Протек лекарства: Новинки ассортимента

Содержание

Новинки ассортимента

Показания к применению
ФАРМАРЕМПЛИСЕР. Филлер с гиалуроновой кислотой для всех типов кожи
Глубоко проникает в морщинки, разглаживая и выравнивания рельеф кожи. Комбинирует два вида гиалуроновой кислоты, каждый из которых имеет собственную молекулярную массу. Косметическое средство помогает маскировать усталость и возвращает лицу свежий вид. Подойдет обладательницам любого типа кожи.
Алоэ вера поможет устранить бактерии и микробы, а витамин E защитит от негативного воздействия внешней среды и притормозит увядание кожи.

ФАРМАКЛЭР. Мусс для умывания с гиалуроновой кислотой
Мягкие очищающие ингредиенты  в составе деликатно устраняют загрязнения и макияж. Комплекс увлажняющих компонентов  способствует насыщению кожи влагой. Натуральная аминокислота – часть натурального увлажняющего фактора кожи, сберегает влагу в клетках, приводит в норму водно-липидный баланс, ускоряет обмен веществ в клетках кожи, улучшает её защитные свойства.

ФАРМАВАНИЛЬ. Гидрофильное масло  для  умывания с гиалуроновой кислотой  и экстрактом ванили  для комбинированной кожи.
Бережно  снимает макияж с  кожи лица, области вокруг глаз, губ и шеи. Матирует кожу  Омолаживает и регенерирует ( фл. 150 мл) Очищает и питает кожу. Содержит масляный экстракт ванили,  который способствует  омоложению кожи, повышает её эластичность и упругость, выравнивает цвет, обладает легким матирующим эффектом. Миндальное и рапсовое масла ,богатые  моно- и полиненасыщенными кислотами (Омега-3, 6, 9), препятствуют выведению влаги из организма. Гиалуроновая кислота, являясь  уникальным увлажнителем кожи,  питает  ее  влагой не только изнутри, но и действует  на поверхности, образуя тонкую гидрофильную пленку, которая притягивает воду из воздуха, обеспечивая  увлажнение  эпидермиса.

ФАРМАПРАЙМЕР ГИАЛУРОНОВЫЙ. Anti –age основа под макияж

Фармапраймер гиалуроновый может стать универсальной базой под макияж. Нежный кремовый праймер не только отлично выравнивает тон и рельеф кожи ,но также усиливает стойкость макияжа и одновременно бережно ухаживает за кожей, увлажняет и питает ее. Гиалуроновая кислота в составе увлажняет кожу, а масло абиссинской  горчицы смягчает ее, повышает упругость и стимулирует клеточный обмен.

ФАРМАЛЕВАЖ. Гиалуроновый лифтинг для всех типов кожи
Гиалуроновый лифтинг является эффективным средством для обновления кожи, улучшения ее микрорельефа, решения проблемы расширенных пор, тусклого цвета лица, сеточки поверхностных морщин. Повышает тонус и упругость кожи, способствует разглаживанию морщин и кожных заломов, вызванных обезвоживанием. Помимо увлажнения, гель-сыворотка улучшает тканевое дыхание и усиливает метаболизм клеток, ускоряет синтез коллагена и эластина, благодаря чему кожный покров остаётся упругим и подтянутым.

Подробнее…

Новинки ассортимента

Показания к применению
ФАРМАРЕМПЛИСЕР. Филлер с гиалуроновой кислотой для всех типов кожи
Глубоко проникает в морщинки, разглаживая и выравнивания рельеф кожи. Комбинирует два вида гиалуроновой кислоты, каждый из которых имеет собственную молекулярную массу. Косметическое средство помогает маскировать усталость и возвращает лицу свежий вид. Подойдет обладательницам любого типа кожи.
Алоэ вера поможет устранить бактерии и микробы, а витамин E защитит от негативного воздействия внешней среды и притормозит увядание кожи.

ФАРМАКЛЭР. Мусс для умывания с гиалуроновой кислотой
Мягкие очищающие ингредиенты  в составе деликатно устраняют загрязнения и макияж. Комплекс увлажняющих компонентов  способствует насыщению кожи влагой. Натуральная аминокислота – часть натурального увлажняющего фактора кожи, сберегает влагу в клетках, приводит в норму водно-липидный баланс, ускоряет обмен веществ в клетках кожи, улучшает её защитные свойства.

ФАРМАВАНИЛЬ. Гидрофильное масло  для  умывания с гиалуроновой кислотой  и экстрактом ванили  для комбинированной кожи.
Бережно  снимает макияж с  кожи лица, области вокруг глаз, губ и шеи. Матирует кожу  Омолаживает и регенерирует ( фл. 150 мл) Очищает и питает кожу. Содержит масляный экстракт ванили,  который способствует  омоложению кожи, повышает её эластичность и упругость, выравнивает цвет, обладает легким матирующим эффектом. Миндальное и рапсовое масла ,богатые  моно- и полиненасыщенными кислотами (Омега-3, 6, 9), препятствуют выведению влаги из организма. Гиалуроновая кислота, являясь  уникальным увлажнителем кожи,  питает  ее  влагой не только изнутри, но и действует  на поверхности, образуя тонкую гидрофильную пленку, которая притягивает воду из воздуха, обеспечивая  увлажнение  эпидермиса.

ФАРМАПРАЙМЕР ГИАЛУРОНОВЫЙ. Anti –age основа под макияж
Фармапраймер гиалуроновый может стать универсальной базой под макияж. Нежный кремовый праймер не только отлично выравнивает тон и рельеф кожи ,но также усиливает стойкость макияжа и одновременно бережно ухаживает за кожей, увлажняет и питает ее. Гиалуроновая кислота в составе увлажняет кожу, а масло абиссинской  горчицы смягчает ее, повышает упругость и стимулирует клеточный обмен.

ФАРМАЛЕВАЖ. Гиалуроновый лифтинг для всех типов кожи
Гиалуроновый лифтинг является эффективным средством для обновления кожи, улучшения ее микрорельефа, решения проблемы расширенных пор, тусклого цвета лица, сеточки поверхностных морщин. Повышает тонус и упругость кожи, способствует разглаживанию морщин и кожных заломов, вызванных обезвоживанием. Помимо увлажнения, гель-сыворотка улучшает тканевое дыхание и усиливает метаболизм клеток, ускоряет синтез коллагена и эластина, благодаря чему кожный покров остаётся упругим и подтянутым.

Подробнее…

FACTBOX-Что такое Протек? | Reuters

By Reuters Staff, Рейтер

МОСКВА, 27 апр (Рейтер) — Крупнейший российский фармдистрибутор Протек привлек в ходе IPO почти $400 миллионов, как и планировал, разместив акции по цене чуть выше нижней границы коридора [ID:nMUE63Q0DN].

Торги акциями Протека на российских биржах начались во вторник, первые сделки прошли с премией к цене подписки на 6,2 процента.

Ниже следуют основные факты о деятельности группы Протек на основе данных компании, банка Ренессанс, аналитических агентств Фармэксперт и DSM Group.

О ГРУППЕ

* Группа Протек занимается производством лекарств, дистрибуцией фармпрепаратов и товаров для красоты и здоровья, а также розничными продажами. Общее число сотрудников — более 12 тысяч.

* Основной доход Протеку приносит оптовая торговля лекарствами через дочернюю фирму Центр внедрения (ЦВ) Протек. По итогам 2009 года ЦВ Протек стал крупнейшим оптовым продавцом лекарств в РФ с долей 22,2 процента рынка.

* В группу Протек входит вторая по величине в РФ аптечная сеть Ригла и производитель фармпрепаратов Сотекс.

* Компания основана в 1990 году выпускниками МФТИ Вадимом Якуниным и Григором Хачатуровым. В 1992 году фирма Протек занялась дистрибуцией лекарств, подписав первый контракт на поставки в Россию продукции венгерского фармпроизводителя Richter Gedeon GDRB.BU.

* Основной бенефициар компании — ее основатель Вадим Якунин, которому напрямую и через аффилированные структуры принадлежат 96 процентов акций ОАО Протек. Еще примерно 4,6 процента акций — у Richter Gedeon.

* После IPO контроль над компанией останется у Вадима Якунина, около 20,2 процента акций Протека поступит в свободное обращение.

* Председатель совета директоров ОАО Протек — Вадим Якунин, президент компании — Вадим Музяев.

ДИСТРИБУТОРСКИЙ БИЗНЕС

* ЦВ Протек закупает лекарства у 900 поставщиков и поставляет их 18.000 клиентов, в том числе в 44.000 розничных точек в РФ. Общая площадь складов — 162.500 квадратных метров, 76 процентов площадей — в собственности компании.

* Выручка ЦВ Протек в 2009 году составила $2,6 миллиарда, EBITDA — $136 миллионов, валовая рентабельность — 12,6 процента, рентабельность по EBITDA — 5,2 процента.

* Доля поставок ЦВ Протек в рамках госпрограммы льготного лекарственного обеспечения (ДЛО) составила 6 процентов от общего объема операций в 2009 году.

РОЗНИЦА

* Аптечная сеть Ригла объединяет 578 аптек в 26 регионах РФ, а также 2 аптеки на Украине. Практически весь лекарственный ассортимент в Риглу поставляет дистрибуторское подразделение Протека.

* Выручка Риглы в 2009 году — $356 миллионов, EBITDA — $25 миллионов. Валовая рентабельность — 33,2 процента, рентабельность по EBITDA — 7,1 процента.

* В начале 2010 года Протек запустил новую сеть аптек- дискаунтеров Будь Здоров и планирует открыть 30 аптек до конца года [ID:nMUE799078].

* Группа Протек владеет 25 процентами долей в уставных капиталах всех компаний, представляющих аптечную сеть Живика (57 аптек в Екатеринбурге и Свердловской области).

ПРОИЗВОДСТВО

* ФармФирма Сотекс — основа производственного сегмента группы. Изготавливает лекарственные препараты на собственном заводе ампульного производства в Подмосковье. Проектная производительность — 100 миллионов ампул в год.

* Выручка фирмы Сотекс в 2009 году — $110 миллионов, EBITDA — $22 миллиона. В структуре группы у Сотекс самая высокая рентабельность: валовая маржа в прошлом году составила 35,2 процента, рентабельность EBITDA — 20,1 процента.

ОТЧЕТНОСТЬ

* В 2009 году чистая прибыль группы Протек в долларовом выражении выросла в 6 раз до $104 миллионов. Консолидированная выручка снизилась на 7 процентов, составив $2,9 миллиарда.

* EBITDA группы увеличилась на 32 процента до $185 миллионов. Валовая рентабельность по группе в целом составила 17 процентов, маржа по EBITDA — 6,4 процента.

* Долг компании на конец 2009 года — $106 миллионов, чистый долг — $70 миллионов

* Соотношение долга к EBITDA — отрицательное.

ПЛАНЫ

* Общая инвестпрограмма Протека в 2010-2013 годах, по оценкам банка Ренессанс, составит $323 миллиона, в том числе $219 миллионов — на развитие розничного бизнеса без учета расходов на сделок по поглощениям.

* Компания получит от IPO $188 миллионов, которые направит на научные исследования, развитие розничного бизнеса, расширение портфеля лекарственных брендов собственного производства.

* В 2010 году Протек планирует начать производство девяти новых лекарственных брендов и намерен совершать сделки по поглощениям в этой сфере, говорится в обзоре банка Ренессанс.

Мария Плис. Редактор Антон Зверев

Подведены итоги Protek Pitch Day

ФРИИ совместно с Центром Внедрения «ПРОТЕК», входящим в топ-3 национальных дистрибьюторов лекарственных препаратов и товаров для красоты и здоровья, провели питч-сессию решений для повышения эффективности операционных процессов компании — Protek Pitch Day. Участие в питч-сессии приняли 12 стартапов. Всего заявки на участие подали свыше 140 проектов.

Фокусом поиска технологических компаний стали решения в области обслуживания B2B и B2C-клиентов, e-commerce, логистики и работы со складом, HR, оптимизации документооборота и отчетности, а также эксплуатации объектов недвижимости.

Участие в питч-сессии приняли следующие проекты:

  1. Ekspa Software — единая облачная платформа (web/mobile) для учета и управления поставщиками/клиентами/дистрибьюторами, синхронизированная с любой системой учета от 1С до SAP.
  2. CraftTalk — all-in-one платформа для текстовых коммуникаций и управления знаниями. Синергия работы людей и искусственного интеллекта на единой платформе позволяет создавать эффективные бизнес-решения.
  3. Photomechanics — сокращение зависимости от линейного персонала на складах через автоматическую систему комплектования фармзаказов. Высокоскоростная система сортировки повысит точность сборки заказов до 99. 8%, а пропускную способность участка до 200%.
  4. Hurma HURMA — инструмент оценки персонала, который находит кандидатов, похожих на ваших лучших сотрудников. Наша задача найти психологические особенности, которые позволяют одним быть более эффективными, чем другим.
  5. DIPA — первая в России и признанная глобально корпоративная цифровая диалоговая платформа для бизнеса, созданная на основе искусственного интеллекта.
  6. ТелеМедХаб — концентратор для подключения IoMT-устройств от любых производителей для удаленного мониторинга состояния здоровья пациентов, «госпиталь» на дому.
  7. Digital Buddy — личный помощник сотрудника. Представляет собой интеллектуальную диалоговую платформу, которая ежедневно помогает сотруднику компании: отвечает на вопросы, выполняет заявки в кадры, АХО, ищет информацию и т. д.
  8. Videologic — разработка решений различных задач производственных процессов, созданная на базе технологий видеораспознавания и видеоаналитики.
  9. Neuro Lab — это создание цифровых продуктов с персональными досками/экранами для управленцев и личными кабинетами линейного персонала , которые можно беспрепятственно интегрировать в существующие IT-системы.
  10. PharmIQ — IT-платформа, позволяющая за счет средств страховых компаний компенсировать покупателям до 90% от потраченных ими денег на назначенные врачом лекарства в любой аптеке.
  11. Benefitty — платформа лояльности, внедряющая современный формат взаимоотношений с покупателями, где они знают свои выгоды, получают персональные предложения и удобно применяют программы лояльности вместе с платежом.
  12. Алерпо — платформа, способствующая без высоких материальных затрат выстроить в организации такие рабочие процессы, как продажи, закупки и бюджетирование.

По результатам питч-сессии наиболее перспективные участники получат возможность запустить пилотный проект с бизнес-подразделением ЦВ «ПРОТЕК».  

коммерческий директор ЦВ «Протек» Борис Попов

14 Янв 2022

2021 год был ознаменован пристальным интересом к электронной коммерции как со стороны традиционных аптечных сетей, так и со стороны маркетплейсов. Пандемия повернула вектор развития рынка в сторону digital. Игроки e-commerce постепенно наращивают обороты.

Год стал знаковым для «Здравсити» в развитии сервиса. Полностью обновилось мобильное приложение, ведутся работы по совершенствованию функциональности сайта. Количество населенных пунктов, где доступны все виды доставки — самовывоз, бронирование, курьерская доставка, достигло 250 по всей стране. Стартовал проект по курьерской экспресс-доставке товаров для здоровья и красоты в регионах России — жители 42 городов, от Калининграда до Улан-Удэ, теперь могут получать свои заказы в течение 2-х часов на дом.

Вопросы сервиса и логистики станут одними из ключевых вызовов для участников фармрынка. И в этом смысле любопытно наблюдать за пробными шагами крупных маркетплейсов в сфере продаж лекарств. Окажется ли фармкатегория рентабельной для них? Пока развитие онлайн-сервисов по заказу и доставке лекарств сдерживают законодательные ограничения. Однако даже если регуляторы разрешат курьерскую доставку RX-препаратов, вопрос рентабельности не перестанет быть актуальным для маркетплейсов.

Ведь в целом лекарства нельзя назвать высокомаржинальным товаром.

Увы, взрывного роста e-commerce, какой мы наблюдали в «ковидные» времена, на мой взгляд, в ближайшие годы не стоит ожидать. В России еще только формируется глобальный пользовательский опыт покупок в онлайне. Дистанционный заказ лекарств и товаров для здоровья должны стать массовым явлением, только тогда можно рассчитывать на положительную динамику роста рынка.

Борис Попов выступит в качестве докладчика на XVIII Аптечном саммите «Эффективное управление аптечной сетью». Регистрация доступна на сайте мероприятия.

Будьте первыми!

Подпишитесь на нашу новостную ленту, и узнавайте первыми о новостях компании, мероприятиях и их участниках.

Регуляторы оценили готовность ГК «Протек» к старту маркировки лекарств

11 октября предприятия ГК «ПРОТЕК» – компанию «Сотекс» (производственный сегмент) и ЦВ «ПРОТЕК» (сегмент дистрибьюции) – посетили члены Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения и обращения лекарственных средств, представители Министерства здравоохранения, Росздравнадзора и Минпромторга России, а также Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Цель визита — оценка готовности бизнеса к внедрению маркировки лекарств в преддверии парламентских слушаний, которые пройдут 15 октября в Государственной Думе.

На производственной площадке компании «Сотекс» делегации продемонстрировали процесс нанесения кодов на упаковки.

«ФГИС МДЛП прошла государственную приемку межведомственной комиссией и была введена в промышленную эксплуатацию. 1 октября успешно началась маркировка ВЗН. Данные о производстве партий уже поступают в МДЛП, все субъекты обращения зарегистрированы в системе и готовы вносить данные о прохождении упаковок, процесс прослеживаемости стартовал. Начался массовый выпуск коммерческих партий маркированных препаратов и не только ВЗН. Уже произведено 1,9 млн упаковок с сокращенным криптокодом (44 символа), в том числе компанией «Сотекс». Отчет о нанесении кодов поступил в ГИС МДЛП», — рассказал генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов.

Следующей площадкой, которую посетили делегаты, стал центральный склад национального фармдистрибьютора ЦВ «ПРОТЕК», который расположен в подмосковном Пушкино. В ходе экскурсии был продемонстрирован автоматизированный конвейер для сборки розничных заказов для аптек и ЛПУ, сканеры для считывания кодов маркировки, а также рабочее место, с которого будет осуществляться отправка данных в информационную систему мониторинга движения лекарственных средств (ГИС МДЛП).

«Наш сегодняшний визит на производственное и дистрибьюторское предприятия ГК «Протек» укрепил уверенность регуляторов в том, что фармацевтическая отрасль на верном пути. Компании — лидеры сегментов на собственном примере демонстрируют отрасли, что эффективная работа в рамках единой системы маркировки на благо пациента, конечного потребителя возможна. Конечно, как всякий масштабный проект, маркировка требует вложений со стороны компаний и проработки бизнес-процессов, однако мы уверены, что эффект от её внедрения станет дополнительной гарантией в борьбе с фальсификатом, контрафактным товаром на рынке», — отметил Директор департамента развития медицинской и фармацевтической промышленности Минпромторга России Алексей Алехин.

«В ходе встречи с делегацией представителей Госдумы и профильных ведомств мы обозначили проблему, связанную с приемкой товара в разрезе внедрения маркировки, и моменты, которые могут повлиять на производительность. Мы работаем над ними», – рассказал ИТ-директор ЦВ «ПРОТЕК» Виктор Горбунов.

«Мы стоим перед дилеммой. Если мы остановимся и дадим предприятиям еще полгода или год переходного периода, то мы поставим в худшие условия тех, кто оказался более организованным, потратил средства на оборудование и дисциплинированно вошел в эту систему. Также в этом случае мы можем дождаться ситуации, что пройдет еще полгода или год и те же самые люди скажут – а мы опять не готовы. Ситуация может длиться до бесконечности, поэтому надо найти формулу, которая позволяла бы с 2020 года приступить к соответствующей маркировке, но дать правительству возможность на определенный срок для некоторых сегментов и групп производителей отсрочить обязательность введения, например, административной ответственности, при условии подписания соглашения о том, что в эти сроки вся необходимая работа будет проведена. Это один их возможных путей», – заявил руководитель Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения и обращения лекарственных средств, первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев.

инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Капсулы 10 мг

Внутрь, по 10 мг 1 раз в день (утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сандоз® 10 мг целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока. Максимальный курс лечения без консультации врача 14 дней.

Капсулы 20 и 40 мг

Внутрь. Капсулы Омепразол Сандоз® 20 или 40 мг принимают перед едой (обычно утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сандоз® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например яблочного или апельсинового).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Омепразол Сандоз® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Омепразол Сандоз® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Гиперсекреторные состояния. Доза препарата Омепразол Сандоз® и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС. Профилактика — по 1 капс. Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется.

В/в, вводят в течение 20–30 мин. Порошок следует растворять только в 100 мл инфузионного физиологического раствора (натрия хлорид 0,9%) или 100 мл 5% инфузионного раствора декстрозы. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 6 ч, на 5% декстрозе  — в течение 12 ч. При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать инфузию в дозе 40 мг 1 раз в день. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуется начальное в/в введение в дозе 60 мг 1 раз в день. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если суточная доза превышает 60  мг, она должна быть разделена на 2 приема.

Нет необходимости в корректировке дозы у больных пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией почек. У больных с нарушенной функцией печени может быть достаточной суточная доза 10–20  мг.

Капсулы: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости двукратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита  — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: в/в, 1 раз в сутки в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата.

Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 амп.). Нельзя использовать другие растворители!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 ч.

Вводят раствор в/в медленно за период не менее 2,5 мин со скоростью, не превышающей 4 мл/мин.

При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в/в капельно в течение 20–30 мин). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 ч.

При профилактике синдрома Мендельсона — 40 мг вводят за 1 ч до операции. В случае проведения операции более 2 ч дозу препарата следует ввести повторно.

Внутрь, утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в воде или слегка подкисленной жидкости, например во фруктовом соке; полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: в фазе обострения — 20  мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 2 нед; в случае отсутствия эффекта в течение 2 нед назначают повторный 2- недельный курс. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 мг (при необходимости — до 20–40 мг/сут) 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка — 20 мг (при необходимости — до 40 мг) 1 раз в сутки.

НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка.

Трехкомпонентная схема лечения:

Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед) или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед), или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40–80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед. Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г и кларитромицин 500  мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс можно повторить.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. При отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита — 40  мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии — 10 мг 1 раз в сутки (при необходимости — до 20–40 мг/сут) длительно.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты: 10–20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг Лосек МАПС ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 ч. и принимать 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола и T1/2 из плазмы увеличиваются, в связи с этим достаточной является доза 10–20 мг.

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Protec®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Protec®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Protec® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Protec® — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Protec® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Protec®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Protec® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Protec® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Protec® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Protec® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Protec® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Protec® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Protec® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Protec® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Protec® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения

— препарат Protec® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Protec® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Protec® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения

— препарат Protec® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.

— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Protec® в другой зарегистрированной дозировке (Protec®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз

Масса тела, кг Доза
15–30 Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капс. в сутки в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 1 капс. в сутки в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Внутрь, утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в воде или слегка подкисленной жидкости, например во фруктовом соке; полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: в фазе обострения — 20  мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 2 нед; в случае отсутствия эффекта в течение 2 нед назначают повторный 2- недельный курс. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 мг (при необходимости — до 20–40 мг/сут) 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка — 20 мг (при необходимости — до 40 мг) 1 раз в сутки.

НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка.

Трехкомпонентная схема лечения:

Protec 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед) или Protec 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед), или Protec 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения: Protec 40–80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед. Во время клинических испытаний применяли Protec 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г и кларитромицин 500  мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс можно повторить.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. При отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита — 40  мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии — 10 мг 1 раз в сутки (при необходимости — до 20–40 мг/сут) длительно.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты: 10–20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг Protec ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 ч. и принимать 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола и T1/2 из плазмы увеличиваются, в связи с этим достаточной является доза 10–20 мг.

Лечение синдрома системной капиллярной утечки тербуталином и теофиллином. Корпус серии

Задний план: Синдром системной капиллярной утечки — редкое идиопатическое заболевание, характеризующееся повторяющимися эпизодами гипотензии и гемоконцентрации вследствие внезапной транзиторной экстравазации от 10 до 70% плазмы. Сообщается, что смертность через 5 лет после постановки диагноза составляет 76%.

Цель: Оценить эффективность профилактического режима при синдроме системной капиллярной утечки.

Дизайн: Серия кейсов.

Параметр: Третичный реферальный центр.

Пациенты: Восемь пациентов наблюдались за последние 18 лет.

Вмешательство: Пероральный тербуталин плюс аминофиллин или теофиллин.

Размеры: Длительное клиническое наблюдение.

Результаты: При медиане наблюдения 9 лет (диапазон от 2 до 18 лет) умерли два пациента (25%): один во время острого эпизода и один от осложнений, связанных с длительной кортикостероидной терапией. Остальные шесть пациентов живы и здоровы. Частота и тяжесть эпизодов уменьшились в среднем в 30 раз. Рецидивы были связаны со снижением уровня теофиллина в сыворотке, возможно, вызванным индукцией ферментов или аутоиндукцией. Пролонгированная форма лекарства оказалась более успешной. Симпатомиметические побочные эффекты были значительными.

Выводы: Схема тербуталина и теофиллина, по-видимому, является эффективной профилактикой синдрома системной капиллярной утечки. Поддержание терапевтических уровней препарата было связано с благоприятными результатами.

Конгрессмен призывает SEC провести расследование утечки о возможном лекарстве от коронавируса

Демократическая республика ТехасаЛлойд Доггетт, председатель подкомитета House Ways and Means Health, сказал, что утечка была «настолько значительной» в то время, когда мир «так отчаянно пытается найти лекарство».

Врачи Чикагского университета помогают тестировать ремдесивир, противовирусный препарат, производимый Gilead Sciences, у пациентов с Covid-19.

Доктор Кэтлин Маллейн, специалист по инфекционным заболеваниям из Чикагского университета, возглавляет клиническое исследование, финансируемое Gilead.

«Лучшая новость в том, что большинство наших пациентов уже выписаны, и это здорово.У нас погибло только два пациента», — цитирует Муллана в видео. , включая CNN, и акции Gilead выросли на 12%.

Адвокат Доггетт отметил, что «предоставление информации, предназначенной для воздействия на фондовый рынок, не разрешено федеральным законом о ценных бумагах». утечка пошла.«Вот почему нам нужно тщательное расследование SEC», — сказал он.

Представитель Gilead Крис Ридли заявил, что его компания не причастна к утечке.

«Gilead не имеет ничего общего с информацией, полученной STAT из внутренней записи больницы Чикагского университета», — написал Ридли CNN по электронной почте.

Эффект ремдесивира неясен

Представитель SEC отказался от комментариев. Пресс-секретарь Чикагского университета не ответила на запрос CNN о комментариях.

Чикагский университет проводит два исследования ремдесивира, оплачиваемые Gilead: одно у пациентов с тяжелыми симптомами, другое у пациентов с умеренными симптомами.

«Большинство наших пациентов находятся в тяжелом состоянии, и большинство из них уходят через шесть дней, так что это говорит нам о том, что продолжительность терапии не обязательно должна составлять 10 дней», — цитируется Маллейн в статье STAT в видео.

Испытание Gilead для тяжелобольных пациентов не включает так называемую контрольную группу, поэтому трудно сказать, действительно ли препарат помогает пациентам быстрее выздороветь.В контрольной группе некоторые пациенты не получают тестируемое лекарство, чтобы врачи могли определить, действительно ли это лекарство влияет на их состояние.

В испытании компании на умеренно больных пациентах с Covid-19 есть контрольная группа.

Существует отдельное крупное исследование ремдесивира, спонсируемое Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, входящим в состав Национального института здравоохранения, в которое входит контрольная группа.

Доктор Кэтрин Хибберт, директор отделения интенсивной терапии Массачусетской больницы общего профиля, участвует в исследовании NIAID. Она сказала, что ей совсем не ясно, действует ли наркотик.

«Мы видели пациентов, которые получали ремдесивир, у которых было замечательное выздоровление, и мы видели пациентов, которые не получали ремдесивир, и у которых было замечательное выздоровление», — сказал Хибберт, также инструктор Гарвардской медицинской школы. «В целом, пациенты чувствуют себя хорошо и выздоровели, даже самые больные из больных».

Врачи «должны подвергнуть сомнению свои предположения»

Поскольку большинство пациентов выздоравливают от Covid-19, сказала она, врачи должны быть осторожны, прежде чем приписывать улучшение состояния пациента какому-либо конкретному лечению.

«Мы, люди, так устроены, что связываем вмешательство с результатами и устанавливаем причинно-следственную связь между этими двумя вещами», — сказала она. «Я меняю пациенту лекарства, и на следующий день они выглядят лучше, и это может быть потому, что я поменял их лекарства, а может быть, им все равно было суждено выздороветь по другим причинам».

Она добавила, что врачи должны подвергнуть сомнению их предположения.

«На наше внутреннее ощущение так сильно влияет то, что происходит перед нами, и последний пациент, которого мы лечили, что довольно опасно принимать решения, основываясь на этом внутреннем чувстве», — сказала она.«Единственная причина для проведения испытаний заключается в том, что наша интуиция, как известно, вводит в заблуждение. Это все обоснование научного и основанного на фактических данных подхода».

Хибберт сказал, что для получения результатов потребуются недели или месяцы, и врачам и пациентам нужно будет дождаться результатов клинических испытаний, прежде чем узнать, какие пациенты с Covid-19 — если таковые имеются — должны получать ремдесивир.

«Я думаю, что мы должны быть крайне осторожны, не слишком восторженно реагируя на ранние данные, которые не были тщательно проверены», — сказал Хибберт.«В научном сообществе за десятилетия мы установили, что критический обзор клинических испытаний — лучший способ определить, достаточно ли убедительны данные для обоснования клинических решений».

Доктор Минали Нигам из CNN и Мэгги Фокс внесли свой вклад в этот отчет.

Метод испытания для оценки разливов и утечек из систем приготовления лекарственных средств | Анналы рабочих воздействий и здоровья

Аннотация

Противораковые препараты представляют собой реактивные соединения с известными неблагоприятными последствиями для здоровья.Для предотвращения воздействия этих препаратов на рабочем месте в большинстве стран существуют правила обращения с противораковыми препаратами. Доступны многие системы подготовки, например. изоляторы, боксы биологической безопасности (БББ), фильтрующие иглы (вентиляционные иглы с микропористым фильтром) и закрытые системы (например, PhaSeal™). Хотя эти системы используются, есть сообщения о воздействии. Это вызывает озабоченность по поводу того, насколько эффективны эти системы для предотвращения разливов и утечек, которые могут вызвать нежелательное воздействие при работе с цитотоксическими препаратами. Сегодня этих знаний не хватает. В данной статье представлен метод (Tc-метод) тестирования систем приготовления лекарственных средств на проливание и утечку. Tc-метод основан на использовании 99 Tc m в качестве индикатора, которым добавляются флаконы с лекарственными средствами, используемые для тестируемых препаратов. Образцы салфеток затем собираются вокруг рабочей зоны для измерения разливов и утечек. Tc-метод был проверен с использованием независимого метода, показавшего хорошее согласие между методами. Разливы до 1 нл см -2 могут быть определены.В приложении метод Tc описан в подробной пошаговой процедуре.

ВВЕДЕНИЕ

В Стандарте по лекарственным средствам Шведского агентства по производству медицинских изделий (1999 г.) и в аналогичной документации в других странах содержатся положения о том, как следует готовить лекарства и вводить их пациентам, чтобы обеспечить асептическое и безопасное обращение с ними для пациентов. Однако подробной информации о мерах по защите персонала от нежелательного воздействия наркотиков нет.Противораковые и противовирусные препараты сильно реактивны и могут вызвать неблагоприятные последствия для здоровья при воздействии. В Швеции Управление по охране труда регулирует в своем постановлении о цитостатиках, как следует обращаться с противораковыми препаратами и готовить их для защиты персонала (Постановление AFS, 1999 г.). Аналогичные правила действуют и в органах по охране труда других стран. Подготовка в боксе биологической безопасности (BSC) считается удовлетворительным методом безопасного приготовления этих препаратов. Однако недавно было обнаружено, что препараты, приготовленные внутри БББ, могут выбрасываться за пределы коробок во время подготовительных работ.Есть несколько сообщений о том, что у сотрудников, производящих препараты, после приготовления были обнаружены измеримые уровни приготовленных препаратов в крови или моче (Nygren et al. ., 1990, 2002; Ensslin et al. ., 1994; Sessink et al. ., 1995, 1997; Bos and Sessink, 1997; Nygren and Lundgren, 1997). Поэтому важно оценить надежность существующих систем подготовки (например, БББ, различные вентиляционные иглы с микрофильтром или без него, а также закрытые системы) и дополнительно изучить их эффективность.

Многие противораковые препараты классифицируются как канцерогены, и цель должна заключаться в максимально возможном устранении воздействия. Это означает, что системы и процедуры приготовления должны быть совместимы, чтобы избежать разлива и утечки лекарств, которые могут вызвать нежелательное воздействие на персонал. Следовательно, используемые системы и процедуры должны быть проверены на наличие утечек, чтобы выбрать наилучшую доступную систему. Описаны различные методы проверки утечки и выделения во время приготовления лекарств.Например, были собраны образцы салфеток для определения циклофосфамида (CP) (Sessink et al. ., 1992; Hedmer et al. ., 2004) или платины (Pt) в качестве индикатора для цисплатина и родственных препаратов (Nygren, 2002; Найгрен и Аспман, 2004). Pt в воздухе также используется в качестве индикатора для оценки аэрозолей с цисплатином и родственными ему лекарствами в воздухе на рабочем месте (Nygren and Lundgren, 1997; Nygren, 2002). В другом подходе Kromhout и др. . (2000) использовали добавление флуоресцентного вещества во флаконы с лекарствами для контроля разлива и утечки.

Объем этой работы заключался в разработке независимого и объективного метода испытаний для проверки различных систем и методов подготовки в отношении утечек и разливов. Желательно, чтобы метод был применим для оценки:

  • различных методов и систем подготовки,

  • эффектов различных мер по уменьшению утечек и разливов при использовании конкретной техники или системы,

  • обучения программы для различных техник и систем подготовки, а также

  • слабые места в системе и технике подготовки.

МЕТОД ИСПЫТАНИЯ (Tc-МЕТОД)

Подробное пошаговое описание Tc-метода представлено в Приложении.

Принцип метода испытаний

Эффективный метод испытаний может быть получен при использовании индикаторного вещества во время подготовки. Размер утечки можно определить путем сбора образцов салфеток (Hedmer и др. , 2004 г.), на которых количественно определяется количество индикаторного вещества. Однако важно, чтобы индикаторное вещество можно было определить в низкой концентрации и чтобы его токсичность была настолько низкой, что сам метод испытаний не может представлять опасности для персонала, проводящего испытания.

99 Tc m – радиоизотоп с коротким периодом полураспада (∼6 ч). Он часто используется для различных клинических исследований лучевой терапии и систем обнаружения для измерения излучения, которое, таким образом, уже присутствует в большинстве больниц. Короткий период полураспада означает, что излучение быстро снижается, и через день не остается остаточного излучения. При подходящем количестве 99 Tc m в качестве индикатора утечка на уровне nl см −2 может быть обнаружена без какого-либо риска вредного излучения для персонала. Вещество легко доступно в больницах, и после теста не останется никаких затяжных эффектов. Таким образом, 99 Tc m можно использовать в качестве индикаторного вещества в тест-системе.

Рекомендации по использованию

99 Tc m

Использование 99 Tc m связано с работой с радиоактивными материалами. Поэтому необходимо, чтобы испытательный персонал получил необходимые инструкции для различных рабочих операций в ходе испытания, чтобы иметь возможность правильно обращаться с 99 Tc m .Руководитель испытаний, обладающий достаточным опытом и знаниями в области работы с радиоактивными соединениями, т.е. для каждого испытания также назначается больничный физик.

99 Tc m часто используется для клинических рентгенологических исследований и имеются исследования, в которых представлены измерения и расчеты доз облучения персонала, ежедневно работающего с рентгенологическими исследованиями с участием 99 Tc m , могут подвергаться воздействию в своей работе (Ahlgren и др. ., 1983). Персонал, работающий полный рабочий день с ядерными медицинскими обследованиями (∼5 пациентов в день в течение 200 рабочих дней в году), согласно расчетам, получает дозу всего тела, равную ∼2% от максимальной дозы облучения, рекомендованной Международной комиссией по радиологической защите (ICRP, 2002). ). Доза облучения отдельных пальцев может достигать рекомендованного МКРЗ максимума. Большая часть этих доз поступает во время лечения пациента, и лишь незначительная часть – во время приготовления инфузионного раствора.

При проведении одного испытания каждый испытуемый выполняет от четырех до шести подготовительных работ, что соответствует 1 дню полной занятости при ядерных медицинских осмотрах.Это означает, что доза облучения, которой может подвергнуться испытательный персонал во время испытания, аналогична дозе облучения за 1 день обычной работы по радиофизиологическому обследованию.

Описание метода Tc

Пятьдесят шприцев (или другого оборудования для введения), приготовленных из флаконов с лекарственными препаратами, содержащих 99 Tc m , следует использовать для тестирования системы или методики подготовки. Наиболее релевантный результат получается, если штатный персонал выполняет эти 50 тестовых приготовлений.Во время приготовления во флакон следует добавить 10 мл раствора для разведения (например, физиологического раствора) и отобрать 6 мл с помощью шприца для утилизации (или другого оборудования), используемого для введения. Сразу же после завершения подготовки образцы салфеток должны быть взяты с определенных поверхностей с каждой стороны рабочего места, на соседних скамьях и на полу под рабочим местом, а также на поверхности пола в другом конце помещения в соответствии с ранее утвержденная процедура сбора образцов салфеток (Hedmer и др. ., 2004). Излучение от образцов должно быть измерено непосредственно после отбора проб, после чего можно рассчитать количество собранного радиоактивного раствора на образцах салфеток.

Валидация метода Tc

Tc-метод сравнивали с рентгенофлуоресцентным (XRF) методом (Pt-метод) для определения Pt в образцах салфеток (Nygren, 2002; Nygren and Aspman, 2004) с использованием протокола испытаний, описанного в Tc-методе. метод. Традиционная подготовка в BSC (с откачиванием или методом «доения» без иглы для вентиляции) также использовалась, поскольку этот метод используется регулярно и, как было показано, вызывает утечку (Nygren et al ., 2002). Для валидации готовили 50 лекарственных препаратов ежедневно в течение пяти рабочих дней. Флаконы с тестируемым препаратом, использованные в оценке, представляли собой флаконы с настоящим препаратом CP (Sendoxan 500 мг; Asta Medica, Германия), в которые были добавлены как 99 Tc m (∼80–100 МБк), так и 500 мкг Pt (Spectrascan 1.000). gl -1 ; Teknolab A/S, Осло, Норвегия) с использованием стеклянного шприца Hamilton (500 мкл; Scantec, Гётеборг, Швеция). Раствор Pt вводили через перегородку флакона перед вводом раствора 99 Tc m согласно Tc-способу.Возможное загрязнение внешней стороны флаконов во время добавления исследовали, взяв образцы салфеток из флаконов с добавлением.

Пять испытуемых, которые не работали с ЦП в течение 1 года до начала исследования, сделали препараты. Все испытуемые были действующими медсестрами с большим или меньшим опытом приготовления и введения лекарств. Все они изъявили желание участвовать, и комитет по этике одобрил исследование использования 99 Tc m .

Каждый испытуемый делал по 10 препаратов. Продолжительность препаратов составляла ∼20–30 мин для каждого испытуемого, а продолжительность приготовления всех 50 препаратов, включая забор салфеток, составляла ∼3–4 ч. Образцы салфеток были собраны сразу после завершения 50 приготовлений в соответствии с Tc-методом. Непосредственно после того, как образцы салфеток были собраны, было измерено излучение от образцов. Среднее время между загрузкой флаконов и измерением излучения образцов составляло ~6 часов.

При использовании Pt-метода Pt в образцах салфеток определяли с помощью XRF (XRF 702, Niton, Billerica, MA). Прибор работал в режиме протирания образца. Образцы салфеток в пластиковых пакетах были измерены непосредственно в приборе XRF в соответствии с руководством по прибору для образцов салфеток. Эталонные образцы салфеток (Niton), а также салфетки с платиновой салфеткой собственного производства в пластиковых пакетах использовались для проверки эффективности измерений XRF.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Валидация метода испытаний

Флаконы с шипами были исследованы на возможное загрязнение снаружи во время добавления путем взятия образцов салфеток снаружи флаконов непосредственно после добавления.Ни один из флаконов с шипами не показал заметной активности. Этот результат подтверждает, что предлагаемый метод добавления можно использовать, не вызывая загрязнения снаружи флаконов.

Техника взятия проб салфеткой была ранее утверждена (Hedmer et al ., 2004). В дополнение к этой проверке было исследовано возможное перекрестное загрязнение через пластиковую рамку. Поверхности скамеек были забиты шипами при большом объеме разлива. Рама использовалась для первого отбора проб с поверхности с шипами большого объема, а затем за проб с незагрязненной поверхности. Низкий уровень перекрестного загрязнения (<50 нл) может иметь место, когда проба большого объема разлива (>10 000 нл) была отобрана до отбора проб с незагрязненной поверхности. Поэтому рекомендуется очищать рамку выборки после каждой выборки.

Поскольку флаконы содержали как 99 Tc m , так и Pt, Tc-метод сравнивали с Pt-методом (Nygren, 2002; Nygren and Aspman, 2004). Определяли как активность 99 Tc m , так и количество Pt в образцах.Всего было проанализировано 25 флаконов и 25 образцов салфеток. При Tc-методах контаминация была обнаружена на 25 флаконах и в 22 образцах салфеток. Предел обнаружения для Pt-метода в этих экспериментах был не таким низким, как для Tc-метода. Однако Pt выше предела обнаружения была обнаружена в 16 из 47 проб. Если предположить, что добавленная Pt полностью разбавлена ​​в объеме солевого раствора, который был добавлен в соответствии с процедурой, описанной в методе испытаний, предел обнаружения для Pt будет соответствовать объему утечки 400 нл по сравнению с 10 нл при использовании Tc-метода. Хотя методы нельзя сравнивать напрямую (метод Tc дает собранный объем утечки в образце ткани, а метод Pt дает количество Pt в том же образце), можно использовать корреляцию между методами Pt и Tc. для валидации Tc-метода. На рис. 1 показана корреляция между Tc-методом и Pt-методом. Полученный алгоритм линейной регрессии составил

\[y\ =\ 0,00005x\ {-}\ 0,0013\]

(1), а коэффициент корреляции составил 0,999, что свидетельствует о хорошей корреляции между методами.

Рис. 1.

Корреляция между методом испытаний и измерениями с использованием Pt в качестве индикатора.

Рис. 1.

Корреляция между методом испытаний и измерениями с использованием Pt в качестве индикатора.

ВЫВОДЫ

Разработан и валидирован метод испытаний для оценки систем приготовления лекарственных средств. В методе используется 99 Tc m в качестве индикатора утечки жидких наркотиков в сочетании с отбором проб салфетками. Разлив жидкости до 1 нл см -2 может быть обнаружен с относительным стандартным отклонением (RSD) <10%. Использование в качестве индикаторного вещества 99 Tc m , естественный распад которого приводит к его исчезновению в течение суток, делает этот метод независимым и нечувствительным к загрязнению ранее применявшимися препаратами и другим помехам.

Возможная летучесть противораковых препаратов недавно обсуждалась как один из путей выброса (Sessink et al ., 1997).Однако метод испытаний, описанный в этой статье, не подходит для оценки утечки газообразных наркотиков, поскольку раствор 99 Tc m имеет незначительную летучесть.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Подробное пошаговое описание метода испытаний

Подготовка к тесту

Флаконы с лекарством: Из-за короткого периода полураспада 99 Tc m добавление шипов во флаконы с лекарством должно выполняться непосредственно перед проведением каждого цикла испытаний. {{-}}\)

⁠) элюат из генератора 99 Tc m (например, Ultra-Technekow FM, Mallinkrodt Medical или аналогичный) с общей активностью ~5000 МБк, должен быть разбавлен обычным физиологическим раствором (0,9%, вес/объем) до 25 мл. В 50 пустых, запечатанных и пронумерованных флаконов препарата 99 Tc m добавляют раствор, соответствующий активности 60–100 МБк, что составляет 300–500 мкл разведенного раствора 99 Tc m . Шип можно легко добавить путем инъекции через резиновое уплотнение с помощью стеклянного шприца типа Гамильтона.После добавления раствора 99 Tc m измерьте начальную активность во флаконе во время добавления. Образцы салфеток должны быть собраны в соответствии с этим методом (см. ниже) в пяти произвольно выбранных пробирках с шипами и проанализированы (см. ниже), чтобы подтвердить, что добавление не вызвало никакого загрязнения на внешней стороне пробирок. Если какой-либо из флаконов показывает какое-либо загрязнение, все флаконы с шипами должны быть исследованы, а загрязненные флаконы должны быть заменены до начала теста. Флаконы должны храниться в соответствующем контейнере со свинцовым экраном до тех пор, пока они не будут использованы для испытания.

Помещение для подготовки, тестовые поверхности и образцы салфеток: Пятьдесят одноразовых шприцев или другое оборудование системы подготовки, предназначенное для введения раствора для разведения во флакон с лекарственным средством, должны быть заполнены 10 мл физиологического раствора. Флаконы с шипами в свинцовом контейнере и 50 комплектов другого необходимого оборудования должны быть подготовлены и размещены в подходящем месте, примыкающем к рабочему месту.

Участки (100 см 2 ) для отбора проб мазков должны быть размечены в помещении для подготовки. На рис. A1 схематически показано, как можно разместить эти области. Если испытуемая система подготовки включает закрытую рабочую зону (например, БББ, изолятор и т. п.), закрытую часть системы необходимо смонтировать и проверить ее функционирование в соответствии с инструкциями изготовителя. Внутри ограждения должны быть размечены две зоны, по одной с каждой стороны рабочей зоны, и одна снаружи передней части под возможными отверстиями для рук рабочих.Кроме того, должны быть размечены участок на полу под ограждением и участок на скамейках или столах с каждой стороны ограждения. Наконец, большая площадь (750 см 2 ) на другой стороне комнаты должна быть выделена и использоваться для контроля уровня фона в комнате. Непосредственно перед началом испытания с участка, предназначенного для фонового контроля, должен быть взят образец салфетки.

Рис. А1.

Зоны, подходящие для взятия проб с помощью систем подготовки, включающих какое-либо ограждение, например.грамм. BSC.

Рис. А1.

Участки, подходящие для взятия проб с помощью систем подготовки, включающих какое-либо ограждение, напр. BSC.

Если испытуемая система подготовки представляет собой закрытую систему, предназначенную для использования на открытом верстаке, участки должны быть отмечены на верстаке с каждой стороны рабочего пространства и на полу под верстаком. На рис. A2 схематически показано, как можно разместить эти области. Наконец, большая площадь (750 см 2 ) в другом конце комнаты должна быть выделена и использована для фонового контроля.

Рис. А2.

Участки, подходящие для взятия проб с помощью закрытой системы подготовки, используемой на открытом столе.

Рис. А2.

Участки, подходящие для взятия проб с помощью закрытой системы подготовки, используемой на открытом столе.

Аналитическое оборудование: Измерение активности проще всего проводить в радиофизиологическом отделении под руководством, например, больничный физик. Активность в пробах должна быть измерена с использованием подходящего гамма-детектора [e.грамм. детектор на кристалле NaI(Tl) размером 3 × 2 дюйма (Canberra 2007P) со встроенным предусилителем или аналогичным оборудованием]. Образцы должны быть помещены в отсек со свинцовым экраном на четко определенном расстоянии от детектора. Подобную измерительную установку можно легко выполнить (см. рис. A3), поместив детектор вертикально на нижнюю полку двухэтажной служебной тележки, а измерительный отсек со свинцовым экраном над стеклянным окном на верхней полке как раз над детектором. Образцы должны быть помещены в измерительный отсек со свинцовым экраном.Сбор данных и расчет можно производить с помощью ПК, оснащенного съемной картой с многоканальным анализатором 2k (например, Accuspect NaI, Nuclear Data, который также может подавать необходимый ток на детектор, или аналогичный прибор). Программное обеспечение, прилагаемое к этой карточке, может быть использовано для измерения счета по пику для 99 Tc m (140 кэВ). Перед проведением измерений измерительная установка должна быть откалибрована.

Рис.А3.

Пример подходящей измерительной установки.

Рис. А3.

Пример подходящей измерительной установки.

Руководитель испытаний, руководитель испытаний и лица, проводящие испытания: Руководитель испытаний должен убедиться, что персонал, участвующий в испытаниях, обладает необходимыми знаниями для работы с радиоизотопами и что работа во время испытаний проводится в соответствии с надлежащей процедурой работа с радиоизотопами. Больничный физик, рентгенолог или человек с аналогичным образованием может быть подходящим руководителем испытаний.

Руководитель тестирования несет ответственность за проведение теста. Эта работа включает в себя подготовку к тесту, организацию теста, взятие образцов салфеток, измерение активности, а также расчет и обобщение результатов теста. Руководитель тестирования должен получить соответствующее образование для выполнения этих рабочих задач. Подходящим руководителем тестирования может быть опытная медсестра, специалист по гигиене труда или человек с аналогичным образованием.

Наиболее значимый результат теста будет получен, если штатный персонал проведет 50 приготовлений, поровну разделенных между собой.Таким образом, тест будет отражать различия в опыте, навыках и характере работы сотрудников на данном конкретном рабочем месте. Если тестируется новая система подготовки, испытуемые, не знакомые с этой системой, должны пройти соответствующее обучение работе с системой в соответствии с рекомендациями производителя и надлежащими инструкциями по обращению с проколотыми флаконами.

Подготовка к испытаниям

Перед подготовкой каждого испытуемого руководитель тестирования должен разместить необходимые шприцы или другое оборудование системы подготовки, предварительно заполненные 10 мл физиологического раствора, рядом с рабочим местом.Руководитель испытания также должен разместить рядом с рабочим местом все другое необходимое оборудование, необходимое для подготовки, например, иглы, контейнеры для утилизации со свинцовым покрытием и т. д. Наконец, две чашки для почек и количество флаконов, которые должен использовать испытуемый, должны быть размещены рядом с рабочим местом. Руководителю испытаний рекомендуется использовать щипцы (или аналогичные приспособления), чтобы избежать ненужного контакта с флаконами.

Испытуемый, снабженный защитным снаряжением, обычно используемым для приготовления лекарств, должен без перерыва сделать определенное количество приготовлений подряд.Каждый препарат включает инъекцию 10 мл раствора для разведения во флакон с лекарственным средством с последующим забором 6 мл раствора обратно в шприц или инъекционное устройство, обычно используемое для введения. Использованный флакон с лекарственным средством помещают в один из почечных лотков, а подготовленный шприц (или инъекционное устройство) – в другой почечный лоток. Между каждым препаратом испытуемый должен менять перчатки, чтобы избежать переноса возможного разлива между флаконами. Руководитель испытания должен записывать номер флакона и время приготовления каждого флакона, а также наличие каких-либо видимых разливов.

После завершения подготовки все флаконы и другое оборудование с поддающейся измерению активностью следует немедленно поместить и хранить в шкафу со свинцовым экраном или аналогичном хранилище до тех пор, пока активность не исчезнет. Затем с этими отходами можно обращаться как с обычными лабораторными опасными отходами.

Образцы салфеток

После выполнения всех 50 приготовлений образцы салфеток должны быть взяты со всех отмеченных участков. Нетканые тампоны (например, Hartman Medicare, Швеция) или салфетки из аналогичного материала и размера, смоченные 1 мл раствора гидроксида натрия (0. 3 моль л -1 ), подходят для сбора образцов с салфеток. Пластиковая рамка, которая охватывает 100 см 2 , является полезным инструментом для облегчения воспроизводимого сбора образцов салфеток. Всю область отбора проб тщательно протирают в двух направлениях, вверх-вниз и влево-вправо, используя по одному тампону в каждом направлении. Поместите оба тампона в пластиковый пакет, запечатайте и промаркируйте пакет для надлежащей идентификации образца. Таким же образом подготовьте холостые образцы, используя неиспользованные смоченные тампоны.Очищайте рамку для отбора проб салфеткой между каждым образцом, используя дополнительную салфетку, смоченную раствором для салфетки. Используйте одноразовые перчатки при сборе образцов салфеток и меняйте перчатки после каждого образца, чтобы избежать перекрестного загрязнения. Гидроксид натрия вызывает коррозию, поэтому рекомендуется также использовать защитные очки.

Для проверки возможного загрязнения внешней стороны флаконов с шипами образцы салфеток должны быть взяты из пяти произвольно выбранных флаконов непосредственно после добавления, а также измерения начальной активности. Каждый флакон тщательно протирают тампоном, смоченным 1 мл раствора гидроксида натрия. Затем каждый тампон помещают в пластиковый пакет, запечатывают и маркируют для надлежащей идентификации. Излучение образца должно быть измерено в соответствии с описанной процедурой (см. ниже).

Анализы

Активность в образцах должна быть измерена сразу же после завершения отбора проб. Начинают измерения со счета импульсов фонового излучения в течение 1000 с на уровне энергии, соответствующем 99 Tc m (140 кэВ).Затем измеряют активность в образцах один за другим в течение 100 с каждый. Наконец, измерьте фон еще раз.

Расчет отобранных объемов утечек

Объем утечки, собранный с каждой области салфетки, можно рассчитать на основе измеренной активности в образце и известной активности раствора во флаконах. Из-за короткого периода полураспада изотопа необходимо учитывать распад за время между подготовкой флакона и измерением образца.

При измерении активности для установленного времени измерения получают количество отсчетов при энергии 99 Tc m (140 кэВ). 99 Tc m имеет интенсивность импульса, которая дает активность 120 Бк в импульсе. Это означает, что полученное количество импульсов необходимо пересчитать в импульсы в секунду и умножить на 120, чтобы получить активность, выраженную в (Беккерель, Бк). По практическим причинам (подходящий размер чисел) значения должны быть выражены в мегабеккерелях (МБк).

Соотношение между активностью и объемом:

\[\frac{A_{0}}{V_{0}}\ =\ \frac{A_{t}}{V_{t}},\]

(A1) где A 0 и V 0 — начальная активность и объем, а A t и V t 2 t — активность и объем в момент времени. Тогда объем утечки равен:

\[V_{t}\ =\ \frac{A_{t}V_{0}}{A_{0}}.\]

(A2) Из-за распада, который происходит во время испытания , необходимо провести коррекцию деятельности. {{-}\ влево (\ mathrm {ln} 2 / t_ {1/2} \ вправо) \ влево (t _ {\ mathrm {P}} {-} t _ {\ mathrm {S}} \ вправо)}, \]

(A5 ), где t P — время подготовки к тесту, а t S — время добавления во флакон.{{-}\left(\mathrm{ln}2/t_{1/2}\right)\left(t_{\mathrm{P}}{-}t_{\mathrm{S}}\right)}} \ V_{\mathrm{P}},\]

(A7), где V A — объем утечки, собранный в образце салфетки, а V P — объем во флаконе при подготовке к тесту, например 10 мл.

Также необходима поправка на наличие радиационного фона. Для получения более высокой точности необходимо измерять радиационный фон в течение 1000 с и рассчитывать количество импульсов в секунду, а активность выражать в (МБк) по образцам.Активность фонового излучения должна быть вычтена из активности пробы до расчета объемов утечки.

Поскольку фоновое излучение измеряется как интегрирование излучения в течение 1000 с, измеренное фоновое излучение отражает естественное изменение и может рассматриваться как стандартное отклонение измерения активности. {{-} \ влево (\ mathrm {ln} 2 / t_ {1/2} \ вправо) \ влево (t _ {\ mathrm {B}} {-} t _ {\ mathrm {PM}} \ вправо) }}},\]

(A8) где A PM — средняя активность всех флаконов с добавлением в тесте, t PM — среднее время заполнения флаконов и t BM среднее время подготовки к тесту.

При такой оценке предел обнаружения по объему будет находиться в диапазоне 6–14 нл на образец при относительном стандартном отклонении ∼100%. При площади салфетки 100 см 90 101 2 90 102 это означает, что предел обнаружения будет порядка 0,1 нл см 90 101 -2 90 102 . Из-за естественной изменчивости фона целесообразно выбрать самый низкий уровень количественного определения, достаточно высокий, чтобы получить относительное стандартное отклонение измерения <10%. Таким образом, наименьший уровень количественного определения объема утечки на площадях салфетки будет ~1 нл см 90 101 -2 90 102 .

Разработка этого метода была бы невозможна без любезной поддержки со стороны Национального института трудовой жизни, Шведского управления здравоохранения, больницы Östra и компании Carmel Pharma AB. Автор также признателен г-ну Адриану Тигшелаару за техническую помощь.

ССЫЛКИ

AFS Ordinance (

1999

) AFS 1999:11 Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt [Цитостатики и другие препараты с постоянным токсическим действием.] (на шведском языке). Arbetarskyddsstyrelsens Författningssamling, Служба публикаций, Стокгольм.

Альгрен Л., Бьюрман Б., Маттссон С. (

1983

) Лица, работающие с 99m Tc på sjukhus. Slutrapport из SSI-forskningsprojekt P 154-80 [Индивидуальные дозы облучения при обращении с 99m Tc в больницах. Заключительный отчет по проекту SSI P 154-80.] (на шведском языке). Отчет SSI 83-18, Statens Strålskyddsinstitut, Стокгольм.

Bos RP, Sessink PJM.(

1997

) Биомониторинг профессионального воздействия цитостатических противоопухолевых препаратов.

Rev Environ Health

;

12

:

43

–58.

Стандарт лекарственных средств (

1999

) Läkemedelsstandard 99 (на шведском языке). Svenska farmakopékommitténs sekretariat, Шведское агентство медицинской продукции, Уппсала, Швеция.

Энсслин А.С., Петран А., Ширл Р. и др. . (

1994

) Платина в моче у персонала больницы, подвергшегося профессиональному воздействию противоопухолевых препаратов, содержащих платину.

Int Arch Occup Environ Health

;

65

:

339

–42.

Hedmer M, Jönsson BA, Nygren O. (

2004

) Разработка и проверка методов экологического мониторинга циклофосфамида на рабочих местах.

J Environ Monit

;

6

:

979

–84.

МКРЗ. (

2002

) Рекомендуемые максимальные дозы облучения. (Стокгольм, Швеция: Международная комиссия по радиологической защите). Доступно на http://www.icrp.орг.

Kromhout H, Hoek F, Uitterhoeve R и др. . (

2000

) Постулирование кожного пути воздействия противоопухолевых препаратов среди работников больниц. Применение концептуальной модели к результатам трех обследований рабочих мест.

Энн Оккуп Хайг

;

44

:

551

–60.

Nygren O, Vaughan GT, Florence MT и др. . (

1990

) Определение платины в крови методом адсорбционной вольтамперометрии.

Анальная химия

;

62

:

1637

–40.

Nygren O, Lundgren C. (

1997

) Определение содержания платины в воздухе рабочего помещения, а также в крови и моче медицинского персонала, обслуживающего пациентов, получающих химиотерапию цисплатином.

Int Arch Occup Environ Health

;

70

:

209

–14.

Нигрен О. (

2002

) Новые подходы к оценке профессионального воздействия металлов с использованием измерений на месте.

J Environ Monit

;

4

:

623

–7.

Нигрен О., Густавссон Б., Стрём Л. и др. .(

2002

) Воздействие противораковых препаратов во время приготовления и введения. Исследования открытой и закрытой системы.

J Environ Monit

;

4

:

739

–42.

Нигрен О., Аспман О. (

2004

) Валидация и применение отбора проб салфеток и портативного рентгенофлуоресцентного анализа в качестве метода скрининга на месте для оценки осевших аэрозолей на рабочих местах.

Aust J Chem

;

37

:

1021

–8.

Sessink PJM, Anzion RB, Van den Broek PHH и др. .(

1992

) Выявление контаминации противоопухолевыми препаратами в аптечном отделении больницы.

Pharm Weekbl Sci

;

14

:

16

–22.

Sessink PJM, Kroese ED, van Kranen HJ и др. . (

1995

) Оценка риска рака для медицинских работников, подвергающихся профессиональному воздействию циклофосфамида.

Int Arch Occup Environ Health

;

67

:

317

–23.

Sessink PJM, Wittenhorst BCJ, Anzion RBM и др. .(

1997

) Воздействие противоопухолевых агентов на фармацевтов: повторная оценка после дополнительных защитных мер.

Arch Environment Health

;

52

:

240

–4.

Примечания автора

1Национальный институт трудовой жизни, Департамент труда и окружающей среды, а/я 7654, SE-907 13 Умео, Швеция; 2 Отделение общей хирургии, Сальгренская университетская больница/Эстра, SE-416 85 Гетеборг, Швеция; 3Радиофизиологическое отделение, Университетская больница Сальгренска/Остра, SE-416 85 Гётеборг, Швеция

© Британское общество гигиены труда, 2005 г. Опубликовано Oxford University Press

Genentech отзывает отпускаемый по рецепту препарат Evrysdi из-за несоблюдения требований к упаковке для детей; Риск воздействия препарата через глаза или кожу (оповещение об отзыве)

Название продукта:

Evrysdi™ (рисдиплам)

Опасность:

Бутылки с лекарством, отпускаемым по рецепту, могут протекать из-за проблем с посадкой между запрессовываемым адаптером для бутылок и узким местом. Если флакон протекает, существует риск воздействия препарата при контакте с кожей или глазами. Лекарства, отпускаемые по рецепту, должны находиться в упаковке, защищенной от детей, которая не позволяет детям получить доступ к содержимому в соответствии с требованиями Закона об упаковке для предотвращения отравлений (PPPA).

Дата отзыва:

18 марта 2021 г.

Детали отзыва

Описание:

Этот отзыв касается флаконов с рецептурным препаратом Evrysdi, рецептурным лекарством, используемым для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей в возрасте 2 месяцев и старше. На отозванных флаконах янтарного цвета емкостью 100 мл на лицевой стороне этикеток флаконов имеется надпись «Еврисди (рисдиплам) для раствора для приема внутрь», дозировка и «НДЦ 20242-175-07».

Средство:

Потребители должны немедленно хранить Evrysdi в безопасном месте вне досягаемости и вне поля зрения детей. Потребители должны осмотреть бутылку на наличие утечек.Если он протекает, свяжитесь с Genentech для бесплатной замены. Потребители могут продолжать использовать лекарство в соответствии с указаниями, поскольку ожидается, что утечка не повлияет на безопасность или эффективность вводимого лекарства. Если Evrysdi попал на кожу, промойте это место водой с мылом. При попадании Эврисди в глаза промойте глаза водой. Genentech напрямую связывается со всеми известными покупателями.

Инциденты/Травмы:

Компания Genentech получила 26 сообщений о протечках бутылок. Пострадавших нет сообщалось.

Продано в:

Выберите специализированные аптеки по всей стране в качестве рецептурного лекарства с августа 2020 года по настоящее время. Цена лекарства варьируется в зависимости от условий медицинского страхования и других факторов.

Производитель(и):

Genentech, член Roche Group, Южный Сан-Франциско, Калифорния.

Изготовлено в:

Швейцария

Об У. С. CPSC

Комиссия США по безопасности потребительских товаров (CPSC) отвечает за защиту населения от необоснованного риска получения травм или смерти, связанного с использованием тысяч видов потребительских товаров. Смерти, травмы и материальный ущерб в результате инцидентов, связанных с потребительскими товарами, ежегодно обходятся стране более чем в 1 триллион долларов. Работа CPSC по обеспечению безопасности потребительских товаров способствовала снижению уровня травм, связанных с потребительскими товарами, за последние 50 лет.

Федеральный закон

запрещает любому лицу продавать товары, подлежащие отзыву по распоряжению Комиссии или добровольному отзыву, предпринятому в консультации с CPSC.

Для информации по спасению жизни:

SaferProducts.gov

Фаучи говорит, что опасения по поводу утечки вызвали разоблачение Белым домом результатов исследования препарата Gilead чтобы показать пользу в лечении COVID-19.

Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний доктор Энтони Фаучи принимает участие в совещании по реагированию на коронавирус между президентом США Дональдом Трампом и губернатором Луизианы Джоном Белом Эдвардсом в Овальном кабинете Белого дома в Вашингтоне, США, 29 апреля 2020 г. REUTERS/ Карлос Барриа

Драматическое заявление доктора Энтони Фаучи в Овальном кабинете в среду вызвало у ученых опасения, что администрация Трампа возлагала надежды на лечение коронавируса, прежде чем поделиться полными данными с исследователями.

В качестве предупреждающего примера завышения потенциальной ценности терапии некоторые указали на неоднократное одобрение президентом Дональдом Трампом препарата гидроксихлорохина от малярии в качестве лечения без каких-либо доказательств того, что он работает.

Новые данные свидетельствуют о том, что лечение малярии может нести значительный риск для некоторых больных респираторным заболеванием, вызванным вирусом.

Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), в котором проводятся испытания, сказал, что воспользовался первой возможностью, чтобы сообщить, что пациентов, принимающих фиктивное лечение или плацебо, следует перевести на ремдесивир в надежде, что извлечь из этого пользу.

Он выразил обеспокоенность тем, что утечка частичной информации приведет к путанице. Поскольку Белый дом не планировал ежедневный брифинг по вирусам, Фаучи сказал, что его пригласили опубликовать новости на пресс-конференции с губернатором Луизианы Джоном Белом Эдвардсом (D). «Это было вызвано исключительно этическими соображениями», — сказал Фаучи агентству Рейтер в телефонном интервью.

«Я бы хотел подождать, чтобы представить его на научном собрании, но это просто не в планах, когда у вас возникает ситуация, когда в разговоре доминирует этическая озабоченность по поводу передачи препарата людям, принимающим плацебо.”

Независимый совет по безопасности и мониторингу данных, изучив предварительные результаты исследования NIAID, определил, что основная цель – сокращение пребывания в больнице – достигнута.

Во вторник вечером эта информация была передана на телефонную конференцию ученым, изучающим препарат во всем мире.

«Буквально десятки следователей по всему миру», — сказал Фаучи. «Люди начали сливать это». Но он не сообщил подробностей о том, где были переданы незарегистрированные данные.

Несколько ученых, опрошенных агентством Рейтер, считают, что обстановка в Белом доме кажется неподходящей для обнародования данных долгожданных финансируемых государством испытаний терапии Галаад.

Они ожидали, что это будет одновременно представлено в подробном выпуске новостей, брифинге на медицинском собрании или в научном журнале, что позволит исследователям просмотреть данные.

В последние недели в СМИ просочилась информация о различных испытаниях ремдесивира. В заявлении в среду компания Gilead сообщила, что долгожданное испытание NIAID достигло своей основной цели, но не сообщила подробностей.

Данные в отдельном заявлении NIAID после того, как Фаучи рассказал подробные предварительные результаты, показывающие, что у пациентов, получавших препарат, время выздоровления было на 31 процент быстрее, чем у тех, кто получал плацебо, что сократило пребывание в больнице на четыре дня.

Испытания также приблизились к тому, чтобы показать, что препарат помогает людям пережить болезнь, но данные не соответствуют статистической значимости.

«Я хочу видеть полные данные. Я хочу понять статистику. Я хочу понять пользу и риск.Я хочу понять структуру исследования и все, что с ним связано», — сказал доктор Стивен Ниссен, главный научный сотрудник Кливлендской клиники.

«Вдохновлен ли я услышанным? Да, я воодушевлен. Но я хочу получить полное представление о том, что здесь произошло, а не с помощью фото из Овального кабинета».

Данные, опубликованные Gilead о собственном испытании ремдесивира, привлекли меньше внимания, так как не сравнивались результаты между теми, кто получал терапию, и теми, кто ее не получал.

Результаты третьего исследования в Китае, предполагающие, что ремдесивир не помог пациентам с COVID-19, были опубликованы в британском медицинском журнале Lancet после обзора, проведенного группой ученых.

«Это единственное, за что я могу повесить шляпу, и это было отрицательно», — сказал доктор Эрик Тополь, директор и основатель Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса в Ла-Хойя, Калифорния.

Его не впечатлила скромная польза ремдесивира.

«Ожидается колоссальный эффект», — добавил Тополь.— Этого явно нет.

На пресс-конференции в Овальном кабинете Фаучи сравнил результаты исследования с AZT, первым лекарством, доказавшим какую-либо пользу против ВИЧ, несколько десятилетий назад.

«Мы знаем, что это был несовершенный препарат. Это был первый шаг», — сказал Фаучи в интервью.

«Подобно AZT, это (ремдесивир) первый маленький шаг к тому, что, мы надеемся, станет рядом лучших лекарств, которые появятся и смогут лечить людей с COVID-19».

(Эта статья была изменена, чтобы исправить написание слова «клинический» в первом абзаце)

Сообщение Джули Стинхейсен; Под редакцией Мишель Гершберг и Кларенса Фернандеса

Доклад ВОЗ о разработке лекарств, омраченных крупной утечкой фармацевтических препаратов

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подверглась резкой критике после того, как всплыло внутреннее электронное письмо, показывающее, что группа лоббистов фармацевтических компаний получила доступ к конфиденциальному проекту отчета о финансировании исследований и разработок лекарственных средств. Должностные лица ВОЗ защищали честность процесса принятия решений, но критики говорят, что явная предвзятость отрасли испортила приверженность агентства развивающемуся миру.

«Меня это очень тревожит, — говорит Тидо фон Шен-Ангерер, руководитель кампании за доступ к основным лекарствам организации «Врачи без границ» в Женеве. «Это явный признак того, что [крупная фармацевтика] могла повлиять на отчет».

В ноябре 2008 г. ВОЗ создала рабочую группу экспертов для оценки почти 100 предложенных способов поощрения исследований и доступа к лекарствам от болезней, затрагивающих развивающиеся страны.В прошлом году комиссия из 24 человек встречалась несколько раз лично, провела два публичных онлайн-слушания и подготовила отчет, который группа планировала представить на Всемирной ассамблее здравоохранения в Женеве в мае.

Конфиденциальные части этого отчета, однако, похоже, попали в руки Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), базирующейся в Женеве лоббистской группы, которая представляет ведущих производителей лекарств, включая Pfizer, Novartis и GlaxoSmithKline. Досье, размещенное в декабре на Wikileaks, веб-сайте, который анонимно публикует конфиденциальную информацию, включало проект отчета, сравнительный анализ представленных предложений и три внутренних документа IFPMA.

«Мы получили этот документ конфиденциально и настоятельно рекомендуем вам не распространять его за пределами нашей отраслевой сети», — написал неназванный отправитель комитету по защите интересов общественного здравоохранения IFPMA в электронном письме от 1 декабря 2009 года. отчет «соответствует большинству позиций отрасли», прежде чем отметить, что IFPMA будет продолжать следить за прогрессом ВОЗ, «если будет запрошен какой-либо вклад от дружественных членов [рабочей группы]».

Для многих критиков это говорит о том, что нечестная игра кроется глубже, чем просто украдкой из личных документов.Из-за того, что группы государственной политики выражают тревогу по поводу того, что их не пускают за стол переговоров, промышленность, возможно, сыграла необоснованную и нераскрытую роль в отмене многообещающих предложений, которые бросят вызов ее бизнес-модели. «Утечка электронной почты создает впечатление, что IFPMA твердо держала руку на пульсе этого процесса», — говорит Софи Блумен, руководитель европейских проектов Health Action International, амстердамской группы по защите политических интересов.

«Создание этого комитета было шагом назад», — добавляет Джеймс Лав, директор организации Knowledge Ecology International из Вашингтона, округ Колумбия, выступающей за реформу интеллектуальной собственности.Он говорит, что рабочая группа по замыслу слишком поддерживала крупный бизнес. «Это была старая школа; это был статус-кво; это было антиизменение». Блумен соглашается, говоря, что не было никакой прозрачности в том, как отбирались эксперты для группы.

Неизвестно ВОЗ: Сообщение, полученное незаконным путем Агентство здравоохранения Марса Предоставлено: Yann Forget

Но член рабочей группы и координатор отчета Мэри Моран, эксперт по политике в области здравоохранения в Институте международного здравоохранения Джорджа в Сиднее, защищает достоверность отчета. Она утверждает, что не подвергалась личному давлению со стороны IFPMA, что ни один из других экспертов-экспертов не высказывал неожиданно проотраслевых взглядов во время своих встреч и что при подготовке отчета проводились консультации с рядом заинтересованных сторон. Один член рабочей группы, пожелавший остаться неназванным, предполагает, что электронное письмо IFPMA было корыстной попыткой сделать лоббистскую группу более впечатляющей для ассоциированных компаний-членов. Представители IFPMA отказались комментировать эту историю.

После утечки 15 января рабочая группа опубликовала свой окончательный отчет. Он поддерживает 11 способов увеличения инвестиций, более эффективного распределения средств и снижения затрат на инновации для лечения болезней, распространенных в развивающихся странах. К ним относятся новый потребительский налог на потребительские товары, денежные призы и гармонизация механизмов регулирования. Он также включает налог на фармацевтические компании, который был включен в просочившийся проект отчета, но не включен в публичный отчет о работе группы, опубликованный в конце декабря.

Чиновники ВОЗ говорят, что сейчас расследуют, кто стоял за утечкой. Представитель ВОЗ говорит, что, хотя к любому внутреннему персоналу, который действовал как кроты, будут приняты дисциплинарные меры, вероятно, будет мало возможностей для обращения за помощью, если утечка исходит от независимых членов рабочей группы.

Независимо от реальной роли IFPMA, доверие к рабочей группе и ее отчету уже было подорвано. По словам Морана, если бы не разногласия, государства-члены ВОЗ, вероятно, утвердили бы рекомендации отчета, когда он будет представлен в мае.Но теперь «я не уверен, что это произойдет так же быстро, или, возможно, даже не произойдет вообще».

Информация об авторе

Членство

  1. Лондон

    Asher Mullard

Об этой статье

Ссылка на эту статью

Nat Med 16, 133 (2010). https://doi.org/10.1038/nm0210-133

Скачать цитату

Поделиться этой статьей

Любой, с кем вы поделитесь следующей ссылкой, сможет прочитать этот контент:

Получить ссылку для общего доступа

Извините, ссылка для общего доступа в настоящее время недоступно для этой статьи.

Предоставлено инициативой Springer Nature SharedIt по обмену контентом.

Экспериментальное лекарство может остановить протечку сосудов при лихорадке Эбола

Экспериментальный препарат, разработанный для лечения геморрагического шока, может помочь в лечении симптомов просачивания сосудов при лихорадке Эбола, согласно тематическому исследованию, опубликованному в Интернете 19 декабря в Lancet .

Препарат известен как FX06 (MChE-F4Pharma), экспериментальный пептид, полученный из фибрина.Исследования FX06 на мышах с геморрагическим шоком лихорадки денге показали, что препарат может уменьшить утечку из сосудов, известный физиологический эффект лихорадки Эбола. Клинические испытания фазы 2 FX02, использованного после инфаркта миокарда, показали, что препарат хорошо переносится.

При инфекции Эбола повышенная проницаемость эндотелия сосудов вызывает просачивание жидкости, факторов свертывания крови и тромбоцитов в ткани. Это приводит к тяжелой гипотензии, отеку и повреждению тканей, что может привести к полиорганной недостаточности, пишут авторы.

Тимо Вульф, доктор медицинских наук, из отделения медицины, отделения инфекционных заболеваний, университетской больницы Франкфурта, Франкфурт-на-Майне, Германия, и его коллеги описывают случай 38-летнего угандийского врача-мужчины, который выжил после эвакуации в Германию для интенсивной терапии. лечение отделения ухода. Пациент руководил центром лечения вируса Эбола в Лакке, Сьерра-Леона, где 28 сентября 2014 г. у него был положительный результат на Эболу. 4 условия изоляции в Университетской больнице Франкфурта.

Через 72 часа у больного появились симптомы сосудистой течи и полиорганной недостаточности легких, почек и желудочно-кишечного тракта.

Больной интубирован и переведен на искусственную вентиляцию легких, а также на почечный диализ. Он получил 3 дня FX06 (с 11-го по 13-й день) и улучшился с 13-го дня. К 19-му дню у него была неопределяемая виремия, он был экстубирован на 22-й день и полностью выздоровел. По данным пресс-службы, сейчас он находится дома со своей семьей.

Во время лечения пациент также получал антибиотики широкого спектра действия, норадреналин и экспериментальный препарат фавипиравир, ингибитор РНК-полимеразы, активный против гриппа.

Д-р Вольф и его коллеги упоминают другого пациента с лихорадкой Эбола, который был доставлен по воздуху в Лейпциг и получал лечение FX06 с 11 по 13 день. Этот пациент умер на 13 день от диффузного кровотечения без признаков синдрома сосудистой утечки.

«Основываясь на нашем опыте, мы считаем, что FX06 требует дальнейшей оценки при лечении синдрома сосудистой утечки при болезни, вызванной вирусом Эбола», — пишут авторы.

«Мы предлагаем FX06 в качестве потенциально ценного терапевтического кандидата при синдроме просачивания сосудов при болезни, вызванной вирусом Эбола».

Однако без дальнейшего исследования в настоящее время нельзя сделать никаких выводов, поскольку FX06 применялся только у двух пациентов, один из которых умер, и нет стандарта лечения, с которым можно было бы сравнить FX06, по словам Кэмерона Вулфа, доктора медицинских наук, доцента. медицины, связанной с Центром готовности и реагирования Герцога в Университете Дьюка в Дареме, Северная Каролина.

«Каждый пациент с лихорадкой Эбола в [Соединенных Штатах] и Европе, по крайней мере, насколько мне известно, получал как минимум два экспериментальных метода лечения одновременно, поэтому очень сложно судить о том, что принесло пользу, — сказал доктор Вулф. «Я не могу с уверенностью сказать, что улучшение сосудистой утечки не было просто стандартным для кого-то, кто улучшался в этот момент».

Симптомы сосудистой утечки, по-видимому, улучшились после лечения FX06, объяснил д-р Вулф. Однако это улучшение совпало со снижением вирусной нагрузки и появлением специфических антител к вирусу Эбола, что позволяет предположить, что у пациента уже формировался иммунологический ответ, когда он получал FX06.

Один из способов разобраться в этом — посмотреть на механизм действия, предложил д-р Вулф. Фавипиравир является противовирусным препаратом, направленным против самой инфекции, тогда как FX06 был разработан для противодействия сосудистым осложнениям, вызванным вирусом. Все другие экспериментальные продукты, используемые до сих пор, представляют собой противовирусные препараты или антитела выживших, которые непосредственно нацелены на сам вирус, продолжил он.

«FX06 представляет собой новый способ борьбы с лихорадкой Эбола, поскольку он направлен исключительно на лечение осложнений, связанных с утечкой жидкости», — заявил д-р Вулф.

Доктор Вулф благодарит медиков за их героические усилия, направленные на то, чтобы помочь этому пациенту выжить.

«Возможности оказания медицинской помощи сильно отличаются при использовании руководящих принципов инфекционного контроля, которые мы все должны использовать [в случае лихорадки Эбола]», — сказал д-р Вулф. Аускультация грудной клетки, введение артериальных и центральных катетеров и интубация осложняются необходимостью ношения средств индивидуальной защиты. Например, поскольку тройные перчатки мешают пальпации пульса, команда прибегла к ультразвуковому контролю для введения артериальных и центральных линий.

«Полечить такого больного парня во время пребывания в больнице — это феноменально, — подчеркнул д-р Вулф. уметь обращаться с таким пациентом».

FX06 доступен в США в короткие сроки для использования в благотворительных целях компанией Bachem. Аварийный комплект был отправлен в Университетскую клинику Франкфурта для использования в качестве срочного запаса в Европе.

Исследователи представили сокращенное описание выжившего пациента на пресс-конференции в ноябре.

Авторы и д-р Вулф не раскрыли никаких соответствующих финансовых отношений.

Ланцет . Опубликовано в сети 19 декабря 2014 г. Полный текст

.
Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.