Договор на испытательном сроке: Трудовой договор (с испытательным сроком) – версия от 2022 года

Содержание

Когда условие об испытательном сроке признают незаконным

Сотрудника приняли на должность на основании договора подряда, а через полмесяца заключили с ним трудовой договор с включенным в него условием об испытательном сроке (3 месяца). Спустя 2 месяца сотрудника уволили по ч. 1 ст. 71 ТК РФ в связи с неудовлетворительным результатом испытания. Посчитав условие об испытании и увольнение незаконными, он обратился в суд, потребовав восстановить его на работе и взыскать с работодателя заработок за все время вынужденного прогула.

На повестке дня: определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 15.02.2021 № 88-28/2021.

Предыстория: сотрудника приняли на должность на основании договора подряда, а через полмесяца заключили с ним трудовой договор с включенным в него условием об испытательном сроке (3 месяца). Спустя 2 месяца сотрудника уволили по ч. 1 ст. 71 ТК РФ в связи с неудовлетворительным результатом испытания.

Посчитав условие об испытании и увольнение незаконными, он обратился в суд, потребовав восстановить его на работе и взыскать с работодателя заработок за все время вынужденного прогула.

Задействованные нормы: ст.ст. 70 и 71 ТК РФ.

За что спорили: 208 693 рубля и восстановление на работе.

Обосновывая в суде заявленные требования, уволенный сотрудник ссылался на то, что фактические трудовые отношения сложились между ним и работодателем еще до заключения трудового договора, то есть с момента его принятия на должность на основании гражданско-правового договора.

В связи с этим условие об испытательном сроке должно было быть оформлено в виде отдельного договорного соглашения еще до начала работ, а не включено в текст трудового договора при последующем его оформлении. Такого отдельного соглашения заключено не было. Следовательно, по мнению сотрудника, работодатель не мог его уволить по причине неудовлетворительного результата испытания.

Суд кассационной инстанции согласился с доводами уволенного работника и признал действия работодателя незаконными. Суд разъяснил, что при неудовлетворительном результате испытания работодатель имеет право до истечения срока испытания расторгнуть трудовой договор с работником, предупредив его об этом в письменной форме не позднее чем за 3 дня (ч. 1 ст. 71 ТК РФ).

Если же срок испытания истек, а работник продолжает работу, то он считается выдержавшим испытание и последующее расторжение трудового договора допускается только на общих основаниях.

Само условие об испытании работника в целях проверки его соответствия поручаемой работе оговаривается сторонами при заключении трудового договора (ч. 1 ст. 70 ТК РФ). Срок испытания не может превышать 3 месяцев, а для руководителей организаций, главных бухгалтеров и руководителей филиалов ­- 6 месяцев.

При заключении трудового договора на срок от 2 до 6 месяцев испытание не может превышать двух недель. В срок испытания не засчитываются период временной нетрудоспособности работника и другие периоды, когда он фактически отсутствовал на работе.

Отсутствие в трудовом договоре условия об испытании означает, что работник принят на работу без испытания. Если же сотрудник фактически допущен к работе без оформления трудового договора, то условие об испытании может быть включено в трудовой договор, только если оно было оформлено в виде отдельного соглашения до начала работы (ч. 2 ст. 70 ТК РФ).

В спорном случае сотрудник фактически был допущен к работе без оформления трудового договора. Трудовой договор был оформлен уже позднее. При этом отдельного письменного соглашения об испытании до начала работы стороны не заключали. Поэтому последующее включение в текст трудового договора условия об испытательном сроке является незаконным.

В связи с этим работодатель не мог уволить сотрудника по причине непрохождения испытания. В результате сотрудника восстановили в занимаемой должности и взыскали в его пользу заработок за все время вынужденного прогула.

Увольнения: как выстроить линию поведения

В ситуации увольнения сотрудника задача кадрового специалиста не только грамотно оформить все документы, но и выбрать правильную тактику поведения

Материал подготовлен на основе вебинара Марии Финатовой «Как без рисков увольнять работников по разным основаниям: алгоритмы, советы, судебная и инспекционная практика». Некорректные увольнения часто имеют правовые последствия: уволенный сотрудник может подать жалобу в ГИТ, обратиться в суд и пр. А за этим последуют штрафы, компенсации и пр.

К рискованным основаниям для увольнения относят:

  • сокращение численности и штата,
  • дисциплинарное взыскание,
  • соглашение сторон.

В этих ситуациях важно соблюсти все требования законодательства, чтобы у увольняемых не было возможности оспорить ваше решение.

Распространенные ошибки работодателей при увольнении

Сокращение штата Дисциплинарное взыскание Соглашение сторон
Нет законного основания для увольнения, избавляются от конкретного человека, а не должности Нарушена процедура фиксации проступка Допущены ошибки в форме соглашения

Работодатель не предлагает альтернативные вакансии

Нарушены сроки применения взыскания Вместо соглашения составлено предложение или уведомление от работодателя с условиями расторжения трудового договора
Нарушены сроки уведомления об увольнении
Нарушен порядок выплат, причитающихся уволенному сотруднику
Со стороны работодателя документы подписал неуполномоченный сотрудник

Впрочем, оспорить можно и увольнение по собственному желанию, особенно если сотрудник может доказать факт давления работодателя или неверно рассчитан срок отработки.

В любой спорной ситуации руководитель компании и сотрудник кадровой службы должны быть готовы к конструктивному диалогу. Здесь важно не только знание трудового законодательства, но и навыки переговорщика, владение основами психологии.

Хотите знать, как выстроить линию поведения, если компания решила уволить одного или нескольких сотрудников? Посмотрите видеосовет эксперта по трудовому законодательству, преподавателя по трудовому праву Марии Финатовой. Она дала несколько практических рекомендаций, как избежать трудового конфликта и подготовиться к спору, если он все-таки возникнет.

 

Условие об испытательном сроке нельзя вписать в трудовой договор задним числом

Работодатель при заключении трудового договора с новым сотрудником забыл включить туда условие об испытательном сроке. Можно ли внести это условие после подписания договора? Разъяснения по этому вопросу дал Роструд в письме № ПГ/07358-6-1 от 05.04.2021.

Там напомнили, что отсутствие в трудовом договоре условия об испытании означает, что работник принят на работу без испытания.

В случае когда работник фактически допущен к работе без оформления трудового договора, условие об испытании может быть включено в трудовой договор, только если стороны оформили его в виде отдельного соглашения до начала работы.

При отсутствии условия об испытании в трудовом договоре соглашение об установлении испытания в некоторых случаях может считаться достигнутым при наличии других доказательств, например приказа о приеме на работу и индивидуального плана испытания, с которыми работник был ознакомлен до начала работы, сообщает Роструд, ссылаясь на судебное решение по этому вопросу.

Таким образом условие об испытании работника может быть установлено только при приеме на работу.

При этом следует учесть, что условие об испытании может быть включено в трудовой договор только в результате соглашения сторон. Поэтому, например, если работодатель настаивает на включении в трудовой договор указанного условия, а работник возражает против этого, то соответствующее условие не может быть установлено в трудовом договоре.

Гость, внимание! Закрываем набор на курс по всем ФСБУ

В связи с окончанием сроков сдачи годового отчета набираем последнюю группу на комплексный курс повышения квалификации по всем новым ФСБУ: «Аренда», «Запасы», «ОС», «Капвложения» и «Документооборот».

На курсе узнаете, как новые стандарты влияют на налоги, научитесь избегать ошибок, поймете, что придется изменить в учете и как его настроить по-новому.

Занятия с 1 по 30 апреля. Места в группе пока есть.

What You Need Know

В определении соглашения о клиническом испытании излагаются основные условия и обязательства, которые применяются ко всем сторонам при проведении клинического испытания. 3 min read

1. Типы соглашений о клинических испытаниях
2. Переговоры о соглашениях о клинических испытаниях
3. Договоры о клинических испытаниях: язык и ограничения

В определении соглашения о клиническом испытании излагаются регулирующие условия и обязательства, которые применяются ко всем сторонам при проведении клинического испытания.Соглашение должно быть полностью выполнено до начала исследования.

Типы соглашений о клинических испытаниях

Соглашение о клинических испытаниях

Соглашение (CTA) также известно как соглашение о клинических исследованиях или соглашение о клинических исследованиях. Это контракт между академическим учреждением и другой стороной относительно клинического испытания или исследования.

В СТА излагаются во всей полноте детали того, что будет охватывать клиническое испытание, и излагаются формальные договоренности каждой стороны относительно проведения исследования. Он также содержит юридические и финансовые условия, связанные с клиническим исследованием.

Соглашение о проведении клинических испытаний с отраслевым спонсором

Этот тип соглашения может быть инициирован либо спонсором, либо исследователем. Соглашение о проведении клинических испытаний, инициированное спонсором, требуется, когда на изучаемое лекарство или устройство предоставляется финансирование.

Клиническое исследование, инициированное исследователем

Соглашение о клиническом испытании, инициированном исследователем, требуется, когда отраслевой спонсор поставляет устройство или лекарство для исследования и/или финансирование, необходимое для испытания.

Соглашение о проведении клинических испытаний с академическим учреждением

Это соглашение является либо субконтрактом, либо субдоговором, в котором ведущее учреждение привлекает одно или несколько дочерних учреждений, где будут проводиться клинические испытания.

Спонсируемые проекты

Спонсируемый проект включает в себя переговоры, рассмотрение и выполнение юридических соглашений из внешних источников финансирования. Координация между всеми сторонами, включая исследователя и внешний источник финансирования, необходима для обеспечения успешного заключения контракта на взаимоприемлемых условиях.

Заключение соглашений о клинических испытаниях

Фармацевтические компании обычно финансируют проекты клинических испытаний для изучения лекарств и устройств и берут на себя важную роль в обеспечении безопасности продукта. Компания также получает одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и выводит лекарство или устройство на рынок.

Академические учреждения имеют политику и правила, определяющие, что может и что не может быть принято в контракте на клиническое исследование. Политика направлена ​​на защиту участвующих лиц как объектов исследования и сводит к минимуму ответственность, связанную с исследованиями на людях.

Коммерческие частные спонсоры мотивированы иначе, чем академические учреждения. Это может привести к различиям в идеалах и принципах, что приводит к более длительным переговорам по контракту, прежде чем будет достигнуто взаимоприемлемое соглашение.

Во время переговоров по контракту на клиническое испытание академические учреждения сосредотачиваются на обеспечении приемлемых положений, касающихся вопросов высокого риска, таких как:

  • Травма субъекта исследования.
  • Право собственности на результаты клинических исследований.
  • Конфиденциальность.
  • Патентные права.
  • Права на публикацию.

Существуют дополнительные распространенные проблемы при заключении соглашения о клиническом испытании. К ним относятся:

  • Соглашение сторон.
  • Финансовые механизмы.
  • Интеллектуальная собственность.
  • Страхование.
  • Применимое право.
  • Прекращение.
  • Использование имени.

Контракты на клинические испытания: язык и ограничения

Испытания, проводимые в соответствии с правилами FDA, требуют заключения контракта между исследовательским центром и спонсором или организацией клинического исследования.

Контракт не обязательно должен быть написан юридическим языком. Чтобы гарантировать, что все стороны имеют четкое представление об определениях юридических терминов, договор должен быть написан простым языком. Задачи, результаты и обязанности исследовательского центра должны быть четко и подробно описаны, чтобы не возникало путаницы в отношении того, что требуется для проведения исследования.

И у спонсора, и у центра исследования есть основные цели, связанные с проведением клинического исследования.

Цели спонсора

  • Собирайте полные и точные данные для получения разрешения на продажу.
  • Защита конфиденциальной информации и интеллектуальной собственности.
  • Соблюдайте действующие законы и правила.

Цели испытательного полигона

  • Получать компенсацию за свою работу.
  • Возмещение убытков.
  • Получить разрешение на публикацию результатов исследования.
  • Получать оплату за любую травму субъекта во время исследования.
  • Надежная защита пробного сайта.

Важно, чтобы все стороны понимали язык, используемый в договоре.При просмотре соглашения обратите внимание на термины, написанные с заглавной буквы, ограничивающие слова и непонятные слова. Контракт должен содержать раздел определений.

Ограничивающие формулировки в контракте могут привести к проблемам и должны быть заменены словами, которые имеют конкретные ожидания и детали. Слова для поиска включают:

  • Любой.
  • Все.
  • Без ограничений.
  • Немедленно.
  • Приложим все усилия.
  • По собственному усмотрению.

Если вам нужна помощь с определением соглашения о клинических испытаниях, вы можете опубликовать свою юридическую потребность на торговой площадке UpCounsel. UpCounsel принимает на свой сайт только 5% лучших юристов. Юристы на UpCounsel приходят из юридических школ, таких как Гарвардский юридический и Йельский юридический, и в среднем имеют 14-летний юридический опыт, включая работу с такими компаниями, как Google, Menlo Ventures и Airbnb или от их имени.

соглашений о клинических испытаниях | Управление контрактами VUMC

Клинические испытания/соглашения, спонсируемые промышленностью

Процедуры подачи заявок на соглашения с субъектами-людьми (кроме федеральных грантов и субконтрактов)

ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ ПОДАЧА В OCM

Отправьте полный пакет в OCM через PEER.(включая копию контракта, техническое задание или протокол, другие соответствующие документы/информацию, а также первоначальный или проект бюджета.)

ОСНОВНЫЕ ПРИМЕЧАНИЯ:

  • Окончательный бюджет не требуется заранее . Переговоры по контракту между OCM и спонсором обычно происходят одновременно с обсуждением бюджета между отделом и спонсором.
  • В течение 48 часов после принятия решения PEER вы получите электронное письмо с указанием аналитика контрактов, назначенного для переговоров по вашему соглашению.

Целевой срок OCM для проверки, обращения в отдел, внесения необходимых изменений или отправки чернового варианта спонсору составляет 5-10 рабочих дней с момента получения полного пакета документов от отдела.

ПРОВЕРКА ФИНАНСОВ БОЛЬНИЦЫ ЧЕРЕЗ OCM

ВАЖНО: OCM не подпишет ваш контракт до тех пор, пока бюджет не будет рассмотрен и утвержден Отделом контроля за соблюдением требований к выставлению счетов за клинические испытания Департамента финансов. Поэтому для OCM крайне важно как можно скорее получить спонсорский бюджет и Uber ID StarBRITE eSMART Uber ID #.

В: Почему отделу по контролю за соблюдением правил выставления счетов за клинические испытания необходимо проверять все клинические исследования в VUMC?

A: Отдел контроля за соблюдением правил выставления счетов за клинические испытания в Министерстве финансов должен проверить бюджет и некоторые части контракта на предмет их соответствия правилам выставления счетов Medical Center и VUH, а также правилам Medicare и соглашениям с частными страховыми компаниями.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Все материалы обзора финансов больницы должны быть отправлены в OCM для первоначального рассмотрения.OCM направит заявку непосредственно в Отдел контроля за соблюдением требований к выставлению счетов за клинические испытания для окончательного утверждения, и OCM будет работать непосредственно с вами для решения любых вопросов, связанных с финансовой проверкой больницы.

ЧТО ОТПРАВИТЬ В OCM: Вам необходимо будет предоставить следующую информацию во время или как можно скорее после первоначальной отправки контракта (ПРИМЕЧАНИЕ. Эти документы не являются обязательными для OCM, чтобы открыть новый файл контракта, но они потребуются до договор можно подписать): 

НЕОБХОДИМЫЕ УСЛОВИЯ

Ниже приведены некоторые положения, требуемые в соглашении о клинических испытаниях или соглашении, спонсируемом промышленностью.OCM рассмотрит и обсудит эти условия с другой стороной, чтобы убедиться, что они соответствуют Институциональной политике VUMC, переданной Управлением исследований и Управлением по правовым вопросам

.
  • Официальное название (должно быть «Медицинский центр Университета Вандербильта», а не ваш отдел или отделение)
  • Официальный адрес (должен быть 1161 21st Avenue South, Nashville, TN 37232, а не адрес вашего отдела или подразделения и не адрес OCM)
  • Уведомления (требуется OCM, связь с отделом необязательна, но рекомендуется)
  • Конфликт условий (если соглашение противоречит приложениям, приложениям или протоколу, условия договора имеют преимущественную силу)
  • Публикации (VUMC/PI должны иметь права на публикацию)
  • Конфиденциальность
  • Интеллектуальная собственность
  • Возмещение убытков
  • Нанесение телесных повреждений (если речь идет о людях) — Записка вице-канцлера Джейкобсона о политике Вандербильта в отношении ответственности за причинение телесных повреждений
  • Спонсорское страхование

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ

  • Шаблон клинического соглашения
  • Информационный бюллетень о регистрации публикации клинических испытаний (для получения дополнительной информации обратитесь в Службу поддержки исследований)

Соглашения о клинических испытаниях | Управление университетских исследований

Из Руководства по мониторингу данных и безопасности (DSM) для клинических испытаний 2003 г. — Чикагский университет, Отделение биологических наук и Притцкеровская школа медицины.

Клиническое исследование с операционной точки зрения определяется как проспективное исследование с участием людей, предназначенное для получения ответов на конкретные вопросы о влиянии или воздействии конкретных биомедицинских или поведенческих вмешательств. Такие исследования могут включать лекарства, методы лечения, устройства или стратегии поведения или питания.

В области молекулярной или визуализационной диагностики исследование является клиническим испытанием, если оно использует информацию, полученную в результате диагностического теста, таким образом, что это каким-то образом влияет на принятие медицинских решений в отношении субъекта исследования.Таким образом, информация диагностического теста может повлиять на некоторые аспекты результата, и оценка этого результата может быть ключевой целью исследования. Напротив, исследования, в которых не используется информация из диагностического теста каким-либо образом, который может повлиять на результаты субъектов исследования, а целью которых является только сбор данных о характеристиках нового диагностического подхода, не являются клиническими испытаниями и не подпадают под действие данной политики DSM, за исключением случаев, когда проведение самого диагностического теста представляет определенный риск для испытуемых.

Поведенческие клинические испытания включают исследования вмешательств, направленных на улучшение поведения (например, скрининг рака, физическая активность, потребление фруктов и овощей), устранение или уменьшение поведения (например, курение, пребывание на солнце) и/или улучшение преодоления стресса и улучшение качества жизни или уменьшить негативные последствия лечения. Обсервационные исследования и исследования, в которых не проверяются вмешательства, не считаются клиническими испытаниями.


Клинические испытания  обычно проводятся в больничных условиях, тогда как клинические исследования обычно проводятся в лабораторных условиях.

Клинические исследования  – исследования, ориентированные на пациентов. Этот тип исследования включает в себя конкретного человека или группу людей или использует материалы от людей. Это исследование может включать: изучение механизмов заболеваний человека; исследования методов лечения болезней; исследования по разработке новых технологий, связанных с болезнями.

На самом деле проблема сводится к тому, проводятся ли исследования в клиническом пространстве с ресурсами больницы или в университетском пространстве с ресурсами университета. Большинство клинических исследований  с участием людей проводится в последних и с ними.

Соглашение о подписке на бесплатную пробную версию | Datadog

Настоящее Соглашение о подписке на бесплатную пробную версию (настоящее «Соглашение» ) содержит положения и условия, которые регулируют приобретение вами подписок и использование Услуг бесплатной пробной версии (как определено ниже), и является договором между Datadog , Inc., корпорация штата Делавэр (США) ( «Datadog» ), и вы или лицо или организация, которую вы представляете.

Если вы являетесь физическим лицом, использующим Бесплатные пробные услуги в своих целях: (1) все ссылки на «Клиент» относятся к вам и (2) вы заявляете и гарантируете, что вам не менее 18 лет, или иным образом достигли возраста «совершеннолетия» по месту жительства, и что у вас есть право, полномочия и полномочия для заключения настоящего Соглашения.

Если вы используете Бесплатные пробные услуги от имени юридического лица или организации, которую вы представляете: (1) все ссылки на «Клиент» относятся к этому юридическому лицу или организации и (2) вы заявляете и гарантируете, что вы не моложе 18 лет или иным образом достигли возраста «совершеннолетия» по месту жительства, и что у вас есть право, полномочия и полномочия заключать настоящее Соглашение от имени Клиента.

Настоящее Соглашение становится обязывающим и вступает в силу для Клиента в ближайшее из следующих событий: (1) когда вы получаете доступ к Услугам с бесплатным пробным периодом или используете их, (2) когда вы нажимаете кнопку «Я принимаю», «Зарегистрироваться» или аналогичную кнопку или установите флажок, ссылающийся на настоящее Соглашение, или (3) при заключении Заказа на бесплатную пробную версию (как определено ниже) в Datadog.

Термины, написанные с заглавной буквы и не определенные в настоящем Соглашении, будут иметь соответствующие значения, присвоенные им в Разделе 24. Datadog может время от времени изменять настоящее Соглашение в соответствии с условиями, изложенными в Разделе 26 ниже.

