Фармацевтические предприятия
Фармацевтические предприятия
IHRE APOTHEKER предлагает Вам в соответствии с § 13 Закона о лекарственных средствах (AMG) высокий профессионализм, компетентность в приготовлении широкого ассортимента индивидуально подобранных препаратов: от глазных капель до цитостатики. С этой целью мы постоянно расширяем ассортимент препаратов, которые мы готовим сами, в соответствии со строжайшими критериями качества и безопасности. Мы немедленно принимаем во внимание и реализуем любые, даже особенные, изменения в фармацевтике препаратов.
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ
- Разрешение на приготовление препаратов в соответствии с § 13 Закона о лекарственных средствах (AMG)
- Приготовление препаратов в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
- Специальные лаборатории класса A/B, оборудованные самой современной техникой, отвечающей требованиям GMP, аналогично фармацевтической промышленности
- Приготовление индивидуальных асептических препаратов
- Приготовление клинических контрольных препаратов и фармацевтических препаратов по индивидуальной рецептуре
- Широкие возможности по приготовлению лекарственных средств
- Автоматизированная линия по расфасовке порошка
- Экономически выгодные альтернативы для заказчика, вписывающиеся в существующие интегрированные модели обеспечения лекарственными средствами
НАШИ ВОЗМОЖНОСТИ
Мы имеем разрешение на приготовление лекарственных препаратов в соответствии с § 13 Закона о лекарственных средствах (AMG).
В сети IHRE APOTHEKER для Вас приготовят – в современных, хорошо оборудованных специальных лабораториях – инфузионные и инъекционные растворы, продукты крови по индивидуальной рецептуре. Коллектив высокопрофессиональных провизоров и фармацевтов, прошедших специальную подготовку в соответствии с § 15 Закона о лекарственных средствах, специализируется в особенности на приготовлении асептических препаратов.
Мы гарантируем быстрое и компетентное обеспечение пациентов индивидуально приготовленными препаратами в соответствии с высокими стандартами производства и безопасности. Мы обладаем оперативным подходом к приготовлению лекарственных средств и изменению схемы терапии. К Вашим услугам круглосуточный телефон «горячей линии».
Доставка лекарственных средств осуществляется пунктуально в оговоренные сроки силами собственных водителей в защищенных от вытекания и повреждения транспортировочных контейнерах, при необходимости с контролем температуры.
ВАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА
Мы не просто готовим лекарства по рецепту, мы гарантируем обслуживание: У нас всегда найдется подходящее решение – которое мы не только озвучим, но и реализуем.
Производство в соответствии с принципами GMP и постоянный контроль безопасности являются для нас неотъемлемым стандартом. Регулярные курсы обучения и повышения квалификации для провизоров и фармацевтов являются дополнительной гарантией высокого качества.
Фармацевтические предприятия – Учебный центр «ДоцереПроф»
Фармацевтические предприятия – Учебный центр «ДоцереПроф» Версия сайта для слабовидящихГлавная > Направления обучения > Фармацевтические предприятия
- Повышение квалификации
В основе — внедрение современных принципов и норм качества выпускаемой продукции с учетом требований современных стандартов и международной практики.
Программы предусматривают как освоение общих требований для норм GMP и GLP так и изучение специальных вопросов с учетом специфики конкретных производств.
Курсы разработаны ведущими специалистами, имеющими за плечами более 20 лет работы на фармацевтических предприятиях, в том числе на руководящих должностях.
Во время обучения к Вам будет прикреплен преподаватель, который ответит на Ваши вопросы и поможет разобраться в теме.
Преподаватели по направлению «Фармацевтические предприятия»:
1. Афанасьев Станислав Вадимович
Кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии Рязанского государственного медицинского университета.
Стаж работы в области контроля и обеспечения качества более 22 лет. Начиная с 2014 года уполномоченное лицо по качеству в крупных фармацевтических организациях.
Эксперт в области обеспечения качества стерильного асептического производства, производства иммунобиологических лекарственных средств по полному технологическому циклу, начиная с производства антигенов.
Область профессиональных интересов включает не только вопросы управления качеством, но также темы фармацевтической разработки вирусных вакцин на различных технологических платформах.
2. Калинин Сергей Павлович
Кандидат технических наук, доцент.
Имеет большой опыт практической руководящей работы на крупных фармпредприятиях в области производства, разработок и внедрения стандартов GMP с 2004 года.
Обучение в УЦ «ДоцереПроф»
Мы помогаем специалистам фармацевтической отрасли развиваться, повышать уровень компетенций и не стоять на месте.
Мы стремимся к максимально открытому обмену знаниями и опытом.
Обратная связь от преподавателя
Во время обучения всегда можете задать интересующие Вас вопросы преподавателю.
Доступ к учебным материалам
Круглосуточный доступ к учебным материалам на обучающем портале доступным с любого устройство имеющего выход в интернет.
Официальный документ об образовании
По окончании обучения вы получаете удостоверение о повышении квалификации установленного образца на защищенном бланке и протокол. Все выдаваемые документы заносятся в ФИС ФРДО.
Гибкая ценовая политика
Индивидуальные скидки, скидки при коллективном обучении.
Отзывы наших учеников
Благодарственное письмо от ООО НПП «Мера»
Благодарственное письмо от ООО НПП «Элемер»
Благодарственное письмо от ООО «Томскводоканал»
Благодарственное письмо от АО «ПО Электроприбор»
Благодарственное письмо от АО «НК «РОСНЕФТЬ- МЗ НЕФТЕПРОДУКТ»
Благодарственное письмо от ООО «ИНТЕСТЕР»
Благодарственное письмо от АО ПСЗ «ЯНТАРЬ»
Благодарственное письмо от ООО «Нова»
Благодарственное письмо от ООО «Логистик Групп»
Благодарственное письмо от ООО «Калининградский центр метрологии»
Благодарственное письмо от ООО «РОСТ»
Благодарственное письмо от ООО ЦС «УРАЛСТРОЙСЕРТИФИКАЦИЯ»
Благодарственное письмо от АО «Механический завод»
Благодарственное письмо от ООО «Фёст Логистик»
Вопрос-ответ
Часто задаваемые вопросы от учеников нашего центра ещё вопросыВопросы
Формат обучения
Какие курсы вы проводите?
Процесс обучения
ФИС ФРДО
Как работает дистанционное обучение?
Дистанционное обучение (ДО) — это обучение с использованием информационных и телекоммуникационных технологий, а именно сети Интернет.
Таким образом данное обучение можно назвать электронным обучением.
Дистанционные образовательные технологии (электронное обучение) закреплены в Федеральном законе «Об образовании» от 29.12.2012 года № 273-ФЗ (ред. от 29.12.2017 года) и Приказе Министерства образования и науки РФ от 23 августа 2017 года № 816 «Об утверждении порядка применения организациями, осуществляющими образовательную деятельность, электронного обучения, дистанционных образовательных технологий при реализации образовательных программ» (Зарегистрировано в Минюсте России 18.09.2017 года № 48226)
Обучение проходит дистанционно:
Слушатель осваивает учебные программы без посещения учебного заведения. Это удобно для жителей отдалённых регионов страны.
Учебный материал представлен и доступен круглосуточно в электронном виде, а доступ к этим материалам обеспечивается техническими и программными средствами сети Интернет. Все обучение проходит на образовательном портале Академии, где и размещены учебные материалы.
Законно ли это?
Дистанционное обучение также носит название обучения с применением дистанционных технологий (электронное обучение). Такое обучение закреплено в Федеральном законе «Об образовании» от 29.12.2012 года № 273-ФЗ (ред. от 29.12.2017 года) и Приказе Министерства образования и науки РФ от 23 августа 2017 года № 816 «Об утверждении Порядка применения организациями, осуществляющими образовательную деятельность, электронного обучения, дистанционных образовательных технологий при реализации образовательных программ» (зарегистрировано в Минюсте России 18.
09.2017 года № 48226). Многие ведущие ВУЗы страны, в том числе и МГУ им. М.В. Ломоносова, реализуют программы обучения с применением дистанционных технологий.
Что такое ДПО?
Аббревиатура ДПО расшифровывается как «дополнительное профессиональное образование». Сегодня в России уровни и виды образования делятся на 3 вида:
Общее образование (среднее общее образование, которое охватывает детский сад, школу (с 1 по 11 класс).
Основное профессиональное образование. Оно делится на среднее профессиональное (колледж, СПТУ) и высшее профессиональное образование (ВУЗы).
Дополнительное профессиональное образование. Сюда входят курсы повышения квалификации, курсы переподготовки, образовательные семинары.
Первые два вида рассматривают ступени образования. ДПО охватывает обучение специалистов в горизонтальной плоскости: внутри имеющейся ступени. То есть курсы ДПО не позволяют повысить свой уровень образования, например, имея среднее профессиональное образование нельзя получить высшее с помощью курсов переподготовки и повышения квалификации.
Другой пример, имея за плечами только среднюю школу, нельзя получить профессиональное образование с помощью курсов переподготовки. Зато курсы переподготовки позволяют лицам со средним профессиональным или высшим образованием сменить свою профессию.
Можно ли получить высшее или среднее образование?
У нас нет лицензии на реализацию программ высшего или средне-специального образования. Другими словами, у нас вы не сможете получить первое высшее или первое средне-специальное образование. Учебный центр «ДоцереПроф» является учреждением, которое реализует только программы дополнительного профессионального образования. Вы можете получить профессию на базе уже имеющегося высшего образования. Если у вас среднее профессиональное, то получаемое доп. образование будет в рамках среднего специального. Если у вас нет профессионального образования вообще, а есть только среднее общее (школа), то вы можете получить профессию только по рабочим специальностям.
Нужно ли мне куда-то ехать?
Все обучение проводится дистанционно.
Ехать никуда не нужно.
ПП- профессиональная переподготовка
Профессиональная переподготовка – это вид дополнительного профессионального образования, который позволяет специалисту сменить свою профессию или специальность. Например, инженер-проектировщик может переучиться на маркшейдера. Другими словами, переподготовка – это сокращенная версия второго высшего или второго средне-специального профессионального образования. Вместо того, чтобы получать вторую специальность в ВУЗе, можно просто пройти переподготовку. Это дешевле и экономит время. Получать второе высшее образование можно, если слушатель желает заниматься наукой. Курсы профессиональной переподготовки включают программы с нагрузкой от 250 академических часов и более. По окончании выдается диплом о профессиональной переподготовке, дающий право заниматься новой профессиональной деятельностью.
ПК-повышение квалификации
Повышение квалификации – это способ усовершенствования знаний и навыков специалистов. Технологии меняются, ежегодно в отраслях вводятся новые требования и стандарты.
Для того, чтобы быть в курсе этих изменений, необходимо проходить курсы повышения квалификации. По профстандартам и квалификационным характеристикам некоторые специалисты обязаны проходить такие курсы с определённой периодичностью: например, учителя – каждые 3 года, врачи – каждые 5 лет. Курсы повышения квалификации включают учебные программы с нагрузкой от 16 часов до 249 часов. По завершении обучения выдается удостоверение о повышении квалификации и, если это необходимо по ведомственным нормативным актам, сертификаты или аттестационные листы. Одной из разновидностей курсов повышения и усовершенствования являются семинары и вебинары.
Охрана труда
В соответствии с Конституцией РФ приоритет сохранения здоровья и жизни граждан и трудящихся является основным направлением государственной политики. В области охраны труда каждый руководитель предприятия или организации несет ответственность за здоровье и жизнь работников в пределах периода выполнения ими рабочих функций и обязанностей.
Согласно Постановлению Министерства труда и социального развития и Министерства образования РФ от 13 января 2003 г. N 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций» (ред. от 30.11.2016) руководители предприятий и организаций, специалисты и руководители службы охраны труда организации, члены комиссий по проверке знаний охраны труда, должны не реже одного раза в три года пройти обучение и проверку знаний по охране труда.
В результате обучения Вы получите удостоверение (установленного образца) сроком на 3 года.
Обязательно ли каждый день заходить на обучающий портал?
Слушатель согласовывает режим обучения с Учебным центром, выбирая удобный для себя график. Заходить при этом в личный кабинет ежедневно не обязательно. Учиться можно по удобному для слушателя графику.
Если я не сдам тест?
За пересдачу теста платить не нужно. После успешной сдачи итогового контроля будет выдан диплом. Задания теста охватывают лишь те темы, которые рассматривались в ходе обучения.
Еще не было таких случаев, чтобы слушатели не могли вообще сдать итоговый тест.
Куда мне будут приходить лекции и учебные материалы?
Весь учебный и методический материал размещён на образовательном портале учебного центра. Доступ открыт круглосуточно. Слушатель просто входит на портал под своей учётной записью и может обучаться в удобное время. На почту мы отправляем некоторые документы, необходимые для заключения договора. Для получения доступа к учебным материалам необходим лишь компьютер, планшет или телефон, подключенный к интернету.
Возможно ли изменить название программы и (или) добавить еще одну дисциплину?
Учебные программы и планы составляются на основании образовательных стандартов и типовых учебных программ. Слушатели могут согласовать название учебной программы с нашими методистами. Напоминаем, что учебные программы в рамках дистанционного обучения формируются по индивидуальным планам, что позволяет сформировать программу по индивидуальному запросу.
Нельзя сократить объем программы по количеству часов в меньшую сторону, так как эти требования прописаны в образовательных стандартах и нормативных актах.
Смогу ли я учится, если нахожусь в другом часовом поясе?
Все обучение проходит на круглосуточном образовательном портале учебного центра. Слушатель имеет круглосуточный доступ к учебным материалам. В любое время можно написать вопрос прям из обучающего портала и вам ответят в ближайшее время.
Успею ли я изучить все материалы?
Электронное дистанционное обучение предполагает освоение программы по индивидуальному плану. План и режим обучения слушатель согласовывает с учебным центром. Если слушателю необходимо продлить время на изучение материала, он должен согласовать этот момент с учебным центром.
Что такое ФИС ФРДО?
федеральная информационная система «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении».
Вносятся ли документы в ФИС ФРДО?
Да, конечно.
В соответствии с частью 9 статьи 98 Федеральный закон «Об образовании в Российской Федерации» от 29.12.2012 N 273-ФЗ.
Мне говорят, что необязательно вносить документы в ФИС ФРДО, так ли это?
Нет. Такие организации нарушают закон. Документы не внесенные в ФИС ФРДО могу быть признаны нелегитимными.
ещё вопросы
Лицензия и документы
Все важные документы в одном месте.
Лицензия
Лицензия на право ведения образовательной деятельности
смотреть
Образцы документов
Образцы выдаваемых документов
смотреть
Уставные документы
Уставные документы учебного центра
смотреть
Gilead Sciences, Inc.
К сожалению, ваш браузер не поддерживает JavaScript!Вопросы медицины
Сообщить о нежелательном явлении
Инвесторы
Контакт
Северная Америка
- Канада
- Мексика
- США
Южная Америка
- Аргентина
- Бразилия
Европа
- Австрия
- Бельгия и Люксембург
- Чехия и Словакия
- Дания
- Финляндия
- Франция
- Германия
- Греция
- Исландия
- Ирландия
- Италия
- Нидерланды
- Норвегия
- Польша и Прибалтика
- Португалия
- Румыния
- Россия
- Испания
- Швеция
- Швейцария
- Соединенное Королевство
В нашем первом Отчете о воздействии экологического и социального управления мы демонстрируем ведущую работу Gilead по созданию инновационных лекарств, делая то, что правильно для людей и планеты.
Прочтите отчет, чтобы узнать больше.
Наша цель
Продвижение глобального здравоохранения
Мы инвестируем в программы, направленные на устранение некоторых из самых серьезных угроз общественному здоровью в мире, обеспечение доступа к лекарствам и помощь в борьбе со стигматизацией, которая мешает людям обращаться за медицинской помощью.
Устойчивое развитие
Мы уделяем первостепенное внимание минимизации нашего воздействия на окружающую среду и сокращению потребления природных ресурсов во всех наших операциях.
Партнерство и сообщество
Мы работаем с организациями по всему миру над устранением неравенства в сфере здравоохранения и продвижением социальной справедливости.
В Gilead мы стремимся трансформировать и упростить уход за людьми с опасными для жизни заболеваниями по всему миру.
Наша миссия
Последние новости
Работать с нами.
Мы нанимаем
Компания Gilead выиграла патентную тяжбу с правительством США в отношении препаратов для профилактики ВИЧ
10 мая 2023 г.
Федеральное жюри вынесло решение в пользу Gilead, заявив, что государственные патенты на Descovy и Truvada недействительны.
По Адам Замечник
Изображение предоставлено: Getty images / Джош Эдельсон Компания Gilead Sciences одержала победу в судебной тяжбе с правительством США по поводу патентов на препараты Descovy и Truvada для доконтактной профилактики ВИЧ после вердикта федерального жюри от 9 мая. положительный вердикт компании со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния, в котором делается вывод о том, что Gilead не нарушала ни один из патентов правительства США.
То же жюри также определило, что сами эти патенты недействительны на основании решения от 9 мая.Заявление Галаада.
Это важное событие в бурном споре между фармацевтической компанией и правительством США. В ноябре 2019 года правительство подало в суд на Gilead в связи с предполагаемым нарушением компанией патентных прав на два препарата PrEP Descovy и Truvada. По данным правительства США, Gilead неоднократно отказывалась лицензировать патенты, связанные с исследованиями PrEP, проводимыми Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS). Это исследование датируется серединой 2000-х годов, когда ученые CDC разработали схему PrEP, утверждает правительство. Согласно заявлению, правительство призвало Gilead «уважать патентную систему США» и финансируемые налогоплательщиками исследования, проводимые CDC.
Судебный процесс в ноябре 2019 года ознаменовал собой дальнейшую эскалацию существующего спора. CDC подавал заявки на патенты еще в 2006 году, а позже получил четыре патента в 2015 году.
Однако Gilead заявила, что не считает их действительными, и отклонила предположения о нарушении прав на основании заявления компании от ноября 2019 года. Хотя правительство заявило, что Gilead получила одобрение PrEP только после исследования CDC по этой теме, компания заявила, что до этого уже были опубликованы материалы о потенциальном использовании антиретровирусной терапии в качестве PrEP.
Компания Gilead продает как Truvada, так и ее преемника Descovy. FDA одобрило Труваду в качестве первого препарата ДКП в июле 2012 года, а Дескови получил разрешение на это использование в октябре 2019 года. Хотя и Дескови, и Трувада содержат эмтрицитабин, они содержат разные формы противовирусного тенофовира. Truvada содержит тенофовира дизопроксилфумарат, тогда как Descovy использует тенофовира алафенамид. С тех пор Truvada стала дженериком: Teva Pharmaceuticals выпустила первый дженерик Truvada, одобренный FDA, в октябре 2020 года9.0003
Согласно консенсус-прогнозу Центра фармацевтической разведки GlobalData, мировые продажи Descovy оцениваются в 1,83 миллиарда долларов в 2029 году, а по оценкам Truvada — в 30 миллионов долларов.