Для открытия аптеки что нужно: Как открыть аптеку с нуля — сколько стоит открытие своего аптечного бизнеса в России и что для этого нужно

Содержание

помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском? :: BusinessMan.ru

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: «Что нужно для открытия аптеки?» Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м2 отводится под административные помещения — рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м

2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь – 10-38 м2;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами по рецептам, безрецептурными медикаментами и сопутствующими товарами для гигиены и ухода, а также заниматься изготовлением лекарств. Требования к помещению: площадь – 25-40 м2, отдельный подъезд для подвоза повара и весь перечень стандартного оборудования, требующийся для аптек.

Аптечный магазин — что это за структура?

Эта разновидность аптечного учреждения отличается наиболее широким ассортиментом реализуемого товара. В магазине можно торговать:

  • медицинскими препаратами, отпускаемыми без рецепта;
  • средствами гигиены и ухода за больными;
  • косметическими средствами;
  • оптикой;
  • медицинской техникой и оборудованием;
  • ортопедическими товарами;
  • средствами для ветеринарии;
  • диетическим, лечебным и детским питанием;
  • минеральными и лечебными водами и т. д.

Общая площадь магазина-аптеки не может быть менее 70 кв. м., а площадь торгового зала – менее 30 кв. м. Санитарные нормы для данного учреждения те же, что и для обычной аптеки.

Что такое спецаптека

Это очень выгодная и оправданная форма торговли медицинскими препаратами для определенных групп покупателей. В частности, распространены сети, в которых ассортимент аптеки полностью строится на лекарствах для больных диабетом или онкологических больных, на гомеопатии и так далее. Такие группы медикаментов, как правило, относятся к разряду самых дорогих и труднодоступных. Если владелец аптечного бизнеса сможет найти и занять подобную нишу в своем городе, это будет большая удача.

Как лучше торговать?

Вопрос далеко не праздный. Сегодня аптека – это не просто учреждение, где по рецепту отпускают лекарства. Ассортимент стал гораздо шире и разнообразнее, и розничная торговля в аптеках предполагает наличие не только богатого выбора безрецептурных медикаментов, но и средств гигиены, лечебной косметики, товаров для малышей и будущих мам, и даже некоторой специфической продукции – детского и спортивного питания, питьевой воды и так далее.

При таком ассортименте покупателям гораздо удобнее, когда товар находится в открытом доступе на витринах и стеллажах. Опыт маркетинга показывает, что открытая торговля гораздо выгоднее – происходит то же, что и в супермаркетах: посетитель попутно покупает те предметы или средства, которые не планировал брать, таким образом, возрастает сумма среднего чека.

Но такой формат торговли больше подходит для аптек с большими торговыми площадями и солидным потоком посетителей. И потому в большинстве случаев наблюдается традиционная форма отпуска покупок – через прилавок и застекленные витрины. Это вполне оправдано и в тех случаях, когда проходимость аптеки незначительная.

Успех в любом деле не приходит сам собой. Даже богатый ассортимент не способен спасти аптеку, если не применить приемы маркетинга. На первом месте – качество обслуживания и грамотность персонала. Сотрудник аптеки в некоторых случаях выступает в роли консультанта и даже врача, а для этого нужны хорошие знания и опыт. Значит, особое внимание следует уделять подбору персонала.

Визуальное восприятие торгового зала также очень важно. Правильно оформленные витрины, позволяющие выложить по тематическому признаку как можно больший ассортимент – половина успеха.

Нужно дорожить каждым посетителем, чтобы он вернулся к вам во второй и в третий раз. Для этого есть разные приемы. Например, визитка аптеки с логотипом и телефоном для консультации обеспечивает долгосрочные контакты. Если удастся наладить доставку лекарств на дом – это будет и дополнительный доход, и увеличение числа клиентов.

Замечено, что реклама в СМИ не всегда приносит результат. Гораздо важнее, как работает аптека с каждым покупателем, и то, насколько творчески подходит владелец бизнеса к созданию имиджа своего учреждения. Неплохой эффект дают акции с незначительными скидками к праздникам, во время сезонных заболеваний, для пенсионеров и т. д.

Конкуренция в этом бизнесе огромная, но она приносит свои плоды: улучшается качество обслуживания, каждая аптека старается расширить свой ассортимент, применить новые формы работы. В итоге выигрывает и покупатель, и предприниматель.

Как открыть аптеку в Украине?

Что необходимо для открытия и работы аптеки? 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки

Не смотря на то, что по оценкам экономистов фармацевтический бизнес являетсяодним из самых рентабельных в мире и в Украине, здесь как и в любом бизнесе можно достичь больших высот либо потерпеть фиаско. 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки, а именно:    

Основные этапы открытия аптеки

1.Выбор помещения

Это самый важный этап при открытии аптеки. Успех аптеки зависит на 50-90% именно от выбора помещения.

Главный фактор при выборе помещения — большая проходимость людей и близость больниц, поликлиник.

Для начала нужно определиться, стоит ли строить здание под аптеку, покупать или арендовать помещение. Как правило, самый выгодный вариант — аренда помещения под аптеку с дальнейшим правом выкупа (если все пойдет хорошо)

Требования для помещения:

  • Общая площадь  не менее 50 кв.м. (для ПГТ — 40)
  • Наличие отдельного входа, первый этаж (в супермаркетах и торговых центрах — не обязательно)
  • Наличие санузла

2. Лицензия для аптеки.

Этот этап является одним из самых сложных и долгих. Хочется сказать сразу, что получением лицензии для аптеки лучше не заниматься самому. На это у вас уйдет минимум полгода и масса средств (если вы не житель Киева). Лучше всего обратиться к специализирующим организациям. В таком случае у вас уйдет 1,5-2 месяца.

3. Автоматизация аптеки. Автоматизация аптечного бизнеса является очень важным этапом в наш век электроники.

  • компьютерная техника
  • подключение  к интернету
  • выбор аптечной программы
  • выбор расчетно-кассового оборудования (сканера штрих-кода, кассовые аппаратыи пр.)
  • подключение оборудования к программному обеспечению
  • внедрение аптечной программы

Мы внедряем аптечную программу Парацельс, крайне редко и 1С Аптека.
Программное обеспечение должно максимально автоматизировать будущую аптеку, снизив влияние человеческого фактора.  Опыт показывает, надежды на «хорошего заведующего», который вручную закажет товар, оправдывается далеко не в максимальной степени.

4. Мебель. Грамотная планировка

При выборе и расстановки мебели стоит большой уклон сделать на психологический фактор. Цель планировки — ликвидация мертвых зон, организация замкнутого маршрута  покупателей.

Например:

Движение покупателей по торговому залу должно быть  против часовой стрелки, ибо именно так физиологически удобнее двигаться покупателю (правше). Вывод: вход в аптеку должен быть справа, а выход (касса)  — слева.

5. Психологические аспекты: дизайн, цветовая гамма.

Немаловажный момент, о котором зачастую забывают. Например:

В 2003 году было проведено исследование,

great life dog food reviews

которое доказало влияние наличия эмоциональных плакатов на женщин-покупателей:  изображение детей,  отдыха, лыбки людей и семьи   вызывают у женщин положительную реакцию, а также повышает их покупательскую активность.

6.Подбор и обучение персонала.

Успех аптечного бизнеса на 30% зависит  от персонала, который умеет работать и общаться с людьми.

В аптеке должно работать как минимум 3 человека:

  • провизор-заведущий ( для сёл — фармацевт)
  • первостольник — фармацевт или провизор  (касса)
  • санитарка

Типичная ошибка руководителей — экономия  на персонале в ущерб «качеству» набираемых сотрудников.

Квалифицированный фармацевт, провизор должны получать достойную зарплату!

Не скупитесь вкладывать средства на обучение сотрудников, посылайте их на тренинги, это невидимая инвестиция, которая окупится с лихвой.

7. Первичное формирование ассортимента аптеки.

Ассортимент начинающей аптеки  5 000- 10 000 медикаментов.

Важно! Не заказать то, что долго будет продаваться или то, что нужно, но ошибиться с количеством. Неправильное формирование первононального ассортимента станет якорем  для молодой аптеки, который долгое время будет тянуть ее на дно.

8.Заключение договоров с фармпоставщиками.

 Средняя аптека должна заключить от 10 до 20 договоров поставок.

Важно! Несмотря на то, что цена «предоплаты»  лучше цены «отсрочки», не рекомендуем попадать с открытия в эту ловушку.


9.  Грамотная выкладка товара, мерчандайзинг.Правильно организовав выкладку можно управлять продажами определенных медикаментов, групп товаров, на котором  вы больше зарабатываете.

10. Открытие аптеки. Рекламная компания.

О ваше аптеке должны узнать «ВСЕ» и «СРАЗУ».  Сформировать положительный имидж — это самая главная и черезвычайно сложная задача в первые дни работы аптеки, потому что потерять клиента очень легко, а вернуть практически невозможно. Поэтому не скупитесь на помощь профессионалов при запуске своего детища.

11. Текущее управление аптекой.

На этом этапе  можно как исправить ошибки первых шагов, так и разрушить все достигнутое.

источник: Эксперт-Фарм, открытие аптек в Украине, франчайзинг аптека

Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

  1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
  2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
  3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
  4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
  5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
  6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
  7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
  8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
  9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
  10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

ШагДей­ствие
1Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

  • Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
  • Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
  • До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
  • До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
  • Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
  • За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
  • Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
  • План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

  • Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
  • Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
  • До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

  • ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
  • внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
  • для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
  • за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
  • на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
  • необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
  • тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
  • ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
  • окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

  • на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
  • обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
  • тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

  • на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
  • ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
  • каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
  • каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
  • обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

  1. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
  2. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
  3. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

  1. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
  2. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
  3. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
  4. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

  1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
  2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
  3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
  4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
  5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
  6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
  7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
  11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
  12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
  13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
  14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

  • для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
  • для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
  • для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Как открыть аптеку » ДеньгоДел

Аптечный бизнес становится всё более привлекательной сферой деятельности. Несмотря на высокую конкуренцию в данной отрасли, многие предприниматели выбирают именно аптечный бизнес, и это вполне оправдано. Основной товар аптек – а именно лекарства – всегда был и будет востребован среди населения самого разного уровня достатка.

Однако, для успешного бизнеса недостаточно просто открыть аптеку и начать продавать лекарства. Важно изучить множество особенностей этой сферы деятельности и грамотно применять их на практике.

Как открыть аптеку

Сейчас существует несколько вариантов аптечного бизнеса. Вы можете открыть непосредственно аптеку, а можете аптечный киоск или аптечный пункт. Разница между аптекой и аптечным киоском не большая, но она есть. Под первым понимается полноценное аптечное учреждение, продающее различные лекарственные препараты и медицинские товары, а также изготавливающее лекарственные формы по рецептам врачей. А под вторым понимается более узконаправленное заведение, которое продает чаще всего только лекарства, и то самые распространенные.

Аптечным пунктом называют аптеку, которая находится на территории различных медицинских и лечебных учреждений (поликлиники, больницы, профилактории, госпитали). В принципе, каждый из данных видов аптечного бизнеса доступен для большинства начинающих предпринимателей, и может приносить существенный доход при правильной организации. Сегодня мы в большей мере будем говорить именно об аптеках, но и к другим видам аптечных учреждений следующая информация вполне применима.

Необходимые документы

Аптека – бизнес довольно специфичный, ведь подразумевается контакт с различными лекарственными препаратами, в том числе опасными и наркотическими. Поэтому, перед открытием аптеки с вас потребуют определенный пакет документов, которые будут досконально проверяться. Времени на их оформление может уйти больше, чем вы ожидаете. Самая долгая процедура – это получение лицензии. В целом, можно уложиться и в срок около 2 месяцев, однако у некоторых неопытных предпринимателей заветная бумажка оказывалась на руках только через полгода после подачи заявления.

Для открытия аптеки нужно оформить следующие документы:

  1. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (для её получения необходимо предоставить в соответствующий орган заявление на получение лицензии, копию учредительных документов, чек об уплате лицензионного сбора, сертификат специалиста). Если вы открыли аптеку, а потом решили расширить бизнес, открыв еще и аптечные киоски, то повторное получение лицензии не требуется;
  2. Свидетельство от санэпидемстанции и пожарной службы о том, что помещение под аптеку соответствует всем требованиям;
  3. Договор аренды и утверждение его в медицинском объединении вашего города;
  4. «Паспорт» аптеки, оформленный по стандартному шаблону;
  5. Документ, подтверждающий, что фармацевт имеет соответствующую квалификацию;
  6. Заявление о намерении открыть новое учреждение.

Помещение и месторасположение

Как и в любом другом бизнесе, для успешной деятельности аптеке в первую очередь необходимы клиенты. Поэтому, выбирая место расположения будущей аптеки, обращайте внимание на людные улицы и места большого скопления людей – станции метро, торговые центры и прочее.

Отсутствие поблизости других аптек также сыграет свою роль. Часто аптеки открывают на первых этажах жилых домов, что является вполне разумным: если ценовая политика будет приемлемой, люди будут ходить в ту аптеку, которая находится ближе всего к их дому.

В самом помещении должны быть созданы оптимальные условия для ведения хозяйственной деятельности: проведена вентиляция, освещение, выдержаны нужные температурные условия и т.д. К минимальным размерам аптечных учреждений предъявляются требования – помещение должно быть не менее 12 квадратных метров.

Оборудование

Для функционирования аптеки не требуется какого-то специфического оборудования. Главное, это создать оптимальные условия для хранения лекарственных препаратов и удобные условия отпуска их покупателям. Поэтому аптеку необходимо оборудовать несколькими холодильными камерами, в которых будет поддерживаться разная температура; кассовым аппаратом; а также витринами, где будут храниться лекарства, для которых не нужно создавать специальной температуры.

Товар

Категорий лекарств существует очень много, и чем больше наименований будет в наличии вашей аптеки, тем лучше. Среднее количество наименований товара в аптеке составляет 2-2,5 тысячи. Помимо непосредственно лекарств, в аптеке также должна находиться в продаже и другая медицинская продукция: косметические и гигиенические средства, пищевые добавки и витамины, различные медицинские изделия и аппараты для диагностики, детское питание, детские косметические препараты.

Так как многие лекарственные средства могут храниться недолгий период, то стоит грамотно организовывать процесс их закупки. Когда ваша аптека проработает какой-то период, станет ясно, насколько пользуются спросом те или иные товары, в соответствии с этим и должна осуществляться закупка.

Старайтесь не допускать крайних ситуаций:

  1. товар уже распродан, а его всё еще активно спрашивают покупатели;
  2. товар остается нераспроданным, а срок его годности уже вышел.

Ни та, ни другая ситуация не будет вам на руку.

Особое внимание уделите лекарствам, отпуск которых требует рецепта врача. Если ваша аптека размещается недалеко от больниц и поликлиник (или на их территории), то закупка таких препаратов будет оправданной. К вам будут приходить люди, имея на руках необходимую для покупки лекарства справку. А вот если ваша аптека находится, скажем, на территории торгового центра или в спальном районе, где нет никаких лечебных учреждений, то старайтесь закупать такие препараты в минимальном количестве, дабы избежать залеживания товара. Спрос на них будет очень невелик.

Сотрудники

Основной персонал аптеки должен состоять исключительно из квалифицированных специалистов-фармацевтов. Заведующий аптекой, помимо наличия документа, подтверждающего профильное фармацевтическое образование, должен еще и проходить специальную аккредитацию через определенное количество времени.

Фармацевты, которые стоят за прилавками и осуществляют продажу лекарственных препаратов, должны обладать достаточными знаниями, чтобы посоветовать покупателю то или иное средство, которое подойдет конкретно к его проблеме. Что касается медицинских диагностических аппаратов домашнего пользования, то продавец должен уметь рассказать особенности функционирования аппарата и показать, как правильно им пользоваться.

Также фармацевты при общении с клиентами должны быть доброжелательны, терпимы и неагрессивны. В аптеку обращаются разные категории людей, в том числе пожилые люди и инвалиды, и к каждому из них необходимо проявить достаточно внимания и добра. Естественно, при подборе персонала стоит отдавать предпочтение тем кандидатам, которые уже имеют опыт работы в данной сфере деятельности.

Рекламная кампания

Чтобы выделить именно вашу аптеку среди множества других, будет неплохо, если вы создадите собственную концепцию, запоминающийся слоган и логотип. Сделайте яркую наружную вывеску достаточного размера. Для рекламы можно использовать все доступные вам средства: местное телевидение и пресса, раздача буклетов в местах высокой проходимости людей, реклама в интернете на соответствующих сайтах и форумах.

Сейчас большинство людей являются активными пользователями интернета, поэтому наличие положительных отзывов о качестве вашего обслуживания на тематических сайтах, добавит к вашей репутации хороший плюс.

Если вы предоставите покупателям возможность получить дисконтную карту и пользоваться скидками, это значительно повысит приоритет вашей аптеки среди других.

Бизнес план аптеки

Сколько стоит открыть аптеку? Ответ на этот вопрос зависит от множества различных факторов – начиная от стоимости оформления необходимых документов в вашем регионе до стоимости оборудования, которые вы хотите видеть в своей аптеке. Если помещение вы арендуете, то значительную сумму необходимо отвести еще и на арендную плату.

Приведем несколько пунктов начальных расходов для открытия аптеки:

  • Арендная плата: от 5 тысяч долларов;
  • Холодильные камеры и другое оборудование для хранения товара: от 1 тысячи долларов;
  • Торговое оборудование: от 10 тысяч долларов;
  • Ремонт помещения: от 20 тысяч долларов;
  • Получение лицензии и других документов: от 5 тысяч долларов;
  • Наружная вывеска и другое оформление: от 3 тысяч долларов;
  • Различные дополнительные траты: от 3 тысяч долларов.

Как мы видим, минимальные затраты на открытие аптеки составят 47-50 тысяч долларов.

Доходы от бизнеса

Далее вполне логичен вопрос начинающего предпринимателя, который заинтересовался данным бизнесом: «А сколько я смогу получать?». Средняя окупаемость аптечного бизнеса составляет около 2-3 лет. Если вы будете продавать товар на сумму 500-600 долларов в день, то вы получите безубыточную деятельность.

Финансовый оборот в размере 28-30 долларов в месяц – это уже серьезная заявка на успех бизнеса. При грамотной организации бизнеса, доход может составлять от 3 до 15 тысяч долларов в месяц.

самые частые вопросы и их практическое решение

К нам часто обращаются с запросами «Как открыть аптеку в Украине?». Но это – только один из вопросов, который интересует тех, кто собирается открыть аптечный бизнес. Ведь сам процесс открытия аптеки предусматривает множество нюансов: 

  • поиск подходящего помещения для аптеки;

  • верное оформление документов персонала аптеки;

  • необходимость оборудовать доступ в аптеку инвалидам, людям с ограниченными физическими возможностями.

Есть и более сложные вопросы, например, что делать, если Вы хотите открыть специализированную аптеку и продавать в ней еще и прекурсоры? Или можно ли делать перепланировку в помещении уже после того, как поданы все документы для лицензии на аптеку?

Сегодня мы поговорим о самых интересных ситуациях, возникающих в процессе открытия аптеки в Украине. Мы расскажем о проблемных моментах и их практическом решении.

Что делать, если фактическая площадь аптеки несколько отличается от заявленной в техпаспорте?

Конечно, в техпаспорте информация должна быть актуальной. Если произошла перепланировка помещения, то перед подачей документов на лицензию следует переоформить техпаспорт. Но бывает, что в результате утепления стен изнутри, увеличивается их толщина. Соответственно, несколько уменьшается площадь.

Здесь есть несколько вариантов развития событий:

  • в сведениях указывается настоящая площадь помещения;

  • в сведениях указывается площадь из техпаспорта, хотя на самом деле она уже другая.

В обоих случаях при выездной проверке устанавливается факт несовпадения. Но если в первом случае это просто несовпадение, то во втором – подача недостоверной информации, которая может стать причиной отказа в выдаче лицензии без права новой подачи в ближайшие три месяца.

Наши юристы анализируют каждую конкретную ситуацию. Имея многолетний практический опыт, мы знаем, например, что часто Лекслужба становится на сторону соискателя лицензии / лицензиата и исходит из того, что если при проверке больше никаких замечаний не было, и общая площадь помещения, как и площади отдельных комнат аптеки, соответствуют лицусловиям, то значит и соискатель / лицензиат отвечает требованиям к помещению аптеки в Украине. Именно поэтому мы заботимся о том, чтобы к аптекам наших Клиентов никаких замечаний не было. Это является гарантией принятия Лекслужбой положительного решения.

Важно! Встречаются случаи, когда расхождение являются существенными. Тогда наши специалисты советуют все же переделать техпаспорт, анализируют другие документы на предмет несоответствия лицусловиям, вносят предложения по их исправлению.

Статья на тему: Нужен ли паспорт аптеки?

Может ли аптечный пункт находиться просто на территории медицинского учреждения?

На первый взгляд, лицусловия допускают такой вариант, ведь требование функционировать в лечебно-профилактическом учреждении звучит несколько размыто.

Лечебно-профилактическим учреждением можно считать весь комплекс, который в него входит. Но если углубиться в анализ законодательства, то становится очевидно, что аптечный пункт должен находиться в самом здании мед. заведения.

На такой точке зрения настаивает и орган лицензирования.

Статья на тему: Пандус в аптеке

Кто должен заказывать вывод о соответствии пандуса строительным нормам: арендодатель или арендатор-соискатель лицензии?

Лицензионные условия обязывают соискателя лицензии обеспечить условия доступности аптеки для маломобильных лиц. Подтверждением этого является заключение эксперта о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

Из этого следует, что именно соискателю лицензии нужно это заключение. Но если арендодатель знает, что его помещение может использоваться под аптеку, то и сам может заказать такое заключение, чтобы сдать помещение в полной готовности к использованию.

Внимание! Указанные заключения — именные. То есть в них указывается заказчик Имя ФЛП или название предприятия. Часто бывает, что в помещении уже была аптека, которая по тем или иным причинам его покидает. И на нее уже было получено заключение. Но если заказчик заключения — предыдущий владелец аптеки, который был таким же арендатором, как и Вы, то заключение все равно придется переделывать на себя.

При оказании услуг по получению лицензии на аптеку, мы предоставляем всю информацию Клиентам о том, что это за заключение, где и как его получить. Мы предоставляем образцы, объяснения, а в случае необходимости — советуем независимых экспертов.

Как пройти проверку аптеки перед выдачей лицензии?

По результатам проверки составляется акт. Его форма, по сути, идентична форме сведений, которые подавались для получения лицензии. Поэтому информация в акте должна совпадать с информацией в ведомостях. В противном случае — отказ в выдаче лицензии.

Здесь ключевую роль играет основание для отказа: соискатель не соответствует требованиям или подал недостоверную информацию. Во втором случае соискатель не может заново подаваться на лицензию в течение следующих трех месяцев. Недостоверностью может считаться даже механическая ошибка.

Внимание! Никогда не отказывайтесь от проведения предлицензионной проверки!

Бывали случаи, когда инспекторы местной лекслужбы звонили соискателю лицензии, задавали вопросы о наличии определенного перечня документов. И если человек не мог четко ответить, то ему рекомендовали отказаться от проверки, мол, все равно приедем и составим неудовлетворительный акт, зачем же ездить зря?

Если лицо подало документы на лицензию и к ней направлена проверка, то она должна состояться. Если же соискатель лицензии отказывается от предлицензионной проверки, то центральная лекслужба считает это недостоверностью предоставленной информации со всеми вытекающими последствиями.

Отказаться от проверки можно только по уважительным причинам. Например, по состоянию здоровья. Если же соискатель отказывается от проверки без уважительных причин, то это значит, что он к ней не готов. Следовательно, информация, которая декларировалась в сведениях, была ложной.

Наши юристы не просто помогут Вам подготовить документы для получения лицензии на аптеку, но и проконсультируют относительно прохождения предлицензионной проверки аптеки: что говорить, чего ожидать, как реагировать.

С нашей помощью Вы получите лицензию на аптеку просто и с первого раза.

Статья на тему: Пройти лицензионную проверку

Что делать, если аптека не прошла проверку и в выдаче лицензии отказали? 

Окончательное решение принимает центральная Лекслужба. Конечно, на основании акта, составленного местными проверяющими.

Однако в определенных случаях комиссия может принять сторону соискателя лицензии, если видит, что в целом он соответствует требованиям лицусловий. 

Наши юристы позаботятся о том, чтобы такой вопрос перед Вами не возник в принципе. Но если Вы столкнулись с отказом в выдаче лицензии на аптеку – обращайтесь к нам, и мы найдем для Вас оптимальное решение.

Юридические услуги по получению лицензии на аптеку в Киеве и Украине

Наши юристы предлагают Вам полный комплекс услуг по оформлению аптечной лицензии в Украине:

  • Консультация относительно открытия аптеки в Киеве или любом другом населенном пункте Украины;

  • Анализ Вашей ситуации и имеющейся у Вас материально-технической базы;

  • Подготовка документов для подачи на аптечную лицензию;

  • Подача документов и мониторинг их рассмотрения в лицензионном органе;

  • Гарантированное получение лицензии на аптеку.

При Вашем обращении мы проанализируем имеющиеся у Вас документы и поможем определиться:

  • подходит ли помещение для открытия аптеки, и каким образом его лучше переделать;

  • надлежащим ли образом созданы условия для лиц с ограниченными возможностями;

  • соответствует ли требованиям квалификация персонала.

Ответы на эти и многие другие вопросы, помогут Вам сэкономить деньги и, что особенно важно — время. Ведь часто соискатели лицензии, сами того не понимая, вводят орган лицензирования в заблуждение. Например, в сведениях отвечают «да» на вопрос «созданы ли условия для лиц с ограниченными возможностями». А оказывается, что пандус или документы на него имеют определенные недостатки. 

Орган лицензирования квалифицирует это как намеренное введение в заблуждение, отказывая в выдаче лицензии без права повторной подачи в течение трех месяцев. Мы поможем избежать подобных ошибок, полностью взяв всю заботу о подготовке документов и получению лицензии на себя.

Хотите получить лицензию на аптеку? Обращайтесь к нам Мы гарантированно Вам поможем!

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о лицензии на аптеку здесь.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Аптечный бизнес – это уникальная ниша, которая никто не остается без прибыли. Но спрос рождает предложение, поэтому приходится работать в невероятной конкуренции. Бизнес подходит только для тех людей, кто «в теме» — опытные фармацевты, разбирающиеся в медикаментах. Но что нужно чтобы открыть аптеку?

Сразу необходимо понимать, что аптека – это серьезное учреждение, от которого напрямую зависит здоровье людей, поэтому открыть его просто не получится. Разобраться с нюансами этого бизнеса человеку, который абсолютно не разбирается в теме, будет достаточно сложно. Как показывает практика, при открытии аптеки человеком, не разбирающимся в теме, она закрывается буквально через несколько месяцев после открытия. А это серьезные потери, если учитывать расходы, необходимые на открытие точки продажи медикаментов. Сначала давайте разберемся с вами, какие нужны документы для открытия аптеки, чтобы получить все разрешительные документы.

Список документов для открытия аптеки

Прежде чем открыть аптечный пункт, нужно получить лицензию на проведение розничной продажи лекарств. С это целью вам в государственную службу по медицинским препаратам подать следующие документы:

  • заявление о желании открыть аптеку;
  • получить и представить документы на средства, которые будут в ассортименте;
  • предоставить паспорт аптеки;
  • полную технически-материальную базу учреждения;
  • предоставить разрешения от пожарников и СЭС;
  • представить документы, который подтверждают квалификацию специалиста, который будет продавать товары.

Естественно, прежде чем открыть аптечный пункт, вам нужно будет зарегистрироваться в качестве юридического лица. Выгодное решение – ООО. Если вы лично являетесь опытным фармацевтом и планируете вести бизнес один, тогда можно открыть ЧП. У вас обязательно должен быть договор аренды помещения и если будете нанимать сотрудников, то их нужно оформить должным образом. Необходимо отметить, что лицензия МОЗ Украины выдается бессрочно.

Часто желающие открыть аптеку задаются вопросом: можно ли открыть пункт продажи лекарств без соответствующего образования? Ответ – да! Но только при том условии, что вы наймете в штат фармацевта, опыт которого более 2 лет и компания должна быть зарегистрирована ООО. Если вы хотите сами работать, то без должного образования у вас не выйдет открыть аптеку. В любом случае, если вы хотите открыть аптеку и собираете документы, то оптимальное решение – обратиться специалисту, который поможет все сделать без ошибок и проконсультирует по любому вопросу.

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

  1. Диплом о медицинском образовании.
  2. Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
  3. Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
  4. Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

Аптек — Реестр- PSI

Любой, кто хочет открыть аптеку, должен подать заявку на регистрацию этой аптеки не менее чем за 60 дней до ее открытия, а также обработать заявку (включая проверку открытия новой аптеки) и зарегистрировать ее в соответствии с установленными законом правилами, прежде чем она сможет работать.

Как подать заявку на регистрацию

Заявки подаются на портале онлайн-регистрации PSI. Вы можете подать заявку на регистрацию, создав учетную запись, предоставив свои данные и необходимые документы, а также оплатив регистрационный сбор напрямую и безопасно онлайн.Портал онлайн-регистрации содержит инструкции и информационные видеоролики, которые помогут подать заявку.

Процесс подачи заявления

Вам необходимо будет указать следующие данные на портале регистрации как часть вашего заявления. Мы рекомендуем вам собрать эти документы перед тем, как приступить к подаче заявки:

  • Подробная информация о собственности аптеки
  • Услуги, которые она намеревается предоставить
  • Подробная информация о всех нанятых или нанятых фармацевтах и ​​помощниках фармацевтов
  • Карта расположения аптеки
  • Планы этажей аптеки с указанием размеров амбулатории и зоны профессиональных услуг, а также места для консультации пациента
  • Свидетельство страхового покрытия или возмещения убытков
  • В случае аптеки, находящейся в собственности компанией, копию Свидетельства о регистрации, Учредительного договора и Устава или Конституции.
  • Реквизиты суперинтенданта и контролирующих фармацевтов, которые будут назначены в аптеке

Свидетельства о регистрации

Мы выдадим свидетельство о регистрации владельцу аптеки в кратчайшие сроки после регистрации или продолжения регистрации.Сертификат будет действителен 12 месяцев с момента регистрации.

Вы должны всегда размещать на видном месте свидетельства о регистрации аптеки и контролирующего фармацевта.

Публикация сведений о реестре

После регистрации аптеки в публичном онлайн-реестре на веб-сайте PSI появятся следующие данные:

  • Название аптеки
  • Адрес аптеки
  • Телефон, факс и данные на веб-сайте
  • Регистрационный номер PSI аптеки
  • Регистрационный номер офиса компании
  • Имя владельца аптеки
  • Имя старшего фармацевта
  • Имя контролирующего фармацевта
  • Дата первой регистрации
  • Дата истечения срока действия действующего свидетельства о регистрации Открытие часы работы аптеки

Правила

Подробная информация о процедурах подачи заявлений на первичную регистрацию в качестве аптеки изложена в Правилах (Регистрация) Фармацевтического общества Ирландии (Розничная аптечная деятельность) (Регистрация) 2008

Положения, принятые в соответствии с разделом 18 аптеки Закон 2007 года, Положения о регулировании розничной аптечной деятельности 2008 года регулируют деятельность аптек.Эти правила охватывают персонал, помещения, оборудование, учет и процедуры аптеки и включают правила, касающиеся поставки и консультирования как рецептурных, так и безрецептурных лекарств.

Для получения дополнительной информации см. Руководство, выпущенное PSI для помощи фармацевтам и владельцам аптек в соблюдении ими Правил ведения розничной аптеки 2008 года.

Как открыть собственную аптеку

Создание собственной аптеки может быть устрашающим и трудным делом.Есть много вещей, которые нужно учитывать, и важные шаги в этом процессе. Однако, если вы сделаете это правильно, вы не только станете успешным владельцем бизнеса, но и сможете стать любимой опорой в своем местном сообществе.

Прежде чем двигаться дальше, давайте убедимся, что ваши ожидания оправдаются. Хотя начать работу с аптеками не так уж и дорого, вам понадобится надежный финансовый план, чтобы начать работу с ним. Стоимость открытия собственной независимой аптеки зависит от местоположения и размера.Однако вы можете потратить в среднем от 350 000 до 450 000 долларов на открытие аптеки.

Помимо финансовых средств или поддержки для открытия собственной аптеки, важно иметь реалистичный график. Хотя можно создать физический магазин в течение шести месяцев, включая инвентарь и вывески, это не включает время, необходимое для планирования открытия аптеки. На планирование могут уйти месяцы (или даже год), прежде чем даже подписать договор аренды. Кроме того, вы должны ожидать, что проработаете от шести до девяти месяцев, прежде чем начнете видеть положительный денежный поток.

Если вы уверены, что открытие независимой аптеки — это путь, по которому вы хотите идти, не ходите слепо. Вам нужно будет собрать определенные вещи, чтобы воплотить свою мечту в реальность. Вот наш контрольный список экспертов, чтобы открыть собственную аптеку по соседству.

1. Составьте план

Возможно, самый важный шаг в открытии любого бизнеса происходит задолго до его открытия — это создание бизнес-плана.

Надежный бизнес-план не только поможет вам не сбиться с пути при управлении собственной аптекой, но и станет ключевым документом на этапах, предшествующих вашему открытию.Правильный бизнес-план будет необходим при поиске финансирования от финансового учреждения или инвесторов и может даже потребоваться для обеспечения аренды. Получите помощь от своего юриста, финансового консультанта и членов команды, чтобы убедиться, что у вас есть все важные детали, включенные в реалистичный, целостный документ, который «поразит» ваших потенциальных инвесторов.

2. Найдите местоположение

Следующим шагом при открытии собственной аптеки является выбор идеального места. Выбор места для вашей новой аптеки может быть самым важным выбором, который вы сделаете в течение всего процесса.Вам нужно будет найти место, удобное для доступа ваших клиентов, с большим количеством парковок в районе, где люди уже регулярно путешествуют. Вы также можете поискать сайт с другими связанными предприятиями, которые могут помочь вам обеспечить поток трафика, например, медицинские офисы или больницы.

Убедитесь, что вы не ставите себя там, где слишком много конкурентов — или, по крайней мере, не со стороны других независимых аптек (потому что легче отделить бизнес от сетевых магазинов).Проведите небольшое исследование, чтобы узнать, были ли в этом районе какие-либо другие независимые аптеки, закрылись ли они и почему, чтобы убедиться, что вы не повторяете чужих ошибок.

3. Выберите аптеку Программное обеспечение

Неотъемлемой частью любого современного фармацевтического бизнеса является программное обеспечение, которое помогает вам управлять самим бизнесом. Правильное программное обеспечение для аптек работает не только как точка продажи; он также помогает в отслеживании запасов, общении с пациентами, управлении рекламными акциями и удержании клиентов — всех основных действиях для вашего будущего аптечного бизнеса.Самым мощным программным обеспечением для независимых аптек на рынке является программное обеспечение Pharmacy Software от Datascan, функции которого, ориентированные на клиента, помогут обеспечить быстрый рост вашего нового бизнеса без дорогостоящих «сбоев».

4. Надежное финансирование

После того, как ваш план составлен, самое время представить его потенциальным источникам финансирования. Для малого бизнеса существует множество вариантов поиска финансирования — от традиционных займов до SBA, поставщиков, семьи, друзей и даже независимых инвесторов в малый бизнес.

Убедитесь, что вы квалифицированный кандидат. Вам понадобится хороший кредитный рейтинг, инвестиционный капитал, достаточный оборотный капитал и финансовая отчетность для поддержки вашего бизнес-плана.

Со всеми этими элементами вы будете готовы в кратчайшие сроки «мягко открыть» свою аптеку. Продвигайте свой новый бизнес в местном сообществе, вступайте в торговую палату и начинайте маркетинг на местном уровне, чтобы повысить осведомленность и привлечь клиентов. К этому моменту вы уже проделали большую работу, но через несколько месяцев ваш бизнес расцветет, и вы станете успешным независимым владельцем аптеки.

Лицензирование аптек | дох

УВЕДОМЛЕНИЕ О ЗАДЕРЖКАХ ДОСТАВКИ

DC Health испытывает задержки с доступностью почты из-за воздействия COVID-19 на почтовую службу США.

Благодарим вас за терпение, поскольку мы продолжаем обрабатывать все входящие письма как можно быстрее.

ОБЪЯВЛЕНИЕ

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ

ОТНОСИТЕЛЬНО ПРИЛОЖЕНИЙ НА БУМАГУ

Важное примечание (выберите ссылку):
DC Health больше не принимает бумажные заявки (начиная с 14 июня 2021 г.)

ЗАЯВКИ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ОНЛАЙН

Система онлайн-заявок на лицензирование DC Health теперь LIVE .(См. Ссылку ниже.)

Департамент здравоохранения, регулирования и лицензирования здравоохранения округа Колумбия (HRLA) рад объявить об открытии нашей новой онлайн-системы лицензирования. Сразу же вступает в силу любой поставщик медицинских услуг, который заинтересован в подаче заявки на новую лицензию профессионального медицинского работника или в продлении, восстановлении или повторной активации существующей лицензии, может сделать это, перейдя по приведенной ниже ссылке и отправив онлайн-заявку. Всем пользователям настоятельно рекомендуется ознакомиться с инструкциями до начала процесса.

https://doh.force.com/dchealthrenewals/s/portal-page

*** ОБНОВЛЕНИЯ COVID-19 ***

ОБНОВЛЕНО : Процессинговый центр Управления по регулированию и лицензированию здравоохранения (HRLA) полностью откроет свою стойку государственных услуг с понедельника по пятницу, начиная с 12 июля 2021 года, с 8:30 до 15:30 .

Рекомендации и передовой опыт по COVID-19

Для получения самой последней информации о реакции округа на COVID-19, включая информацию о передовых методах, отказах от лицензирования и рекомендуемых инструкциях, перейдите по адресу coronavirus.dc.gov . В связи с постоянными усилиями по борьбе с распространением COVID-19, которые вступают в силу немедленно, Управление по регулированию и лицензированию здравоохранения (HRLA) внедряет политику 100% удаленной работы и будет доступно только для почтовых служб.

Заявление Аптечного совета округа Колумбия об услугах иммунизации в соответствии с указаниями DHHS

Уведомление о чрезвычайной ситуации и предлагаемых правилах для замены административных приказов и удовлетворения потребностей после завершения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения

Все документы, связанные с HRLA, следует направлять по адресу 899 North Capitol Street NE Washington, DC 20002.Физические лица также могут позвонить в Процессинговый центр по телефону 1 (877) 672-2174 , чтобы получить обновленную информацию о своем незавершенном заявлении.

В связи с продолжающейся пандемией COVID-19 все заседания Совета медицинских работников в настоящее время проводятся виртуально. Пожалуйста, проверьте соответствующие веб-сайты каждого совета, чтобы узнать, когда состоится следующее собрание.

Если вы уже связались со специалистом по лицензированию здравоохранения (HLS), отправьте любые документы в указанный HLS по электронной почте.

Запланированные открытые заседания

До дальнейшего уведомления все открытые заседания будут проводиться через WebEx. Вы можете посетить https://www.open-dc.gov/public-bodies/meetings, чтобы получить повестку дня и протокол открытого заседания.

Аптечный совет округа Колумбия приветствует вас присоединиться к нашему Дню открытых дверей 7 октября 2021 г. Время начала: 8:30 Ссылка на собрание: https://dcnet.webex.com/dcnet/j.php?MTID=m2514da876d237c13df52b4bdf7406f29

Номер встречи (код доступа): 2304 235 7802
Пароль встречи: DCPharmacy

Присоединяйтесь по телефону: + 1-202-860-2110 Toll США (Вашингтон, округ Колумбия).C.) 1-650-479-3208 Телефонный номер (США / Канада)

7 октября 2021 г. Начало открытого заседания фармацевтического совета округа Колумбия: 9:30 Ссылка на собрание: https://dcnet.webex.com/dcnet/j.php?MTID=m4842adbe66c8746eea650d6040d421b3

Номер встречи (код доступа): 2312 186 4372
Пароль встречи: DCPharmacy

Присоединяйтесь по телефону: + 1-202-860-2110 Toll США (Вашингтон, округ Колумбия).C.) 1-650-479-3208 Телефонный номер (США / Канада)

Даты запланированных заседаний открытой сессии на 2021 год : 7 января 2021 г., 4 февраля 2021 г., 1 апреля 2021 г., 3 июня 2021 г., 5 августа 2021 г., 7 октября 2021 г., 2 декабря 2021 г.

Если вам требуется помощь со стороны Управления фармацевтики / отдела фармацевтического контроля, пожалуйста, свяжитесь со следующими лицами по электронной почте:

Сервис

Персонал

Адрес электронной почты

Лицензия / регистрация

(фармацевт, стажер, фармацевт, техник, стажер)

г-жаКарин Бэррон

Г-жа Луанн Гринуэй

[адрес электронной почты защищен]

[адрес электронной почты защищен]

Лицензирование производственного объекта / Регистрация контролируемых веществ

(Аптеки-резиденты, Аптеки-нерезиденты, оптовая и розничная торговля)

Г-жа Бриттани Аллен

г-жа Сабрина Льюис

[адрес электронной почты защищен]

[адрес электронной почты защищен]

(Новое) Регистрация контролируемых веществ для практикующих

г-жаКарин Бэррон

Г-жа Луанн Гринуэй

[адрес электронной почты защищен]

[адрес электронной почты защищен]

(продление) Регистрация контролируемых веществ для практикующего врача

г-жа Карин Бэррон

Г-жа Луанн Гринуэй

[адрес электронной почты защищен]

[адрес электронной почты защищен]

Аптечный совет собирается в первый четверг каждого второго месяца в 9:30 в Управлении по регулированию и лицензированию здравоохранения (февраль, апрель, июнь, август, октябрь, декабрь).Аптечный совет регулирует фармацевтическую практику и практику фармацевтической детализации в округе Колумбия. Правление консультирует мэра и обеспечивает соблюдение закона. Совет оценивает квалификацию претендентов; рекомендует стандарты и процедуры; выдает лицензии, а также принимает и рассматривает жалобы. Совет запрашивает расследования, проводит слушания, выдает повестки в суд, опрашивает свидетелей, принимает присяги и издает годовой отчет. Лицензии фармацевтов истекают 28 февраля нечетных лет, а лицензии фармацевтов истекают 28 февраля четных лет.

Мэр назначает членов правления, включая председателя. В состав Совета входят семь резидентов РЦ: пять лицензированных фармацевтов и два потребителя. Фармацевты должны иметь стаж работы не менее трех лет до приема. Потребители должны быть не моложе 18 лет, не быть специалистами в области здравоохранения или проходить обучение, чтобы стать им, и не могут иметь члена семьи, который прямо или косвенно участвует в оказании медицинской помощи. Члены правления назначаются сроком на 3 года.Члены могут быть назначены на два (2) срока подряд.

Лицензия / Регистрация / Аптечный совет Миннесоты


Уведомление о COVID-19 Стремясь ограничить распространение COVID-19 и уменьшить его влияние на наши сообщества, мы настоятельно рекомендуем вам вести все дела с Советом директоров по почте, электронной почте или факсу США. Мы будем по-прежнему открыты для бизнеса, но если вы можете вести бизнес, связанный с вашей лицензией, другими способами, мы рекомендуем вам не приходить в офис Совета директоров.
Повышение комиссии с 1 июля 2019 г. Законодательство, принятое на регулярных и специальных сессиях 2019 года, содержит множество положений, которые окажут влияние на лицензиатов и владельцев регистраций Совета. Повышение касается всех лицензиатов Аптечного совета. Кроме того, с 1 июля 2019 года сборы за подачу заявки и продление регистрации для большинства производителей лекарств, производителей медицинских газов, оптовых продавцов лекарств, оптовых продавцов медицинского газа и дистрибьюторов медицинского газа увеличатся как минимум до 5260 долларов США.Правление считает, что Законодательный орган может пересмотреть увеличение сборов для производителей, оптовых и дистрибьюторов медицинских газов в ходе сессии 2020 года.
  • Все оптовые продавцы лекарств и медицинских газов: 5 260 долларов США
  • Производители лекарств (кроме производителей опиоидов) и производителей медицинских газов: 5 260 долларов США
  • Распределители медицинских газов: 5 260 долларов США
  • Производители опиоидных препаратов: 55 260 долларов США (снижено до 5260 долларов США, если вступит в силу законопроект).
  • Производители опиоидов, объем продаж которых в Миннесоте превышает 2 000 000 единиц в год, также должны будут платить ежегодный регистрационный сбор опиатов в размере 250 000 долларов.

Таблица комиссий С 1 июля 2019 г. изменились лицензионные сборы в 151.065. П. 26. Статуи Миннесоты 2018, раздел 151.065, подразделы с первого по третий, были изменены.

Доска коммуникаций В рамках наших постоянных усилий по улучшению обслуживания физических и юридических лиц, регулируемых Советом директоров, мы переводим печатные коммуникации на электронную платформу. Это позволит нам быстро предупреждать вас о текущих проблемах и предоставить более экономичный способ связи с вами.Чтобы гарантировать получение наших электронных писем, важно, чтобы у вас был текущий и отслеживаемый адрес электронной почты в вашей записи. Физические лица могут проверить свои записи, войдя в свою учетную запись или создав учетную запись на нашем портале онлайн-услуг .

Открытие аптеки — OCPInfo.com

Шаг 1. Подайте заявку на получение свидетельства об аккредитации аптеки

Полная заявка должна быть подана в Колледж не позднее, чем за за 45 дней до предполагаемой даты открытия новой аптеки и включает:

  1. Заявление об аккредитации аптеки
  2. Регистрационный взнос
  3. Директор корпорации Декларация о хорошем характере каждого фармацевта Директор операционной корпорации
  4. Копия учредительного документа действующей корпорации ( требуется только , если корпорация никогда не имела аптек в Онтарио)
  5. Копия сертификатов акций, выпущенных для действующей корпорации ( требуется только , если корпорация никогда не имела аптек в Онтарио)
  6. Подписанная копия Лицензионного соглашения на передачу данных («DLA») (копию DLA можно загрузить из учетной записи зарегистрированного лица OCP на вкладке «DLA»)
  7. План этажа аптеки для утверждения OCP со следующей информацией:
    • Общая площадь аккредитованной площади в квадратных футах — если аптека является частью более крупной территории, четко очертите часть аптеки и укажите, как аккредитованная зона поддерживается в безопасности / физически отделена от неаккредитованной зоны
    • Площадь амбулатории (площадь за прилавком)
    • Расположение необходимых двух раковин в амбулатории
    • Расположение акустически частной консультационной зоны
    • Расположение участка компаундирования

Заявки можно подавать по электронной почте на адрес Pharmyapplications @ ocpinfo.com, отправлено по факсу на номер 416-847-8399 или по почте в адрес Аптеки по заявкам и продлениям по адресу 483 Huron St, Toronto, ON M5R 2R4.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Колледж оценивает каждого заявителя на основе критериев, изложенных в Части III Правил Закона о регулировании лекарственных средств и аптек, включая оценку для определения того, было ли поведение предполагаемого владельца (ов) в прошлом и в настоящем. ) дает разумные основания полагать, что аптека будет работать порядочно, честно и добросовестно и в соответствии с законом.Колледжу потребуется время, необходимое для выполнения этой оценки. Время обработки заявки варьируется, и предлагаемая вами дата открытия может быть изменена.

Шаг 2: Активация гарантии и повышения безопасности лекарств (AIMS) Счет Pharmapod

После того, как Колледж обработает ваше заявление, с вами свяжется Pharmapod, сторонний поставщик программы AIMS. Следуйте инструкциям, изложенным в электронном письме Pharmapod с темой «Название аптеки — Приглашение в Pharmapod», чтобы активировать свою учетную запись.

Шаг 3. Планирование оценки

Как только заявка будет одобрена, советник по работе с сообществом свяжется с назначенным менеджером аптеки, чтобы назначить оценку до предполагаемой даты открытия. Подробная информация о критериях оценки приведена в разделе «Критерии оценки аккредитации аптек сообщества».

Шаг 4: Оценка

Выдача Свидетельства об аккредитации зависит от утверждения заявки, удовлетворительной оценки аптеки и успешной активации учетной записи AIMS Pharmapod аптеки.Для получения дополнительной информации о процессе оценки ознакомьтесь с разделом «Защита общественности» на нашем веб-сайте.

После того, как консультант по работе с общественностью завершит свою оценку и убедится, что операция безопасна и общественность защищена, в Ontario Drug Benefit (ODB) будет отправлено уведомление, подтверждающее, что аптека была аккредитована. После этого аптека будет активирована, и у нее появится профиль в инструментах колледжа «Найти аптеку» или «Профессионал аптек».

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что все документы, необходимые для программы Ontario Drug Benefits, были поданы.ODB не работает по выходным. Все новые открытия должны происходить в будний день.

Если у вас есть какие-либо вопросы о процессе аккредитации, отправьте электронное письмо на адрес [email protected] или позвоните по телефону 416-962-4861 доб. 3600

Как стать фармацевтом

Стать фармацевтом: первые шаги

Карьера в сфере здравоохранения быстро растет в США, при этом потребность как в фармацевтах, так и в фармацевтах до 2030 года будет медленной, но стабильной.Во многом это связано с растущим числом пожилых людей в стране, многие из которых нуждаются в лекарствах и дополнительной медицинской помощи, поскольку они продолжают жить дольше. Но количество рабочих мест в магазине может сократиться из-за увеличения количества заказов по почте из аптек и интернет-аптек.

Фармацевты необходимы для обучения пациентов этим новым лекарствам и обеспечения безопасного их приема. Если вы заинтересованы в помощи другим в сфере здравоохранения и очень внимательны к деталям, карьера в аптеке может вам подойти.Из этого руководства вы узнаете, что вам нужно сделать, чтобы стать фармацевтом, а также другие профессии в этой области.

Чтобы работать фармацевтом, вам потребуется дополнительное образование и лицензия. Фармацевты должны иметь докторскую степень и сдать несколько экзаменов, прежде чем получить лицензию. Однако вам не нужно быть фармацевтом, чтобы работать с пациентами и лекарствами. Помощники аптеки и технический персонал также играют важную роль в аптеках и больницах.

Помощникам аптек и техническим специалистам нужно гораздо меньше образования, чтобы начать работать.В их обязанности входит наблюдение фармацевтов, и они выполняют важные задачи для пациентов и врачей. Работа техником в аптеке может стать отличным началом вашей карьеры в сфере здравоохранения. Вы получите ценный опыт в этой области, который поможет вам решить, хотите ли вы впоследствии получить лицензию фармацевта. Кроме того, работа техником в аптеке может дать вам преимущество при подаче заявления на участие в фармацевтических программах. С чего бы вы ни начали, читайте дальше, чтобы узнать больше о том, как стать фармацевтом и о другой карьере в аптеке.

Типы карьеры в аптеке

Для обслуживания клиентов аптеке требуется множество профессионалов. Хотя эти названия должностей кажутся похожими, они требуют разного уровня образования и подготовки, и каждая роль имеет свои особые обязанности.

Помощник аптеки

Помощникам аптек обычно требуется только аттестат о среднем образовании и обучение на рабочем месте. Поскольку у них меньше образования и опыта, у них также меньше обязанностей, чем у других специалистов-фармацевтов.

Что они делают

Обязанности помощника аптеки могут варьироваться в зависимости от вашей работы и законов вашего штата, но общие задачи могут включать:

  • Ведение учета доставленных лекарств
  • Хранение материалов и товаров
  • Работа с кассовым аппаратом

Заработная плата помощника аптеки

Ваша зарплата помощника в аптеке также зависит от вашего работодателя и многолетнего опыта, но, как правило, помощники зарабатывают меньше, чем другие специалисты в аптеке.Бюро статистики труда США (BLS) сообщает, что средняя годовая зарплата аптечных помощников составляет 29 280 долларов США. Они могут заставить меньше работать в таких местах, как аптеки, и больше в больницах и кабинетах врачей.

Техник в аптеке

Техники в аптеке — это специалисты в области здравоохранения, прошедшие специальную подготовку для оказания помощи фармацевтам. Многие штаты и работодатели требуют, чтобы специалисты в аптеке получали удостоверение сертифицированного специалиста по аптеке (CPhT).Кроме того, многие технические специалисты аптек завершают программу формального образования, которая ведет к получению сертификата или степени младшего специалиста. Техническим специалистам аптек также обычно необходимо пройти проверку биографических данных и лекарства.

Что они делают

Техники из аптек отвечают за многие жизненно важные обязанности в аптеке или больнице. Одним из наиболее важных аспектов карьеры техника-аптекаря является обслуживание клиентов. Аптечный техник часто является первым человеком, с которым пациент, врач или другой медицинский работник разговаривает о рецептах.В последние годы технический персонал аптек все чаще берут на себя обязанности, в том числе те, которые ранее выполнялись только фармацевтами. Эта тенденция, вероятно, сохранится по мере изменения ролей фармацевтов и аптек.

Общие должностные обязанности фармацевтов:

  • Сбор информации от клиентов для получения рецептов
  • Измерение необходимого количества лекарств
  • Упаковка и маркировка рецептов
  • Организация инвентаризации
  • Обработка страховых требований и платежей
  • Ввод информации о клиентах в базы данных
  • Ответ на телефонные звонки и разговор с клиентами
  • Организация разговора клиентов с фармацевтом при необходимости
  • Вызов врача для пополнения запаса лекарств
  • Рабочее оборудование для выдачи лекарств
  • Приготовление внутривенных лекарств

Есть некоторые обязанности технического специалиста, которые зависят от вашего штата.Например, только в некоторых штатах закон разрешает техникам аптек звонить в кабинеты врачей для пополнения запасов лекарств.

Заработная плата техника-фармацевта

BLS сообщает, что средняя годовая зарплата техников аптек составляет 35 250 долларов. Имейте в виду, что ваше образование, работодатель и статус сертификации могут повлиять на вашу зарплату. Опять же, вы можете зарабатывать меньше, работая в аптеке, но можете получать более высокую зарплату в таких местах, как больницы, амбулаторные центры или медицинские лаборатории.

Провизор

Фармацевты — это продвинутые профессионалы, которые несут полную ответственность в аптеке. В большинстве штатов от них требуется проверка всех рецептов, выписанных техниками аптек, для обеспечения точности. Они также несут ответственность за безопасность пациентов и их обучение.

Что они делают

У фармацевтов много обязанностей, помимо выписывания рецептов. Их обязанности могут меняться в зависимости от того, работают ли они в розничной аптеке, больнице или в другом месте.Некоторые фармацевты также владеют собственными аптеками и несут дополнительные обязанности по управлению бизнесом. Другие важные должностные обязанности могут включать:

  • Прививки от гриппа и других прививок
  • Обеспечение того, чтобы рецепты не взаимодействовали отрицательно с другими лекарствами клиента
  • Обеспечение отсутствия у клиента аллергии, которая могла бы повлиять на безопасность лекарств
  • Обучение клиентов тому, как правильно принимать лекарства
  • Обсуждение с другими профессионалами лучшего курса лечения для клиента
  • Наблюдение за техническим персоналом и вспомогательными средствами аптеки
  • Проведение обследований состояния здоровья и благополучия в сообществе
  • Работа со страховыми компаниями для получения потребителями их лекарств
  • Проверка уровня сахара или холестерина в крови клиентов

По мере того, как в ближайшие несколько лет в сфере здравоохранения происходят изменения, роль фармацевтов может продолжать расти и меняться.

Заработная плата фармацевта

По данным BLS, фармацевты получают среднюю годовую зарплату 125 510 долларов США. Опять же, это может варьироваться в зависимости от вашего местоположения и уровня опыта, хотя зарплаты фармацевтов, как правило, одинаковы в разных условиях.

Виды аптек

Ваша степень будет зависеть от вашей должности. Существуют разные варианты выбора помощников и техников в аптеке, но все фармацевты должны иметь докторскую степень.

  • Помощники в аптеке: Для выполнения этих ролей требуется аттестат средней школы или GED. Некоторые аптеки также могут нанимать старшеклассников для работы на полставки в качестве помощника аптеки.
  • Аптечный техник: Для выполнения этих ролей требуется аттестат об окончании средней школы, аттестат или степень младшего специалиста. Многие работодатели отдают предпочтение формальному обучению на основе сертификата или программы младшего специалиста. Технические специалисты аптек также могут пройти сертификацию по специальности в таких областях, как препараты для внутривенного введения.
  • Фармацевты: Эти должности требуют степени доктора фармацевтики (PharmD). Все начинающие фармацевты должны пройти аккредитованную программу PharmD, чтобы получить лицензию.

Как стать фармацевтом

Вам необходимо пройти обучение и пройти тестирование, прежде чем вы сможете подать заявку на получение лицензии фармацевта. Действия, которые вы предпримете, могут отличаться в зависимости от вашего штата, но основные требования обсуждаются ниже.

Выбрать градус

Во многих фармацевтических школах есть программы двойного диплома, то есть вы получите степень бакалавра вместе с PharmD в течение шести-семи лет.Вы можете поступить на одну из этих программ только с аттестатом о среднем образовании. Другие программы PharmD предназначены только для обучения на уровне докторантуры. Эти программы принимают студентов, получивших степень бакалавра по таким предметам, как биология или химия, и обычно занимают 3-4 года. Наличие предыдущего опыта работы в качестве помощника аптеки или техника также может быть полезным для поступления.

Сдать вступительный экзамен в фармацевтический колледж

Вступительный экзамен в фармацевтический колледж (PCAT) является обязательным требованием для большинства фармацевтических программ по всей стране.Он разбит на разделы с множественным выбором, охватывающие такие темы, как биологические процессы, критическое чтение и количественные рассуждения, а также включает раздел эссе. Каждая школа определяет свой проходной балл для поступления.

Завершите свое образование

Ваша программа PharmD будет состоять из занятий по таким предметам, как:

  • Биохимия
  • Фармакология
  • Управление здравоохранением
  • Фармакологические измерения
  • Химиотерапия
  • Биостатистика
  • Патология

Во время прохождения программы вам также необходимо пройти формальную стажировку в аптеке.Время, необходимое для прохождения стажировки, будет зависеть от лицензионных требований вашего штата.

Сдать лицензионные экзамены

Фармацевты должны сдать 2 лицензионных экзамена после успешного завершения программы PharmD. Вам нужно будет сдать экзамен на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX) и либо экзамен по юриспруденции в аптеках нескольких штатов (MPJE), либо экзамен по юриспруденции для вашего штата. Совет по лицензированию вашего штата сообщит вам, какой экзамен вам нужно сдать.

Подать заявку на лицензию

Вы подадите заявку на лицензию после завершения обучения и сдачи экзаменов, но в зависимости от вашего штата могут быть другие требования. Вот некоторые общие примеры:

  • Прохождение проверки биографических данных
  • Представление доказательства прохождения стажировки в правление вашего штата
  • Завершение дополнительных часов опыта в аспирантуре
  • Прохождение дополнительного обучения или тестов для сертификации в таких областях, как вакцинация

Возможно, вам также потребуется принять меры для сохранения лицензии, например получить кредиты на дополнительное образование и продлить проверку биографических данных.

Легче ли стать фармацевтом, став техническим специалистом в аптеке?

Хотя формального пути перехода от фармацевта к фармацевту не существует, это может быть полезным шагом. Работа в качестве специалиста в аптеке не только дает преимущество при подаче заявок на участие в программе PharmD, но и может лучше подготовить вас к занятиям, которые вы будете посещать, поскольку у вас уже есть базовые знания по многим концепциям, которые вы будете изучать.

Ваше преимущество может быть еще больше, если вы получили сертификат или степень младшего специалиста в области фармацевтики и сдали сертификационные экзамены.Официальное обучение в качестве специалиста по аптеке даст вам прочную основу для занятий по PharmD.

Где могут работать фармацевты?

Фармацевты могут найти работу в разных местах. Многие из них могут также нанимать помощников аптеки и технических специалистов. Некоторые распространенные работодатели включают:

Розничные аптеки

В розничных аптеках работают фармацевты, фармацевты и помощники. Сюда могут входить независимые аптеки, аптеки с доставкой по почте и аптеки в продуктовых магазинах и аптеках, которые вместе составляют крупнейших работодателей среди всех профессионалов аптек.

Больничные аптеки

В больницах работают фармацевты, которые готовят лекарства для пациентов. В таких условиях фармацевты могут проконсультироваться с врачами и медсестрами, приготовить инъекции или пакеты для внутривенных вливаний и обеспечить точность дозировки лекарств. Обычно это делается с помощью специалистов из аптек. В некоторых больницах могут также работать помощники аптеки.

Государственные и военные объекты

Военные учреждения нанимают фармацевтов по нескольким причинам.Фармацевт, работающий в государственном учреждении, может проводить общественные оздоровительные программы, которые знакомят людей с такими темами, как высокое кровяное давление или диабет. Фармацевты также могут работать в военных госпиталях или центрах по уходу за ветеранами, чтобы продавать лекарства. В некоторых учреждениях также работают специалисты из аптек.

Исследовательские лаборатории

В

Labs работают фармацевты, прошедшие специальную подготовку, чтобы изучать эффективность лекарств и разрабатывать новые терапевтические вмешательства. Фармацевтам может потребоваться дополнительная сертификация для работы в лаборатории.

Клиники и другие учреждения по уходу за пациентами

Клиники

могут нанимать фармацевтов для выполнения широкого круга задач, таких как обучение пациентов, тестирование холестерина и иммунизация. В будущем клиники, вероятно, станут все более частым работодателем как для фармацевтов, так и для фармацевтов.

Другие работодатели

Некоторые фармацевты также консультируют других поставщиков медицинских услуг. Эти роли часто выполняются в частной практике. Другая возможная роль фармацевтов может заключаться в проведении занятий для студентов-фармацевтов.

Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы

Доска получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и постановлений, связанных с законное владение, администрирование, выдача, распространение, доставка, выписывание рецептов и другое распоряжение лекарствами, отпускаемыми по рецепту в Вирджинии. Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, когда мы создаем контент FAQ по аптеке.Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected].

Большинство из перечисленных ссылки можно найти под номером
Законы и правила или инструкции.

Вопросы по теме в лицензию фармацевта

Где может физическое лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

Какие требования к выпускнику зарубежного фармацевтического факультета? получить лицензию в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера в аптеке с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы сначала должен пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по вопросам эквивалентности выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

Аптечный совет штата Вирджиния не имеет права отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с просьбой исключение из требований FPGEC.

Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004, Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для выпускников колледжа, аккредитованного CCAPP. аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает зарубежный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.

Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит это заявление, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководящем документе 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?

Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.

Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл по национальному лицензионному экзамену, разработанному Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

Претендент на лицензию фармацевта должен достичь как минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, что позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензия фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

Как перевести лицензию в неактивное состояние?

Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления онлайн и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что этот вариант доступен только во время ежегодного процесса продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

В чем преимущество неактивной лицензии?

Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевт не должен получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Однако часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые бездействовали более 5 лет, а затем хотят возобновить работу, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, также должны проработать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

Начало страницы

Вопросы по теме к лицензированию предприятия

Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в нормативных актах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения действующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Регламент — 18 В переменного тока от 110-20-110 до 200

Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты не менее чем за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130

Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.

Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Постановление .

Какая самая ранняя дата, когда Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?

Постановление Совета

18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Время от времени, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

Делает поставщику медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

Закон

Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент служб медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии, чтобы компания могла быть аккредитована в качестве Medicaid провайдер.Заявку для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?

Если вне штата аптека отправляет, рассылает по почте или иным образом доставляет рецептурные лекарства в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс аттестации в качестве поставщика услуг Medicaid, поскольку у него нет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта.По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте, а только заполнение «Входные» рецепты. Близость аптеки к DMAS также может запросить границу с Вирджинией. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1

На моем предприятии происходит смена владельца на уровне бабушек и дедушек. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?

Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных в обращение акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к какой-либо корпорации, участвующей в голосовании. акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению, содержащемуся в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.

Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?

Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.

Начало страницы

Вопросы по теме в Аптечную практику

Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?

Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный.Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.

Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

Да.Регламент 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по запросу при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, которая находится в отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срока годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности. дата, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарства, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, препарат будет удален из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Положение 18VAC110-20-355

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CII?

См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?

См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8

Если рецепт отпускается в нескольких контейнерах, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции. контейнер?

Все контейнеры должны быть промаркированы те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)

Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?

Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого заголовка или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры.Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилот) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис Совета директоров. напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121

Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?

В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области права, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, одобренным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?

Хотя сертификация для проведения вакцинации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?

См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.

Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?

См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.

Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «офисного использования»?

Аптека может предоставлять несоставные рецептурные лекарства практикующему, который в противном случае имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовые продажи небольших количеств рецептурных препаратов без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных препаратов соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для офисного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выписан на имя конкретного пациента для конкретного препарата, который возник в результате добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Передающая аптека затем заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.

Начало страницы

Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке

Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?

Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.

  1. Если физическое лицо имеет текущий сертификат Совета по сертификации технических специалистов в аптеке (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
  2. Лицо должно удовлетворительно пройти программу обучения, утвержденную Аптечным советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный Аптечным советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Существует множество программ обучения для фармацевтов, утвержденных Советом директоров, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило проведение экзамена для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным экзаменом, утвержденным Советом, является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на техникума в аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию для экзамена ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.

Где я могу получить форму заявки?

Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?

Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список одобренных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по измененной части.

Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт www.nhanow.com.

Как мне запросить прохождение теста PTCB?

Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?

Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек.Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.

В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?

Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.

Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?

Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, перед подачей заявки на регистрацию в Совете?

Техник в аптеке, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника в аптеке.

Как я могу получить регистрацию другого технического специалиста в аптеке, если я не продлевал регистрацию технического специалиста аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?

Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптеки и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет на получение регистрация техника новой аптеки.

Каковы требования для продолжения образования?

Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов

Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.

В. Какое минимальное количество необходимых часов CPE? Когда мне нужно взять их?

А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты до отправки лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?

A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.

В. Могу ли я получить продление?

А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.

В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?

А.да.

В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?

A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.

В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?

A. Нет. Аптеки. должны хранить свои подлинные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай, если не удастся найти оригиналы.

В. Я прошел курс в конце года и не получил сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?

А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.

В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?

A. Каждый раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит ваши оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

В.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?

А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать ваши записи CPE и избежать дисциплинарное взыскание:

  1. Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

  2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, поставщика и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.

  3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

  • 5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)

  • ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека

  • Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.

Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.

Начало страницы

Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами

Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?

Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленному «Врачи, отпускающим лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.

Если врач желает выдать лекарство, которое также можно приобрести в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?

Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она дает право врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

Считается ли отпускаемое по рецепту косметическое лекарство контролируемым веществом ?

Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.

Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?

Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск лекарств, и он может производить отпуск в любом месте продажи, у которого есть разрешение Аптечного совета для этой цели ..

Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офис в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?

Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявке должен прилагаться чек или денежный перевод на счет «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства в этом месте, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на медицинское обслуживание все равно необходимо получать и ежегодно продлевать.Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, и инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату инспекции.

Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.

Что такое лицензия на ограниченное использование?

В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носят ограниченный характер.В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для использования в косметических целях.

Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?

В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей в области целительства на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.

Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения на производство для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинет врача появляется инспектор из Аптечного совета. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена ​​лицензия и разрешение на объект?

Будет предоставлена ​​лицензия практикующему исцелению на продажу контролируемых веществ, которая разрешает врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен предоставить письменный ответ в течение 14 дней после проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбы об отмене применимых нормативных требований.

Врач Практикующий с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства в соответствии с этой лицензией?

Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.

Врач А прибывает в офис и предоставляет своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою работу в течение дня и сообщает медсестре, что он уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?

Нет.Медсестры, включая практикующих медсестер, помощников врачей, офис-менеджеров и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?

да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.

Врач А имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра того места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?

Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

  1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
  2. Дата выдачи;
  3. Название и сила препарата, если указана дозировка:
    а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
    б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, этикетка должна содержать название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а на этикетке также должны быть указаны названия дженерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
  4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.

Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?

Нет. Знак должен быть на видном месте в общественных местах офиса, например, на стойке регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, информирующий пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.

Начало страницы

Требования к бланку рецепта

В 2003 году Генеральная Ассамблея упразднила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для универсальной замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона.В настоящее время нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для того, чтобы для обеспечения оплаты за брендовый продукт эта фраза была принята в Вирджинии. закон как обязательный термин, запрещающий замену на генерики. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы они израсходовали все свои «старые» рецепты пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.

Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:

В. При заказе новых рецептурных подушечек врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок с добровольным рецептом штата Вирджиния колодки?

A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замену терапевтически эквивалентным препаратом, и добровольное Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности.Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

В. Может ли лицо, выписывающее рецепт, написать фразу «Торговая марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?

A. Да. В законе не указано, в какой форме должна быть фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату фирменный продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно нужно будет указать «Маркировка, необходимая с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они это делают не хочу выдавать дженерик.

В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?

А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение «Терапевтически эквивалентный лекарственный продукт» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ингредиенты), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

В. Каковы еще требования к рецептам?

А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

Устав, относящийся к общим требованиям замены с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
выдержка из §54.1-3401. Определения
«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценки терапевтической эквивалентности, также известные как «Апельсин» Книга.»

§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.

A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, который выписан на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая с медицинской точки зрения» или (ii) пациент настаивает на отпуске фирменного лекарственного препарата.

В случае перорального рецепта, пероральная выдача рецептурным препаратом инструкции по замене должны выполняться.

B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с законодательством штата Вирджиния закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при установке флажка «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора.Когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.

D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

Устойчивые к вскрытию блокноты для рецептов: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на защищенных от несанкционированного доступа блокнотах для рецептов. Это включает участников программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также лиц, имеющих двойное право на участие, когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте центров Medicare и Medicaid Services. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]

.

Вопросы, связанные с процессом проверки

Как фармацевту подготовиться к проверке аптеки?

Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла самопроверку с использованием соответствующих разделов Отчет об осмотре (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры? осмотр?

Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптечных записях.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие порядок. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.

Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию. оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, в письменной форме, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.

Может ли аптека быть подвергнута дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

Возможно, что аптека может подлежать меньшему или большему количеству денежных штрафы во время неофициальной конференции, если дополнительные выводы оправдывают Эти изменения.

Сколько стоят денежные штрафы?

Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.

Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *