Устройство аптеки ветеринарной: О Требованиях к ветеринарным аптекам и качеству лекарственных средств

• 

  Можно ли аптеке продолжать работать на ЕНДВ или патенте?

  Нет, по ФЗ № 325 с 1 января 2020 нельзя применять ЕНВД и ПСН при продаже маркированных лекарств, обуви, одежды и изделий из меха.

• 

  Как продавать деленными упаковками?

  Один код маркировки можно сканировать несколько раз. Чтобы продать не всю упаковку, а лишь несколько блистеров или пакетиков, сканируется код с общей коробки и указывается доля проданного от общего количества натуральной дробью. Например, 2/6 означает, что в целой упаковке содержится 6 блистеров, из которых продано 2.

  Если работаете в СБИС, вы легко продадите блистер из упаковки — просто отсканируете код и выберите количество. Данные отправятся в МДЛП автоматически.

• 

  Нужно ли маркировать остатки лекарств?

  Нет. Продавать немаркированные остатки можно до конца срока годности, по ним не нужно отчитываться в МДЛП.

• 

  Нужно ли маркировать БАДы?

  Нет, БАДы не относятся к лекарственным препаратам и пока не попадают под требования обязательной маркировки с 1 января 2020 года.

  Но возможно скоро придется маркировать и их — Минпромторг прорабатывает предложение Роспотребнадзора о введении маркировки биологически активных добавок.

• 

  Как быть с изготовлением в аптеке?

  Изготовленные в аптеке лекарства маркировке не подлежат. Ингредиенты выводятся из оборота перед использованием для изготовления.

• 

  Больничная аптека, часть товара находится далеко от компьютера и в другом здании. Как принимать товар и отпускать, поможет в этом ТСД?

  Вы можете ознакомиться со способами, которые подходят для работы в СБИС, в статье. ТСД может «запоминать» информацию, когда отсутствует интернет, и при его подключении устройство отправит необходимые данные.

• 

  У нас есть обособленное подразделение, там работают врачи из головной организации. Все лекарства приходят в ГО, нужен ли регистратор выбытия в ОП?

  С практической точки зрения действует формула 1 место осуществления деятельности = 1 регистратор выбытия. Количество зарегистрированных мест деятельности можно посмотреть в ЛК Честного знака в разделе Адреса. Выбытие из каждого места деятельности должно производиться своим РВ.

• 

  Для работы в СБИС необходим только электронный документооборот или возможен также бумажный?

  Можете работать в СБИС с маркировкой и при бумажном документообороте, но в таком случае все данные (номер, дату, контрагента, себестоимость кодов) придется вводить вручную. Это очень затянет процесс приемки. Поэтому мы рекомендуем использовать ЭДО или хотя бы электронные накладные, которые обычно поставщики рассылают на почту.

• 

  Аптека отпускает по безналу наркотические средства по накладной розничной реализации и договору на розничную реализацию, как отпускать ЛП после 1 июля?

  Если у аптеки нет лицензии на оптовую торговлю, то никак. Продажа любого количества препаратов по безналичному расчету является с точки зрения закона оптовой. Это ограничение действует и сейчас, только за его исполнением очень плохо следят. Поэтому в аптеке любая продажа должна быть осуществлена исключительно через кассу. Если же у аптеки есть лицензия на оптовую торговлю, то ее действия в таком случае ничем не отличаются от дистрибьютора.

• 

  В медкабинет спортивной школы помимо регистратора выбытия нужен еще и сканер?

  Если медкабинет не является структурным подразделением какого-нибудь медицинского учреждения, то необходимо получать регистратор выбытия и сканер штрихкода для оформления поступлений. Недавно ЦРПТ анонсировал возможность работы регистратора выбытия для оформления поступлений, но пока нет ни документации, ни примеров работы.

• 

  Как продавать препараты, поступившие в аптеку до 1 июля с кодом Datamatrix, но были оприходованы по коду EAN?

  Их можно поставить себе на баланс в МДЛП, если ваш контрагент отчитывался в систему. Если цепочка была оборвана ранее, тогда их можно просто списать (операция 552), а реализовать ЛП в штатном порядке.

• 

  В организации имеется медпункт с лицензией на меддеятельность. Лекарства используются только для экстренной помощи. Нужно ли подключаться к системе?

  Так как есть лицензия на меддеятельность, то с точки зрения МДЛП ничто не отличает вас от остальных участников оборота маркированных лекарств. Необходимо зарегистрироваться на Честном знаке, получить регистратор выбытия, приобрести 2D-сканер и какое-то ПО, например, СБИС.

• 

  Можно ли принимать лекарства без дополнительной системы просто на сайте ЦРПТ?

  Если поставщик присылает вам данные по прямому порядку, то в теории это возможно. Но для этого необходимо иметь знания по формированию файлов XML. Также в ЛК ЧЗ не предусмотрена работа со сканером, поэтому сверить фактический приход с тем, что находится в документах, не получится.

• 

  Как в СБИС устроена работа с РВ для медцентров? Можно ли не покупать дополнительно 2D-сканер для приемки?

  Возможность работать в СБИС с регистратором выбытия в сетевом режиме планируется к выходу в августовском обновлении. Вы будете оформлять документ Списание в СБИС, а он в свою очередь будет передавать сведения в регистратор.

  Без 2D-сканера приемка возможна только в том случае, если поставщик присылает сведения по прямому порядку. Но без проверки сканером вы рискуете принять на себя то, чего не было в поступлении.

• 

  Для частной клиники, где лекарства не продаются в розницу, нужен 2Д-сканер для приемки и РВ для списаний? Какую лицензию нужно купить в СБИС?

  На текущий момент всем участникам оборота необходим 2D-сканер для оформления приемки. Выбытие должно производиться с помощью регистратора выбытия. Для работы в СБИС необходимо приобрести лицензию «Обмен с госсистемами. Маркировка».

• 

  Иногда покупаем препарат для клиники во внешней аптеке, т. е. в рознице. Получается лекарство выйдет из оборота. Как нам его принять и списать в клинике?

  Повторный ввод в оборот после продаже через кассу не предусмотрен логикой самой МДЛП. Код маркировки препарата, прошедший через кассу, считается выбывшими из оборота.

• 

  Лекарства с маркировкой выпущены до  1 июля 2020, но не прошли по цепи, как принимать и выбывать их после 1 июля 2020?

  Выбывать в штатном порядке. Это возможно до истечения срока его годности. Если они числятся на балансе МДЛП в вашем личном кабинете, тогда по системе их можно списать (операция 552).

• 

  Спортивная школа олимпийского резерва. У нас 7 кабинетов на разных объектах. Везде нужны регистраторы выбытия или на одном главном?

  Если кабинеты не являются самостоятельными обособленными подразделениями — тогда нет. Отпуск (выбытие) будет осуществляться централизовано при выдаче с места хранения ЛП.

• 

  Если организация имеет два филиала, необходимо ли организовать выдачу ЛП со склада в филиал методом перемещения или сразу выбытия?

  Если филиалы — это отдельные места деятельности, то необходимо перемещение. Для МДЛП важно понимать фактическое место выбытия ЛП.

• 

  Реализована ли в СБИС фасовка вторичных упаковок простыми дробями: 1/3, 1/6 и т. д. Делится ли при этом не только количество упаковок, но и сумма?

  Кассовая программа СБИС Для магазинов и аптек умеет работать с простыми дробями как с точки зрения МДЛП, так и с точки зрения складского учета.

• 

  Аптечный пункт находится в сельской местности и освобожден от ОФД. Как работать с маркировкой?

• 

  Какие механизмы предусмотрены для ИП (Лицензия на фармацевта- хозяина), если аптеку продают, банкротство, гибель хозяина и т. д.

  В случае смены владельца необходима перерегистрация в системе, т.к. сменяется руководитель организации.

• 

  Что делать, если товар забракован?

  В рамках любого типа акцептования можете сделать отказ от приемки (операция 252) как всей поставки, так и частично.

• 

  Мы транспортная компания, есть лицензия на осуществление деятельности на проведение предрейсовых медосмотров водителей. Нам нужно регистрироваться?

  Всем организациям, у которых есть лицензия на осуществления меддеятельности и оборот лекарств, должны быть зарегистрированными в МДЛП. Если сомневаетесь, можете обратиться в местное отделение Росздравнадзора за комментарием.

• 

  Я не занимаюсь покупкой, хранением, распространением и утилизацией ЛП, в кабинет закупается только гель для УЗИ.

  Если есть медлицензия, регистрируйтесь в МДЛП. Касательно геля для УЗИ, необходимо уточнить относится ли он к ЛП.

• 

  Вакцины относятся к лекарственным препаратам, они будут маркироваться?

• 

  Что нужно учитывать через регистр в стоматологическом кабинете на 2 кресла, кроме анестетиков? Лекарственные препараты в аптечках?

  См. 61-ФЗ — перечень лекарственных препаратов, подлежащих маркировке.

  Аптечки — если покупаете готовую аптечку, тогда не надо. Они уже выведены из оборота. Если пополняете аптечку самостоятельно — тогда нужно выбывать каждую потреб. упаковку.

• 

  Я медицинский работник в оздоровительном детском лагере. Надо ли регистрировать медпрепараты полученные в центральной аптеке?

  Если лагерь имеет лицензию на меддеятельность, тогда да. Лекарственные препараты в рамках розничной продаже в аптеке закупать нельзя. Смотрите письмо с разъяснениями в методических рекомендациях на сайте Честного знака.

• 

  Подлежат ли маркировке ветеринарные препараты?

• 

  Остаток медикаментов на 1 июля будет продаваться по старым правилам, без маркировки?

  Немаркированные остатки будут продаваться до истечения их срока годности, как и раньше.

Ветеринарная аптека: что с применением РРО?

Главное управление ГФС в Тернопольской области напоминает, что с 1 января 2019 физические лица — предприниматели — плательщики единого налога, которые осуществляют продажу лекарственных средств и изделий медицинского назначения за наличные, обязаны использовать регистраторы расчетных операций (далее — РРО).

Так, согласно п. 296.10 ст. 296 Налогового кодекса Украины (далее — НКУ) РРО не применяются, в частности, плательщиками единого налога второй — четвертой групп (физические лица — предприниматели) независимо от выбранного вида деятельности, объем дохода которых в течение календарного года не превышает 1000000 гривен. При превышении в календарном году объема дохода более 1000000 гривен применения РРО для такого плательщика единого налога является обязательным. Применение РРО начинается с первого числа первого месяца квартала, следующего за возникновением такого превышения, и продолжается в последующих налоговых периодах в течение регистрации субъекта хозяйствования как плательщика единого налога.

Нормы п. 296.10 ст. 296 НКУ не распространяются на плательщиков единого налога, осуществляющих реализацию технически сложных бытовых товаров, подлежащих гарантийному ремонту, а также лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Напомним, что изделия медицинского назначения (медицинские изделия) — это любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения таких процессов.

Лекарственное средство — это любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), имеет свойства и предназначена для лечения или профилактики заболеваний у людей, любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ ), которая может быть предназначена для предотвращения беременности, восстановление, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологической, иммунологической или метаболического действия или для установления медицинского диагноза.

Ветеринарные лекарственные средства — это субстанции или их комбинации, предназначенные для лечения и/или профилактики болезней животных или восстановления, коррекции или изменения физиологических функций, обменных процессов у животных.

Ветеринарные препараты — это ветеринарные лекарственные средства, ветеринарные иммунобиологические средства, антисептики, дезинфектанты, инсекто-акарициды, дератизациды, диагностикумы, используемых в ветеринарной медицине и животноводстве.

Таким образом, применение РРО, независимо от объема дохода, предусмотрено при реализации физическим лицом — предпринимателем — плательщиком единого налога изделий медицинского назначения и лекарственных средств, предназначенных для диагностики, лечения, профилактики организма человека.

При реализации физическим лицом — предпринимателем — плательщиком единого налога в ветеринарных аптеках (пунктах) ветеринарных лекарственных средств и ветеринарных препаратов, используемых в ветеринарии и животноводстве, РРО не применяется.

В то же время если на хозяйственном объекте физического лица — предпринимателя — плательщика единого налога одновременно реализуются как товары, продажа которых может осуществляться с обязательным применение регистратора расчетных операций (например, изделия медицинского назначения), так и любые другие товары, то надлежащим образом зарегистрирован и переведен в фискальный режим регистратор расчетных операций должен применяться при продаже всех имеющихся на хозяйственном объекте товаров.

http://tr.sfs.gov.ua

«Ветеринарно-санитарные правила для звероводческих хозяйств»

Дата публикации

13.09.2018

Утверждены

Главным управлением

ветеринарии Министерства

сельского хозяйства СССР

19 июля 1978 года

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА

ДЛЯ ЗВЕРОВОДЧЕСКИХ ХОЗЯЙСТВ

Настоящие Ветеринарно-санитарные правила определяют комплекс ветеринарных и хозяйственных мероприятий, обеспечивающих повышение эффективности, высокую культуру производства и улучшение качества продукции пушного звероводства, и распространяются на вновь строящиеся, реконструируемые и действующие звероводческие хозяйства (фермы) всех министерств и ведомств.

1. Требования при выборе площадки и размещение

звероводческих объектов

1.1. Строительство звероводческих хозяйств производится по проектам, согласованным с органами государственного ветеринарного контроля.

Выбор места под строительство проводят комиссионно с обязательным участием представителя государственной ветеринарной службы.

Размер санитарно-защитной зоны и зооветеринарных разрывов между животноводческими, производственными и хозяйственными объектами, а также автомагистралями устанавливают в соответствии с Общесоюзными нормами технологического проектирования звероводческих и кролиководческих ферм (ОНТП 3-77) и ветеринарных объектов (НТП-СХ 8-67).

1.2. Звероводческие хозяйства размещают в сухих и защищенных от господствующих ветров и снежных заносов местах.

Территория хозяйства должна иметь твердое покрытие на проезжей части и производственных площадках, устройства для стока и отвода поверхностных вод, а также спланирована, огорожена забором и разделена на производственную и хозяйственную зоны.

1.2.1. По верхней части забора с внутренней стороны для лисиц, песцов устраивают козырек, а для норок и соболей, кроме того, делают специальную полосу шириной 25 — 30 см из гладких материалов.

Высота ограждения лисьих, песцовых и соболиных ферм должна быть 2 м, а норковых и нутриеводческих ферм — 1,6 м. В горных местностях и районах с высоким снежным покровом для всех видов зверей высота ограждения должна быть не ниже 2,5 м.

1.2.2. В производственной зоне размещают шеды и клетки, санпропускник с бытовыми помещениями, ветеринарный пункт с изолятором, печь для сжигания трупов и пункт первичной обработки шкурок.

В хозяйственной зоне располагают кормокухню, холодильник и другие хранилища кормов и необходимые объекты хозяйственного назначения.

Кормоцех и пункт первичной обработки шкурок строят на линии разграничения производственной и хозяйственной зон.

1.3. На пункте первичной обработки шкурок предусматривают следующие помещения: съемочное, обезжировочное, сушильное, откаточное, сортировочное, склад готовой продукции, душ, туалет и комнату для отдыха обслуживающего персонала и принятия пищи.

1.4. Состав ветеринарных и ветеринарно-санитарных объектов.

1.4.1. Ветеринарно-санитарный пропускник строят при въезде на производственную территорию хозяйства. В его состав входят: проходная, гардеробная, душевая с санузлом, помещение для стирки, сушки и глажения спецодежды, постоянно действующее дезинфекционно-промывочное помещение для мойки и дезинфекции колесного транспорта, дезкамера для дезинфекции тары, инвентаря и спецодежды.

1.4.2. Ветеринарный пункт состоит из амбулатории, в состав которой входят аптека, комната с холодильной установкой для хранения биопрепаратов, диагностический кабинет, склад для дезсредств, комната ветеринарного врача, комната ветеринарного персонала, печь для сжигания трупов, и стационара, включающего изолятор и помещение для съемки и первичной обработки шкурок, снятых с павших зверей.

1.4.3. Карантинное отделение для содержания зверей располагают обособленно на производственной территории.

1.5. Ветеринарный пункт строят в стороне от основных звероводческих объектов и огораживают глухим забором.

1.6. Ввоз зверей во вновь построенное хозяйство (на ферму) разрешают после завершения строительства всего комплекса производственных и подсобных объектов, приемки их комиссией с участием представителя ведомственного и государственного ветеринарного контроля.

2. Общий ветеринарно-санитарный режим

2.1. Звероводческие хозяйства (фермы) должны находиться на режиме предприятий закрытого типа. При этом категорически запрещается вход и въезд в производственную зону хозяйства посторонним лицам и транспорту.

Обслуживающему персоналу разрешается вход через ветеринарно-санитарный пропускник, а въезд транспорта — через постоянно действующее дезинфекционно-промывочное помещение или дезбарьер.

2.2. В проходной ветеринарно-санитарного пропускника устанавливают круглосуточное дежурство.

2.3. Перед началом работы весь персонал, работающий в производственной зоне, обязан в ветеринарно-санитарном пропускнике сменить свою верхнюю одежду и обувь на чистую и продезинфицированную спецодежду и спецобувь.

Выходить в спецодежде и спецобуви, а также выносить их за пределы производственной зоны категорически запрещается.

Стирку и дезинфекцию спецодежды и спецобуви проводят силами и средствами хозяйства не реже одного раза в неделю.

2.4. Лица, посещающие производственную зону, обязаны пройти санитарную обработку в ветеринарно-санитарном пропускнике. Для этой цели в нем хранят резерв спецодежды и спецобуви. Соприкасаться этим лицам с кормами и животными в зоне категорически запрещается.

2.5. Территория каждой производственной бригады на звероферме должна быть огорожена забором из сетки или материала, предупреждающего проникновение зверей, и иметь помещение для обслуживающего персонала и санитарный узел.

Шед от края крыши до клеток и от пола клеток с внутренней стороны до земли закрывают сеткой, предупреждающей проникновение птиц и грызунов внутрь шеда и побег зверей из шеда.

2.6. При въезде и входе на территорию зверофермы, входе в бригаду и кормоцех, для дезинфекции транспорта сооружают на всю ширину въезда обогреваемый дезбарьер, а для дезинфекции обуви — бетонные ванны с решеткой и пористым материалом (резиновые губчатые маты), которые заполняют одним из дезрастворов: 2-процентным раствором едкого натра, раствором хлорной извести с содержанием 2% активного хлора, 4-процентной эмульсией ксилонафта. При минусовой температуре в эти растворы добавляют 10% поваренной соли.

2.7. Для обслуживания пушных зверей за каждой производственной группой закрепляют персонал, прошедший соответствующую подготовку.

2.7.1. Каждого работника зверофермы обеспечивают спецодеждой и спецобувью по существующим нормам.

2.7.2. Спецодежду, переносные клетки и другой инвентарь по уходу за зверями маркируют и закрепляют за каждым отделением зверофермы. Передача указанных предметов другим отделениям запрещается.

2.7.3. Работники ферм должны проходить регулярное медицинское обследование в установленном порядке. Лица, больные туберкулезом, стригущим лишаем и чесоткой, к работе на ферме не допускаются.

2.7.4. В случае заболевания животных, принадлежащих обслуживающему персоналу, заразными болезнями, передающимися пушным зверям, руководитель хозяйства принимает меры по предупреждению возникновения заболевания в хозяйстве в соответствии со статьей 18 Ветеринарного устава Союза ССР, утвержденного Постановлением Совета Министров СССР от 22 декабря 1967 г. N 1142.

2.8. На территории зверофермы запрещают содержать собак (кроме сторожевых), птиц, кошек и других животных.

Сторожевых собак ежегодно вакцинируют против бешенства и чумы и исследуют на гельминтозные болезни.

2.9. Для выполнения работ по обслуживанию ферм в производственной зоне выделяют специальный постоянно закрепленный внутрифермский транспорт (автомашины, тракторы, автокары).

2.10. Кормушки, кормовые дощечки и столики очищают от корма после каждого кормления. Поилки моют, клетки очищают от навоза не реже одного раза в неделю. Кал под клетками периодически засыпают слоем опилок, торфом или песком и не реже 2 — 3 раз в год вывозят для биотермического обеззараживания.

Площадку для биотермического обеззараживания навоза строят за пределами территории и огораживают забором.

2.11. В звероводческом хозяйстве мероприятия по борьбе с грызунами и насекомыми проводят в соответствии с действующей инструкцией, утвержденной Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 8 декабря 1968 г.

2.12. Оборудование на кормокухне после приготовления кормов очищают от остатков корма и промывают горячей водой. Емкости, в которых транспортируют корма на звероферму, ежедневно промывают горячей водой. Дезинфекцию оборудования и емкостей проводят не реже одного раза в неделю.

2.13. Перед комплектованием основного стада зверей и перед отсадкой молодняка шеды, клетки и другие помещения для содержания зверей подвергают механической очистке, мойке, ремонту и профилактической дезинфекции.

2.14. В каждой бригаде для сбора и доставки трупов зверей на ветеринарный пункт необходимо иметь металлическую тару с плотно закрывающейся крышкой; освободив тару, ее тщательно моют горячей водой и дезинфицируют в дезкамере ветсанпропускника.

Шкурки с павших зверей снимают постоянно закрепленные лица в специально отведенном помещении.

2.15. Ветеринарные и зоотехнические специалисты обязаны постоянно контролировать качество кормов, их переработку и раздачу поголовью, а также санитарное состояние кормоприготовительных цехов и водоисточников.

2.16. Мероприятия по профилактике заразных болезней пушных зверей проводят согласно противоэпизоотическому плану. При появлении заразных болезней пушных зверей меры борьбы с ними проводят в соответствии с инструкциями, утвержденными Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.

2.17. Подстилка, применяемая в домиках для зверей, должна состоять из мягкой соломы или стружек (стружка должна соответствовать ГОСТу 5244-73). Применять заплесневелую или поврежденную грызунами подстилку запрещается.

2.18. В обезжировочном помещении прирези жира собирают в эмалированную или оцинкованную емкость и направляют на техническую переработку.

2.19. Камеры холодильников и склады фуража очищают, моют горячей водой и дезинфицируют по мере освобождения их от кормов, но не реже одного раза в год.

3. Ветеринарно-санитарные требования к заготовке,

хранению, приготовлению и скармливанию кормов

3.1. Используемые в звероводстве корма подразделяют на три основные группы: животного происхождения (мясные, рыбные, молочные), растительные (зерновые и сочные) и добавочные (препараты витаминов и минеральных веществ, а также корма с высоким их содержанием).

3.1.1. Источником кормов животного происхождения для зверей являются туши теплокровных животных, рыба, молоко, беспозвоночные, продукты их переработки, признанные ветеринарной службой пригодными для кормления пушных зверей.

Запрещается использовать в корм пушным зверям мясопродукты от павших животных, птиц и корма неизвестного происхождения. Последние по заключению ветеринарной службы могут быть переработаны на кормовую муку.

Тушки убитых зверей после удаления желудочно-кишечного тракта, анальных (у норок) и фиалковой (у песцов и лисиц) желез перерабатывают на кормовую муку или после термической обработки в течение 1 1/2 часов могут быть скормлены зверям.

Тушки убитых зверей хранят в холодильнике в отдельных камерах, и переработка их ведется в отдельном помещении кормокухни.

3.1.2. Растительные корма должны быть доброкачественными. Их подвергают лабораторному исследованию, при котором исключают микотоксикозы и ядохимикаты. Зерновые корма скармливают в проваренном виде.

3.1.3. Из добавочных кормов пушным зверям дают препараты витаминов и дрожжи, а из минеральных добавок — препараты железа, микроэлементы, поваренную соль и др.

Витамины и минеральные добавки назначают в корм пушным зверям по заключению ветеринарной и зоотехнической служб хозяйства.

3.2. Корма животного происхождения заготавливают по согласованию с государственной ветеринарной службой на предприятиях и в хозяйствах, расположенных в благополучных по заразным болезням местностях.

3.3. Все корма, поступающие в хозяйство, должны подвергаться ветеринарно-санитарному осмотру. В корм пушным зверям допускают только доброкачественные корма.

Прием кормов животного происхождения в холодильник зверохозяйства разрешается главным ветеринарным врачом хозяйства при наличии ветеринарного свидетельства, подтверждающего благополучие их по заразным болезням. На мясные и рыбные корма, поступившие с мясо- и рыбоперерабатывающих комбинатов и из холодильников, кроме того, должны быть качественные удостоверения или штамп в накладной, удостоверяющие качество продукции.

3.4. Мороженые субпродукты должны поступать с мясокомбинатов, а рыба — с рыбокомбинатов или из холодильников в замороженных стандартных блоках с указанием на этикетке вида животного (рыбы) и даты выработки. Мясные туши должны иметь ветеринарное клеймо.

3.5. Мороженое мясо, субпродукты и рыбу укладывают штабелями в холодильные камеры на стеллажах не менее 30 см от стен и охлаждающих батарей.

Хранят мороженое мясо и рыбопродукты при следующих режимах: температура воздуха не выше минус 12 °С, относительная влажность 95 — 100%, циркуляция 2 — 4 объема в час. Наиболее рациональной температурой в камере хранения является температура минус 18 °С.

Заготовленную для кормления рыбу можно хранить в холодильных камерах 4 — 10 месяцев (в зависимости от жирности), мясопродукты — не более одного года.

3.6. Продажа сырых животных продуктов из звероводческих хозяйств (с ферм) другим животноводческим хозяйствам запрещается.

3.7. Кормовые компоненты, входящие в рацион пушных зверей перед смешиванием в кормоцехе, должны быть проверены на доброкачественность. Разрешение на их выпуск из кормоцеха дает ветеринарный врач хозяйства, о чем в специальном журнале суточных рационов он делает соответствующую запись.

3.8. Кормовая смесь внутрифермским транспортом должна быть доставлена и роздана пушным зверям в течение одного часа с момента приготовления. Температура ее в летнее время должна быть 10 — 12 °С, а в зимнее время 20 — 25 °С.

3.9. Несъеденные корма в жаркое время года после утренней раздачи убирают через 2 часа, а после вечерней — утром. Эти отходы перерабатывают на кормовую муку, а при отсутствии условий для переработки их уничтожают.

3.10. Каждую партию завезенной пресноводной рыбы проверяют на наличие гельминтов путем выборочного вскрытия и просмотра не менее 25 экземпляров из партии. Рыбу, зараженную гельминтами, разрешают скармливать пушным зверям после тщательной проварки или промораживания, как указано в пунктах 5 и 6 «Правил ветеринарно-санитарной экспертизы рыбы и рыбопродуктов на рынках», утвержденных Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.

Мясо морских млекопитающих, медведей, кабанов и других диких животных должно быть исследовано на трихинеллез в соответствии с «Инструкцией по профилактике и ликвидации трихинеллеза в звероводческих хозяйствах (на фермах)», утвержденной Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 2 декабря 1975 г.

3.11. Запрещается использовать в корм пушных зверей молоко, молочные и мясные продукты, полученные от животных, больных или подозреваемых в заболевании инфекционными болезнями.

3.12. Вода, предназначенная для поения пушных зверей и приготовления кормов, должна отвечать требованиям действующего стандарта «Вода питьевая».

4. Ответственность за выполнение настоящих Правил возлагается на руководителей и специалистов звероводческих хозяйств.

5. Контроль за выполнением настоящих Правил осуществляют органы государственного ветеринарного надзора.

Оценка соответствия ветеринарных аптечных организаций лицензионным требованиям Текст научной статьи по специальности «Ветеринарные науки»

PEMEOUUM

МЕНЕДЖМЕНТ

А.А. ДЕЛЬЦОВ, к.б.н., Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии им. К.И. Скрябина И.В. КОСОВА, д.фарм.н., профессор, ФГАОУ ВПО «Российский университет дружбы народов» Минобрнауки России, Москва

Оценка соответствия

ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Дана фактическая оценка организации деятельности ветеринарных аптек. Проведена оценка помещений, технического оснащения и оборудования, необходимых для выполнения соответствующих установленным требованиям работ, которые составляют фармацевтическую деятельность. Установлено, что только 66% ветеринарных аптечных организаций имеют отдельные помещения. Не все ветеринарные аптечные организации имеют системы вентиляции, а естественное освещение в большинстве организаций отсутствует во всех помещениях. Установлено, что 31% ветеринарных аптечных организаций не имеют в своих помещениях холодильников для хранения термолабильных ЛП. Сотрудников с профильным образованием только 81%, и 68% имеют ветеринарное и 13% — фармацевтическое образование. Выявленные недочеты и нарушения затрудняют обеспечение надлежащего обращения ветеринарных препаратов.

liiil

Keywords: pharmaceutical organizations, pharmaceutical market, pharmacy, veterinary

The comparative assessment of managing pharmaceutical organizations realizing medicines for medical and veterinary application and assessment of the organization of activity of veterinary drugstores is presented in the article. The assessment of premises, hardware and equipment necessary for the performance of pharmaceutical activities conforming to the established requirements was carried out. As a result, it was found that only 66% of veterinary pharmaceutical organizations have the required premises (rooms). The total actual areas of rooms are in most cases smaller than required by the standards for medical drugstores. Not all veterinary pharmaceutical organizations have systems of ventilation, and natural lighting in the majori-

78

В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами (ЛП) осуществляется в т. ч. ветеринарными аптечными организациями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, при этом они могут реализовать ЛП только для ветеринарного применения.

Ранее нами были установлены особенности и недостатки в нормативно-правовом регулировании оборота ЛС для ветеринарного применения [1—3]. Целью настоящего исследования стала сравнительная оценка регламентации работы аптечных организаций, реализующих ЛП для медицинского и ветеринарного применения, и фактическая оценка организации деятельности ветеринарных аптек.

В процессе исследования применялись социологические методы (анкетирование, интервьюирование), методы статистического анализа. Всего нами было обследовано 130 ветеринарных аптечных организаций в Москве и Московской области, большинство из которых (71%) являются структурными подразделениями ветеринарных клиник, остальные являются структурными подразделениями зоо-

Ключевые слова:

аптечные организации, фармацевтический рынок, фармация, ветеринария

магазинов и животноводческих хозяйств.

Изучение организационно-правовых форм деятельности показало, что юридическими лицами являются 73% ветеринарных аптечных организаций, из которых 38% — общества с ограниченной ответственностью. Всего, по данным Государственного реестра лицензий (на 01.11.2014), Россельхоз-надзором выдано на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли 8 583 лицензии, из них 4 400 (51,3%) для юридических лиц, в т. ч. 2 618 (59,5%) — общества с ограниченной ответственностью.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности имелась лишь у 91% ветеринарных аптечных организаций, в которых мы проводили исследование, из них 12% имеют также лицензию на оборот наркотических средств и психотропных веществ. Нами проведена оценка соответствия ветеринарных аптечных организаций лицензионным требованиям в соответ-

ty or the organizations is aDsent m all rooms. It was found that 31% of the veterinary pharmaceutical organizations have no refrigerators for storage of thermolabile medicines in the rooms. It was revealed that certain devices (thermometer, hygrometer) were placed at the wrong height. The arrangement of cases and racks for storage of medicines also varies and in many cases doesn’t meet standards. There are only 81% employees with specialized education, of which 68% have veterinary and 13% pharmaceutical education. The car-ried-out analysis revealed many defects and violations complicating the appropriate circulation of veterinary preparations. A.A. DELTSOV, PhD in Biology, associate professor, pharmacology and toxicology department, faculty of veterinary medicine, the Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology of K.I. Scryabin. I.V. KOSOVA, Pharm.D., professor of management and economics of pharmacy, medical faculty, People’s Friendship University of Russia, Moscow. ASSESSMENT OF COMPLIANCE OF VETERINARY PHARMACEUTICAL ORGANIZATIONS TO LICENSE REQUIREMENTS.

ствии с постановлением Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Важнейшим условием является наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения соответствующих установленным требованиям работ, которые составляют фармацевтическую деятельность. В результате исследования установлено, что только 66% ветеринарных ап-

АПРЕЛЬ 2 0 15

таблица 1 Помещения ветеринарных аптечных организаций

Название помещения и требуемая площадь Наличие Площадь* Вариации площадей и долевое распределение аптек

Торговый зал (не менее 30 м2) 75% От 10 до 50 м2 14% 3% 3% 10% 3% 47% 10% 10%

10 м2 15 м2 18 м2 20 м2 24 м2 30 м2 45 м2 50 м2

Помещение для приема и распаковки поступающей продукции (не менее 10 м2) 25% От 5 до 40 м2 2% 3% 22% 39% 16% 14% 3% 1%

5 м2 15 м2 10 м2 15 м2 20 м2 25 м2 30 м2 40 м2

Помещения для хранения ЛС и ИМН (не менее 30 м2) 72% От 5 до 30 м2 5% 6% 9% 8% 26% 7% 10% 12%

5 м2 7 м2 8 м2 9 м2 10 м2 12 м2 20 м2 30 м2

Административно-бытовые помещения (не менее 30 м2) 36% От 8 до 25 м2 5% 8 м2 41% 10 м2 37% 15 м2 9% 20 м2 8% 25 м2

* Минимальная и максимальная.

таблица Техническое оснащение ветеринарных аптечных организаций

Помещение Водопровод Вентиляция Сигнализация Окна Решетки на окнах Металлическая дверь

Торговый зал 27% 70% 59% 47% 30% 49%

Помещение для приема и распаковки поступающей продукции, формирования заказов 16% 37% 32% 20% 10% 22%

Помещения для хранения ЛС и ИМН 28% 66% 47% 25% 14% 33%

таблица Оборудование, используемое для хранения и выкладки ЛС

Помещение Витрины Холодильник Стеллажи для товаров Шкафы Столы

Торговый зал 78% 67% 78% 69% —

Помещение для приема и распаковки поступающей продукции — — 35% 29% 29%

Помещения для хранения ЛС и ИМН — 69% 63% 56% —

течных организаций имеют отдельное помещение (помещения). В связи с отсутствием нормативов площадей для ветеринарных аптечных организаций в качестве объекта сравнения мы воспользовались нормами, установленными для аптек, реализующих ЛП для медицинского применения [4]. Нами использованы «Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией» (утверждено главным государственным санитарным врачом Москвы 25 декабря 2001 г.). Следует отметить, что общие нормативы, действующие на территории РФ, на данный момент отсутствуют, а СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным учреждениям и организациям

оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» представлены пока только в виде проекта [7].

Состав и площадь помещений ветеринарных аптечных организаций указаны в таблице 1.

Как видно из таблицы 1, более 70% ветеринарных аптечных организаций имеют в составе торговый зал и помещения для хранения ЛС и медицинских изделий (МИ). Однако в связи с тем, что отсутствуют утвержденные нормативы по составу и площадям ветеринарных аптечных организаций, мы наблюдаем значительную вариацию площадей помещений, причем часто они меньше нормативов, установленных для «обычных» аптек. Так, площадь торгового зала меньше установленного норматива у 33% ветеринар-

ных аптечных организаций, помещения для хранения ЛС и МИ не соответствуют требованиям у 88% организаций. Общие фактические площади помещений в большинстве случаев ниже, чем установлено нормативами для «обычных» аптек, что можно объяснить значительно меньшим ассортиментом ЛП ветеринарных аптечных организаций [2].

По нормативам площадей обследованные аптечные организации соответствуют требованиям, предъявляемым вышеуказанным документом к аптечным пунктам и аптечным киоскам. Далее мы сравнивали соответствие ветеринарных аптечных организаций санитарным требованиям к техническому оснащению. В соответствии с нормативными документами аптека должна иметь системы вентиляции и осве-

Щ МЕНЕДЖМЕНТ

таблица Размещение приборов, стеллажей и шкафов в помещениях для хранения ЛС

Расположение приборов (термометр, гигрометр, психрометр)

Высота от пола и нагревательных приборов 1 м 1,4 м 1,5 м 1,6 м 1,7 м 1,8 м 2 м 3 м

6% 4% 47% 15% 9% 6% 9% 4%

Расположение шкафов и стеллажей для хранения ЛП

Расстояние до наружной стены (не менее 0,6—0,7 м) 0,1 м 0,13 м 0,2 м 0,4 м 0,5 м 0,6 м 0,7 м 1 м 1,5 м 3 м 4 м

13% 4% 9% 5% 23% 4% 7% 6% 8% 7% 14%

Расстояние до потолка (не менее 0,5 м) 0,02 м 0,1 м 0,5 м 0,6 м 0,7 м 1 м 1,5 м 2 м

8% 5% 24% 5% 8% 32% 12% 6%

Расстояние от пола (не менее 0,25 м) 0,1 м 0,2 м 0,25 м 0,3 м 0,5 м 1 м 1,5 м 2 м

10% 27% 7% 14% 8% 18% 4% 12%

таблица Характер отделки помещений ветеринарных аптечных организаций

Характер отделки помещений Масляная краска Плитка Панели Обои

Отделка поверхности стен 37% 34% 19% 10%

Отделка поверхности потолков 35% 23% 23% 19%

щения [4]. Освещение вторым светом или только искусственное допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых и прочих помещениях, предусмотренных СНиП 2.08.02-89, МГСН 4.12-97, приказом МЗ РФ №309 от 21.10.97 [5, 6, 8]. Однако результаты наших исследований, представленные в таблице 2, показывают, что далеко не все ветеринарные аптечные организации имеют системы вентиляции: так, они отсутствуют в 63% помещений для приема и распаковки поступающей продукции. А естественное освещение в большинстве организаций отсутствует во всех помещениях, что не соответствует требованиям.

Анализ оборудования аптек показал, что только 78% торговых залов ветеринарных аптечных организаций оборудованы витринами и стеллажами для выкладки товара (табл. 3). Большинство помещений для хранения ЛС и МИ оборудованы стеллажами и шкафами. В качестве недостатка необходимо отметить, что 31% ветеринарных аптечных организаций не имеют в своих помещениях холодильни-

ков для хранения термолабильных ЛС, хотя в их ассортименте должны быть иммунобиологические препараты. Таким образом, возникает опасение нарушения правил хранения этих препаратов и, соответственно, их качества и безопасности.

В связи с тем, что на данный момент отсутствует нормативный документ, регламентирующий хранение ЛС для ветеринарного применения, мы сравнили полученные данные с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. №70бн «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с приказом помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры), которые размещают на внутренней стене помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5—1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Установлено, что в помещениях для хранения ЛС у 69% ветеринарных аптечных организаций имеется термометр, у 19% — гигрометр и у 12% — психрометр. Размещение данных при-

боров, а также шкафов и стеллажей в помещениях для хранения ЛС в ветеринарных аптечных организациях представлено в таблице 4. Выявлено, что используемые приборы находятся на разной высоте от пола. На требуемой высоте приборы расположены только у 71% ветеринарных аптечных организаций. Расположение шкафов и стеллажей для хранения ЛС до наружной стены соответствует требованиям только у 46%, расстояние до потолка — у 87%, расстояние от пола — у 63% обследованных объектов. Далее мы сравнивали соответствие характера внутренней отделки помещений, которая должна соответствовать требованиям МГСН 4.12-97, приказу МЗ РФ №309 от 21.10.97 и допускать регулярную влажную уборку с использованием дез-средств (табл. 5).

Как видно, наиболее часто для отделки поверхности стен и потолков в помещениях ветеринарных аптечных организаций используют масляную краску и плитку. Реже используют обои, т. к. данный вид отделки затрудняет регулярное проведение влажной уборки. В соответствии с приказом МЗ РФ №309 от 21.10.97 влажную уборку по-

АПРЕЛЬ 2 0 15

таблица Образование сотрудников ветеринарных аптечных организаций

Образование Ветеринарное Фармацевтическое Другое

Высшее Среднее Высшее Среднее 19

Доля, % 48 20 9 4

таблица Количество сотрудников ветеринарных аптечных организаций

Количество сотрудников 7 6 5 4 3 2 1

Доля, % 3 6 1 8 26 36 20

мещений необходимо проводить перед началом работы. Судя по результатам наших исследований, уборка в помещениях ветеринарной аптечной организации раз в день производится в 54% случаях, два раза в день — в 36% случаях и в 10% случаях — по необходимости.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» регламентируются требования к персоналу аптечных организаций. Так, руководитель организации или индивидуальный предприниматель для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС для ветеринарного применения должен иметь высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее 3 лет необходим только руководителю организации. Кроме этого, необходимо наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста.

В результате наших исследований установлено, что не у всех сотрудников

ветеринарных аптечных организаций есть необходимое образование (табл. 6).

Как видно из представленных данных, сотрудников с профильным образованием только 81%, из которых 68% имеют ветеринарное и 13% — фармацевтическое образование. Количество сотрудников, работающих в ветеринарных аптечных организациях, варьирует от 7 до 1 человека (табл. 7). Как видно, в 10% ветеринарных аптечных организаций коллектив состоит из 5 человек и более, это характеризует данные аптеки как относительно крупные и косвенно говорит о большом товарообороте. За последние го-

ды значительно возросло число ветеринарных аптечных организаций, что говорит о перспективности развития рынка ветеринарных препаратов. Однако на данный момент оценка работы ветеринарных аптечных организаций во многом затруднена в связи с отсутствием основных нормативных документов, регламентирующих их деятельность, что снижает эффективность контроля. Проведенный нами анализ выявил многие недочеты и нарушения, затрудняющие обеспечение надлежащего обращения ветеринарных препаратов.

ИСТОЧНИКИ

1. Дельцов А.А., Косова И.В. Анализ производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в России. Здоровье и образование в XXI веке, 2014, 16(2): 4-8.

2. Дельцов А.А., Косова И.В. Анализ сферы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Ремедиум, 2014, 7-8: 29-31

3. Дельцов А.А., Косова И.В. Проблемы государственного регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Сборник материалов Всероссийского съезда фармацевтических работников, 2014, 70-71.

4. Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01).

5. Московские городские строительные нормы (МГСМ) 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения».

6. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

7. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (проект).

8. Строительные нормы и правила (СНиП) 208.02-89 «Общественные здания и сооружения».

Главная страница — ТД «Вет»

Мы рады приветствовать Вас на сайте ТД ВЕТ!

Торговый Дом ВЕТ является структурным подразделением, который входит в состав Холдинга ТД Центр Здоровья.

Мы специализируемся на продаже мебели и оборудования для ветеринарных клиник и центров, вивариев и лабораторий, ветеринарных стационаров, ветеринарных служб и экспертизы, ветеринарных инспекций и служб отлова животных.

У нас представлен широкий ассортимент товаров от мастит-тестов до крематоров для организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере животноводства.

Также Вы сможете купить у нас ветеринарные инструменты, ветеринарные препараты и ветеринарные расходные материалы. 

Одним из приоритетных направлений ТД ВЕТ является розничная продажа изделий для реабилитации домашних животных, лошадей и крупного рогатого скота. Компания реализует продукцию от бандажей для животных до специальных физиотерапевтических препаратов для лечения животных.

Мы являемся дистрибьютером известной американской компании по производству клеток из нержавеющей стали для стационаров как для маленького размера животных, так и для большого размера животных.

Одним из важнейших направлений ТД ВЕТ является реализация ветеринарных хирургических столов, у нас в ассортименте Вы найдете широкий выбор ветеринарных столов: от столов с фиксированной высотой до столов с электрорегулировкой высоты.

ТД ВЕТ предлагает эксклюзивные столы для кардио и УЗИ процедур со специальной столешницей, сделанной из ПВХ материалов, имеющий специальный вырез.

Наш каталог постоянно расширяется и пополняется новыми единицами товаров!

Наши товары соответствуют всем предъявляемым стандартам в РФ.

В число наших постоянных клиентов входят как государственные заказчики, так и частные организации. Наша компания работает со многими ветеринарными клиниками России! Осуществляем доставку продукции по всей России. 

ТД ВЕТ является постоянным участником различных региональных и всероссийских ветеринарных выставок, конгрессов, конференций и семинаров, компания имеет многочисленные дипломы, грамоты и благодарственные письма.

Компания ТД ВЕТ имеет офисы и склады в двух самых крупных городах России: Москве и Санкт-Петербурге.

Ждем ваших звонков и заказов!

С уважением, Коллектив ТД ВЕТ.

Интернет-аптека для домашних животных — Chewy

Chewy не только предлагает лучшие товары для домашних животных, но также вы можете заказать рецепты для домашних животных и доставить их прямо к вашему порогу. Нет необходимости ехать в кабинет ветеринара, чтобы забрать лекарства для домашних животных в рабочее время, что может быть невыполнимой задачей для занятых родителей домашних животных. Вместо этого вы можете заказать их вместе со своими обычными принадлежностями для кошек и собак и получить их в коробке Chewy менее чем за неделю — до того, как у ваших питомцев закончатся необходимые ветеринарные лекарства.Независимо от того, какие рецепты на домашних животных нужны вашим пушистым друзьям, вы можете получить их в нашей интернет-аптеке для домашних животных. Chewy делает заказ и заправку лекарств для домашних животных онлайн простым и быстрым процессом от начала до конца. Вы даже можете добавить их в свою учетную запись Autoship, чтобы никогда не забыть заказать лекарства для домашних животных. Наша специализированная команда Chewy Rx ответит на любые ваши вопросы, и они даже свяжутся с вашим ветеринаром, чтобы одобрить онлайн-лекарства для домашних животных. Итак, какие виды лекарств, отпускаемых по рецепту для домашних животных, есть в Chewy? Чтобы справиться с клещами и блохами у собак и кошек, Chewy предлагает множество простых в использовании лекарств от блох и клещей, отпускаемых по рецепту.Как только вы и ваш ветеринар решите, какое лечение лучше всего подходит для ваших питомцев, вы можете заказать рецепт рецепта для своего питомца онлайн, чтобы предотвратить кожный зуд и домашние инвазии. Это хорошая идея, чтобы держать их на вашем автошипе, потому что лечение от блох и клещей рекомендуется круглый год. Сердечные черви — еще один вредитель, от которого вам нужно будет защитить своего щенка, и вы найдете множество вариантов рецептурных лекарств от сердечных червей в Chewy Pharmacy. Домашним животным пожилого возраста могут быть полезны ветеринарные препараты, которые помогают справиться с болью в суставах кошек и собак, например лекарства от артрита и другие рецепты обезболивания.Чтобы поддерживать здоровье полости рта вашего питомца, особенно в перерывах между регулярными чистками, мы предлагаем варианты ухода за зубами кошек и собак, включая рецептурные жевательные средства, спреи и салфетки. Для многих домашних животных, страдающих пищевой, экологической или сезонной аллергией, Chewy предлагает рецептурные лекарства от аллергии для собак и кошек. Если вы имеете дело с аллергией на коже собаки, вызванной определенным животным белком, или с заболеваниями кожи кошки, вызванными укусами блох, вы можете заказать лекарства для домашних животных по рецепту в Интернете.В рамках общего ухода за кожей вашего питомца Chewy также предлагает рецепты на кожу и шерсть домашних животных, которые облегчают зуд и горячие точки, а также средства для борьбы с комками шерсти у кошек, мази для ухода за ранами и лечебные шампуни для домашних животных. У некоторых домашних животных хронические заболевания ушей и глаз, и вы можете найти множество ветеринарных лекарств для их лечения в нашей интернет-аптеке для домашних животных. Если вы боретесь с этими надоедливыми ушными клещами, лекарства для ухода за ушами могут быть средством борьбы с этими вредителями до того, как возникнет инфекция уха.Какими бы ни были ваши потребности в ушах и глазах, онлайн-аптека Chewy поможет вам. Беспокойство собак можно уменьшить с помощью специальных лекарств, отпускаемых по рецепту, а птицы и кошки также могут найти облегчение с помощью наших специальных успокаивающих средств. У нас также есть рецепты для всех видов животных, включая ветеринарные лекарства от обезвоживания, кожи и шерсти, аллергии и антибиотики для мелких животных, птиц, рептилий и лошадей. Посетите аптеку Chewy, чтобы найти лекарства, которые прописал ваш ветеринар. Заказать лекарства для домашних животных онлайн очень просто — все, что вам нужно, — это действующий рецепт.Команда рецептов питомцев Chewy даже свяжется с вашим ветеринаром, и они здесь, чтобы ответить на любые вопросы. Добавьте рецепты для домашних животных к своей обычной авто-доставке, чтобы вам никогда не приходилось заказывать пополнение запасов. Chewy Pharmacy позволяет легко и удобно держать ваших питомцев счастливыми и здоровыми.

Связанные категории: Лекарства для глаз и ушей, отпускаемые по рецепту для собак и домашних животных, Средства для лечения заболеваний домашних животных

Адвокаты аптек для ветеринарных составов

Соответствие FDA

Практика ветеринарных рецептов регулируется как FDA, так и правительствами штатов.На федеральном уровне, в отличие от создания лекарственных препаратов для людей (что конкретно регулируется Законом о качестве и безопасности лекарств от 2013 года), FDA не имеет четкой законодательной базы, регулирующей практику ветеринарных препаратов. Вместо этого основной набор правил, которые FDA использует для регулирования ветеринарных рецептур, находится в рамках правил использования лекарств Extralabel (ELDU).
Хотя FDA заявило, что оно обычно переносит повседневный надзор и обеспечение соблюдения ветеринарных рецептур на соответствующие государственные органы (т.e., аптеки или ветеринарно-медицинские экспертные комиссии), эти Федеральные правила использования сверхмаркированных лекарств специально разрешают смешивание с лекарствами, одобренными FDA, когда ветеринар считает, что существует необходимость изменить одобренный препарат для адекватного лечения непищевых животных с диагностированное заболевание.

Отличительной чертой нормативной базы FDA является концепция установленных отношений ветеринар-клиент-пациент (VCPR). В этой области FDA предположило, что оно могло бы предпринять правоприменительные меры, если компаундирующие фирмы вели поведение, выходящее за рамки традиционной фармацевтической практики, например, использование коммерческого оборудования для компаундирования в больших количествах или смешивание больших количеств, не предназначенных для использования в определенных условиях. пациент.

Требования Государственного совета по аптекам

На уровне штата фармацевтические советы штата контролируют лицензированную аптечную практику в своих штатах, а советы ветеринарных медицинских экспертов штата контролируют практику ветеринарной медицины. Законы штатов различаются в зависимости от способности ветеринаров заказывать составные лекарства для введения пациентам в ходе их практики (т. Е. Для использования в офисе), а для аптек — предоставлять такие продукты для приема в офисе.Многие штаты также требуют, чтобы аптеки соблюдали стандарты Фармакопейной конвенции США (USP), касающиеся приготовления фармацевтических препаратов, включая главы <795> и <797>, относящиеся к нестерильным и стерильным рецептурам соответственно.

Несоблюдение этих стандартов может привести к проверке со стороны соответствующих советов и, в конечном итоге, к дисциплинарным мерам.

Ветеринарные рецептуры для офисного использования

Одна из областей ветеринарной рецептуры, которой уделяется огромное внимание, — это практика «офисных рецептур».Компаундирование для «офисного использования» включает сценарий, когда лекарство готовится в аптеке, а затем продается ветеринару, который затем вводит лекарство непосредственно пациенту. Иногда аптека-рецепт может предоставить составной продукт ветеринару, который затем распределяет или перепродает продукт владельцу животного.

Эта практика чрезвычайно распространена на ветеринарном рынке, а действующие федеральные законы и законы штата в лучшем случае неясны и часто противоречат друг другу.В то время как Закон о качестве и безопасности лекарств от 2013 года прямо запрещает использование компаундов в офисных учреждениях, если они не выполняются зарегистрированным аутсорсинговым центром, ни одно из постановлений или руководств, опубликованных Конгрессом или FDA, прямо не касалось вопроса компаундирования в ветеринарном офисе. В то же время, во многих штатах действуют законы, которые прямо разрешают смешивание лекарств в офисах, иногда не делая различий между лекарствами для людей и животных, а иногда прямо разрешая это только для ветеринарных лекарств.

В результате, ветеринарные аптеки должны прилагать все усилия, чтобы понимать и соблюдать особые законы «офисного использования» для каждого штата, в котором они распространяют комбинированные ветеринарные препараты.

Массовые лекарственные препараты

Среди самых непонятных правил, применимых к ветеринарным составителям, является возможность смешивать лекарственные препараты с использованием нерасфасованных ингредиентов или активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Bulk APIs — это сырые лекарственные препараты в чистой химической форме, которые можно использовать для создания готовой лекарственной формы.Массовые API не одобрены FDA (хотя они могут быть компонентами одобренных FDA лекарств).

В своих правилах использования сверхмаркированных лекарств (правила, разработанные для реализации Закона о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных (AMDUCA)), FDA продолжало утверждать, что составление смеси должно выполняться с использованием одобренных FDA лекарств (даже если оно включает в себя не этикетку). использование одобренного препарата животного или даже человека).

Тем не менее, есть много случаев, когда одобренное лекарство отсутствует в продаже (в том числе из-за нехватки лекарств), или пациенту требуется составной состав, который нельзя приготовить из одобренных лекарств.

В результате, в руководствах и других заявлениях, FDA признало медицинскую потребность в смешивании ингредиентов из нерасфасованных ингредиентов в определенных областях ветеринарной практики. При рассмотрении вопроса о том, следует ли смешивать с использованием оптовых API, важно консультироваться с этими развивающимися и постоянно меняющимися руководящими принципами, директивами и исполнительными директивами.

Что мы делаем

• Помощь в инспекциях FDA и защита правоприменения
• Помощь в инспекциях и обеспечении соблюдения фармацевтического совета штата защита
• Содействие в аккредитации третьей стороны (включая Совет по аккредитации фармацевтических смесей)
• Защита правоприменительных мер DEA
• Отчетность о неблагоприятных событиях и отзыв продукции
• Обзор рецептурных блокнотов и маркетинговых материалов
• M&A
• Консультации и помощь в структурировании маркетинговые мероприятия

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Ветеринарные клиники — Capsa Healthcare Capsa Healthcare

Как NexsysADC ™ 4T работает для хранения контролируемых ветеринарных препаратов

Для большинства ветеринарных клиник столешница NexsysADC ™ 4T идеально подходит по размеру и цене. (NexsysADC ™ также доступен в виде полноценного 10-уровневого шкафа для очень больших больниц для животных). В этом компактном устройстве ваша клиника будет хранить, отслеживать и распределять контролируемые лекарства, а также дорогостоящие лекарства, расходные материалы и хирургические наборы в одном или нескольких шкафах NexsysADC ™.Система подключена к системе программного обеспечения вашей практики (PIMS). Доступ сотрудников контролируется с помощью биометрических данных, карты или печатного удостоверения личности. С интуитивно понятным программным обеспечением и технологией Pick-to-Light вы найдете точное лекарство или расходные материалы, необходимые для процедуры, автоматически войдете в транзакцию и обновите инвентарь, а затем приступите к тому, что у вас получается лучше всего: уходу за пациентом.

Обеспечение безопасности и отслеживание доступа к шприцам, ампулам, флаконам, пероральным дозам, дорогостоящим расходным материалам и наборам

Три способа хранения лекарств и расходных материалов

1. Контролируемые лекарства и вещества
Контролируемые и дорогостоящие лекарства надежно хранятся в CAM (модули контролируемого доступа) с запирающимися крышками с защитой от несанкционированного доступа. Каждый CAM вмещает до 25 SKU; каждый шкаф NexsysADC ™ вмещает до 10 модулей CAM. Включена технология защиты от несанкционированного доступа.

2. Бункеры с открытыми клетками для лекарств
Обычные или не содержащие C-II лекарства и дорогостоящие хирургические комплекты эффективно управляются в разделяемых, заблокированных бункерах с открытой матрицей, с подсказкой по свету.

3. Сыпучие материалы и комплекты
Сыпучие материалы и более крупные предметы аккуратно укладываются в конфигурируемые запираемые ящики для расходных материалов с направляющими отмычки до света.

NexsysADC ™ отслеживает запасы и каждую транзакцию. Вы можете получить доступ к данным 24/7 с любого устройства в любом месте. Он такой простой, автоматизированный и доступный для ветеринарной клиники.

Руководство по ветеринарным рецептурным лекарствам

Ветеринарные рецептурные препараты

Ветеринарные рецептурные препараты — это препараты, использование которых федеральным законом запрещено лицензированным ветеринарным врачом или по его приказу [Раздел 503 (f) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах].Закон требует, чтобы спонсор лекарственного средства маркировал такие лекарства заявлением: «Внимание! Федеральный закон ограничивает использование этого лекарства лицензированным ветеринаром или по его приказу».

• Ветеринарные рецептурные препараты маркируются для использования только лицензированным ветеринаром или по его приказу. Об инцидентах, связанных с продажей и использованием рецептурных лекарств без рецепта, следует сообщать в соответствующие государственные органы и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
• Ветеринары, принимающие решения о лечении, должны использовать обоснованную клиническую оценку и текущую медицинскую информацию и должны соблюдать федеральные, государственные и местные законы и постановления.
• Ветеринарные рецептурные препараты перед отпуском должны быть правильно маркированы.
• Необходимо вести соответствующие записи о дозировании и лечении.
• Ветеринарные рецептурные препараты должны отпускаться только в количествах, необходимых для лечения животного (ов), для которого отпускаются эти препараты. Избегайте неограниченного пополнения рецептов или любой другой деятельности, которая может привести к неправильному употреблению лекарств.
• Любое лекарство, используемое не в соответствии с его маркировкой, должно подвергаться тем же мерам надзора, которые применяются к ветеринарным рецептурным лекарствам.

Ветеринарные рецепты

Приказы, издаваемые лицензированными ветеринарами, разрешают дистрибьюторам лекарств доставлять ветеринарные рецептурные лекарства конкретному клиенту или разрешают фармацевтам отпускать такие лекарства конкретному клиенту.

Ветеринары должны обеспечить соблюдение соответствующих правил (например, VCPR) Фармацевтического совета штата и Совета штата по ветеринарной медицине, а также применимых федеральных нормативных актов, включая Правила использования лекарственных препаратов Extralabel FDA (21CFR 530), содержащиеся в Электронном кодексе федеральных нормативных актов (ecfr.gov).

Маркировка и учет

Ветеринар должен вести надлежащие письменные записи о лечении в течение не менее двух лет (или в соответствии с требованиями закона) для всех животных, подвергшихся лечению, чтобы документально подтверждалось, что лекарства были поставлены клиентам в соответствии с федеральными и государственными правилами и политиками, и Принципы ветеринарной медицинской этики АВМА. Такие записи должны включать информацию, указанную в разделе «Основная информация для записей, рецептов и этикеток».

Владельцы пищевых животных должны иметь систему письменного учета обращения с животными, чтобы снизить риск образования остатков вредных веществ в мясе, молоке или яйцах.Все сеансы лечения пациента должны регистрироваться. Владельцы пищевых животных должны вести записи, когда участвуют в ELDU, и когда вывод определенного лекарства из молока или мяса может отличаться от его этикетки. Записи об обращении владельцев были разработаны несколькими организациями производителей и доступны вместе с программами обеспечения качества.

Все ветеринарные рецептурные препараты должны иметь соответствующую этикетку при отпуске. Полная этикетка должна включать всю информацию, указанную в разделе «Основная информация для записей, рецептов и этикеток».

Основная информация для записей (R) Рецепты (P) и этикетки (L)

• ФИО, адрес и телефон ветеринарных врачей (РПЛ)
• Имя (L), адрес и номер телефона клиентов (RP)
• Идентификация животных, получавших лечение, виды и количество животных, получавших лечение, когда это возможно (RPL)
• Дата лечения, назначения или отпуска лекарственного средства (RPL)
• Название, активный ингредиент и количество лекарственного средства (или лекарственного препарата), которое должно быть прописано или отпущено (RPL)
• Сила препарата (если доступно более одной дозировки) (RPL)
• Дозировка и продолжительность
• Способ применения (РПЛ)
• Количество заправок (РПЛ)
• Предупреждения по мере необходимости (RPL)
• Срок годности, если применимо
• Время прекращения забоя и / или задержки молока, если применимо (RPL)
• Подпись или эквивалент (P)

На самом контейнере должно быть указано имя ветеринара, адрес, название лекарственного средства (активного ингредиента), идентификация животного (ов), подлежащего лечению, соответствующие инструкции по правильному использованию и предостережения / меры предосторожности, включая время выхода молока и мяса.Эта информация может быть на этикетке, нанесенной производителем, или на этикетке, прикрепленной к продукту ветеринаром.

Если на этикетке недостаточно места для любой другой необходимой информации, ветеринар должен предоставить дополнительную информацию на отдельном листе, который сопровождает отпускаемое или прописанное лекарство.

и другие нормативные акты, такие как Постановление о пастеризованном молоке, могут требовать больше информации, чем указано в этих правилах.Специальная этикетка и информация для ведения учета требуются, когда лекарства назначаются для использования с экстра-этикеткой (см. Следующий раздел о AMDUCA).

Когда ветеринарные рецептурные лекарства выдаются владельцам домашних животных, AVMA рекомендует помещать такие лекарства в контейнеры, недоступные для детей. Такие контейнеры разрешены законом в некоторых штатах.

Обращение, хранение и утилизация

Ветеринар должен проинформировать клиентов, которым доставляются или отпускаются рецептурные лекарства, о надлежащем обращении с лекарствами, их хранении и утилизации.

В клинике рецептурные ветеринарные препараты должны храниться отдельно от лекарств, отпускаемых без рецепта, и должны быть легко различимы профессиональным и непрофессиональным персоналом. Препараты следует хранить в условиях, рекомендованных производителем. Все препараты следует периодически проверять, чтобы убедиться в чистоте и актуальности.

Клиенты из числа пищевых животных должны быть проинформированы о том, что рецептурные ветеринарные препараты должны храниться в надежных условиях, а доступ к ним должен быть ограничен ключевым персоналом.

Соблюдение Закона о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных (AMDUCA) в ветеринарной медицинской практике

С принятием Конгрессом AMDUCA в 1994 г., использование одобренных лекарственных препаратов для животных или человека с применением сверхмаркировки у животных стало кодифицированной деятельностью, регулируемой FDA. Ветеринары могут использовать лекарственные препараты вне маркировки в своей обычной практике, когда здоровье животного находится под угрозой или смерть может наступить в результате отказа от лечения. В соответствии с правилами AMDUCA, использование экстра-этикеток означает фактическое или предполагаемое использование лекарственного препарата ветеринаром или по его приказу способом, который не соответствует утвержденной маркировке.Любое отклонение от этикетки ветеринарами или непрофессионалами является незаконным использованием, если только такое использование не соответствует всем требованиям правил использования сверхмаркированных лекарств FDA. Отклонения от этикетки включают, но не ограничиваются:

• Использование в виде или производственном классе, не указанном на этикетке
• Использование другого пути введения, показания, частоты, дозы или продолжительности

Использование Extralabel разрешено только по заказу ветеринара и в контексте VCPR FDA, установленного в 21 CFR 530.3 и изложите требования VCPR.

Ветеринарам настоятельно рекомендуется ознакомиться с полными правилами.

Руководство по использованию сверхмаркировки у животных, производящих пищевые продукты:

Ветеринары, рассматривающие вопрос об использовании препаратов с экстра-этикеткой, должны учитывать, что существуют дополнительные требования, специфичные для животных, производящих пищевые продукты.

Использование препарата Extralabel разрешено только в том случае, если нет одобренного препарата для животных, маркированного для такого использования или содержащего тот же активный ингредиент в требуемой лекарственной форме и концентрации.В качестве альтернативы, одобренный препарат для животных существует, но ветеринар обнаруживает в контексте взаимоотношений ветеринар / клиент / пациент, что одобренный препарат клинически неэффективен для предполагаемого использования.

Использование лекарств для людей или животных, одобренных для использования только у непищевых животных, имеет дополнительные ограничения. Эти препараты не разрешены, если лекарственное средство, предназначенное для использования в пищевых продуктах, может использоваться с маркировкой или экстра-этикеткой.

При использовании сверхмаркированных лекарств у сельскохозяйственных животных FDA также требует, чтобы увеличенные интервалы отмены были установлены с использованием соответствующей научной информации.

Важно отметить, что AMDUCA не разрешает использование лекарств с сверхмаркировкой, в том числе безрецептурных лекарств и лекарств, содержащихся в Директиве ветеринарных кормов, в кормах для животных. AMDUCA также не разрешает использование сверхмаркированных лекарств в производственных целях.

Использование некоторых лекарственных препаратов с использованием сверхмаркировки запрещено для пищевых животных. Этот список, содержащийся в 21 CFR 530.41, может быть изменен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Таким образом, следующий список актуален на дату публикации этого документа.

• Запрещенная терапия у пищевых животных: хлорамфеникол, кленбутерол, диэтилстильбестрол, диметридазол, ипронидазол, другие нитромидазолы, фуразолидон, нитрофуразон, гликопептиды, фторхинолоны.

• Запрещенное лечение лактирующих молочных коров: любой сульфонамид, за исключением разрешенных применений сульфадиметоксина, сульфаброметазина и сульфаэтоксипиридазина.

• Запрещенная терапия у самок молочного скота в возрасте 20 месяцев и старше: фенилбутазон.

• Запрещенная терапия для кур, индеек и уток: препараты классов ингибиторов адамантана и нейраминидазы, одобренных для лечения или профилактики гриппа А.

• Запрещенное использование цефалоспоринов (за исключением цефапирина) у крупного рогатого скота, свиней, кур и индеек:

  • Использование препаратов цефалоспорина в неутвержденных дозах, частоте, продолжительности или путях введения запрещено.

  • Использование препаратов цефалоспорина у крупного рогатого скота, свиней, кур или индеек, которые не одобрены для использования в этих видах (например, препараты цефалопорина, предназначенные для людей или домашних животных) или производственный класс

  • Использование цефалоспориновых препаратов для профилактики заболеваний

Руководство по использованию экстра-этикеток у непищевых животных:

AMDUCA также применяется к медицинским решениям в отношении непищевых животных.Существует большая свобода для использования сверхмаркировки у непищевых животных. Тем не менее, требования, указанные выше для «всех животных», по-прежнему должны соблюдаться. Кроме того, ветеринары должны учитывать следующее при лечении непищевых животных:

• Ветеринары могут использовать одобренные лекарственные препараты для животных и людей в терапевтических целях без маркировки, если это не представляет угрозы для здоровья населения.
• Утвержденный лекарственный препарат для человека может использоваться для лечения сверхмаркированным способом, даже если существует идентичный одобренный лекарственный препарат для животных.
• Использование препарата Extralabel, предназначенного для других видов животных, можно использовать только в том случае, если нет одобренного, подходящего лекарственного средства, которое помечено для использования в конкретном виде пациента, или если одобренный препарат существует для вида пациента, но ветеринар считает его пригодным для использования. клинически неэффективен.
• Использование Extralabel без VCPR запрещено у всех животных.

Руководство по составлению одобренных новых лекарственных препаратов для животных и одобренных лекарственных препаратов для человека для всех животных:

Приготовление лекарственных препаратов, одобренных FDA, согласно правилам FDA считается использованием лекарств с высотой маркировки.

Приготовление препаратов — это индивидуальная обработка утвержденных лекарств ветеринаром или фармацевтом по рецепту ветеринара для удовлетворения потребностей конкретного пациента. Например, смешивание двух инъекционных препаратов — это компаундирование. Приготовление пасты или суспензии из измельченных таблеток — еще один пример компаундирования. Точно так же добавление ароматизатора к лекарственному средству является сложным.

Приготовление препаратов не разрешается, если нет одобренного нового животного или одобренного нового лекарственного препарата для человека, которые при использовании в соответствии с этикеткой или дополнительными этикетками могут надлежащим образом лечить диагностированное состояние.

• Приготовление смеси должно выполняться ветеринаром или по его указанию.
• Смешанные препараты нельзя использовать в производственных или служебных целях.
• Компаундированный лекарственный препарат для человека не может использоваться животным, производящим пищевые продукты, если вместо него можно использовать легально приготовленный лекарственный препарат для животных.
• Комбинированные препараты должны быть приготовлены из препаратов, одобренных FDA
• Объем смешанного препарата должен быть соизмерим с предполагаемой потребностью для использования у отдельных пациентов.
• Государственные законы о начислении сложных процентов также должны соблюдаться.
• Ветеринар должен осознавать необходимость обеспечения безопасных пищевых продуктов. В частности, ветеринары не должны допускать попадание обработанного животного в пищевую цепочку, если нет достаточных научных доказательств, указывающих на надлежащий интервал отмены после лечения.

Регламент FDA по лекарственным средствам для животных

Краткий обзор процесса утверждения лекарственных препаратов FDA
Классификация рецептурных и безрецептурных препаратов
Выдача ветеринарных рецептурных препаратов
Неутвержденные лекарственные препараты для животных
Составление лекарственных препаратов для животных
Использование лекарственных препаратов, одобренных FDA для животных
Информация об использовании определенных лекарственных препаратов вне маркировки
Как сообщать о побочных эффектах лекарств и устройств для животных и проблемах с продуктами
Информация о нехватке лекарств для животных

Краткий обзор процесса утверждения лекарственных средств FDA

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах («Закон») термин «лекарственное средство» означает изделия, признанные в официальной фармакопее США, официальной гомеопатической фармакопее США или официальном национальном фармакопее; изделия, предназначенные для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний человека или других животных; и предметы, кроме пищи, предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных.Сюда также входят изделия, предназначенные для использования в качестве компонента лекарственного средства.

После того, как продукт определен как лекарство для животных, следующим шагом будет определение того, является ли он новым лекарством для животных. Закон определяет новое лекарство для животных (частично) как любое лекарственное средство, предназначенное для использования не только для человека, но и для других животных, состав которого не является общепризнанным специалистами, имеющими научную подготовку и опыт, как безопасный и эффективный для использования в соответствии с условия, предписанные, рекомендованные или предложенные в его маркировке. В силу толкования Верховным судом необходимого основания для всеобщего признания, для всех практических целей не существует лекарств для животных, которые не были бы также новыми лекарствами для животных. Animal Drugs @ FDA, доступный с домашней страницы CVM, содержит доступную для поиска базу данных всех одобренных FDA лекарств для животных.

Неутвержденный новый препарат для животных может распространяться в соответствии с 21 CFR Часть 511, если препарат будет использоваться для исследований, то есть для сбора данных, предназначенных для представления в поддержку утверждения NADA.Правила, касающиеся новых лекарственных препаратов для животных (INAD), предусматривают, что такие препараты могут распространяться для использования только экспертами, имеющими научную подготовку и опыт, для исследования безопасности и эффективности препаратов для животных.

Прежде чем новый препарат для животных получит одобрение FDA, спонсор должен подтвердить, что новый препарат для животных безопасен и эффективен.

Safe включает безопасность для животных, безопасность пищевых продуктов, полученных от животного, и безопасность для лиц, принимающих лекарство или иным образом связанных с животным.

Эффективный означает, что продукт будет последовательно и единообразно выполнять то, что указано на этикетке.

Спонсоры препарата подают заявку на новый препарат для животных (NADA) вместе с подтверждающими данными, включая все побочные эффекты, связанные с использованием препарата. NADA также должно включать информацию о химическом составе препарата; состав и составляющие ингредиенты; производственные методы, оборудование и средства контроля; предлагаемая маркировка; аналитические методы обнаружения и анализа остатков, если применимо; экологическая оценка; и другая информация.Спонсор нового препарата для животных несет ответственность за предоставление всех необходимых данных для установления эффективности и безопасности. Если лекарственный препарат предназначен для использования на животных, используемых для производства пищевых продуктов, остатки в пищевых продуктах также должны быть признаны безопасными для употребления в пищу человеком.

FDA обзор NADA, представленный спонсорами лекарств, очень подробный и всесторонний. Ученые FDA определят, были ли данные получены в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики или руководством по клиническим испытаниям.Если исследования были проведены должным образом, данные оцениваются с точки зрения безопасности и эффективности лекарственного средства. Данные о безопасности животных для лекарственного препарата должны относиться к уровням дозировки и способам введения, предложенным на этикетке. Основная цель — определить безопасность продукта по сравнению с использованием в маркировке.

По завершении обзора безопасности животных составляется сводка, в которой объясняется, почему продукт безопасен или небезопасен. Если было доказано, что продукт безопасен, но необходимы некоторые ограничения или ограничения на использование, все предупреждения и меры предосторожности, которые должны быть помещены на этикетке, должны быть перечислены и включены в сводку, а также любые ожидаемые побочные эффекты.

Все представленные данные об эффективности должны прямо или косвенно относиться к конкретной этикетке и заявлениям на этикетке, сделанным для продукта. Спонсор должен продемонстрировать, что продукт оказывает заявленный эффект.

В отношении безопасности пищевых продуктов для человека производитель или спонсор лекарственного средства для животных несет ответственность за предоставление FDA научной информации и экспериментальных данных, которые демонстрируют наличие остатков лекарственного средства животного происхождения в пищевых продуктах животного происхождения. безопасны для потребителя пищевого продукта.Термин «остатки» относится к исходному лекарственному средству и / или его метаболитам. Подробное руководство по исследованиям, необходимым для утверждения лекарств для животных, можно получить в Центре ветеринарной медицины (CVM). Чтобы гарантировать, что пищевые продукты животного происхождения для человека можно контролировать на наличие остатков лекарств, FDA требует, чтобы спонсоры лекарств для пищевых продуктов животного происхождения предоставляли приемлемые аналитические методы, способные определять и подтверждать наличие лекарственного средства животного происхождения или его метаболитов в тканях животных.

Дополнительная информация:

Утвержденные лекарственные препараты для животных (Зеленая книга)
Препараты для животных, разъясненные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами
От идеи к рынку: путь создания лекарственного препарата для животных через процесс утверждения

Вернуться к началу

Классификация лекарственных препаратов для животных, отпускаемых по рецепту и без рецепта

FDA отвечает за определение рыночного статуса (по рецепту, без рецепта или VFD) лекарственных препаратов для животных на основании того, можно ли подготовить «адекватные инструкции по применению», в соответствии с которыми неспециалист может безопасно использовать лекарства. и эффективно.Продукты, отпускаемые по рецепту (Rx), могут отпускаться только или по законному письменному распоряжению лицензированного ветеринара. Безопасное использование включает безопасность для животных, безопасность пищевых продуктов, полученных от животного, и безопасность для лиц, связанных с животным.

Эффективное использование лекарственного препарата предполагает, что точный диагноз может быть поставлен с разумной степенью уверенности, что лекарство может быть назначено должным образом и что можно проследить течение болезни, так что успех или отсутствие успеха продукт можно наблюдать.

Одни и те же лекарственные вещества могут продаваться в нескольких различных лекарственных формах, предназначенных для использования разными путями и для разных видов животных. Таким образом, эти лекарственные препараты могут иметь соответствующую маркировку Rx в некоторых случаях и безрецептурные препараты в других. Продукция Rx должна иметь легенду:

«Внимание! Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию».

Вернуться к началу

Раздача ветеринарных рецептурных препаратов

Поскольку адекватные инструкции по безопасному и эффективному использованию непрофессионалами не могут быть составлены для лекарств, отпускаемых по рецепту для животных, такие продукты могут продаваться только по рецепту или другому распоряжению лицензированного ветеринара (Раздел 503 (f)).До продажи или выдачи они должны оставаться во владении лица или фирмы, регулярно и на законных основаниях занимающихся производством, транспортировкой, хранением, оптовой или розничной продажей рецептурных лекарственных препаратов для животных. Лекарственные препараты могут распространяться только лицами или фирмами, уполномоченными государственными и местными законами.

Продажа (отпуск, доставка или иное предоставление для использования на животных) лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту для животных, неспециалисту может производиться только по добросовестному рецепту или иному распоряжению лицензированного ветеринара.Продажа лекарственного препарата для животных, отпускаемого по рецепту, неспециалисту, кроме как по рецепту или по распоряжению лицензированного практикующего специалиста, приводит к неправильной маркировке продукта и подвергает продавца гражданским и / или уголовным положениям Закона.

Лицензированный ветеринар может на законных основаниях использовать или отпускать лекарственный препарат для животных, отпускаемый по рецепту, только в рамках своей профессиональной практики, если существуют действующие отношения ветеринар-клиент-пациент. Ветеринары, нанятые производителями или дистрибьюторами лекарств, не могут на законных основаниях отпускать рецептурные лекарственные препараты непрофессионалам, если они не соответствуют вышеуказанным критериям.Точно так же практикующие ветеринары или их сотрудники не могут на законных основаниях продавать лекарственные препараты для животных, отпускаемые по рецепту, случайным покупателям, если не соблюдаются те же критерии. Федеральные правила требуют, чтобы производители лекарств предоставляли по крайней мере следующую информацию на этикетке готовой упаковки лекарств, отпускаемых по рецепту для животных:

Какая информация должна быть на этикетке упаковки рецептурных препаратов животного происхождения?

• заявление: « Внимание! Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его приказу»;
• рекомендуемая или обычная дозировка;
• способ применения, если он не для перорального применения;
• количество или пропорция каждого активного ингредиента, а также информация, требуемая разделом 502 (e) Закона;
• наименований неактивных ингредиентов, если это не для перорального использования;
• идентификационная партия или контрольный номер, по которому можно определить полную историю производства препарата.

Что необходимо включить в рецепт ветеринара и указать на этикетке выдаваемого продукта?

• наименование и адрес ТРК;
• порядковый номер и дату заказа или его заполнения;
• наименование и адрес ветеринара, выписавшего или заказавшего лекарственный препарат;
• направлений использования; и
• любые необходимые предупреждения и меры предосторожности, включая время вывода.

Также необходимо соблюдать любые дополнительные требования государственных или местных законов в отношении отпускаемых лекарственных препаратов для животных.

Чтобы защитить себя и своих клиентов, ветеринары должны прилагать усилия для обеспечения выполнения их инструкций, особенно когда они назначают или рекомендуют лекарства для сельскохозяйственных животных, которым требуется период отмены.

Вернуться к началу

Запрещенные лекарственные препараты для животных

Запрещенные препараты для животных — это новые препараты для животных, не имеющие официального статуса.Они не были одобрены, условно одобрены или проиндексированы FDA. Запрещается продавать неутвержденные новые препараты для животных, потому что они не прошли предпродажную проверку FDA и не получили статус легального сбыта в соответствии с Законом о FD&C. Неутвержденные лекарственные препараты для животных могут не соответствовать строгим стандартам безопасности и эффективности агентства, а также не могут быть надлежащим образом произведены или должным образом маркированы и упакованы. К запрещенным лекарственным средствам для животных относятся лекарственные средства для животных, приготовленные из нерасфасованных лекарственных веществ.

Дополнительная информация:

Запрещенные лекарства для животных

Приготовление лекарственных препаратов для животных

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) новые лекарства для животных должны быть одобрены, условно одобрены или включены в Список официально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для малых видов, которые будут продаваться на законных основаниях.Закон FD&C, как правило, не делает различий между приготовлением лекарственных препаратов и другими методами производства лекарств для животных. Новые лекарства для животных, которые не одобрены, не одобрены условно или не проиндексированы, в том числе лекарства, составленные из лекарственных веществ, считаются «небезопасными» и «фальсифицированными» в соответствии с Законом о FD&C.

FDA признает, что в некоторых ситуациях лекарство, состоящее из нерасфасованных лекарственных веществ, может быть единственным подходящим вариантом лечения для конкретного животного. 19 ноября 2019 года FDA выпустило проект руководства для промышленности № 256 «Составление лекарственных препаратов для животных из массовых лекарственных веществ», в котором рассматриваются ситуации, в которых, если руководство будет окончательно доработано, FDA не намерено принимать меры для определенных нарушений Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, когда фармацевты и ветеринары готовят или контролируют приготовление лекарственных препаратов для животных из нерасфасованных лекарственных веществ:

• для получения рецептов на непищевых животных, предназначенных для конкретных пациентов
• для создания «офисного инвентаря» (некоторые лекарства, хранящиеся в запасах ветеринаров) для непищевых животных и
• для создания антидотов для пищевых животных.

Лекарства для животных, приготовленные из нерасфасованных лекарственных веществ, не проходят проверку FDA, что означает, что FDA не определило, что эти неутвержденные продукты безопасны и эффективны для их предполагаемого использования. Из-за преимуществ безопасности и защиты процесса предварительного обзора и послепродажного мониторинга одобренных FDA, условно одобренных и проиндексированных лекарств, ветеринары должны использовать лекарства, составленные из нерасфасованных лекарственных веществ, только если они одобрены, условно одобрены FDA или индексированных препаратов для лечения животного не существует.

Дополнительная информация:

Приготовление лекарственных препаратов для животных

Вернуться к началу

MyVetStoreOnline

• Никаких регистраций, никаких согласований — только больше продаж (и потенциальных клиентов) для вас.
• Мы только что сделали MyVetStoreOnline еще лучше для вашего бизнеса и покупателей.
• Теперь любой желающий может покупать внебиржевые продукты на вашем веб-сайте — регистрация или согласование не требуется. Это означает, что вы будете получать больше доходов и общаться с потенциальными новыми клиентами, а всю работу делаем мы.
• Владельцы домашних животных теперь могут четко видеть, какие замечательные продукты и цены вы предлагаете.
• Plus, MyVetStoreOnline оптимизирован для мобильных устройств, поэтому всегда отлично отображается на любом устройстве.
Только
• MyVetStoreOnline предлагает все эти инновации и многое другое — вот почему он устанавливает стандарт в интернет-магазинах для ветеринарных больниц.
• Спросите своего торгового представителя на Среднем Западе или обратитесь в службу поддержки MyVetStoreOnline сегодня по телефону 1-844-654- MVSO (6876)

MyVetStoreOnline. . .
— это решение для интернет-магазина, разработанное, чтобы предоставить вам желаемую настройку и удобство. Вы выбираете продукты, которые вы предлагаете, цены, которые вы взимаете за эти продукты, и даже то, кто может делать покупки в вашем магазине. Предоставьте вашим клиентам доступ к диетам, лекарствам, игрушкам, лакомствам и расходным материалам; И все это с интуитивно понятной системой, которая упрощает выполнение заказов для ваших клиентов и упрощает управление для ваших сотрудников.

Easy Dose It!
Также доступно через MyVetStoreOnline, наше предложение для однократных дозировок — отличный способ обеспечить точное и своевременное соблюдение режима приема лекарств для ваших кошачьих и собак. Легкая дозировка! помогает вашим пациентам оставаться здоровыми, экономит время и нервы ваших клиентов, а также помогает вам создать еще более сильную практику, основанную на исключительном обслуживании и ценности. Каждый месяц разовая доза профилактического лекарства отправляется вашему клиенту по почте, и доставка осуществляется бесплатно.Владельцам домашних животных больше не нужно помнить, когда следует принимать лекарства, потому что нужная доза приходит по почте точно в срок. Ваш клиент оплачивает дозу через автоматический платеж кредитной картой.

Запланированные заказы
В дополнение к ежемесячным профилактическим мерам ваши клиенты могут легко устанавливать повторяющиеся заказы на любой продукт, доступный на MyVetStoreOnline. От бутылок с лекарствами до пакетов с едой, заказ по расписанию позволяет вашим клиентам планировать заранее. И вы, и ваш клиент будете четко видеть точные даты будущих заказов, и вы и ваш клиент имеете возможность вносить изменения в эти заказы в любое время.

Гостевой расчет
Ваши клиенты могут начать совершать покупки быстрее, чем когда-либо, с помощью наших вариантов оплаты для гостей. Автоматическое одобрение регистрации позволяет вашим покупателям сразу же начинать делать покупки, когда они уже находятся в вашем магазине. Опция витрины с возможностью просмотра позволяет выделить то, что важно для вас, на странице «избранных продуктов», а также позволяет вашим клиентам просматривать ваш магазин без входа в систему. Вы можете пойти еще дальше, разрешив своим клиентам совершать покупки сверх -счет товаров без регистрации.

Аптеки и конфиденциальность
MyVetStoreOnline находится в ведении JAT Pharmacy, LLC, 100% дочерней компании Midwest Veterinary Supply, Inc. JAT Pharmacy LLC — это лицензированная аптека, которая продает фармацевтические препараты, лекарства, лекарства, лечебные и оздоровительные диеты, одобренные FDA, EPA и USDA. JAT Pharmacy, LLC в настоящее время не осуществляет доставку на Аляску и Гавайи. Кроме того, мы не закупаем, не храним и не отпускаем контролируемые вещества или регулируемые предметы.

Midwest Veterinary Supply, Inc.и JAT Pharmacy, LLC уважают конфиденциальность как вас, так и ваших клиентов. Информация, которую вы предоставляете о своих клиентах во время процесса прописывания и заказа , никогда никому не будет передана . Эта информация используется исключительно для обеспечения надлежащей обработки, доставки и выставления счетов за заказы MyVetStoreOnline.

Для получения дополнительной информации о правильной утилизации лекарств посетите веб-сайт FDA.

Pet Pharmacy: рецептурные лекарства от сердечного червя и др.

Подпишитесь на Autoship, и продукты будут доставлены вам в удобном месте. частоту выбираете вы! Зарегистрируйтесь сегодня и получите скидку 30% или 5% на отдельные товары в вашем первоначальном заказе на автозаказ и 5% на все повторяющиеся заказы.Для получения скидки требуется членство в программе Treats. Вы должны войти в свой Лечит аккаунт перед покупкой. Максимальная экономия составляет 20 долларов США. Экономия автоматически отразится в корзине на квалификационный предмет при регистрации в Autoship. Участники Treats получают бесплатную доставку при предварительных заказах на сумму более 49 долларов США. к налогам и после того, как применяются скидки. Предложение не распространяется на отдельные товары, подарочные карты, подарочные сертификаты, предыдущие покупки или благотворительные пожертвования, за исключением разрешенного ветеринарами Royal Canin корма для собак и кошек продукты.Предложение нельзя комбинировать с другими рекламными предложениями или скидками. Пока есть запасы. Количество может быть ограничено. Доставка может быть отложена. Условия этого предложения могут быть изменены. по собственному усмотрению PetSmart. Щелкните здесь для получения более подробной информации. Предложение действительно на petsmart.com до 31 мая, 2021 @ 7:30 EST.

Treats предоставляется бесплатная стандартная доставка при заказе на сумму более 49 долларов США. Должен быть подписан в свой аккаунт Treats перед покупкой. Общая сумма транзакции указана до налогов и после применения скидок.Экономия будет автоматически отражена в корзине покупок при покупке соответствующих товаров. Максимальное значение 75 долларов. Из-за размера и / или веса некоторые товары оплачиваются дополнительно за доставку или за специальную плату за обработку. Действительно только для заказов, отправленных в пределах 48 смежных штатов США, адресов военных APO / FPO и некоторых регионов. по всей Канаде. Предложение не распространяется на все или некоторые продукты в следующих категориях: живые животные, консервы, свежие или замороженные продукты, выбирайте кошачьи туалеты. Предложение нельзя комбинировать с другими рекламными предложениями или скидки.Условия этого предложения могут быть изменены по усмотрению PetSmart. Доставка может быть отложено из-за действий, находящихся вне нашего разумного контроля, которые могут включать, помимо прочего, погодные условия, забастовки, отключения электроэнергии, отключения, действия местных, провинциальных или федеральных органов власти и другие подобные действия. Предложение действительно на PetSmart.com.

Бесплатная доставка в тот же день доступна в большинстве регионов. Закажите до 9 утра, чтобы получить доставка с 12:00 до 15:00, заказ до 13:00, чтобы получить доставку с 15:00 до 18:00, и заказ до 15:00, чтобы получить Доставка с 18:00 до 20:00.Заказы, размещенные после 15:00, будут выполнены на следующий день. Выберите продукты, не соответствующие критериям для доставки в тот же день. Пока есть запасы. Количество может быть ограничено. Доставка может быть отложена из-за действий вне нашего разумного контроля, что может включать, помимо прочего, погодные условия, забастовки, отключения электроэнергии, отключения, действия местных, провинциальных или федеральных органов власти и другие аналогичные действия. Предложение действительно на PetSmart.com до 31 мая @ 7:30 EST

Клиенты Пуэрто-Рико: онлайн-продажи, специальные предложения и рекламные акции не подлежат замена и rainchecks не применяются.Доступность для онлайн-продаж ограничена, а продукты доступно, пока есть запасы, и не гарантируется минимум дней.

40% Autoship — Подпишитесь на Autoship, и товары будут доставлены по адресу вы на выбранной вами частоте! Сэкономьте в общей сложности 40% на вашей первой подходящей для Autoship покупке любого Simple Корм, лакомства и добавки для собак и кошек Nourish, Authority и Only Natural Pets. Вы должны войти в свой Лечит аккаунт перед покупкой. Скидка снята со всех подходящих товаров в корзине.Предложение может быть недействительным с любые другие доступные предложения или скидки на те же продукты. Предложение действительно только один раз. Пока есть запасы. Количество может быть ограничено, а поставки могут быть отложены. Условия этого предложения регулируются изменения по собственному усмотрению PetSmart. Предложение действительно на сайте petsmart.com до 3 мая 2021 г., 7:30 по восточному стандартному времени.