  • Заказы на бесплатную пробную версию

    В настоящем Соглашении изложены условия, в соответствии с которыми Клиент может получить доступ к Услугам бесплатной пробной версии и использовать их в связи с одним или несколькими Заказами на бесплатную пробную версию. В соответствии с условиями Заказа на бесплатную пробную версию Услуги бесплатной пробной версии будут поддерживать сбор, мониторинг, управление и анализ данных, генерируемых системами, платформами, службами, программным обеспечением, устройствами, сайтами и/или сетями, которые Клиент использует в своих целях. собственные внутренние бизнес-операции (в совокупности, но исключая все Бесплатные пробные услуги и Платные услуги, «Клиентская среда» ).

  • Доступ и использование

    1. В соответствии с применимым Заказом на бесплатную пробную версию и настоящим Соглашением Datadog настоящим предоставляет Заказчику право доступа к Услугам бесплатной пробной версии и их использования в соответствии с Документацией в течение Срока действия бесплатной пробной версии Среды Заказчика.

    2. В отношениях между Сторонами Заказчик контролирует Среду Заказчика и ее отдельные компоненты (каждый, «Компонент Заказчика» ), независимо от того, принадлежат ли Заказчику, арендуются или лицензируются Заказчиком, расположены на территории Заказчика или в облаке, используются Заказчиком в программном обеспечении. — как услуга или иным образом.Клиент сможет использовать Бесплатные пробные услуги, установив интеграцию или другие соединения с одним или несколькими Компонентами клиента (каждый из которых «Соединение» ). Осуществляя Соединение с Клиентским компонентом, Клиент настоящим предоставляет Datadog право и прямо инструктирует Datadog о доступе и взаимодействии с этим Клиентским компонентом в течение Срока действия бесплатной пробной версии для предоставления и поддержки Пробных бесплатных услуг. Клиент несет ответственность за соблюдение всех применимых условий, политик и лицензий третьих лиц, регулирующих его доступ и использование Компонентов клиента и связанных данных (в совокупности «Условия третьих лиц» ).

    3. Благодаря настройке и использованию Клиентом Соединений и Бесплатных пробных служб Клиент может контролировать типы и объемы данных из Среды Клиента, которые передаются для обработки Службами (в совокупности «Данные клиента» ). Предоставляя Данные клиента для использования Бесплатных пробных служб, Клиент настоящим предоставляет Datadog право и прямо инструктирует Datadog об обработке Данных клиента в течение Срока действия бесплатной пробной версии для предоставления и поддержки Пробных бесплатных служб, а также в других случаях, предусмотренных в настоящем Соглашении.

    4. Все права, предоставленные каждой Стороной другой в соответствии с настоящим Разделом 2, являются ограниченными, неисключительными и, если иное не предусмотрено настоящим Соглашением, не подлежат передаче.

  • Поддержка

    В соответствии с настоящим Соглашением Datadog может, по своему усмотрению, оказывать Поддержку Авторизованным пользователям через Службы и по электронной почте.

  • Бесплатная пробная подписка

    Компания Datadog предоставит Клиенту Бесплатные пробные услуги до самой ранней из следующих дат: (a) окончания периода, указанного в соответствующем Заказе на бесплатную пробную версию; (b) дату начала любого Платного заказа на соответствующие Услуги; (c) прекращение компанией Datadog в любое время по собственному усмотрению; или (d) расторжение Клиентом в соответствии с Разделом 26.Дополнительные положения и условия, в том числе Дополнительные условия, могут применяться к Услугам с бесплатным пробным периодом, и Клиент соглашается, что любые такие дополнительные положения и условия включены в настоящее Соглашение посредством ссылки и имеют юридическую силу.

  • Один или несколько API-интерфейсов будут доступны Клиенту для помощи в реализации Клиентом Connections, а Datadog предоставляет клиентские библиотеки для облегчения кодирования Клиентом API-интерфейсов. Кроме того, Авторизованные пользователи могут установить программный агент, созданный Datadog, на определенные Компоненты клиента для поддержки сбора Клиентом Данных клиента. Код для этих библиотек и агентов (в совокупности «Вспомогательные инструменты» ) доступен в общедоступных репозиториях по адресу https://github.com/datadog и подлежит применимым лицензиям с открытым исходным кодом, на которые есть ссылки в этих репозиториях. Клиент определяет и контролирует, какие API и Вспомогательные инструменты (если таковые имеются) использовать в связи с Услугами с бесплатным пробным периодом. Используя API или Вспомогательный инструмент в связи с Услугами с бесплатным пробным периодом, Клиент настоящим соглашается делать это в соответствии с Документацией и, в случае Вспомогательного инструмента, применимыми лицензиями с открытым исходным кодом (при условии, что если исходная лицензия для Вспомогательного инструмента противоречит правам или ограничениям, изложенным в Документации, лицензия будет иметь приоритет).Вспомогательные инструменты не являются «Бесплатными пробными услугами» или «Поддержкой» для целей настоящего Соглашения.

  • Хостинг и другие провайдеры

    Datadog использует сторонних хостинг-провайдеров, других поставщиков услуг и Аффилированных лиц Datadog для поддержки предоставления бесплатных пробных услуг и поддержки в ходе своей обычной деятельности, т. е. не специально для Клиента (в совокупности «Обычные поставщики курсов» ). Datadog оставляет за собой право привлекать и заменять Обычных поставщиков курсов по своему усмотрению, но при этом: (a) продолжает нести ответственность перед Клиентом за предоставление Услуг и поддержки с бесплатным пробным периодом и (b) несет ответственность за действия и бездействие своих Провайдеры обычных курсов, взятые на себя в связи с выполнением Datadog настоящего Соглашения, в той же мере, в какой Datadog будет нести ответственность в случае непосредственного предоставления Услуг или Поддержки с бесплатным пробным периодом.Ни при каких обстоятельствах поставщики Компонентов Заказчика не могут считаться Обычными Поставщиками Курсов для каких-либо целей в соответствии с настоящим Соглашением.

  • Безопасность и конфиденциальность

    1. Как указано в Документации, в том числе на странице https://docs.datadoghq.com/security/, каждая Сторона несет обязательства в отношении безопасности Бесплатных пробных служб и Данных клиента. Принимая во внимание характер и типы Данных клиента, Datadog будет применять административные, физические и технические меры в соответствии с применимой отраслевой практикой для защиты Бесплатных пробных служб и предотвращения случайной потери или несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия Данных клиента. под его контролем в течение каждого Срока действия бесплатной пробной версии.

    2. Клиент несет ответственность за правильную настройку Пробных бесплатных услуг в соответствии с Документацией, включение единого входа для учетных записей Клиента и защиту паролей доступа, ключей, токенов или других учетных данных, используемых Клиентом в связи с Услугами бесплатной пробной версии ( вместе, «Учетные данные клиента» ). Клиент соглашается прилагать разумные усилия для предотвращения несанкционированного доступа к Услугам с бесплатным пробным периодом или их использования, а также незамедлительно уведомлять Datadog, если Клиент считает, что (а) какие-либо Учетные данные клиента были утеряны, украдены или предоставлены неуполномоченной третьей стороне или (б) неавторизованное третье лицо получило доступ к бесплатным пробным услугам или данным клиента.

    3. За исключением ограниченного количества Персональных данных в Данных учетной записи, Datadog не требует Персональных данных для доступа Клиента к Услугам с бесплатным пробным периодом и их использования. Клиент должен ограничить Личную информацию в Данных учетной записи только той информацией, которая необходима для создания и управления его учетными записями Datadog. Что касается Данных клиента, Клиент не должен использовать Бесплатные пробные версии Услуг для обработки какой-либо Конфиденциальной информации и должен прилагать разумные усилия для ограничения включения другой Личной информации в Данные клиента. В Документации содержится дополнительная информация как о фильтрации Персональных данных, так и о маскировании Персональных данных в данных перед их отправкой в ​​Службы бесплатного пробного использования.

    4. Datadog может обрабатывать информацию о конфигурации Клиента и использовании Бесплатных пробных услуг ( «Данные об использовании» ), Данные клиента и Данные учетной записи: (a) для управления учетной записью Клиента; (b) предоставлять и улучшать Бесплатные пробные услуги и поддержку, в том числе отвечать на запросы о поддержке и устранять другие проблемы; и (c) для предоставления Клиентам и Авторизованным пользователям информации, объявлений об услугах и функциях и других отчетов.Datadog также может обрабатывать Данные об использовании, которые были агрегированы и/или анонимизированы (в том числе, для ясности, что не позволяет третьей стороне идентифицировать Клиента как источник информации): (i) для разработки новых услуг и функций и (ii ) для продвижения услуг Datadog, в том числе, например, посредством анализа закономерностей и тенденций. Обработка Datadog Данных об использовании, Данных клиента и Данных учетной записи всегда регулируется обязательствами Datadog по настоящему Соглашению, включая обязательства по обеспечению безопасности в соответствии с Разделом 7.1 и конфиденциальность согласно Разделу 11; любые применимые Дополнительные условия; и, в отношении Данных учетной записи, Политику конфиденциальности.

  • Обязанности и ограничения клиентов

    1. Заказчик будет нести единоличную ответственность за: (a) Среду Заказчика, в том числе необходимую для предоставления Авторизованным пользователям доступа к Услугам с бесплатным пробным периодом и их использования; (b) Данные учетной записи, Данные клиента и Учетные данные клиента (включая действия, выполняемые с использованием Учетных данных клиента), в соответствии с обязательствами Datadog по обработке в соответствии с настоящим Соглашением; (c) предоставление любых необходимых уведомлений и получение любых необходимых согласий и разрешений от поставщиков компонентов клиента, авторизованных пользователей и лиц, чья личная информация может быть включена в данные учетной записи, данные клиента или учетные данные клиента; и (d) использование Бесплатных пробных служб только для Среды Клиента и в соответствии с AUP, Документацией и применимыми Сторонними условиями.

    2. Ни одно из положений настоящего Соглашения не включает в себя право, и Клиент не должен прямо или косвенно: (a) разрешать любому физическому или юридическому лицу, кроме Авторизованных пользователей, получать доступ и использовать Бесплатные пробные услуги; (b) пытаться получить несанкционированный доступ к любой бесплатной пробной услуге или связанным с ней системам или сетям; (c) использовать любую бесплатную пробную версию службы для доступа к Правам на интеллектуальную собственность Datadog, за исключением случаев, разрешенных настоящим Соглашением; (d) изменять, копировать или создавать любые производные работы на основе Бесплатной пробной версии Услуги или любой части, функции или функции Бесплатной пробной услуги; (e) перепродавать, распространять или иным образом предоставлять любую бесплатную пробную версию услуги любой третьей стороне, в том числе как часть предложения управляемых услуг; (f) за исключением случаев, ограниченных Применимым законодательством, проводить инженерный анализ, дизассемблировать или декомпилировать все или любую часть Бесплатных пробных служб или пытаться обнаружить или воссоздать исходный код для них, а также получать доступ или использовать Бесплатные пробные службы, или Документация для (1) копирования идей, характеристик, функций или графики, (2) разработки конкурирующих продуктов или услуг или (3) проведения конкурентного анализа; (g) удалять, скрывать или изменять любые уведомления о правах собственности, относящиеся к Услугам с бесплатным пробным периодом; (h) отправлять или хранить Вредоносный код; (i) использовать или разрешать другим использовать Бесплатные пробные услуги в нарушение Применимого законодательства; или (j) использовать или разрешать другим использовать Бесплатные пробные услуги иначе, чем описано в соответствующем Заказе на бесплатную пробную версию, Документации и настоящем Соглашении.

    3. Datadog оставляет за собой право расследовать возможные нарушения вышеуказанных положений настоящего Раздела 8. В случае, если Datadog обоснованно полагает, что нарушение имело место, в дополнение к любым другим средствам правовой защиты, доступным по закону или по праву справедливости, Datadog имеет право приостановить Уполномоченный Пользователям, подозреваемым в нарушении, запрещается доступ к Услугам с бесплатным пробным периодом до тех пор, пока это разумно необходимо для устранения потенциального нарушения. Для ясности, Datadog оставляет за собой право, но не берет на себя никаких обязательств перед Клиентом, предпринимать любые действия, описанные в этом Разделе 8.3.

  • Соблюдение применимых законов

    Клиент соглашается соблюдать все Применимое законодательство в отношении выполнения своих обязательств и осуществления своих прав по настоящему Соглашению. Без ограничения вышеизложенного:

    1. Клиент должен соблюдать Применимое законодательство в отношении конфиденциальности и защиты личной информации. Не ограничивая положения Раздела 8.1, Клиент несет единоличную ответственность за предоставление любых уведомлений, требуемых Применимым законодательством, и получение любых согласий и разрешений, требуемых Применимым законодательством, от лиц, чья Личная информация может быть включена в Данные учетной записи, Данные клиента или Учетные данные клиента.

    2. Клиент должен соблюдать Применимое законодательство, касающееся борьбы со взяточничеством и коррупцией, которое может включать Закон США о борьбе с коррупцией за рубежом от 1977 года и Закон Великобритании о борьбе со взяточничеством от 2010 года. На дату настоящего Соглашения и дату каждого Заказа на бесплатную пробную версию , Клиент заявляет, что он не получал и не получал никаких незаконных или неправомерных взяток, откатов, платежей, подарков или ценных вещей от любого сотрудника, агента или представителя Datadog или ее Аффилированных лиц в связи с настоящим Соглашением.Клиент соглашается незамедлительно уведомить Datadog, если ему станет известно о каком-либо нарушении вышеизложенного. Это представление не предназначено для включения обычных и разумных подарков и развлечений, предоставляемых в ходе обычной деятельности, в той мере, в какой такие подарки и развлечения разрешены Применимым законодательством.

    3. Заказчик должен (a) соблюдать Применимое законодательство, регулируемое Торговым бюро промышленности и безопасности США, Управлением по контролю за иностранными активами Министерства финансов США или другим государственным органом, устанавливающим экспортный контроль и торговые санкции ( «Законы об экспорте» ), включая указание стран , юридические и физические лица ( «Объекты санкций» ) и (b) не экспортировать, реэкспортировать или иным образом предоставлять Бесплатные пробные услуги Объекту санкций, не выступать посредником, не финансировать или иным образом не содействовать какой-либо операции в нарушение любого Законы об экспорте.Клиент заявляет, что он не является объектом санкций или ему запрещено получать бесплатные пробные версии услуг в соответствии с настоящим Соглашением в соответствии с Применимыми законами, включая законы об экспорте.

  • Собственность

    В отношениях между Сторонами: (a) Заказчик владеет всеми правами, титулами и интересами в отношении Среды Заказчика и Данных Заказчика, включая в каждом случае все связанные Права на интеллектуальную собственность, и (b) Datadog владеет всеми правами, титулами и интересами в отношении к Платным услугам, Услугам с бесплатным пробным периодом, Документации и отзывам, включая в каждом случае все соответствующие Права на интеллектуальную собственность.За исключением прав, прямо предоставленных одной Стороной другой в настоящем Соглашении, все права сохраняются за предоставившей Стороной.

  • Конфиденциальность

    1. Как используется в настоящем Соглашении, «Конфиденциальная информация» означает любую информацию, раскрытую одной Стороной, ее Аффилированными лицами, деловыми партнерами или их соответствующими сотрудниками, агентами или подрядчиками (совместно именуемые «Раскрывающая сторона» ), которая обозначена как конфиденциальная, либо в устной, либо в письменной форме, или что, учитывая характер информации или обстоятельства, связанные с ее раскрытием, разумно следует понимать ее как конфиденциальную. Конфиденциальная информация включает, помимо прочего: (а) Данные клиента; (b) информацию, относящуюся к технологиям, клиентам, бизнес-планам, рекламной и маркетинговой деятельности, финансам и другим деловым вопросам Раскрывающей стороны или ее Аффилированных лиц; (c) информацию третьих лиц, которую Раскрывающая сторона обязана сохранять конфиденциальность; и (d) условия настоящего Соглашения и всех бесплатных пробных и платных заказов. Однако Конфиденциальная информация не включает информацию, которая: (i) была известна Стороне, получающей любую Конфиденциальную информацию ( «Получатель» ) до ее получения от Раскрывающей стороны в связи с настоящим Соглашением; (ii) независимо разработана Получателем без ссылки или использования Конфиденциальной информации Раскрывающей стороны; (iii) получена Получателем из другого источника без ограничений в отношении использования или раскрытия; или (iv) является или становится общедоступным не по вине и не по вине Получателя.

    2. Получатель не должен (а) использовать Конфиденциальную информацию Раскрывающей стороны для любых целей, выходящих за рамки настоящего Соглашения, без предварительного письменного согласия Раскрывающей стороны или (б) раскрывать Конфиденциальную информацию Раскрывающей стороны любому физическому или юридическому лицу, за исключением сотрудников, агентов Получателя. , подрядчиков и поставщиков услуг, которые (i) связаны обязательствами по неиспользованию и неразглашению, по крайней мере, такими же защитными, как те, которые содержатся в настоящем Соглашении, и (ii) нуждаются в знании Конфиденциальной информации, чтобы Получатель мог осуществлять свои права, или выполнять свои обязательства по настоящему Соглашению.Несмотря на вышеизложенное, Получатель может раскрывать Конфиденциальную информацию Раскрывающей стороны в той ограниченной степени, в которой любое использование или раскрытие требуется в соответствии с Применимым законодательством или действующим и имеющим обязательную силу постановлением государственного органа (например, повесткой в ​​суд или постановлением суда), при условии, что насколько это разрешено Применимым законодательством, Получатель прилагает разумные усилия, чтобы заблаговременно уведомить Раскрывающую сторону об этом, чтобы дать Раскрывающей стороне возможность вмешаться и потребовать приказа или другого соответствующего средства правовой защиты для защиты своей Конфиденциальной информации. В случае любого нарушения или угрозы нарушения Получателем своих обязательств в соответствии с настоящим Разделом Раскрывающая сторона будет иметь право добиваться судебного запрета и других средств правовой защиты по праву справедливости для обеспечения соблюдения таких обязательств.

  • Отказ от ответственности

    1. ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, ПРЯМО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ В НАСТОЯЩЕМ СОГЛАШЕНИИ, НИ ОДНА СТОРОНА НЕ ДАЕТ КАКИХ-ЛИБО ГАРАНТИЙ ИЛИ ГАРАНТИЙ ЛЮБОГО РОДА, ЯВНЫХ, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ЗАКОНОМ ИЛИ ИНЫМ ОБРАЗОМ, И КАЖДАЯ СТОРОНА ОСОБЕННО ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙ, ЯВНО ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ЯВНЫХ ИЛИ УСТАНОВЛЕННЫХ ЗАКОНОМ ПРАВА ПРАВА, КОММЕРЧЕСКОЙ ПРИГОДНОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ ИЛИ ОТСУТСТВИЯ НАРУШЕНИЙ ПРАВ И ВСЕХ ГАРАНТИЙ, ВЫТЕКАЮЩИХ ИЗ ПРОЦЕССА ОПЕРАЦИИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ТОРГОВОЙ ПРАКТИКИ, В МАКСИМАЛЬНОЙ СТЕПЕНИ, РАЗРЕШЕННОЙ ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.

    2. ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, ПРЯМО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ В НАСТОЯЩЕМ СОГЛАШЕНИИ, ВСЕ БЕСПЛАТНЫЕ ПРОБНЫЕ УСЛУГИ, ПОДДЕРЖКА (ЕСЛИ СУЩЕСТВУЮТ) И ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ КОМПАНИЕЙ DATADOG НА УСЛОВИЯХ «КАК ЕСТЬ» И «ПО МЕРЕ ДОСТУПНОСТИ». DATADOG НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ЗАЯВЛЕНИЙ ИЛИ ГАРАНТИЙ И НЕ НЕСЕТ НИКАКИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ИЛИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО ПОДДЕРЖКЕ В ОТНОШЕНИИ ЛЮБОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО КОМПОНЕНТА. БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ ДРУГИХ ПОЛОЖЕНИЙ НАСТОЯЩЕГО РАЗДЕЛА 12, DATADOG НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, ЧТО БЕСПЛАТНЫЕ ПРОБНЫЕ УСЛУГИ, ДОКУМЕНТАЦИЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ ИЛИ ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ ИЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БУДУТ: ТРЕБОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКА; (b) РАБОТАЕТ БЕЗ ПЕРЕРЫВОВ; (c) ДОСТИГАТЬ ЛЮБОГО ПРЕДПОЛАГАЕМОГО РЕЗУЛЬТАТА; (d) БЫТЬ БЕЗОШИБОЧНЫМ ИЛИ (e) БЫТЬ СОВМЕСТИМЫМ, РАБОТАТЬ ИЛИ ПРОДОЛЖАТЬ РАБОТАТЬ С ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИМ КОМПОНЕНТОМ.ЛЮБЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ ЗАКАЗЧИКА (ВКЛЮЧАЯ ИХ НЕДОСТУПНОСТЬ) ИЛИ УСЛОВИЙ ТРЕТЬИХ ЛИЦ В ТЕЧЕНИЕ СРОКА ЗАКАЗА НЕ ВЛИЯЮТ НА ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ЗАКАЗЧИКА ПО ПРИМЕНИМОМУ ЗАКАЗУ ИЛИ НАСТОЯЩЕМУ СОГЛАШЕНИЮ.

  • Срок действия и прекращение действия

    1. Срок действия настоящего Соглашения будет действовать в течение последнего Срока действия бесплатной пробной версии.

    2. По истечении срока действия или досрочном расторжении Заказа на бесплатную пробную версию: (a) в соответствии с Разделом 13.3 все права, предоставленные Клиенту в отношении Услуг бесплатной пробной версии в рамках такого Заказа на бесплатную пробную версию, прекращают свое действие с даты прекращения действия и (b) в соответствии с Разделом 13.3, Datadog не будет нести никаких обязательств по предоставлению Пробных бесплатных Услуг Клиенту или Авторизованным пользователям после даты прекращения действия.

    3. С учетом любых применимых более коротких периодов хранения Плана обслуживания, в течение 30 дней с даты прекращения действия настоящего Соглашения, Авторизованному пользователю, назначенному Клиентом, будет разрешено продолжать получать доступ и загружать Данные клиента, которые были доступны Авторизованным пользователям через Бесплатные пробные услуги непосредственно перед прекращением действия.Доступ и использование назначенным Авторизованным пользователем будут по-прежнему регулироваться условиями настоящего Соглашения при условии, что Авторизованный пользователь не будет получать доступ к Услугам с бесплатным пробным периодом или использовать их, кроме как для загрузки Данных клиента.

    4. Положения, изложенные в следующих разделах, и любые другие права или обязательства Сторон настоящего Соглашения, которые по своему характеру должны оставаться в силе после прекращения или истечения срока действия настоящего Соглашения, остаются в силе после истечения срока действия или прекращения действия настоящего Соглашения: 7.4, 8.2, с 9 по 15 и с 17 по 26.

  • Возмещение убытков

    Клиент соглашается защищать, возмещать ущерб и ограждать компанию Datadog, ее Аффилированных лиц и их сотрудников, подрядчиков, агентов, должностных лиц и директоров от любых и всех претензий, убытков, обязательств, убытков, обязательств, затрат или долгов и расходов (включая без ограничений гонорары адвокатов), возникающие в связи с любым судебным иском, иском, иском или судебным разбирательством третьей стороны, вытекающие из или относящиеся к любому из следующего (в совокупности «Вопросы, контролируемые клиентом» ): (i ) Среда Заказчика, включая Подключения к Компонентам Заказчика, независимо от того, включены ли они через API, Вспомогательные инструменты или иным образом; (ii) Данные учетной записи, Данные клиента или Учетные данные клиента (включая действия, осуществляемые с использованием Учетных данных клиента), в соответствии с обязательствами Datadog по обработке в соответствии с настоящим Соглашением; или (iii) использование Услуг с бесплатным пробным периодом Клиентом или Авторизованным пользователем таким образом, который нарушает Заказ на бесплатную пробную версию, План обслуживания или настоящее Соглашение.

  • Ограничение ответственности

    В ПОЛНОЙ СТЕПЕНИ, РАЗРЕШЕННОЙ ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИНОГО, ПРЕДУСМОТРЕННОГО В НАСТОЯЩЕМ РАЗДЕЛЕ 15: (a) НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НИ ОДНА СТОРОНА, ЕЕ АФФИЛИРОВАННЫЕ ЛИЦА ИЛИ ИХ СОТРУДНИКИ, АГЕНТЫ, ПОДРЯДЧИКИ, ДОЛЖНОСТНЫЕ ЛИЦА ИЛИ ДИРЕКТОРЫ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ КОСВЕННЫЕ, ШТРАФНЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, ОСОБЫЕ, КОСВЕННЫЕ ИЛИ ПРИМЕРНЫЕ УБЫТКИ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, УБЫТКИ ОТ ПЕРЕРЫВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ, РЕПУТАЦИИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДАННЫХ ИЛИ ДРУГИЕ НЕМАТЕРИАЛЬНЫЕ УБЫТКИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ИЗ НАСТОЯЩЕГО СОГЛАШЕНИЯ ИЛИ СВЯЗАННЫЕ С ним; И (b) НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ СОВОКУПНАЯ И СОВОКУПНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ DATADOG ПО НАСТОЯЩЕМУ СОГЛАШЕНИЮ НЕ ПРЕВЫШАЕТ ДВЕСТА U.С. ДОЛЛАРОВ. ИСКЛЮЧЕНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ (ВМЕСТЕ «ИСКЛЮЧЕНИЯ» ) ПРИМЕНЯЮТСЯ ВНЕ зависимости от того, ОСНОВАНА ЛИ ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НА КОНТРАКТЕ, ДЕЛИКТЕ, НЕБРЕЖНОСТИ, СТРОГОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ИЛИ НА ЛЮБОМ ДРУГОМ ОСНОВАНИИ, ДАЖЕ ЕСЛИ СТОРОНА, НЕ НАРУШИВШАЯ, БЫЛА ИЗВЕСТНА ВОЗМОЖНОСТЬ ТАКОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ. ИСКЛЮЧЕНИЯ НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ НА ОБЯЗАТЕЛЬСТВА КЛИЕНТА ПО ВОЗМЕЩЕНИЮ ВОЗМЕЩЕНИЯ В СООТВЕТСТВИИ С РАЗДЕЛОМ 14 ИЛИ НАРУШЕНИЕМ РАЗДЕЛА 8.2. ПОЛОЖЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РАЗДЕЛА 15 РАСПРЕДЕЛЯЮТ РИСКИ ПО НАСТОЯЩЕМУ СОГЛАШЕНИЮ МЕЖДУ СТОРОНАМИ, И СТОРОНЫ ПОЛАГАЛИСЬ НА ИСКЛЮЧЕНИЯ, ПРИНИМАЯ РЕШЕНИЕ ЗАКЛЮЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ.

  • Реклама

    Ни одна из Сторон не должна, если иное не требуется Применимым законодательством или требованиями фондовой биржи, выпускать или выпускать какие-либо объявления, заявления, пресс-релизы или другие рекламные или маркетинговые материалы, относящиеся к настоящему Соглашению, или иным образом использовать товарные знаки или логотипы другой Стороны без предварительного письменного согласие другой Стороны; при условии, однако, что Datadog может (с учетом своих обязательств по неатрибуции в соответствии с Разделом 7.4) включать имя и логотип Клиента в свои списки клиентов Datadog, на свой общедоступный веб-сайт и в другие рекламные материалы. Datadog соглашается незамедлительно прекратить такое использование имени и логотипа Заказчика после запроса Заказчика, отправленного по адресу [email protected]

  • Уведомления

    Возможны изменения в соответствии с данным разделом: (a) Физический адрес Datadog для уведомлений — это адрес ее штаб-квартиры в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк, США, указанный по адресу https://www.datadoghq.com/about/contact/, Attn: Официальное уведомление. , а его адрес электронной почты для уведомлений — [email protected] и (b) физический адрес и адрес электронной почты Клиента для уведомлений — это те, которые связаны с его Заказом (-ами).Уведомления, требуемые или разрешенные для направления в соответствии с настоящим Соглашением, должны быть в письменной форме и считаются предоставленными в достаточной степени: (i) через один рабочий день после отправки ночной курьерской службой на физический адрес Стороны; (ii) через три рабочих дня после отправки заказным письмом с уведомлением о вручении на физический адрес Стороны; или (iii) через один рабочий день после отправки по электронной почте на адрес электронной почты Стороны. Любая из Сторон может изменить свой адрес(а) для уведомления, направив уведомление другой Стороне в соответствии с настоящим Разделом.

  • Назначение

    Заказчик не может уступать какие-либо свои права или обязанности по настоящему Соглашению, будь то в силу закона или иным образом, без предварительного письменного согласия Datadog, и любая предполагаемая уступка в нарушение настоящего Раздела является недействительной. Настоящее Соглашение имеет обязательную силу и действует в интересах Сторон и их соответствующих разрешенных правопреемников и правопреемников.

  • Государственные заказчики США

    Бесплатные пробные услуги и документация предоставляются U.S. Government как «коммерческие продукты», «коммерческое компьютерное программное обеспечение», «документация по коммерческому компьютерному программному обеспечению», и «технические данные» с теми же правами и ограничениями, которые обычно применяются к Услугам бесплатного пробного использования и Документация. Если Клиент или какой-либо Авторизованный пользователь использует Бесплатные пробные услуги и Документацию от имени правительства США, и эти условия не отвечают потребностям правительства США или в каком-либо отношении несовместимы с федеральным законом, Клиент и Авторизованные пользователи Клиента должны немедленно прекратить использование Бесплатные пробные услуги и документация.Перечисленные выше термины определены в Положении о федеральных закупках и Дополнении к Положению о федеральных закупках в сфере обороны.

  • Независимые стороны; Нет сторонних бенефициаров

    Стороны прямо понимают и соглашаются с тем, что их отношения являются отношениями независимых подрядчиков. Ничто в настоящем Соглашении не может квалифицировать одну Сторону как сотрудника, агента, партнера по совместному предприятию или служащего другой стороны. Настоящее Соглашение заключено исключительно в интересах Сторон и их соответствующих правопреемников и разрешенных правопреемников, и ничто в нем, прямое или подразумеваемое, не предназначено и не должно предоставлять любому другому лицу какие-либо законные или справедливые права, выгоды или средства правовой защиты любого характера в соответствии с или по причине настоящего Соглашения.

  • Форс-мажор

    Datadog не несет ответственности перед Клиентом и не считается нарушившим или нарушившим настоящее Соглашение за любое невыполнение или задержку в выполнении или выполнении какого-либо условия настоящего Соглашения, когда и в той мере, в какой такое невыполнение или задержка вызваны стихийными бедствиями; наводнение, пожар или взрыв; война, терроризм, вторжение, бунт или другие гражданские беспорядки; эмбарго или блокады, действующие на дату или после даты настоящего Соглашения; или национальной или региональной чрезвычайной ситуации.

  • Применимое право; Место проведения

    За исключением случаев, когда вопросы, возникающие в связи с настоящим Соглашением, регулируются федеральным законодательством Соединенных Штатов, настоящее Соглашение регулируется, толкуется и применяется в соответствии с законами штата Нью-Йорк без применения норм о выборе права. этого государства. Любые судебные иски или разбирательства, возникающие в связи с настоящим Соглашением или связанные с ним, должны рассматриваться исключительно в государственных или федеральных судах, расположенных в округе Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США, и Стороны прямо соглашаются с личной юрисдикцией и местом рассмотрения этих судов. Стороны соглашаются, что Конвенция Организации Объединенных Наций о договорах международной купли-продажи товаров специально исключена из применения к настоящему Соглашению.

  • Разное

    Настоящее Соглашение вместе со всеми Заказами на бесплатную пробную версию, AUP и, если применимо, Дополнительными условиями и любыми другими дополнительными положениями и условиями, упомянутыми в Разделе 3, является полным и исключительным заявлением о соглашении между Сторонами и заменяет собой все предложения, анкеты и другие сообщения и соглашения между Сторонами (устные или письменные), касающиеся предмета настоящего Соглашения.Любые положения и условия любого другого документа, выпущенного Клиентом в связи с настоящим Соглашением, которые дополняют, не согласуются с положениями и условиями настоящего Соглашения или отличаются от них, не имеют силы или действия. Кроме того, настоящее Соглашение заменяет любое соглашение о конфиденциальности, неразглашении, оценке или испытании, ранее заключенное Сторонами в отношении оценки Клиентом или Аффилированным лицом Пробных бесплатных Услуг или иным образом в отношении Пробных бесплатных Услуг. Если иное не предусмотрено в Разделе 26, настоящее Соглашение может быть изменено только письменным документом, должным образом оформленным уполномоченными представителями Сторон. Неспособность Стороны выполнить или обеспечить выполнение какого-либо условия, условия или положения настоящего Соглашения не будет действовать как отказ от такого условия, условия или положения. Любой отказ любой из Сторон от какого-либо условия, условия или положения настоящего Соглашения не должен толковаться как отказ от любого другого условия, условия или положения. Если какое-либо положение настоящего Соглашения будет признано недействительным или не имеющим исковой силы, остальная часть Соглашения останется в полной силе и действии.Заголовки в настоящем Соглашении предназначены только для справки и не влияют на толкование настоящего Соглашения. Для целей настоящего Соглашения считается, что за словами «включать», «включает» и «включая» следуют слова «без ограничений»; слово «или» не является исключающим; и слова «здесь», «здесь», «настоящим», «настоящим» и «настоящим» относятся к настоящему Соглашению в целом.

  • Определения

    Термины, написанные с заглавной буквы и не определенные в настоящем Соглашении, имеют соответствующие значения, присвоенные им в настоящем Разделе 24.

    • «Данные учетной записи» означает информацию о Клиенте, которую Клиент предоставляет Datadog в связи с созданием или администрированием своей учетной записи Datadog, например, имя и фамилию, имя пользователя и адрес электронной почты Авторизованного пользователя или контактное лицо Клиента для выставления счетов. Клиент должен следить за тем, чтобы все Данные учетной записи были актуальными и точными в любое время в течение применимого Срока бесплатного пробного использования, и ни при каких обстоятельствах не должен включать Конфиденциальную информацию в Данные учетной записи.

    • «Аффилированное лицо» означает в отношении Стороны хозяйственное предприятие, которое прямо или косвенно контролирует, контролируется или находится под общим контролем с такой Стороной, где «контроль» означает прямое или косвенное владение более чем 50 % голосующих ценных бумаг хозяйствующего субъекта.

    • «API» означает интерфейс прикладного программирования, указанный в Документации, которую Datadog поддерживает и предоставляет Клиенту в связи с Услугами с бесплатным пробным периодом.

    • «Применимое законодательство» означает любые и все государственные законы, правила, директивы, постановления или распоряжения, применимые к исполнению конкретной Стороной настоящего Соглашения.

    • «AUP» означает стандартную Политику допустимого использования Datadog, которая в настоящее время доступна по адресу https://www.datadoghq.com/legal/acceptable-use/.

    • «Авторизованный пользователь» означает отдельного сотрудника, агента или подрядчика Заказчика, для которого были приобретены подписки на Бесплатные пробные услуги в соответствии с условиями применимого Заказа на бесплатную пробную версию и настоящего Соглашения, и которому были предоставлены учетные данные пользователя. для бесплатных пробных служб Заказчиком (или компанией Datadog по запросу Заказчика).

    • «Документация» означает стандартную пользовательскую документацию Datadog для Сервисов, которая в настоящее время доступна по адресу https://docs.datadoghq.com/ вместе с любой применимой дополнительной документацией для бесплатных пробных служб.

    • «Отзывы» означают сообщения об ошибках, предложения или другие отзывы в отношении Бесплатных пробных услуг, Платных услуг или Документации, предоставленных Заказчиком Datadog, за исключением какой-либо Конфиденциальной информации Заказчика.

    • «Заказ на бесплатную пробную версию» означает заказ на бесплатные пробные услуги в соответствии с настоящим Соглашением, оформленный и отправленный Клиентом в режиме онлайн на сайте Datadog и принятый Datadog, включая любую регистрацию Клиента для получения бесплатных пробных услуг, или выполненный Datadog. и Заказчик.

    • «Бесплатные пробные услуги» означает (a) любые Услуги, предоставляемые Datadog Клиенту бесплатно в соответствии с Заказом на бесплатную пробную версию, и (b) любые альфа-, бета-версии или другие предкоммерческие выпуски продуктов или услуг Datadog. (или функциональные возможности продукта или услуги), предоставляемые Datadog Клиенту бесплатно в рамках Заказа на бесплатную пробную версию.

    • «Срок бесплатной пробной версии» означает в отношении каждого Заказа бесплатной пробной версии период с даты вступления в силу Заказа бесплатной пробной версии до прекращения действия в соответствии с Разделом 3.

    • «Права на интеллектуальную собственность» означает любые и все зарегистрированные и незарегистрированные права, предоставленные, заявленные или иным образом существующие в настоящее время или в будущем в соответствии с любым патентом, авторским правом, товарным знаком, коммерческой тайной, защитой базы данных или другими правами интеллектуальной собственности. законы и все аналогичные или эквивалентные права или формы защиты в любой части мира.

    • «Вредоносный код» означает вирусы, черви, бомбы замедленного действия, троянские кони и другой вредоносный код, файлы, сценарии, агенты или программы.

    • «Платный заказ» означает заказ на Услуги, отправленный Клиентом в режиме онлайн на сайте Datadog и принятый Datadog, или выполненный Datadog и Клиентом, в соответствии с которым Клиент обязуется оплатить Услуги. Если Клиент оформляет Платный заказ, доступ Клиента к применимым Услугам и их использование регулируются Генеральным соглашением о подписке по адресу https://www.datadoghq.com/legal/msa/, если только Datadog и Клиент не подписали отдельное письменное соглашение. для применимых Услуг, и в этом случае это соглашение будет иметь преимущественную силу.

    • «Платные услуги» означает Услуги, на которые Клиент подписывается или иным образом использует Платный заказ.

    • «Сторона» означает как Datadog, так и Клиента.

    • «Личная информация» означает информацию, относящуюся к идентифицированному или идентифицируемому физическому лицу, которая защищена Применимыми законами в отношении неприкосновенности частной жизни по месту жительства этого лица.

    • «Страница цен» означает общедоступные веб-страницы, на которых Datadog публикует прейскурантные цены на Услуги, в настоящее время доступные по адресу https://www.datadoghq.com/pricing/.

    • «Политика конфиденциальности» означает стандартную Политику конфиденциальности Datadog, которая в настоящее время доступна по адресу https://www.datadoghq.com/legal/privacy/.

    • «Обработка» означает выполнение операции или набора операций с данными, контентом или информацией, включая отправку, передачу, размещение, передачу, раскрытие, сбор, запись, организацию, структурирование, хранение, адаптацию или изменение; «Обработка» имеет соотносительное значение.

    • «Конфиденциальная информация» означает следующие категории Личной информации: (a) идентификационные номера, выданные государством, включая номера социального страхования; (b) данные финансового счета; (c) биометрические, генетические, медицинские или страховые данные; (г) финансовая информация; (e) данные, раскрывающие расу, этническую принадлежность, политические взгляды, религию, философские убеждения или членство в профсоюзах; (f) данные о сексуальной жизни или сексуальной ориентации; и (g) данные, касающиеся уголовных судимостей и правонарушений.Не ограничивая вышеизложенное, термин «Конфиденциальная информация» включает Персональные данные, на которые распространяются особые или повышенные требования в соответствии с Применимым законодательством или отраслевыми стандартами, такие как номера социального страхования в США, защищенная медицинская информация в соответствии с Портативностью и подотчетностью медицинского страхования США. Закон, непубличная личная информация в соответствии с Законом Грэмма-Лича-Блайли США, данные о держателях карт в соответствии со Стандартом безопасности данных PCI и специальные категории персональных данных в соответствии с GDPR.

    • «План обслуживания» означает пакетный план и связанные с ним функции, как указано на странице с ценами, для Услуг.

    • «Услуги» означает размещенные службы, которые Datadog предоставляет в режиме онлайн через соответствующую страницу входа (в настоящее время https://app.datadoghq.com/) и другие веб-страницы, указанные Datadog. Datadog может время от времени вносить такие изменения в Услуги, которые Datadog сочтет целесообразными.

    • «Дополнительные условия» означают дополнительные условия, применимые к определенным Данным клиента, Услугам, Планам обслуживания и/или клиентам, включая любые применимые Условия для конкретных услуг, которые в настоящее время доступны по адресу https://www.datadoghq.com/legal/service-terms/.

    • «Поддержка» означает стандартную службу поддержки клиентов Datadog для Услуг, которая в настоящее время описана на странице https://www. datadoghq.com/support/.

  • Аналоги

    Любой письменный Заказ на бесплатную пробную версию может быть оформлен в экземплярах, каждый из которых будет считаться оригиналом, но все вместе они будут считаться одним и тем же соглашением. Доставка оформленного экземпляра страницы подписи к Бесплатному пробному заказу по факсу или по электронной почте сканированной копии, или оформление и доставка через службу электронной подписи (например, DocuSign), считается доставкой оригинального исполненного экземпляра. соответствующего Заказа на бесплатную пробную версию.

  • Изменения к настоящему Соглашению

    Datadog может изменить настоящее Соглашение в любое время, опубликовав исправленную версию по адресу https://www.datadoghq.com/legal/free-trial-agreement/, и эти изменения вступят в силу в первый день календарного месяца, следующего за месяц, в котором они были впервые опубликованы. Если Клиент возражает против обновленного Соглашения в качестве единственного и исключительного средства правовой защиты, Клиент может прекратить использование Услуг с бесплатным пробным периодом и расторгнуть все Заказы на бесплатную пробную версию и настоящее Соглашение, направив письменное уведомление Datadog. Во избежание сомнений, любой Заказ на бесплатную пробную версию регулируется версией Соглашения, действующей на момент Заказа на бесплатную пробную версию.

  • Соглашения о клинических испытаниях Управления исследований

    Обзор | Общие затраты | Институциональные наблюдательные советы | Клинический центр трансляционной науки | Ключевые вопросы для соглашения о клинических испытаниях | Финансовые механизмы | Прекращение | Конфиденциальность информации о спонсоре | Публикация результатов исследования | Патенты и изобретения | Использование имени | Возмещение/страхование | Тема травмы | Применимое право

    Обзор

    Калифорнийский университет в Дэвисе поддерживает участие своих исследователей в клинических испытаниях препаратов и устройств фармацевтической компании.Финансирование компанией конкретных протоколов лекарств и устройств может принести пользу как исследователю, так и компании. Это позволяет исследователю получить дополнительное финансирование для поддержки персонала и других расходов, а также предоставляет компании установленную базу пациентов-людей в самых разных областях для тестирования современных методов лечения.

    Общие затраты

    Большинство клинических испытаний проводятся из расчета на одного пациента. Это означает, что компания установит фиксированную сумму денег для каждого пациента, включенного в исследование, который полностью или частично заполнит протокол.Хотя авансовый платеж может быть оговорен в контракте, возмещение обычно происходит только после достижения определенного прогресса. Следовательно, принятие таких контрактов включает компонент риска. Такой риск неуплаты или частичной оплаты должен взять на себя как исследователь, так и его отдел.

    Калифорнийский университет в Дэвисе оценивает установленную косвенную ставку общих затрат на клиническое исследование. Исследование может проводиться как по протоколу, инициированному спонсором, так и по протоколу, инициированному исследователем.К обоим типам протоколов применяется одинаковая косвенная ставка.

    Институциональные наблюдательные советы

    Для проведения любого исследования с участием людей протокол должен быть одобрен Институциональным наблюдательным советом Калифорнийского университета в Дэвисе (IRB) на период исследования. Дополнительную информацию о том, как подать такой протокол на утверждение, можно найти на веб-сайте IRB

    .

    Центр клинической и переводческой науки Калифорнийского университета в Дэвисе (CTSC)

    CTSC расширяет богатую и новаторскую исследовательскую среду Калифорнийского университета в Дэвисе, предоставляя специализированную инфраструктуру, опыт, лидерство и помощь в разработке и выполнении высококачественных исследовательских программ, ориентированных на пациентов.

    CTSC предоставляет преподавателям, сотрудникам и стажерам инфраструктурную и операционную поддержку для облегчения написания грантов, разработки исследований, соблюдения налоговых требований и протоколов, а также управления данными при проведении клинических и трансляционных исследований.

    Ключевые вопросы соглашения о клинических испытаниях (CTA)

    Типичные условия соглашения о проведении клинических испытаний могут включать следующее:

    Финансовые механизмы

    Как правило, университет договаривается о твердой фиксированной цене за предмет в контракте с графиком платежей. Такие графики обычно предусматривают периодические платежи через равные промежутки времени или платежи по завершении этапов (например, зачисление определенного процента субъектов, подача определенного количества форм отчетов о случаях заболевания и т. д.). Университет не может оплачивать расходы спонсора; поэтому университет требует минимальный аванс в размере 10-20% от общей предполагаемой стоимости при заключении договора. Когда проект требует значительных начальных затрат, университет может потребовать более крупный первоначальный взнос.Как учреждение, поддерживаемое государством, университет должен возмещать полную стоимость исследований, проведенных для внешних спонсоров, включая все связанные с этим операционные расходы. В противном случае это приведет к субсидированию коммерческих исследований за счет государственных средств.

    Завершение

    Как правило, любая из сторон должна иметь возможность расторгнуть соглашение, направив разумное уведомление. В случае досрочного расторжения университет потребует от спонсора возмещения всех фактических затрат, а также неотменяемых обязательств, возникших до даты расторжения. Кроме того, несвоевременный выход из протокола может поставить под угрозу безопасность и благополучие людей, участвующих в проекте. Поэтому университет просит спонсора сотрудничать с университетом для безопасного исключения субъектов из протокола в рамках прекращения проекта.

    Конфиденциальность спонсора

    Калифорнийский университет в Дэвисе должен поддерживать открытую академическую среду, чтобы выполнять свою миссию и выполнять свои фидуциарные обязанности в качестве государственного учебного заведения.Клинические исследования с использованием конфиденциальной информации спонсора будут приняты, если: (1) объем конфиденциальной информации, передаваемой университету, ограничен; (2) информация четко определена спонсором как конфиденциальная: и (3) спонсор соглашается с тем, что университет не будет нести финансовую ответственность за ее разглашение. Университет не может принимать проекты, требующие слишком широкого доступа и использования ограничений или сложных процедур защиты данных. Необработанные исходные данные или документация, созданные университетом в ходе проведения клинического исследования, не могут считаться собственностью спонсора, а также не могут рассматриваться или рассматриваться как конфиденциальная информация.Кроме того, любые соглашения, заключенные университетом, подлежат обнародованию в соответствии с Законом штата Калифорния о публичных записях, а также Федеральным законом о свободе информации .

    Публикация результатов исследования

    Своевременная публикация и распространение исследований/результатов исследований является важным принципом академической свободы, предоставляемой каждому преподавателю университета. Однако спонсору предоставляется возможность комментировать содержание таких публикаций, принимать меры для защиты интеллектуальной собственности или обеспечивать, чтобы конфиденциальная информация спонсора не распространялась ненадлежащим образом в таких публикациях.Это законные проблемы бизнеса, и университет работает со спонсорами для решения этих проблем. Однако заключенное в результате соглашение не может ограничивать преподавателей университетов в свободной публикации результатов исследований/исследований. Калифорнийский университет в Дэвисе согласовывает CTA, которые учитывают потребности обеих сторон, предоставляя спонсору период проверки и комментариев перед публикацией. Спонсор также может потребовать, чтобы его конфиденциальная информация была удалена из предлагаемой публикации. Калифорнийский университет в Дэвисе также готов отложить распространение результатов исследования на разумный период времени, чтобы обеспечить проведение исследований на нескольких объектах, а также для защиты объектов интеллектуальной собственности.

    Патенты и изобретения

    Спонсоры университетских исследований получают патентные права в соответствии с политикой университета. Однако университет может предоставить более широкие права спонсорам клинических испытаний, отвечающим всем следующим критериям:

    • Клиническое исследование представляет собой исследование лекарственных средств фазы I, II, III или IV FDA или исследование медицинского устройства, регулируемое FDA.
    • Спонсор предоставляет свой собственный продукт и протокол исследования в университет для проведения расследования.
    • Клиническое исследование, проводимое в соответствии с протоколом спонсора, полностью финансируется спонсором и не поддерживается полностью или частично за счет каких-либо других фондов, включая федеральные фонды, подарочные фонды или фонды.
    • Нет известных прав третьих лиц на интеллектуальную собственность университета, которые могли бы быть скомпрометированы передачей прав спонсору клинического исследования.

    Все требования университетов в отношении администрирования соглашений с частными спонсорами на тестирование лекарств и устройств с использованием людей были выполнены.

    При соблюдении всех вышеперечисленных критериев университет может предоставить спонсору определенный набор прав на изобретения, сделанные университетскими исследователями при непосредственном выполнении протокола клинического исследования. Термины, содержащиеся в стандартном соглашении о клинических испытаниях, используются для испытаний фазы III или IV, отвечающих указанным выше критериям и требующих незначительного участия или отсутствия участия исследователя в концепции или разработке протокола. Однако университет пересматривает условия патента в каждом конкретном случае и предпочитает делать это с полным пониманием предполагаемой работы.

    Использование имени

    Раздел 92000 Кодекса об образовании штата Калифорния предусматривает, что название «Университет Калифорнии» является собственностью штата Калифорния, и ни название, ни любая его аббревиатура не могут использоваться кем-либо без разрешения регентов Университета штата Калифорния. Калифорния. Следовательно, использование названия университета для обозначения того, что он поддерживает продукт или услугу, не допускается. Однако спонсор может использовать название университета для выполнения своих обязательств в соответствии с требованиями закона или иным образом запросив предварительное письменное разрешение университета.

    Возмещение/страхование

    При проведении разработанного спонсором протокола клинического исследования университет следует подробным инструкциям спонсора, представленным в протоколе каждого клинического исследования. Являясь государственным некоммерческим учебным заведением, университет не может нести финансовую ответственность за любые травмы или убытки, возникшие в результате проведения клинического исследования. Следовательно, университет требует, чтобы спонсор поддерживал полис или программу страхования, достаточную для выполнения этого обязательства.Все соглашения о клинических испытаниях с университетом содержат положение, подробно описывающее обязательство спонсора возместить университету все претензии, основанные на следовании указаниям спонсора при проведении клинического исследования. Обязательство спонсора брать на себя всю финансовую ответственность не распространяется на травмы или ущерб, вызванные: 1) несоблюдением протокола Калифорнийским университетом в Дэвисе; 2) несоблюдение требований FDA или других государственных требований; или 3) вызванные небрежностью преподавателя или университета.

    Тема расследования

    В соответствии с политикой университета, в случае травмы субъекта, полученной непосредственно в результате введения исследуемого препарата или любых процедур исследования, проведенных в соответствии с протоколом, разработанным спонсором, университет предоставит разумно необходимое лечение. Политика университета прямо запрещает выставлять счет субъекту или третьей стороне за расходы на лечение таких травм. Поэтому университет требует возмещения стоимости такого лечения от спонсора, и все договоры о проведении клинических исследований содержат соответствующее положение.Благополучие человека является главной заботой университета, и исключения из этих условий недопустимы.

    Применимое законодательство

    Калифорнийский университет является конституционной корпорацией штата Калифорния, и договор, принятый университетом, должен толковаться в соответствии с законодательством Калифорнии, за исключением коллизионных положений законов. Университет также рассмотрит договорное молчание по этому вопросу, но не может обсуждать какие-либо другие условия.

    Соглашение о клинических испытаниях — Отдел клинических контрактов

    Если исследователь желает принять участие в клиническом испытании, спонсируемом промышленностью, подготовка должна быть проведена по нескольким направлениям.

    ТЭО и бюджет

    Исследователь может выбрать новое исследование, потому что идея, лежащая в основе исследования, интересна или потому что компенсация за каждого пациента кажется привлекательной. Тем не менее, чтобы успешно достичь (или превзойти) целей набора и максимально эффективно использовать ценное время и усилия, связанные с требованиями к скринингу, лечению, сбору данных и отчетности, рекомендуется объективно оценить осуществимость конкретного исследования для достижения успеха в рамках контекст текущей клинической среды исследователя.Определение осуществимости клинических испытаний является одним из первых шагов в проведении клинических испытаний. Возможность проведения конкретного проекта оценивается в свете общей цели оптимального завершения проекта с точки зрения сроков, целей и стоимости.

    Для правильной разработки бюджетов исследовательских проектов важно оценить осуществимость протокола и определить затраты на проведение исследования. Исследование не следует проводить, если оно не покрывает расходы на его проведение, если не определены дополнительные финансовые ресурсы.

    Отдел клинических испытаний (CTU) может помочь вам в определении осуществимости и стоимости проведения конкретного испытания.

    Регулятор

    Исследования в области клинических испытаний регулируются рядом федеральных законов и нормативных актов штата. Кроме того, у спонсоров есть свои собственные требования в рамках контрактов и протоколов, которые требуют от исследователей соблюдения определенных требований при проведении клинических испытаний. Несоблюдение требований может иметь множество последствий, в том числе исключения или отстранение отдельных следователей от должности на федеральном уровне, гражданско-правовые денежные штрафы и, в некоторых случаях, применение уголовного законодательства.

    Договорная

    Отдел клинических контрактов (CCD) занимается юридическими соглашениями между Исследовательским фондом Университета Луисвилля, Inc. (ULRF) и неправительственными спонсорами, которые финансируют наши клинические испытания. Ваш контрактный специалист согласовывает условия соглашения о клинических испытаниях (CTA), затем получает подписи главного исследователя и уполномоченных представителей UofL и спонсора.

    Клинические испытания часто проводятся в одной или нескольких аффилированных с университетом больницах или учреждениях.Университет получает соответствующие юридические разрешения от соответствующих сайтов, которые могут включать письмо о возмещении убытков (LOI) или соглашение об использовании объекта (FUA). Ваш специалист по контрактам способствует заключению и исполнению таких соглашений.

    При наличии полностью оформленного CTA, а также любых соглашений с центром, а также при получении IRB, IBC и любых других применимых разрешений можно начинать набор субъектов в клиническое исследование.

    Я хочу отправить: клиническое исследование, спонсируемое промышленностью, для проверки

    Как заключить соглашение о финансируемом предприятием клиническом испытании (CTA)

    Как заключить соглашение о финансируемом предприятием клиническом испытании (CTA)

    Следуйте инструкциям на этой странице, если у вас уже есть протокол от компании и вы знаете, что планируете продолжить исследование.Если у вас еще нет протокола, большинство компаний потребуют соглашения о раскрытии конфиденциальной информации (CDA) перед его отправкой. Щелкните здесь, чтобы ознакомиться с руководством по процессу CDA.

    Наверх

    Обзор

    Для того, чтобы начать проведение клинического исследования, финансируемого корпорацией, необходимо провести несколько переговоров, обзоров, утверждений и соглашений. В эти группы входят три набора процессов:

    Проверка языка контракта, обсуждение и, в конечном счете, подписание находятся в ведении Отдела спонсируемых программ (DSP). Большинство компаний отправят свое предпочтительное соглашение в Университет Айовы для рассмотрения, и DSP работает на основе этого. Однако, если компания спросит вас, есть ли у нас условия контракта, свяжитесь с DSP, который может отправить типовое соглашение о клинических испытаниях пользовательского интерфейса.

     Следующие инструкции помогут вам начать работу с DSP, а также предоставят некоторые основные рекомендации о том, с чего начать другие процессы, за которые в первую очередь отвечает исследовательская группа.

    Наверх

    Как отправить CTA на рассмотрение DSP:

    Если у вас нет доступа к UIRIS

      Если у вас есть доступ к UIRIS
    • Войти в UIRIS   
    • Откройте «Форму маршрутизации (Форма маршрутизации предложения Университета Айовы)»
    • Вы можете «Начать новую форму маршрутизации» или
    • «Начать форму маршрутизации с ранее отправленной формы»
    • Ответить на каждый вопрос электронной формы на ВСЕХ страницах/вкладках:

    Наверх

    Инструкции формы маршрутизации

    Инструкции к форме электронной маршрутизации
    • Ниже приведен контрольный список из документов, которые необходимо прикрепить до нажатия «Отправить»:
      • Копия CTA от спонсора, если таковая имеется. Версия Word предпочтительнее, но мы также можем принять PDF-файл CTA.
      • Бюджет, независимо от уровня детализации, доступного на момент маршрутизации.
      • Протокол.
      • Инструкции по отправке/доставке от спонсора, если таковые имеются.
    • Нажмите «Отправить»

    Дополнительные инструкции по eRouting доступны в eRouting в пользовательском интерфейсе.

    Обратите внимание, что DSP не может начать согласование CTA, пока не будут отправлены все запрошенные материалы.Когда все запрошенные материалы будут получены, DSP отправит вам подтверждение о получении по электронной почте.

    Наверх

    С кем связывается Исследовательская группа, если возникают вопросы по заполнению Формы маршрутизации предложений Университета Айовы?
    • Если у вас есть вопросы о Форме маршрутизации предложения по безработице, позвоните в DSP по телефону 335-2123.

    Что произойдет после того, как DSP получит CTA и форму маршрутизации?
    • DSP уведомит вас по электронной почте о получении всех материалов.
    • DSP рассмотрит исходный CTA и может связаться с PI или аффилированным специалистом-исследователем для первоначальной консультации по проекту. DSP запросит дополнительную информацию по мере необходимости и обсудит соответствующие условия со спонсором.
    • Когда язык контракта CTA и бюджет будут согласованы, DSP подпишет соглашение от имени Университета директором спонсируемых программ, и DSP вернет соглашение Спонсору.
    • Если Спонсору требуется подпись PI, DSP отправит ее PI и специалисту-исследователю для подписи перед добавлением подписи Учреждения.

    Наверх

    Что должна делать Исследовательская группа, пока DSP рассматривает/обсуждает условия контракта?
    • PI и ее/его представитель несут ответственность за обсуждение бюджета со спонсором исследования. Это происходит одновременно с согласованием языка контракта DSP.
    • Уведомить DSP после согласования окончательного бюджета
    • Подать заявку IRB
    • Подать одобрение других комитетов
    • Представить запрошенные спонсором/CRO нормативные документы

    Наверх

    Кто согласовывает бюджет и когда это происходит?
    • PI и ее/его представитель несут ответственность за обсуждение бюджета со спонсором исследования.Это происходит одновременно с согласованием языка контракта DSP.

    Одобрение IRB

    Когда следует начинать запрос на утверждение IRB?
    • PI и ее/его представители должны начать процесс IRB примерно в то же время, когда они отправляют форму маршрутизации и дополнительные материалы в DSP. Рассмотрение IRB и вспомогательными комитетами может происходить одновременно с переговорами по CTA.
    • Обратитесь в HSO за информацией, касающейся требований IRB.

    Требуется ли Исследовательской группе одобрение IRB перед отправкой Формы маршрутизации заявки Университета Айовы в DSP?
    • Нет, рассмотрение IRB и вспомогательными комитетами может происходить одновременно с переговорами по CTA. Предпочтительно, чтобы эти процессы происходили параллельно.

    Наверх

    Отправляется ли запрос на утверждение IRB в HawkIRB или WIRB?
    • Как правило, исследования, инициированные исследователем, требуют одобрения HawkIRB.Исследования, инициированные спонсором (т. е. протокол спонсора), требуют одобрения WIRB. Обратитесь в отдел по работе с испытуемыми UI (контрольный список формы A) для получения конкретного решения, касающегося вашего проекта.

    Что требуется (какие согласования должны быть в наличии) перед подписанием СТА?

    Какие особые обстоятельства могут применяться в дополнение к перечисленным выше?
    • Существует конфликт интересов в исследованиях, который должен регулироваться/одобряться комитетом по конфликтам интересов в исследованиях.
    • Это инициированное исследователем исследование/протокол, написанный ИП UI. Свяжитесь с отделом UI Human Subjects Office для получения помощи относительно дополнительных требований FDA для этих исследований.

    Наверх

    Что происходит после того, как CTA полностью подписан?
    • Когда соглашение будет полностью подписано и Управление по работе с людьми уполномочит IRB опубликовать документы об утверждении, DSP передаст соглашение в Управление учета грантов UI (GAO).После того, как GAO присвоит MFK (номер счета) для исследования, GAO выпустит Уведомление об авторизации активации присуждения (AAAN) в PI/департамент вместе с копией полностью подписанного соглашения и MFK.

    Что произойдет, если исследовательская группа получит одобрение IRB до подписания окончательного контракта?
    • IRB (HawkIRB или WIRB) не будет передавать документы исследовательской группе. Должен быть заключен окончательный подписанный контракт, прежде чем DSP сможет уведомить Управление по работе с людьми о разрешении публикации документов об утверждении IRB.

    Что требуется (какие утверждения должны быть в наличии), прежде чем можно будет выдать AAAN и MFK (главный ключ файла или номер учетной записи)?
    • CTA должен быть полностью подписан
    • Необходимо получить одобрение IRB

    Наверх

    Как исследовательская группа проверяет статус моего CTA (т.е. процесс пересмотра, дату отправки спонсору)?
    • Проверьте статус CTA в журнале контрактов DSP.Чтобы запросить доступ к журналу контрактов DSP, отправьте электронное письмо с запросом на доступ по адресу [email protected]   и укажите Запрос на доступ к журналу контрактов в строке темы. Если вы являетесь администратором или координатором исследования, скопируйте запрос своему руководителю. Вы получите электронное письмо с подтверждением предоставления доступа, как правило, в течение 1 рабочего дня. Запросы на обучение и вопросы можно направлять Натану Куку по адресу [email protected]
    • Если после просмотра журнала контрактов DSP у вас возникнут дополнительные вопросы, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]образование Пожалуйста, укажите имя PI, имя спонсора и порядковый номер DSP в своем запросе на обновление. Порядковые номера DSP соответствуют следующему шаблону: C123400.

    Другие веб-ресурсы

    Список сайтов, на которых размещена информация, часто имеющая отношение к клиническим испытаниям.

    Наверх

    .
    Опубликовано в категории: Разное

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.