Требования к аптечному киоску: Продажа фармацевтических товаров — виды и регистрация аптечного бизнеса

О возможности функционирования различных видов аптечных учреждений

Фармацевтический бизнес имеет один из самых высоких уровней рентабельности, поэтому не удивительно, что происходит постоянное увеличение числа аптечных учреждений.  Многие предприниматели, которые планируют заниматься торговлей лекарственными препаратами,  считают, что наиболее подходящей формой для начала бизнеса является аптечный киоск, требующий меньших вложений по сравнению с аптекой.  Действительно, людное место и небольшая площадь такого объекта до недавнего времени обеспечивали неплохую прибыль.  Однако, произошедшие изменения в законодательстве, регламентирующем торговлю лекарственными препаратами, существенным образом изменили ситуацию на фармацевтическом рынке.

Итак, основным юридическим документом, который регламентирует работу аптечных учреждений, являются Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами  от 06.

08.2013 года. В данном документе, опубликованном на сайте Верховной Рады Украины, присутствует понятие «аптечный киоск». Однако,  пунктом 2 Приказа МОЗ Украины № 723 от 31.10.2011 г.  предусмотрено, что с 29.12.2012 г. утрачивают действия положения, определяющие функционирование данного структурного подразделения  аптек. На практике лицензии на аптечные киоски органом лицензирования не выдаются. Имеет место юридическое несоответствие регулирующих норм, которое делает невозможным получение лицензии на работу аптечного киоска, а соответственно лекарственные препараты через такую торговую точку продаваться не могут.

При подробном анализе ситуации часто выясняется, что имеет место путаница между юридическими понятиями «аптечный пункт» и «аптечный киоск». Чтобы избежать разночтений, обратимся к вышеуказанным Лицензионным условиям. Согласно п. 1.3 данного нормативного документа, киоск это структурное подразделение аптеки, которое может торговать исключительно готовыми лекарственными средствами и исключительно теми, которые продаются без рецепта врача.

Аптечный пункт также является структурным подразделением аптеки, также может торговать только готовыми лекарственными средствами, но при этом должен обязательно размещаться в лечебно-профилактических учреждениях.

Под «аптекой» понимается учреждение по охране здоровья, главная задача которого — обеспечение физических и юридических лиц  лекарственными средствами путем их розничной продажи.

Т.е. аптечный киоск – это аптека в миниатюре. Видимо на практике посчитали, что киоски дублируют работу аптек, поэтому их существование упразднили. Однако работа аптечных пунктов в медучреждениях по-прежнему проводится.

Важный момент: законодатель определил понятие «розничная торговля лекарственными средствами». Под ней подразумевается приобретение, хранение и реализация готовых  лекарств через аптеки и аптечные пункты непосредственно физическим лицам учреждениями охраны здоровья (за исключением аптек), а также предприятиям и организациям без права их перепродажи.

Таким образом, в настоящее время розничная торговля лекарственными средствами может производиться только через аптеки и аптечные пункты. Продажа лекарственных средств через аптечные киоски производиться не может.

Основным требованием для законной розничной реализации лекарственных средств аптеками, а также их структурными подразделениями, является наличие лицензии. Данный документ выдается Государственной службой Украины по лекарственным средствам.  Аптечные учреждения должны соответствовать требованиям, которые перечислены в Лицензионных условиях. Основные требования касаются помещения, в котором располагается аптека (аптечный пункт) и квалификации персонала. Кроме того, необходимо выполнение норм по обеспечению качества реализуемых лекарственных препаратов. Особенности, касающиеся этих положений, мы проанализируем в последующих публикациях. 

В России появятся новые виды аптечных организаций — Российская газета

Минздрав планирует расширить перечень аптечных организаций. Готовится соответствующий приказ ведомства. Помимо аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков теперь в вывесках и фирменном наименовании будут выделены аптеки индивидуальных предпринимателей. С одной стороны информация появится для сведения посетителей, с другой — не исключено, что в перспективе ожидаются дополнения и изменения в законодательство. Почва для этого есть — многочисленные судебные иски от индивидуальных предпринимателей, которые занимаются фармацевтической деятельностью. Так, например, до сих пор остается открытым вопрос о том, может ли ИП создавать аптечную сеть.

А не так давно разрешился еще один судебный спор по поводу права индивидуальных предпринимателей нанимать работников. Выиграл его владелец аптеки в Уфе. Впрочем, как заметила в интервью «РГ» исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина, ситуация не однозначная. «Разница в том, что статус ИП присваивается физическому лицу, а не организации. Поэтому разрешение на ведение фармацевтической деятельности получает определенный человек. Например, медработник, получивший лицензию, только лично может осуществлять медицинскую деятельность, а вот с фармацевтами, выходит, суд решил иначе», — пояснила она.

Она также подчеркнула, что наиболее важным новшеством считает возвращение аптекам статуса структурного подразделения медицинской организации. «Эти аптеки оказались вне правового поля, поскольку ранее их приравняли к обычным, в результате — стало возникать много вопросов при проведении контрольных мероприятий», — пояснила Неволина. По её словам, большинство из них бюджетные, многие вправе самостоятельно готовить индивидуальные лекарства. В Росздравнадзоре насчитали более 2,5 тысяч внутрибольничных аптек. Из них отдельно будут выделены производственные с правом изготовления радиофармацевтических медпрепаратов.

Согласно проекту приказа, аптечные пункты и аптечные киоски останутся самостоятельными фармацевтическими торговыми точками, несмотря на многочисленные дискуссии: неоднократно поднимался вопрос о том, чтобы они могли существовать как филиалы основной аптеки. Их главным отличием друг от друга, как и прежде, останется перечень лекарств, разрешенных к продаже, сопутствующие услуги и ряд нормативных требований, обязательных к соблюдению. Так, аптечный киоск имеет право продавать только те лекарственные препараты, которые разрешены к безрецептурному отпуску. А из-за отсутствия, например, отдельного санузла для сотрудников аптека будет называться аптечным пунктом: такие аптечные организации расположены внутри торговых центров.

