Изготовление регистрационный номер: Изготовление дубликатов гос номеров в Казани ⭐ дубликаты номерных знаков 499 руб

Содержание

Дубликаты государственных регистрационных знаков | Республика Татарстан

Государственный регистрационный знак для легковых и грузовых автомобилей

Тип 1

Государственный регистрационный знак для автомобилей c нестандартным местом крепления («японские, американские и ретро автомобили»)

Тип 1А

Государственный регистрационный знак для мотоциклов

Тип 4

Государственный регистрационный знак для маршрутных транспортных средств 

Тип 1Б

Государственный регистрационный знак для автомобилей МВД

Тип 20

Оригинальный подарок на все случаи. 

Тысячи довольных клиентов!

тысяч государственных регистрационных знаков изготавливается в год

филилала по Татарстану

Паспорт или 
водительское удостоверение

СТС или ПТС

Заполненное
заявление

изготовления

Срок

5

мин

Возьмите необходимые документы, старые ГРЗ и подъезжайте в

один из филиалов

В филиале изготовьте необходимые номера всего за 

5 минут

После оплаты вы

получаете знак. В случае нахождения в другом регионе РФ, оформляется доставка через СДЭК.

Повреждение

Утеря номера или его кража, после дорожно-транспортного происшествия, а так же в случае повреждения знака

Износ

Нечитаемый номер ввиду длительной эксплуатации

Регистрация

Регистрация автомобиля не в регионе прописки

Реестр изготовителей государственных регистрационных знаков транспортных средств

 Износостойкость 

Использование термотрансферной краски немецкого качества, с повышенной износостойкостью

Голограммы 

На номере расположены

символы «RUS»

с одинаковым расстоянием

для исключения фальсификации

Повышенная видимость

Светоотражающая пленка европейского качества 

 с отличной видимостью

 знака в любое время суток

Изготовление дубликатов гос номеров в Казани от 500 рублей

От лица нашей организации заявляем о том, что мы работаем легально, по требованиям ГОСТ и административного закона Российской Федерации. Наши номерные знаки изготавливаются обязательно и строго по правилам предусмотренных законодательством и действующему разрешению от ГИБДД, процесс производства можно организовать в присутствии клиента.

Материал изготовления - алюминий, он обеспечивает отличную антикороззийную стойкость, металлические заготовки из других металлов являются подделкой. За данный номер не избежать проблем с дорожно патрульной службой - это грозит запретом эксплуатации автомобиля.

Предупреждаем владельца ТС, прежде чем отдать деньги фирме, есть несколько правил: остерегайтесь подделок ,при необходимости самостоятельно обратите внимание, когда получаете номер на: пропечатку символов, покрытие, защитные голограммы, отражает ли свет пленка), необходимо проверять соответствует ли госномер ГОСТу РФ, проверяйте необходимые лицензии, сертификаты и разрешение для юридических лиц на изготовление дубликатов и законную деятельность компании.

Негодность гос. табличек строго карается законом, водители срочно должны их заменить, так как движение гражданина на автомобиле в таком случае запрещено.

Если у Вас вдруг украли госзнаки, стали нечитаемыми, был утерян, пострадал или Вы их повредили при ДТП, в такой ситуации Вам требуется обратиться за помощью в производстве копии - наша компания позволяет решить эту проблему не выходя из дома, так как осуществляет доставку прямо до двери. А так же производит отправку в регионы Почтой России и курьерской службой Сдэк.

Заказанный номер производится по ПТС автомобиля и водительскому удостоверению владельца, что бы исключить машеннические преступления и махинации. Воспользуйтесь нашими услугами - перерегистрация машины не нужна и без сдачи старых ГРЗ!

Делаем любую копию взамен ранее испорченных номеров для легковых, грузовых и других ТС, создание и выдача осуществляется максимально быстро и занимает всего 10 минут!

Дубликаты гос номеров в Казани 💢 заказать «ГОСНОМЕРА24»

Порядок оформления и выполнения заказа

Разрешение использовать дубликаты автомобильных номерных знаков закреплено на законодательном уровне. Сегодня, чтобы получить такой номер, можно просто обратиться в специализированную компанию. Номерной знак должен быть, если машина используется в следующих условиях:

  • на дорогах общего пользования;
  • стоит в неохраняемом месте;
  • находится на открытой парковке.

Если вас интересует официальное изготовление государственных автомобильных номеров, свяжитесь с компанией ГОСНОМЕРА24. Мы создадим для вас и российские, и иностранные номера любой страны.  Готовы создать номерной знак для любого вида автотранспорта.

Вы можете обратиться к нам в любой ситуации: номер потерялся, стал нечитаемым или повредился, его украли. С нашей продукцией к вам не возникнет претензий со стороны сотрудников ГИБДД.

Гарантируем высокое качество номеров. Изготавливаем их на современном оборудовании, с применением лучших материалов и составов. Предоставляем соответствующие гарантии. Работаем в такой последовательности.

  1. Вам нужно заполнить заявку на изготовление номерного знака.
  2. Наш менеджер в течение 10 минут свяжется с вами и уточнит все детали.
  3. Типовые номера изготавливаются в течение 10 минут. Весь процесс может происходить в присутствии клиента.
  4. Заявки, которые заказчики оставляют в нерабочее время, обрабатываются на следующий день.

Оплатить покупку можно наличными и по безналичному расчёту. После внесения 100% предоплаты мы выполняем доставку заказа (по точному адресу или до метро). Также покупку вы можете забрать в нашем офисе самостоятельно.

Оригинальные государственные номера не всегда оказываются устойчивыми к повреждениям и к коррозии. К тому же, на них могут позариться злоумышленники или вы можете просто их потерять. В любой ситуации обратитесь к нам, мы непременно поможем!

Дубликаты гос номеров в Казани – изготовление номерных знаков от 498 руб

Чтобы не возникло проблем с сотрудниками дорожной инспекции, изготовление копий регистрационных знаков следует осуществлять в лицензированных компаниях. Собственнику гарантируется, что пластины прослужат не один год. Наша организация находится в Казани. Производим копии номерных знаков на любой тип транспортного средства.

В производстве используется высокотехнологичное оборудование из Германии. Качество дубликатов не уступает оригинальным автономерам. Компания имеет необходимые сертификаты на разрешение деятельности. Документы размещены на официальном сайте. Также для фотографий готовых пластин отведён специальный раздел. 

При изготовлении копий регистрационных знаков соблюдаются требования стандарта ГОСТ Р50577-93. Чтобы не получить штраф за использование нестандартных табличек, тщательно проверяйте изделие. Заказывайте дубликаты в организациях, имеющих лицензию.

Копии изготавливаются в случае, если оригинальный номер похищен, потерян или испорчен. Новая табличка покрыта светоотражающим слоем. Принимаем заказы от физических и юридических лиц. Возможно долгосрочное сотрудничество с автомобильными и мотоциклетными парками, клубами.

Специалисты, работающие в нашей компании, изготавливают и сувенирную продукцию: таблички на детские коляски, самокаты, памятные номерные пластины и т.д. 

Производство копий номерных регистрационных знаков занимает не более 10 минут. Водитель вправе лично контролировать процесс. Компания продолжает работу в выходные и праздники. Собственник может подать заявку в любое удобное время. Получите номерные знаки за короткий срок. 

Сотрудник вручает готовые дубликаты автономеров только после того, как водитель предъявит следующие документы: 

  • Свидетельство о регистрации автомобиля.
  • Удостоверение личности (паспорт или права). 

Почему стоит заказывать у нас:

  • Отсутствие перекупщиков, собственное производство. 
  • Адекватные расценки в сравнении с компаниями-конкурентами.
  • Собственная курьерская служба для развоза продукции. 
  • Осуществление доставки по всей России и странам СНГ. 
  • Наличие лицензий и сертификатов. Аккредитованная компания. 
  • Официальное изготовление — соблюдение ГОСТ-стандартов.
  • Изготовление копий на любой тип транспорта. 
  • Материалы премиального качества. 
  • Нанесение голографической защиты на таблички.
  • Действие гарантии на защитную поверхность. 

Заказать изготовление копий можно на официальном сайте. Для этого есть специальная форма. Через несколько минут вам позвонит сотрудник для согласования всех деталей. Срок готовности копий — 10 минут. Разрешается личное присутствие при производстве. Если заявка отправлена в выходной или праздничный день, то её обработка переносится на следующие сутки. 

Изготовление дубликатов государственных регистрационных знаков (ГРЗ) с доставкой

Доставка до пункта выдачи или до двери


Внимание: Остерегайтесь подделок! Производство "Буборг" одно из немногих производств, которое работает с разрешения УГИБДД МВД РФ (№46).

Состоим в реестре ГИБДД

Оплата, доставка и получение дубликатов номерных знаков

  • Официальное получение дубликата номерного знака

    Новые номерные знаки изготавливаются после получения нами любого из документов (прикладываете к заказу):
    • свидетельство о регистрации ТС
    • паспорт транспортного средства
  • Оплата услуг изготовления гос номеров

    Оплата может производиться различными способами на Ваше усмотрение:
    • онлайн оплата без комисии
    • наличными в офисе
    • безналичынй перевод для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
  • Стоимость доставки авто номеров

    Обратите внимание! Доставка гос номеров осуществляется только при 100% предоплате
    Доставка осуществляется компанией СДЭК. Рассчитать стоимость доставки можно у нас на сайте.

У нас прозрачная политика цен. Доставка НЕ ВКЛЮЧЕНА в стоимость изделия. Мы рады каждому новому клиенту!
Обращаем Ваше внимание, что цены на сайте действительны при заказе в интернет-магазине и онлайн-оплате!

Выберите тип номера для заказа


Вам необходим дубликат номерного знака или необходимо изготовить государственный регистрационный знак?


Появились дополнительные вопросы?

348 тыс

номеров произведенно

Компания «Буборг» является производственной компанией в сфере безопасности дорожного движения. ООО " Буборг" - это самый высокотехнологичный производитель государственных регистрационных знаков для автотранспортных средств. Компания имеет разветвленную структуру производственных предприятий по всей стране.

Сотрудничая с нами, Вы всегда можете быть уверены, что Ваши номера будут соответствовать всем требованиям закона и иметь все степени защиты.

28

лет на рынке

Огромный опыт за плечами
Тысячи счастливых клиентов

3

года гарантия на продукцию

Импортное оборудование и сырье, изготовление строго по ГОСТу

15

минут среднее время обработки заказа

Быстрое оформление всех документов в офисе или онлайн (в рабочее время)

162

подразделения по всей России

Получайте заказы с комфортом без очередей и задержек рядом с домом

Как купить?

Заказы принимаются через сайт круглосуточно.Время обработки заказов по московскому времени: понедельник - четверг: c 09:00 до 16:30, пятница с 09:00 до 15:30суббота и воскресенье: выходные дни

Какие документы необходимы?

  • Паспорт или водительское удостоверение
  • Свидетельство о регистрации или паспорт транспортного средства
  • Копия или оригинал договора лизинга для юридических лиц (при необходимости)
  • Доверенность для представления интересов собственника (владельца) транспортного средства (при необходимости) - Образец заполнения доверенности
  • Доверенность для представителей юридических лиц
Предъявлять автомобильный номер НЕ требуется.

Какие спрособы оплаты принимаются?

Оплата онлайн
Более 20 разных вариантов оплаты с помощью Робокассы
В офисе картой
Заказ поступает в работу только после оплаты
Счет для юридических лиц
Обратитесь к менеджерам для получения счета.
В офисе наличными
Заказ поступает в работу только после оплаты

изготовление номерных государственных регистрационных знаков

Изготовление дубликатов государственных регистрационных знаков

ООО «РЕГИОН-авто» предоставляет физическим и юридическим лицам услугу по изготовлению дубликатов государственных регистрационных знаков ЛЮБОГО региона России. Для этого Вы можете обратиться в пункты изготовления или заполнить онлайн-форму заказа.

ОПЛАТА ЗАКАЗА
1 - Наличными. Вы производите оплату наличными при самовывозе
2 - Безналичный расчет. Перечислить на расчетный счет ООО "Регион-Авто" ( реквизиты)
  
ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКАЗА

Для изготовления дубликатов государственных регистрационных знаков необходимы:
для физических лиц:
  • Свидетельство о регистрации транспортного средства
  • Паспорт владельца или водительское удостоверение
  • Полис ОСАГО (в случае обращения представителя владельца ТС)
для юридических лиц:
  • Свидетельство о регистрации транспортного средства
  • Доверенность на получение дубликатов номеров по форме М2 (бланк / образец )
  • Паспорт представителя
  • Оплаченный счет (в случае безналичного расчета)
Документы нужно отсканировать или сфотографировать на фотоаппарат или телефон и приложить к заказу (пункт "Фото документов") по кнопке "Выберите файл".
Ксерокопии либо оригиналы необходимо предоставить менеджеру в пункте изготовления при самовывозе.

После заполнения формы заказа с Вами свяжется наш менеджер и уточнит детали заказа. Вы можете ускорить получение заказа оплатив по безналичному расчету. 

ИНФОРМАЦИЯ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ 

Изготовленные регистрационные знаки соответствуют требованиям ГОСТ Р 50577. ГОСТ включает в себя требования к геометрическим размерам знаков, размерам и расположением цифр и букв (включая надпись RUS), окантовке, изображению Государственного флага Российской Федерации, а также к размерам и расположениям отверстий для крепления на транспортных средствах. 
Компания РЕГИОН-Авто имеет необходимые сертификаты:

Выписка из реестра изготовителей ГРЗ:

Производственная база по изготовлению дубликатов регистрационных знаков транспортных средств оснащена импортным высокотехнологичным оборудованием. Дубликаты государственных регистрационных знаков транспортных средств изготавливаются в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50577-93.

