Аптечный киоск — функции, оборудование, площадь, требования к открытию и ассортименту
Количество просмотров 3277
Приказ Министерства здравоохранения РФ № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 г. определяет аптечный киоск как отдельный вид фармацевтической организации. В отличие от других видов, киоск не может быть привязан к структурным подразделениям медицинских учреждений, например к поликлиникам. В них можно открыть аптечный пункт, обычную или производственную аптеку.
К основным функциям аптечных киосков относится:
- розничный отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и средств личной гигиены покупателям;
- консультацию посетителей по правилам применения и хранения лекарственных препаратов;
- оказание первой медицинской помощь при возникновении необходимости.
Кто имеет право открывать аптечный киоск?
Открыть аптечный киоск может индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Юридические лица чаще используют форму ООО, так как она наиболее простая для открытия и дальнейшего обслуживания. На индивидуальных предпринимателей накладываются менее строгие штрафы при нарушениях.
| ИП | ООО | |
|---|---|---|
| Количество участников | 1 | нет ограничений |
| Уставный капитал | не требуется | требуется |
| Учредительные документы | не требуются | требуются |
| Ответственность учредителей | в пределах всего имущества | в пределах доли в уставном капитале |
| Обязательная отчётность | налоговая | бухгалтерская, налоговая |
Торговая деятельность аптечного киоска подчиняется лицензионным требованиям и законам, регулирующем отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Кто может работать в аптечном киоске?
Нормативы для персонала определяются лицензионными требованиями. Они одинаковы для всех аптек, независимо от их классификации:
- Руководитель: высшее (опыт работы от 3 лет) или среднее (опыт работы от 5 лет) фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
- Сотрудники первого стола: высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста.
Все сотрудники обязаны регулярно проходить медицинские осмотры.
Особенности отпуска лекарственных препаратов в аптечных киосках
Основная разница между киосками и другими аптечными организациями заключается в видах реализуемых товаров, которые могут быть представлены в ассортименте.
Сотрудники аптечных киосков не могут осуществлять отпуск рецептурных препаратов, к которым относятся препараты, в состав которых входят наркотические и психотропные компоненты; ядовитые и сильнодействующие средства. Нельзя продавать реабилитационное оборудование.
Как и любая другая аптечная организация, киоск должен предоставлять покупателям минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи. Полный список таких лекарств находится в ч. II приложения N 4 распоряжения Правительства РФ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней … » от 12 октября 2019 с изменениями, вступившими в силу с 01 января 2021 года.
Выявление факта отсутствия лекарств из перечня чревато санкциями со стороны контролирующих органов: штрафом или административной приостановкой деятельности.
Требования к аптечному киоску
Перечень требований, общих для всех аптечных организаций, определен в Приказе Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 г.
Некоторые более детальные моменты, связанные с обустройством и эксплуатацией аптечных киосков, прописаны в региональных нормативных актах в виде постановлений, правил или методических указаний главного государственного санитарного врача по отдельному субъекту РФ.
Помещение
Прежде всего важно, чтобы помещения были обустроены в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями и нормами. Их планировка, оснащение и конструкция используемого оборудования должны положительно влиять на эффективность обслуживания покупателей, сводить к минимуму риск ошибок или задержек, исключать накопление грязи или пыли, а также других факторов, негативно влияющих на качество товаров. Размер площади торговой точки зависит от объема выполняемых функций.
Все помещения должны находится в одном строении и быть изолированными от других компаний. Недопустимо оставлять возможности для несанкционированного доступа посторонних лиц. При этом вход на территорию киоска может проходить через помещение, в котором расположена другая компания.
В помещениях следует предусмотреть зоны для:
- раздельного хранения одежды персонала;
- приемки товаров и карантинного хранения лекарств;
- продажи и хранения товаров.
В зависимости от особенностей работы аптечного киоска, руководитель может предусмотреть и другие зоны или помещения.
Для ремонта и отделки помещений можно использовать только те материалы, которые соответствуют требованиям пожарной безопасности РФ. Они должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной или приточно-вытяжной вентиляцией вентиляцией.
Оборудование в помещениях должно быть установлено не меньше чем в полуметре от другого оборудования или стен. Этого расстояния достаточно для обеспечения доступа сотрудникам для выполнения уборки, дезинфекции, очистки или технического обслуживания. У покупателей сохраняется доступ к витринам, а фармацевты могут легко пройти к нужной зоне.
Удобство для маломобильных групп лиц
Как любой субъект розничной торговли, аптечный киоск должен оборудовать входную зону так, чтобы лица с ограниченными возможностями могли спокойно входить на территорию торговой точки и выходить с нее.
Как правило, для этого устанавливается специальное оборудование — пандус.
Если конструкционные особенности строения не дают возможности установить пандус, необходимо предусмотреть возможность вызвать фармацевта для обслуживания посетителей с ограниченными возможностями. Для этих целей обычно используется звонок.
Это обязательное требование, которое регулирует законодательство о защите инвалидов. Более подробно вопросы установки пандуса и звонков мы рассмотрели в этой статье.
Внешнее оформление
На выходе необходимо предусмотреть вывеску, на которой указан:
- вид организации: «Аптечный киоск»;
- полное и сокращённое (при наличии) название организации;
- организационно-правовая форма;
- режим работы.
Если торговая точка работает круглосуточно, в ночной период её вывеска с информацией о работе ночью должна быть освещена.
Источники:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г.
№ 647н
Какие требования к аптечному пункту при лицензировании в 2021 году?
Романова Анна
12 мая, 2020
Лицензирование
Поделиться
Печать
3,27 (Проголосовало: 15)
Чтобы организовать работу аптечного пункта, руководителю организации нужно позаботиться о получении лицензии.
- Требования к помещению и оборудованию
Чтобы организовать работу аптечного пункта, руководителю организации нужно позаботиться о получении лицензии. Если компания подведомственна федеральному органу исполнительной власти, для этого следует обратиться в Росздравнадзор. В остальных случаях разрешение на работу выдает профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где работает аптека.
Для получения разрешения соискателю нужно подать в контролирующий орган пакет документов, который подтверждает, что его характеристики соответствуют всем установленным требованиям.
Они сформулированы в двух основных нормативных документах:
- постановлении Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081, посвященном общим вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;
- приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н, устанавливающий правила надлежащей аптечной практики при реализации лекарств.
Приказ № 647н указывает, что аптечный пункт должен соблюдать следующие условия:
- наличие собственного помещения с отдельным входом и всеми необходимыми инженерными коммуникациями. Допускается также его использование на праве аренды;
- наличие требуемых функциональных зон и помещения для работы аптеки;
- возможность организации регулярной влажной уборки и санитарной обработки помещения. При этом инвентарь для уборки должен быть промаркирован и храниться в специально отведенном месте;
- обеспечение доступа лиц с ограниченными возможностями;
- регулярный контроль параметров микроклимата и поддержание его требуемых характеристик, включая защиту от прямых солнечных лучей;
- другие условия.
Требования к персоналу
Требования к персоналу, зафиксированные в постановлении № 1081, включают:
- наличие у руководителя предприятия сертификата специалиста, высшего образования фармацевтического профиля и опыта работы, составляющего не менее 3 лет. Если у руководителя имеется только среднее фармацевтическое образование, опыт его работы должен составлять не меньше пяти лет;
- наличие штатных сотрудников аптеки, которые имеют действующий сертификат специалиста и высшее либо среднее образование фармацевтического профиля.
Все специалисты, работающие в аптеке, должны не реже раза в пять лет проходить повышение квалификации.
Пожалуйста, оцените качество статьи:
Рейтинг статьи:
3,27 (Проголосовало: 15)
Вам может быть интересно:
- Протоколы обучения по ПТМ
- Оформление СГР: нюансы
- Что подлежит сертификации по закону
Вам необходимо лицензирование аптеки?
Получите качественно оформленный пакет документов.
Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
Отправьте заявку на помощь в получении лицензии и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!
Ознакомлен и согласен с пользовательским соглашением
Attek Group Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. А, офис А225, 2 этаж 8 800 333-25-40 8 495 246-04-43
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
На главную страницу
Заказ обратного звонка
Оставьте заявку и менеджеры свяжутся с Вами для уточнения деталей
Введите ваше Имя:
Введите ваш номер телефона:
Соглашаюсь с условиями передачи данныхАвтоматизированные аптечные киоски в Америке
Ответы на вопросы по регулированию автоматизированных аптек и аптечных киосков Внедрение автоматизированного аптечного киоска самообслуживания в вашей аптеке или клинике дает много преимуществ, которые мы подробно обсуждали в предыдущих статьях.
Допустим, мы убедили вас инвестировать в него, но с чего начать?
Мы встретились с генеральным директором medifriendRx® Максом Янторно и техническим директором Томасом Савильяно, которые ответят на некоторые из наших наиболее распространенных вопросов об установке аптечного киоска в вашем учреждении.
В каких штатах разрешены аптечные киоски/автоматизированная выдача?
В настоящее время аптечные киоски разрешены в следующих штатах: Аризона, Калифорния, Флорида, Айдахо, Луизиана, Миссури, Техас.
Что делать, если вы живете в штате, где автоматическая выдача не разрешена? Какие шаги вы можете предпринять, чтобы отменить любое из этих правил?
Позвоните в Фармацевтический совет штата (BoP), обсудите поставленные цели. Этот процесс упрощается, если клиника/аптека заинтересована в штате. Отправьте Совету презентацию о пилотной программе, это также поможет предоставить формулировки других штатов, которые утвердили автоматическую выдачу.
Почему штаты неохотно разрешают аптечные киоски/автоматизированную выдачу, и видите ли вы, что эти правила становятся более мягкими?
Государства отказываются, если не было много запросов от каких-либо внутренних аптек или медицинских центров, имеющих государственную лицензию. Технология пугает и требует серьезного надзора, прежде чем ее одобрят. Это относительно новая технология, и она еще не получила широкого распространения или сведений об автоматизированном дозировании.
Устные консультации вызывают серьезную озабоченность при рассмотрении вопроса о регулировании аптечных киосков. MedifriendRx предлагает устные консультации с фармацевтом. Влияет ли это на то, разрешено ли использование киоска в конкретном штате?
Да, консультация с фармацевтом обязательна. Наш киоск предлагает фармацевту видеоконсультацию в режиме реального времени.
Как MedifriendRx® соблюдает законы штата о маркировке лекарств? Существует ли установленный стандарт или вы предлагаете индивидуальную маркировку в зависимости от потребностей аптеки?
Этикетка пациента, наклеенная на бутылку внутри киоска, использует стандартный формат этикетки BOP, предоставляя всю необходимую информацию, аналогичную этикетке, напечатанной внутри обычной аптеки.
Работает ли MedifriendRx с аптекой, чтобы гарантировать регистрацию и ведение записей о лекарствах пациентов?
Все записи пациентов хранятся в существующей системе программного обеспечения аптеки. «Общение между назначающим врачом и аптекой осуществляется через любые уже используемые каналы (SureScripts, AdvancedConnect и т. д.). Чтобы отправить информацию о пациенте в medifriendRx®, связь осуществляется через зашифрованную (TLS 1.2) конечную точку с нашим облачным сервером, где она хранится в зашифрованной базе данных». (технический директор, Томас Савильяно)
Узнать большеЧтобы узнать больше о том, как фармацевтический киоск medifriendRx® может помочь улучшить ваш бизнес в области здравоохранения, или если у вас есть дополнительные вопросы, касающиеся правил автоматизированной выдачи в вашем регионе, свяжитесь с нами напрямую по адресу [email protected].
Quarles Law Firm, Attorneys, Lawyers
В связи с пандемией COVID-19 некоторые государственные аптечные советы приостанавливают или изменяют некоторые правила аптек, чтобы разрешить более широкое использование доступных для пациентов удаленные автоматизированные аптечные системы как средство расширения доступа к аптечным услугам, включая выдачу и доставку рецептурных препаратов.
Удаленные автоматизированные аптечные системы, доступные для пациентов, — это системы выдачи и доставки, которыми управляет аптека, чтобы облегчить доступ пациентов к рецептурным лекарствам из мест за пределами лицензированной аптеки. Эта технология была одобрена в нескольких штатах для развертывания в различных условиях, включая больницы, клиники, рабочие места работодателей и другие места, где аптечные услуги обычно недоступны. В настоящее время используются два типа доступных для пациентов удаленных аптечных систем. Первые — это системы хранения и доставки, которые служат в качестве киосков для выдачи рецептов, в которых хранятся лекарства для конкретных пациентов, которые уже были заполнены аптекой и помещены в киоск для извлечения пациентом.
Второй тип системы представляет собой автоматизированную систему выдачи, в которой запас рецептурных препаратов, не предназначенных для конкретного пациента, хранится в одноразовой упаковке. Фармацевт управляет системой удаленно, и благодаря использованию робототехники со штрих-кодом система может выбирать, маркировать и доставлять пациенту лекарства из киоска. Оба типа систем также обычно оснащены технологией, позволяющей пациенту взаимодействовать с фармацевтом через аудио- и видеоинтерфейс в реальном времени для облегчения консультирования пациента.
Многие государственные аптечные советы уже разрешили киоски для выдачи рецептов и автоматизированные системы выдачи. В ответ на пандемию COVID-19 многие другие штаты признают преимущества ухода за пациентами за счет использования технологий для расширения доступа к аптечным услугам. Киоски для выдачи рецептов и автоматизированные системы хранения, выдачи и доставки доступны для пациентов и позволяют пациентам получать лекарства в местах, удаленных от аптеки.
В настоящее время два штата — Техас и Южная Каролина — смягчили свои аптечные правила, чтобы разрешить использование киосков для выдачи рецептов и автоматизированных систем хранения, выдачи и доставки во время COVID-19.пандемия. В Техасе правила аптек уже позволяют использовать киоски для выдачи рецептов. Чтобы расширить доступ к аптечным услугам, канцелярия губернатора временно приостановила действие требований правил штата в отношении удаленных аптечных услуг, чтобы разрешить удаленную автоматическую выдачу через автоматизированные системы выдачи. С копией указа губернатора можно ознакомиться здесь.
Фармацевтический совет Южной Каролины в прошлом разрешал использование киосков, отпускаемых по рецепту, в обход существующих правил. Однако Совет директоров временно отменил свое правило, которое требует, чтобы лица, получившие разрешение, получали одобрение Совета и Комитета Совета по практике и технологиям до развертывания этой технологии. Копию Ордена Южной Каролины можно найти здесь.
Это позволит лицам, получившим разрешение, временно развернуть киоски, отпускаемые по рецепту, без явки в Государственный комитет по практике и технологиям. При этом только ранее утвержденные модели аптечных киосков могут быть развернуты без предварительного согласования в соответствии с настоящим приказом. Обладатели разрешений, решившие развернуть предварительно утвержденные киоски с рецептами, должны уведомить администратора Совета и соблюдать все применимые положения Закона об аптечной практике Южной Каролины, в том числе:
- Требования к контролируемым веществам, установленные Департаментом здравоохранения и контроля окружающей среды; и
- Требования к документированию любых ошибок, возникающих в результате использования киосков выдачи и появляющихся раньше.
В связи с пандемией COVID-19 аптечные советы штатов пришли к выводу, что строгое соблюдение определенных законов о выдаче лекарств может предотвратить, затруднить или задержать предоставление фармацевтических услуг.