Фармацевтический бизнес в России: о мероприятии
Мероприятие
Партнеры
Технологический партнер
Лингвистический партнер
Шоколадный партнер
Все видео-2019
Пост-релиз 2019
Александр Кузин («НоваМедика») открыл деловую часть программы заседанием «Прогресс налицо
Инновационный цикл лекарственного препарата — поиск баланса интересов, бюджета и индустрии», в ходе которого с приветственным словом выступил Владислав подчеркнул, что инновационный путь развития, при котором открытие производств, развитие научной деятельности, должно стать скорее постоянной практикой, чем исключительным событием. Это постулат стал ключевым моментом формирования программы Фарма-2030, в формировании которой принимала активное участие вся отрасль. «Если мы говорим про инновационное развитие отрасли, то России придется сделать серьезный и качественный рывок по доклиническим исследованиям. На сегодняшний день наши доклинические исследования с точки зрения экспортного потенциала не принимаются зарубежными регуляторами, они не достоверны, требуют совершенно другой парадигмы в регуляторных отношениях».
Читать далее
Модератором сессии, основными вопросами которой стали важнейшие результаты и ожидания программы «Фарма-2030», выступил Иван Глушков (Stada CIS)
В приветственном слове перед сессией «Государство и бизнес глазами пациента: куда держишь курс, Фарма 2030»
Алексей Алехин (Министерство промышленности Российской Федерации) отметил, что проект Стратегии Фарма-2030 приобрел новые грани, он доработан с точки зрения детализации новых разделов, получилось высветить не направления, которые через 10 лет станут лицом фармацевтической индустрии РФ. Подготовлена краткая редакция, которая будет утверждаться Правительством РФ. «Удалось достичь многое: с 2013 года по сегодняшний день была поддержана разработка порядка 400 инновационных лекарственных средств, это и доклиника и клинические исследования и т. д. Сегодня более 100 из них находятся в стадии клинических исследований 2 и 3 фазы, и они получат регистрационное удостоверение в течение 3-4 лет.
Читать далее
В одном из залов был представлен прогноз погоды для фармы. Аналитические синоптики поделились итогами 2018 года и рассказали о планах на 2019 год

Читать далее
Во втором зале прошла сессия «Новые рельсы FAR-МЫ. Без тормозов? Интрига года: организация системы лекарственного обеспечения»
С участием Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) и Анны Гусевой (EY в Москве). Правительство утвердило национальные проекты и программы, направленные на достижение общей продолжительности жизни 78 лет к 2024 году.
Читать далее
К ним были отнесены маркировка потребительской упаковки, использование digital-каналов для повышения эффективности взаимодействия, электронная коммерция, важность эффективного управления инвестициями в аптечные сети, интегрированное бизнес-планирование и robotic process automation.
Читать далее
Юрий Литвищенко («Кьези Фармасьютикалс») в качестве модератора провел сессию «Наполеоновские» планы по увеличению экспорта российских препаратов»
В которой Станислав Громов (Минпромторг России) рассказал о подготовке средств поддержки разработки инновационных препаратов, которые ведутся Минпромторгом через российскую венчурную компанию. О рисках, которые берут на себя у российские производители, слушатели узнали от Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России): «Каждый производитель должен доказать, что его препарат безопасен, это удлиняет путь к потребителям и затрудняет выход на иностранные рынки, развитие экспорта не происходит».
Читать далее
Фармацевтический бизнес: совместимы ли прибыль, этика и социальная ответственность?
Об этом и том, что такое пациентоориентированность, говорили представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, а также пациентских сообществ на встрече «Социально ориентированный бизнес: фармацевтическая отрасль в интересах пациентов» в рамках форума «Лекарственная безопасность», который прошел в начале июня в Санкт-Петербурге.
Фармацевтический бизнес — это не просто поставка товаров и услуг. Он выполняет социальную функцию, где очень важен баланс межу интересами акционеров и общественными потребностями. Сейчас наступила новая эра конкуренции фармкомпаний – не только за качество производимых лекарств и их стоимость, но и за ценности, и за этические принципы, по которым компании живут. С этого комментария
Александра Сумина, ответственного секретаря Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности комитета Государственной Думы, и началась встреча экспертов.
В долгосрочной перспективе противопоставления между этичностью и прибылью нет, считает Михаил Цыферов, президент ООО «НПО Петровакс Фарм». К сознательному и добросовестному торговцу фруктами ходят постоянно, а обманщика бойкотируют. То же можно сказать и о фармацевтическом и любом другом бизнесе. Быть этичной выгодно для фармацевтической компании – для того, чтобы пациенты покупали ее продукт, регуляторы относились к ней благосклонно в случае выдвижения каких-либо инициатив, а сотрудники компании верили в то, что они делают и приносили ей успех.
Прибыль, конечно, важна, поскольку, если ее не будет, бизнес не сможет работать и просто исчезнет, дополняет Штефан Эдер, исполнительный вице-президент компании STADA в регионе Россия и СНГ. Фармацевтические компании должны быть успешны, чтобы давать пациентам то, что им требуется, и при этом самого высокого качества и по доступной цене. За это они, собственно, и платят, утверждает эксперт. При этом пациентоориентированность – это не что-то новое, об этом фармкомпании думают всегда. Если они забудут о пациентах, они просто потеряют свою лицензию, заключает Штефан Эдер. И добавляет:
«Когда я спрашиваю себя, зачем я пошел в фарму, я говорю – мы занимаемся невероятно важным делом, и оглядываюсь на свою жизнь, в конце сможем сказать, что были здесь не зря и сделали нечто очень ценное».
Рассказывая о том, в чем измеряет свой успех компания «Ново Нордиск», ее вице-президент по России и Беларуси
Ханс Дюиф, говорит: «Мы стараемся быть очень конкретными на эту тему. Каждый год мы делаем отчет о нашей прибыли, а также социальных и экологических инициативах. Для нас важны все три параметра, и по каждому из них у нас на сайте открыто публикуются планы на будущее» .
Этот постулат, также озвученный Хансом Дьюфом, получил свое развитие в выступлении Виталия Омельяновского. Генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации пояснил:
«Когда мы говорим про социальную ориентированность, то разработка нового продукта – это хорошо для общества, то есть для пациентов, проведение клинических исследований и повышение научных знаний –тоже, как и налоги, которые платят фармацевтические компании. Маркетинг также полезен и для бизнеса, и для пациентов, так как компании не только оценивают перспективы для себя, но и потребности пациентов, в том числе неудовлетворенные.
Продвижение технологий, наработка клинических и экономических аргументов важны не только для бизнеса, но и для общества, чтобы принимать решения и выбирать наиболее правильное лечение для пациентов».
Виталий Омельяновский также сравнил бизнес с пирамидой Маслоу. В ее основании главные потребности человека, и только обеспечив их можно говорить о необязательных – вроде творчества и так далее. То же самое и в бизнесе: только получая прибыль, бизнес может расти и начинать заниматься благотворительностью. Только когда бизнес из своей прибыли инвестирует в благотворительность, которая не связана с его интересами, а имеет репутационную окраску – это и есть истинная социальная ответственность бизнеса, считает эксперт.
Пациентоориентированность и социальная ориентированность должны проявляться в «упаковке» продукта. По мнению Виталия Омельяновского, в нынешних реалиях конкуренция должна вестись за предоставление пациенту комплексного решения его проблемы, а не отдельного инструмента (лекарства), который может и не прижиться, если не создать особые условия для его применения.
Социальная ориентированность компании – это не только то, что она производит, но и то, как она относится к пациенту как потребителю ее продукта, считает Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского Союза Пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии. Пациент — это не машина по приему лекарств, он должен быть дисциплинированным и понимать суть лечения, возможные исходы, побочные эффекты. Поэтому часто компании поддерживают больных информационными программами, направленными на продвижение совместной работы пациентов и врачей, дающими рекомендации о правилах жизни с определенными заболеваниями и дисциплинированным приеме лекарственной терапии, рассказывает Юрий Жулёв.
Также компании поддерживают социальные проекты. Пациенты живут определенной жизнью и не всегда могут быть полностью интегрированы в обычную жизнь. Для них проводятся праздники, различные активности и соревнования, которые помогают им чувствовать себя полноценными членами общества.
К сожалению, зачастую социальной ориентированностью пытаются прикрыть продвижение собственных препаратов, сокрушается эксперт. Также то, что в основе изначально заявленной пациентоориентированности, лежит маркетинг, становится ясно, и когда компания сначала поддерживает проект, а после отказывается от него. Такое случается и у отечественных, и у западных компаний.
«Вы не государство. И мы понимаем, что вы не обязаны пожизненно что-то финансировать, но вы должны понимать, что является предметом такой деятельности, – это жизни людей, – обратился к фармацевтическим компаниям Юрий Жулёв. – Поэтому, когда компания берет на себя обязательства по поддержке подобных проектов, она должна осознавать, что чаще всего это долгосрочные проекты, которые несут огромную социальную значимость. У компании могут, конечно, меняться приоритеты, и это нормально, но выпуск лекарств не прекращается, и пациенты никуда не пропадают. Поэтому вы должны выстраивать этически правильные взаимоотношения в этой сфере, так как не все решается системой “купи-продай’’».
![]()
Еще более глобальный взгляд на ответственность фармцевтического бизнеса изложил Актем Фурати, глава центра лекарственных препаратов и питания отдела снабжения Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ). Ответственность фармацевтических компаний в том, чтобы обеспечивать доступ к своим лекарствам для пациентов, особенно из наиболее уязвимых групп, считает он. Также фармкомпании не должны забывать, что своей деятельностью они способствуют задачам устойчивого развития. Это касается и охвата молодежи, и вклада в национальные экономики и сферы здравоохранения, заключает эксперт.
Текст: Александра Комарова
Post Views: 3 297
государственное регулирование. Последние законодательные изменения
Прошедшее мероприятие
21 сентябрь 2011, 09:00 — 15:00 UTC +00:00Газета The Moscow Times совместно с налоговыми экспертами юридической фирмы CMS, Россия приглашает Вас и Ваших коллег посетить ежегодную конференцию, посвященную фармацевтическому бизнесу. Задачи конференции – подвести итоги прошлого года, обсудить последние законодательные изменения, новые вопросы и проблемы, которые волнуют лидеров фармацевтического бизнеса, узнать о новинках и передовой практике экспертов.
ПРОГРАММА:
9:00 – 9:30 Регистрация
9:30 – 11:00 Сессия I. Государственное регулирование в сфере ценообразования, закупок и производства лекарственных средств
Внесение новых поправок в Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Чем грозит отмена лицензирования на лекарственные препараты в РФ?
Отсутствие систематизированной информации по государственным закупкам ЛС. С какими проблемами приходится сталкиваться представителям фармацевтического рынка?
Регулирование цен на лекарственные препараты: одно из самых знаковых событий на фармрынке. Как ограничение наценок отразилось на прибыли дистрибьюторов?
Импортозамещение на фармацевтическом рынке — одна из главных целей «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 г. »
11:00 – 11:20 Кофе Брейк
11:20 – 12:50 Сессия II. Юридические аспекты деятельности фармацевтических компаний
Подготовке единых критериев по отнесению препаратов к списку безрецептурного отпуска в Таможенном союзе
Западные фармацевтические компании на российском рынке: основные проблемы
Методы борьбы с поддельными лекарствами, поступающими и производящимися на территории РФ
12:50 – 13:30 Кофе Брейк
13:30 – 14:50 Сессия III. Фармацевтический бизнес сегодня
Увеличение доли отечественных препаратов на российском рынке
Регистрация лекарственных препаратов на территории РФ. Клинические исследования ЛС.
Взаимодействия фармацевтических компаний с российскими аптеками: наиболее распространенные проблемы
Формирование кадрового резерва для фармацевтического рынка: оценка и обучение молодых специалистов
15:00 Фуршет
По вопросам участия просим Вас обращаться к Марии Щевьевой.
Инновационные решения трансформируют фармацевтический бизнес компании Bayer
- Укрепление позиций в клеточной и генной терапии.
- Фокус на разработках инновационных решений для пациентов.
- Инновации в сфере цифрового здравоохранения, которые станут одной из главных составляющих фармацевтического бизнеса Bayer и расширят возможности пациентов благодаря интегрированному медицинскому обслуживанию.
- Портфель перспективных разработок, включающий более 50 проектов, которые находятся на стадии клинических исследований.
Компания Bayer расширяет портфель инновационных решений для помощи пациентам, страдающим заболеваниями, которые в настоящее время все еще трудно поддаются лечению. За последнее время компания заключила более 25 соглашений о сотрудничестве и приобретении, инвестировав значительные средства в новые проекты.
«Сейчас мы наблюдаем биомедицинскую и технологическую революцию, трансформирующую систему здравоохранения с беспрецедентной скоростью. Наша компания играет ведущую роль в развитии инноваций в сфере клеточной и генной терапии, а также цифровых решений в области здравоохранения», — заявил Стефан Ольрих, член правления компании Bayer AG и президент подразделения Bayer Pharmaceuticals. «Мы работаем над продвижением этих преобразований и расширяем свой портфель перспективных разработок вместе с нашими партнерами. Наша общая цель — предоставить пациентам инновационные методы лечения и сделать систему здравоохранения более устойчивой в среднесрочной и долгосрочной перспективе.»
Клеточная и генная терапия: вклад в создание инноваций для пациентов
Клеточная и генная терапия впервые предоставляет возможность устранить первопричину заболевания, предлагая варианты терапии заболеваний, которые считались трудноизлечимыми и при которых нынешний стандарт лечения направлен на устранение или облегчение симптомов. Растущие инвестиции компании Bayer в этой области укрепляют лидерские позиции компании.
Недавно Bayer создала новую платформу клеточной и генной терапии. Платформа управляет стратегией компании Bayer в этой сфере и координирует все действия в цепочке создания стоимости, предоставляя инновационную экосистему для всех партнеров, включая компании BlueRock Therapeutics и Asklepios BioPharmaceutical (AskBio), полностью принадлежащие Bayer, но управляемые отдельно. Портфель разработок компании Bayer в сфере клеточной и генной терапии включает семь инновационных проектов, находящихся на разных стадиях клинических испытаний. Основной фокус сосредоточен на терапевтических областях с острыми неразрешенными медицинскими проблемами, таких как нейродегенеративные, нервно-мышечные и сердечно-сосудистые заболевания, включая болезнь Помпе, болезнь Паркинсона, гемофилию А и хроническую сердечную недостаточность. Еще более пятнадцати разработок в области клеточной и генной терапии находятся на доклиническом этапе. Ожидается, что они обеспечат постоянный рост компании год за годом.
«Клеточная и генная терапия в перспективе могут оказать значительное влияние на качество жизни пациентов, благодаря сдвигу парадигмы от терапии, направленной на устранение симптомов в сторону возможного излечения», — заявил Вольфрам Кариус, исполнительный вице-президент и глава платформы клеточной и генной терапии компании Bayer. «Вместе с нашими партнерами мы хотим ускорить внедрение инноваций там, где это необходимо в первую очередь, чтобы обеспечить быстрое преобразование научных открытий в методы лечения пациентов, у которых нет времени ждать».
Компания BlueRock Therapeutics недавно заявила, что Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ее заявку на исследование нового лекарственного препарата и она может начинать клиническое исследование фазы I у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях. Это будет первое в Соединенных Штатах исследование по изучению дофаминергических нейронов, полученных из плюрипотентных стволовых клеток, у пациентов с болезнью Паркинсона, что является большим шагом вперед в области изучения стволовых клеток.
Цифровые решения в области здравоохранения: расширение возможностей пациентов благодаря интегрированному медицинскому обслуживанию
Цифровые решения в области здравоохранения являются важной составляющей современной системы здравоохранения. Сочетание традиционных методов лечения с инновационными цифровыми технологиями позволяет предлагать решения, отвечающие потребностям человека в его индивидуальной окружающей обстановке. Компания Bayer разрабатывает концепции интегрированного медицинского обслуживания, предлагающие индивидуальную поддержку пациентов. Этот индивидуализированный подход помогает справиться со сложными и взаимосвязанными проблемами со здоровьем с учетом индивидуальных обстоятельств.
Интегрированное медицинское обслуживание — это ключевой элемент цифровой бизнес-стратегии компании Bayer. Сотрудничество компании Bayer и компании Informed Data Systems Inc. (IDS/One Drop), предоставляющей цифровые решения в области здравоохранения, позволило расширить бизнес, основанный на существующей платформе IDS по лечению диабета. Это приложение было загружено более 3 миллионов раз. На данный момент компании вместе разрабатывают новые решения, которые будут соответствовать потребностям пациентов в сфере сердечно-сосудистых заболеваний, женского здоровья и онкологии. Эксперты компаний работают сообща над первыми двумя модулями, которые станут доступны в течение года.
«Фокусируясь на пациенте, а не его заболевании, интегрированное медицинское обслуживание позволяет обеспечить по-настоящему инклюзивное и персонализированное лечение», — пояснила Джин Керен, старший вице-президент по цифровым и коммерческим инновациям и член Исполнительного комитета фармацевтического подразделения компании Bayer AG. «Мы планируем сделать решения в области интегрированного медицинского сервиса важной составляющей фармацевтического бизнеса нашей компании. Опираясь на наш опыт в фармацевтическом секторе, мы можем преодолеть разрыв между технологиями и здравоохранением. Мы ожидаем, что в течение следующих десяти лет цифровые решения в области здравоохранения внесут значительный вклад в развитие этих областей».
Создание надежного портфеля разработок: новые подходы в решении нереализованных медицинских проблем
Bayer продолжает формировать сильный портфель разработок, включающий более 50 проектов на стадии клинических исследований в области сердечно-сосудистых заболеваний, онкологии и гинекологии. Компания выделила две перспективные программы по развитию портфолио, находящиеся на среднесрочном этапе разработки и демонстрирующие медицинские инновации в компании Bayer.
Как инновационный лидер в области терапии сердечно-сосудистых заболеваний с глубоким пониманием патогенетических процессов и длительной историей успешной разработки лекарственных препаратов, компания Bayer добилась значительного успеха в области создания антикоагулянтов. Инфаркт и инсульт по-прежнему представляют серьезную опасность для здоровья, поэтому необходимы новые, более эффективные методы профилактики тромбоза. Компания реализует многообещающую находящуюся на среднесрочном этапе развития программу разработок антикоагулянтной терапии нового поколения, направленной против фактора XI (FXI), которая включает три исследуемые молекулы.В первую очередь это ингибитор фактора XIa для перорального применения, представляющий собой соединение относящееся к классу малых молекул, Данная молекула изучается в рамках программы клинических исследований IIb фазы (PACIFIC), которая должна включить более 4000 пациентов в общей сложности. Кроме того, недавно начались клинические исследования II фазы анти-FXIa антител и антисмысловых олигонуклеотидов, конъюгированных с FXI-лигандом (FXI-LICA), разрабатываемых компанией Bayer по эксклюзивной лицензии от IONIS Pharnaceuticals, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Ингибирование FXI потенциально может обеспечить защиту от тромбоэмболических событий без повышения риска кровотечения. Оно может оказаться подходящим вариантом лечения для пациентов, для которых в настоящее время недоступны другие методы терапии.
Благодаря своей программе по изучению антагонистов P2X3, в различных показаниях, Bayer определила еще одного важного кандидата, находящегося на промежуточном этапе разработки. В рамках стратегического исследовательского альянса компании Bayer с немецкой компанией Evotec, занимающейся поиском молекул и разработкой препаратов, было установлено, что перспективные антагонисты P2X3 применимы для лечения эндометриоза. Эндометриоз — это заболевание, встречающееся у 10 процентов женщин репродуктивного возраста, многие из которых испытывают сильные хронические боли, препятствующие их профессиональной деятельности, личной и социальной жизни. P2X3 также играет важную роль в ряде других заболеваний, связанных с болью и нейрогенной гиперчувствительностью, например, хронический кашель, гиперактивность мочевого пузыря и невропатическая боль. Несмотря на то, что эти заболевания не являются жизнеугрожающими, они серьезно влияют на качество жизни очень большого числа пациентов. Предполагается, что антагонисты P2X3 могут использоваться в качестве нового метода лечения и облегчить состояние этих пациентов. В рамках своей стратегии развития компания Bayer решила изучить новый способ исследования и разработки, фокусируя внимание не на одном, а на нескольких возможных показаниях на ранней стадии исследования и параллельно в клинике. На данный момент компания Bayer начала фазу IIb клинических исследований при лечении рефрактерного и (или) хронического кашля невыясненной этиологии , а вскоре последуют исследования применения при эндометриозе. Кроме того, началась фаза IIa клинического исследования при терапии гиперактивности мочевого пузыря и диабетической невропатической боли.
«Наши исследования в области ингибиторов фактора XI и антагонистов P2X3 — это только два примера перспективных программ, находящихся на среднесрочном этапе разработки, которые демонстрируют нашу неизменную приверженность созданию и продвижению надежного порфтфеля разработок», — заявил Стефан Ольрих. «Закрепив за компанией Bayer статус лидера в сверхдинамичном пространстве инноваций в области здравоохранения, мы сохраним лидерство в области предоставления новых решений пациентам, которые в них нуждаются».
В то же время компания успешно поставляет свои препараты для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, находящиеся на поздней стадии разработки, включая также ряд потенциальных блокбастеров. В области онкологии, например, даролутамид (разработанный совместно с компанией Orion Corporation) – препарат, предназначенный для дифференцированного лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и высоким риском развития метастатазов (нмКРРПЖ), повышение выживаемости и благоприятный профиль безопасности наблюдались в рамках клинического исследования III фазы. Препарат получил одобрение регулирующих органов на реализацию в некоторых странах, включая США, Европейский союз (ЕС), Бразилию, Канаду и Японию. Ожидается, что результаты фазы III исследования ARASENS при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы (мГЧРПЖ) будут опубликованы в 2021 году. Препарат ларотректиниб — это первый в своем классе препарат для прецизионного лечения онкологических заболеваний у пациентов с солидными опухолями со слиянием генов нейротрофической рецепторной тирозинкиназы (NTRK) . Препарат одобрен более чем в 40 странах, включая США и страны ЕС. Это был первый метод лечения в ЕС, одобренный для назначения независимо от типа опухоли.
Финеренон — это первый в своем классе исследуемый препарат для лечения пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа). Для данного состояния существует ограниченное число терапевтических опций, оно входит в группу так называемых «нереализованных медицинских потребностей». Данное состояние характеризуется высокой нереализованной медицинской потребностью и ограниченым числом терапевтических опций. На основании результатов клинического исследования исследования фазы III FIDELIO-DKD были поданы документы для регистрации Финеренона в США и ЕС. На сегодняшний день программа клинических исследований фазы III финеренона при ХБП и СД 2 типа является крупнейшей программой фазы III при ХБП и СД 2 типа. Она включает в себя два исследования, направленных на оценку эффектов финеренона по сравнению с плацебо на почечные и сердечно-сосудистые исходы у пациентов, получающих стандартную терапию. Фаза III второго исследования с участием пациентов с ХБП и СД 2 типа, FIGARO-DKD, все еще продолжается. Верицигуат, который разрабатывается совместно с MSD (торговое название компании Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США), предназначен для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью сосниженнойфракции выброса (ХСН-нФВ). Данный препарат обладает особым механизмом действия, направленным на востановление функционирования критически значимого метаболического пути, который не является мишенью какого-либо из лекарственных препаратов, применяемых в настоящее время для лечения ХСН.
Заявка на регистрацию препарата верицигуат была подана в США, ЕС, Японии и Китае, а также во многих других странах. В июле 2020 года Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило MSD приоритетный статус рассмотрения заявки на регистрацию верицигуата.
Недавно компания Bayer добавила очень привлекательный актив в свой портфель разработок за счет приобретения компании KaNDy Therapeutics, специализирующейся в области женского здоровья. BAY-342 (ранее NT-814) — первый в своем классе негормональный антагонист рецептора нейрокинина-1,3 для перорального приема один раз в день для лечения вазомоторных симптомов (приливы и ночная потливость) во время менопаузы. Начало фазы III клинического исследования ожидается в 2021 году.
Заявления в отношении будущего
Данный пресс-релиз может содержать заявления в отношении будущего, которые основываются на текущих предположениях и прогнозах руководства компании Bayer. В силу многих известных и неизвестных рисков, неопределенности и других факторов реальные будущие результаты, финансовая ситуация, развитие или деятельность компании могут отличаться от расчетов, приведенных в этом документе. Данные факторы включают информацию, указанную в отчетах компании на веб-сайте www.bayer.com. Компания не несет ответственности за обновление данных заявлений в отношении будущего, а также за их соответствие будущим событиям и изменениям.
Примечание:
Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах, а также лекарственных средствах, не зарегистрированных на территории РФ. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г. №38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.
Компания ЦВ «Протек» примет участие в международной конференции «Фармацевтический бизнес России – 2013: Эпоха перемен».
Конференция состоится 18 – 19 февраля, в конгресс-центре SWISSOTEL «Красные холмы».
ГЛАВНОЕ:
• 350+ участников. 42% участников главы компаний. 98% ТОП-производителей и дистрибьюторов. 95% ТОП-сетей. 32% доля региональных участников
• NEW! Как структурные изменения на фармацевтическом рынке повлияют на рынок в целом и его отдельные сегменты. Мультисценарное моделирование для ВАШЕГО сегмента
• HIT! Заседания в формате «битв»; а также дискуссия без цензуры с врачебным сообществом!
• NEW! Площадка для коммуникаций! Больше времени для общения. Система электронного голосования по самым актуальным вопросам отрасли в режиме реального времени.
• NETWORKING OPPORTUNITY! Воспользуйтесь нашей помощью для организации переговоров с вашими партнерами
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ:
• ФАКТОРЫ ПЕРЕМЕН. Модернизация здравоохранения. Финансовое обеспечение отрасли. Лекарственное страхование. Новая ценовая методика. Клинические исследования. Перспективы реализации ОТС в супермаркетах и ВСЕ ПОСЛЕДНИЕ РЕГУЛЯТОРНЫЕ ИНИЦИАТИВЫ. Как это повлияет на ВАШ БИЗНЕС
• Специфичность российского рынка. Эффект от перевода препаратов в БАДы. Сотрудничество с пациентскими организациями. Какое нас ждет будущее – рынок брендированных или небрендированных дженериков? Биоаналоги
• От стратегии к тактике. Презентации от ТОП-спикеров: локальное развитие портфеля, инновационные маркетинговые технологии; ценовые политики;
• Бонусные подходы на фармрынке. Доходность аптечного ритейла. «Несетевая» розница. Ассортиментные стратегии для аптек. Работа с парафармой
• Бизнес-рецепты из смежных сегментов: что предложат фармотрасли представители FMCG?
• БИЗНЕС-завтрак. Взаимодействие лидера со СМИ в обычных и трудных ситуациях
Более подробная информация по телефону +7 (495) 995 80 04 или на сайте www.pharma-conf.ru
Johnson & Johnson разделит потребительский и фармацевтический бизнес
Гигант здравоохранения Johnson & Johnson планирует отделить свой бизнес по производству потребительских товаров от фармацевтического и запустить его как новую публичную компанию в течение следующих двух лет.
Новая компания по охране здоровья потребителей, которая еще не получила названия, будет включать 24 бренда, включая Neutrogena, Aveeno, Tylenol, Listerine и Johnson’s. Компания утверждает, что вместе эти бренды ежедневно затрагивают более 1 миллиарда потребителей во всем мире, а после запланированного разделения она будет работать в более чем 100 странах.
Между тем, Johnson & Johnson останется мировым лидером в сфере здравоохранения, производстве и продаже рецептурных лекарств и медицинских устройств, включая вакцину против Covid-19.
По заявлению компании, разделение «улучшит» операционные показатели и «стратегическую гибкость» обоих подразделений и ускорит рост. Он также направлен на то, чтобы предоставить каждой компании «убедительный» финансовый профиль, который более точно отражает сильные стороны и возможности каждого бизнеса и, следовательно, предлагает инвестору «более целенаправленные» инвестиционные возможности.
Ожидается, что в 2021 году бизнес-сегмент потребительского здоровья принесет доход примерно в 15 миллиардов долларов.
«После всестороннего обзора правление и команда менеджеров считают, что запланированное разделение бизнеса в сфере потребительского здоровья — лучший способ ускорить наши усилия по обслуживанию пациентов, потребителей и специалистов здравоохранения, создать возможности для нашей талантливой глобальной команды, стимулировать прибыльный рост, и, что наиболее важно, улучшить результаты в области здравоохранения для людей во всем мире», — говорит генеральный директор Алекс Горски, добавляя, что компания« привержена »успеху обеих организаций.
«Для новой компании Johnson & Johnson это запланированное разделение подчеркивает нашу направленность на предоставление ведущих в отрасли инноваций и технологий в области биофармацевтики и медицинских устройств с целью вывода на рынок новых решений для пациентов и систем здравоохранения, при этом создавая устойчивую ценность для акционеров», — отметил он.
XVII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России – 2022» Survey
В российской фармацевтической производственной компании
В российском представительстве зарубежной фармацевтической компании
В компании-дистрибьюторе фармацевтической и/или медицинской продукции
В российской компании, производителе медицинских изделий
В российском представительстве зарубежной компании, производителе медицинских изделий
В научном учреждении-разработчике ЛС
Фармацевтический и медицинский бизнес | Майор
Вы хотите использовать свои деловые навыки в качестве связующего звена между теми, кто разрабатывает лекарственные препараты, и поставщиками медицинских услуг? Сегодня фармацевтическая и медицинская промышленность переходит от акцента на продажи к структуре управления клиентами, где представители компании помогают врачам и аптекам эффективно управлять своей практикой, а также знакомят их с новыми лекарствами. Этот сдвиг требует нового набора навыков, включая маркетинг, организационное поведение, связи с общественностью и отраслевые знания. Студенты также узнают о множестве других отраслей здравоохранения, таких как биотехнологии и медицинские устройства. Специальность «Фармацевтический и медицинский бизнес» может дать вам это конкурентное преимущество.
Почему стоит выбрать фармацевтический и медицинский бизнес?
Фармацевтическая промышленность и отрасль здравоохранения динамичны и постоянно меняются.Ему нужны умные, хорошо подготовленные люди с базовыми знаниями в области бизнеса, науки и технологий, чтобы эффективно конкурировать в этой среде. В связи со старением населения во всем мире растет спрос на фармацевтические и другие медицинские товары. Работа в этой высококонкурентной отрасли включает должности в области продаж, маркетинга и цепочки поставок, а также директоров и руководителей проектов. Специальность «Фармацевтический и медицинский бизнес» в Университете Западной Новой Англии может подготовить вас к этим захватывающим возможностям.
Что ты будешь изучать?
Эта специальность объединяет области фармации, здравоохранения и бизнеса, обеспечивая при этом прочную основу в науке. По специальности «Фармацевтика и здравоохранение» вы создадите базу знаний, которая подготовит вас к карьере в области фармацевтики, биотехнологий или медицинских диагностических устройств. Вы пройдете бизнес-курсы по маркетингу и менеджменту и сможете получить сертификат. Курсы естественных наук варьируются от биологии до естественных наук; Фармацевтические курсы включают в себя основы фармации.Университет аккредитован AACSB International, ведущим органом по аккредитации бизнес-программ во всем мире.
Карьерные возможности
Выпускники этой программы могут работать в таких аспектах маркетинга, как управление продуктами и брендами, продажи, реклама, связи с общественностью, маркетинг отношений и консультирование. Практический опыт и сильные коммуникативные навыки являются отличной основой для начала любой карьеры в рекламе, связях с общественностью, маркетинге и социальных сетях. Недавние выпускники приняты на работу в такие организации, как Millennium Health, Publicis Touchpoint Solutions, Maxim Healthcare, Connecticut Science Center, McKesson, Core Medical Group, Liberty Mutual и другие.
Клубы и организации
Студенты факультета фармацевтики и здравоохранения могут заинтересоваться: Alpha Lambda Delta (общество чести первокурсников), Alpha Kappa Psi (профессиональное бизнес-сообщество), Beta Gamma Sigma (общество чести), Marketing Association и Management Association. Многие из наших студентов также участвуют в университетских и очных спортивных состязаниях, группах по интересам и студенческом самоуправлении.
Клубы и организации
Факультет
В этой междисциплинарной специальности вы будете учиться у специализированных преподавателей по многим дисциплинам, включая бухгалтерский учет, биологию, бизнес-информационные системы, химию, экономику, финансы, менеджмент, маркетинг и, конечно же, фармацию. Это даст вам широкий взгляд на науку и бизнес, чтобы подготовить вас к работе в этой области и получить глобальное понимание бизнес-операций по мере того, как вы переходите на должности в отрасли.
Факультет
AACSB Международный
Лучшие бизнес-школы мира аккредитованы AACSB International — Ассоциацией развития университетских школ бизнеса. Университет Западной Новой Англии является единственным частным учебным заведением в западном Массачусетсе, аккредитованным AACSB International, и входит в число менее 5% бизнес-школ мира, имеющих эту аккредитацию.
Узнать больше
Уникальные возможности обучения
-
Стажировки и работа на местах
Эта программа предлагает широкий спектр возможностей стажировки для повышения ваших навыков и знаний в сфере фармацевтики и здравоохранения.
СтажировкиВо многих случаях опыт стажировок напрямую приводит к возможностям трудоустройства. Недавние места стажировки включают Американский Красный Крест, Brooks Brothers, Louis & Clark, Northwestern Mutual, Partners Pharmacy, The Children’s Study Home, Touchpoint Solutions и Мемориальный медицинский центр UMass.
-
Преимущества сертификации SAP
SAP, корпоративное программное обеспечение является частью нашего основного бизнес-образования, посвященного управлению современным бизнесом.SAP используется такими компаниями, как SunPower для управления талантами, San Francisco 49ers для повышения качества обслуживания фанатов и Proctor & Gamble для аналитики в реальном времени.
САПСтуденты получают сертификат SAP, который расширяет возможности карьерного роста.
-
Обучение за рубежом: взгляд на бизнес с глобальной точки зрения
Сегодняшней конкурентоспособной рабочей силе нужны бизнес-профессионалы, мыслящие с глобальной точки зрения.Колледж бизнеса поможет вам изучить мировую экономику и культуру, внося ценный вклад в ваши исследования. Независимо от того, участвуете ли вы в летних семинарах под руководством преподавателей или проводите семестр в международном университете, этот опыт расширит ваш кругозор и поможет вам конкурировать на мировом рынке.
Учеба за границей
Фармацевтический и медицинский бизнес майор | Университет наук
Бизнес-программа бакалавриата в области фармацевтики и здравоохранения сочетает в себе бизнес и науку, предоставляя именно то, что вам нужно, чтобы продвинуться по пути к успеху в карьере:
- Специализированное фармацевтическое бизнес-образование от ведущего учреждения, ориентированного на самом большом участке У.С. эконом
- Личное внимание от известных профессоров с реальным опытом
- Плавный переход от учебы к работе
- Востребованные отраслевые знания, включая новейшие разработки в критических областях
- Практический опыт для создания широких бизнес-возможностей и навыков в различных дисциплин
- Возможности стать лидером, товарищем по команде и бизнесменом, оттачивая свои критическое мышление, решение проблем, навыки устного и письменного общения
28 июля 2020 г.
Д-р Гупта назначена председателем Департамента фармацевтического бизнеса в области здравоохранения и директором программы MBA с 1 июля.
05 ноября 2019 г.
Эшвин Мэтью MBA’20 был выбран для участия в шестимесячной волонтерской программе Clinton Health Access Initiative (CHAI) в Нигерии, где он получил свежий взгляд на проблемы улучшения здравоохранения в крайне сельских условиях.
Контактное лицо:
Приемная комиссия
Адрес офиса:
Гриффит-холл, комната 130
Почтовый адрес:
University of the Sciences
600 South 43rd Street
Philadelphia, PA 19104-4495
Телефон:
888-996-8747 или 215-596-8810
Электронная почта:
accept@usciences. образование
Фармацевтика | ГСК
Наш портфель фармацевтических препаратов
Наш портфель состоит из инновационных и хорошо зарекомендовавших себя лекарств, и мы занимаем лидирующие позиции в мире в области респираторных заболеваний и ВИЧ.
Мы являемся лидером в области респираторных заболеваний более 40 лет и располагаем портфолио зрелых продуктов. В последние годы мы укрепили и расширили наш портфель респираторных препаратов, добавив новые препараты, в том числе комбинацию ингаляционных кортикостероидов (ИКС) и бета2-агонистов длительного действия (ДДБА), мускариновых антагонистов длительного действия (ДДАХ) и ДДБА двойного бронходилататора.
Наш бизнес в области ВИЧ управляется через ViiV Healthcare, глобальную компанию, специализирующуюся на ВИЧ, контрольным пакетом акций которой мы владеем, акционерами которой являются Pfizer и Shionogi. В настоящее время ViiV Healthcare является ведущей мировой компанией в области ВИЧ и добилась значительного успеха в последнее время, получив одобрение регулирующих органов и ведущие в отрасли запуски новых лекарств. ViiV Healthcare имеет ряд других антиретровирусных препаратов, находящихся в клинической разработке.
Помимо респираторных заболеваний и ВИЧ, у нас есть портфель других инновационных фармацевтических продуктов для лечения таких заболеваний, как волчанка, урология и противоинфекционные препараты.
У нас также есть портфолио утвержденных продуктов (EPP), которое включает проверенные лекарства в области противоинфекционных средств, аллергии, центральной нервной системы, дерматологии, респираторной и урологии. Эти продукты являются важной частью нашего бизнеса на развивающихся рынках, где бренд GSK является важным отличием.
Путь к открытию и разработке новых лекарств долог, дорог и подвержен большому количеству неудач. Узнайте больше о наших исследованиях и разработках.
Мы изучаем различные подходы к продвижению и ускорению инноваций в наших лабораториях. Разрушив традиционную модель исследований и разработок, наши ученые теперь работают в более мелких подразделениях, сосредоточенных на конкретных областях исследований. Это способствует большей предприимчивости и ответственности. Этим группам поручено искать биологические мишени, связанные с болезнью, и создавать молекулы или биофармацевтические препараты, которые в конечном итоге станут новыми лекарствами.
Мы также знаем, что не сможем обнаружить все в наших собственных лабораториях и что нам необходимо сотрудничать с другими компаниями, академическими учреждениями и исследовательскими благотворительными организациями.В настоящее время мы сотрудничаем в исследованиях с более чем 1500 внешними организациями.
Мы также осознаем свою ответственность за удовлетворение ожиданий общества в отношении инвестиций в области заболеваний, где наука сложна или где типичная бизнес-модель для поощрения инноваций может быть неуместна; одним из примеров является наше исследование антибиотиков. Мы также являемся одной из немногих медицинских компаний, которые исследуют три приоритетных заболевания Всемирной организации здравоохранения: ВИЧ/СПИД, туберкулез и малярию.
Pharmaceutical Science and Business (MS) — York College
Форма заявки
Заявление о миссии
Целью программы магистратуры в области фармацевтических наук и бизнеса в York College является подготовка студентов к ответственным должностям в управлении фармацевтической и биотехнологической промышленностью. Возможности для студентов после успешного завершения программы включают карьеру в биотехнологических и фармацевтических компаниях, профессиональных обществах и государственных / международных агентствах.
Цели программы
- Учащиеся получат передовые концепции открытия и разработки фармацевтических препаратов.
- Учащиеся получат расширенные знания о правилах, касающихся подготовки, маркетинга и постмаркетингового надзора за фармацевтической продукцией.
- Учащиеся приобретут углубленные знания в области фармакокинетики/фармакодинамических принципов и фармакогеномики.
Описание программы
Целью программы магистра фармацевтических наук и бизнеса в Йоркском колледже будет подготовка студентов к ответственным должностям в фармацевтической и биотехнологической промышленности.Возможности для студентов, успешно завершивших программу, включают карьеру в биотехнологических и фармацевтических компаниях, профессиональных обществах, правительстве и международных агентствах. В рамках этой двухлетней программы для выпускников студенты получат в общей сложности 36 кредитов для получения степени, из которых 24 будут получены на общих основных курсах и 12 на дополнительных курсах по выбору. Ожидается, что студенты очной формы обучения будут получать 9 кредитов за семестр.
Ожидается, что учащиеся будут выбирать факультативные курсы в зависимости от своих карьерных целей, например:
Фармацевтические исследования и разработки для лиц, которые хотели бы продолжить или улучшить карьеру в области открытия лекарств, биотерапии, фармацевтики, разработки продуктов. , разработка производственных процессов, дизайн клинических испытаний и т. д.
Фармацевтический менеджмент для лиц, которые хотели бы продолжить или улучшить карьеру в области управления фармацевтическими продуктами, управления проектами, управления цепочками поставок, маркетинга и т. д.
Основные курсы | 24 | |||
---|---|---|---|---|
PHS501 | Pharmaceutical открытие и развитие | 3 | ||
PHS502 | Pharmaceutical Discovery и развития Techniques | 3 | ||
Лабораторные курсы могут быть заменены другими факультативными курсами для студентов, имеющих не менее 1 года лабораторного опыта работы в отрасли. | ||||
PHS503 | Расширенный Фармакология | 3 | ||
PHS504 | Расширенный биостатистику | 3 | ||
PHS505 | Основы по вопросам регулирования | 3 | ||
PHS506 | Фармацевтическая этика и интеллектуальная Управление недвижимостью | 3 | 3 | |
PhS507 | ||||
PHS507 | PHS507 | PHS507 | 3 | |
PHS508 | ||||
PHS508 | ||||
PHS508 | Проект фармацевтической науки и бизнеса | 3 | ||
Этот курс находится вместо магистерского тезиса и Комплексный экзамен.![]() | ||||
Курсы по выбору Курсы по выбору составляют 3 кредита каждый; Общее требование 4 курса (12 кредитов), которые можно выбрать из следующего: | 12 | |||
PHS509 | BiOTRAPEUTICTICS | 3 | ||
PHS510 | Advanced Pharmaceutics | 3 | ||
PHS511 | Special Темы в фармацевтическом открытии и разработки | 3 | 3 | |
PHS512 | PHS512 | PHS512 | PHS512 | 3 |
PHS513 | PHS513 | 3 | ||
PHS514 | Продвинутая токсикология Дела | 3 | ||
PHS515 Международный Регулирующие Этикетировочные | 3 | |||
PHS516 Фармацевтический продукт | 3 | |||
PHS517 написание и представление Регулирующие Приложения | 3 | |||
Pharmaceutical Supply | 3 | |||
PHS519 | Фармацевтический маркетинг | 3 | ||
PHS520 | Фармацевтический продукт Управление | 3 | ||
PHS521 | Pharmaceutical Управление проектами | 3 |
- Степень бакалавра в области фармацевтики, биотехнологии, биологии, химии, клинических лабораторных наук/медицинских технологий или других тесно связанных дисциплин в аккредитованном учреждении.
- Минимальный средний балл (GPA) 3,0
- Заявление в CUNY, требующее:
- Личное заявление (не более 1500 слов)
- Три рекомендательных письма
- Текущее резюме
- Официальные выписки из всех посещаемых университетов и колледжей.
- Невозмещаемый регистрационный взнос в размере 125 долларов США, подлежащий оплате чеком или денежным переводом в приемную комиссию Йоркского колледжа.
Студенты бакалавриата (химия, биология, физика и др.), подающие заявление на получение диплома M.Программа S. в области фармацевтики и бизнеса, помимо соответствия критериям среднего балла и сильным рекомендациям, возможно, должна соответствовать дополнительным требованиям курса.
Подтверждение владения английским языком (TOEFL и IELTS) требуется для всех заявителей:
- чей родной язык не английский, и
- кто получил образование в стране, где английский не является официальным языком.
Это требование не основано на стране гражданства или постоянного проживания, а на двух указанных условиях.
Процесс отбора
Приемная комиссия Йоркского колледжа соберет и проверит заявки на минимальные требования, первоначальную обработку и расчет среднего балла. Решения о приеме будут приниматься Высшим консультативным комитетом кафедры. В некоторых случаях соискатели могут быть приглашены на собеседование на месте.
Первые пусковые установки в фармацевтической промышленности
Представьте, что вы руководитель небольшой биофармацевтической компании.По мере того, как ваше новое лекарство успешно проходит клинические испытания, вы сталкиваетесь с моментом истины: есть ли у вас все необходимое, чтобы запустить свой продукт самостоятельно?
Аудио
Прослушать эту статью Двадцать лет назад ответ на этот вопрос почти наверняка был бы «нет». Небольшие биотехнологические и биофармацевтические компании шли по проторенному пути к своим активам и рассматривали лицензирование, партнерство и прямое приобретение в качестве способов запуска продукта. Но эта модель изменилась за последнее десятилетие или около того, так как все больше небольших компаний решают запускать свои продукты самостоятельно.
Во всем мире на эти впервые запущенные препараты приходится более четверти всех новых молекулярных объектов, представленных в FDA США с 2016 г. (Иллюстрация 1). Эта доля возрастает более чем на треть, если учесть последующие запуски компаний, выпустивших свой первый продукт после 2001 года.
Экспонат 1
Мы стремимся предоставить людям с ограниченными возможностями равный доступ к нашему веб-сайту.Если вам нужна информация об этом контенте, мы будем рады работать с вами. Пожалуйста, напишите нам по адресу: McKinsey_Website_Accessibility@mckinsey.comВ этой статье рассматриваются причины изменений в запусках лекарств и определяются четыре основных направления, которые могут помочь начинающим запускать максимизировать свои шансы на успешный запуск.
Почему растет число тех, кто впервые запускает фармацевтические продукты?
Ряды тех, кто впервые запускает фармацевтические продукты, пополняются тремя совпадающими факторами: бизнес-цикл, наличие талантов и увеличение количества поставщиков:
- Деловой цикл.
На протяжении большей части последних пяти лет малым фармацевтическим компаниям было относительно легко привлекать деньги. Экономический рост был высоким, процентные ставки были низкими, а венчурное финансирование (венчурный капитал) текло в здравоохранение, особенно в сделках позднего раунда, которые достигли 4 миллиардов долларов в 2018 году. По мере роста объемов слияний и поглощений росла и премия за оценку небольших биотехнологических компании, а крупные фармкомпании, как правило, сосредоточивались на мегасделках (за исключением общего снижения активности в сфере слияний и поглощений, особенно в первой половине 2020 г.), с которыми легче было получить премии за счет синергии затрат.
- Талант. Интенсивная деятельность крупных фармацевтических компаний по слияниям и поглощениям привела к значительному оттоку их талантов, в том числе опытных коммерческих лидеров, в более мелкие компании, что повысило уверенность этих небольших компаний в том, что они начинают заниматься собственными делами.
Кроме того, неуклонный рост числа рабочих мест, связанных с биофармацевтикой, привел к увеличению объема соответствующей подготовки. Полученный в результате доступ к все более квалифицированным сотрудникам также укрепил доверие начинающих запусков.В Соединенных Штатах, например, центры исследований и разработок в Калифорнии и Массачусетсе быстро становятся источниками опытных коммерческих и исследовательских талантов. В период с 2000 по 2020 год 31 из 85 малых пусковых установок США были произведены в этих двух районах.
- Продавцы. Сегодняшние небольшие фармацевтические компании не только имеют более широкий доступ к талантам, но и имеют больше возможностей для приобретения ключевых возможностей коммерциализации. Растущий список поставщиков обеспечивает специализированную поддержку в таких областях, как производство, продажи, обслуживание пациентов и фармаконадзор.Почти половина всех начинающих пусковых компаний работают в специализированных и редких сегментах рынка, в которых глубокое понимание области болезни важнее для успеха, чем способность инвестировать в большой коммерческий охват.
Использование поставщиков позволяет тем, кто запускает в первый раз, коммерциализировать свои активы без необходимости создавать большие организационные площади в то время, когда им, вероятно, не хватает необходимых возможностей для инвестиций.
С какими трудностями сталкиваются начинающие запускать фармацевтические продукты?
Наш анализ показывает, что многие из тех, кто впервые запускает фармацевтические продукты, изо всех сил пытаются максимизировать принятие лекарств и реализовать ожидаемую ценность от их запуска.Их доля успешных пусков значительно ниже, чем у опытных пусковых установок (Иллюстрация 2). В то время как почти половина запусков опытных пусковых установок превышает предстартовые прогнозы аналитиков, доля новичков составляет всего 39 процентов. Среднее значение для первого запуска достигает всего 63% ожиданий по сравнению с 93% для опытного эквивалента.
Экспонат 2
Мы стремимся предоставить людям с ограниченными возможностями равный доступ к нашему веб-сайту.
Почему важны первые запуски фармацевтических продуктов?
Следующие несколько лет могут изменить судьбу инновационных биофармацевтических компаний, поскольку их доля новых запусков увеличивается. Например, из 39 запусков блокбастеров (с прогнозируемыми продажами более 1 миллиарда долларов), которые должны состояться в период с 2021 по 2025 год, ожидается, что 22 будут осуществлены теми, кто запускает впервые, что составляет 56 процентов (Иллюстрация 3).Это будет означать значительный рост по сравнению с периодом с 2016 по 2020 год, когда менее 20 процентов блокбастеров были созданы или должны были быть выпущены впервые.
Хотя многим из новых пусковых компаний может суждено стать объектами приобретения для крупных фармацевтических компаний, похоже, что сдвиг рынка от устоявшихся игроков к начинающим продолжится. Это, в свою очередь, повысит интерес венчурных капиталистов и других инвесторов к биофармацевтике и биотехнологиям.
Экспонат 3
Мы стремимся предоставить людям с ограниченными возможностями равный доступ к нашему веб-сайту.Если вам нужна информация об этом контенте, мы будем рады работать с вами. Пожалуйста, напишите нам по адресу: McKinsey_Website_Accessibility@mckinsey.comКак начинающим запускающим фармацевтические продукты сделать это правильно?
Среди изученных нами успешных компаний, впервые запускающих фармацевтические продукты, мы определили четыре основных направления, которые могут сыграть решающую роль в подготовке к запуску.
Расширить источники понимания
Запускающие в первый раз иногда полагаются на отношения с несколькими ключевыми экспертами и лидерами пробных площадок, чтобы получить информацию о ценообразовании, развертывании отдела продаж и других важных решениях.Такой подход может оставить у них белые пятна и чрезмерно оптимистичные прогнозы относительно того, как отреагируют лица, назначающие лекарства.
Напротив, успешные запускающие препараты инвестируют на раннем этапе, чтобы получить глубокое понимание рынка в области своих заболеваний, что помогает им оценить, как позиционировать свои препараты среди доступных методов лечения. Точно так же они используют широкий спектр источников данных для тщательной оценки того, как поставщики, пациенты и плательщики могут отреагировать на их новый продукт.
Компания, впервые выпустившая на рынок, использовала данные заявки, чтобы определить группу мелких плательщиков с более высокой распространенностью первичного показания для своего нового препарата, чтобы иметь возможность взаимодействовать с ними на ранних этапах процесса запуска.Компания использовала те же данные, чтобы сформулировать ценностное предложение, ориентированное на самую широкую популяцию пациентов, и выделить подмножество из 5000 из 95 000 медицинских работников, чья история назначений предполагает, что на них может приходиться большая часть — от 60 до 70 процентов — назначений лекарственных препаратов. Наркотик. Целенаправленный подход помог компании разработать реалистичный план запуска, который был примерно на 30 процентов меньше первоначального бюджета, высвободив ресурсы, которые затем были перераспределены в других приоритетных областях.
Инвестиции для успеха
Многие начинающие пусковые компании годами сталкиваются с ограниченным бюджетом, вкладывая каждый доллар в свою программу разработки, но они не должны позволять этому мышлению лишать свои запуски ресурсов. Компании обычно тратят более чем в десять раз больше своего ожидаемого дохода за первый год в годы запуска, и исследования McKinsey показывают, что выделение большей доли бюджета на деятельность до и во время запуска связано с большей вероятностью достижения или превышения целей продаж.Наш анализ новых компаний, запускающих фармацевтические продукты в период с 2014 по 2017 год, показал, что у тех, кто находился в верхней половине года выпуска, расходы на продажи, общие и административные задачи были более чем в два раза выше, чем у тех, кто находился в нижней половине, чтобы превзойти прогнозы аналитиков с показатель успеха составляет 67 процентов по сравнению с 29 процентами.
Вместо того, чтобы начинать с определения бюджета, начинающим запускающим фармацевтические продукты лучше начать с понимания потенциала своего препарата, а затем работать над сбором достаточных средств для обеспечения соответствующей поддержки во время запуска.Другими словами, они должны адаптировать свои подходы к выходу на рынок своей продукции, а не свой статус небольших биотехнологических компаний. Например, некоторые небольшие американские компании сами управляют своими внутренними рынками, собирают средства и освобождают внимание руководства, используя подход партнерства или лицензирования на других рынках. В некоторых случаях у инвесторов может быть возможность вмешаться и предоставить финансирование для первых запусков.
Одна небольшая фармацевтическая компания планировала свой первый крупный запуск по высококонкурентному показанию и нуждалась в значительном персонале по продажам, чтобы привлечь поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Чтобы ее голос был слышен выше шума более крупных конкурентов, компания вернулась к инвесторам и привлекла более 1 миллиарда долларов для создания необходимого отдела продаж, а также инвестировала в лучшую в своем классе поддержку пациентов, существенное прямое обращение к потребителю. маркетинг и инновационные каналы взаимодействия. Эти инвестиции позволили компании превзойти свой прогноз продаж и занять лидирующие позиции в своих показателях, несмотря на непосредственную конкуренцию со стороны известных игроков.
Создайте основную команду раньше
Некоторые начинающие запускатели не начинают формировать свои команды, пока не продвинутся в планировании запуска.В результате им может быть трудно наверстать упущенное в ключевых видах деятельности, которые требуют длительного времени выполнения, таких как разработка фундаментальных идей, разработка коммерческой стратегии и планирование внешнего взаимодействия. Наш опыт показывает, что компаниям было бы разумно заранее определить пять-десять ролей, которые являются ключом к успешному запуску, и заполнить их лучшими талантами.
Ведущие специалисты по запуску фармацевтических продуктов начинают формировать свою команду уже за 18 месяцев до запуска. Они часто начинают с внешних медицинских ролей и ролей, связанных с доступом к рынку, чтобы они могли начать взаимодействовать с ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы получить ценную информацию и вызвать интерес к своим новым продуктам.
Одна небольшая компания определила свои важнейшие функции как медицинские вопросы, доступ к рынку и аналитика; определены должностные инструкции для ключевых ролей; и назначьте персонал за 24 месяца до запуска. Чтобы максимально увеличить гибкость других функций, компания подписала соглашения с организациями по контрактным продажам и сторонними дистрибьюторами. Когда запуск компании был отложен, она смогла сохранить свою основную команду и вместо этого скорректировать возможности поставщиков. Эта гибкость предотвратила резкое сокращение увольнений и найма и позволила основной команде продолжать работу, чтобы сохранить преемственность, пока компания готовилась к отложенному запуску.
Постоянно отслеживать и быстро корректировать
Запуски сложны, и у тех, кто впервые запускает фармацевтические продукты, будут новые функции, которым не хватает опыта, который могла бы принести устоявшаяся фармацевтическая компания. Большинство компаний составят подробные дорожные карты для своих запусков, но им следует позаботиться о том, чтобы эти планы не усыпили их самоуспокоенностью. Если ключевые функции отстают от графика, критически важные операции могут быть поставлены под угрозу, а запуск может быть отложен.
Лидеры должны выявлять проблемы по мере их возникновения и наделять небольшую команду полномочиями для их быстрого решения.После этого члены команды могут переключиться с отслеживания внутренней деятельности на мониторинг соответствующих рынков для получения первых признаков от заинтересованных сторон. Любые отклонения от ожидаемой траектории пуска необходимо обнаруживать и оперативно устранять.
Когда одна небольшая биотехнологическая компания готовилась к своему первому запуску, она установила диспетчерскую вышку для управления выполнением и отслеживания производительности в соответствии с еженедельными задачами, которые привели к ее целям запуска. Он также настроил ежедневные потоки данных от дистрибьюторов и сторонних поставщиков, чтобы можно было быстро устранить любые возникающие слабые места.Команда диспетчерской вышки каждое утро устраивала 15-минутные совещания, чтобы отслеживать прогресс в каждой функции, а генеральный директор компании заходил на брифинг в конце каждой недели. Когда ранние данные, полученные от медицинских специалистов, показали, что просвещение в отношении болезненных состояний не так эффективно, как ожидалось, на ключевом европейском рынке, компания быстро вмешалась, чтобы переработать материал для соответствующей страны, чтобы лучше удовлетворить ее конкретные потребности.
По мере того, как биофармацевтические организации следующего поколения переходят от первоначальной направленности исследований и разработок к интегрированным сквозным компаниям, кто из них справится с задачей стать первыми, кто запускает новые продукты? Одно можно сказать наверняка: эта область представляет интерес не только для руководителей небольших биофармацевтических компаний. Руководители крупных фармацевтических компаний, ищущих возможности для приобретения, и венчурные фирмы, имеющие средства для инвестиций в биотехнологии, также обратят пристальное внимание.
Фармацевтическая компания
2
Молекулярное моделирование показывает, как лекарства блокируют ключевые рецепторы
24 июня 2020 г. — Многие фармацевтические препараты воздействуют на так называемые «рецепторы, связанные с G-белком». В новом исследовании ученые описывают, как им удалось предсказать, насколько особенным будет …
Конкуренция между брендами вряд ли приведет к снижению прейскурантных цен на лекарства
30 июля 2019 г. — Согласно новому …
, усиление конкуренции между брендами само по себе, скорее всего, не снизит прейскурантные цены на патентованные лекарства в США.Ученые определили новый процесс переработки лекарств для печени и кишечника
14 июля 2021 г. — Группа исследователей-фармацевтов сообщает о недавно обнаруженном процессе метаболизма лекарств в кишечнике с последующей рециркуляцией в печени, который может иметь важные последствия. ..
Лучший способ определения безопасных доз препаратов для детей
6 мая 2021 г. — Чтобы сделать лекарства и их разработку более безопасными для детей, исследователи разработали метод, который может помочь быстрее определить безопасные дозы лекарств. В своем исследовании команда создала модель того, как …
Стоимость лекарств от рассеянного склероза почти утроилась за 7 лет, даже с введением генерика
15 января 2020 г. — Стоимость рецептов на лекарства от рассеянного склероза (РС) почти утроилась за семь лет, а введение непатентованной версии одного из наиболее распространенных лекарств в целом мало повлияло на …
Выявлена новая стратегия борьбы с резистентным к лечению раком предстательной железы
5 ноября 2021 г. — Новое исследование выявило молекулу РНК, которая подавляет опухоли предстательной железы. Ученые обнаружили, что рак предстательной железы вырабатывает способы отключения этой молекулы РНК, чтобы позволить себе расти. …
Средство от болезненных заболеваний челюсти
11 апреля 2019 г. — Исследователи сообщают о прорыве в предотвращении остеонекроза челюсти, побочного эффекта, от которого страдают некоторые люди, проходящие лечение от рака или остеохондроза…
Сверхпроизводительный 3D-биопринтер поможет ускорить разработку лекарств
8 июня 2021 г. — Новый 3D-биопринтер, разработанный наноинженерами, работает с рекордной скоростью — он может напечатать 96-луночный массив образцов живых тканей человека за 30 минут. Технология может помочь ускорить …
Купоны на лекарства и ваучеры покрывают только часть рецептурных препаратов
29 марта 2021 г. — Использование ваучеров и купонов, предлагаемых фармацевтическими компаниями для покрытия личных расходов пациентов на лекарства, сосредоточено среди небольшого числа …
Многообещающее лекарство против рака поджелудочной железы и молочной железы
9 февраля 2021 г. — Согласно новому исследованию, препарат эффективен при лечении рака поджелудочной железы и продлении жизни мышей. Второе исследование показывает, что препарат также эффективен против тройного негативного рака молочной железы, …
Фармацевтическая промышленность — реальная стоимость здравоохранения
Дэвид Белк, доктор медицины и
Пол Белк, доктор философии
Моя новая книга
Великая афера в сфере здравоохранения в США: как откаты, сговор и пропаганда резко увеличили расходы на здравоохранение в США
Теперь можно купить на Amazon.Вот ссылки:
Мягкая обложка
Электронная книга
Введение
В предыдущих разделах этого веб-сайта я писал о странной двухуровневой системе ценообразования на лекарства, отпускаемые по рецепту. Большинство непатентованных лекарств обычно стоят всего несколько копеек за дозу. К ним относятся многие из наших самых полезных лекарств. Но фирменные лекарства, которые обычно являются новейшими препаратами, могут стоить в сотни раз дороже — слишком дорого для некоторых людей даже со страховкой.
Конечно, двухуровневые системы ценообразования не являются уникальными для отпускаемых по рецепту лекарств.Мы все знаем, что можем получить «бренд супермаркета» за меньшие деньги, чем известный бренд для большинства продуктов. А в отделе безрецептурного отпуска в аптеке мы знаем, что платим за аспирин Bayer на несколько долларов больше, чем за точно такое же лекарство с этикеткой Walgreens. Но в этих случаях разница в цене никогда не бывает в сотни раз больше. Кроме того, мы гораздо лучше осведомлены о точных ценах на эти продукты, чем о ценах на лекарства, отпускаемые по рецепту.
Итак, вопрос в том, почему?» Как система дошла до того, что многие из наших лекарств, отпускаемых по рецепту, дешевле молока, а некоторые дороже, чем роскошные автомобили? И почему мы позволили этому случиться?
Наша «сделка» с фармацевтическими компаниями
Как и все в медицине, в этом вопросе есть сложности, но в центре все сводится к чему-то довольно простому: фармацевтические компании сказали нам, что мы должны платить сверхвысокие цены за запатентованные лекарства, чтобы у них были деньги для разработки новых чудо-лекарств. .И мы сказали что-то вроде: «Хорошо, бери, что тебе нужно».
Итак, здесь я хотел бы задать два вопроса: Что мы получаем в обмен на эти чрезвычайные расходы? И не пора ли пересмотреть сделку?
Во-первых, давайте поговорим о том, сколько мы платим. Как и почти все в медицине, «мы» в США платим за лекарства, отпускаемые по рецепту, гораздо больше, чем почти кто-либо другой в мире. Известные бренды всегда стоят дороже, чем дженерики, но препараты известных брендов стоят в США намного дороже, чем в остальном мире.
Фармацевтические компании с этим не спорят. График ниже взят из финансовых отчетов 13 крупнейших фармацевтических компаний мира. Это показывает, что 45% их общего совокупного дохода с 2011 г. приходится исключительно на продажи в США
.
Рисунок 1: Доля общей выручки 13 крупнейших фармацевтических компаний от продаж в США по сравнению с продажами во всех других странах за период 2011–2018 гг.
Итак, здесь, в У.С., имея 4-5% населения земного шара и 33% населения развитого мира, мы покрываем 45% всей фармацевтической выручки?
Давайте посмотрим на это с другой стороны. Рассмотрим следующую таблицу, в которой сравниваются цены, которые аптеки в США платят за некоторые часто назначаемые лекарства, с национальным страхованием Британской Колумбии для тех же лекарств.
Лекарства и дозы | Цена в США | Цена в Канаде |
Брилинта 90 мг | 5 долларов.99 за таблетку | 1,67 доллара за таблетку |
Гиленья 0,5 мг | 265,03 $ за капсулу | $91,30 за капсулу |
Хумалог Инсулин 100 ЕД/мл | 26,14 $ за мл | 2,78 $ за мл |
Прадакса 150 мг | 6,92 $ за капсулу | 1,78 долл. США за капсулу |
Спирива 18 мкг | $13,72 за капсулу | 1,91 доллара США за капсулу |
Ксарелто 20 мг | 14 долларов.37 за таблетку | 3,07 $ за таблетку |
Таблица 1: Сравнение цен на оригинальные лекарства в США и Канаде.
Разница даже больше, чем кажется. Во-первых, потому что цены для Канады указаны в канадских долларах и, во-вторых, потому что цены для США — это цены, которые аптеки платят за эти лекарства.
Почему разница? Потому что, хотя аптеки в других странах покупают лекарства у тех же поставщиков и фармацевтических компаний, что и наши аптеки, они платят лишь часть цены, которую платят наши аптеки.
Их часть сделки
Итак, мы в США просто болваны, платя во много раз больше за ту же таблетку, что и пациент в Ванкувере? Возможно, но прежде чем мы углубимся в это, нам нужно взглянуть на другую часть сделки. Фармацевтические компании говорят нам, что они превращают эти высокие цены в исследования новых лекарств от болезней. Это правда, мы в США, похоже, берем на себя большую часть исследований для остального мира, но если мы лечим болезни, возможно, это того стоит.
Другими словами, давайте посмотрим, действительно ли фармацевтические компании выполняют свою часть сделки, а затем вернемся и решим, сколько мы должны им заплатить.
Итак, теперь мы рассмотрим исследовательский вопрос: действительно ли фармацевтические исследования стоят так дорого, что даже при тех ценах, которые они устанавливают, у них почти не остается денег в конце каждого года? Хороший способ узнать это — посмотреть их годовую финансовую отчетность. Каждый год каждая публично торгуемая компания должна подавать годовой финансовый отчет в SEC, в котором перечислены годовые доходы, детализированы затраты, прибыль и т. д.
Я изучил годовые финансовые отчеты 13 крупнейших фармацевтических компаний за 8 лет (2011-2018).Это были одни из крупнейших в мире фармацевтических компаний, на долю которых приходилось в общей сложности почти половина всех мировых фармацевтических продаж тех лет.
Я загрузил каждый из просмотренных здесь отчетов и перечислил страницы, содержащие всю информацию, которую я использовал, рядом с каждой ссылкой. Я также подготовил четырех-пятистраничное резюме того, что, по моему мнению, было моим самым важным выводом о каждой компании. Я связал эти резюме с названием каждой фармацевтической компании на веб-странице.
Начнем с одного из этих отчетов. Хорошим примером является годовой отчет Pfizer за 2011 год. Сам отчет состоит из 117 страниц, но не волнуйтесь, многое из того, что нам нужно знать, можно найти на странице 17, которую я показываю ниже. (страница документа в формате PDF).
Таблица 2: Финансовый обзор Pfizer за 2011 год.
На странице 17 вы найдете приведенную выше таблицу, которая представляет собой анализ консолидированных отчетов о прибылях и убытках Pfizer. Из первой строки видно, что выручка Pfizer в 2011 году составила чуть более 67 миллиардов долларов.Несколькими строками ниже вы можете увидеть, что в том же году они потратили чуть более 9 миллиардов долларов на исследования и разработки. Хорошо, 9 миллиардов долларов — это большие деньги. Это было почти 14% от их общего дохода.
Но что действительно интересно, так это то, что вы можете видеть, что Pfizer потратила более чем в два раза больше на маркетинг (коммерческие, информационные и административные расходы), чем на исследования; более 19 миллиардов долларов! И посмотрите на их прибыль за этот год. Они получили чуть более 10 миллиардов долларов чистой прибыли (после уплаты налогов), что, кстати, больше, чем они потратили на свои исследования за тот год.
Таким образом, затраты на исследования не съели весь пирог доходов Pfizer в 2011 году. Но это финансовый отчет одной фармацевтической компании за один год. Как насчет остальных?
Как я уже говорил, я просмотрел финансовые отчеты 13 крупных фармацевтических компаний за семь лет и вот некоторые из них:
— Совокупный общий доход всех 13 компаний за 8 лет составил около 3,78 трлн долларов.
— Совокупная общая прибыль этих компаний составила около 744 миллиардов долларов.
— Все 13 фармацевтических компаний потратили в общей сложности 643 миллиарда долларов на исследования.
— Общая сумма, которую они потратили на маркетинг, была примерно на 60% больше, чем на исследования: 1,04 триллиона долларов.
Вот та же информация на двух графиках:
Рисунок 2: Общая совокупная прибыль, полученная всеми 13 крупными фармацевтическими компаниями в 2011–2018 годах, по сравнению с суммами, потраченными на маркетинг и исследования за тот же период времени. Доля общего дохода, выделенная для каждого из них, приведена ниже (рис. 3).
Рисунок 3
Как видите, фармацевтические компании много тратят на исследования, но их бюджеты на исследования ничтожны по сравнению с их маркетинговыми бюджетами. Они также получали в среднем больше прибыли каждый год, чем тратили на исследования.
Итак, давайте сделаем некоторые оценки. Просто в качестве примера возьмем ту дозу Xarelto, которую мы получаем за 14,37 доллара, а канадцы — около 3 долларов. Производство таблетки, скорее всего, стоит всего несколько центов (мы знаем это по стоимости дженериков), поэтому 14 долларов.37 в основном прибыль. Но они берут (с нас в США) 14,37 доллара, чтобы покрыть расходы на его обнаружение.
Тем не менее, по их собственным заявлениям, только около 2,44 доллара из 14,37 доллара (17%) идут на исследования. Еще 2,73 доллара — это чистая прибыль после уплаты налогов, а колоссальные 27%, или около 3,88 доллара, из этой 14,37-долларовой таблетки идут не ученым из фармацевтических компаний, а на покупку рекламы всех тех лекарств, которые вы так любите. Таким образом, большая часть того, что мы «покупаем», когда платим самые высокие в мире цены на лекарства, — это высокие прибыли корпораций и множество телевизионных рекламных роликов мужчин средних лет с очень красивыми женами.
Что это значит, когда говорят «исследования»?
Но мы пока не можем остановиться. По их собственным отчетам, фармацевтические компании вложили около 17% высоких затрат на лекарства обратно в исследования. Давайте посмотрим, действительно ли эти деньги идут туда, куда мы думаем. И пока мы ищем, мы получим некоторое представление о другом вопросе о фармацевтических исследованиях, а именно: «Почему многие новые лекарства оказываются не лучше, чем старые, и почему так много отзывается из-за проблем с безопасностью». ?»
Когда мы думаем об исследованиях, мы можем думать об ученых в белых халатах, умело синтезирующих новые соединения и добросовестно измеряющих их эффекты.Это действительно происходит при разработке и тестировании новых лекарств, и, конечно же, деньги, потраченные на это, поступают из бюджета исследований. Но деньги на исследования также идут во многие места, которых вы, возможно, не ожидаете.
Во-первых, исследования покупают исследования лекарств. Это то, что делают фармацевтические компании, когда лекарство уже разработано, и они хотят увидеть, действительно ли оно лечит болезнь, которую должно лечить. Обычно в этих исследованиях существует довольно высокий стандарт успеха, и компании очень тяжело, когда кто-то терпит неудачу.
Так что же произойдет, если лекарство почти подействует? Во-первых, это означает, что препарат, вероятно, мало что добавляет к медикаментозной терапии. Но слишком часто фармацевтическая компания просто повторяет исследование. Эти повторные исследования дают слепому шансу еще одну возможность представить лекарство полезным. Так что часть денег, потраченных на «исследования», на самом деле используется для того, чтобы посредственные продукты выглядели лучше, чем они есть на самом деле.
Он также покупает «незавершенные» исследования, за которые компания платит за поглощение другой компании, надеясь, что у новой компании могут быть какие-то ценные лекарства в разработке. Другими словами, эта часть исследовательского бюджета может быть использована в основном для корпоративных поглощений.
Но вот где идея фармацевтических «исследований» действительно переворачивается с ног на голову: фармацевтические исследования иногда практически неотличимы от маркетинга.
В лучшие времена грань между «исследованиями» и «маркетингом» довольно размыта. В конце концов, что такое исследование и что такое маркетинг? Ответы на эти вопросы не так очевидны, как вы думаете.Многое из того, что определяет затраты на исследования и маркетинг, остается за фармацевтическими компаниями, и они могут довольно творчески подходить к распределению этих затрат.
В своем финансовом отчете за 2007 год компания «Рош» перераспределила почти 800 миллионов швейцарских франков из своего маркетингового бюджета в отчете за 2006 год на исследовательский бюджет (PDF, стр. 138). Это показывает, как даже фармацевтические компании не могут определиться с определением «исследования». Кроме того, у Bristol-Myers Squibb недавно были отдельные списки для маркетинга и рекламы.Это означает, что по какой-то причине Bristol-Myers Squibb не считала рекламу составной частью маркетинга до 2014 года.
Почему такая путаница? Во-первых, многие исследования должны проводиться за пределами лаборатории, а в медицине вам, очевидно, нужно ходить к врачам и смотреть, насколько хорошо новые лекарства действуют на больных пациентов. Но врачи также являются вашими основными клиентами — именно они решают, прописывать ли вам лекарства. И они ваши главные защитники — люди доверяют им, когда они решают, стоит ли принимать лекарство.
Таким образом, наем практикующих врачей для оценки новых лекарств создает потенциальный конфликт интересов для этих врачей, еще больше размывая линию исследований и маркетинга. Подумайте вот о чем: многие из тех самых врачей, которые в конечном итоге будут прописывать эти новые лекарства своим пациентам, сначала нанимаются фармацевтическими компаниями для оценки лекарств. И именно их оценка представляется FDA как часть решения о том, стоит ли одобрять препарат для использования пациентами.
Есть проблема с этим? Что ж, рассмотрим следующий сценарий:
Классы в школьном округе слишком велики, и хотя учителя английского языка могут готовить и проводить уроки, у них нет времени достаточно быстро оценить все работы своих учеников.Решение: наймите внешних оценщиков, чтобы они читали и оценивали работы. Это не проблема — в городе полно английских специалистов, добросовестных и более чем квалифицированных. Проблема в том, что у школы нет денег, чтобы платить учащимся (это причина, по которой классы стали такими большими).
Тем не менее, это богатый город, и Директору приходит в голову очень умная идея. Просто позвольте студентам нанять своих собственных оценщиков. Конечно, оценщик должен иметь степень по английскому языку и соответствующий опыт, но в остальном студент может выбрать (и заплатить) кого пожелает.И, конечно же, если его не устраивает его первоклассник, он может нанять другого оценщика для своих следующих работ. Как вы думаете, много ли действительно суровых оценщиков возьмут на работу, не говоря уже о повторном приеме на работу? Хотите угадать, сколько из этих работ получат оценку ниже «А»?
Теперь этим врачам платят не за то, чтобы они игнорировали явные недостатки в исследованиях, финансируемых фармацевтическими компаниями. Но от них ожидается, что они будут действовать по своему усмотрению, и им, как правило, платят довольно хорошо (какая компания рискнет заплатить меньше людям, которые будут определять, будут ли одобрены их продукты на рынке?).Они также знают, что только фармацевтическая компания решает, просить ли их оценивать будущие исследования. И деньги, которые компания платит каждому из этих врачей, поступают непосредственно из бюджета исследований.
Кроме того, на фармацевтическую промышленность приходится около 65% бюджета FDA на надзор за лекарствами для людей. С 1992 года фармацевтическим компаниям было разрешено платить FDA сборы с потребителей рецептурных препаратов, чтобы «помочь» FDA в процессе утверждения лекарств для продажи и распространения в США. S. Эти сборы с пользователей, уплачиваемые FDA, теперь составляют большую часть денег, которые FDA получает для надзора за фармацевтическими компаниями, и, конечно же, они также являются частью исследовательского бюджета фармацевтических компаний.
Возвращаясь к этой «сделке», которую мы заключили
Теперь, когда мы поближе рассмотрели, как тратятся деньги после того, как их получили фармацевтические компании, давайте вернемся к сделке — той, по которой мы в США согласились платить за те же лекарства гораздо больше, чем кто-либо другой в весь мир — и спросите: «Как мы вообще пришли к этой сделке?»
На любом рынке реальная сделка может состояться только тогда, когда у каждой из сторон есть возможность уйти.Если вы считаете, что гамбургер слишком дорог в одном магазине, вы можете купить его в другом магазине. Или вы решили вместо этого купить курицу. Если владелец ранчо не может заработать на продаже вам говядины, он продаст ее кому-то другому. Или, может быть, он решит разводить кур. Где-то там вы двое соглашаетесь, сколько стоит продукт, и это то, что вы платите.
Но можно ли действительно «торговаться» при покупке лекарств, отпускаемых по рецепту? Подумайте об этом, когда врач выписывает рецепт, это единственное лекарство, которое вы можете купить на законных основаниях.Ваш единственный выход — вообще не принимать лекарства и оставаться больным. И если болезнь, которая у вас есть, может убить вас, то у вас есть выбор буквально «ваши деньги или ваша жизнь». Большинство людей не решат умереть, чтобы сэкономить деньги, даже если это их большая часть. Итак, поскольку пациент действительно не может просто уйти, у него нет реальной возможности торговаться.
Но тогда почему остальной мир платит гораздо меньше, чем мы? Ответ заключается в том, что, хотя отдельные пациенты практически не имеют права торговаться при покупке лекарств, отпускаемых по рецепту, это совсем не относится к правительствам.Практически любое другое правительство в мире считает, что фармацевтические компании скорее значительно снизят цены, чем просто не будут продавать свою продукцию в той или иной стране. Таким образом, другие правительства торгуются с фармацевтическими компаниями от имени своих граждан, и такой тип торга значительно снижает цены на лекарства известных марок в этих странах.
Единственным исключением является правительство США. Как крупнейший рынок лекарств в развитом мире, вы можете себе представить, что наше правительство находится в лучшем положении, чтобы торговаться от нашего имени.И хотя эта стратегия работает для всех других правительств, наше правительство этого не сделает. Законодательство США запрещает нашему правительству принимать активное участие в переговорах о ценах, взимаемых фармацевтическими компаниями.
Вместо этого мы используем менеджеров по льготам аптек, чтобы торговаться за нас, и, как я показал в предыдущих главах, PBM, как правило, на стороне фармацевтических компаний и фактически предпочитают более высокие цены на лекарства. И с практической точки зрения именно по этой причине мы платим больше (намного больше), чем кто-либо другой в мире, за лекарства, отпускаемые по рецепту. Вот такую «сделку» мы (точнее, наш Конгресс) заключили.
Тот факт, что наше правительство является единственным крупным правительством мира, которое отказывается вести переговоры с фармацевтическими компаниями, привело к довольно отчаянному движению в США. Большое количество людей и несколько политиков предложили реимпортировать лекарства из других, более мелких стран, которые удалось договориться о снижении цен на эти лекарства. Эта стратегия привела бы к снижению цен на лекарства для нас, но подумайте на минуту, насколько это нелепо?
Наше правительство отказывается вести прямые переговоры с фармацевтическими компаниями, поэтому вместо этого мы будем использовать правительства других, более мелких стран, чтобы делать работу, которую мы могли бы сделать лучше и эффективнее, если бы нам позволили? Действительно? Это еще раз показывает, что наше собственное правительство изо всех сил старается сделать нашу систему здравоохранения не просто неэффективной, а откровенно сюрреалистичной.
Почему наше правительство намеренно отказалось от этой задачи? Часто называют две причины. Во-первых, есть аргумент, что правительство не должно вмешиваться, потому что у нас есть «свободный рынок» наркотиков. Американцы очень верят в нашу рыночную систему, но в данном случае наш «свободный рынок» не дает абсолютно никакой свободы при покупке рецептурных лекарств. Как мы уже говорили, вы не выбираете, какие лекарства вам прописывают; и люди не ходят по магазинам (часто не могут) и не сравнивают цены на лекарства известных марок.Другими словами, это свободный рынок без каких-либо признаков свободы (или рынка).
Что мы действительно получаем взамен?
Но наше обсуждение здесь в основном касается второго оправдания, которое часто приводится для отказа от всякого контроля над ценами на лекарства. Нам говорят, что высокие цены, которые американцы платят за лекарства, необходимы для получения денег, необходимых для лечения болезней. Мы долго думали, куда уходят деньги.
Короче говоря, много маркетинга, много прибыли и «исследований», представляющих собой комбинацию разработки новых лекарств, неоднократных попыток получить одобрение старых лекарств, больше маркетинга и корпоративных поглощений.Но даже если большая часть денег, которые мы платим, идет на маркетинг и прибыль, все же разумно спросить, добиваются ли фармацевтические компании результатов. Другими словами, разрабатывают ли они новые лекарства для лечения болезней? Вот куда мы пойдем сейчас.
Золотой век фармацевтической промышленности
Не так давно многие новые фармацевтические продукты оказали революционное влияние на здравоохранение. Между 1970 и серединой 1990-х годов десятки новых лекарств изменили то, как мы, врачи, практикуем медицину.Пептическая язва, хроническое болезненное состояние желудка, часто требующее хирургического вмешательства и длительной госпитализации, может быть вылечена без госпитализации с помощью новых классов антацидов, а затем вылечена новым курсом пероральных антибиотиков.
Новые препараты для лечения злокачественного высокого кровяного давления до того, как оно привело к инсультам, сердечной недостаточности и повреждению почек. Лекарства от болезней сердца и диабета продлевали жизнь пациентов на годы и даже десятилетия. Новые классы пероральных антибиотиков были более эффективны, чем лекарства, которые раньше можно было назначать только в больнице, и поэтому пациентов с тяжелыми инфекциями (пневмония, дивертикулит, тяжелый целлюлит) теперь можно было отправить домой с таблетками.
В 1993 году Барбара Брэдфилд стала первой женщиной, излечившейся от метастатического рака молочной железы. Лечением был Герцептин™, первый из другого нового класса лекарств, называемых моноклональными антителами. Вскоре было разработано несколько других моноклональных антител для таргетного лечения других видов рака и тяжелых ревматологических заболеваний.
Когда в 1995 году был представлен первый из ингибиторов протеазы, он оказался ключом к остановке эпидемии СПИДа, которая ускорялась более десяти лет. СПИД, чума, о которой до 1982 года не знали и почти гарантированный смертный приговор, ежегодно уносил жизни десятков тысяч человек в США в 1995 году. К 1999 году фармацевтические компании практически положили конец этим смертям.
Это была эпоха, когда медицинские чудеса были настолько обычным явлением, что врачи стали воспринимать их как должное. Благодаря тому, что произвела фармацевтическая промышленность, многие заболевания, которые в прошлом требовали длительной госпитализации и/или серьезных операций, теперь можно лечить дома с помощью нескольких таблеток.Золотой век фармацевтической промышленности длился около двух десятилетий, и было создано множество новых лекарств, которые лечили ранее неизлечимое и лечили ранее неизлечимое.
Финансовый риск и конец эпохи
С тех пор прошло почти два десятилетия. Ингибиторы протеазы были одними из последних действительно революционных классов лекарств, появившихся в фармацевтической промышленности. С тех пор почти все новые лекарства были вариациями старых лекарств с небольшим улучшением (если даже таковым) или новыми показаниями. Мало новых классов лекарств, почти никаких медицинских чудес, ничего, что существенно изменило бы то, как мы практикуем медицину, не пришло из фармацевтической промышленности с конца девяностых.
Так как же получилось, что индустрия, которая дала нам столько революционных чудодейственных лекарств, спасающих жизни в прошлые десятилетия, теперь сводится к продаже уловок и многократному повторному использованию старых идей?
«Золотой век фармацевтической промышленности» подходил к концу еще в 1990 году, когда фармацевтические компании начали уставать от новых идей.Новые идеи всегда дороги и рискованны. Даже самые блестяще звучащие идеи часто ни к чему не приводят при клинической проверке.
Эта усталость от инноваций стала настолько серьезной к началу 1990-х годов, что герцептин, моноклональное антитело, которое впервые вылечило метастатический рак молочной железы, почти даже не тестировалось. В своей книге «Император всех болезней» Сиддхартха Мукерджи описывает трудности, с которыми ученые Genentech убедили своих руководителей финансировать испытания Герцептина после того, как он уже был разработан в 1990 году:
«… но Genentech опасалась, что вложение денег в разработку еще одного неудачного лекарства нанесет ущерб финансам компании. Наказанный опытом других — «аллергия на рак», как описал это один исследователь Genentech, — Genentech прекратила финансирование большинства своих онкологических проектов». (стр. 418)
Herceptin уже был разработан, но руководителей Genentech это не волновало. Проверять, работает ли это, было рискованно напрасной тратой денег, и эти руководители становились очень не склонными к риску. Руководители Genentech были не одиноки в своем неприятии риска. С 1995 по 1997 год руководители Novartis столь же упорно пытались убить Гливек — еще одно чудодейственное лекарство, подавляющее смертельную форму лейкемии на неопределенный срок, — потому что они опасались, что испытания, необходимые для очистки Гливека, обойдутся слишком дорого (стр. 436).
К счастью, и Гливек, и Герцептин получили необходимое финансирование и принесли миллиарды долларов прибыли фармацевтическим компаниям, пытавшимся их убить. Однако они были одними из последних новых идей, получивших финансирование от фармацевтических компаний. К тому времени, когда Гливек появился на рынке в 2000 году, дверь для новых фармацевтических исследований была в основном закрыта.
К 1990 году фармацевтическая промышленность знала, что у них уже есть много очень эффективных продуктов, которые ежегодно приносят им много денег.У них были патенты, которые приносили миллиарды долларов в год и будут приносить еще много лет вперед. Они также знали, что, вероятно, смогут найти ряд новых применений для классов лекарств, которые у них уже были. Самый выгодный курс, который они видели в тот момент, состоял в том, чтобы просто двигаться по инерции; больше не вкладывать средства в новые фундаментальные исследования и просто продолжать продвигать то, что уже работало на них. Это именно то, что они сделали, и это сработало!
Прибыли, полученные фармацевтическими компаниями, резко возросли за последнее десятилетие, при этом они не выпустили никаких новых продуктов, которые хотя бы отдаленно были инновационными.Но эта стратегия может работать только некоторое время. Спустя два десятилетия после того, как они закрыли дверь для реальных инноваций, доходы от старых идей начинают иссякать.
Рисунок 4: (Из статьи по ссылке выше.) Новые лекарства, выпускаемые каждый год с 2001 года фармацевтическими компаниями, становятся все менее популярными.
Итак, мы в США продолжаем переплачивать за фирменные лекарства, отпускаемые по рецепту, но фармацевтическая промышленность почти не дала нам новых важных методов лечения за более чем 15 лет.Несколько неожиданным результатом этого является то, что общий доход от фармацевтической продукции с 2010 года практически не изменился.
Из приведенного выше графика видно, что общий доход тринадцати крупнейших фармацевтических компаний практически не увеличился с 2010 года. Фактически, он немного снизился с 2011 года, несмотря на более чем 50-процентное увеличение стоимости фирменных рецептурных препаратов в США с 2012 года.
Что изменилось? На рынок обрушился поток непатентованных препаратов.
Поскольку рынок непатентованных лекарств действительно существует, мы платим за большинство непатентованных лекарств не больше, чем люди в других странах. В 2003 году большинство прописываемых лекарств все еще были запатентованы. Сегодня все наоборот. Эффект легко увидеть на следующем графике, который показывает резкое снижение доходов, когда срок действия патента, принадлежащего Bristol-Myers Squibb на Plavix, истек.
Рисунок 6: Novartis потеряла свой патент на Diovan в 2012 году, и, как вы можете видеть, это стоило им около 5 миллиардов долларов в год в виде упущенной выгоды.
Прибыль без инноваций
Фармацевтические компании не брали на себя все эти потери патентов. Они ввели ряд мер, чтобы помочь компенсировать сумму, которую они теряют из-за потери патентной защиты:
1) Они очень упорно боролись, и всеми возможными способами, чтобы отсрочить истечение срока действия эксклюзивных прав на наркотики, когда это возможно. Этот процесс называется «вечнозеленым» патентом. Например, они могут подать заявку на новое показание для старого лекарства непосредственно перед истечением срока действия его патента.Они могут изменить систему доставки, скажем, на ингалятор. Они могут немного изменить рекомендуемые дозы препарата — у них есть много уловок для сохранения эксклюзивности, и эти уловки часто могут отсрочить конкуренцию дженериков на несколько лет.
2) В 2013 году фармацевтические компании добились от Верховного суда США разрешения платить производителям непатентованных лекарств за отсрочку выпуска непатентованных эквивалентов лекарств на время после истечения срока действия патента на лекарство.
3) Фармацевтические компании ежегодно выплачивают огромные суммы денег поставщикам и управляющим аптеками (PBM) в виде скидок и возвратных платежей.Скидки и возвратные платежи, выплаченные 13 крупнейшими фармацевтическими компаниями, только в 2017 году составили 150 миллиардов долларов. Это более чем в два раза больше, чем эти компании заплатили в виде скидок и возвратных платежей в 2011 году. Эти финансовые стимулы побуждают PBM одобрять более дорогие лекарства при определении покрытия рецептурных препаратов для своих страхователей. Вместо того, чтобы пытаться сдержать стоимость рецептурных лекарств, PBM рекомендуется покрывать лекарства, которые дают более высокие скидки.
4) Они подняли цены на все свои лекарства, продаваемые в США.С. существенно в последние годы. В следующей таблице четко показана эта закономерность:
Лекарства и дозы | Индикация | октябрь 2012 г. Цена | Июль 2018 Цена | Повышение цены |
Абилифай 20 мг | Депрессия | 26,35 $ за таблетку | 40,40 $ за таблетку | 54% |
Advair 250/50 | Астма | 3 доллара.![]() |
$6,28 за вдох | 58% |
Беникар 40 мг | Артериальное давление | 4,26 доллара за таблетку | $9,35 за таблетку | 119% |
Байетта 10 мкг | Диабет | 128,58 долларов США за шприц-ручку | 283,34 $ за шприц-ручку | 120% |
Сиалис 20 мг | Антиквариат Секс в ванне |
23,64 $ за таблетку | 64 доллара.05 за таблетку | 171% |
Крестор 20 мг | Холестерин | 4,99 $ за таблетку | $8,35 за таблетку | 67% |
Диован 160 мг | Артериальное давление | 3,43 доллара США за таблетку | 7,64 $ за таблетку | 123% |
Эффективность 10 мг | Заболевание сердца | 6,80 $ за таблетку | $14,68 за таблетку | 116% |
Геодон 60 мг | Психоз | 9 долларов.![]() |
24,67 $ за капсулу | 150% |
Гливек 400 мг | Лейкемия | $189,91 за таблетку | $328,10 за таблетку | 73% |
Янувия 50 мг | Диабет | 7,30 $ за таблетку | 13,75 $ за таблетку | 88% |
Лирика 50 мг | Боль | 3 доллара США за капсулу | 7,43 $ за капсулу | 148% |
Пристик ER 50 мг | Депрессия | 4 доллара.84 за таблетку | 12,18 $ за таблетку | 152% |
Виторин 10/40 | Холестерин | 4,70 доллара США за таблетку | 10,92 $ за таблетку | 132% |
Ксарелто 20 мг | Мерцательная аритмия | 7,59 $ за таблетку | $13,44 за таблетку | 77% |
В таблице 3 показаны средние (NADAC) цены, которые аптеки платят за 15 лекарств. Он показывает среднюю стоимость этих лекарств в октябре 2012 года по сравнению со средней стоимостью тех же лекарств в июле 2018 года.Всего за 6 лет большинство перечисленных лекарств подорожали в среднем более чем на 100%. Это повышение цен продолжалось для каждого из этих лекарств, несмотря на то, что 9 из этих 15 лекарств потеряли свои патенты в последние годы.
Основной целью этого повышения цен является финансирование скидок, указанных в пункте 3. Другими словами, большая часть денег, потраченных на эти высокие цены на лекарства, идет не фармацевтическим компаниям, а скорее на оплату посредников (PBM и поставщиков), которые отвечают за выбор рецептурных препаратов, покрываемых вашей страховкой.
Эти методы, которые фармацевтические компании используют для сокращения своих потерь, как правило, не дают новых терапевтических преимуществ — они просто восстанавливают их способность требовать очень высоких цен (по крайней мере, в США).
Заключение: невыполненное обещание отрасли в упадке
Начиная с 1970-х годов фармацевтическая промышленность производила невероятные лекарства от болезней так быстро, что, казалось, у них была фабрика чудес. Многие ужасные болезни перешли от длительного мучения в больнице к быстрому излечению в домашних условиях.Тогда цены были ниже, экономика быстро росла, и мало кто будет возражать против того, чтобы продолжать кормить этого золотого гуся.
Разрешив фармацевтическим компаниям брать за свои лекарства столько, сколько они хотят, у них будут инструменты и стимул продолжать создавать новые и более качественные лекарства. вопросы. Но теперь мы видим, что чудодейственные фабрики, похоже, были заколочены уже много-много лет — руководители отрасли, кажется, решили, что слишком рискованно держать их открытыми, когда у них уже было так много денег.
Прошло много времени с тех пор, как мы видели много новых методов лечения. Мы продолжали присылать деньги, но в ответ получили в основном телевизионную рекламу, платных промоутеров врачей и симпатичных молодых фармацевтических представителей, которые тратят время вашего врача, пытаясь убедить его прописать дорогие запатентованные лекарства вместо дженериков, которые просто работают. также.
Короче говоря, мы получили маркетинговую и корпоративную прибыль, которая по-прежнему остается одной из самых высоких в любой отрасли.«Исследования», которые мы закупали, часто сводились не к поиску лучших лекарств, а к поиску того, как заставить лекарства выглядеть лучше. Или расширить их патентную защиту по причинам, которые не делают их лучше. Конечно, некоторые законные исследования все еще проводятся, но они имеют гораздо меньшее влияние в отрасли, которая несколько десятилетий назад стала избегать риска.
И как ни странно, из-за того, что они не выполнили свою часть сделки по предоставлению новых и инновационных методов лечения, сами фармацевтические компании начали страдать.У девяти из тринадцати компаний, финансовые отчеты которых я изучил, выручка за последние несколько лет не изменилась или снизилась. Эта тенденция, вероятно, сохранится и даже ухудшится в отрасли, которая продолжает жить прошлым.
А что же остальные? Мы слепо влили триллионы долларов в отрасль, предполагая, что они продолжат превращать эти деньги в медицинские чудеса.