Для изготовления дубликатов используется гидравлический штамповочный пресс с интегрированной машиной для горячей штамповки UTSCH ECO 30.  Пресс служит для штамповки уникального номера на поверхности заготовки регистрационного знака. Выпуклое буквенно-цифровое изображение формируется продавливанием детали в колодках, набранных необходимым комплектом сменных символов в рамное приспособление пресса. 

Регистрационные знаки изготавливаются методом штампования. 


Оборудование включает в себя: пресс для штамповки, станок для припрессовки горячим методом а также необходимую оснастку, например, колодки цифр и букв.

Колодки представляют собой пару матрица-пуансон, формирующую изображение буквы или цифры. Рама группирует колодки так, чтобы проштампованный номер соответствовал российскому стандарту на регистрационные знаки.

ИЗГОТОВЛЕННЫЙ ДУБЛИКАТ ГОСНОМЕРА

ПУНКТЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ В Г.УФА И РБ

г.Уфа Отделение Октябрьское

Лесотехникума 92/1
тел.9173761207
Режим работы: Вт-Сб: 08:00-17:00 Пн,Вс-выходной

г.Уфа Отделение Центральное-1

Проспект Октября 147
тел.9273561956
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт,Сб: 08:00-18:00 Вс,Пн-выходной

Белорецк г.

Блюхера, 8
тел.9173529694
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 09:00-18:00 Пн,Сб: 09:00-15:00 Вс-выходной

Бирск г.

Итернациональная, 157В
тел.9373336224
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 08:00-17:00 Пн,Сб: 08:00-13:00 Вс-выходной

Дуванский р-н, с.Месягутово

Промышленная, 6/2
тел.9279563292
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 08:00-16:30 (перерыв 13:00-13:40) Пн,Сб: 08:00-13:00 Вс-выходной

Дюртюли г.

с.Иванаево ул.Промзона
тел.9279563299
Режим работы: Пн,Вт,Ср,Чт,Пт: 08:15-17:15 Сб: 08:15-15:00 Вс-выходной

Кумертау г.

Бабаевская, 1
тел.9373336390
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 08:30-17:00 Сб: 08:30-13:00 Пн,Вс-выходной


Мелеуз г.

Юрматинская, 105
тел.9373335768
Режим работы: Пн: 08:15-13:00 Вт,Ср,Чт,Пт: 08:15-17:00 Сб: 08:15-14:00 Вс-выходной

Октябрьский г.

Аксакова, 6а
тел.9373335105
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 09:00-17:00 Сб: 09:00-13:00 Вс,Пн-выходной

Cалават г.

Уфимская, 105
тел.9373337906
Режим работы: Пн: 09:00-12:00 Вт,Ср,Чт,Пт: 09:00-17:00 Сб: 09:00-14:00 Вс-выходной

Cибай г.

Сакко Ванцетти, 6
тел.9279563289
Режим работы: Пн: 08:00-13:00 Вт,Ср,Чт,Пт: 08:00-17:00 Сб: 08:00-13:00 Вс-выходной

Cтерлитамак г.

Западная 4А
тел.9178078231
Режим работы: Пн: 08:00-16:00Вт,Ср,Чт,Пт: 08:00-17:30 Сб: 08:00-14:00 Вс-выходной

Туймазы г.

Советская, 26а
тел.9373335897
Режим работы: Вт,Ср,Чт,Пт: 09:00-17:00 Пн,Сб: 09:00-13:00 Вс-выходной


Учалы г.

Ахметгалина, 19А
тел.9279563317
Режим работы: Вт,Чт,Пт: 08:30-17:00 Пн,Ср,Сб: 08:30-12:30 Вс-выходной

Янаул г.

Ломоносова, 6
тел.9279563306
Режим работы: Пн: 09:00-12:30 Вт,Ср,Чт,Пт: 09:00-18:00 (перерыв 12:30-14:00) Сб: 09:00-13:00 Вс-выходной

Изготавливаются номера утвержденного МВД типа для автомобиля и для прицепа. При выдаче дубликата выдаются документы, подтверждающие изготовление госномера.

Опасайтесь подделок! Только аккредитованные компании имеют право производства государственных регистрационных знаков транспортных средств.  

По вопросам изготовления дубликатов можете обратиться по телефону (347) 235-97-90, через форму обратной связи или по телефонам в пунктах изготовления.


Правительство разработало порядок изготовления автомобильных номеров

Фото: ПГ / Игорь Самохвалов

Изготавливать государственные регистрационные знаки транспортных средств будут юрлица и индивидуальные предприниматели, включённые в специальный реестр. Это следует из проекта постановления кабмина о порядке изготовления автономеров. Документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно документу, порядок формирования и ведения реестра изготовителей государственных регистрационных знаков транспортных средств установит МВД. Частники должны будут изготавливать автономера в зданиях, помещениях, которые находятся в их собственности или на ином законном основании.

Такие помещения, здания должны быть оборудованы охранной и тревожной сигнализацией, выведенной на пульт дежурной части полиции или частного охранного предприятия. Кроме того, на окнах должны быть металлические решётки или рольставни, на дверях — надёжные замки.

В помещении также должны быть металлические несгораемые шкафы с надёжным запорным устройством, хорошо прикреплённые к строительным конструкциям, или устойчивые к взлому сейфы. При этом ключи от шкафов или сейфов должны храниться у ответственного лица вне этого помещения.

По документу, изготовление автономеров производится в случае их выдачи в регистрационном подразделении МВД при совершении регистрационных действий — на основании заключённых контрактов с изготовителями на поставку знаков. Кроме того, знаки будут производиться при присвоении государственного регистрационного номера без выдачи регистрационного знака, а также в случае изготовления дубликата регистрационного знака — на основании заявления автовладельца/его законного представителя при предъявлении соответствующих документов.

«Регистрационные знаки изготавливаются с набором буквенных и цифровых символов, соответствующих присвоенным государственным регистрационным номерам», — говорится в документе.

Также устанавливается, что изготовитель сможет делать номера тех типов, на которые у него есть оформленное и выданное в установленном порядке свидетельство об утверждении образца специальной продукции, необходимой для допуска транспортных средств и водителей к участию в дорожном движении.

Изготовленные и переданные заказчикам регистрационные знаки подлежат обязательному учёту в порядке, установленном МВД. Планируется, что постановление вступит в силу с 4 августа 2019 года.

Вопросы исключения частников из реестра, предоставления сведений из него, а также правила изготовления, учёта, хранения, выдачи автономеров более детально будут регламентированы ведомственными нормативными правовыми актами. Предполагается, что эти акты также вступят в силу 4 августа, говорится в пояснительной записке к документу.

Отмечается, что проект разработан в целях реализации требований закона о государственной регистрации транспортных средств, в котором указано, что порядок изготовления знаков устанавливается кабмином. Кроме того, учтены положения законопроекта об усовершенствовании регистрации автомобилей — его внёс в Госдуму депутат Михаил Авдеев. Разработчик предложил сохранить возможность получения номеров в регистрационных подразделениях МВД.

Как сообщала ранее «Парламентская газета», ГИБДД перестанет выдавать автономера, а будет присваивать комбинацию букв и цифр. Заказывать сами таблички нужно будет у частников — аккредитованных организаций.

Регистрация и листинг | FDA

Как зарегистрировать оборудование и продукты и как обновить регистрацию

Животноводство и ветеринария

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или повторно маркируют лекарственные препараты для животных в Соединенных Штатах, должны зарегистрироваться в FDA. Отечественные и зарубежные производители, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные препараты.Этот процесс выполняется в сочетании с процессом регистрации лекарств для людей.

Косметика

Программа добровольной регистрации косметических средств (VCRP) - это система постпродажной отчетности FDA, предназначенная для использования производителями, упаковщиками и дистрибьюторами косметических продуктов, находящихся в коммерческом распространении в США.

Наркотики

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или повторно маркируют лекарственные препараты в Соединенных Штатах, должны зарегистрироваться в FDA.Отечественные и зарубежные производители, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные препараты. Эта информация помогает FDA вести каталог всех лекарств, находящихся в коммерческом распространении в США.

Еда

Владельцы, операторы или агенты, отвечающие за отечественные или зарубежные предприятия, которые производят / обрабатывают, упаковывают или хранят продукты питания для потребления в США, обязаны зарегистрировать предприятие в FDA.

Медицинское оборудование

Владельцы или операторы коммерческих предприятий (также называемых предприятиями или объектами), которые участвуют в производстве и распространении медицинских устройств, предназначенных для использования в США (U.S.) требуется ежегодно регистрироваться в FDA. Этот процесс известен как регистрация предприятия.

Радиационно-испускающие продукты

Подача отчетов о радиационной безопасности (продукта) для продуктов, излучающих излучение, требуется по закону. Программное обеспечение FDA eSubmitter копирует несколько руководств и форм отчетности. Электронные шаблоны, доступные в настоящее время в eSubmitter, представляют большинство форм, которые промышленность должна отправлять в FDA.

Табачные изделия

Согласно разделу 905 Закона о борьбе против табака, каждое лицо, которое владеет или управляет любыми местными предприятиями, занимающимися производством, приготовлением, компаундированием или переработкой регулируемых табачных изделий, должно регистрировать эти предприятия в FDA до 31 декабря каждого года.Все зарегистрированные лица также должны предоставить список всех табачных изделий, которые производятся этим лицом для коммерческого распространения, вместе с определенной сопроводительной информацией, включая всю маркировку.

FDA настоятельно рекомендует подавать заявки в электронном виде. Для подачи такой информации в электронном виде FDA использует Модуль регистрации табачных изделий и листинга продукции - новое поколение (TRLM NG).

В качестве альтернативы вы можете использовать форму FDA 3741 для регистрации предприятия и листинга продуктов.Люди с ограниченными возможностями, у которых есть проблемы с доступом к вышеуказанному pdf-файлу, могут позвонить за помощью по телефону 1-877-CTP-1373.

Вакцины, кровь, биопрепараты

Если вы являетесь учреждением, которое производит человеческие клетки, ткани, а также продукты на клеточной и тканевой основе (HCT / Ps), правила FDA требуют, чтобы вы зарегистрировались в агентстве и перечислили ваши HCT / Ps. «Производство» включает любые или все этапы, связанные с извлечением, обработкой, хранением, маркировкой, упаковкой или распределением HCT / P, а также скрининг или тестирование донора клеток или тканей.См. Ниже информацию о том, как зарегистрироваться в FDA:

. Правила

FDA требуют, чтобы все учреждения по крови, которые собирают, производят, готовят, хранят в контролируемых условиях для дальнейшего распределения или обрабатывают кровь и продукты крови, должны быть зарегистрированы. См. Ниже подробную информацию о регистрации учреждения крови:

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или изменяют маркировку лекарств и биологических продуктов, включая вакцины, должны зарегистрироваться в FDA.Отечественные и зарубежные производители лекарств и биопрепаратов, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные и биологические продукты. Эта информация помогает FDA вести каталог всех лекарств и биопрепаратов, находящихся в коммерческом распространении в США.

Поисковые базы данных | FDA

  • Портал соответствия и правоприменения в отношении медицинских устройств

    FDA проводит инспекции производителей медицинского оборудования, чтобы убедиться, что они соблюдают правила безопасности и эффективности устройств.Когда медицинское устройство нарушает закон FDA, FDA может принять меры для обеспечения соблюдения и обеспечения здоровья населения. Два основных инструмента - это предупреждающие письма и отзыв. В большинстве случаев компания (производитель, дистрибьютор или другая ответственная сторона) отзывает медицинское устройство самостоятельно (добровольно).

  • База данных инспекций

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проводит тщательные проверки регулируемых предприятий, чтобы определить соответствие компании требованиям и Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.Агентство раскрывает информацию о проверках, чтобы помочь общественности лучше понять, как FDA работает для защиты здоровья населения. Раскрытие статуса соответствия фирм помогает предоставить общественности обоснование правоприменительных действий Агентства, а также поможет информировать общественность и отрасль, принимающую решения, позволяя им делать более осознанный рыночный выбор и способствовать соблюдению требований.

  • База данных предупреждающих писем с возможностью поиска

    Предупреждающее письмо - это основное средство FDA для быстрого добровольного соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.Предупреждающие письма выпускаются для добровольного соблюдения требований и для предварительного уведомления. Ищите предупреждающие письма, выпущенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), по ключевому слову или используйте нашу функцию расширенного поиска для поиска по компании, дате выпуска, издавшему офису, теме, а также по тому, размещено ли ответное или закрывающее письмо.

  • Список исключений FDA

    Фирмы или лица, осужденные за тяжкое преступление в соответствии с Федеральным законом за действия, связанные с разработкой или утверждением, включая процесс разработки или утверждения, любой новой или сокращенной заявки на лекарство.

  • Клинические исследователи - Процедура дисквалификации
  • Институциональные контрольные комиссии - Ограничения, наложенные письма и процедуры дисквалификации

  • Информационная панель FDA

  • Система сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS) (ранее AERS)

    База данных FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) содержит информацию о побочных эффектах и ​​отчетах об ошибках приема лекарств, отправленных в FDA. База данных предназначена для поддержки программы FDA по постмаркетинговому надзору за безопасностью лекарств и терапевтических биологических продуктов.Мы предоставляем только загружаемые файлы; вы не можете искать в базе данных в Интернете. Узнать больше о FAERS.

  • Рекомендации по биоэквивалентности (BE) для конкретных продуктов

    Чтобы получить одобрение для Сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA), заявитель, как правило, должен продемонстрировать, среди прочего, что его продукт имеет тот же активный ингредиент, лекарственную форму, силу, способ введения и условия использования, что и перечисленное лекарственное средство, и что предлагаемый лекарственный препарат биоэквивалентен лекарственному средству из референс-списка (RLD).Наша база данных рекомендаций по биоэквивалентности (БЭ) для конкретных продуктов содержит руководство по разработке исследований БЭ для конкретных лекарственных препаратов для поддержки ANDA. Подробнее о рекомендациях по БЭ (PDF-80 КБ).

  • Информационная система мониторинга биологических исследований (BMIS)

    Файл информационной системы мониторинга биологических исследований (BMIS) содержит информацию, представленную в FDA, с указанием клинических исследователей, контрактных исследовательских организаций и институциональных наблюдательных советов, участвующих в проведении исследований новых лекарственных препаратов с исследуемыми лекарствами для человека.Узнайте больше о BMIS.

  • Список проверок клинических исследователей (CLIIL)

    Список проверок клинических исследователей (CLIIL) содержит имена, адреса и другую соответствующую информацию, полученную в результате проверок клинических исследователей, которые проводили исследования с исследуемыми новыми лекарствами. В списке содержится информация о проверках, закрытых с июля 1977 г. Подробнее о CLIIL.

  • База данных методов растворения

    Для лекарственного препарата, не имеющего метода испытаний на растворение в Фармакопее США (USP), база данных FDA Dissolution Methods предоставляет информацию о методах растворения, рекомендованных в настоящее время отделом биоэквивалентности, Office of Generic Drugs.Узнайте больше о базе данных методов растворения.

  • Наркотиков @ FDA

    Информация об одобренных FDA торговых марках и генериках, отпускаемых по рецепту и без рецепта, и биологических терапевтических продуктах. Drugs @ FDA включает в себя большинство лекарственных препаратов, одобренных с 1939 года. Большая часть информации для пациентов, этикеток, разрешительных писем, обзоров и другой информации доступна по лекарственным продуктам, одобренным с 1998 года. Подробнее о Drugs @ FDA.

  • Поиск неактивных ингредиентов для одобренных лекарственных препаратов База данных

    предоставляет возможность поиска неактивных ингредиентов в одобренных лекарственных препаратах.Узнайте больше о базе данных неактивных ингредиентов.

  • Справочник национальных кодов лекарств
  • Текущая редакция Справочника NDC ограничена лекарствами, отпускаемыми по рецепту, и инсулиновыми продуктами, которые были произведены, приготовлены, размножены, смешаны или переработаны зарегистрированными учреждениями для коммерческого распространения. Продукты внесены в список в соответствии с Законом о перечне лекарств и нормативными положениями, касающимися представления информации о лекарственных препаратах в FDA. Узнайте больше о Национальном справочнике кодов лекарств.

  • Orange Book (Одобренные лекарственные препараты с терапевтической эквивалентностью)

    Электронная оранжевая книга (EOB) Query позволяет выполнять поиск в утвержденном списке лекарств по активному ингредиенту, патентованному названию, владельцу заявителя, номеру заявителя или патенту. Веб-файлы запроса EOB для утвержденных лекарственных препаратов можно загрузить. Файлы имеют текст ASCII, разделенный тильдой (~). Они заархивированы в самораспаковывающийся файл EOBZIP.ZIP. Отведите примерно 5 мегабайт на процесс распаковки. Доступ к файлам здесь.

  • Постмаркетинговые требования и обязательства

    Предоставляет информацию о требованиях и обязательствах послепродажного обслуживания. Выражение «постмаркетинговые требования и обязательства» относится к исследованиям и клиническим испытаниям, которые спонсоры проводят после утверждения для сбора дополнительной информации о безопасности, эффективности или оптимальном использовании продукта. Могут потребоваться некоторые исследования и клинические испытания; другие могут быть исследованиями или клиническими испытаниями, которые спонсор обязался провести. Узнайте больше о базе данных требований и обязательств послепродажного обслуживания.

  • Поиск в нескольких инвентарных списках пищевых ингредиентов и упаковки

  • веществ, добавленных в пищу (ранее EAFUS)

    Эта база данных включает список веществ, которые содержат ингредиенты, добавленные непосредственно в пищевые продукты, которые FDA либо одобрило в качестве пищевых добавок, либо внесло в список или подтвердило как общепризнанные как безопасные (GRAS). Он содержит только частичный список всех пищевых ингредиентов, которые могут быть законно добавлены в пищу, потому что в соответствии с федеральным законом некоторые ингредиенты могут быть добавлены в пищу согласно определению GRAS, сделанному независимо от FDA.

  • База данных стратегий смягчения последствий продовольственной защиты (FDMSD)

    FDMSD - это инструмент, предназначенный для помощи тем, кто владеет или управляет компаниями, производящими, обрабатывающими, хранящими, упаковывающими, распространяющими и / или транспортирующими пищевые продукты, с определением превентивных мер, называемых стратегиями смягчения последствий, для защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации. FDMSD предоставляет ряд стратегий смягчения последствий, которые можно использовать для значительного минимизации или предотвращения уязвимостей в определенных точках, этапах или процессах.База данных также содержит примеры мер и процедур безопасности, которые обеспечивают важную основу для культуры защиты пищевых продуктов на всем предприятии.

  • Уведомления об общепризнанных безопасных веществах (GRAS)

    Эта база данных позволяет получить доступ к мнениям и заключениям 115 отчетов, опубликованных в период 1972-1980 годов комитетом ученых, известным как Специальный комитет по веществам GRAS (SCOGS), о безопасности более 370 общепризнанных безопасных (GRAS) пищевых веществ.База данных позволяет пользователям искать заключения и заключения SCOGS и включает ссылку на Кодекс федеральных правил США (21 CFR) для тех пищевых веществ GRAS, которые были кодифицированы в CFR.

  • Список добавок, косвенно используемых в веществах, контактирующих с пищевыми продуктами

    Эта база данных включает список определенных "непрямых" пищевых добавок - обычно веществ, которые могут контактировать с пищевыми продуктами в составе упаковки или технологического оборудования, но не предназначены для добавления непосредственно в пищевые продукты - которые обнаружены (или, в случае некоторых полимеров подразумеваются) в 21 CFR Parts 175 - 178.Перед тем, как делать какие-либо выводы о разрешенном регулируемом использовании, всегда следует обращаться к нормативным документам, указанным для вещества, для получения полного контекста. Дополнительные «косвенные» добавки, которые являются частью программы уведомления о веществах, контактирующих с пищевыми продуктами или которые освобождены от регулирования в качестве пищевых добавок в соответствии с 21 CFR 170.39 «Исключения из порогового уровня регулирования (ТЗ) для веществ, используемых в изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами» внесены в отдельные описи.

  • Проверка соответствия Инспекции розничных торговцев табачными изделиями

    Проверки соответствия Проверки розничных продавцов табачных изделий проводятся для определения соблюдения ими Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах с поправками, внесенными Законом о предотвращении курения в семье и борьбе против табака, а также Положениями, ограничивающими продажу и распространение сигарет и бездымного табака. для защиты детей и подростков, содержится в Разделе 21 Свода федеральных нормативных актов, часть 1140 (21 C.F.R. Часть 1140). Результаты этих проверок, охватывающие сигареты и бездымные табачные изделия, доступны в базе данных с возможностью поиска, что позволяет вам искать отчеты о проверках по названию продавца табачных изделий, городу, штату, почтовому индексу и дате принятия решения. Эта база данных обновляется ежемесячно.

  • База данных регистрации предприятий и списков табачных изделий

    В соответствии с разделом 905 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, каждое лицо, владеющее или управляющее домашними предприятиями, занимающимися производством, приготовлением, компаундированием или переработкой регулируемых табачных изделий, должно зарегистрировать эти предприятия в FDA до 31 декабря каждый год.Все зарегистрированные лица также должны предоставить список всех табачных изделий, которые производятся этим лицом для коммерческого распространения, вместе с определенной сопроводительной информацией, включая всю маркировку. Регистрационная информация доступна для поиска по названию учреждения, типу операции, состоянию, имени владельца, имени оператора и номеру FEI. Информация о продукте доступна для поиска по названию продукта и категории.

  • Регистрация и листинг устройств | FDA

    FDA не выдает регистрационные свидетельства предприятиям по производству медицинского оборудования.FDA не сертифицирует информацию о регистрации и листинге для фирм, которые зарегистрировались и внесены в листинг. Регистрация и Листинг не означает одобрения или разрешения фирмы или ее устройств.

    Как правило, владельцы или операторы предприятий, занимающихся производством и распространением медицинских устройств, предназначенных для использования в США, должны ежегодно регистрироваться в FDA. Этот процесс известен как регистрация предприятия (раздел 21 Свода федеральных правил, часть 807).

    Конгресс уполномочил FDA взимать ежегодный регистрационный взнос для предприятий, производящих устройства.Подробный список типов предприятий, производящих устройства, которые должны регистрироваться и вносить плату, можно найти в разделе «Кто должен регистрироваться, вносить и вносить плату». Регистрационный взнос учреждения не дает права на снижение платы за малый бизнес.

    Ежегодная плата за регистрацию на 2021 финансовый год составляет:

    Как правило, предприятия, которые должны зарегистрироваться в FDA, также должны перечислять устройства, которые там производятся, и действия, которые выполняются на этих устройствах.Если устройство требует предварительной отправки до выхода на рынок США, владелец / оператор также должен предоставить номер предварительной заявки FDA (510 (k), De Novo, PMA, PDP, HDE).

    Вся информация о регистрации и листинге должна быть предоставлена ​​в электронном виде, если только не был предоставлен отказ.

    Регистрация и внесение в списки предоставляют FDA информацию о местонахождении предприятий по производству медицинского оборудования и изделий, производимых на этих предприятиях. Знание того, где производятся устройства, увеличивает способность нации готовиться к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения и реагировать на них.

    Для получения помощи с регистрацией и статусом листинга, пожалуйста, свяжитесь со службой поддержки регистрации и листинга CDRH по телефону:

    Для получения помощи по вопросам политики или задержания, пожалуйста, свяжитесь с сотрудниками отдела регистрации и регистрации по телефону:

    Учебники

    Форма обратной связи

    Если вы столкнулись с проблемой в процессе регистрации и листинга и вам необходимо связаться с нами, заполните как можно больше информации ниже.

    * указывает на обязательное поле



    • Текущее содержание с:

    Электронная система регистрации и включения лекарственных средств (eDRLS)

    Владельцы или операторы предприятий по производству лекарств должны зарегистрировать свои предприятия в FDA.Регистранты также должны перечислить каждый препарат, производимый на их предприятии (ах), предназначенный для коммерческого распространения, и представлять обновленную информацию о списке лекарств в FDA дважды в год, в июне и декабре, уведомляя FDA, если эта информация изменилась.

    Данные о регистрации предприятия и списки лекарств подаются в электронном виде с использованием формата структурированной маркировки продуктов (SPL). Это предоставляет агентству список всех производителей лекарств, которые в настоящее время производят лекарства для продажи в США.S. и текущий перечень всех лекарств в цепочке поставок США. Часть данных публикуется в Национальном справочнике кодов лекарств FDA, в репозитории этикеток FDA, на сайте текущей регистрации лекарственного средства FDA и в DailyMed NIH. См. Инструкции eDRLS для получения информации и инструкций по процессу электронной подачи.

    Полная, точная и актуальная информация о регистрации предприятия и списке лекарств имеет важное значение для обеспечения безопасности пациентов. FDA полагается на информацию о регистрации предприятий и списках лекарств для нескольких ключевых программ, в том числе:

    • Инспекции фармацевтических предприятий
    • Послепродажное наблюдение
    • Противодействие терроризму
    • Отзывов
    • Отчеты о качестве лекарств
    • Сообщения о нежелательных явлениях
    • Мониторинг дефицита и наличия лекарств
    • Безопасность цепочки поставок
    • Импорт и экспорт лекарственных средств
    • Идентификация продуктов, которые продаются без утвержденного приложения

    Информация о регистрации и листинге лекарств также широко используется за пределами FDA для нескольких целей, таких как электронные рецепты и электронные медицинские карты, компенсация и обучение пациентов.Вот почему правильная и актуальная информация в справочнике FDA NDC и других общедоступных базах данных о лекарствах имеет важное значение для защиты общественного здоровья.

    См. Раздел 510 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и часть 207 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов (CFR) для получения дополнительной информации о требованиях к регистрации предприятия и включению лекарств в список.

    Важные даты

    • Продление регистрации происходит ежегодно с 1 октября по 31 декабря
    • Обновления листинга могут происходить в любое время в календарном году

    Дополнительные ссылки

    Зарегистрированный идентификационный номер

    : часто задаваемые вопросы

    1) Что такое RN?
    RN означает зарегистрированный идентификационный номер.Это номер, выдаваемый FTC компаниям США, которые производят, импортируют, распространяют или продают товары, подпадающие под действие Законов о текстиле, шерсти и меха. Компании могут использовать этот номер на этикетках продуктов вместо названия компании.

    2) Должен ли я использовать RN?
    Нет. Вы должны маркировать покрываемые продукты, чтобы указать компанию, отвечающую за маркетинг продуктов в США, или производителя. Поэтому вы можете указать на этикетке название своей компании вместо RN.Фирменное наименование - это полное название, которое отображается в деловых документах, таких как заказы на покупку и счета-фактуры. Это не товарный знак, бренд или имя дизайнера, если только оно не является именем, под которым компания ведет бизнес. В качестве альтернативы, продукты могут быть помечены RN или фирменным наименованием компании, которая покупает у вас товары, например, дистрибьютора или продавца, продающего их в Соединенных Штатах. Если вы приобретаете готовую продукцию у импортера или дистрибьютора, который продает их в Соединенных Штатах, или у производителя, продукты могут оставаться маркированными RN или фирменным наименованием этой компании.RN доступны только для предприятий, проживающих в США. Однако на импортных товарах может быть указано имя иностранного экспортера или дистрибьютора, который продает их в Соединенных Штатах, или производителя.

    3) Как мне получить RN?
    Подать заявку онлайн. Сотрудники комиссии рассмотрят заявку, и вы получите уведомление по электронной почте. Как только заявка будет одобрена, вы сможете найти свой номер RN на нашем экране поиска RN. Заявления, отправленные по почте и факсу, больше не принимаются до дальнейшего уведомления.

    4) Сколько времени нужно, чтобы получить RN?
    Обычно мы обрабатываем онлайн-заявки в течение 3 рабочих дней или раньше. Мы отправим ответ на указанный вами адрес электронной почты. Если вы подаете заявление по почте или факсу, но не указываете адрес электронной почты, вместо этого вам будет отправлено обычное почтовое письмо. Если вы подаете заявление по факсу или обычной почте, это может занять 7-10 рабочих дней после того, как мы получим правильно заполненное заявление. Мы не можем предложить однодневное обслуживание или льготное обслуживание любому бизнесу, независимо от ситуации.

    5) Можете ли вы позвонить или отправить факсом мой номер RN?
    Нет. При первом выпуске RN мы отправим его на указанный вами адрес электронной почты. Однако вы можете найти свой номер на экране поиска RN на нашем веб-сайте, как только заявка будет обработана и одобрена. Вы можете найти свой RN, введя ключевое слово названия вашей компании.

    6) Сколько стоит RN?
    Нет заряда.

    7) Моя компания находится за пределами США. Что я могу использовать вместо RN?
    Если вы являетесь производителем продукта или участвуете в продаже, предложении к продаже, распространении или рекламе покрываемого продукта в США, на этикетке может использоваться название вашей компании.В качестве альтернативы, продукт может быть помечен RN или фирменным наименованием компании в Соединенных Штатах, которая напрямую связана с импортом, распространением или продажей продукта.

    8) Могу ли я использовать свой номер IRS или канадский номер CA вместо RN на этикетке продукта?
    Нет. Ни ваш номер IRS, ни номер CA в Канаде не могут заменить название компании или RN на этикетке. Однако фирменное наименование канадской компании, ответственной за маркетинг продукта в Соединенных Штатах, или название канадского производителя на этикетке будет соответствовать требованиям законодательства.

    9) Могу ли я иметь более одного RN?
    Нет. Мы будем выдавать только один RN на компанию.

    10) Что делать, если мой бизнес переезжает после получения RN?
    Вы должны обновить информацию для своей регистрации RN, если есть какие-либо изменения в названии вашей компании, адресе или юридическом статусе бизнеса. Ваш RN может быть аннулирован, если вы этого не сделаете.

    11) Как я могу обновить информацию о моем RN?
    Обновите свою информацию онлайн на веб-сайте базы данных RN FTC.Создайте учетную запись пользователя, убедившись, что вы ввели официальное название компании точно так, как указано в вашей регистрации RN, в отведенном для этого месте на веб-странице. После создания учетной записи пользователя войдите в систему и нажмите кнопку «Обновить RN», чтобы создать и отправить запрос на обновление. Сотрудники комиссии рассмотрят заявку на обновление, и вы получите уведомление по электронной или обычной почте. Как только заявка будет одобрена, вы сможете найти свою обновленную регистрацию RN на нашем экране поиска RN.

    12) Что такое номер WPL?
    Много лет назад FTC выдавала номера WPL компаниям, производящим шерстяные изделия, подпадающие под действие Закона о маркировке шерстяных изделий.Мы больше не выдаем номера WPL, но многие из них все еще используются. Они используются так же, как номера RN.

    13) Где я могу получить дополнительную информацию о RN и маркировке текстильных, шерстяных и меховых изделий?
    Мы приглашаем вас ознакомиться с нашим бизнес-справочником «, проложив свой путь через требования к маркировке в соответствии с Законом о текстиле и шерсти » и посетить нашу веб-страницу, посвященную одежде и текстилю.

    Как найти регистрационный номер производителя в FDA

    ••• dusanpetkovic / iStock / GettyImages

    Прежде чем они станут доступными для потребителей в США, определенные продукты должны быть сертифицированы Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA).Это необходимо для того, чтобы продукты соответствовали стандартам безопасности и гигиены FDA. Продукты, подлежащие регистрации FDA, - это расходные материалы и продукты, которые могут попадать в организм другими путями, например, косметика для местного применения и медицинские устройства.

    FDA, федеральное агентство, действующее в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб США, было создано в 1906 году для наблюдения за производством и распространением расходных материалов в Соединенных Штатах. Агентство было начато принятием Закона о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах.Этот закон был принят в ответ на общественную реакцию против грязных и небезопасных условий в Union Stockyards, чикагском транзитном и складском узле, который служил центром мясоперерабатывающей промышленности США.

    Требования к регистрации FDA

    Каждая компания, которая производит или продает эти продукты в США, должна быть зарегистрирована в FDA, независимо от того, находятся ли они в Соединенных Штатах или нет. Сюда входят компании, которые переупаковывают и маркируют продукты в категориях, на которые распространяется действие FDA.Существует множество причин, по которым физическое лицо или компания хотели бы провести поиск регистрационного номера объекта FDA, например, чтобы убедиться, что поставщик действительно зарегистрирован в FDA, и убедиться, что объект соответствует стандартам FDA. .

    Назначение регистрационного номера FDA

    Регистрационный номер FDA используется для обозначения того, что производитель продукта соблюдает правила FDA по охране здоровья и безопасности для продукта, который он производит.Присвоение каждому зарегистрированному производителю регистрационного номера упрощает поиск регистрационного номера объекта FDA в соответствующей регистрационной базе данных FDA, чтобы определить, зарегистрирован ли конкретный производитель и соответствует ли он требованиям.

    Процесс присвоения регистрационных номеров варьируется от категории продукта к категории продукта. Для производителей пищевых продуктов регистрация FDA является обязательной, и регистрационный номер выдается, как только предприятие будет зарегистрировано в FDA.Для предприятий, производящих лекарства и медицинские устройства, регистрационный номер FDA выдается в течение 90 дней после завершения регистрации.

    Регистрация и одобрение FDA

    Хотя термин «одобренный FDA» часто используется в разговорной речи, это не всегда точный способ описания предприятий, зарегистрированных FDA. В то время как FDA поддерживает конкретные рекомендации по охране здоровья и безопасности для производства различных категорий продуктов, то, как обеспечивает соблюдение этих рекомендаций, варьируется от категории к категории.Одна категория, которая ясно иллюстрирует ограничения регистрации FDA, - это производство фармацевтических препаратов.

    Прежде чем фармацевтический препарат или биологический препарат станет коммерчески доступным во многих штатах, он должен соответствовать требованиям FDA по безопасности и эффективности для лекарств и биопрепаратов. Точно так же производитель продукта должен продемонстрировать, что продукт был произведен в соответствии с правилами безопасности FDA. Но комбинированное лекарство, лекарство, адаптированное для отдельного пациента аптекой, составляет , а не , отвечающее каким-либо конкретным требованиям FDA.Точно так же предприятия, которые производят лекарства и биопрепараты, не имеют сертификата и FDA, но они зарегистрированы в нем и обязаны соответствовать его производственным спецификациям.

    Напротив, FDA рассматривает табачные изделия по-разному. Чтобы получить законное разрешение на продажу или распространение новых табачных изделий в Соединенных Штатах, производитель должен получить письменное разрешение от FDA. Это может быть предоставлено после того, как производитель подает предварительную заявку на табачную продукцию или заявку на существенную эквивалентность , которые выдаются только после того, как новый продукт будет признан соответствующим стандартам общественного здравоохранения FDA для табачных изделий.

    Для каких продуктов нужны регистрационные номера FDA?

    Производители продуктов следующих категорий должны регистрироваться в FDA на ежегодной основе:

    • Человеческие и ветеринарные препараты животного происхождения.
    • Косметика.
    • Пищевые продукты.
    • Медицинские изделия.
    • Вакцины.
    • Продукты крови и другие биологические препараты.
    • Табачные изделия.
    • Фармацевтические препараты.
    • Радиационно-излучающие устройства.

    Есть одно исключение из этого требования. Компании, которые производят, переупаковывают или меняют этикетку косметики, не должны регистрироваться в FDA, но они могут делать это добровольно. Программа FDA по регистрации косметических средств называется Программа добровольной регистрации косметических средств (VCRP) . В этой программе используется система постпродажной отчетности, что означает, что продукты отслеживаются после выхода на рынок, и если о проблемах с ними будет сообщено в FDA, они могут быть рассмотрены и, возможно, отозваны.

    Требования к регистрации зависят от категории продукта. Регистрируясь в FDA, компания соглашается на инспекции со стороны представителей FDA, чтобы убедиться, что она соответствует правилам FDA.

    Другие идентификационные номера FDA

    Регистрационный номер FDA - это не номер сертификата , а только тип , который выдает FDA. Продуктам определенных категорий присваиваются другие идентификационные номера на различных этапах их пути от даты, когда они были представлены Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) до момента их попадания на потребительский рынок.Одним из примеров является номер 510 (k), идентификационный номер, присваиваемый медицинским устройствам, которые были представлены в FDA, утверждая, что они, по крайней мере, столь же безопасны и эффективны, как аналогичные медицинские устройства, представленные в настоящее время на рынке.

    FDA также выдает регистрационные номера для отчетов по электронной продукции. Прежде чем излучающее излучение устройство может быть одобрено FDA, его производитель должен вести записи о технических характеристиках и возможностях продукта и подавать отчеты о продукте в Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) FDA.После подачи отчета ему выдается номер доступа FDA . Это номер, по которому отчет затем отслеживается и систематизируется в базе данных FDA отчетов о продуктах, излучающих радиацию, включая лазерные лучи, рентгеновские лучи, микроволновые печи и радио.

    Поиск регистрационного номера FDA аналогичен поиску регистрационного номера учреждения FDA. Доступ к ним можно получить через веб-сайт FDA и базу данных отчетов об устройствах, излучающих радиацию.

    Поиск регистрационного номера FDA

    FDA поддерживает несколько онлайн-баз данных всех своих текущих регистрационных номеров производителей.Доступ к этим базам данных можно получить через веб-сайт FDA. Чтобы найти регистрационный номер конкретного производителя в FDA, перейдите в базу данных, содержащую отраслевые регистрации. Например, если вы ищете регистрационный номер производителя лекарств, вам необходимо выполнить поиск в базе данных FDA о регистрации лекарственных средств.

    Однако не все регистрационные базы данных предприятий общедоступны. Регистрационные базы данных пищевых продуктов, диетических добавок и косметических FDA являются конфиденциальными.Владельцы предприятий общественного питания могут напрямую связаться с FDA, чтобы узнать свои регистрационные номера и все другие детали, связанные с их регистрацией.

    Чтобы найти регистрационный номер FDA производственного предприятия в одной из общедоступных баз данных, вам необходимо предоставить информацию о компании, для которой вы проводите поиск регистрационного номера FDA, такую ​​как торговое название предприятия, название продукта для конкретный продукт, а также имя владельца или оператора объекта.Другая информация, которая может быть полезна в этом типе поиска, включает штат, в котором расположен объект, тип учреждения и, если компания находится за пределами США, ее страну происхождения.

    Регистрационная база данных производителей и подрядчиков одежды

    1. Офис Уполномоченного по вопросам труда

    Добро пожаловать в базу данных регистрации производителей и подрядчиков одежды DLSE. Эта база данных содержит следующую информацию:
    Регистрационный номер; Имя; Описание (e.грамм. производитель, подрядчик, субподрядчик, спекулянт, закройщик и др.) ; Адрес ; Город (*): Штат (*): Почтовый Индекс; Дата окончания срока; дата последнего обновления информации.

    Для поиска в базе данных заполните одно или несколько полей; для получения дополнительной информации см. инструкции по поиску.

    Регистрационный номер: (например, 21364)
    Имя: (Юридическое лицо, например, Ричард Парк или DBA, e.г., Дневная мода)
    Адрес:
    Город:
    Состояние:
    Почтовый индекс: (например, 94103)
    Описание: ПодрядчикПроизводительПодподрядчикБрокерРежущие услугиДизайнерРабота по прачечной-красильщикЛизинговая компанияПроизводитель образцовТрафаретный принтерОптовый продавец
    Телефон: (e.g., 415-555-0000, только код города, например, 415, только префикс, например, 555, или только суффикс, например, 0000)
    Срок действия: (например, 2 мая 2003 г., 2 мая 2003 г., 5-2-03)
    Сортировать по: ИмяCityExpiration

    Информация в этой базе данных также доступна в файле, совместимом с Microsoft Excel, и в текстовом файле с разделителями табуляции (900K).

    Обновление регистрационной информации является частью постоянного процесса Отдела лицензирования и регистрации DLSE. Из-за времени обработки регистрация, срок действия которой истек, может быть в процессе продления.

    Если после просмотра базы данных у вас возникнут вопросы относительно предоставленной информации или если вы хотите запросить форму (ы) заявления / продления, отправьте свой запрос / запрос по электронной почте [email protected] . Бланки заявлений также можно запросить, отправив письмо по номеру:

    .

    Отдел соблюдения трудовых норм
    Отдел лицензирования и регистрации
    1515 Клэй ул -
    Люкс 401
    Окленд, Калифорния 94612

    Факс: (510) 286-1366

    Новые заявки должны быть заполнены и поданы с регистрационным сбором не менее чем за 90 дней до даты, когда вы намереваетесь начать свой бизнес в качестве производителя / подрядчика одежды.

    Заявки на продление должны быть заполнены и поданы с регистрационным сбором не менее чем за 90 дней до истечения срока текущей регистрации.

    90-дневный срок является только ориентировочным, и никому не будет разрешено регистрировать или продлевать свою регистрацию до тех пор, пока все требования / условия для новой или продленной регистрации не будут полностью удовлетворены.

    Апрель 2016

    .
    Опубликовано в категории: Разное

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *