Чтобы открыть аптеку что необходимо: Как открыть аптеку с нуля — сколько стоит открытие своего аптечного бизнеса в России и что для этого нужно

Содержание

Что нужно, чтобы открыть аптеку или аптечный киоск

Торговля лекарствами — один из стабильных и устойчивых видов деятельности. Но перед тем, как открыть аптечный бизнес, необходимо разобраться в отличиях разных форм торговых точек. Это непросто, так как очевидные различия между ними в законах указаны не явно. Поэтому следует учитывать, что нужно, чтобы открыть аптеку, а что необходимо для открытия аптечного пункта.

Открыть аптеку

Аптека — основной тип торговой точки, который предлагает широкий спектр услуг. Однако и требования к ее оформлению предъявляются очень строгие. Давайте рассмотрим, что нужно для того, чтобы открыть аптеку.

Чтобы открыть аптеку, документы необходимо предоставлять в полном объеме. Основным является лицензия на ведения деятельности в области фармацевтики. Выдается она сроком на 5 лет и только при наличии специального профильного образования у руководителя и фармацевтов.

Кроме того, здание должно соответствовать требованиям СЭС и пожарной охраны, удовлетворять всем нормам по вентиляции и водоотведению. Обязательны тревожная и пожарная сигнализация. Должны быть оформлены договоры с компаниями по дезинсекции, дезинфекции и дератизации, а также по утилизации бытовых и медицинских отходов.

При возможности открыть аптеку, что нужно учитывать для детализации оформления? Сначала следует определить, будет ли это отдельный и крупный магазин или небольшой киоск при лечебном заведении.

Как открыть аптечный пункт

Такая форма организации практически не отличается от основной, кроме реализации сильнодействующих, ядовитых, психотропных и наркотических препаратов. Аптечный пункт, открытие которого значительно проще при том же ассортименте и функциях, является одним из привлекательных видов создания своего бизнеса.

По организационным требованиям и набору документов данный тип торговли медицинскими препаратами практически полностью аналогичен аптеке. Он может размещаться как в отдельном помещении, так и на первом этаже крупного здания.

В любом случае должны выполняться все требования, которые предъявляются к учреждениям такого типа со стороны СЭС, пожарной охраны и других контролирующих органов.

Как открыть аптечный магазин

Данная форма организации позволяет вести торговлю только готовыми лекарственными препаратами, которые реализуются без рецептов. Открыть аптечный магазин можно при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность. Кроме лекарственных препаратов в заводской упаковке, такой магазин может продавать предметы личной гигиены, товары медицинского назначения и так далее.

Аптечный магазин, открытие которого намного проще, чем аптеки, может стать неплохим вариантом ведения бизнеса.

Как открыть аптечный киоск

Такая форма реализации медикаментов имеет значительные ограничения по ассортименту продукции. Однако при наличии основного действующего предприятия оформить его значительно проще. Но можно открыть аптечный киоск и без этого. Зная нормативные правила, можно разобраться, как открыть аптечный киоск в России.

Нужно учитывать также, что сотрудники всех учреждений подобного рода должны при необходимости оказывать населению первую медицинскую помощь и обладать для этого необходимой квалификацией.

Получить все документы и создать торговую точку — только начало дела. После этого необходимо развивать и расширять свой бизнес. Получить практические навыки такой работы можно в тренинговом центре Бизнес Молодость. Опытные инструкторы и успешные предприниматели с радостью поделятся знаниями и помогут сделать бизнес надежным и доходным.

 

ᐉ Открыть аптеку под ключ. Как открыть аптеку в Украине?

Услуга доступна по всей Украине (Киев, Харьков, Днепропетровск, Одесса, Львов, Днепродзержинск, Чернигов, Винница, Житомир, Хмельницкий). Предлагаем разные формы оплаты

В любые времена люди не застрахованы от болезней, в связи с этим вынуждены покупать лекарственные препараты, иногда даже в ущерб собственному здоровью. Несмотря на огромное количество фармацевтов и аптечных пунктов, этот вид бизнеса продолжает считаться достаточно прибыльным и привлекает новых предпринимателей, которые открывают дополнительные точки по продаже лекарств. По разным оценкам рентабельность аптек составляет от 15% до 40% и зависит от места их расположения, профессионализма персонала и ценовой политики заведения. Однако для открытия аптечного дела мало сказать «хочу открыть аптеку», нужно еще выполнить конкретные действия. А для этого необходимо знать их последовательность и особенности.

Открыть аптеку: с чего начать?

Приняв решение стать владельцем предприятия по продаже лекарств, необходимо задаться вопросом: как открыть свою аптеку? И начинать следует с определения ее статуса: будет это классическая аптека или аптечный пункт. Возможно, вы пожелаете сделать ее в формате мини-маркета или в виде аптечного киоска. Это важно для получения лицензии, ведь для каждого вида аптек предусмотрены определенные требования. И здесь таится множество подводных камней, которые не так легко обойти даже человеку, связанному с аптечным делом, не то что начинающему предпринимателю, далекому от фармацевтики.

В таком случае настоящей выручалочкой может стать специализированная коммерческая структура, свободно владеет вопросами открытия предприятий любой направленности, в том числе аптечных точек. Сотрудники компании «РегСервис» прекрасно разбираются в том, как открыть аптеку в Украине, и сделают это вместо вас грамотно и оперативно. Тем более, что для этого нужно пройти немало этапов, которые непосвященному человеку довольно сложно понять и предсказать.

Мало кому известно, что в розничной торговле возможна продажа готовых препаратов, а также разрешается готовить лекарственные средства по рецепту врача на месте, а вот в аптеках, расположенных на территории лечебных учреждений приготовление лекарств уже не допускается. Подобные нюансы известны только специалистам, которые с успехом используют их при открытии новых аптечных пунктов и аптек. Наши квалифицированные сотрудники четко знают, как открыть аптеку и с чего начать.

Для этого придется последовательно решить целый ряд юридических и организационных вопросов:

  • Пройти государственную регистрацию предприятия и создать субъект хоздеятельности.
  • Выбрать правовую форму собственности.
  • Составить перспективный план развития аптечного предприятия.
  • Выбрать подходящую систему налогообложения.
  • Подобрать помещение, отвечающее требованиям законодательства к фармацевтическим предприятиям.
  • Подготовить документы, необходимые для получения лицензии, представить их в уполномоченный на выдачу лицензий орган и получить готовую лицензию.
  • Подыскать надежных поставщиков и контрагентов, подготовить и заключить с ними соответствующие договоры.
  • По мере необходимости консультироваться со специалистами в юридических вопросах.
  • Получить лицензии и разрешения на работу.

Пожалуй, самым сложным и длительным этапом при открытии аптеки является получение лицензии. Поэтому лучше поручить эту процедуру специалистам, которые прекрасно ориентируются в тонкостях фармацевтического бизнеса и хорошо осведомлены о том, что нужно чтобы открыть аптеку. Фирмы, профессионально занимающиеся регистрацией бизнеса, завершат процесс за полтора-два месяца, тогда как неопытный предприниматель провозится не менее полугода. Так что экономия времени налицо.

Выдачей лицензий ведает Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Документ разрешает осуществлять следующие виды деятельности:

  • Производство лекарственных средств.
  • Оптовая и розничная торговля лекарствами.

Для аптечных предприятий предусмотрен необходимый минимум оснащенности аптеки, без которого невозможно получить лицензию. Сюда относятся специальная мебель, особое холодильное оборудование, наличие кассовых аппаратов, компьютерная сеть и специальное программное обеспечение. Желательно наличие кондиционера и дополнительных удобств для посетителей и персонала.

Как открыть аптеку: основные требования

Чтобы открыть аптечный пункт, владельцу не нужно иметь фармацевтического образования, но наемный персонал, работающий с лекарственными препаратами, обязан иметь диплом в этой области и определенный опыт, а также санитарную книжку.

В помещении аптеки должен размещаться не только торговый зал, но и склад лекарственной продукции, оснащенный зонами для приема товара и его расфасовки. Кроме того, должна быть благоустроена комната для работников аптеки. Должны быть соответствующие документы на право собственности или аренды помещения, а также на складские помещения.

Сколько стоит открыть аптеку?

Каждый бизнесмен при создании нового предприятия задается вопросом: а сколько стоит открыть аптеку? Уже на начальной стадии работы аптеки сумма набегает немалая. По оценкам экспертов, для раскрутки аптеки и вывода ее на достойный уровень необходимо вложить не менее 25 000 долларов, при этом на первый год работы потребуется еще около 10 000 долларов.

И хотя в целом эти деньги пойдут на закупку необходимого для работы оборудования и лекарственных препаратов, все равно на начальном этапе придется потратить немалую сумму. Через год-два аптека окупится и сможет приносить приличную прибыль владельцу. В период массовых простудных заболеваний или летних желудочно-кишечных инфекций она достигает 80%.

Почему «РегСервис»?

Опытные и знающие юристы компании «РегСервис», имея практические наработки и предусматривая различные нюансы, направят вашу аптеку в правильное русло и помогут стать рентабельным бизнесом. Все документы, подготовленные нашими сотрудниками, выполнены грамотно и надежно, так что никакие проверки вам не страшны. Постоянное сопровождение и консультации специалистов придадут вам уверенности в полной законности ваших действий. Заказывайте эту услугу в компании «РегСервис» и дальше ни о чем не беспокойтесь – вы получите готовый аптечный бизнес в рекордные сроки!

Важная информация:

Если вы обнаружили ошибку или неточность в тексте, выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

основные требования, с чего начать

Кроме торговли лекарствами, продаваемыми без рецепта, в такой аптеке можно продавать товары для здоровья и красоты, такие как косметика, товары для детей и продукты питания для определенных нужд, такие как продукты для целиакии, диабетиков или низкокалорийные продукты, и большинство ветеринарных лекарств.

Нужно ли иметь фармацевтическое образование, чтобы открыть аптеку в Италии. Это может вас удивить, но ответ — нет. Фактически, после публикации указа о либерализации в 2006 году (“decreto liberalizzazioni”) любой желающий может открыть аптеку. Однако, если у вас нет образования, вам обязательно понадобится нанять квалифицированного фармацевта для продажи лекарств. Это означает, что владельцем аптеки может быть кто угодно, но в этом случае он должен будет рассмотреть необходимость постоянного сотрудничества с одним или несколькими дипломированными фармацевтами.

Присутствие фармацевта — не единственное требование, необходимое для открытия аптеки.

Требования к открытию аптеки в Италии

Как мы объясняли несколько абзацев выше, даже если не нужно иметь диплом фармацевта, чтобы открыть аптеку, есть другие требования и процедуры, которым необходимо следовать. К примеру, необходимо получить сертификат HACCP, если вы решите продавать в аптеке продукты питания, даже если они упакованы (также и в этом случае не обязательно, чтобы сертификат имел непосредственно владелец аптеки).

Что касается открытия аптеки, вам также необходимо:

  • Запросить регистрацию аптеки в Министерстве здравоохранения;

  • Сделать сообщение о начале предпринимательской деятельности в муниципалитет;

  • Зарегистрироваться в Торговой палате.

Второй и третий пункты не отличаются от процедуры открытия любого другого бизнеса. Регистрация деятельности в Минздраве — это единственный способ, позволяющий организовать впоследствии доставку лекарств на склад торговой точки. Фактически, после проверки отправленной документации, аптеке будет присвоен код, необходимый для покупки лекарственных препаратов. Кроме того, после получения разрешения Министерства здравоохранения аптека будет зарегистрирована в базе данных авторизованных аптек и аптек и, следовательно, может продавать свою продукцию даже через Интернет.

Как выбрать помещение для аптеки: несколько советов

Некоторые франчайзеры требуют определенных функций от помещения, в котором будет открыта аптека франчайзи. Однако, независимо от этого, имейте в виду, что всегда рекомендуется открывать аптеку в районах с большим притоком людей, в любом случае, в городских центрах, как минимум, среднего размера.

Всегда следите за тем, чтобы в непосредственной близости не было других аптек, и в любом случае тщательно продумайте, может ли потенциальная клиентура, исходя из численности населения района, быть достаточной для новой точки продажи.

Что касается размера помещения, всегда рекомендуется средняя / большая площадь. Имейте в виду, что вам обязательно понадобится склад среднего размера.

Франшизы в Италии: лучшие предложения для аптек

Alexander Dr Fleming

Alexander Dr Fleming — это бренд франчайзинговых аптек, основанный в 2012 году. Он дает возможность открыть точку продажи парафармацевтических препаратов, а также кабинета, где можно проводить анализы и тесты. Предложения для франчайзи также включают в себя традиционные аптеки и медицинские центры.

Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

Минимальные требования: площадь помещения от 50 до 80 квадратных метров, предпочтительно в районах с населением более 10 000 человек.

Chiedilo al farmacista

Chiedilo al farmacista — бренд, которые предлагает открыть точку продажи, предлагающую клиентам парафармацевтические товары и продукты для красоты и здоровья. Для него характерны продажа товаров и предоставление услуг под собственным брендом. В этих аптеках, как правило, должны работать, как минимум два специалиста: фармацевт и косметолог.

Начальные инвестиции: от 50 000 евро

Минимальные требования: помещение площадью 80-90 м2 в средних / крупных городах.

Più nodi di benessere

Più nodi di benessere — это бренд, который занимается торговлей лекарствами и продуктами, связанными со здоровьем и благосостоянием человека, с особым вниманием ко всему, что связано с питанием. Торговая точка включает в себя также место, отведенное для консультаций, особенно в области диеты / продуктов питания.

Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

Минимальные требования: площадь помещения около 150 квадратных метров по стандартной формуле.

Salute Store

Salute Store — это международный бренд, который родился как торговая точка, предлагающая полный спектр товаров, связанных со здоровьем (фармацевтические, медицинские и ортопедические продукты). Бренд предоставляет специальную мебель, разработанную для бренда, а оказывают информационную поддержку до и после открытия аптеки.

Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

Минимальные требования: переменные, исходя из выбранного пакета

Parafarmacia GF

Parafarmacia GF предлагает пакеты «под ключ» для открытия новых магазинов, но также предлагает возможность присоединения к сети аптек, которые уже работают.

Первоначальные инвестиции: 600 евро за квадратный метр для реализации аптеки под ключ

Минимальные требования: помещения площадью 60-80 квадратных метров в городских коммерческих зонах.

Как открыть новую аптеку

Открыть независимую аптеку с нуля — непростой процесс. От выбора места жительства до создания юридического лица нужно многое подумать. В этой статье мы разберем шаги, которые вы должны выполнить при открытии аптеки, и предоставим вам информацию о юридических и эффективных расходах на открытие аптеки.

1. Выберите место для вашей независимой аптеки

Открытие аптеки начинается с выбора правильного места.Вы должны учитывать такие факторы, как местоположение ваших конкурентов, доступность, наличие парковок и экономическое состояние вашей торговой зоны.

Для начала проведите технико-экономическое обоснование аптек или аудит объекта. В нашем отчете о целесообразности создания профессионального сайта оцениваются релевантные рыночные данные, чтобы помочь вам решить, открываете ли вы аптеку в правильном месте — вот как это работает.

Во-первых, мы собираем как можно больше информации о регионе и показателях конкурентов, чтобы определить, будет ли новая аптека успешна в предлагаемом месте.Затем мы проводим более тщательный анализ, чтобы определить некоторые финансовые прогнозы, чтобы лучше информировать вас при принятии решений. Вкладывая немного времени и денег с самого начала, вы делаете все возможное, чтобы обеспечить успех вашего нового предприятия в области аптек.

У вас может возникнуть соблазн полагаться на количество сценариев, написанных местными врачами, чтобы определить правильное место для открытия аптеки. Однако большинство клиентов используют аптеки, расположенные недалеко от места их совершения покупок и проживания. Часто врачи, особенно специалисты, привлекают пациентов из-за пределов сообщества, и они вряд ли станут вашими клиентами.

Вместо того, чтобы сосредотачиваться исключительно на количестве написанных местных сценариев, сосредоточьтесь на:

  • географической торговой зоне
  • демографии населения в торговой зоне

Точные демографические данные, рассматриваемые наряду со средней стоимостью сценария и количеством сценариев, заполненных по возрастному диапазону в этой области торговли, позволяет точно сформулировать сумму общего доступного дохода по рецептам. После того, как вы подсчитаете эту цифру, вы сможете спрогнозировать, какую часть этого дохода независимая аптека может обоснованно рассчитывать получить.

«Собранный доход» зависит от количества и типа конкурентов. Открытие независимой аптеки означает убедить клиентов отказаться от текущей аптеки. Насколько вероятно, что это произойдет? Обычно намного сложнее конкурировать с другим независимым лицом, чем с крупной сетью, такой как CVS или Rite Aid. Супермаркеты Аптеки — жесткие конкуренты, потому что у них есть преимущество концепции универсальных покупок, которая нравится потребителям.

Затем рассмотрите, что предлагает само место.Что вы можете предложить, чтобы выделиться среди существующих конкурентов? Обратите внимание на все, что препятствует доступу к вашей аптеке, например, на межштатные автомагистрали, реки или естественную местность.

После того, как вы создадите полную картину торговой области с оценкой количества пациентов, захваченных в течение первых двух лет, вы сможете создавать реалистичные финансовые прогнозы.

Спрогнозируйте сумму выручки, предполагаемую валовую прибыль, расходы, а также чистую операционную прибыль или убыток. За исключением случаев, большинство новых независимых аптек будут работать в убыток в течение примерно 12-24 месяцев, прежде чем достигнут точки безубыточности.

2. Создайте бизнес-план

Перед получением ссуды на открытие аптеки вам нужен надежный бизнес-план аптеки. Хороший бизнес-план аптеки должен включать:

  • заявление о миссии
  • резюме
  • предоставленные услуги
  • анализ местоположения
  • прогноз прибыли

Затраты на открытие аптеки различаются, но включают полную разбивку затраты и сколько капитала потребуется для строительства, инвентаря, оборудования, технологий, сотрудников, маркетинга и операционных расходов после открытия для достижения точки безубыточности.

Когда вы пишете бизнес-план, как правило, лучше меньше. Сделайте его кратким и включите все соответствующие, более подробные данные, подтверждающие открытие аптеки, в качестве приложений. Помните, что кредиторы хотят знать только то, как они возвращают свои деньги, поэтому лишние детали не нужны. Эксперты PRS Pharmacy Services помогут вам определить, что включить в ваш план.

3. Организуйте свое финансирование

Подайте заявку на получение ссуды, представив бизнес-план кредитным учреждениям.Тщательный план покажет банку, что предлагаемая вами независимая аптека является надежным вложением средств, но будьте готовы ответить на любые последующие вопросы, которые задает ваш кредитор, включая вопросы, касающиеся ваших личных финансов и опыта управления аптекой.

Есть несколько банков, специализирующихся на аптеках, которые предлагают ссуды начинающим аптекам. Эти банки имеют опыт работы в фармацевтическом секторе и лучше, чем большинство местных банков, разбираются в процессе получения кредита для начинающей аптеки. Типичная ссуда для начинающей аптеки составляет от 500 000 до 700 000 долларов США и требует первоначального взноса в размере 20% наличными.Как указывалось ранее, большинство начинающих аптек не выходят на уровень безубыточности в течение 12-24 месяцев после открытия, поэтому открытие новой независимой аптеки означает наличие достаточного капитала для покрытия расходов и операционных расходов до этого момента.

4. Создание юридического лица

Любой новый бизнес должен получить федеральный идентификационный номер работодателя (FEIN) через IRS для работы и найма сотрудников. Кроме того, независимо от того, делаете ли вы это сами или нанимаете фирму, вы должны создать коммерческое предприятие, такое как LLC, с налоговым статусом S Corp, чтобы защитить свои личные активы от потенциальных обязательств.Большинство бизнес-юристов могут помочь в этом процессе и направить вас в правильном направлении.

5. Выберите оптовика или группу закупок

Выбор оптового торговца очень важен, и аптеки должны сделать свою домашнюю работу и выбрать правильного партнера для своего бизнеса. Тщательно продумайте, что может предложить каждый оптовик и как это соответствует бизнес-плану и целям вашей аптеки.

Почти во всех случаях может быть выгоднее присоединиться к группе закупок аптек.Группа закупок берет на себя общий бухгалтерский учет всех входящих в нее аптек, вместе взятых, для согласования цен и услуг с оптовиками и другими поставщиками. Когда аптеки объединяют объемы закупок, они заставляют оптовиков бороться за их бизнес, а не наоборот, что дает им возможность требовать более выгодной сделки. Они также предоставляют другие преимущества, такие как программа непатентованных лекарств, политика возврата и услуги, помогающие более эффективно управлять аптекой. Предоставляемые услуги различаются в зависимости от группы, поэтому выберите ту, которая лучше всего соответствует программам, которые предлагает аптека.

6. Внедрите свою технологию

Когда вы открываете аптеку, технологии жизненно важны. Базовая технология, которая вам понадобится, включает операционное программное обеспечение, POS-терминалы, принтеры и сканеры, а также Интернет и телефонные услуги. Однако ваша технология не должна останавливаться на достигнутом.

Для эффективного управления аптекой вам нужна система, способная поддерживать ваши внутренние процессы, такие как управление рабочими процессами, управление запасами, финансовая отчетность и услуги поддержки пациентов.Эта технология должна быть легко реализована, чтобы улучшить ваши предложения услуг и оптимизировать повседневные процессы для повышения прибыльности. Поговорите со своей командой, узнайте, какие услуги им необходимы для повышения эффективности, и запланируйте демонстрации от поставщиков программного обеспечения.

Технологические инструменты — необходимая стоимость открытия Аптеки. Если вы не знаете, как выбрать подходящее технологическое решение для своего бизнеса, проконсультируйтесь с профессионалом, знакомым с системами аптек.

7. Понимание юридических протоколов и задействованных процедур

Открытие независимой аптеки — сложный процесс, особенно с учетом количества государственных и федеральных законов и постановлений, которым вы должны следовать. Вы должны выделить достаточно времени для выполнения своих лицензионных и договорных обязательств — в противном случае вы понесете ненужные расходы и трудности.

  • Если вы недооцените время, необходимое для получения лицензии на аптеку, вы столкнетесь с задержками с открытием.
  • Если вы не знаете, сколько времени занимает выполнение контрактов PBM, вы подведете клиентов, потому что не сможете справиться с их рецептами, а это означает, что вы потеряете доход.
  • Недооценивая время открытия аптеки, вы можете столкнуться с различными проблемами с денежными потоками, которые подорвут ваш потенциальный доход.
  • Наконец, очень неприятно, если вы не можете открыть в запланированные сроки, потому что не выполнили лицензионные требования.

Заявление на получение разрешения на аптеку

Перед встречей с арендодателем, архитектором или менеджером по строительству изучите / узнайте правила и положения Аптечного совета штата в части, касающейся процесса подачи заявки, требований к объектам и руководящих принципов проверки.Вам потребуются ответы на следующие вопросы.

  • Какое требуется аптечное оборудование и справочная библиотека?
  • Является ли копия договора аренды или аффидевит оптового продавца частью заявки?
  • Каковы требования к безопасности, площади в квадратных футах и ​​помещениям для консультаций?
  • Нужно ли устанавливать компьютер с возможностью печати этикетки при осмотре?
  • Нужно ли мне вместе с приложением подавать схематический чертеж планировки и дизайна?
  • Сколько времени нужно, чтобы одобрить заявку, запланировать осмотр и получить номер разрешения аптеки?
Государственная регистрация вещества (если применимо)

Не все штаты требуют получения государственной регистрации вещества.В некоторых штатах этот номер автоматически предоставляется вместе с разрешением на аптеку (за дополнительную плату), в то время как в других может потребоваться дополнительное заявление и подача в другое агентство. Разберитесь, что происходит и как получить эту регистрацию.

Управление по борьбе с наркотиками (DEA)
Регистрационное свидетельство DEA требует сначала получения разрешения на аптеку и регистрации контролируемого государством вещества (если применимо).

Обратитесь в местный полевой офис DEA, чтобы узнать об их требованиях для зачисления.В некоторых областях может потребоваться проверка, и в этом случае она увеличит время открытия.

Национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI)

NPI — это идентификационный номер поставщиков медицинских услуг. Его используют все планы медицинского страхования. У большинства фармацевтов есть собственный номер NPI; однако для начинающей аптеки вам необходимо получить номер NPI учреждения. Регистрация занимает около 15 рабочих дней.

Национальный совет по программам рецептурных препаратов (NCPDP)

Это уникальный семизначный национальный идентификатор, который помогает аптекам взаимодействовать с плательщиками аптек и обработчиками претензий.Вы не можете запросить заявку на регистрацию у стороннего плательщика, пока не будет получен NCPDP. Срок регистрации — около 15 дней.

Сторонние плательщики

После получения федеральных лицензий и лицензий штата и номера NCPDP вы можете подписаться на договоры PBM / третьей стороны.

Частью процесса регистрации является поиск организации по управлению фармацевтическими услугами (PSAO). Эту услугу предлагают большинство групп закупок или крупные оптовики. Это необходимо для получения большинства заявок от третьих лиц в дополнение к переговорам о возмещении расходов от плательщиков в рамках большой сети аптек.

Обратитесь в PSAO во время оценки оптовых продавцов, чтобы начать процесс подачи заявки. Регистрация может быть завершена после получения лицензий. Обратите внимание, что следующие PBM не включены ни в какие программы регистрации PSAO: Caremark, Cigna, Humana, Express Scripts, Optum Rx, State Medicaid и Medicare Part B. Вы обязаны связаться с каждым PBM и запросить заявку. или зарегистрируйтесь онлайн и проследите за утверждением.

Дайте примерно четыре месяца, чтобы завершить регистрацию для планов, не относящихся к PSAO.

Свидетельство о страховании ответственности

PBM потребует копию этого сертификата в сумме 1 миллион долларов на инцидент / 3 миллиона долларов в совокупности, которая должна быть прикреплена к приложению PBM.

Surety Bond

Для регистрации

в программе Medicare вам понадобится залог в размере 50 000 долларов США. Некоторые программы выплат по рецепту частного страхования также потребуют этого залога.

Следующие записи можно найти на веб-сайте Национального центра обмена информацией для поставщиков (NSC):

  • Medicare Part B для лекарств и биопрепаратов (855S)
  • Medicare Part B для иммунизации (855b)
  • Medicare Part B DMEPOS потребует аккредитации

Программа Medicaid зависит от штата, и в некоторых штатах для регистрации может потребоваться от шести до 9 месяцев.

Вы можете установить график и запланировать дату открытия, работая с различными протоколами и требованиями лицензирования.

8. Соответствие вашим требованиям

Соблюдение нормативных требований и учетные данные будут играть большую роль в открытии независимой аптеки.

Убедитесь, что вы понимаете, какие законы, договорные требования и процедуры применяются к вашей аптеке, например:

  • Соответствие требованиям Общего совета штата
  • Соответствие контролируемым DEA лекарственным средствам
  • Отчетность о контролируемых государством лекарствах
  • HIPAA
  • Мошенничество в части D. Medicare, Отходы и злоупотребление
  • Программа соответствия части D Medicare
  • USP 795 (нестерильное соединение)
  • USP 797 (стерильное соединение)
  • USP 800 (обращение с опасными лекарствами)
  • Сертификация аптек третьей стороны
  • Стандарт OSHA по опасным коммуникациям
  • План контроля воздействия на патогены, передающиеся с кровью, OSHA
  • Тестирование в медицинских учреждениях штата для отмены тестирования по CLIA
  • Закон о безопасности цепочки поставок лекарств
  • Недискриминация (раздел 1557 ACA)
  • Требования к персоналу

Как открыть независимую аптеку

Startin g Аптека или открытие независимой аптеки — сложный процесс, требующий значительных затрат времени, денег и ресурсов.Если это ваша первая аптека и вы не знаете, как начать свой аптечный бизнес, настоятельно рекомендуем нанять опытного специалиста, который поможет вам.

Консультант по аптекам с многолетним опытом открытия независимых аптек — выгодное вложение в ваш успех, если вы выберете знающего консультанта. Многим так называемым аптечным консультантам не хватает знаний или опыта, чтобы эффективно направлять вас в этом процессе.

Почему вы должны выбрать PRS, чтобы помочь с открытием независимой аптеки

Открытие аптеки — большое дело, и даже самая маленькая ошибка может нанести ущерб вашим планам открытия.Чтобы обеспечить бесперебойное открытие аптек и максимизировать рентабельность инвестиций, вам нужна правильная команда.

PRS — ЕДИНСТВЕННЫЙ консультант по владению аптеками, одобренный NCPA, Федерацией аптечных сетей и более двадцати групп закупок, представляющих более 15 000 независимых аптек. Почему нас поддерживают? Благодаря нашему обширному опыту в различных уникальных ситуациях, мы стали БРЕНДОМ в области фармацевтического консалтинга, комплаенса и брокерских услуг. На сегодняшний день PRS продала, передала или открыла более 500 независимых аптек во всех 50 штатах, и мы полностью застрахованы, лицензированы и аккредитованы.

Если вы выберете PRS, чтобы показать вам, как начать фармацевтический бизнес, вы будете работать напрямую с одним из наших лицензированных фармацевтов. Обладая более чем 20-летним опытом, этот фармацевт будет вашим преданным руководителем проекта и поможет вам на каждом этапе сделать этот напряженный и сложный процесс управляемым.

Готовы ли вы открыть независимую аптеку?

Если у вас уже есть местоположение, ознакомьтесь с нашим технико-экономическим обоснованием местоположения аптеки, прежде чем совершать покупку.Если у вас еще нет места, мы можем помочь — просто позвоните нам по телефону 800-388-3688, чтобы начать процесс.

Чтобы получить дополнительную информацию о том, как открыть независимую аптеку, или узнать больше о работе напрямую с одним из наших фармацевтических консультантов, обратитесь к нашей команде за бесплатной консультацией — заполните форму ниже, чтобы начать работу.

Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

Обзор требований к лицензированию аптек

Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии. Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных требований, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

Для новых аптек требования к регистрации обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

После создания юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию.На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но во многих заявках на разрешение требуется:

  • Информация о хозяйствующем субъекте
  • Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.).)
  • Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
  • Учредительный договор
  • Список должностных лиц и владельцев бизнеса
  • Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
  • Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптеки. и фармацевты-стажеры
  • Режим работы аптеки
  • Сборы за подачу заявки и лицензионные сборы

После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки обязаны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).

Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место нахождения.

Лицензия для нескольких штатов

Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

При подаче заявления на разрешение на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

В дополнение к лицензионным требованиям, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

Соблюдение нормативных требований

После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявление на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, в то время как регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года для аптек.

Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях организации с несколькими штатами должны идти в ногу с продлением разрешений на аптеку, контролируемые вещества продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация об ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Много государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости. должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

Изучить лицензирование по штатам

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.