Требования к помещению и оборудованию аптек

Требования к аптекам регламентируются отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Одним из основных требований является обеспечение условий для надлежащего хранения и сохранности ЛС, его выполнение напрямую зависит от помещения и оборудования аптеки. При этом нужно учитывать форму ведения аптечной деятельности – через аптеку, аптечный пункт или аптечный киоск. Независимо от вида аптечной организации все помещения должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов, но вход в аптеку может быть выполнен и через помещение другой организации.

Аптека должна иметь следующие помещения:

• торговый зал;
• помещение для приемки и распаковки;
• материальная комната;
• помещения для персонала и администрации.

Производственная аптека, занимающаяся изготовлением ЛС, должна иметь помимо вышеуказанных следующие помещения: моечную, дистилляционную, помещение для изготовления лекарственных средств.

Помещения аптечного пункта:

• торговый зал;
• помещение или зона для приемки и распаковки;
• помещение для материальной комнаты и для персонала.

Помещения аптечного киоска:

• единое помещение на одно рабочее место без торгового зала.

* Для работников аптечного пункта и аптечного киоска должен быть обеспечен беспрепятственный доступ к использованию санитарного узла, расположенного в здании, где расположено аптечное помещение.

Площадь объекта должна быть достаточной для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.

На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением аптечной деятельности.

Требования к помещению аптеки особенно актуальны в самом начале бизнеса, когда происходит процесс оформления фармацевтической лицензии – ее могут просто не выдать, если помещение аптечной организации не соответствует нормам.

Если речь идет о полноценной аптеке, необходимо продумать и обустроить важнейшие системы: вентиляция, водоснабжение, канализация, отопление. Нет необходимости упоминать, что наличие электричества является обязательным требованием. Работа данных систем направлена не только на создание комфортных условий для сотрудников, но и на обеспечение должных условий хранений лекарственных средств.  

Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Наиболее оптимальный вариант – керамическая плитка или устойчивые эмали.

Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. Напольное покрытие должно быть гладким без нарушений рельефа, с антискользящей поверхностью.

Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Необходимо установить специальную мебель для хранения ЛС, в том числе стеллажи и поддоны. Обязательно наличие холодильного оборудования, приборов контроля температуры и регистрации микроклимата.

Любое оборудование и приборы, находящиеся в аптеке, должны иметь технический паспорт и подлежат регулярному своевременному техническому обслуживанию. Оборудование для изготовления стерильных лекарственных форм подвергается проверке на работоспособность с учетом допустимых отклонений. 

Добавление служб удаленной аптеки

Услуги удаленной аптеки

Удаленные аптечные услуги позволяют аптеке класса A или класса C предоставлять аптечные услуги в учреждении, которое не находится в том же месте, что и аптека класса A или класса C. Ниже приведен список применимых услуг удаленной аптеки, на которые может претендовать класс A или класс C:

 

Автоматизированная аптечная система (АПС)	Механическая система, которая выдает рецептурные лекарства и хранит соответствующую информацию о транзакциях. См. Правило §291.121 (a) «Удаленные аптечные услуги с использованием автоматизированных аптечных систем» для ознакомления с конкретными положениями и определениями.
Автоматизированная система хранения и доставки (ASDS)	Механическая система, которая доставляет отпускаемые по рецепту лекарства пациентам в удаленном пункте доставки и поддерживает соответствующую информацию о транзакциях. См. Правило §291.121 (d) «Удаленные аптечные услуги с использованием автоматизированных систем хранения и доставки» для конкретных правил и определений.
Наборы для экстренной помощи (электронные наборы)	Контролируемые вещества и опасные лекарства, хранящиеся в аптеке поставщика для удовлетворения потребностей резидента в неотложных лекарствах: (a) В учреждении, имеющем лицензию в соответствии с главой 242 или 252 Кодекса охраны труда и техники безопасности; или (b) В учреждении, имеющем лицензию в соответствии с главой 242, Health and Safety Coe, которое является домом для ветеранов, как это определено в 164.002, Кодекс природных ресурсов, если аптека-поставщик является аптекой Министерства по делам ветеранов США или другой аптекой, находящейся в федеральном управлении См. Правило §291.121 (b) «Удаленные аптечные услуги с использованием наборов для неотложной помощи» для ознакомления с конкретными положениями и определениями
Аптека Сателлит	Учреждение, расположенное не в том же месте, что и аптека класса A или класса C, в которой предоставляются услуги вспомогательной аптеки. В аптеке-сателлите не может храниться оптом лекарства, а могут храниться только лекарства, отпускаемые по рецепту, которые ранее были проверены и отпущены в аптеке-поставщике. Вспомогательная аптека должна находиться под непрерывным, физически присутствующим наблюдением фармацевта в течение всего времени, когда вспомогательная аптека открыта для предоставления аптечных услуг. См. Правило §291.129 «Сателлитная аптека» для ознакомления с конкретными положениями и определениями
Телеаптека	Система, которая отслеживает выдачу рецептурных лекарств и предоставляет услуги по анализу использования лекарств и консультированию пациентов с помощью электронного метода, который должен включать использование следующих типов технологий: (a) Аудио и видео См. Правило §291.121 (c) «Удаленные аптечные услуги с использованием телеаптечных систем» для конкретных правил и определений

 

Изменения в аптечных правилах, регулирующих автоматизированные системы хранения и доставки, в связи с COVID-19

Оповещение о здоровье и биологических науках 02. 04.20 Edward D. Rickert

В связи с пандемией COVID-19 некоторые государственные аптечные советы приостанавливают действие или изменяют определенные правила аптек, чтобы обеспечить более широкое использование доступных для пациентов удаленных автоматизированных систем. аптечные системы как средство расширения доступа к аптечным услугам, включая выдачу и доставку рецептурных лекарств.

Удаленные автоматизированные аптечные системы, доступные для пациентов, — это системы выдачи и доставки, которыми управляет аптека, чтобы облегчить доступ пациентов к рецептурным лекарствам из мест за пределами лицензированной аптеки. Эта технология была одобрена в нескольких штатах для развертывания в различных условиях, включая больницы, клиники, рабочие места работодателей и другие места, где аптечные услуги обычно недоступны. В настоящее время используются два типа доступных для пациентов удаленных аптечных систем.Первые — это системы хранения и доставки, которые служат в качестве киосков для выдачи рецептов, в которых хранятся лекарства для конкретных пациентов, которые уже были заполнены аптекой и помещены в киоск для извлечения пациентом. Второй тип системы представляет собой автоматизированную систему выдачи, в которой запас рецептурных препаратов, не предназначенных для конкретного пациента, хранится в одноразовой упаковке. Фармацевт управляет системой удаленно, и благодаря использованию робототехники со штрих-кодом система может выбирать, маркировать и доставлять пациенту лекарства из киоска.Оба типа систем также обычно оснащены технологией, позволяющей пациенту взаимодействовать с фармацевтом через аудио- и видеоинтерфейс в реальном времени для облегчения консультирования пациента.

Многие государственные аптечные советы уже разрешили киоски для выдачи рецептов и автоматизированные системы выдачи. В ответ на пандемию COVID-19 многие другие штаты признают преимущества ухода за пациентами за счет использования технологий для расширения доступа к аптечным услугам. Киоски для выдачи рецептов и автоматизированные системы хранения, выдачи и доставки доступны для пациентов и позволяют пациентам получать лекарства в местах, удаленных от аптеки.

В настоящее время два штата — Техас и Южная Каролина — смягчили свои правила аптек, чтобы разрешить использование киосков для выдачи рецептов и автоматизированных систем хранения, выдачи и доставки во время пандемии COVID-19. В Техасе правила аптек уже позволяют использовать киоски для выдачи рецептов. Чтобы расширить доступ к аптечным услугам, канцелярия губернатора временно приостановила действие требований правил штата в отношении удаленных аптечных услуг, чтобы разрешить удаленную автоматическую выдачу через автоматизированные системы выдачи.С копией указа губернатора можно ознакомиться здесь.

Фармацевтический совет Южной Каролины в прошлом разрешал использование киосков, отпускаемых по рецепту, в обход существующих правил. Однако Совет директоров временно отменил свое правило, которое требует, чтобы лица, получившие разрешение, получали одобрение Совета и Комитета Совета по практике и технологиям до развертывания этой технологии. Копию Ордена Южной Каролины можно найти здесь. Это позволит лицам, получившим разрешение, временно развернуть киоски, отпускаемые по рецепту, без явки в Государственный комитет по практике и технологиям.При этом только ранее утвержденные модели аптечных киосков могут быть развернуты без предварительного согласования в соответствии с настоящим приказом. Обладатели разрешений, решившие развернуть предварительно утвержденные киоски для рецептов, должны уведомить администратора Совета и соблюдать все применимые положения Закона об аптечной практике Южной Каролины, в том числе:

.

• Требования к контролируемым веществам, установленные Департаментом здравоохранения и контроля окружающей среды; и
• Требования документировать любые ошибки, возникающие в результате использования киосков выдачи, и появляться до этого.

В связи с пандемией COVID-19 аптечные советы штатов определяют, что строгое соблюдение определенных законов о выдаче лекарств может предотвратить, затруднить или задержать предоставление фармацевтических услуг. Что касается автоматизированных систем хранения и доставки, советы директоров признают полезность этих систем для расширения доступа к аптечным услугам при одновременном сокращении личных контактов между населением и персоналом аптек и содействии социальному дистанцированию.

Мы постоянно следим за ситуацией с COVID-19 и готовы помочь.Для получения дополнительной информации свяжитесь с вашим юристом Quarles & Brady или:

Pharmacy Kiosks Enhance Experience

Texas Health Resources постоянно разрабатывает новые подходы к повышению безопасности и эффективности для наших потребителей. Вот почему мы рады предложить пациентам возможность выписать рецепт через киоск самообслуживания перед тем, как покинуть отделение неотложной помощи, избегая дополнительного похода в розничную аптеку.

Киоск теперь доступен для пациентов в следующих местах:

• Методистская больница Texas Health Harris Fort Worth
• Texas Health Arlington Memorial Hospital
• Методистская больница Texas Health Harris Hurst-Bedford-Euless
• Методистская больница Texas Health Southwest Harris Fort Worth
• Пресвитерианская больница Texas Health Denton
• Пресвитерианская больница Texas Health Даллас
• Пресвитерианская больница Texas Health Plano

Теперь врачи отделения неотложной помощи в семи отделениях смогут отправлять электронные рецепты в аптеку Texas Health Infusion Pharmacy.

Выбранный формуляр описывает наиболее часто назначаемые лекарства и находится в CareConnect One. После лечения в отделении неотложной помощи пациентов направляют в киоск, расположенный прямо в отделении неотложной помощи. Простые инструкции на экране помогают потребителям пройти весь процесс. Фармацевт инфузионной аптеки доступен виртуально через систему, чтобы ответить на любые вопросы и завершить выполнение рецепта.

«Несмотря на то, что по сравнению с распечаткой рецепта требуется один или два дополнительных шага, существуют значительные преимущества, включая улучшение соблюдения пациентом режима», — сказал Грег Тиченор, M.Д., врач скорой помощи в методистской больнице Texas Health Harris Methodist Hospital Hurst-Euless-Bedford. «Поздно ночью я иногда волнуюсь, когда и даже выполнят ли пациенты рецепт. Может пройти пара дней, прежде чем они смогут получить свои лекарства».

Пациент Texas Health HEB первым воспользовался аптечным киоском.

Он добавил: «Пациентке, молодой женщине, понравилось. Это намного проще, чем идти в круглосуточную аптеку посреди ночи с маленьким ребенком.

Пациентка скорой помощи

Кортни Террелл рассказала, что киоск очень прост в использовании, и она получила свое лекарство в течение пяти минут.

«Мне это нравится больше, чем ждать, пока моя аптека позвонит мне, когда лекарство будет готово», — сказала она. «Перед выпиской из больницы я подошел к киоску, и фармацевт убедился, что я получаю правильный рецепт, и ответил на мои вопросы. Затем я получил свое лекарство и отправился домой».

Каждый рецепт стоит 12 долларов США, киоск принимает оплату кредитной картой, дебетовой картой и картой FSA/HSA.Хотя страховые претензии в настоящее время не обрабатываются, благотворительные рецепты будут приниматься для нуждающихся. Фармацевт может ввести сумму, включая ноль, если это необходимо.

«В течение нескольких месяцев мы рассматривали технологию удаленной выдачи лекарств как способ улучшить качество обслуживания клиентов при выписке из отделения неотложной помощи», — сказал Рэнди Болл, вице-президент и сотрудник системной аптеки. «В связи с необходимостью поощрять безопасное дистанцирование в связи с COVID-19 и недавними изменениями в правилах аптек, позволяющими размещать эти машины, мы продвинулись вперед, чтобы позволить пациентам покинуть отделение неотложной помощи с выписанными рецептами без дополнительной поездки в больницу. аптеку по дороге домой.”

Аптечный техник — Киоск Амбассадор

Описание

СМЕНА: Дни (чередование выходных)
ГРАФИК: Полный рабочий день

Вы хотите быть частью семьи, а не просто еще одним сотрудником? Вы ищете рабочую среду, в которой процветают разнообразие и инклюзивность? Подайте заявку сегодня и узнайте, что на самом деле значит быть частью команды.

Мы предлагаем вам отличный общий компенсационный пакет, включая конкурентоспособную заработную плату, отличный социальный пакет и возможности роста.Мы верим в нашу команду и в вашу способность отлично работать вместе с нами. Ваши льготы включают 401k, PTO, медицинские, стоматологические, гибкие расходы, жизнь, инвалидность, возмещение расходов на обучение, погашение студенческой ссуды, программу скидок для сотрудников и программу покупки акций для сотрудников.

График работы может быть с 11:00 до 20:00 и в выходные дни. График может быть изменен в зависимости от потребностей бизнеса.

Основная роль представителя Patient/MedAvail Ambassador заключается в поддержке фармацевта в процессах и действиях, связанных с аптекой.Посол MedAvail должен владеть аптечным программным обеспечением, используемым для обработки рецептов и предоставления пациентам информации о пополнении и последующем наблюдении. Эта роль также отвечает за подготовку рецептов с использованием автоматизированной аптечной системы в удаленном пункте выдачи и за отгрузку/доставку лекарств пациентам.

В этой роли вы:

• Поддержание и обновление запасов лекарственных средств
• Обеспечьте ежедневное обновление текущих запасов, минимальных и максимальных уровней и их поддержание посредством заказа лекарств.
• Отвечать на звонки пациентов, а также обрабатывать рецепты с помощью QS1 и других применимых программных приложений

Квалификация

• Диплом средней школы или эквивалент
• 2 года опыта работы в внебольничной или больничной аптеке
• Способность эффективно и точно использовать все автоматизированные и компьютерные системы аптек, используемые в процессе распределения аптек
• Отличные навыки общения с пациентами, коллегами и медицинскими работниками, а также навыки использования аудио/видео технологий
• Предпочтителен выпускник программы обучения фармацевтов
• Требуется регистрация фармацевта в соответствии с государственными правилами и положениями

Военнослужащие и ветераны, имеющие опыт работы по следующим ставкам MOS / AFSC, должны соответствовать квалификации для этой должности: MOS 68Q и AFSC 4P0X1

HealthTrust — это решение для цепочки поставок для HCA Healthcare. Мы возглавляем группу высокомотивированных медицинских работников, таких же, как вы, и творческих лидеров, которые привержены заботе о человеческой жизни и ее улучшению. Мы сотрудничаем с более чем 1600 больницами для удовлетворения их потребностей в закупках. Практика Greenhealth постоянно признает нашу организацию приверженной экологически ответственной практике.

Мы являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и ценим разнообразие в нашей компании. Мы не допускаем дискриминации по признаку расы, религии, цвета кожи, национального происхождения, пола, сексуальной ориентации, возраста, семейного положения, статуса ветерана или инвалидности

Извещение

Специалисты по подбору персонала нашей компании готовы помочь открыть новые возможности в вашей карьере, и мы очень серьезно относимся к опыту вашего кандидата.В процессе найма ни один рекрутер или сотрудник не будет запрашивать у вас финансовую или личную информацию (номер социального страхования, данные кредитной карты или банка и т. д.) по электронной почте. Рекрутеры не будут отправлять вам электронные письма из общедоступных почтовых клиентов, таких как Gmail или Yahoo Mail. Если вы с подозрением относитесь к объявлению о вакансии или электронному письму, связанному с вакансией, сообщите нам об этом, нажав .

По вопросам, касающимся вашего заявления о приеме на работу или этого сайта, обращайтесь в HCAhrAnswers по телефону 1-844-422-5627 вариант 1.

Мы стремимся: Обеспечить инклюзивную рабочую среду, в которой к каждому относятся справедливо, с достоинством и уважением. Набор и удержание разнообразного персонала, отражающего интересы пациентов и сообществ, которым мы служим. Равные возможности трудоустройства предоставляются всем работникам и претендентам на работу независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, национального происхождения, гражданства, возраста, инвалидности, сексуальной ориентации, генетической информации, гендерной идентичности, защищенного статуса ветерана или любого другого защищенного законом категории в соответствии с применимыми федеральными, государственными или местными законами.

Автоматизированные киоски могут улучшить приверженность лечению

Вы когда-нибудь видели длинные очереди у аптечного прилавка и отказывались от лекарства, или обнаруживали, что дорога слишком длинная? Исследование, проведенное Калифорнийским университетом в Ирвине и Калифорнийским университетом в Сан-Диего, показало, что пациенты, использующие автоматизированный киоск на своем рабочем месте, лучше получают рецепты без ущерба для инструкций от фармацевтов.

«Если вы не будете получать рецепт, вы не будете соблюдать режим приема лекарств», — сказал Ян Д.Хирш, декан-основатель Школы фармации и фармацевтических наук UCI и ведущий автор исследования. «И если вы не будете соблюдать режим приема лекарств, у нас будет длинный каскад негативных эффектов».

Несоблюдение указаний врача, например, прием лекарств в соответствии с указаниями, настолько часто приводит к ухудшению результатов и увеличению расходов на здравоохранение, что Всемирная организация здравоохранения назвала это «всемирной проблемой поразительного масштаба».

Пациенты могли подписаться на получение рецептов в круглосуточном киоске, расположенном на их рабочем месте.Как обычно, они заказывали в аптеке, и как только фармацевт заполнял рецепт, техник доставлял его в киоск. Пациент вводил код, и его лекарство выпадало.

«Вы можете думать об этом как о банкомате для рецептов, — сказал Хирш. В киоске также предлагались некоторые распространенные лекарства, отпускаемые без рецепта.

Пациенты могли звонить фармацевту с вопросами по телефону на киоске. При оформлении нового рецепта фармацевт звонил пациенту перед получением, чтобы просмотреть лекарство и ответить на вопросы, как того требует закон Калифорнии.Пациенты в исследовании сообщили, что они были удовлетворены и получили ответы на свои вопросы, разговаривая с фармацевтом по телефону. Поскольку это бесконтактный способ получения, он может быть особенно полезен во время пандемии COVID-19.

Фармацевтический совет Калифорнии не разрешал размещать киоск за пределами аптеки до проведения этого исследования. Они были обеспокоены доступом пациента к фармацевту. Мы обнаружили, что консультации фармацевта для пациентов, использующих киоск, были почти одинаковыми по сравнению с теми, кто использовал обычный аптечный прилавок.»

Чарльз Э. Дэниелс, соавтор исследования и заместитель декана по профессиональной практике и главный фармацевт Калифорнийского университета, Ирвин

Используемая в исследовании аптека Sharp Rees-Stealy в Сан-Диего выписывает 40 000 рецептов в год. Судя по результатам исследования, киоск может сэкономить аптеке 12 000 долларов в год, поскольку пациенты получают дополнительно 400 рецептов в год.

«Это также означает, что решающий шаг к соблюдению режима лечения произойдет еще 400 раз, что немаловажно», — сказал Дэниелс.

Когда рецепт выписан, но так и не получен, аптеки теряют деньги из-за пополнения запасов и потенциального затоваривания, и это может повлиять на их показатели эффективности, которые важны для планов медицинского страхования. Затраты для пациентов также часто увеличиваются, потому что им, скорее всего, придется вернуться к врачу или оказаться в отделении неотложной помощи.

Сокращение времени на пополнение запасов лекарств и личное вручение рецептов пациентам также освобождает время фармацевтам, чтобы они могли сосредоточиться на обслуживании пациентов, например на проведении иммунизации.

«Поскольку вакцины против COVID-19 начнут выпускаться, фармацевты будут играть ключевую роль в быстром и справедливом распределении и введении доз, как это было в случае с тестированием на COVID-19», — сказал Хирш.

Участниками исследования были все сотрудники Мемориальной больницы Шарп в Сан-Диего, и киоск был удобно расположен на их рабочем месте.

«Мы очень осторожно говорим, что это реальное ограничение исследования», — отметил Хирш. «Нам нужно повторить пробное использование этого киоска с людьми, которые могут быть не так удобны или знакомы с процессом выписки рецептов.»

Поскольку это исследование было обсервационным, пациенты предпочли использовать киоск вместо того, чтобы быть случайным образом распределены между ним или обычным аптечным прилавком. Тем не менее, Хирш и Дэниелс считают, что это отражает то, как киоск будет работать в реальном мире, поскольку у людей будет возможность получать рецепты в обычном аптечном прилавке или в киоске.

Hirsch надеется, что киоски будут распространены на отдаленные районы, школы и рабочие места, чтобы снизить барьеры для соблюдения режима лечения.

«Студенты UCI или UCSD могут извлечь выгоду из простого бесконтактного получения рецептов и лекарств, отпускаемых без рецепта», — сказала она.

Источник:

Калифорнийский университет — Ирвин

Ссылка на журнал:

Hirsch, J.D., et al . (2020) Влияние киоска для бесконтактной выдачи рецептов на отказ от рецепта, опыт пациентов и консультации фармацевта. Журнал Американской ассоциации фармацевтов . дои. орг/ 10. 1016/ л. яф. 2020. 10. 011.

Губернатор Флориды одобряет законопроект HB 59, разрешающий развертывание автоматических аптечных автоматов MedAvail.

Губернатор Флориды утверждает законопроект HB 59, разрешающий развертывание автоматических дозирующих машин MedAvail в аптеках.

(Торонто, Онтарио, Канада). Крупные розничные продавцы, такие как Sam’s Club, тратят мало времени на пилотирование автоматических киосков для выдачи лекарств в ряде своих магазинов после недавнего утверждения губернатором закона HB 59, который разрешает использование автоматизированных систем выдачи лекарств в штате. Флориды.

Клуб Сэма приступил к пилотному развертыванию киосков удаленной выдачи MedAvail Technologies, чтобы создать альтернативный способ получения в аптеке для дополнительного удобства и расширения доступа. Клуб Сэма с радостью тестирует технологию удаленной аптеки MedAvail, особенно когда пациенты с осторожностью относятся к использованию традиционных аптек в разгар пандемии COVID-19.

Получив это разрешение, аптека SpotRx, полностью принадлежащая MedAvail Technologies, может начать создание сети внутриклинических встроенных аптек в рамках клиник Medicare, как это было сделано в Аризоне и Калифорнии. «Флорида является очень большим штатом для нашей стратегии SpotRx Medicare, что дает возможность получить более 3,5 миллиардов долларов годового дохода от рецептов на нашем целевом рынке Medicare», — прокомментировал Дейв Роулинз, коммерческий директор SpotRx. Дэйв Роулинз добавил: «Развертывание нашей аптечной платформы с поддержкой технологии SpotRx в клинике позволяет нам сотрудничать с поставщиками медицинских услуг в улучшении соблюдения режима лечения и улучшении состояния здоровья».

До принятия этого закона автоматические киоски для выдачи лекарств должны были находиться очень близко или на территории аптеки, но новое законодательство позволяет размещать эти киоски там, где пациент больше всего нуждается в доступе к лекарствам, без присутствия аптека.«Новое законодательство позволяет нашим партнерам размещать киоски более глубоко в местах оказания медицинской помощи, обеспечивая более широкий доступ к лекарствам для своих пациентов, сохраняя их здоровье и безопасность во время COVID», — сказал Эд Килрой, генеральный директор MedAvail Technologies, Inc. «Такие штаты, как Аризона, Калифорния, Иллинойс, Пенсильвания и другие, внедрили возможность удаленного отпуска, что избавляет пациента от необходимости ездить в свою розничную аптеку, чтобы забрать свое лекарство, и обеспечивает их безопасность, снижая риск воздействие.

Как это работает. Эта технология киоска MedAvail позволяет пациенту взаимодействовать с фармацевтом в режиме живой двусторонней аудио/видео консультации до того, как фармацевт проверит и выдаст рецепт пациента. Киоск автоматизированной аптечной системы — это высоконадежный метод выдачи пациентам широкого спектра лекарств, а также решение, позволяющее расширить доступ пациентов к аптечным услугам, помочь снизить уровень несоблюдения режима лечения и, в конечном итоге, привести к улучшению результатов лечения.Нажмите здесь, чтобы просмотреть пояснительное видео о системе.

Будете ли вы покупать рецептурные препараты в киоске торгового центра? Телемедицина и выписывание рецептов через Интернет: — Юридическая группа Cohen Healthcare | Юристы в сфере здравоохранения

Интернет-прописывание было плохим мальчиком телемедицины, отставая от правил телемедицины для медицинской практики в целом; это собирается измениться?

 

 

 

Медицинский совет Северной Каролины недавно смягчил свою позицию в отношении назначения лекарств через Интернет, заявив:

Назначение препарата пациенту, которого лицензиат лично не осматривал, может быть целесообразным при определенных обстоятельствах. Сюда могут входить распоряжения о госпитализации для вновь госпитализированного пациента , распоряжения или рецепты на лекарства, в том числе обезболивающие, от врача хосписа для пациента, поступившего в сертифицированную программу хосписа, назначение назначений пациенту другого лицензиата, для которого лечащий врач принимает вызов, краткосрочное продолжение приема лекарств для нового пациента до первого визита пациента, соответствующий рецепт во время сеанса телемедицины, когда была получена пороговая информация для постановки точного диагноза, или назначение антагониста опиатов кому-либо в позиция для оказания помощи человеку, подверженному риску передозировки опиатов .

В других штатах, таких как Калифорния, правила остаются такими же, какими они были до 2014 года.

Как правило, при работе через Интернет за пределами штата возникает несколько проблем:

• Штаты требуют, чтобы врач, оказывающий медицинскую помощь, имел лицензию штата, в котором находится пациент. Таким образом, например, если врач, имеющий лицензию в Калифорнии, желает диагностировать и лечить пациента через Интернет в Грузии, врач также должен иметь лицензию в Грузии (если этот штат не разрешает ограниченную лицензию на телемедицину).Это, вероятно, изменится с новым договором Федерации медицинских советов штатов о лицензировании телемедицины.

• Обычно требуется «соответствующий» или «добросовестный» предварительный экзамен. Существует не так много дополнительных законов, уточняющих это требование, за исключением того, что правоохранительные органы могут и будут вмешиваться, если у них возникнут подозрения в договоренности в целом.

• К рецепту через Интернет применяются более высокие стандарты. В Калифорнии «никто не может прописывать, выдавать или предоставлять, или заставлять выписывать, выдавать или предоставлять опасные лекарства или опасные устройства, как определено в Разделе 4022, через Интернет для доставки любому лицу в этом штате без соответствующее предварительное обследование и медицинские показания. Кэл. Б&П 2242.1(а). Раздел 2242(b) предусматривает ограниченное число случаев, когда врач может выписывать лекарства без предварительного проведения соответствующего обследования.

Врачи, использующие телемедицинские технологии для оказания помощи пациентам, находящимся в Калифорнии, должны иметь лицензию в Калифорнии и пройти соответствующее предварительное обследование для диагностики и/или лечения пациента. Врачи, практикующие телемедицину, должны соблюдать одинаковые стандарты обслуживания и нести те же обязанности по предоставлению информированного согласия, обеспечению конфиденциальности медицинской информации и любым другим обязанностям, связанным с медицинской практикой.

• Законодательство Калифорнии также регулирует назначение и отпуск контролируемых веществ. Эти вопросы выходят за рамки этого и без того длинного меморандума, хотя их, безусловно, следует дополнительно изучить в связи со структурой бизнеса. Для начала см. CMB, «Требования к бланкам рецептов на контролируемые вещества» и наше дальнейшее обсуждение в разделе «Вопросы рецептурных препаратов и аптек».

В общем, если это хорошо для маркетинга и приносит легкие деньги, вероятно, стоит замедлить темп и спросить о последствиях со стороны регулирования и правоприменения.Многие правовые нормы устарели, даже если это означает, что они созданы до 20-го века или из первых дней Интернета, 2000–2005 годов.

На своей веб-странице, описывающей телемедицину, Медицинский совет Калифорнии (CMB) по умолчанию использует стандарт медицинской помощи в качестве теста на допустимость телемедицины; однако на своей веб-странице, посвященной выписке рецептов в Интернете, CMB заявляет, что закон запрещает выписывание рецептов без «надлежащего предварительного обследования», несмотря на то, что стандарт медицинской помощи может быть удовлетворен или что коллеги могут рассматривать его в рамках приемлемой профессиональной практики. пройти очный экзамен (например, в какой-нибудь теледерматологии).На этой странице CMB цитирует Кодекс бизнеса и профессий штата Калифорния, раздел 2242. 

.

Примечательно, что с 11 октября 2019 г. законодательный орган Калифорнии внес поправки и либерализовал раздел 2242 посредством AB 1264, предусмотрев, что соответствующее предварительное обследование не требует синхронного взаимодействия между пациентом и лицензиатом и может быть достигнуто с помощью телемедицины. , как указано, при условии, что лицензиат соблюдает соответствующий стандарт медицинской помощи. Таким образом, 2242 теперь обеспечивает:

«Назначение, отпуск или предоставление опасных наркотиков, как это определено в Разделе 4022, без надлежащего предварительного обследования и медицинских показаний является непрофессиональным поведением.Надлежащее предварительное обследование не требует синхронного взаимодействия между пациентом и лицензиатом и может быть достигнуто за счет использования телемедицины, включая, помимо прочего, инструмент самопроверки или анкету, при условии, что лицензиат соблюдает соответствующие стандарт заботы. »

Кал. Автобус. И § 2242 Кодекса профессий.

Тем не менее, существуют также проблемы со стандартами медицинской помощи, как отмечено в дисциплинарном взыскании Медицинского совета Калифорнии от 2019 года под названием In re Richard J.Холмс, доктор медицины

Еще немного предыстории:

Юридические вопросы телемедицины

Термин «телемедицина» (или «телемедицина») может использоваться по-разному и часто регулируется различными законодательными или административными определениями.

В самом широком смысле под телемедициной понимается любая встреча между медицинским персоналом и потребителем медицинских услуг, которая не происходит физически, при личной встрече лицом к лицу.В более узком смысле телемедицина может использоваться для обозначения дистанционных консультаций в штате через Интернет (например, для оказания медицинских услуг сельскому населению).

Лицензия

Как правило, когда врач предоставляет клинические услуги пациенту через Интернет или через мобильное приложение пациенту, который находится в другом штате («Удаленный штат»), этот врач должен иметь лицензию как в своем «Домашнем штате», так и в и в Удаленном состоянии, где находится пациент.

Врачу, не имеющему лицензии в отдаленном штате, может быть предъявлено обвинение в нелицензированной медицинской практике в этом штате. Компании, предоставляющей телемедицинские услуги, врачи которых считаются практикующими в штатах, где они не имеют лицензии, может быть предъявлено обвинение в корпоративной медицинской практике и/или в пособничестве и подстрекательстве к нелицензированной медицинской практике; и отдельные врачи могут подвергаться риску заниматься медициной без лицензии в отдаленных штатах.

Определения «медицины» различаются в зависимости от штата, но обычно включают такие виды деятельности, как диагностика, лечение, выписывание рецептов или операции при любом заболевании или состоянии человека.Законодательные определения имеют тенденцию быть широкими. Например, закон штата Калифорния предусматривает, что человек занимается «медициной», когда он или она:

практикует или пытается практиковать, или… рекламирует или позиционирует себя как практикующего, любую систему или способ лечения больных или страдающих в этом состоянии, или… диагностирует, лечит, оперирует или прописывает какие-либо заболевания, пороки, уродство, болезнь, обезображивание, расстройство, травму или другое физическое или психическое состояние любого лица.

Закон Калифорнии также объясняет:

Всякий раз, когда слова «диагностировать» или «диагноз» используются в этой главе, они включают любое обязательство с помощью любого метода, устройства или процедуры, бесплатно или безвозмездно, для установления или установления того, страдает ли лицо каким-либо физическим или психическое расстройство .Такие условия также включают измерение артериального давления человека и использование механических устройств или машин с целью постановки диагноза и предоставления такому лицу любого заключения относительно его или ее физического или психического состояния .

Как правило, предоставление информации и обучения в Интернете не является «медицинской практикой», но по мере того, как информация становится менее общей и более персонализированной, это становится скользкой дорожкой, когда регулирующие органы могут называть практику «медицинской», даже если она оформлена как «только информационная». .

Отказ от ответственности, с которым соглашается пользователь или пациент (подписав или приняв онлайн-соглашение) в отношении характера информации, возможно, может быть эффективным в качестве защиты от халатности со стороны пациента, но не обязательно будет служить защитой от расследование медицинской комиссии или судебное преследование окружного прокурора за нелицензированную медицинскую практику.

Как правило, многие службы телемедицины пытаются полагаться на такие заявления об отказе от ответственности, чтобы ограничить обе формы ответственности.

Исключения для телемедицины из законов о требованиях лицензирования различаются в зависимости от штата.

Как правило, в общих чертах существует три варианта:

1. Врач штата проживания не может предлагать какие-либо медицинские услуги пациенту из удаленного штата, если только врач штата проживания не имеет лицензии в удаленном штате.

2. Врач штата проживания может консультироваться с врачом удаленного штата, но не может консультироваться непосредственно с пациентом удаленного штата.

3. Врач штата проживания может консультироваться с пациентом из удаленного штата при условии, что врач штата проживания получил «специальную» или телемедицинскую лицензию в удаленном штате.

Существуют дополнительные варианты, но, как уже отмечалось, мы не проводили анализ по штатам.

Экзамен

Даже если лицензионные требования соблюдены, во многих случаях в законодательстве штата неясно, какое обследование требуется перед: (а) лечением пациента или (б) назначением лекарств пациенту.

Открытые вопросы часто включают:

• Что представляет собой «соответствующее» или «добросовестное» обследование в целях лечения и назначения?

• Какой тип экзамена подходит или необходим для определенного вида телемедицинской встречи? Например, требуется ли история и медицинский осмотр; должны быть лабораторные работы; и как минимум должен длиться визит? Зависит ли ответ от типа лекарства или состояния пациента (например, легче при острых дерматологических заболеваниях, которые можно диагностировать по фотографии, чем при сложных хронических состояниях)?

• Достаточно ли асинхронного просмотра цифровых фотографий пациентов с сохранением и пересылкой соответствующим медицинским персоналом вместе с ответами на предварительно заданные онлайн-вопросы или требуется личное обследование?

• Кто может провести первичный экзамен? Практикующая медсестра?

• Как часто нужно проводить обследование, если нет существенных изменений в состоянии пациента?

Эти вопросы не всегда решаются юридическими исследованиями, так как они слишком новы и нерешены; хотя в некоторых штатах назначение лекарств через Интернет (также известное как «электронное назначение») отличается от диагностики и лечения через Интернет. Например, в Аризоне «врач не может полагаться на анкету, отправленную через Интернет», а скорее должен провести «адекватное обследование», включая сбор надежного анамнеза, проведение соответствующего физикального обследования и постановку правильного диагноза. назначают лекарства.

В Калифорнии «никто не может назначать, отпускать или предоставлять или заставлять выписывать, распределять или предоставлять опасные лекарства или опасные устройства, как определено в Разделе 4022, в Интернете для доставки любому лицу в этом штате, без соответствующего предварительного обследования и медицинских показаний.У Калифорнийского медицинского совета (CMB) есть веб-страница «Прописывание лекарств в Интернете — информация для врачей», на которой выражается «озабоченность законностью выписывания лекарств через Интернет». У CMB также есть веб-страница «Практика медицины с помощью технологии телемедицины», на которой говорится:

Врачи, использующие телемедицинские технологии для оказания помощи пациентам, находящимся в Калифорнии, должны иметь лицензию в Калифорнии и пройти соответствующее предварительное обследование для диагностики и/или лечения пациента. Врачи, практикующие телемедицину, должны соблюдать одинаковые стандарты обслуживания и нести те же обязанности по предоставлению информированного согласия, обеспечению конфиденциальности медицинской информации и любым другим обязанностям, связанным с медицинской практикой.

Закон штата Калифорния

также регулирует назначение и отпуск контролируемых веществ. Эти вопросы выходят за рамки этого и без того длинного меморандума, хотя их, безусловно, следует дополнительно изучить в связи с Этапами II и III.Для начала см. CMB, «Требования к бланку рецепта на контролируемые вещества».

Кроме того, необходимо рассмотреть возможность федерального правоприменения, особенно если речь идет о назначении контролируемых веществ.

В соответствии с федеральным законом Закон Райана Хейта о защите прав потребителей интернет-аптек от 2008 года регулирует интернет-аптеки, но конкретно исключает «доставку, распространение или отпуск контролируемого вещества практикующим врачом, занимающимся телемедициной. Однако некоторые определения в Законе Райана Хейта ссылаются на обязательства в соответствии с законодательством штата.

Опытный юрист в области телемедицины разбирается во множестве различных областей права, которые могут применяться к телемедицинским компаниям и проектам. Правильный юрист в области телемедицины также знает, как консультировать клиента по вопросам управления рисками, поэтому оба могут оценить обязательства, не давая бизнес-структуре автоматического «нет» (как это делают многие юристы), но и не давая однозначного «зеленого света».

Может пройти некоторое время, прежде чем рецептурные препараты появятся в вашем торговом центре.Например, следует также учитывать законы об аптеках. Однако одно можно сказать наверняка: рынок движется быстрее, чем регуляторы.

Свяжитесь с нашим отделом телемедицины, мобильным медицинским приложением, носимыми медицинскими технологиями и юридическим отделом FDA, чтобы получить рекомендации по соблюдению требований и стратегические рекомендации, если у вас есть предприятие в области телемедицины, особенно если оно включает , предписывающее онлайн.