов. Статистический анализ [*]
Определение: результат (ы) научно обоснованных тестов статистической значимости первичных и вторичных критериев исхода, если таковые имеются.Такие анализы включают: предварительно определенные в протоколе и / или плане статистического анализа; обнародованы спонсором или ответственной стороной; проведено для оценки первичного результата в ответ на запрос FDA.

Если сообщается о статистическом анализе, требуются «Выбор группы сравнения» и «Тип статистического теста». Кроме того, требуется один из следующих элементов данных со связанной информацией: «P-значение», «Параметр оценки» или «Другой статистический анализ».

Обзор статистического анализа
Определение: краткое описание выполненного анализа.

Выбор группы сравнения [*]
Определение: Группы или группы сравнения, участвующие в статистическом анализе (отметьте все, чтобы указать на «комплексный» анализ).

Комментарии
Определение: дополнительные сведения о статистическом анализе, такие как нулевая гипотеза и описание расчета мощности.
Лимит: 500 символов. Тип статистического теста [*]
Определение: определяет тип анализа.Выбери один.
  • Превосходство
  • Не ниже
  • Эквивалентность
  • Другое (например, анализ отдельной группы или другой описательный анализ)
  • Неполноценность или эквивалентность ( устаревший выбор )
  • Превосходство или другое ( устаревший выбор )
Комментарии [*]
Определение: Если «Не меньшая эффективность» или «Эквивалентность» предоставьте дополнительные сведения, включая детали расчета мощности (если не были предоставлены ранее), определение запаса не меньшей эффективности или эквивалентности и другие ключевые параметры.
Лимит: 500 символов. Статистическая проверка гипотезы ( или требуется метод оценки или другой статистический анализ )
Определение: Процедура, используемая для статистического анализа данных измерения результатов и рассчитанного p-значения. P-значение [*]
Определение: вычисленное значение p с учетом нулевой гипотезы. Комментарии
Определение: дополнительная информация, например, скорректировано ли значение p для множественных сравнений и априори порог для статистической значимости.
Ограничение: 250 символов. Метод [*]
Определение: статистический тест, используемый для расчета p-значения, если указано P-значение. Выбери один.
  • ANCOVA
  • ANOVA
  • Хи-квадрат
  • Хи-квадрат, скорректированный
  • Cochran-Mantel-Haenszel
  • Fisher Exact
  • Краскал-Уоллис
  • Log Рейтинг
  • Mantel Haenszel
  • МакНемар
  • Анализ смешанных моделей
  • Регрессия, Кокс
  • Линейная регрессия
  • Регрессия, логистика
  • Знаковое испытание
  • t-Test, односторонний
  • t-Test, 2-сторонний
  • Уилкоксон (Манн-Уитни)
  • Другое
Другое название метода [*]
Определение: Если выбрано «Другое», укажите название статистического теста.
Ограничение: 40 символов.

Комментарии
Определение: Любая другая важная информация о статистическом тесте, такая как корректировки или степени свободы.
Ограничение: 150 символов.

Метод оценки ( или требуется статистическая проверка гипотез или другой статистический анализ )
Определение: Процедура, используемая для оценки эффекта вмешательства. Параметр оценки [*]
Выберите один.
  • Пропорциональная опасность Кокса
  • Коэффициент опасности (HR)
  • Коэффициент опасности, журнал
  • Средняя разница (окончательные значения)
  • Средняя разница (нетто)
  • Медианная разница (окончательные значения)
  • Медианная разница (нетто)
  • Соотношение шансов (OR)
  • Отношение шансов, лог
  • Разница в рисках (RD)
  • Коэффициент риска (RR)
  • Коэффициент риска, журнал
  • Наклон
  • Другое
Другое имя параметра [*]
Определение: имя параметра оценки, если выбран параметр оценки «Другой».
Ограничение: 40 символов.
Оценочная стоимость [*]
Определение: вычисленное значение параметра оценки.

Доверительный интервал ( Если применимо ) уровень [*]
В процентах.

Количество сторон [*]
Выберите односторонний или двусторонний.

Нижний предел [*]
Определение: Требуется, если доверительный интервал является «двусторонним» или если доверительный интервал является «односторонним» и верхний предел не введен.

Верхний предел [*]
Определение: Требуется, если доверительный интервал является «двусторонним» или если доверительный интервал является «односторонним» и нижний предел не введен.

NA (Недоступно) Пояснение [*]
Определение: Объясните, почему данные верхнего предела недоступны, если «NA» указано как верхний предел «двустороннего» доверительного интервала.
Ограничение: 250 символов.

Параметр дисперсии Тип
Выбери один.
  • Стандартное отклонение
  • Стандартная ошибка среднего
Значение дисперсии
Определение: рассчитанное значение дисперсии оцениваемого параметра. Оценочные комментарии
Определение: любая другая соответствующая оценочная информация, включая направление сравнения (например, опишите, какая группа или группа сравнения представляет числитель и знаменатель для относительного риска).
Ограничение: 250 символов. Другой статистический анализ
Определение: Если статистический анализ не может быть представлен с использованием параметров «Статистический тест гипотезы» или «Метод оценки», предоставьте описание и результаты любых других научно подходящих тестов, имеющих статистическую значимость.
Информация для заполнения трех таблиц, суммирующих нежелательные явления.

  1. Смертность от всех причин: * § Таблица всех ожидаемых и непредвиденных смертей по любой причине с указанием количества и частота таких событий по группе или группе сравнения клинического исследования.

  2. Серьезные нежелательные явления: * Таблица из всех ожидаемых и неожиданных серьезных побочные эффекты, сгруппированные по системам органов, с указанием количества и частоты таких событий по группе или группе сравнения клинического исследования.( См. Определение нежелательных явлений ниже ).

  3. Другие (не включая серьезные) нежелательные явления: * Таблица ожидаемых и непредвиденных событий (не включенных в таблицу серьезных нежелательных явлений), превышающих порог частоты (например, 5 процентов) в любой группе клинического исследования, сгруппированный по системам органов, с количеством и частотой таких событий по группе или группе сравнения клинического исследования.

Временной интервал * §
Определение: конкретный период времени, в течение которого собирались данные о нежелательных явлениях.
Лимит: 500 символов.
Отчет о нежелательном явлении Описание [*]
Определение: Если информация о нежелательных явлениях, собранная в ходе клинического исследования, собирается на основе определения нежелательного явления и / или серьезного нежелательного явления, отличного от определения нежелательных явлений, приведенного ниже, краткое описание различий в определениях. Может также использоваться для предоставления любой дополнительной релевантной информации о сборе данных о нежелательных явлениях, включая подробную информацию о методе систематической оценки (например, ежедневный опросник) или информацию о том, как определялась популяция анализа (если количество участников, подверженных риску, отличается от количество участников, отнесенных к группе или группе сравнения).
Лимит: 500 символов.

Имя исходного словаря для таблицы по умолчанию
Определение: стандартная терминология, контролируемый словарь или классификация и версия, из которых взяты термины о нежелательных явлениях, если таковые имеются (например, SNOMED CT, MedDRA 10.0). Значение по умолчанию для Source Vocabulary Name применяется ко всем терминам нежелательных явлений, введенных в таблицы «Серьезное нежелательное явление» и «Другое (не включая серьезные) нежелательное явление».При необходимости можно указать название словарного запаса источника для определенных терминов, связанных с нежелательными явлениями.
Ограничение: 20 символов.

Подход к сбору для таблицы по умолчанию * § ( или метод сбора для каждого срока нежелательного явления )
Определение: тип подхода к сбору информации о побочных эффектах. Значение по умолчанию для типа подхода, используемого для сбора информации о нежелательном явлении (систематическая или несистематическая оценка), которое должно применяться ко всем терминам нежелательного явления, введенным в таблицы «Серьезное нежелательное явление» или «Другое (не включая серьезное) нежелательное явление».При необходимости для конкретных условий неблагоприятного события может быть указан подход к взысканию. Выбери один.
  • Систематическая оценка: любой метод регулярного определения того, произошли ли определенные нежелательные явления, например, с помощью стандартного вопросника, регулярной оценки исследователя, регулярных лабораторных исследований или другого метода.
  • Несистематическая оценка: любой несистематический метод определения того, произошли ли нежелательные явления, например, самооценка участников или периодическая оценка / тестирование.

Arm / Group Информация *
Определение: руки или группы сравнения в исследовании, включая все руки или группы сравнения, основанные на заранее заданном протоколе и / или плане статистического анализа. Arm / Group Название *
Определение: метка, используемая для идентификации каждой руки или группы сравнения.
Лимит:> = 4 и

Описание группы / группы * §
Определение: Краткое описание каждой руки или группы сравнения. Как правило, он должен включать достаточно подробностей, чтобы понять, как группа (-и) или группы сравнения были получены из руки (-ей), к которым были приписаны участники в потоке участников, и стратегии вмешательства в каждой руке / группе.
Ограничение: 1500 символов.


Неблагоприятные события
Определение: Любое нежелательное или неблагоприятное медицинское происшествие у участника, включая любой ненормальный признак (например, отклонение от нормы при физическом осмотре или лабораторных данных), симптом или заболевание, временно связанные с участием участника в исследовании, независимо от того, считается ли оно связанным с ним или нет. участие участника в исследовании.

Необходимо сообщать данные о трех типах нежелательных явлений: «Смертность от всех причин», «Серьезные» и «Прочие (не включая серьезные)» нежелательные явления.

  1. Смертность от всех причин: Смерть по любой причине.
  2. Серьезные нежелательные явления: включают нежелательные явления, которые приводят к любому из следующих результатов: смерть, опасное для жизни нежелательное явление, стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации, стойкая или значительная нетрудоспособность или существенное нарушение способности выполнять нормальные функции, или врожденная аномалия / врожденный порок. Важные медицинские события, которые могут не привести к смерти, быть опасными для жизни или потребовать госпитализации, могут считаться серьезными, если на основании соответствующего медицинского заключения они могут поставить под угрозу участника и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных в это определение.
  3. Другие (не включая серьезные) нежелательные явления: нежелательные явления, не относящиеся к серьезным нежелательным явлениям.
Общее число лиц, подверженных риску смерти от всех причин * §
Определение: общее количество участников в каждой группе / группе, включенных в оценку смертности по любой причине (то есть знаменатель для расчета частоты смертности от всех причин). Общее количество подверженных риску серьезных нежелательных явлений * ( или число в группе риска для каждого срока серьезного нежелательного явления, необходимого )
Определение: общее количество участников, включенных в оценку серьезных нежелательных явлений (то есть знаменатель для расчета частоты серьезных нежелательных явлений) для каждой руки / группы. Порог частоты сообщений о других (не включая серьезные) нежелательных явлениях *
Определение: укажите частоту возникновения Другого (не включая серьезного) нежелательного явления в любой группе или группе сравнения, чтобы указать его в таблице «Другие (не включая серьезные) нежелательные явления». Число для порога частоты должно быть меньше или равно разрешенному максимуму (5%). Не включайте символы (например,> или%) в поле данных, это будет выражено в процентах.

Например, порог в 5 процентов указывает на то, что сообщается обо всех других (не включая серьезные) нежелательных явлениях с частотой более 5 процентов, по крайней мере, в одной группе или группе сравнения.

Общее количество подверженных риску других (не включая серьезных) нежелательных явлений * ( или число, подверженное риску друг для друга, [не включая серьезные] , требуется срок действия неблагоприятного события )
Определение: общее количество участников для каждой группы / группы, включенных в оценку других (не включая серьезные) нежелательных явлений во время исследования (то есть знаменатель для расчета частоты других (не включая серьезные) нежелательных явлений).

Срок действия нежелательного явления *
Определение: слово или фраза, описывающая нежелательное явление.
Ограничение: 100 символов.

Органная система *
Определение: категории высокого уровня, используемые для группировки терминов нежелательных явлений по телу или системам органов. Выбери один. (Нежелательные явления, затрагивающие несколько систем, следует классифицировать как «Общие расстройства.»)
  • Заболевания крови и лимфатической системы
  • Заболевания сердца
  • Врожденные, семейные и генетические заболевания
  • Заболевания ушей и лабиринта
  • Эндокринные заболевания
  • Заболевания глаз
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Общие расстройства
  • Заболевания гепатобилиарной системы
  • Заболевания иммунной системы
  • Инфекции и инвазии
  • Травмы, отравления и процессуальные осложнения
  • Расследования
  • Нарушения обмена веществ и питания
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
  • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
  • Заболевания нервной системы
  • Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния
  • Проблемы с продуктами
  • Психиатрические расстройства
  • Заболевания почек и мочевыводящих путей
  • Заболевания репродуктивной системы и груди
  • Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
  • Заболевания кожи и подкожных тканей
  • Социальные обстоятельства
  • Хирургические и медицинские процедуры
  • Сосудистые заболевания

Название словаря источника
Определение: стандартная терминология, контролируемый словарь или классификация и версия, из которых взяты термины неблагоприятных событий, если таковые имеются (например, SNOMED CT, MedDRA 10.0). Оставьте поле пустым, чтобы указать, что следует использовать значение, указанное в качестве исходного словаря для таблицы по умолчанию.
Ограничение: 20 символов.

Коллекционный подход * § ( или подход к сбору для таблицы по умолчанию требуется )
Определение: тип подхода к сбору информации о побочных эффектах. Выберите один или оставьте поле пустым, чтобы указать, что следует использовать значение, указанное в качестве метода сбора для таблицы по умолчанию.

  • Систематическая оценка: любой метод регулярного определения того, произошли ли определенные нежелательные явления, например, с помощью стандартного вопросника, регулярной оценки исследователя, регулярных лабораторных исследований или другого метода.

  • Несистематическая оценка: любой несистематический метод определения того, произошли ли нежелательные явления, например, самооценка участников или периодическая оценка / тестирование.

Данные о нежелательном явлении Количество затронутых участников *
Определение: количество участников в каждой группе / группе, у которых было зарегистрировано хотя бы одно событие.

Количество участников риска *
Определение: Число участников, оцениваемых в каждой группе / группе на предмет нежелательных явлений (то есть знаменатель для расчета частоты нежелательных явлений). Оставьте поле пустым, чтобы указать, что следует использовать значение, указанное как общее количество подверженных риску в группе / группе для таблицы.

Количество событий
Определение: Количество случаев в каждой группе / группе нежелательных явлений, о которых сообщается.


Общие ограничения и предостережения
Определение: опишите существенные ограничения исследования. Такие ограничения могут включать недостижение целевого числа участников, необходимого для достижения целевой мощности и статистически надежных результатов, или технические проблемы с измерениями, ведущие к ненадежным или неинтерпретируемым данным.
Лимит: 500 символов.
Информация, указывающая, существует ли соглашение между спонсором или его агентом и главными исследователями (если спонсор не является работодателем главных исследователей), которое каким-либо образом ограничивает возможности главных исследователей (ИП) после завершения исследования. , для обсуждения результатов исследования на научном собрании или любом другом публичном или частном форуме или для публикации в научном или академическом журнале информации о результатах исследования.Это не включает соглашение исключительно о соблюдении применимых положений закона, защищающих конфиденциальность участников. Все ли ИП — сотрудники спонсора? *
Определение: укажите, является ли главный исследователь сотрудником спонсора. Выбери один.
  • Да: главный исследователь является сотрудником спонсора
  • Нет: главный исследователь не является сотрудником спонсора
Если «Нет», то требуется следующая информация: Ограничение раскрытия результатов для ИП? [*]
Определение: укажите, существует ли какое-либо соглашение (кроме соглашения исключительно о соблюдении применимых положений закона, защищающих конфиденциальность участников, участвующих в клиническом исследовании) между спонсором или его агентом и главным исследователем (PI), которое каким-либо образом ограничивает способность ИП обсуждать результаты клинического исследования на научном собрании или любом другом публичном или частном форуме или публиковать в научном или академическом журнале результаты клинического исследования после Дата первичного завершения.Выберите Да / Нет.

Если есть соглашения с несколькими ИП, которые не являются сотрудниками спонсора, и существует ограничение раскрытия информации хотя бы для одного ИП, выберите «Да».

Тип ограничения раскрытия информации PI
Определение: Дополнительная информация об ограничении раскрытия результатов. Если существуют различные соглашения, выберите тип ниже, который представляет собой наиболее ограничительное из соглашений (например, соглашение с максимальным периодом времени эмбарго).Выбери один.

  • Единственное ограничение раскрытия информации для PI заключается в том, что спонсор может просматривать сообщения о результатах до их публикации и может запретить сообщения о результатах исследования в течение периода, который на меньше или равен 60 дням с даты, когда сообщение передается на рассмотрение спонсору. Спонсор не может требовать изменений в сообщении и не может в одностороннем порядке продлевать эмбарго.
  • Единственное ограничение раскрытия информации для PI заключается в том, что спонсор может просматривать сообщения о результатах до их публикации и может запретить сообщения о результатах исследования в течение периода, который составляет более 60 дней, но меньше или равен 180 дням с момента публикации. дата отправки сообщения на рассмотрение спонсору.Спонсор не может требовать изменений в сообщении и не может в одностороннем порядке продлевать эмбарго.
  • Другое соглашение о раскрытии информации, ограничивающее право ИП раскрывать, обсуждать или публиковать результаты исследования после его завершения
Прочие ограничения на раскрытие информации Описание
Определение: Если выбрано «Другое соглашение о раскрытии …», опишите тип соглашения, включая любые положения, позволяющие спонсору требовать изменений, запрещать обмен информацией или продлевать эмбарго.
Лимит: 500 символов.
Контактное лицо для получения научной информации о результатах клинических исследований. Имя или официальный титул *
Определение: лицо, назначенное контактным лицом. Это может быть имя конкретного человека (например, доктор Джейн Смит) или должность (например, директор клинических исследований).

Название организации *
Определение: Полное название организационной принадлежности указанного лица.

Телефон : * § Рабочий телефон указанного лица. Используйте формат 123-456-7890 в США и Канаде. Если вы находитесь за пределами США и Канады, укажите полный номер телефона, включая код страны.

Добавочный номер (внутр.) : Добавочный номер телефона, если необходимо

Электронная почта : * § Электронный адрес указанного лица.


Ответственная сторона может отложить крайний срок для представления информации о результатах, если к клиническому исследованию применимо одно из двух условий сертификации, приведенных ниже, и если сертификат подан до даты (т.д., накануне) стандартный срок подачи информации о результатах. Стандартный срок подачи информации о результатах — не позднее, чем через 1 год после даты первичного завершения ACT. В качестве альтернативы ответственная сторона может запросить продление крайнего срока представления результатов по уважительной причине. Продление должно быть предоставлено директором NIH.

Тип результатов задержки [*] : Выбери один

  • Подтверждение первоначального утверждения: исследование изучает регулируемый FDA лекарственный продукт (включая биологический продукт) или продукт устройства, который не был одобрен, лицензирован или разрешен FDA для любого использования до даты первичного завершения исследования, и спонсор намеревается продолжить разработка продукта и либо ищет, либо может в будущем запросить одобрение FDA, лицензию или разрешение на исследуемый лекарственный продукт (включая биологический продукт) или устройство.
  • Сертификация нового использования: исследование исследует регулируемый FDA лекарственный продукт (включая биологический продукт) или устройство, которое ранее было одобрено, лицензировано или допущено к применению, для которого производитель является спонсором исследования и для которого имеется заявка или предварительное уведомление. запрос на одобрение, лицензирование или разрешение на исследуемое использование (которое не включено в маркировку одобренного, лицензированного или одобренного лекарственного препарата, продукта (включая биологический продукт) или продукта устройства) подано или будет подано в одном год с FDA.
  • Продление: запрос по уважительной причине о продлении срока предоставления информации о результатах.

Примечание : Если ответственная сторона, которая одновременно является производителем лекарственного препарата (включая биологический продукт) или изделия, изучаемого в рамках применимого клинического исследования, и спонсор соответствующего клинического исследования представляет сертификат в разделе «Сертификация нового использования», эта ответственная сторона должна представить такую ​​сертификацию для каждого применимого клинического исследования, которое соответствует следующим критериям: (1) применимое клиническое исследование должно быть подано в заявке или в предварительном уведомлении с просьбой об утверждении, лицензировании или разрешении на новое использование; (2) применимое клиническое исследование изучает тот же лекарственный продукт (включая биологический продукт) или продукт-устройство для того же использования, что и исследование в рамках применимого клинического исследования, для которого была представлена ​​первоначальная сертификация.[42 U.S.C. 282 (j) (3) (E) (v) (II) и 42 CFR 11.44 (b) (3)]

Название (а) вмешательства
Определение: укажите название одного или нескольких лекарств, биологических продуктов или устройств, на которые распространяется сертификация. Для лекарств используйте родовое название; для других типов вмешательств дайте краткое описательное название. Введенные имена должны совпадать с именами вмешательства, указанными в разделе протокола.

Номер (а) заявки FDA
Определение: Укажите хотя бы один номер заявки FDA (например, номер NDA, BLA или PMA), если он доступен, когда Тип результатов задержки — «Подтвердить первоначальное одобрение» или «Сертифицировать новое использование».»

Запрошенная дата подачи [*] ( Требуется, если Тип результатов задержки — «Расширение». )
Определение: оценка даты, на которую будет представлена ​​информация о результатах клинического исследования, если тип результатов задержки — «Продление».

Пояснение [*] ( Требуется, если Тип результатов задержки — «Расширение.«)
Определение: Описание причины (причин), по которой информация о результатах клинического исследования не может быть предоставлена ​​в установленный срок, с достаточной детализацией, чтобы обосновать вескую причину для продления и дать возможность оценить запрос. Обратите внимание, что «ожидающая публикация» и задержки в анализе данных по неуказанным причинам не считаются уважительной причиной для продления.
Ограничение: 999 символов.

Общие сведения о внутренней и внешней действительности

Внутренняя и внешняя валидность — это концепции, которые отражают достоверность и значимость результатов исследования.В то время как внутренняя валидность связана с тем, насколько хорошо проведено исследование (его структура), внешняя валидность связана с тем, насколько результаты применимы к реальному миру.

Что такое внутренняя действительность?

Внутренняя валидность — это степень, в которой исследование устанавливает заслуживающую доверия причинно-следственную связь между лечением и результатом. Внутренняя валидность также отражает то, что данное исследование позволяет исключить альтернативные объяснения результатов.

Например, если вы реализуете программу отказа от курения с группой лиц, насколько вы можете быть уверены, что любое улучшение, наблюдаемое в группе лечения, связано с лечением, которое вы провели?

Внутренняя валидность во многом зависит от процедур исследования и от того, насколько строго оно проводится.

Внутренняя валидность — это не концепция типа «да или нет». Вместо этого мы рассматриваем, насколько мы можем быть уверены в результатах исследования, основываясь на том, позволяет ли оно избежать ловушек, которые могут сделать результаты сомнительными.

Чем меньше шансов на «смешение» в исследовании, тем выше внутренняя валидность и тем больше мы можем быть уверены в результатах. Под сомнением понимается ситуация, в которой в игру вступают другие факторы, которые искажают результаты исследования. Например, исследование может сделать нас неуверенными в том, можем ли мы доверять тому, что мы определили вышеупомянутый «причинно-следственный» сценарий.

Короче говоря, вы можете быть уверены в том, что ваше исследование внутренне достоверно, только если вы можете исключить альтернативные объяснения своих выводов. Вкратце, вы можете предположить причинно-следственную связь, только если вы соответствуете следующим трем критериям в своем исследовании:

  • Причина предшествовала следствию во времени.
  • Причина и следствие различаются.
  • Других возможных объяснений этой связи, которые вы наблюдали, нет.

Факторы, улучшающие внутреннюю валидность

Если вы хотите повысить внутреннюю валидность исследования, вы захотите рассмотреть те аспекты дизайна вашего исследования, которые повысят вероятность того, что вы сможете отклонить альтернативные гипотезы.Есть много факторов, которые могут улучшить внутреннюю валидность.

  • Ослепление : участники — а иногда и исследователи — которые не знают, какое вмешательство они получают (например, с помощью плацебо в исследовании лекарств), чтобы избежать искажения этих знаний в их восприятии и поведении и, следовательно, на результатах исследования
  • Экспериментальная манипуляция : Манипулирование независимой переменной в исследовании (например, предоставление курильщикам программы отказа от курения) вместо простого наблюдения ассоциации без проведения какого-либо вмешательства (изучение взаимосвязи между упражнениями и курением)
  • Случайный выбор : Выбор участников наугад или таким образом, чтобы они представляли популяцию, которую вы хотите изучать
  • Рандомизация : случайное распределение участников по экспериментальным и контрольным группам и гарантирует отсутствие систематической ошибки между группами
  • Протокол исследования : Следование определенным процедурам для проведения лечения, чтобы не вызывать каких-либо эффектов, например, при различном поведении одной группы людей по сравнению с другой группой людей

Факторы, угрожающие внутренней действительности

Подобно тому, как существует множество способов убедиться, что исследование является внутренне достоверным, существует также список потенциальных угроз внутренней достоверности, которые следует учитывать при планировании исследования.

  • Исчезновение : участники выбывают из исследования или покидают его, что означает, что результаты основаны на предвзятой выборке только людей, которые не решили уйти (и, возможно, у всех есть что-то общее, например, более высокая мотивация)
  • Смешение : Ситуация, в которой изменения в переменной результата могут считаться результатом некоторой третьей переменной, которая связана с лечением, которое вы назначили.
  • Распространение : Это относится к лечению в исследовании, распространяющемуся от экспериментальной группы к контрольной группе через группы, взаимодействующие и разговаривающие или наблюдающие друг за другом.Это также может привести к другой проблеме, называемой обиженной деморализацией, при которой контрольная группа старается меньше, потому что чувствует обиду на группу, в которой находится.
  • Ошибка экспериментатора : экспериментатор ведет себя по-разному с разными группами в
  • Исторические события : может повлиять на результаты исследований, проводимых в течение определенного периода времени, например, смена политического лидера или стихийное бедствие, которое влияет на то, как участники исследования себя чувствуют и действуют.
  • Инструменты : можно «подготовить» участников исследования определенным образом с помощью мер, которые вы используете, что заставляет их реагировать иначе, чем они бы иметь иначе.
  • Созревание : описывает влияние времени как переменной в исследовании. Если исследование проводится в течение периода времени, когда возможно, что участники каким-то образом изменились естественным образом (стали старше, устали), то может быть невозможно исключить, были ли эффекты, наблюдаемые в исследовании, просто следствием эффекта. времени.
  • Статистическая регрессия : естественный эффект участников на крайних концах меры, падающий в определенном направлении только по прошествии времени, а не эффект вмешательства
  • Тестирование : многократное тестирование участников с использованием тех же мер влияет на результаты.Если вы дадите кому-то один и тот же тест три раза, не кажется ли, что он лучше справится с ним по мере изучения теста или привыкнет к процессу тестирования и будет отвечать по-разному?

Что такое внешняя действительность?

Внешняя валидность относится к тому, насколько хорошо можно ожидать, что результаты исследования будут применимы к другим условиям. Другими словами, этот тип достоверности относится к тому, насколько обобщаемы результаты. Например, применимы ли результаты к другим людям, условиям, ситуациям и временным периодам?

Экологическая валидность, аспект внешней валидности, относится к тому, можно ли обобщить результаты исследования на реальный мир.

В то время как строгие методы исследования могут гарантировать внутреннюю валидность, с другой стороны, внешняя валидность может быть ограничена этими методами.

Другой термин, называемый переносимостью, относится к внешней валидности и относится к качественному дизайну исследования. Переносимость относится к тому, переносятся ли результаты в ситуации с аналогичными характеристиками.

Факторы, улучшающие внешнюю достоверность

Что вы можете сделать, чтобы повысить внешнюю валидность вашего исследования?

  • Учитывайте психологический реализм : Убедитесь, что участники воспринимают события исследования как реальные события, рассказав им «прикрытие» о цели исследования.В противном случае в некоторых случаях участники могут вести себя иначе, чем в реальной жизни, если они знают, чего ожидать, или знают, какова цель исследования.
  • Выполните повторную обработку или калибровку. : Используйте статистические методы для устранения проблем, связанных с внешней достоверностью. Например, если в исследовании были неравные группы по какой-либо характеристике (например, возрасту), можно было бы использовать повторное взвешивание.
  • Репликация : повторите исследование с другими образцами или с другими настройками, чтобы увидеть, получите ли вы те же результаты.Когда было проведено много исследований, можно также использовать метаанализ , чтобы определить, является ли эффект независимой переменной надежным (на основе изучения результатов большого количества исследований по одной теме).
  • Попробуйте полевые эксперименты : Проведите исследование вне лаборатории в естественной обстановке.
  • Используйте критерии включения и исключения : Это гарантирует, что вы четко определили популяцию, которую изучаете в своем исследовании.

Факторы, угрожающие внешней действительности

Внешняя валидность находится под угрозой, когда исследование не принимает во внимание взаимодействия переменных в реальном мире.

  • Эффекты до и после тестирования : Когда предварительное или послетестовое тестирование каким-либо образом связано с эффектом, наблюдаемым в исследовании, так что причинно-следственная связь исчезает без этих дополнительных тестов
  • Характеристики выборки : когда какая-то особенность конкретной выборки была ответственна за эффект (или частично ответственна), что приводило к ограниченной обобщаемости результатов
  • Ошибка отбора : Также считается угрозой для внутренней достоверности, систематическая ошибка выбора описывает различия между группами в исследовании, которое может относиться к независимой переменной (опять же, что-то вроде мотивации или желания принять участие в исследовании, конкретные демографические данные людей с большей вероятностью примут участие в онлайн-опросе).
  • Ситуационные факторы : Время дня, местоположение, шум, характеристики исследователя и количество используемых мер могут повлиять на обобщаемость результатов.

Внутренняя и внешняя действительность

Внутренняя и внешняя значимость — две стороны одной медали. Вы можете провести исследование с хорошей внутренней достоверностью, но в целом оно может не иметь отношения к реальному миру. С другой стороны, вы можете провести полевое исследование, которое очень актуально для реального мира, но не даст достоверных результатов с точки зрения знания того, какие переменные привели к результатам, которые вы видите.

Сходства

В чем сходство между внутренней и внешней валидностью? Оба эти фактора следует учитывать при разработке исследования, и оба имеют значение с точки зрения того, имеют ли результаты исследования значение. Оба они не являются концепциями «либо / или», и поэтому вы всегда будете решать, в какой степени ваше исследование работает с точки зрения обоих типов достоверности.

Каждая из этих концепций обычно описывается в исследовательской статье, которая публикуется в научном журнале.Это сделано для того, чтобы другие исследователи могли оценить исследование и принять решение о том, являются ли результаты полезными и достоверными.

Различия

Существенное различие между внутренней и внешней валидностью состоит в том, что внутренняя валидность относится к структуре исследования и его переменным, в то время как внешняя валидность связана с универсальностью результатов. Между ними есть и другие различия.

Внутренняя валидность

  • Гарантия на заключение

  • Управляет посторонними переменными

  • Исключает альтернативные объяснения

  • Ориентация на точность и сильные методы исследования

Внешняя валидность

  • Результаты можно обобщить

  • Результаты применимы к практическим ситуациям

  • Результаты применимы ко всему миру

  • Результаты можно перевести в другой контекст

Внутренняя валидность фокусируется на демонстрации разницы, обусловленной только независимой переменной, тогда как результаты внешней валидности могут быть переведены на мир в целом.

Примеры допустимости

Примером исследования с хорошей внутренней валидностью может быть гипотеза исследователя о том, что использование определенного приложения для осознанности снизит негативное настроение. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователь случайным образом распределяет выборку участников в одну из двух групп: тех, кто будет использовать приложение в течение определенного периода, и тех, кто занимается контрольной задачей.

Исследователь следит за тем, чтобы не было систематической предвзятости в том, как участники распределяются по группам, а также не позволяет своим научным сотрудникам видеть группы, в которых учащиеся находятся во время экспериментов.

Используется строгий протокол исследования, в котором излагаются процедуры исследования. Возможные искажающие переменные измеряются вместе с настроением, например, социально-экономический статус участников, пол, возраст и другие факторы. Если участники выбывают из исследования, их характеристики изучаются, чтобы убедиться в отсутствии систематической ошибки в отношении того, кто остается в исследовании.

Пример исследования с хорошей внешней валидностью может быть в приведенном выше примере, исследователь также удостоверился, что исследование имело внешнюю валидность, заставив участников использовать приложение дома, а не в лаборатории.Исследователь четко определяет интересующую нас совокупность и выбирает репрезентативную выборку, и он / она воспроизводит исследование для различных технологических устройств.

Слово Verywell

Чтобы провести эксперимент так, чтобы он имел внутреннюю и внешнюю валидность, необходимо с самого начала помнить о факторах, которые могут повлиять на каждый аспект вашего исследования.

Лучше потратить дополнительное время на разработку структурно обоснованного исследования, имеющего далеко идущие последствия, а не торопиться с этапом проектирования только для того, чтобы позже обнаружить проблемы.Только когда и внутренняя, и внешняя валидность высоки, можно сделать убедительные выводы о ваших результатах.

Участник фокус-группы — обзор

8.6 Интервью и фокус-группы

Интервью — мощный, но трудоемкий метод сбора данных. Чтобы собрать информацию от 20 человек, интервьюер должен встретиться с каждым индивидуально, возможно, в течение часа или более. Привлекательной альтернативой может быть встреча с несколькими участниками фокус-групп .Эти групповые обсуждения являются достаточно эффективным и недорогим инструментом для сбора широкого спектра мнений. Хотя мнения об оптимальном размере расходятся, фокус-группы, как правило, невелики. Некоторые предлагают от восьми до 12 человек (Робсон, 2002), в то время как другие утверждают, что небольшие группы из пяти-семи участников могут быть более подходящими для углубленного разговора (Крюгер, 1994). Можно использовать серию из пяти фокус-групп (Brown, 1999), чтобы привлечь до 60 человек за несколько часов.Не рекомендуется полагаться на одну сессию фокус-группы, поскольку любая отдельная группа может не отвечать или не представлять. Две или более группы увеличат ваши шансы на успех (Krueger, 1994).

Участие нескольких человек в фокус-группе дает возможность получить широкий спектр точек зрения и идей. Обсуждения могут выявить сходства и различия во мнениях. Ограниченные дозы разногласий и дебатов могут быть очень информативными, поскольку различные точки зрения могут привести к более широкому пониманию, чем вы могли бы получить от ряда людей, которые были полностью согласны.Эти противоречивые точки зрения могут также привести вас к новым областям для дальнейшего изучения (Brown, 1999). Возможно, вы сможете разработать модель или систему, которая хорошо справится со всеми перспективами.

Беседы, которые могут возникнуть в фокус-группе, могут помочь преодолеть многие недостатки интервью. В режиме один на один интервьюер и интервьюируемый остаются на произвол судьбы. Если интервьюируемый не разговорчив или если обсуждение затруднено, собеседование может провалиться. Групповые обсуждения поддерживают интерактивность, участники идеально уравновешивают друг друга.Участники могут побуждать друг друга высказаться в поддержку или против ранее высказанных заявлений. Эта чрезвычайно динамичная ситуация может побудить участников поднять вопросы, которые они, возможно, не обнаружили в индивидуальных интервью.

Поскольку жесткость полностью структурированного интервью плохо подходит для групповых условий, фокус-группы, как правило, неструктурированы или неструктурированы. Полностью структурированная фокус-группа потребует задавать каждый вопрос каждому человеку по порядку, без какого-либо пространства для взаимодействия между участниками.Полностью структурированная фокус-группа по сути эквивалентна нескольким индивидуальным интервью, проводимым одновременно.

Интерактивные фокус-группы ставят перед исследователями несколько логистических и управленческих задач. Поскольку беседа требует времени, фокус-группы могут быть ограничены относительно небольшим количеством вопросов — меньшим, чем вы могли бы охватить в сопоставимых интервью. Могут возникнуть конфликты, особенно в фокус-группах по спорным темам. Участники могут не желать обсуждать темы, связанные с потенциально конфиденциальной информацией — возможно, касающейся здравоохранения или финансов — в групповой обстановке.Для обсуждения этих тем могут быть более подходящими индивидуальные интервью.

Особо разговорчивые и самоуверенные участники могут монополизировать разговоры, вытесняя другие точки зрения. Если это произойдет, вам нужно будет найти дипломатический способ попросить болтунов уступить слово. Простое резкое отключение их может вызвать оскорбление и помешать дальнейшему участию. Неуважительное поведение может вызвать аналогичные проблемы. При проведении фокус-группы вы должны быть осторожны, чтобы избежать борьбы за власть или других столкновений с участниками, поскольку такие сражения могут саботировать весь процесс (Brown, 1999).

Групповая динамика может накладывать определенные ограничения на степень, в которой вы можете делать обобщения по результатам фокус-группы. Хотя вы знаете, когда люди достаточно сильно расходятся, чтобы высказаться, вы можете не знать, как истолковать молчание. Тихо сидящие участники могут согласиться с выраженным мнением или просто отказаться от разговора.

Извлечение полезных данных из фокус-группы требует умелого фасилитатора. Вам необходимо управлять личностными конфликтами, поощрять участие всех участников, поддерживать разговор, следить за часами и работать над списком вопросов, при этом собирая данные, которые лежат в основе ваших усилий.При полном управлении участниками это может быть довольно сложной задачей. К счастью, это не обязательно ложится на плечи только одного человека. У фокус-группы может быть два модератора: кто-то, кто имеет опыт работы с такими группами, может работать вместе с исследователем HCI, который знаком с рассматриваемой проблемой (Brown, 1999). Вместе эти сотрудники могут работать вместе, чтобы обеспечить успешный сбор данных.

Выбор участников фокус-группы сам по себе может быть искусством. Должны ли ваши участники представлять разные фоны и точки зрения, или будет уместна более однородная группа? А как насчет знакомства — вам нужны неизвестные друг другу участники или группы, состоящие из друзей или коллег? Участники однородных групп имеют общий опыт и опыт, который может способствовать обсуждению и обмену мнениями, давая вам точки зрения, представляющие этот общий контекст.В некоторых случаях вам не удастся найти очень разнообразную группу участников. Если вы разрабатываете систему для использования узко определенной группой экспертов, такой как нейрохирурги или исследователи HCI, ваши группы, вероятно, будут в значительной степени однородными, по крайней мере, в соответствующих отношениях. 1 Однородные группы имеют недостаток в сужении диапазона перспектив. Для проектов, направленных на поддержку широкого круга пользователей — например, систем, нацеленных на удовлетворение потребностей всех посетителей в большой городской библиотеке — могут быть более полезными широкие фокус-группы, представляющие различные точки зрения.Слишком разные группы могут создавать другой набор проблем, так как отсутствие какой-либо точки соприкосновения или общих точек зрения может затруднить общение (Krueger, 1994). В любом случае участники фокус-групп должны проявлять интерес к обсуждаемой теме и быть готовы к конструктивному участию (Brown, 1999).

Фокус-группы могут быть неподходящими для обсуждения деликатных или спорных тем. Многие участники могут неохотно обсуждать глубоко личные вопросы в групповой обстановке.Спорные темы могут привести к спорам и ожесточению, которые могут подорвать эффективность группы (Krueger, 1994). Хотя такие опасения могут показаться не связанными с большой частью работы HCI, групповые обсуждения могут жить собственной жизнью, возможно, доставив вам непредвиденные трудности. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу сложных вопросов, вы можете вместо этого использовать индивидуальные собеседования.

Хотя большинство фокус-групп по крайней мере несколько неструктурированы, методы структурированных фокус-групп могут быть полезны для достижения группового консенсуса по темам, представляющим общий интерес.Метод номинальной группы (NGT) (Delbecq and Van de Ven, 1971) предлагает пользователям ответить на конкретный вопрос. Участники начинают с написания индивидуальных ответов на вопрос, которые затем передаются модератору и обсуждаются с группой. Затем участники определяют приоритетность своих «5 лучших» ответов, и создается ранжированный подсчет для определения наиболее важных согласованных ответов на поставленный вопрос (Центры по контролю за заболеваниями, 2006). В ходе исследования NGT, посвященного информационным потребностям медсестер, осуществляющих уход на дому, и их неудовлетворенным информационным потребностям при работе с гериатрическими пациентами после выписки из больницы участникам задавался вопрос: «По вашему опыту, с какими информационными проблемами столкнулись ваши пожилые пациенты, которые способствовали повторной госпитализации?» Респонденты определили 28 различных потребностей в шести разных категориях, включая лекарства, болезни / состояния, немедикаментозную помощь, функциональные ограничения и проблемы с общением (Romagnoli et al., 2013).

Сколько вам нужно участников опроса?

Часть III: Размер выборки: сколько участников мне нужно, чтобы опрос был действительным?

В В США каждые четыре года проходят президентские выборы. В годы выборов в месяцы, предшествующие выборам, идет постоянный поток опросов объявляя, какие кандидаты выступают, а какие проигрывают в скачках популярное мнение.

Если Вы когда-нибудь задумывались, что делает эти опросы точными и как каждый опрос решает, со сколькими избирателями поговорить, тогда вы подумали, как исследователь, который стремится узнать, сколько участников им нужно, чтобы получить статистически значимые результаты опроса.

Статистически значимые результаты — это те результаты, в которых исследователи уверены, что их выводы не являются случайными. Получение статистически значимых результатов зависит от размера выборки исследователей (от скольких людей они собирают данные) и общей численности населения, которого они хотят понять (например, избирателей в США).

Расчет размеры выборки могут быть трудными даже для опытных исследователей. Здесь мы покажем вам как рассчитать размер выборки для множества различных исследовательских проектов.

Прежде чем переходить к деталям, стоит отметить, что формальные расчеты размера выборки часто основываются на предположении, что исследователи проводят репрезентативное обследование с использованием методов выборки, основанной на вероятности. Выборка на основе вероятности гарантирует, что каждый член изучаемого населения имеет равные шансы на участие в исследовании, а респонденты выбираются случайным образом.

По ряду причин вероятностная выборка не применима для большинства поведенческих исследований, проводимых в промышленности и академических кругах.В результате мы обрисовываем в общих чертах шаги, необходимые для расчета размеров выборки для вероятностных опросов, а затем расширяем наше обсуждение до расчета размеров выборки для маловероятных опросов (то есть контролируемых выборок) и экспериментов.

Как рассчитать статистически значимый размер выборки в исследованиях

Определение размера выборки для вероятностных опросов и исследований

Определить, сколько людей вам нужно выбрать для исследования, может быть сложно.Как трудно? Посмотрите на эту формулу для определения размера выборки.

Никто не хочет прорабатывать что-то подобное, просто чтобы знать, сколько людей им следует отобрать. К счастью, в Интернете есть несколько калькуляторов размера выборки, которые упрощают понимание того, у скольких людей нужно собирать данные.

Однако даже если вы используете калькулятор размера выборки, вам все равно необходимо знать некоторые важные детали вашего исследования. Конкретно нужно знать:

  • Какова численность населения в моем исследовании?

Население размер — это общее количество людей в группе, которую вы пытаетесь изучить.Если, например, вы проводили опрос избирателей США о президентских кандидатов, то вас будет интересовать население, живущее в США — около 330 миллионов человек.

Для определения численности интересующей вас популяции часто требуются некоторые предварительные исследования. Например, если ваша компания продает услуги цифрового маркетинга и вы заинтересованы в опросе потенциальных клиентов, нелегко определить размер вашего населения. Каждый, кто в настоящее время занимается цифровым маркетингом, может быть потенциальным клиентом.В подобных ситуациях вы часто можете использовать отраслевые данные или другую информацию, чтобы получить разумную оценку для вашей численности населения.

  • Какую погрешность следует использовать?

Допустимая погрешность — это процент, который показывает, насколько результаты вашей выборки могут отличаться от мнений населения в целом. Чем меньше ваша погрешность, тем точнее ваши данные отражают мнение населения при заданном уровне достоверности.

Вообще говоря, чем больше людей вы собираете данные, тем меньше ваша погрешность.Однако, поскольку собрать данные от всех в популяции практически невозможно, в большинстве исследований необходима некоторая погрешность.

  • Каков уровень значимости вашего опроса?

Уровень значимости — это процент, который показывает, насколько вы уверены в том, что истинное значение генеральной совокупности находится в пределах вашей погрешности. Так, например, если вы спрашиваете людей, поддерживают ли они кандидата в президенты, уровень значимости говорит вам, насколько вероятно, что уровень поддержки кандидата среди населения (т.е., люди, не входящие в вашу выборку) попадает в пределы погрешности, найденной в вашей выборке.

Общий уровни значимости в опросных исследованиях составляют 90%, 95% и 99%.

Как только вы узнаете приведенные выше значения, вы можете вставить их в формулу размера выборки или, что более удобно, в онлайн-калькулятор, чтобы определить размер вашей выборки.

В приведенной ниже таблице показан необходимый размер выборки для групп разного размера и допустимая погрешность. Как видите, даже если популяция большая, исследователи часто могут понять всю группу, насчитывающую около 1000 респондентов.

  • Сколько людей мне следует пригласить на исследование?

Образец расчеты размера показывают, сколько людей вам нужно, чтобы заполнить анкету. Однако они не говорят вам, сколько людей вам нужно пригласить на ваш опрос. Чтобы найти это число, вам нужно учитывать процент откликов.

Для Например, если вы проводите исследование удовлетворенности клиентов и знаете исходя из предыдущего опыта, только около 30% людей, с которыми вы общаетесь, будут ответить на ваш опрос, тогда вы сможете определить, скольким людям вам следует пригласите к участию в опросе, чтобы выбрать желаемый размер выборки.

Все, что вам нужно сделать, это взять необходимое количество респондентов, разделить на ожидаемую частоту ответов и умножить на 100. Например, если вам нужно 500 клиентов, которые ответят на ваш опрос, и вы знаете, что процент ответов составляет 30%, вы должны пригласить на свое исследование около 1,666 человек (500/30 * 100 = 1,666).

Определение размера выборки для контролируемых обследований

Формулы размера выборки основаны на методах вероятностной выборки — методах, которые случайным образом выбирают людей из совокупности для участия в опросе.Однако для большинства обзоров рынка и академических исследований исследователи не используют методы вероятностной выборки. Вместо этого они используют сочетание удобных и целенаправленных методов выборки, которые мы называем контролируемой выборкой.

Когда опросы и описательные исследования основаны на методах контролируемой выборки, как должны ли исследователи рассчитывать размер выборки?

Когда цель исследования — измерить частоту чего-либо или описать поведение людей, мы рекомендуем следовать расчетам, сделанным для вероятностной выборки.Это часто означает выборку от 1000 до 2000 человек. Однако, когда целью исследования является изучение корреляционной взаимосвязи, мы рекомендуем выборку от 500 до 1000 человек. Чем больше участников в исследовании, тем лучше, но эти числа являются полезным практическим правилом для исследователей, которые хотят выяснить, сколько участников им нужно выбрать.

Определение размера выборки для экспериментов

Если вы посмотрите в Интернете, вы найдете множество источников с информацией для расчета размер выборки при проведении опроса, но меньше ресурсов для расчета выборки размер при проведении эксперимента.Эксперименты включают случайное назначение людей к различным условиям и манипулирования переменными, чтобы определить причинно-следственная связь. Причина, по которой калькуляторы размера выборки для эксперименты сложно найти просто: эксперименты сложны и размер выборки расчеты зависят от нескольких факторов.

Предлагаемое здесь руководство призвано помочь исследователям рассчитать размер выборки для некоторых из простейших и наиболее распространенных экспериментальных схем: t -тесты, A / B-тесты и тесты хи-квадрат.

Как рассчитать размер выборки для простых экспериментов

Сегодня многие компании полагаются на A / B-тесты. A / B-тесты, особенно в цифровой среде, обеспечивают эффективный способ узнать, какие функции, сообщения и дисплеи заставляют людей тратить больше время или деньги на веб-сайте или в приложении.

Например, одно из распространенных способов использования A / B-тестирования. это маркетинговые электронные письма. Менеджер по маркетингу может создать две версии электронного письма, случайным образом отправить от одного до половины клиентов компании и случайным образом отправить второго другой половине клиентов, а затем измерьте, какая электронная почта приносит больше продажи.

Во многих случаях исследователи могут знать, что они хотят провести A / B-тест, но не уверены, сколько людей им нужно в их выборке для получения статистически значимых результатов. Чтобы начать расчет размера выборки, вам нужно знать три вещи.

1.

Уровень значимости .

Уровень значимости показывает, насколько вы уверены, что ваши результаты не являются случайными. Уровень значимости 0,05 является хорошей отправной точкой, но вы можете изменить это число в большую или меньшую сторону в зависимости от цели вашего исследования.

2. Желаемая мощность.

Статистические тесты полезны только тогда, когда они обладают достаточной мощностью для обнаружения эффекта, если он действительно существует. Большинство исследователей стремятся к мощности 80% — это означает, что их тесты достаточно чувствительны, чтобы обнаруживать эффект в 8 случаях из 10, если он существует.

3. Минимальный интересующий вас размер эффекта.

Последняя информация, которая вам нужна, — это минимальный размер эффекта или разница между группами, которые вас интересуют. Иногда может быть разница между группами, но если разница настолько мала, что не имеет практического значения для вашего бизнеса, это, вероятно, не стоит исследовать.

Определение минимального размера эффекта, который вас интересует, требует некоторого размышления о ваших целях и возможном влиянии на ваш бизнес.

После того, как вы определились с перечисленными выше факторами, вы можете использовать калькулятор размера выборки, чтобы определить, сколько людей вам нужно в каждом из условий вашего исследования.

An Пример расчета размера выборки для A / B-теста

Let’s скажем, маркетинговая команда хочет протестировать две разные почтовые кампании. Они устанавливают уровень их значимости на.05 и их мощность на 80%. Кроме того, команда определяет, что минимальная разница в уровне ответов между группами, которые они интересуют 7,5%. Вставка этих чисел в размер эффекта калькулятор показывает, что команде нужно 693 человека в каждом состоянии их исследования, в общей сложности 1386 человек.

Отправка электронное письмо 1386 человек, которые уже находятся в вашем списке контактов, бесплатно слишком. Но для многих других исследований каждый набранный вами респондент будет стоить Деньги. По этой причине важно тщательно продумать, какие минимальные Размер эффекта представляет интерес при планировании исследования.

Что делать, если я не знаю, какой разницы ожидать?

Если вы не знаете, какую разницу в размерах ожидать между группами, вы можете по умолчанию воспользоваться одним из нескольких практических правил. Во-первых, используйте размер эффекта минимальной практической значимости. Решив, какая минимальная разница между группами будет иметь смысл, вы сможете избежать траты ресурсов на исследования вещей, которые могут иметь незначительные последствия для вашего бизнеса.

Второе практическое правило, которое особенно актуально для исследователей в академических кругах, — это предположить, что величина эффекта составляет d =.4. Некоторые считают, что d = ,4 является наименьшей величиной эффекта, имеющей практическое значение.

Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *