Приказ оформление ценников в аптеке приказ: Правила оформления ценников в аптеке

Содержание

Порядок оформления ценников на лекарственные препараты в аптечной организации

Как должны быть оформлены ценники в аптеках с 1.03.2017г. в связи с началом действия Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения?

 16 января 2017 г. 6511  19 января 2017 г.

Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.

Общие требования к оформлению ценников на товары установлены пунктом 19 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 23.12.2016). Согласно данному пункту Правил продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло.
В то же время согласно пункту 35 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник на лекарственный препарат с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии). Данное требование не противоречит нормам указанных выше «Правил продажи отдельных видов товара».
Отметим, однако, что из текста пункта 35 Правил надлежащей аптечной практики можно сделать вывод о том, что требование о размещении ценников касается только препаратов безрецептурного отпуска. Автор ответа:

Директор юридической компании «Юнико-94»

М. И. Милушин

Удалить

Правила оформления витрин - Мерчандайзинг в аптеке - Фармацевтический маркетинг - Каталог статей по ОЭФ

Правила оформления витрин.

Разберем с Вами основные правила оформления витрин, которые помогут грамотно разместить товары в аптеке, тем самым привлечь внимание покупателей, увеличить товарооборот организации и тем самым получит прибыль.

Первое правило оформления витрин – Доступность.

«Покупательская способность» человека определяется длиной его руки. Это высказывание заставляет нас подумать о том, чтобы покупателям было удобно доставать товар с витрины (разным покупателям с разных витрин).

Второе правило оформления витрин  - Рубрикация.

Необходимо чтобы для каждой полки на витрины были сделаны понятные, хорошо читаемые, выполненные в одном стилерубрикаторы, которые будут понятны простому покупателю. Посетитель нашей аптеки должен иметь возможность сориентироваться и найти нужные ему товары.

Правильная и четкая рубрикация сделает выбор препарата более простым, поможет посетителю увидеть другие товары и разгрузит работников первого стола. Нельзя в рубрикации витрин использовать профессиональные и никому не понятные названия типа: «Диуретики», «Сорбенты», «Гепатопротекторы», «Иммуномодуляторы», «Антигельминтные» и др.

Также не рекомендуется использование в основе рубрикации слишком упрощенных названий типа:

«От головы», «От вшей» и др. Рубрикаторы могут быть такими: «Обезболивающие», «Противовоспалительные», «Противопростудные», «Лекарственные травы», «Противогриппозные», «Гомеопатические лекарственные средства» и др.

Можно выделить витрину с помощью интересного названия, например: «Здоровье женщины», «Для уставших ног», «Избавляемся от вредных привычек», «Аптечка в дорогу», «Аист прилетел» и др.

Необходимо так же следить за тем, чтобы рубрикация витрины соответствовала товару, который представлен в ней.

Третье правило оформления витрин – Рядом с названием.

Если мы расположим соответствующий товар рядом с рубрикатором, то это увеличит его продажи. В данном случае рубрикатор выполняет роль ориентира для покупателя и на данный товар больше обращается внимание. Если товар известен и широко рекламируем, то высока вероятность его покупки.

Это правило можно использовать для препаратов, которые расположены на полках, удаленных от уровня глаз, чтобы дополнительно привлечь внимание к данному товару, который находиться в стороне от покупательского внимания.

Четвертое правило оформления витрин – Рядом с лидером продаж.

Данное правило вытекает из предыдущего, но здесь роль рубрикатора и центра привлечения внимания выполняет самый ходовой товар из данной фармакотерапевтической группы.

Размещение препарата с самым ходовым товаром увеличивает его продаваемость.

Правило основано на том, что известный препарат сразу бросается покупателю в лицо (например, «Мезим»). Если же по каким либо причинам он его не берет (например, не устраивает цена препарата или товара), то следующее предпочтение будет отдано препарату, находящимся рядом с ним (лучше с правой стороны). Место рядом с лидером продаж хорошо использовать для новинок и продвигаемого препарата.

Пятое правило оформления витрин – массовая выкладка.

Это правило используют при выкладке товара в аптеке открытой формы торговли. В аптеке закрытой формы торговли в лучшем случае возможно двойное представление товара (двойной фейсинг).

Продажи в аптеке возрастают пропорционально числу одновременно видимых лицевых сторон товара. Если выставить два варианта упаковки одного и того же препарата, то продажи вырастут на 15%, три упаковки (тройной фейсинг) – на 30%, четыре – на 60%. Цифры конечно же условны и могут варьировать в зависимости от конкретной ситуации.

При массовой выкладке у посетителя возникает ощущение того, что данный товар пользуется повышенным спросом в аптеке и вызывает ассоциацию с низкой ценой и качеством препарата. Чем большую площадь занимает товар, тем он лучше заметен и тем больше привлекает внимание.

Шестое правило оформления витрин – Первым пришел – первым ушел (Правило FIFO).

Правило FIFO (от англ. FirstIn, FirstOut) переводиться как- первым пришел -первым ушел. Следуя этому правилу товар, который поступил в аптеку первым, должен быть продан первым. При открытой выкладке товарав торговом зале аптеки, вновь поступившие упаковки товара должны размещаться за «старым» товаром. Правило используется для уменьшения расходов организации по иссекшим срокам годности товара.

Седьмое правило оформления витрин – Наполненность витрины.

Принцип аптек открытой формы продажи (фарммаркетов) состоит в том, что максимальный товарооборот можно сделать только при заполненных полках.

Пустые места на витринах, после продажи товара создают негативное впечатление у покупателей: «Ничего нет, все закончилось, опять я не успел и т.д.».

Восьмое правило оформления витрин – Правило оформления ценников.

Цена является важным критерием при принятии решения о покупке. Покупатель может покинуть аптеку, если он не будет иметь четкого представления о цене товара. Цена товара должна быть четко обозначена и хорошо видна покупателю. Во избежание путаницыи конфликтных ситуаций необходимо располагать ценник таким образом, чтобы покупателю было ясно, к какому конкретно препарату или товару он относиться. Нельзя помещать на витрину две упаковки одного вида препарата с разными ценами. Ценник не должен закрывать упаковку или название препарата. 

Для удобства покупателей и работников аптеки самообслуживания используют специальные пластиковые ценникодержатели, которые прикрепляются к фронтальной части витрины. Можно использовать специальные таблички яркого цвета, например желтого, необычной формы для привлечения внимания посетителей аптеки и для выделения товара, который участвует в какой- либо рекламной акции и т.д.

Девятое правило оформления витрин – Подсветка витрин.

Для того чтобы выделить товар на витрине или в не самом выигрышном месте торгового зала (например, «холодная зона» торгового зала аптеки) является подсветка. Она должна привлекать внимание посетителя и не слепить его.

Освещение сзади товаров заглушает объем, смягчает световые различия на упаковках.

Освещение с боков увеличивает объем, подчеркивает вертикальные грани. При таком освещении необходимо учитывать, что самый высокий товар не должен находиться у краев полки, иначе он закроет свет. Освещение товара сверху и снизу усиливает горизонтальные грани. Так же важно чтобы используемая подсветка не повредила товар, так как неправильно подобранные лампочки или неправильное оборудование может привести например к оплавлению упаковок с лечебной косметикой и т.д.

Нина Тельпуховская, бизнес-тренер

Экономика фармации

нормативные акты (приказы 706н и 646н) и реальная ситуация

Стеллажная карта – вымирающий вид в аптечном деле. Это карточка в бумажном виде, которая оформляется в одном экземпляре на каждую партию поступившего товара. Под партией в данном случае понимаем одноименные лекарственные препараты (ЛП), одной серии, поступившие одновременно по одному или нескольким документам. Стеллажная карта несет следующую информацию о хранящемся лекарственном средстве (ЛС): наименование, форма выпуска и дозировка препарата, серия, срок годности, производитель, количество поступивших упаковок. Ее предназначение – контроль за реализацией ЛС по срокам их годности. Стеллажная карта прикрепляется на всех стеллажах, шкафах, полках, где хранятся ЛП.

Актуальна ли стеллажные карты в настоящее время?

История стеллажной карты на лекарственные средства и медикаменты уходит во времена СССР, когда весь учет в аптеке велся на бумаге. В настоящее время работа аптек изменилась. Рабочие места компьютеризованы, на каждой упаковке имеется штрих-код, который позволяет идентифицировать препарат, а учет движения товара ведется в электронном виде. Ведение стеллажных карт становится ненужной, и, более того, излишней процедурой. Сроки годности можно отследить в программе, кроме того, журнал сроков годности никто не отменял. Расширился лекарственный ассортимент, в аптеке может насчитываться по нескольку тысяч различных позиций. Препараты приходят, как правило, ежедневно в небольших количествах, по 1-2-3 упаковки каждого наименования и быстро продаются. В данных условиях оформление стеллажных карт не только теряет смысл, но и просто неудобно.

Что по этому поводу нам говорят приказы?

Приказ 706н Минздравсоцразвития «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23.08.2010г. говорит нам о том, что хранящиеся ЛС должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты. Выдержки из приказа:

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем

.

В 646н приказе «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», вышедшем сравнительно недавно (31.08.2016г.), также фигурирует понятие стеллажной карты для идентификации ЛП.

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

Как следует трактовать букву закона?

Из текста документов напрашивается вывод, что если аптека использует электронную систему учета, то она может отказаться от стеллажных карт. При этом возникают вопросы, каким конкретно образом идентифицировать ЛП без стеллажных карт так, чтобы при проверке надзорные органы не усмотрели нарушений. Для идентификации ЛП вместо стеллажных карт приказы разрешают применять коды и электронные устройства. Электронная идентификация достигается с помощью штрих-кодов, которые сейчас есть на каждой упаковке лекарства. Всю информацию о лекарственном препарате мы увидим в компьютере просто отсканировав код, а именно наименование, форму выпуска, дозировку, серию, срок годности, производителя. Аптечная программа должна позволять делать привязку препаратов к местам их хранения, а также предупреждать о необходимости реализовать в первую очередь препараты с ограниченным сроком годности.

Как пример: в аптеке препараты располагаются по местам хранения по фармакологическим группам, по формам выпуска, способу применения. Шкафы и стеллажи промаркированы. В программе каждому наименованию присвоен код места хранения. Этим же кодом отмечено место его хранения. Препараты с истекающим сроком годности подсвечены красным цветом и встают в первой строчке при продаже по сравнению с одноименными препаратами с хорошим сроком.

Контроль за своевременной реализацией препаратов приказы позволяют осуществлять также без стеллажных карт. Можно вести журнал учета сроков годности в бумажном виде или при помощи компьютерной программы. Современные программы позволяют формировать отчет по срокам годности в электронном виде и распечатывать их.

Каким образом будет вестись учёт сроков годности в аптеке: бумажном или электронном виде – устанавливает руководитель и закрепляет в приказе. Также руководитель определяет форму и вид носителя (бумажный/электронный) журнала учёта ЛС с ограниченным сроком годности. Это может быть обычный журнал в бумажном варианте или распечатки по срокам годности из программы. Порядок работы со сроками годности препаратов руководитель описывает в соответствующем СОПе.

Нужны ли стеллажные карточки для БАД и на другие товары аптечного ассортимента?

Если вышеупомянутые приказы касаются только ЛП, то в части хранения БАД подключается другой нормативный акт. В соответствии с п. 7.2.2 СанПиНа 2.3.2.1290-03 на стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. NB! Этот документ ничего нам не говорит об использование компьютерных технологий вместо стеллажных карт в аптеке, поэтому их наличие не освобождает от ведения стеллажных карт на БАДы. В современной аптеке программы делают возможным формировать стеллажные карточки в электронном виде с последующей распечаткой. Отметим, что данный документ действует до конца года и с  1 января 2021 года утрачивает силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 08.10.2020 N 1631.

В нормативной документации по товарам аптечного ассортимента стеллажные карты не упоминаются в принципе, т.е. не требуются.

Нужны ли стеллажные карточки в торговом зале и на витрине?

Для ответа на этот вопрос обратимся к приказу №647, утвердившему «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Пункт 24 «а» говорит о том, что в «зоне торговли» или торговом зале также имеются места хранения. Это значит, что для препаратов, хранящихся в шкафах(стеллажах) торгового зала, нужны стеллажные карточки либо использование технологий их заменяющих.

Витрины торгового зала не считаются местами хранения, не являются ни стеллажами, ни шкафами, следовательно, там стеллажные карты можно не размещать. Однако, следует отметить, что приказ 706н обязывает вести учет сроков годности по всем лекарственным препаратам независимо от их размещения.

Что происходит в реальности?

Стеллажная карточка в ее изначальном виде становится уходящим в прошлое элементом. В современных условиях большинство аптек отказалось от ведения стеллажных карт для ЛП, однако пока сохраняется требование о ведении стеллажных карт для БАД. Норма о стеллажных карточках в нормативно-правовой документации остается для тех аптек, которые до сих пор не применяют электронную систему учета движения товара, а такие аптеки еще есть.

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Поделиться в соц. сетях

Правила оформления ценников аптеке - glamorousthings.ru

Скачать правила оформления ценников аптеке txt

Вторым нормативным актом регулирующим порядок оформления ценников в аптеке является "Правила надлежащей аптечной аптеки лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. Все магазины страны должны соблюдать Правила оформленья ценников. Оформление ценников в аптеке регулируется постановлением Правительства РФ №55 от г. Данный документ устанавливает обязательную установку ценников на все ценники реализуемых товаров в аптечной организации, который должны обладать указаниями на  Также, по желанию руководства, можно указать любую другую информацию об изготовителе, сроке годности и др.

Действующие на сегодня Правила оформления ценников вступили в силу в году. Правительство России определило правила, по которым оформляют ценники.

Аптека оформляет витрины торгового зала одинаковыми ценниками согласно п «Правил продажи отдельных видов товаров» и п Приказа МЗ РФ от г №н на белой бумаге на лекарственные препараты, на зеленой бумаге на нелекарственный ассортимент и БАДы для выделения этих товаров отдельно на разных витринах. Проверяющие сделали замечание, что аптека не соблюдает единообразие ценников. Правомерны ли замечания проверяющих? Все магазины страны должны соблюдать Правила оформления ценников.

В нашем материале рассмотрим, какие требования к ценникам предъявляют в году. О чем вы узнаете: Правила оформления ценников в году. Оформление ценников в разносной торговле.

Единообразное оформление ценников. Обязательная и дополнительная информация на ценниках. Ценники для некоторых видов товаров. Штрафы за нарушение оформления ценников. Правила оформления ценников в году. Действующие на сегодня Правила оформления ценников вступили в силу в году. Приказ оформления ценников в аптеке. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от ). Согласно данному пункту Правил продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара.  Одноформатные разноцветные ценники являются нарушением Новые правила оформления ценников, принятые в году, позволяют использовать для указания цены не только бумагу, но и стенды, электронные табло и грифельные доски.

Это поможет предпринимателям найти свою индивидуальность и выделиться среди конкурентов. Оформление ценников в аптеке регулируется постановлением Правительства РФ №55 от г. «Правила продажи товаров». Данный документ устанавливает обязательную установку ценников на все виды реализуемых товаров в аптечной организации, который должны обладать указаниями на  Также, по желанию руководства, можно указать любую другую информацию об изготовителе, сроке годности и др.

Все данные указанные в ценнике помогают покупателю сориентироваться, и определится в выборе покупаемого лекарства. Еще одним документом, к которому следует прибегать при оформлении ценников в аптеке можно назвать ФЗ № «О защите прав потребителей».

Как правильно оформить ценник на товар в магазине: новые правила оформления ценников на товар, какую информацию нужно и можно указывать на ценниках.  Правила оформления ценников в РФ регулирует Постановление Правительства №55 от г. В нем указано, что на ценниках обязательно должна быть указана следующая информация: наименование товара; цена за единицу или за определенный вес. Оформление ценников регулируется действующим законодательством, требования которого распространяются и на товары аптечного ассортимента.

Несоблюдение правил чревато привлечением к административной ответственности. Общие сведения. Ценник, оформленный в соответствии с правилами, позволяет покупателю получить всю требуемую информацию о свойствах того или иного товара и его стоимости.

В аптеках, как и любых других розничных торговых предприятиях, руководствуются требованиями ФЗ (защищающем потребителя), а также м постановлением правительства. Правила оформления ценника в аптеке. ОФОРМЛЕНИЕ ЦЕННИКА НА ЛП в году. Роспотребнадзор рассказал, как оформлять ценники в розничной торговле. Каким должно быть оформление ценников на товары аптечного ассортимента в году. Оформление ценников в аптеке Приказ.

Оформление ценников в году: законодательная база. Что должно быть на ценнике по закону.  Оформление ценников в аптеке регулируется постановлением Правительства РФ №55 от г. «Правила продажи товаров». Данный документ устанавливает обязательную установку ценников на все виды реализуемых товаров в аптечной организации, который должны обладать указаниями на. Оформление ценников в году: законодательная база. По новым правилам производители и продавцы обязаны указывать сведения, подтверждающие разные характеристики продукции, в том числе данные о стране-изготовителе, свойства товара и цену.

Стандарты регламентирует закон об оформлении ценников в году. Правила оформления ценников: законодательная база и новые требования. По сути, процедура регистрации этикетки, на которой указана цена и прочие свойства продукции, устанавливается при помощи двух основополагающих документов. Главный из них – закон о правилах продажи отдельных видо.

rtf, fb2, PDF, fb2

Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 9 октября 2006 г. N 2284-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы:

1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 1).

1.2. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 2).

1.3. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение N 3).

1.4. Форма реестра (приложение N 4).

1.5. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 5).

1.6. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 6).

1.7. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 7).

1.8. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 8).

2. Признать утратившими силу приложения N 4 - N 9, утвержденные Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05.

3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

                           Герб России

                        Федеральная служба
    по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

                              Акт
      проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
      соискателем лицензии лицензионных требований и условий
         при осуществлении фармацевтической деятельности
     (организация оптовой торговли лекарственными средствами)

г. _______________________                   "__" ________ 200_ г.
                                              __ ч __ мин.

    Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору   в   сфере
здравоохранения и социального развития в составе _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________,   осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   выполнения   лицензионных   требований  и
условий,     регламентированных    Постановлением    Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности", _________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического
            лица/ФИО индивидуального предпринимателя)
место    нахождения    юридического      лица/место     жительства
индивидуального предпринимателя: _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
адрес аптечного склада: __________________________________________
__________________________________________________________________
При   проверке   со   стороны    лицензиата/соискателя    лицензии
присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________
ИФНС _____________________________________________________________
                     (наименование, адрес, код)
__________________________________________________________________
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
__________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена ____________________________________________________
__________________________________________________________________
                      (лицензирующий орган)
N _____ от "__" ______ г. Срок действия лицензии до "__" ______ г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с "__" _____ г.
по "__" _________________ г. _______ арендодатель ________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________
на площадь ___________, площадь аптечного склада ________, площадь
административно-бытовых помещений ________________________________
2.   Соответствие  помещений  аптечного    склада    установленным
требованиям:
-  обеспечение    защиты    поступающих  лекарственных  средств от
атмосферных  осадков  при проведении погрузочно-разгрузочных работ
__________________________________________________________________
- наличие вывески предприятия оптовой торговли ___________________
__________________________________________________________________
     (с указанием организационно-правовой формы, наименования
         предприятия, юридического адреса, режима работы)
-  наличие  складских  помещений    основного    производственного
назначения:
-- зона приемки продукции ________________________________________
-- зона основного хранения _______________________________________
-- помещение для хранения лекарственных средств, требующих  особых
условий хранения _________________________________________________
__________________________________________________________________
-- зона экспедиции _______________________________________________
- наличие систем   электроснабжения,   водоснабжения, канализации,
отопления ________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
-  шкафов для хранения отдельных групп лекарственных   средств   и
документации
__________________________________________________________________
- стеллажей ______________________________________________________
- поддонов _______________________________________________________
- кондиционеров __________________________________________________
                 (акт приемки основных средств на баланс или др.
                                   документы)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- холодильного оборудования ______________________________________
                                (акт приемки основных средств
                                 на баланс или др. документы)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных  работ
__________________________________________________________________
- наличие приборов для  регистрации параметров воздуха, поверенных
органами метрологического контроля в установленном порядке _______
__________________________________________________________________
4.  Организация  ежедневного  учета  показателей   температуры   и
влажности ________________________________________________________
__________________________________________________________________
5. Температура   и  влажность на момент проверки в каждой комнате,
температура в холодильниках ______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической  службы
__________________________________________________________________
                         (N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- возможность проведения влажной уборки помещений и   оборудования
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-  наличие  промаркированного  уборочного    инвентаря,    моющих,
дезинфицирующих    средств    и    выделенного    места   для   их
хранения _________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения  спецодежды
и верхней одежды
__________________________________________________________________
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
__________________________________________________________________
                         (N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного склада ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения
- лекарственных средств, требующих защиты от света _______________
__________________________________________________________________
- термолабильных лекарственных средств ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
- лекарственного растительного сырья _____________________________
- легковоспламеняющихся веществ __________________________________
- сильнодействующих и ядовитых веществ ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
других ___________________________________________________________
- обеспечение сохранности сильнодействующих  и  ядовитых   веществ
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие   журнала   учета   лекарственных   средств,  подлежащих
предметно-количественному учету __________________________________
__________________________________________________________________
- результаты   сверки   книжного   и фактического остатков учетных
лекарственных препаратов
┌──┬─────────────┬──────┬───────────┬───────┬──────────┬─────────┐
│N │Наименование │ Ед.  │Фактический│Книжный│ Излишки  │Недостача│
│N │  препарата  │учета │  остаток  │остаток│          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│1 │             │      │           │       │          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│2 │             │      │           │       │          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│3 │             │      │           │       │          │         │
└──┴─────────────┴──────┴───────────┴───────┴──────────┴─────────┘
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам ___________________________________
- по способу применения __________________________________________
- хранение по компьютерной технологии или  в  алфавитном   порядке
__________________________________________________________________
                     (номер, дата разрешения)
12. Соблюдение объема загрузки помещений _________________________
__________________________________________________________________
13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах _________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
14. Наличие сертификатов соответствия на  лекарственные   средства
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
15. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
__________________________________________________________________
                (в том числе на бумажном носителе)
16.  Соблюдение  требований о запрещении   продажи   лекарственных
средств,  пришедших  в  негодность,  с  истекшим  сроком годности,
фальсифицированных  и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств,  зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их
уничтожении  в  соответствии  со статьей 31 Федерального закона "О
лекарственных средствах":
-   организация    получения    информации  о  запрещении  продажи
лекарственных средств ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-  наличие  и  организация    хранения  лекарственных  средств   с
истекшим   сроком   годности,   фальсифицированных,   пришедших  в
негодность,  и  лекарственных   средств,   являющихся  незаконными
копиями __________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
__________________________________________________________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
__________________________________________________________________
17.  ФИО  уполномоченного  по  качеству  и номер приказа   о   его
назначении _______________________________________________________
__________________________________________________________________
18.   Наличие   нормативной     документации,     регламентирующей
фармацевтическую деятельность ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
19. Организация занятий по  нормативно-методической   документации
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
__________________________________________________________________
21. Наличие   договоров   на   закупку  продукции и копий лицензий
поставщиков
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
22. Наличие   договоров   на   поставку продукции и копий лицензий
покупателей
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
23. Наличие и правильность   оформления   товарно-сопроводительных
документов:
__________________________________________________________________
- товарные накладные _____________________________________________
                         (унифицированная форма ТОРГ-12, утв.
__________________________________________________________________
       Постановлением Госкомстата России от 25.12.98 N 132)
- счета-фактуры __________________________________________________
                        (утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)
- приказ о назначении комиссии по приемке  лекарственных   средств
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- журнал учета полученных   от  продавцов оригиналов счетов-фактур
(ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914
от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- товарные отчеты (наличие и периодичность составления) __________
__________________________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
24. Руководитель аптечного склада ________________________________
- приказ о назначении ____________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы
по специальности _________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
25.   Наличие   документов,     подтверждающих    фармацевтическое
образование специалистов _________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
26. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
27. Штатное расписание ___________________________________________
28. Оформление трудовых  отношений со специалистами в соответствии
с требованиями трудового законодательства РФ _____________________
__________________________________________________________________
29. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
__________________________________________________________________
          (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
30. Наличие   функционально-должностных инструкций (с отметкой  об
ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________
на вспомогательный персонал ______________________________________
31. Индивидуальный предприниматель _______________________________
                                               (ФИО)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
32. Последнее обследование _______________________________________
                            (лицензирующий орган, дата проверки)
__________________________________________________________________
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении
фармацевтической деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

    При   проверке   со   стороны  лицензиата/соискателя  лицензии
присутствовали,  с  актом ознакомлены/отказались от ознакомления с
актом проверки:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

                                                       МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

Акт  составлен  в  двух экземплярах, один   вручен   представителю
лицензиата/соискателя лицензии
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

    По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________ N ___________________, даны предписания
об устранении выявленных нарушений _______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

    В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О
защите прав юридических  лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении  государственного  контроля (надзора)" в  журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N _____ от _______

Акт составлен: г. ________________          "__" _________ 200_ г.
                                             __ ч __ мин.
                           Герб России

                        Федеральная служба
    по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

                               Акт
      проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
      соискателем лицензии лицензионных требований и условий
         при осуществлении фармацевтической деятельности
                      (аптечное учреждение)

г. _______________________                   "__" ________ 200_ г.
                                              __ ч __ мин.

    Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору   в   сфере
здравоохранения и социального развития в составе _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________    осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   выполнения   лицензионных   требований  и
условий,     регламентированных    Постановлением    Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности" __________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического
            лица/ФИО индивидуального предпринимателя)
место    нахождения    юридического      лица/место     жительства
индивидуального предпринимателя: _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
адрес аптечного учреждения: ______________________________________
__________________________________________________________________
При   проверке   со   стороны    лицензиата/соискателя    лицензии
присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________
ИФНС _____________________________________________________________
                      (наименование, адрес, код)
__________________________________________________________________
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных   подразделений)
__________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена ____________________________________________________
__________________________________________________________________
                      (лицензирующий орган)
N _____ от "__" ______ г. Срок действия лицензии до "__" ______ г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с "__" _____ г.
по "__" _________________ г. _______ арендодатель ________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________
на площадь ___________, площадь аптечного учреждения ____________,
площадь административно-бытовых помещений ________________________
2.   Соответствие  помещений  аптечного учреждения   установленным
требованиям:
-  обеспечение    защиты    поступающих  лекарственных  средств от
атмосферных  осадков  при проведении погрузочно-разгрузочных работ
__________________________________________________________________
- наличие вывески аптечного учреждения ___________________________
__________________________________________________________________
    (с указанием организационно-правовой формы, наименования,
               юридического адреса, режима работы)
наличие помещений основного назначения:
- торговый зал ___________________________________________________
- материальные комнаты ___________________________________________
-  помещения для хранения лекарственных средств, требующих  особых
условий хранения _________________________________________________
__________________________________________________________________
- производственные помещения _____________________________________
- наличие систем   электроснабжения,   водоснабжения, канализации,
отопления ________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
-  шкафов для хранения отдельных групп лекарственных   средств   и
документации
__________________________________________________________________
- стеллажей ______________________________________________________
- кондиционеров __________________________________________________
                 (акт приемки основных средств на баланс или др.
                                   документы)
__________________________________________________________________
- холодильного оборудования ______________________________________
                                (акт приемки основных средств
                                 на баланс или др. документы)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- приборов   для  регистрации    параметров   воздуха,  поверенных
органами метрологического контроля в установленном порядке _______
__________________________________________________________________
- наличие и обеспечение    исправности,   точности,   регулярности
поверки  измерительных приборов и оборудования в соответствии    с
требованиями нормативных документов ______________________________
__________________________________________________________________
                   (для производственных аптек)
4.  Организация  ежедневного  учета  показателей   температуры   и
влажности ________________________________________________________
__________________________________________________________________
5. Температура   и  влажность на момент проверки в каждой комнате,
температура в холодильниках ______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической  службы
__________________________________________________________________
                         (N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- возможность проведения влажной уборки помещений и   оборудования
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-  наличие  промаркированного  уборочного    инвентаря,    моющих,
дезинфицирующих    средств    и    выделенного    места   для   их
хранения _________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения  спецодежды
и верхней одежды
__________________________________________________________________
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
__________________________________________________________________
                         (N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:
- лекарственных средств, требующих защиты от света _______________
__________________________________________________________________
- термолабильных лекарственных средств ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
__________________________________________________________________
- лекарственного растительного сырья _____________________________
__________________________________________________________________
- дезинфицирующих средств ________________________________________
- легковоспламеняющихся веществ __________________________________
__________________________________________________________________
- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" _____________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
изделий медицинского назначения __________________________________
других ___________________________________________________________
- обеспечение сохранности сильнодействующих  и  ядовитых   веществ
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие   журнала   учета   лекарственных   средств,  подлежащих
предметно-количественному учету __________________________________
__________________________________________________________________
- результаты   сверки   книжного   и фактического остатков учетных
лекарственных препаратов
┌──┬─────────────┬──────┬───────────┬───────┬──────────┬─────────┐
│NN│Наименование │ Ед.  │Фактический│Книжный│ Излишки  │Недостача│
│  │  препарата  │учета │  остаток  │остаток│          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│1 │             │      │           │       │          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│2 │             │      │           │       │          │         │
├──┼─────────────┼──────┼───────────┼───────┼──────────┼─────────┤
│3 │             │      │           │       │          │         │
└──┴─────────────┴──────┴───────────┴───────┴──────────┴─────────┘
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам ___________________________________
- по способу применения __________________________________________
- хранение по компьютерной технологии или  в  алфавитном   порядке
__________________________________________________________________
                     (номер, дата разрешения)
12. Оформление витрин ____________________________________________
                               (по способу применения,
                          по фармакотерапевтическим группам)
13. Наличие информации для населения:
- копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________
-   информация   о  телефонах  и  адресах    органов    управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью ________________
- книга отзывов и предложений ____________________________________
- о   группах   населения,  имеющих право на бесплатное и льготное
обеспечение, внеочередное обслуживание ___________________________
- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение ____
__________________________________________________________________
    (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск
                    лекарственных препаратов)
- о  номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической
службы ___________________________________________________________
- о   наименованиях отделов или зон отпуска  соответствующих групп
товаров __________________________________________________________
- о   сроках хранения лекарственных препаратов,   изготовленных  в
аптеке (аптечном пункте) _________________________________________
- таблички/бейджи   с   указанием   ФИО и должности у сотрудников,
обслуживающих население __________________________________________
- о дежурном   администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки
сигнального вызова   дежурного   администратора   (за  исключением
аптечного киоска) ________________________________________________
- о   перечне предметов, выдаваемых напрокат   (при наличии пункта
проката) _________________________________________________________
- копия   или  выписка   из   Федерального   закона "О защите прав
потребителей" ____________________________________________________
- копия   или   выписка  из Постановления Правительства Российской
Федерации от 19.01.1998 N 55 _____________________________________
__________________________________________________________________
- перечень   лекарственных  средств, отпускаемых без рецепта врача
__________________________________________________________________
14. Оформление ценников __________________________________________
                         (с указанием наименования лс, цены, даты,
                                подписи ответственного лица)
15.  Соблюдение  правил  отпуска,  сроков действия   рецептов   на
лекарственные   препараты,   подлежащие  предметно-количественному
учету; сроков хранения рецептов; наличие актов    на   уничтожение
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______
__________________________________________________________________
17.   Организация   контроля   качества  ЛС,    изготовленных    в
производственных аптеках (Приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного   и   оборудованного рабочего места  для
проведения химического контроля __________________________________
17.2. Наличие журналов:
    -  регистрации  результатов  органолептического, физического и
химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,
изготовленных    по    индивидуальным    рецептам    концентратов,
полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ___________
    - регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для
инъекций" ________________________________________________________
    -  регистрации  результатов  контроля лекарственных средств на
подлинность ______________________________________________________
    -    регистрации   результатов   контроля   отдельных   стадий
изготовления растворов для инъекций и инфузий ____________________
    -   регистрации  режима  стерилизации  исходных  лекарственных
веществ,   изготовленных  лекарственных  средств,  вспомогательных
материалов, посуды и прочее ______________________________________
17.3. Правильность оформления этикеток ___________________________
17.4.  Наличие  на   сборнике  воды  бирки  с  указанием  даты  ее
получения,     номера     анализа     и    подписи    проверившего
__________________________________________________________________
17.5. Правильность   оформления штанглазов в помещениях хранения и
ассистентской ____________________________________________________
17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ________
17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ______
17.8. Наличие   записей в   книгах учета лабораторных и фасовочных
работ ____________________________________________________________
18.    Наличие    сертификатов      соответствия/информации      в
товарно-сопроводительных документах о сертификатах соответствия на
лекарственные средства ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
__________________________________________________________________
                (в том числе на бумажном носителе)
20.  Соблюдение  требований о запрещении   продажи   лекарственных
средств,  пришедших  в  негодность,  с  истекшим  сроком годности,
фальсифицированных  и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств,  зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их
уничтожении  в  соответствии  со статьей 31 Федерального закона "О
лекарственных средствах":
-   организация  получения  информации  о    запрещении    продажи
лекарственных средств ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-  наличие  и  организация  хранения  лекарственных    средств   с
истекшим   сроком   годности,   фальсифицированных,   пришедших  в
негодность,  и   лекарственных   средств,   являющихся незаконными
копиями __________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
__________________________________________________________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
__________________________________________________________________
21.  ФИО  уполномоченного  по  качеству  и номер приказа   о   его
назначении _______________________________________________________
__________________________________________________________________
22.   Наличие   нормативной     документации,     регламентирующей
фармацевтическую деятельность ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
23. Организация занятий  по нормативно-методической   документации
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
__________________________________________________________________
25.  Наличие  договоров  на закупку продукции и   копий   лицензий
поставщиков
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
26. Наличие и правильность   оформления   товарно-сопроводительных
документов:
- приказ  о назначении  комиссии  по приемке лекарственных средств
__________________________________________________________________
- журнал учета полученных   от  продавцов оригиналов счетов-фактур
(ППРФ N 914 от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- журнал учета  выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914
от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
товарные отчеты __________________________________________________
__________________________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие   в
перечень   жизненно  необходимых и важнейших лекарственных средств
__________________________________________________________________
 (название, N и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего
       уровень торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения ____________________________
-- приказ о назначении ___________________________________________
-- оформление   трудовых   отношений,   наличие необходимого стажа
работы по специальности __________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-- регистрационный номер и дата выдачи диплома ___________________
-- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ___
__________________________________________________________________
28.   Наличие   документов,     подтверждающих    фармацевтическое
образование специалистов _________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
29. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
30. Штатное расписание ___________________________________________
31. Оформление трудовых  отношений со специалистами в соответствии
с требованиями трудового законодательства РФ _____________________
__________________________________________________________________
32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
__________________________________________________________________
          (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
33. Наличие   функционально-должностных инструкций (с отметкой  об
ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________
на вспомогательный персонал ______________________________________
34. Индивидуальный предприниматель _______________________________
                                               (ФИО)
-- регистрационный номер и дата выдачи диплома ___________________
-- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ___
__________________________________________________________________
35. Последнее обследование _______________________________________
__________________________________________________________________
               (лицензирующий орган, дата проверки)
__________________________________________________________________
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении
фармацевтической деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

    При   проверке   со   стороны  лицензиата/соискателя  лицензии
присутствовали,  с  актом ознакомлены/отказались от ознакомления с
актом проверки:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

                                                       МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

Акт  составлен  в  двух экземплярах, один   вручен   представителю
лицензиата/соискателя лицензии
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

    По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________ N ___________________, даны предписания
об устранении выявленных нарушений _______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

    В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О
защите прав юридических  лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении  государственного  контроля (надзора)" в  журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N _____ от _______

Акт составлен: г. ________________          "__" _________ 200_ г.
                                             __ ч __ мин.
                           Герб России

                        Федеральная служба
    по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

                               Акт
      проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
      соискателем лицензии лицензионных требований и условий
         при осуществлении фармацевтической деятельности
                     (при отсутствии объекта)

г. _______________________                   "__" ________ 200_ г.
                                              __ ч __ мин.

Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору     в     сфере
здравоохранения и социального развития в составе _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________,   осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   соблюдения   лицензионных   требований  и
условий,     регламентированных    Постановлением    Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности" __________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического
            лица/ФИО индивидуального предпринимателя)
место    нахождения    юридического      лица/место     жительства
индивидуального предпринимателя: _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
адрес места осуществления деятельности: __________________________
__________________________________________________________________
При   проверке   со   стороны    лицензиата/соискателя    лицензии
присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________
ИФНС _____________________________________________________________
                      (наименование, адрес, код)
__________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена ____________________________________________________
__________________________________________________________________
                      (лицензирующий орган)
N _____ от "__" ______ г. Срок действия лицензии до "__" ______ г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Договор аренды/субаренды от _______ N _____ сроком с "__" _____ г.
по "__" _________________ г. _______ арендодатель ________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________
на площадь ___________, площадь аптечного склада ________________,
площадь административно-бытовых помещений ________________________

наличие вывески юридического лица/индивидуального  предпринимателя
__________________________________________________________________
     (с указанием организационно-правовой формы, наименования
         предприятия, юридического адреса, режима работы)

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении
фармацевтической деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

    При проверке присутствовали:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

                                                       МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)
__________________________________________________________________
                              (ФИО)
                                            ______________________
                                                   (подпись)

    По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________ N ___________________

Акт составлен: г. ________________          "__" _________ 200_ г.
                                             __ ч __ мин.
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│N п/п                                                           │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Наименование лицензирующего органа                              │
│                                                                │
├─────────────────────────┬──────────────────────────────────────┤
│ Ф.И.О. индивидуального  │Полное, сокращенное, фирменное        │
│ предпринимателя, данные │наименования и организационно-        │
│        документа        │правовая форма юридического лица      │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│    Место жительства     │Местонахождение юридического лица     │
│     индивидуального     │                                      │
│     предпринимателя     │                                      │
├─────────────────────────┴──────────────────────────────────────┤
│ОГРН                                                            │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ИНН                                                             │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Код ОКПО                                                        │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности      │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лицензируемый вид деятельности                                  │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Номер лицензии                                                  │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Срок действия лицензии                                          │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата принятия решения о предоставлении лицензии                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий              │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Сведения о переоформлении лицензии                              │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Основание и срок приостановления действия лицензии              │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Основание и дата возобновления действия лицензии                │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Основание и дата аннулирования лицензии                         │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Основание и дата прекращения действия лицензии                  │
├─────────────────────────┬──────────────────────────────────────┤
│      Дата выдачи        │Сведения о выдаче документа,          │
├─────────────────────────┤подтверждающего наличие лицензии      │
│     Номер журнала       │                                      │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│      Номер записи       │                                      │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│         Фамилия         │                                      │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│   Номер доверенности    │                                      │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│          Дата           │Прекращение действия лицензии         │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│     Номер документа     │                                      │
│                         │                                      │
└─────────────────────────┴──────────────────────────────────────┘
           Герб России

   Министерство здравоохранения    ┌─                           ─┐
      и социального развития       │                             │
       Российской Федерации          ИФНС

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
        ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
         ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
      И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

  109074, Москва, Славянская пл.,
            д. 4, стр. 1
     тел.: 298 46 28, 298 46 11

  _____________ N _______________
  На N ____________ от __________

┌─                                  ─┐
│ Выписка из Приказа Росздравнадзора │
  от ___________ N ____

    В  соответствии  со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ    "О   лицензировании   отдельных   видов   деятельности",
Постановлением  Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N
416 "Об утверждении Положения  о  лицензировании  фармацевтической
деятельности",  Постановлением  Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx.   на   основании  заявления    (наименование    юридического
лица/индивидуального  предпринимателя)  от ______ N _____ досрочно
прекратить  действие  лицензии  на  осуществление фармацевтической
деятельности   N..............   сроком   действия   с  ______  по
____________, предоставленной (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации

Исполнитель
            Герб России

   Министерство здравоохранения    ┌─                           ─┐
      и социального развития       │                             │
       Российской Федерации          Лицензиату

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
        ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
         ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
      И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

  109074, Москва, Славянская пл.,
            д. 4, стр. 1
     тел.: 298 46 28, 298 46 11

  _____________ N _______________
  На N ____________ от __________

┌─                                  ─┐
│ Выписка из Приказа Росздравнадзора │
  от ___________ N ____

    В  соответствии  со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ    "О   лицензировании   отдельных   видов   деятельности",
Постановлением  Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N
416 "Об утверждении Положения  о  лицензировании  фармацевтической
деятельности",  Постановлением  Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx.   на   основании  заявления    (наименование    юридического
лица/индивидуального  предпринимателя) от _______ N _____ досрочно
прекратить  действие  лицензии  на  осуществление фармацевтической
деятельности   N..............   сроком   действия   с  ______  по
___________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).

Выписка верна

Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации

Исполнитель
           Герб России

   Министерство здравоохранения    ┌─                           ─┐
      и социального развития       │                             │
       Российской Федерации          ИФНС

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
        ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
         ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
      И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

  109074, Москва, Славянская пл.,
            д. 4, стр. 1
     тел.: 298 46 28, 298 46 11

  _____________ N _______________
  На N ____________ от __________

┌─                                  ─┐
│ Выписка из Приказа Росздравнадзора │
  от __________ N ______

    В  соответствии  со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ    "О   лицензировании   отдельных   видов   деятельности",
Постановлением  Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N
416 "Об утверждении Положения  о  лицензировании  фармацевтической
деятельности",  Постановлением  Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе
по   надзору   в   сфере здравоохранения и социального развития" и
решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx.   приостановить   действие     лицензии   на   осуществление
фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________
по _________, предоставленной (наименование лицензирующего органа)
сроком на __________

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации

Исполнитель
            Герб России

   Министерство здравоохранения    ┌─                           ─┐
      и социального развития       │                             │
       Российской Федерации          ИФНС

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
        ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
         ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
      И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

  109074, Москва, Славянская пл.,
            д. 4, стр. 1
     тел.: 298 46 28, 298 46 11

  _____________ N _______________
  На N ____________ от __________

┌─                                  ─┐
│ Выписка из Приказа Росздравнадзора │
  от _________ N ________

    В  соответствии  со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ    "О   лицензировании   отдельных   видов   деятельности",
Постановлением  Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N
416  "Об утверждении  Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности",  Постановлением  Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе
по   надзору   в   сфере здравоохранения и социального развития" и
решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx.   возобновить     действие     лицензии   на   осуществление
фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________
по _________, предоставленную (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Оформление документов первичного учета в аптеке – учет и отчетность в аптечных организациях

VII. Учет и отчетность в аптечных организациях

7.1. Аптечные организации ведут оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

7.2. Учет товара в аптечных организациях осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и (или) отпускным ценам по схемам, наиболее целесообразным в условиях данного предприятия (индивидуальная, натурально-стоимостная, стоимостная).

7.3. Предметно-количественному учету подлежат наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, спирт этиловый и другие средства в соответствии с действующей нормативной документацией <*>.

<*> Приложение 4 к Приказу Минздрава России от 12 ноября 1997 года N 330.

7.4. Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации <*>.

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 19.11.2001, N 47, ст. 4448).

VIII. Требования к персоналу аптечных организаций

8.1. Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты — провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком.

8.2. Руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

8.3. В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов.

8.4. Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями.

8.5. Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.

8.6. С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

8.7. Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.

8.8. Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

8.9. В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности и настоящим ОСТом.

Форма рецептурного бланка

Наши предложения:

  1. Статья. В зоне правового вакуума
  2. Статья. ТПП посвятили в проблемы фармотрасли
  3. Вопрос: Государственное медицинское учреждение (с различными источниками финансирования — бюджетными и внебюджетными) имеет в структуре аптеку ЛПУ и несколько аптечных пунктов. Приобретение медикаментов для аптечных пунктов (продажа лекарств населению) и для отделений ЛПУ осуществляется путем проведения запроса
  4. Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания осуществляет поставку медикаментов и изделий медицинского назначения. При проверке, осуществленной территориальным управлением Росздравнадзора, у наших клиентов потребовали на шприцы импортные протокол исследования с указанием серии. Просим разъяснить, какими документами
  5. Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами регламентируются современные технологии оказания фармацевтических услуг?
  6. Вопрос: Расскажите, пожалуйста, порядок внесения изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Мы зарегистрировали новый препарат, в инструкции указан способ отпуска -без рецепта врача. Нужно ли подавать заявку на внесение препарата в перечень, и если нужно, то какова процедура?
  7. Статья. Вопросы лекарственного обеспечения и социальной помощи остаются в центре нашего внимания
  8. Вопрос: Муниципальное бюджетное учреждение осуществляет розничную торговлю через сеть аптек. Продажи осуществляются лечебным учреждениям и населению. Приобретение медикаментов для лечебных учреждений осуществляется по их заявкам путем аукциона, проводимого администрацией города (аптека в данном случае является
  9. Вопрос: В Камчатском крае действует постановление Губернатора Камчатской области от 11.01.2002 г. N 5 О предельной оптовой надбавке…, согласно которому для предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории Камчатской области, установлена предельная
  10. Вопрос: Медицинская техника, согласно отраслевому стандарту Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения отнесена к изделиям медицинского назначения, а в общероссийском классификаторе продукции медицинская техника выделена в отдельную группу. Как известно, наценка на ИМН в аптеках
  11. Вопрос: Имеет ли право оптовая фармацевтическая организация осуществлять отпуск лекарственных средств медсанчасти, принадлежащей заводу (на основании каких документов)?
  12. Вопрос: Поясните, пожалуйста, относятся ли прокладки женские импортного производства к группе Изделия медицинского назначения?
  13. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, реализовывать препараты, содержащие вещества, вошедшие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением
  14. Вопрос: Имеет право ли Аптечный пункт вести реализацию БАД? По мнению работников Роспотребнадзора в нашем городе, это право имеет только аптека.
  15. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (окончание)
  16. Статья. Как заставить систему работать
  17. Вопрос: Может ли юридическое лицо из России продавать в розницу физическим лицам Канады медикаменты, заказанные по Интернету? И какие существуют таможенные сборы?
  18. Вопрос: Прокуратурой 17 января 2008 года было возбуждено дело об административном правонарушении по следующим основаниям: В декабре 2007 года прокуратурой и Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора была проведена совместная проверка исполнения законодательства о защите прав потребителей при реализации
  19. Вопрос: В ходе проверки аптеки представителями Росздравнадзора было выявлено нарушение условий хранения ряда лекарственных средств в отделе готовых лекарственных форм: препараты, требующие условий хранения не выше +25, хранились при температуре +27. В результате был составлен протокол об административном правонарушении.
  20. Статья. Возврат товара в аптеку
  21. Письмо Росздравнадзора от 24.01.2008 N 01И-27/08
  22. Письмо Минздрава МО от 22.01.2008 N 12.01-15/07
  23. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.01.2008 N 2-10/113
  24. Письмо ФНС РФ от 18.01.2008 N 02-7-11/12
  25. Вопрос: Росздравнадзор требует, чтобы в больничной аптеке ЛС списка Б хранились в шкафах и на каждом шкафу был замок, ссылаясь на Отраслевой стандарт Правила отпуска ЛС в аптечных организациях. Наша больничная аптека — на сигнализации, к тому же данный отраслевой стандарт на больничные аптеки не распространяется. Правы ли
  26. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.01.2008 N 15
  27. Статья. Годовой отсчет. Десять главных тем и событий 2007 г. по версии ФВ
  28. Вопрос: Наша организация хочет арендовать помещение под аптечный склад. Поясните, пожалуйста, есть ли какие нормативы по размещению данного здания. Можно ли, например, организовывать аптечный склад в здании, стоящим рядом (100 м) с химическим производством? В ОСТ 91500.05.0005-2002 о таких вопросах ничего не
  29. Вопрос: Правомерно ли требование Росздравнадзора об обеспечении кабинетов старших сестер (где хранятся в шкафах лекарства) приборами для регистрации параметров воздуха? Они ссылаются на приказ N 377. Однако мы считаем, что этот приказ касается только аптечных учреждений. Кабинеты старших сестер к таким помещениям не
  30. Статья. Возможности роста фармрынка — в реформе здравоохранения
  31. Вопрос: Наша компания имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств без права продажи сильнодействующих. Таким образом, мы занимаемся оптовыми продажами лекарственных субстанций, получаем заводскими фасовками (20, 40, 30, 50 кг) и фасуем на договорных условиях в аптеке с правом изготовления лекарственных
  32. Вопрос: Прошу пояснить, почему в инструкциях таких лекарственных средств как: анальгин таблетки, парацетамол таблетки, никотиновая кислота таблетки, диазолин драже в разделе условия хранения указан список Б? Ведь если смотреть приказ Минздрава РФ N 472, то именно таких лекарственных форм в нем нет (есть субстанция-порошок,
  33. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (продолжение)
  34. Статья. Согласно Правилам…
  35. Статья. Право на здоровье
  36. Вопрос: Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Можем ли участвовать в запросе котировок на поставку медикаментов (медикаменты для обеспечения региональных льготников, согласно Постановлению Правительства РФ N 890)? Котировки запрашивает непосредственно учреждение здравоохранения.
  37. Статья. Минэкономразвития и ФАС взяли розницу в оборот
  38. Статья. Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (II часть) (окончание)
  39. Статья. Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка
  40. Вопрос: Является ли нарушением лицензионных требований и условий хранение на аптечном складе рекламной продукции (листовки, флаерсы и др.) на препараты, которые находятся на складе? Рекламные материалы находятся в специально выделенной зоне и не соприкасаются с медикаментами.
  41. Статья. Процесс глобализации начинается с приходом внешнего инвестора
  42. Статья. Точечный угар. Российские фармритейлеры наращивают темпы экспансии
  43. Приказ Минсельхоза РФ от 03.12.2007 N 598
  44. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (начало)
  45. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 26.11.2007 N 8718-ВС
  46. Статья. Перспективы применения нелекарственных оздоровительных продуктов. Сертификация оздоровительных продуктов. Проблемы оценки их эффективности в России и за рубежом
  47. Вопрос: Регламентирует ли Приказ МЗСР N 785 от 14.12.2005 г. О порядке отпуска лекарственных средств наименование журналов учета лекарственных средств, поименованных в Постановлении Правительства РФ N 681? Как правильно назвать журнал учета лекарственных средств пункта 5 приложения N 1 приказа 785?
  48. Вопрос: В материалах по аптечному мерчендайзингу есть информация по использованию элементов декора для оформления витрин (мягкая игрушка, морские раковины и др.), что обязательно привлечет внимание посетителей и сделает их пребывание более приятным. Скажите, пожалуйста, насколько это правомерно, не будут ли предъявлены
  49. Статья. О фармацевтических инновациях
  50. Статья. Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (I часть)
  51. Статья. Короткоживущие торговые марки: в каких случаях можно обойтись без традиционных брэндов
  52. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-770/07
  53. Письмо Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07
  54. Статья. Стандарты продаж в аптеках
  55. Вопрос: Скажите, пожалуйста, является ли вторичная упаковка достаточной защитой для средств, выставленных на витрину, если на упаковке указание Хранить в защищенном от света месте?
  56. Вопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте?
  57. Статья. БАД в зеркале законодательства
  58. Статья. Внедряем технологию Mystery Shopping
  59. Статья. PricewaterhouseCoopers заглянул в фармбудущее. Компания определила десять изменений, которые потрясут мировую фармотрасль
  60. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствам без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списка ПККН, реализовывать раствор Антисептический, находящийся на предметно количественном учете?
  61. Вопрос: На основании каких документов аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, может торговать интимтоваром?
  62. Статья. Частная Марка: эффективное взаимодействие ритейлера и производителя
  63. Статья. Импорт медицинской техники
  64. Статья. Импорт лекарственных средств на территорию России
  65. Вопрос: Наша организация занимается оптовой торговлей медикаментами и имеет соответствующую лицензию на этот вид деятельности. Разъясните, пожалуйста, вопрос отпуска лекарственных средств в качестве благотворительной (безвозмездной) помощи организациям, не имеющим лицензий на фармацевтическую деятельность (ЛПУ, детские
  66. Вопрос: Может ли предприятие розничной торговли, уплачивающее единый налог на вмененный доход, осуществлять отпуск медикаментов детским садам, заводам и другим конечным потребителям для собственных нужд, по безналичному расчету? Нужна ли в данном случае лицензия на оптовую торговлю?
  67. Вопрос: В СП 3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические правила сказано, что аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести журнал учета поступления и расхода МИБП. Сам журнал в Приложении N 1 к этому документу называется Журнал учета поступления и расхода вакцины. Непонятно, нужно вести этот
  68. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.10.2007 N 439
  69. Статья. Индивидуальный маркетинг — новая форма конкуренции
  70. Статья. Розница в законе
  71. Статья. Как продать услуги, за которые клиент аптеки не привык платить?
  72. Статья. Аптеки на рейде
  73. Статья. Рецептурные бланки: форма, учет, хранение, уничтожение
  74. Статья. Консультант и аптека не лечат, а продают лекарства
  75. Статья. Реализация товаров детского ассортимента в аптечных организациях
  76. Статья. Подмосковные ФАПы утвердили вне закона
  77. Вопрос: Информационным письмом МЗиСР России N 6155-ВС от 15.08.2007 г. продлены сроки использования рецептурных бланков до 31.12.2007 г. Какова правомерность данного письма и где оно опубликовано полностью?
  78. Статья. Аптека от подъезда до ценника
  79. Вопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на основании каких нормативных приказов и постановлений? Что конкретно должно быть указано на этикетке БАД. Должен ли указываться на этикетке состав БАД?
  80. Вопрос: На упаковку БАД согласно законодательству разрешено наносить только информацию, согласованную при регистрации. В связи с этим вопрос — можно ли считать СОГЛАСОВАННОЙ при регистрации информацией информацию (в том числе и по показаниям), содержащуюся в протоколах анализа, заключениях института питания, патентах,
  81. Вопрос: Оптовая компания реализует сильнодействующие препараты. Возможен ли возврат из аптеки или ЛПУ (и на каком основании) какого-либо товара данной группы отпустившей компании, если расход товара оформлен документально у отпустившей компании, а приход у получившей организации?
  82. Вопрос: Возможен ли возврат из аптеки или ЛПУ какого-либо товара оптовой компании, кроме нарушения договорных обязательств, если данная операция должна считаться реализацией (на основании Письма Министерства финансов РФ от 07.03.2007 г. N 03-07-15/29)? Как такой возврат оформить документально?
  83. Статья. Таинственный покупатель — идеальный инструмент в борьбе за клиентов
  84. Статья. Таинственный покупатель на трубке
  85. Статья. Тайный покупатель в аптеке
  86. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 10.09.2007 N 395
  87. Вопрос: Оптово-розничная компания занимается производством спирта этилового 70% и 95% фармакопейного ангро в канистрах 21,5 л, а также занимается реализацией антисептических растворов 70% и 95% фасовкой по 100 мл. Объясните, пожалуйста, каким организациям можно продавать вышеуказанный товар, а каким нельзя (в частности, ЛПУ,
  88. Статья. Инструкции для проведения обследования торговых точек конкурентов
  89. Статья. Прогноз продаж на основе анализа маркетингового потенциала
  90. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.08.2007 N 379
  91. Статья. БАД: продвижение и ответственность
  92. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2007 N 560
  93. Вопрос: Согласно договору, поставщик обязан предоставлять нам фармацевтические субстанции, дезрастворы и ИМН. Обязательно ли наличие у поставщика лицензии на фармдеятельность?
  94. Вопрос: В г. Красноярске существует практика различного ценообразования на такие виды продукции, как бандажи, до и после — родовые пояса, бюстгальтеры, изделия для коррекции осанки и т.д. в аптеках и ортопедических салонах. Ортопедические салоны без ограничения применяют розничные надбавки при формировании цен, а аптеки
  95. Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к
  96. Статья. Дополнительные услуги в современных аптеках (окончание)
  97. Статья. Конкурентный бенчмаркинг — стратегия развития аптеки
  98. Вопрос: В приказе от 28 декабря 2005 г. ФФОМС Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами (в редакции Приказов ФФОМС от 14.02.2006 г. N 21, от 31.05.2006 г. N 61) в приложении N 6 Инструкция по заполнению акта
  99. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521
  100. Вопрос: Убедительная просьба разъяснить правила получения, хранения и транспортировки термометров ртутных медицинских. При работе оптового звена с данными ИМН нужно ли как-то отражать в лицензии данный вид деятельности? Имеется ли НТД, регламентирующая данный вид деятельности в области хранения и транспортировки? Отразится
  101. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785
  102. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.07.2007 N 336
  103. Вопрос: Возможно, ли реализовать оптом фармацевтическую продукцию, при добровольном прекращении фармацевтического вида деятельности, если имеется лицензия только на розничную торговлю? Прошу учесть, что это медицинская организация, имеющая еще лицензии на медицинскую деятельность, одним из видов оказания услуг населению
  104. Вопрос: Аптека имеет лицензию, выданную Росздравнадзором, с указанием фармацевтической деятельности: розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН. Нами был подготовлен пакет документов на конкурс по Государственной закупке медикаментов
  105. Статья. Информационные технологии как путь к экономическому здоровью
  106. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.07.2007 N 493
  107. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 578
  108. Статья. Возврат товаров поставщику
  109. Статья. Практика эффективного мерчендайзинга
  110. Статья. В США вводят CGMP для БАД
  111. Статья. Новые перспективы для детских лекарств
  112. Статья. Детерминанты спроса на ЛС на региональном фармрынке
  113. Статья. Будущее мирового фармрынка глазами
  114. Вопрос: Наша организация занимается оптовой продажей лекарственных средств. Имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализовывали лекарства всегда в адрес лиц, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. К нам обратилась организация — Государственное учреждение Областной противоэпизоотический отряд.
  115. Статья. Оптимальные размер и периодичность заказа
  116. Статья. Комплексная продажа: как увеличить прибыль с каждого клиента
  117. Статья. Стандарты обслуживания работа над ошибками
  118. Статья. Врач и аптекарь: в связке одной
  119. Вопрос: Можно ли размещать на витринах лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, если на витринной полке размещен соответствующий рубрикатор или надпись: Отпускается по рецепту врача?
  120. Статья. Потенциал аптек самообслуживания
  121. Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, правомерность требований Федеральной службы Росздравнадзора, изложенных в письме N 01И-384/07. Добавлю, что формой отчетности предписывается подтверждение законного приобретения лекарственных средств путем предоставления счетов-фактур и накладных. Согласуется ли это с принципом
  122. Статья. Особенности развития рынка нелекарственных средств аптечного ассортимента
  123. Статья. Чтобы БАДы были безопасны и эффективны
  124. Статья. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи
  125. Статья. Отстаивая свои ограничения — вы лишаете себя всемогущества
  126. Статья. Дополнительные услуги в современных аптеках (начало)
  127. Статья. Надлежащая аптечная практика в реализации кадровой политики
  128. Статья. Комментарии к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 109 от 12.02.2007
  129. Статья. ABC + XYZ: начало планирования запасов
  130. Письмо Роспотребнадзора от 01.06.2007 N 0100/5667-07-32
  131. Статья. Отечественная фармпромышленность: где искать корни прогресса?
  132. Статья. Особый ассортимент — особое продвижение
  133. Статья. Активные продажи — Эгоистичный ген ДНК аптеки
  134. Статья. НАП: проблемы гармонизации с международной системой фармацевтической помощи
  135. Вопрос: Для торговли БАДами необходимо иметь сертификат, однако ни в одном нормативном документе не говорится, что этот сертификат должен находиться непосредственно в точке, занимающейся реализацией этого вида товаров. Постановление 81 от 06.02.06 обязует продавца по требованию покупателя ознакомить его с документами,
  136. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007 N 4185-ВС
  137. Статья. О совершенствовании законодательства в сфере обращения лекарственных средств
  138. Статья. Закупка товаров, выполнение работ, оказание услуг методом запроса котировок
  139. Статья. Татьяна Яковлева: высокоэффективные лекарства должны быть доступны россиянам
  140. Статья. Конфликт в аптеке
  141. Статья. Российский рынок Farma+Beauty: возможности или опасности?
  142. Статья. Нелекарственный ассортимент в аптеке: тенденции, сегменты, перспективы. Итоги 2006 года
  143. Статья. СВК как составляющая часть системы менеджмента качества в аптеке
  144. Вопрос: Я являюсь заведующей аптекой и представителем запатентованного курса от курения под торговой маркой Вячеслав Захаров, при применении которого процесс отвыкания от курения происходит во время курения. Сигареты сопровождаются документацией: сертификатом соответствия, регистрационным удостоверением, удостоверением
  145. Письмо Росздравнадзора от 10.05.2007 N 01И-364/07
  146. Статья. Дисконт в аптеке (часть третья)
  147. Статья. Эволюция дистрибуции
  148. Статья. Перспективная парафарма
  149. Вопрос: Можно ли продавать в аптеке сигареты от курения, если в регистрационном удостоверении указано, что это табачный продукт?
  150. Статья. Он-лайн-аптека: за и против
  151. Статья. Аптечный ритейл: куда мчится локомотив коммерческой розницы?
  152. Статья. Двухфакторный ABC-анализ по методике П.В.Грека
  153. Статья. Система внутреннего контроля как способ повышения качества управления деятельностью аптечной организации
  154. Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
  155. Статья. 20/80 или как распределить усилия
  156. Статья. Как хранить и реализовывать лекарственные препараты в аптеках
  157. Статья. Аура аптеки и качество обслуживания
  158. Статья. Как вы лодку назовете, так она и поплывет
  159. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 06.04.2007 N 2731-ВС
  160. Статья. Порядок отпуска ЛС в аптеках: сиюминутная выгода или долгосрочные интересы?
  161. Статья. Новые тенденции аптечной службы
  162. Статья. Оптимизация маркетинга дистанционных аптечных продаж
  163. Статья. Муратов Р.Б. Система управления качеством на оптовых предприятиях
  164. Статья. Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок
  165. Статья. Положение о порядке оценки эффективности биологически активных добавок к пище
  166. Письмо ФТС РФ от 23.03.2007 N 06-73/10770
  167. Вопрос: Приход товара на наш оптовый склад всегда оформлялся следующими документами: приходная накладная, акт приемки товара формы АП-2 согласно Приказу Минздрава СССР N 14 от 08.01.1988 г. (независимо от того был ли при получении обнаружен брак, бой, порча товара или нет), инвойс со склада СВХ. Если же действительно были
  168. Вопрос: Какими нормативными документами регулируется реализация изделий медицинского назначения?
  169. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть IV. Модель процессной структуры. Документирование
  170. Вопрос: Подлежит ли возврату и обмену ортопедическая обувь?
  171. Письмо ФФОМС от 12.03.2007 N 1713/40-3/И
  172. Статья. Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок
  173. Статья. Время выбора
  174. Статья. Продвижение БАД, законодательные аспекты, мониторинг
  175. Вопрос: Какова максимальная розничная надбавка на товары медицинского назначения и биологически активные добавки, и каким документом это регламентируется в городе Санкт-Петербург и в республике Татарстан?
  176. Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать лекарственные средства и изделия медицинского назначения учреждениям (детсадам, школам, здравпунктам при промышленных предприятиях и т.п.), не имеющим лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность?
  177. Вопрос: Прошу разъяснить, каким документом (кроме общероссийского классификатора) регламентируется принадлежность продукции к изделиям медицинского назначения (ИМН)? Вправе ли контролирующие органы требовать наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ на массажную банку, иппликатор Кузнецова (код 229300 изделия
  178. Вопрос: Обязаны ли предоставлять продавцы (администрация) аптек сертификаты на приобретаемые медикаменты по требованию покупателей?
  179. Статья. Промоакции как инструмент удержания покупателей в аптеке
  180. Статья. ДЛО — история жизни
  181. Статья. Некоторые проблемы повышения качества лекарственной помощи
  182. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109
  183. Письмо Роспотребнадзора от 09.02.2007 N 0100/1391-07-32
  184. Статья. Маркетинговая оптимизация инициативных рекомендаций первостольников
  185. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть II. Целесообразность внедрения СМК в аптечную практику
  186. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 06.02.2007 N 63
  187. Вопрос: Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 51121-97 Товары непродовольственные. Информация для потребителя. Общие требования принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 декабря 1997 г. N 439. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2004 г. N 92-ст
  188. Статья. Психология предпринимательства: риски
  189. Статья. Корпоративная культура как инструмент управления
  190. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть III. Основной принцип построения СМК
  191. Статья. Оптимизация работы производителей и дистрибьюторов с аптеками
  192. Статья. Рецептурный отпуск: ищем золотую середину
  193. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть I. Эволюция стандартов
  194. Вопрос: Какие документы должны быть приложены к договору поставки? Наша организация, как покупатель, до настоящего времени всегда прикладывала только лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Но поставщик требует предоставить устав, ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, ОГРН. Правомерны ли эти требования, если да, то чем
  195. Вопрос: Имеют ли право аптечные организации продавать печатные издания?
  196. Вопрос: Скажите, пожалуйста, какова продолжительность экспертизы тонометров? Включаются ли дни пересыла тонометров в срок проведения экспертизы?
  197. Вопрос: Какими документами должны сопровождаться препараты кровезаменителей, поступающие в аптеки?
  198. Статья. Фармацевтическая помощь как новая форма обслуживания населения
  199. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2

Части:

Вопросы по Приказу 403н


1. Что делать, если у медицинской организации нет рецептурных бланков и препараты выписываются на обычной бумаге? И можно ли выписывать лекарственный препарат на бланке формы №148-1/у-88, когда он должен быть выписан на бланке формы №107-1/у?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны быть выписаны на соответствующих рецептурных бланках.
В случае несоблюдения данного требования (препарат выписан на несоответствующем бланке/на бумаге) рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
2. Каков порядок оформления рецептурного бланка формы №107-1/у на срок до года на те лекарственные препараты, рецептурный бланк на которые хранится в аптеке в течение 3 месяцев?
— В соответствии с Приказом 403н рецептурные бланки формы №107-1/у на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение 3 месяцев.
Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года: в настоящее время медицинские работники имеют право выписывать вышеперечисленные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы Приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
1) Для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы №107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата. При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
2) Для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №107-1/у, в пределах до 1 года.
При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывается срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.). Данные указания заверяются подписью лечащего врача, его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал пометку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт остается в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.
3. Рецепт на 60 таблеток выписан пациенту, не являющемуся хроническим больным. Пациент покупает только 30 таблеток. Возвращаем ли мы рецепт или оставляем его в аптеке?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше), при обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
4. Какое количество препарата можно отпустить по годовому рецепту, если в нем не указана периодичность отпуска?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в данном рецепте врач обязан указать периодичность отпуска лекарственного препарата.
В случае несоблюдения данного требования рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
5. В рецепте выписано два лекарственных препарата, один препарат в аптеке отсутствует, а другой есть в наличии. Как поступать в данном случае?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше) в рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата.
В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев (согласно Приказу 403н), то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту.
6. Можно ли делить лекарственный препарат (с нарушением целостности вторичной упаковки), входящий в список ЖНВЛП?
— Приказ 403н по конкретному требованию к делению вторичной упаковки не выделяет список ЖНВЛП из общего перечня лекарственных препаратов, поэтому требования по делению упаковки распространяются на все лекарственные препараты.
7. Можно ли вскрывать вторичную упаковку и делить лекарственные препараты такие, как Смекта, Фервекс и др.?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата или ее копия.
Таким образом, деление упаковок Смекты, Фервекса и т.д. допустимы.
8. Есть ли принципиальная разница в тексте штампа «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен»?
— По смысловой нагрузке указанные штампы друг от друга не отличаются. Но если в полной мере соответствовать требованиям Приказа 403н, текст штампа должен звучать как «Лекарственный препарат отпущен».
9. Должен ли быть в аптеке журнал учета рецептурных бланков, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев? Какие есть требования к форме этого журнала?
— Ведение специального журнала для рецептов, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев, не предусмотрено (соответственно и требований к форме этого журнала нет).
10. Как оформляется уничтожение рецептов после 3-х месяцев хранения?
— Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).
11. Имеет ли право заместитель заведующего аптекой отпускать наркотические лекарственные препараты?
— Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н:
— директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
— заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
— заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
— провизор;
— провизор-технолог;
— старший провизор;
— старший фармацевт;
— фармацевт.
12. Может ли индивидуальный предприниматель отпускать иммунобиологические лекарственные препараты?
— Согласно Приказу 403н – нет, не может.
13. Обязана ли аптека предоставить контейнер для иммунобиологических лекарственных препаратов?
— В соответствии с Приказом 403н отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется лицу при наличии у него специального термоконтейнера. Но обеспечение данного лица термоконтейнером в обязанности аптеки не ходит.
14. Находится ли вакцина на предметно-количественном учете?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вакцина не относится к данным лекарственным средствам.
15. Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам?
— Согласно п.7 ст.4 Федерального закона от 12.04.2017 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
16. Нужно ли вести журнал учета калия перманганата?
— Поскольку калия перманганат в концентрации более 45% относится к прекурсорам, необходимо вести его учет в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
17. Какую ответственность несут врачу за неправильно выписанный рецепт?
— Пока никакую, но речь о введении административной ответственности за данное нарушение ведется уже давно.
18. Как проверяющий орган будет смотреть отпущен препарат по рецепту или нет?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты, рецепты на которые хранятся в аптеке в течение 3-х месяцев, не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных препаратов.
19. Как доказать проверяющим, что препарат был отпущен по рецепту, если рецепт возвращается на руки больному?
— Для предотвращения вопросов со стороны контролирующих органов рекомендуем иметь в наличии копии/фото/сканы и т.д. рецептов, по которым были отпущены лекарственные препараты.

Перечень журналов, которые следует вести в аптечной организации:

По существующему законодательству в аптечных организациях должны заполняться такие журналы:

  1. Учета лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.
    Форма этого документа на данный момент законом не регламентирована, по этой причине может быть произвольной. Она должна быть утверждена приказом начальника аптеки.
  2. Регистрации рецептов, оформленных неправильно. Форма документа утверждена 14.12.2005-го соответствующим министерским приказом.
  3. Учета и поступления иммунобиологических лекарств. Форма документа приведена в одном из приложений к Санитарно-эпидемиологическим правил.
  4. Регистрации показаний приборов в комнате, предназначенной для хранения препаратов. Форма этого документа также законом не регламентирована, и может быть произвольной.
  5. Учета сроков годности лекарств. Журнал заполняется, если в аптечной организации отсутствует компьютерный учет этих параметров.
  6. Лабораторно-фасовочный. Заполняется в соответствии с формой АП-11. Последняя была утверждена еще в 1988-м приказом министерства здравоохранения Советского Союза.
  7. Регистрации операций, касающихся оборота прекурсоров наркотиков. Естественно, журнал ведется, если в аптеке подобные операции проводятся. Форма принята правительственным постановлением № 419 летом 2010-го. Записи нумеруются в пределах года. Срок хранения документа — 10 лет.
  8. Регистрации операций, касающихся оборота наркотиков. Журнал заполняется при условии, что в аптечной организации подобные операции проводятся. Форма установлена правительственным постановлением № 644 в конце 2006-го. Журнал ведется один год, срок его хранения — 10 лет.

Все журналы для аптек должны быть пронумерованы и прошнурованы. Помимо того, на них должна стоять печать и подпись руководителя. В зависимости от особенностей работы организации и желания ее руководителя, могут вестись и иные виды журналов.

{ Первостольник.рф }

Какие учетные журналы необходимо вести в аптеке? Постараемся ответить на данный вопрос.

1. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.

Ориентируемся на Приказ Минздравсоцразвития России №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» от 14.12.2005. Форму данного журнала смотрим в приложении 4 к данному приказу.

2. Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Ориентируемся на Приказ Минздрава России №378н от 17.06.2013 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Журналы оформляются на календарный год. Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала ПКУ. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Срок хранения журналов в архиве не указан.

3. Журнал учета и поступления медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Ориентируемся на Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» от 10.04.2002 №15 (Форму журнала можно посмотреть в Приложении №1).

4. Журнал учета сроков годности лекарственных средств.

Данный журнал ведется только при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).

5. Журнал регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные препараты.

Форма данного журнала не установлена, так что ведем его в произвольной форме. Журнал или карта регистрации температурного режима хранится в в аптеке в течение одного года, не считая текущего.

6. Журнал учета проверок.

Журнал учета проведенных проверок ведется в соответствии с частью 8 статьи 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Форму журнала учета проверок можно посмотреть в Приказе Приказе Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 (Приложение №4).

7. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала смотрим в Постановлении Правительства РФ №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» от 09.06.2010. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

8. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ приведена в Постановлении Правительства РФ №644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» от 04.11.2006 (Приложение 1).

Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен вышеуказанным Постановлением Правительства РФ. Журнал хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. Журнал заводится на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Интересные статьи:

  • Статья 318 ТК РФ

    Статья 318. "Трудовой кодекс РФ" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 01.04.2019) § 1. В…

  • 58 статья ТК РФ

    НПА:Трудовой кодекс Российской Федерации:Статья 58 (в редакции, действующей по состоянию на 16.06.2017) ← Статья 57…

  • ТК статья 125

    Статья 125 ТК РФ. Разделение ежегодного оплачиваемого отпуска на части. Отзыв из отпуска 1. Ст…

  • Статья 168 НК РФ

    Налоговый кодекс ( ст 168 Сумма НДС покупателю НК РФ 2019 ) 1. При реализации…

  • 101 статья ТК РФ

    Комментарии к СТ 101 ТК РФ Статья 101 ТК РФ. Ненормированный рабочий день 1. Под…

Маркировка лекарств и медицинских изделий: требования, система, условия программы обязательной маркировки 2020 - 2021

В системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться не только производители лекарственных препаратов и медицинские организации, но и дистрибуторы. Они будут распространять только маркированный товар, что поможет бороться с контрабандой.

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

  • Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки
  • Соответствующее программное обеспечение
  • 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой
  • Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию
  • Обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата

Система МДЛП 2019-2020

В России лекарственные препараты маркируют с 2017 года. Это происходило в рамках эксперимента согласно постановлению Правительства РФ, но с 1 июля 2020 маркировка станет обязательной.

В 2020 году маркироваться будут все лекарства.

Для этого на каждую пачку препарата будет нанесен штрих-код Data Matrix. Этот код содержит основную информацию о товаре. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.

Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств.

Маркировка лекарств и медицинских изделий в аптеках, стоматологии, больницах

Обязательная маркировка лекарств включает в себя выполнение нескольких пунктов:

  • Регистрацию в системе Честный ЗНАК
  • Нанесение DataMatrix кода на каждую упаковку лекарственного средства
  • Передачу прав на товары между юридическими лицами с указанием DataMatrix кодов товаров
  • Сканирование каждого кода на кассе при продаже

И по закону, зарегистрироваться в системе должны не только производители и дистрибьюторы, но и медицинские учреждения — больницы, стоматологии, аптеки. Система Честный ЗНАК поможет обороту лекарственных товаров быть прозрачным. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарственных препаратов.

Для этого руководителям аптеки, стоматологии или больницы необходимо:

1) Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в одном из удостоверяющих центров;
2) Установить программное обеспечение (средство криптографической защиты информации, драйверы токенов) — инструкцию по установке предоставляет центр, где вы оформляли УКЭП;
3) Перейти на сайт и зарегистрироваться в системе.

Также для удобной работы понадобится установить 2D сканер штрих-кода и протестировать бизнес-процессы (обновить прошивку онлайн кассы, подготовить рабочие места и обучить сотрудников).

Маркировка упаковки лекарственных препаратов 2020

С 1 июля 2020 маркировка лекарственных препаратов стала обязательной. Раньше это осуществлялось в рамках эксперимента, и маркировке подлежали лекарства только из списка высокозатратных нозологий (препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями, рассеянным склерозом, для пациентов после трансплантации органов и тканей и др.)

С 2020 года маркироваться стали все лекарства. И по закону, на каждой упаковке препаратов должен быть цифровой код DataMatrix.

Этот код содержит основную информацию о товаре и совпадает с шифром занесенным в систему лекарства. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента.

В системе Честный ЗНАК также хранятся данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе. Это поможет избежать распространения поддельных лекарств.

Раздел 36-2525 - [Действует до девяноста дней после отсрочки] Распоряжения о предписании; этикетки; упаковка; определение, Аризона Rev. Stat. § 36-2525

Ток до Л. 2021, гл. 158

Раздел 36-2525 - [Действует до девяноста дней после отсрочки] Приказы о назначении; этикетки; упаковка; определение A. В дополнение к требованиям раздела 32-1968, относящимся к заказам на отпускаемые по рецепту лекарственные препараты, в заказе на отпускаемые по рецепту вещества должны быть указаны имя, адрес и федеральный регистрационный номер лица, выписывающего рецепт.Заказ по рецепту на лекарство с контролируемыми веществами из Списка II, кроме больничного заказа на лекарство для стационарного больного, должен содержать только один заказ на лекарство на бланк рецепта. В случае устного разрешения лица, выписывающего рецепт, фармацевт может вносить изменения в письменный или электронный список рецептов контролируемых веществ II, за исключением любого из следующих случаев: 1. Имя пациента. 2. Имя врача, выписавшего рецепт. 3. Название препарата. B. Фармацевт должен задокументировать в оригинальном заказе рецепта изменения, внесенные в соответствии с устным разрешением, а также указать время и дату выдачи разрешения. C. Лицо, зарегистрированное для отпуска контролируемых веществ в соответствии с данной главой, должно вести и поддерживать приказы о рецептах на контролируемые вещества следующим образом: 1. Заказы на отпуск контролируемых веществ, перечисленных в таблицах I и II, должны храниться в отдельном рецепте. файл только для контролируемых веществ, перечисленных в списках I и II. 2. Распоряжения о рецептах для контролируемых веществ, перечисленных в списках III, IV и V, должны храниться либо в отдельном файле рецептов для контролируемых веществ, перечисленных только в списках III, IV и V, либо в форме, позволяющей легко получить их из другие рецептурные записи зарегистрированного лица.Для целей этого параграфа «легко получить» означает, что при первоначальной подаче рецепта на лицевой стороне рецепта красными чернилами в правом нижнем углу проставляется буква «C» шрифтом размером не менее один дюйм высотой и что рецепт находится в обычном файле с последовательными номерами рецептов для рецептов на неконтролируемые вещества. Требование поставить печать на бумажном рецепте красной буквой «C» отменяется, если регистрант использует систему электронной обработки данных или другую систему электронного учета рецептов, которая позволяет идентифицировать рецепт по номеру и извлекать оригинальные документы по имени врача, выписавшего рецепт, и имени пациента. , дата выдачи лекарства и дата заполнения. D. За исключением экстренных ситуаций в соответствии с подразделом E этого раздела, при условиях, указанных в подразделах F и G этого раздела, или при выдаче непосредственно практикующим врачом конечному потребителю контролируемое вещество из списка II не должно выдаваться без письменного предписания, написанного чернилами или нестираемым карандашом, или без машинописного и вручную подписанного практикующим врачом, или без электронного предписания, предписанного федеральным законом или нормативным актом.Начиная с 1 января 2020 года, контролируемое вещество из Списка II, которое является опиоидом, может отпускаться только по электронному рецепту в соответствии с федеральным законом или постановлением. Заказ по рецепту на контролируемое вещество из Списка II не должен выдаваться более чем через девяносто дней после даты выдачи рецепта. Несмотря на любое другое положение этого раздела, аптека может продавать и отпускать контролируемое вещество из Списка II, прописанное практикующим врачом, который находится в другом округе в этом штате или в другом штате, если рецепт был выдан пациенту в соответствии с и в соответствии с в соответствии с действующим законодательством штата выписавшего рецепт практикующим врачом и федеральным законом.Заказ рецепта на контролируемое вещество из Списка II не подлежит повторному заполнению. Фармацевт не нарушает положения данного подраздела и может выдать рецепт в следующих случаях: 1. В любой период времени, в течение которого установленная электронная система назначения рецептов или система управления аптекой не работает или не доступна своевременно. Если электронная система назначения рецептов или система управления аптекой не работают или недоступны, фармацевт может выдать рецепт, который написан для контролируемого вещества из Списка II, которое является опиоидом.Фармацевт должен вести учет в течение периода времени, установленного советом, о том, когда электронная система назначения лекарств или система управления аптекой не работает или не доступна своевременно. 2. Распоряжение о назначении контролируемого вещества из Списка II, которое является опиоидом, оформлено в письменной форме и указывает на то, что практикующий врач, выдавший предписание, оказывал помощь пациенту в учреждении для ветеранов, учреждении здравоохранения на военной базе, индийская больница здравоохранения или другое индийское медицинское учреждение или клиника, принадлежащая племени. E. В чрезвычайных ситуациях экстренные количества контролируемых веществ из Списка II могут отпускаться по устному предписанию практикующего врача. Такой приказ об оказании экстренной помощи должен быть немедленно сокращен до письменной формы фармацевтом и должен содержать всю информацию, необходимую для контролируемых веществ из Списка II, за исключением подписания приказа вручную практикующим врачом. В течение семи дней после выдачи разрешения на выдачу устного рецепта для оказания экстренной помощи практикующий врач, выписывающий рецепт, должен вызвать выдачу прописанного в экстренных случаях количества рецепта фармацевту, выдающему лекарство, или передачу электронного рецепта фармацевту, выдающему лекарство.Помимо соответствия другим требованиям к выдаче рецептов на контролируемые вещества из Списка II, в рецепте должно быть указано в электронном виде или на лицевой стороне должно быть написано «разрешение на экстренный отпуск» и дата устного приказа. Если практикующий врач, выписывающий рецепты, не в состоянии доставить такой экстренный рецепт в течение семи дней в соответствии с правилами совета, фармацевт должен уведомить совет. Отказ фармацевта уведомить совет аннулирует полномочия, предоставленные этим подразделом, на отпуск без рецепта практикующего врача, который является электронным или написанным и подписанным вручную. F. Невзирая на разделы D и N этого раздела, практикующий врач пациента или его агент может передать в аптеку по факсу рецепт, написанный для контролируемого вещества из Списка II, включая опиоиды, если в предписании указано одно из следующие: 1. Для прямого введения пациенту парентеральным, внутривенным, внутримышечным, подкожным или внутриспинальным вливанием. 2. Для проживающего в учреждении длительного ухода. 3. Для пациента, который участвует в программе хосписа, сертифицированной или оплачиваемой медицинским обслуживанием в соответствии с разделом XVIII, или программой хосписа, лицензированной этим штатом. Практикующий врач или его представитель должны указать в рецепте, что пациент является пациентом хосписа. G. Факс, переданный в соответствии с подразделом F этого раздела, является оригиналом письменного предписания для целей этого раздела и должен храниться в соответствии с требованиями подраздела C этого раздела. H. За исключением случаев, когда практикующий врач передает непосредственно конечному потребителю, контролируемое вещество, включенное в список III или IV, для которого требуется рецепт, как определено в соответствии с законодательством штата или федеральными законами, не должно отпускаться без письменного или устного предписания о рецепте. врача или электронный рецепт в соответствии с федеральным законом или нормативным актом. Заказ рецепта не может быть заполнен или повторно заполнен более чем через шесть месяцев после даты выдачи рецепта.Заказ рецепта, разрешенный к пополнению, не может быть пополнен более пяти раз. Дополнительные количества могут быть разрешены только практикующим врачом, выписывающим рецепты, путем выдачи нового предписания о рецепте, которое фармацевт будет рассматривать как новый и отдельный заказ по рецепту. I. За исключением случаев, когда практикующий врач передает непосредственно конечному пользователю, контролируемое вещество, включенное в таблицу V и требующее рецепта, как это определено в соответствии с законодательством штата или федеральными законами, не должно отпускаться без письменного или устного предписания. практикующего врача.Заказ рецепта может быть повторно заполнен с разрешения практикующего врача, но он не может быть заполнен или повторно заполнен более чем через год после даты выдачи. J. Контролируемое вещество, указанное в списках III, IV или V и не требующее рецепта, как определено в соответствии с законодательством штата или федеральными законами, может отпускаться в розницу фармацевтом или стажером в аптеке под наблюдением фармацевта без предварительного уведомления. заказ по рецепту покупателю, достигшему восемнадцатилетнего возраста, если выполняются все следующие условия: 1. Он предназначен для законных медицинских целей. 2. Не более двухсот сорока кубических сантиметров (восьми унций) любого такого контролируемого вещества, содержащего опий, не более ста двадцати кубических сантиметров (четырех унций) любого другого такого контролируемого вещества, или более сорока восьми доз единицы любого такого контролируемого вещества, содержащего опий, или более двадцати четырех дозированных единиц любого другого контролируемого вещества могут отпускаться в розницу одному и тому же покупателю в любой конкретный 48-часовой период. 3. Не более ста единиц дозировки любого препарата эфедрина с одним активным ингредиентом могут быть проданы, выставлены на продажу, обменены или переданы любому лицу в течение одного тридцатидневного периода. 4. Фармацевт или стажер в аптеке требует, чтобы каждый покупатель контролируемого вещества в соответствии с этим подразделом, который не известен этому лицу, предоставил подходящие документы, удостоверяющие личность, включая подтверждение возраста, если это необходимо. 5. Переплетенная книга записей для отпуска контролируемых веществ в соответствии с данным подразделом ведется фармацевтом и содержит имя и адрес покупателя, наименование и количество приобретенного контролируемого вещества, дату каждой покупки и имя или инициалы. фармацевта или стажера в аптеке, который выдал вещество покупателю.Бухгалтерский учет должен вестись в соответствии с требованиями раздела 36-2523 к ведению учета. K. В отсутствие закона, требующего выписывания рецепта на контролируемое вещество Списка V, совет по правилам может потребовать или отменить требование о выдаче рецепта на контролируемое вещество Списка V. L. На этикетке контейнера с контролируемым веществом, которое отпускается непосредственно практикующим врачом или фармацевтом и которое не предназначено для немедленного введения конечному пользователю, например, лежачему пациенту в больнице, должно быть указано название и адрес лечащего врача или фармацевта, серийный номер, дата выдачи, имя лица, выписавшего рецепт, имя пациента или, если животное, имя владельца животного и вид животного, инструкции по применению и предостережения, если таковые имеются, содержащиеся в предписании или требуемые законом.Если контролируемое вещество включено в список II, III или IV, на этикетке должно быть указано предупреждение о передаче: «Внимание: федеральный закон запрещает передачу этого препарата любому лицу, кроме пациента, которому он был прописан». Контейнер с контролируемым веществом из Списка II, которое представляет собой опиоид, который отпускается напрямую фармацевтом и который не предназначен для немедленного введения конечному потребителю, должен иметь красную крышку и предупреждающую этикетку, предписанную советом о потенциальной зависимости.Правление или исполнительный директор, если они уполномочены Правлением, могут отказаться от требования красного колпачка, если выполнение требования невозможно из-за конкретной лекарственной формы или типа упаковки. M. Контролируемые вещества, включенные в списки II, III, IV и V, могут отпускаться по рецептам, передаваемым в электронном виде, если практикующий врач, выписывающий рецепты, имеет все следующие данные: 1. Должным образом зарегистрирован Управлением по контролю за соблюдением законов США. 2. Имеет хорошую лицензию в юрисдикции Соединенных Штатов, в которой работает практикующий врач. 3. Имеет право выдавать такие рецепты в юрисдикции, в которой практикующий врач имеет лицензию. N. Невзирая на любое другое положение этого раздела, начиная с 1 января 2020 г., каждый заказ по рецепту, за исключением предписания в соответствии с подразделом F этого раздела, который выдается практикующим врачом для контролируемого вещества из Списка II, которое является опиоидом. передается в аптеке в электронном виде. Практикующий врач не нарушает положения настоящего пункта: 1. В любое время, когда установленная электронная система назначения лекарств или система управления аптекой не работают или не доступны своевременно. Если электронная система назначения рецептов или система управления аптекой не работают или недоступны, практикующий врач может выписать рецепт на контролируемое вещество из Списка II, которое является опиоидом. Практикующий врач должен указать в письменном рецепте, что электронная система назначения рецептов или система управления аптекой не работают или недоступны.Практикующий врач должен вести учет в течение периода времени, установленного советом, о том, когда электронная система назначения лекарств или система управления аптекой не работает или не доступна своевременно. 2. Если практикующий врач выписывает рецепт на контролируемое вещество из Списка II, то есть опиоид, который будет выдаваться пациенту из учреждения для ветеранов, медицинского учреждения на военной базе, индийской больницы здравоохранения или другого Индийское учреждение здравоохранения или клиника, принадлежащая племени. O. Требование в подразделах D и N этого раздела в отношении электронного рецепта не применяется к рецепту на контролируемое вещество из Списка II, которое является опиоидом, которое выдается для медикаментозного лечения расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. P. Совет, по правилу, может устанавливать дополнительные требования для прописывания и выдачи контролируемых веществ. Q. По согласованию с целевой группой, созданной в соответствии с разделом 36-2603, правление может предписать своим правилом дополнительные исключения из требований электронного выписывания рецептов, указанных в этом разделе, как для фармацевтов, так и для практикующих врачей. R. Невзирая на подразделы D и N этого раздела, практикующий врач, имеющий лицензию в соответствии с разделом 32, глава 21, не обязан выполнять требования к электронным предписаниям подразделов D и N этого раздела до тех пор, пока ветеринарный врач штата Аризона экзаменационная комиссия определяет, что программное обеспечение для электронного назначения препаратов широко доступно для ветеринаров, и уведомляет об этом решении фармацевтический совет штата Аризона. S. Для целей этого раздела «лечение с помощью лекарств» имеет то же значение, что и в разделе 32-3201.01.

A.R.S. § 36-2525

С изменениями, внесенными L. 2019, гл. 257, с. 9, эфф. 27.08.2019 С изменениями, внесенными Л. 2019, гл. 4, с. 3, эфф. 14.02.2019 г. С изменениями, внесенными Л. 2018, гл. 228, с. 8, эфф. 3 августа 2018 г. С изменениями, внесенными Л. 2018 г., гл. 87, с. 3, эфф. 3 августа 2018 г. С изменениями, внесенными Л. 2018 г., гл. 1, с. 37, эфф. 3 августа 2018 г. С изменениями, внесенными Л. 2015 г., гл. 216, с. 1, эфф. 2 июля 2015 г. Этот раздел публикуется более одного раза. Также A.R.S. § 36-2525, вступающие в силу через девяносто дней после отсрочки рассмотрения дела.

Раздел 27.18 - Практические стандарты, 49 Па. Кодекс § 27.18

Текущий через регистр 51, No.14, 3 апреля 2021 г.

Раздел 27.18 - Стандарты практики (a) Фармацевт должен выписать новый рецепт в новом и чистом контейнере или в оригинальном контейнере производителя. При пополнении рецепта фармацевт может повторно использовать оригинальный контейнер с рецептом, если он чистый и пригодный для повторного использования. Для пополнения требуется новая этикетка, содержащая информацию, указанную в подразделе (d). Аптеки и фармацевты должны соблюдать Закон 1970 г. об упаковке для защиты от отравления (15 U.S.C.A. § § 1471 - 1476), который включает использование контейнеров, недоступных для детей. (b) Рецепты, хранящиеся в аптеке, должны соответствовать следующим требованиям: (1) В рецептах должны быть указаны имя и адрес пациента; имя и адрес или другой идентификатор лица, выписавшего рецепт; дата выдачи рецепта, если рецепт предназначен для контролируемого вещества или если он был написан с обозначением PRN или ad lib; название и количество прописанного препарата; инструкции по его использованию; предостережения, доведенные до конечного потребителя с помощью дополнительных этикеток или других средств при выдаче конечному потребителю; дата составления и выдачи рецепта; и имя или инициалы фармацевта. (2) В рецептах на контролируемые вещества должен быть указан номер DEA лица, выписавшего рецепт. Рецепты для контролируемых веществ из Списка II должны быть написаны чернилами, несмываемым карандашом, пишущей машинкой, текстовым редактором, компьютерным принтером или с помощью электронных средств и должны быть подписаны вручную лицом, выписывающим рецепт, за исключением того, что рецепты, написанные с помощью электронных средств, должны быть подписаны в электронной форме лицом, выписывающим рецепт. Электронные рецепты на контролируемые вещества из Списка II должны соответствовать § 27.201 (b) (в отношении рецептов, передаваемых в электронном виде). Фармацевт отвечает за приготовление и отпуск непатентованных лекарств в соответствии с Федеральным законом о контролируемых веществах (21 USCA § § 801-904), Законом о контролируемых веществах, лекарствах, устройствах и косметических средствах (35 PS § § 780-101-780-144) и положения, принятые в соответствии с этими законами. (3) Если рецепт на непатентованный лекарственный препарат пополняется, запись о повторном приеме должна содержать дату повторного приема, имя или инициалы фармацевта, отпускающего лекарство, и выданное количество.Если фармацевт отпускает количество, отличное от количества, указанного в оригинальном рецепте, фармацевт должен указать изменения на обратной стороне оригинального рецепта или внести изменения в компьютеризированные файлы аптеки. (4) Оригиналы рецептов или легко восстанавливаемые изображения оригинальных рецептов должны храниться в течение 2 лет с даты последнего заполнения. (5) В учреждении вещества, подпадающие под действие Списка II, которые были выданы в аптеке и которые в конечном итоге были получены пациентом, должны регистрироваться, и запись хранится в течение 2 лет. (c) Фармацевт может отказаться заполнить или пополнить рецепт, если фармацевт знает или имеет основания знать, что он является ложным, мошенническим или незаконным, или что он выписан пациентом, обслуживаемым государственной или частной третьей стороной. плательщик, который не возмещает фармацевту стоимость этого рецепта. Фармацевт не имеет права сознательно заполнять или пополнять рецепт на контролируемое вещество, непатентованное лекарство или устройство, если фармацевт знает или имеет основания знать, что оно предназначено для использования другим лицом, кроме того, для кого был выписан рецепт, или будет иначе. перенаправили, злоупотребили или использовали не по назначению.Кроме того, фармацевт может отказаться заполнить или пополнить рецепт, если, по профессиональному мнению фармацевта, руководствуясь интересами безопасности пациента, фармацевт считает, что рецепт не следует заполнять или пополнять. Фармацевт объяснит пациенту свое решение. При необходимости фармацевт попытается обсудить решение с лицом, выписывающим рецепт. (d) Контейнер, в котором лекарство или устройство, отпускаемое по рецепту, продается или отпускается конечному потребителю, должен иметь этикетку, которая должна быть написана чернилами, напечатана или сгенерирована компьютером и должна содержать следующую информацию: (1) название, адрес, номер телефона и номер DEA аптеки. (2) Имя пациента. (3) Полные инструкции по использованию его содержимого. (4) Имя врача. (5) Серийный номер рецепта и дата его первоначального заполнения. (6) Торговая или торговая марка лекарственного средства, сила, лекарственная форма и выданное количество. Если отпускается непатентованный лекарственный препарат, также должно быть указано название производителя или подходящая аббревиатура названия производителя. (7) В отношении контролируемых веществ заявление: «Внимание! Федеральный закон запрещает передачу этого препарата любому лицу, кроме пациента, которому он был прописан." (e) Ни один фармацевт не может заключать договоренности или соглашения с лицом, не имеющим лицензии, в соответствии с которым заказы по рецепту или рецептурные лекарства и устройства могут регулярно оставляться, забираться у, запрашиваться, приниматься или доставляться лицу, не имеющему лицензии, или в соответствии с этим фармацевт платит, имеет договоренность или соглашение с лицом, не имеющим лицензии, на выполнение этих функций. Ничто в этом разделе не запрещает лицензиату получить рецепт или доставить рецептурное лекарство или устройство по запросу пациента, в офисе или дом врача или пациента, в учреждении, в котором находится пациент, в другом месте, которое пациент указывает для его безопасности и удобства, или с помощью служащего, почты или обычного носителя.Ничто в этом разделе не запрещает лицензиату доставлять налоксон идентифицированному сотруднику исправительного учреждения, тюрьмы, тюрьмы или учреждения для лечения наркозависимости Пенсильвании по рецепту, а также идентифицированному лицу, ожидающему освобождения или выписки из исправительного учреждения, тюрьмы, тюрьма или учреждение по лечению наркозависимости. (f) Ни один фармацевт или аптека не может отпускать, утилизировать или продавать препараты от кашля из Списка V, содержащие кодеин, дилаудид или другие наркотические средства от кашля, без рецепта, за исключением того, что этот подраздел не применяется к препаратам, используемым в учреждении. (g) При продаже наркотических препаратов Списка V необходимо прикрепить к бутылке или контейнеру во время продажи этикетку с указанием названия и адреса аптеки, инициалов фармацевта и даты продажи. (h) Ни один рецепт не может быть сознательно заполнен или повторно выписан пациенту, рецепт которого был выписан для предыдущего использования лицом, выписавшим рецепт, который умер или больше не практикует. (i) Рецепты на непатентованные лекарства могут быть пополнены в течение 1 года с даты выписки рецепта, если пополнение рецептов было разрешено врачом, выписавшим рецепт.Непатентованный лекарственный препарат, который может быть повторно восполнен по закону на основании назначения, такого как ad lib, PRN или аналогичная инструкция, может пополняться в течение 1 года с даты выписки рецепта. Пополнение запасов может быть разрешено в любое время в течение 1-летнего периода. (j) Рецепты на контролируемые вещества из Списка II не могут быть заполнены более чем через 6 месяцев с даты выписки рецепта. Запрещается пополнять рецепты на контролируемые вещества из Списка II. Контролируемое вещество, включенное в Список III, IV или V, не может быть наполнено или повторно заправлено более пяти раз в течение 6-месячного периода с даты выписки рецепта. (k) Фасовка и маркировка в удобных количествах для последующего использования должны производиться под непосредственным личным контролем зарегистрированного фармацевта. На контейнере должна быть этикетка с названием лекарственного средства и, если название является родовым, с названием производителя, его силой действия, контрольным номером производителя или другим контрольным кодом и сроком годности, если таковой имеется. В аптеке должен вестись журнал, в котором указывается название лекарственного средства и, если название является родовым, название производителя, его сила, контрольный номер производителя или другой контрольный номер кода, срок годности, если таковой имеется, и дата и количество расфасованных. (l) Рецепты, отправленные по почте в аптеку, должны составляться и отпускаться следующим образом: (1) Лекарства, отпускаемые по рецепту, должны отправляться только почтой первого класса или обычным перевозчиком, за исключением случаев, когда покупатель уведомлен заранее что будет использоваться более медленное средство передвижения, и соглашается с этим. (2) Отправка восстановленных антибиотиков по почте запрещена. (3) Отправка лекарств или рецептурных лекарств или устройств, общепринятых и признанных подверженными значительному ухудшению исходного содержимого из-за нагрева, холодной ферментации или продолжительного перемешивания, разрешена, если они отправлены способом, который целостность лекарственного средства, например, холодные компрессы или другие устройства и датчики для контроля температуры, которые будут предупреждать пациента, если целостность лекарственного средства будет нарушена. (m) Доставляемые лекарства, отпускаемые по рецепту, и устройства должны отправляться в таких контейнерах, которые разумно необходимы, учитывая природу лекарства, лекарства или устройства, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность для пациента. (n) Рецепт в устной форме, по телефону или иным образом должен быть получен и расшифрован либо зарегистрированным фармацевтом, либо стажером в аптеке под непосредственным, непосредственным и личным контролем фармацевта. (o) За исключением случаев, предусмотренных определением заказа, устный рецепт должен быть немедленно сокращен до письменного фармацевта или стажера аптеки и должен быть заполнен фармацевтом или под его руководством.Приказ, внесенный в карту или медицинскую карту пациента в учреждении для диагностической помощи и лечения пациента в ночное время, или в карту или медицинскую карту пациента, находящегося на неотложной помощи в учреждении, приказом или по приказу врача, уполномоченного законом выписывать лекарства или устройства, считается рецептом, если лекарство должно быть предоставлено непосредственно пациенту для самостоятельного приема. Лицо, выписывающее рецепт, несет ответственность за то, чтобы карта или медицинская карта содержали информацию, необходимую для рецепта, и чтобы она была подписана самим лицом, выписывающим рецепт, во время приема лекарства или, если его нет, то во время его следующего посещения. в учреждение.Зарегистрированный фармацевт не имеет права составлять, готовить, отпускать, заполнять, продавать или отдавать лекарство или устройство на основании рецепта или заказа в учреждении или больнице, если рецепт или заказ не являются оригинальным рецептом или заказом или их прямой копией. выданный уполномоченным врачом или практикующим врачом, который может использовать электронное или компьютеризированное оборудование. (p) Фармацевт несет ответственность за предоставление своих профессиональных услуг при следующих условиях: (1) Фармацевт, практикующий в больнице, учреждении или аналогичном месте, или специализированном амбулаторном учреждении, не может быть обязан расширять фармацевтические услуги. кроме зарегистрированных пациентов этой больницы или учреждения. (2) Фармацевт должен предлагать комплексные фармацевтические услуги путем составления рецептур или отпуска по рецептам, которые, как можно разумно ожидать, будут составлены или выписаны фармацевтами для удовлетворения потребностей лиц, которые обычно пытаются воспользоваться этими услугами. (3) Фармацевт должен обеспечивать хранение и распространение рецептурных лекарств и устройств в соответствии с законами Содружества и Федеральными законами, вести соответствующие записи и, по запросу, давать советы относительно содержимого, терапевтической ценности и использования лекарств, устройств и изделий. (4) Никакая аптека или фармацевт не могут дискриминировать человека по признаку расы, вероисповедания, религии, национального происхождения или пола. (q) Ни одному фармацевту, владельцу аптеки или руководителю фармацевта не может быть разрешено предоставить практикующему врачу или лицу, уполномоченному выписывать лекарства или устройства, бланки рецептов, на которых указано имя фармацевта или название или адрес аптеки. (r) К рекламе и продаже лекарств применяются следующие положения: (1) Лицо не может рекламировать заполнение или повторное заполнение рецептов для потребителя или пациента в этом Содружестве, если это лицо не имеет лицензии в соответствии с законом. или рецепт не заполняется или не пополняется в аптеке, имеющей лицензию Совета. (2) Лицо не может рекламировать продажу каких-либо контролируемых веществ. (3) Реклама рецептурных лекарств и устройств не может быть ложной или вводящей в заблуждение и должна быть правдивой, разумной, информативной и понятной для общественности. (4) Препарат или устройство, имеющее неправильную марку или фальсифицированное в соответствии с федеральным законодательством, является неверным брендом или фальсифицированным в соответствии с законодательством Содружества. (5) Реклама рецепта должна быть на коммерчески разумное количество. (6) Лицо, рекламирующее специальные цены на рецепты, опасные лекарства или непатентованные лекарства, препараты или продукты, устройства и приспособления, если используется процентное число, такое как скидка 10%, скидка 20% и т. Д., В отношении выбранных товаров. , должен указать или опубликовать прайс-лист, на основе которого рассчитываются процентные цены, чтобы потребитель или пациент точно знали, какова розничная цена. (7) Пациент имеет право запросить копию оригинального рецепта. На копии должно быть четко указано, что это копия и ее нельзя использовать для получения нового рецепта или пополнения запаса. Прежде чем фармацевт предоставит копию письменного рецепта пациенту или уполномоченному представителю пациента, лицо, запрашивающее копию, должно предъявить фармацевту приемлемое разрешение и удостоверение личности, например, водительские права. Фармацевт должен письменно указать дату, кому и кем была передана копия. (8) Нарушение Закона о недобросовестной торговой практике и защите прав потребителей (73 P. S. § § 201-1-201-9.2) является нарушением данной главы. (s) Продажа игл и шприцев для подкожных инъекций осуществляется фармацевтом или под непосредственным, непосредственным и личным контролем фармацевта в соответствии со следующим: (1) Иглы и шприцы для подкожных инъекций могут продаваться без рецепта. . (2) Иглы и шприцы для подкожных инъекций должны храниться в зоне рецепта аптеки, как это определено в § 27.1 (в отношении определений), и быть доступным только для фармацевтов и персонала аптек, которым разрешено находиться в зоне рецепта аптеки, пока аптека открыта. (t) Фармацевт может пополнить рецепт только в разумное время до того момента, когда содержимое рецепта будет употреблено в соответствии с указаниями врача, выписавшего рецепт. (u) Нарушение фармацевтом Федерального закона о контролируемых веществах (21 U.S.C.A. § 321 и последующие) или Закона о контролируемых веществах, лекарствах, устройствах и косметических средствах (35 P.S. § § 780-101-780-144) или обнародованных в соответствии с ними правил и положений, представляет собой нарушение данной главы и закона. (v) Заказ на лекарство в учреждении не должен соответствовать требованиям к маркировке подраздела (d), если лекарство отпускается в единичной дозе. Препарат, не входящий в стандартную дозу, должен иметь этикетку с указанием имени пациента, названия препарата, силы препарата, инструкций по дозировке и номера партии. Этикетка продукта для парентерального, энтерального или тотального парентерального питания должна содержать имя пациента; ингредиенты, включая название, концентрацию, количество каждого, разбавитель и срок годности; и инициалы фармацевта.

49 Па. Кодекс § 27.18

Изменен бюллетенем Пенсильвании, том 48, № 48. 1 декабря 2018 г., вступает в силу 01.12.2018 г.

Фармацевтический совет штата Вирджиния - часто задаваемые вопросы

Доска получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и постановлений, связанных с законное владение, администрирование, выдача, распространение, доставка, назначение и другое распоряжение рецептурными лекарствами в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, когда мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected]

Большинство из перечисленных ссылки можно найти либо под
Законы и правила или инструкции.

Вопросы по теме в лицензию фармацевта

Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая "лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера аптеки с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы необходимо сначала пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по оценке выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

Аптечный совет штата Вирджиния не имеет права отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с просьбой исключение из требований FPGEC.

Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004, Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для выпускников колледжа, аккредитованного CCAPP. аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает иностранный фармацевтический колледж, даже если Английский - основной язык.

Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит это заявление, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководстве 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?

Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.

Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл по национальному лицензионному экзамену, разработанному Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP для передачи? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

Претендент на лицензию фармацевта должен достичь минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, что позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензия фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

Как перевести лицензию в неактивное состояние?

Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления онлайн и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что этот вариант только доступен во время ежегодного процесса продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

В чем преимущество неактивной лицензии?

Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевту не нужно получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Однако часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые бездействовали более 5 лет, а затем хотят возобновить свою деятельность, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, также должны работать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

Начало страницы

Вопросы по теме к лицензированию объекта

Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в нормативных актах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения действующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Правила - 18 В переменного тока 110-20-110 - 200

Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты не менее чем за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент - 18 В переменного тока 110-20-130

Мне нужна копия Закон о контроле над наркотиками и правила аптек.

Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Регламент .

Какая самая ранняя дата, когда Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или для перепланировки аптеки?

Постановление Совета

18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Время от времени, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

Делает поставщику медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

Закон

Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент служб медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии, чтобы компания могла быть аккредитована в качестве Medicaid провайдер.Заявку для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право - 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?

Если вне штата аптека занимается доставкой, рассылкой или иным способом доставки рецептурных лекарств в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс аттестации в качестве поставщика услуг Medicaid, поскольку у него нет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта.По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте, а только заполнение «Входные» рецепты. Близость аптеки к Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1

В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне бабушек и дедушек. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?

Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных в обращение акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению, содержащемуся в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.

Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?

Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.

Начало страницы

Вопросы по теме в Аптечную практику

Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?

Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный.Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.

Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

Да.Регламент 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по запросу при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, которая находится в отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности. дата, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарства, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, лекарство будет удалено из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Положение 18VAC110-20-355

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CII?

См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?

См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8

Если рецепт отпускается в нескольких емкостях, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции контейнер?

Все контейнеры должны быть промаркированы те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)

Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?

Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого раздела или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры.Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилот) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис Совета директоров. напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121

Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?

В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области закона, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?

Хотя сертификация для проведения иммунизации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?

См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.

Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?

См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.

Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «офисного использования»?

Аптека может предоставлять некомбинированные рецептурные препараты практикующему, который иным образом имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовая продажа небольших количеств рецептурных лекарств без лицензии оптового дистрибьютора, когда такая оптовая продажа соответствует федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных лекарств соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II - V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II - V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для офисного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, поскольку он не выписан на имя конкретного пациента для конкретного препарата, который возник в результате добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Затем передающая аптека заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.

Начало страницы

Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке

Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?

Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.

  1. Если физическое лицо имеет текущую сертификацию от Совета по сертификации техников аптек (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
  2. Физическое лицо должно удовлетворительно завершить программу обучения, утвержденную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Существует множество программ обучения для фармацевтов, утвержденных Советом директоров, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило предлагать экзамен для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным одобренным Советом экзаменом является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на технический специалист по аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.

Где я могу получить форму заявки?

Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?

Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список одобренных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по измененной части.

Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт www.nhanow.com.

Как мне запросить прохождение теста PTCB?

Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?

Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек.Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.

В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?

Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.

Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?

Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, перед подачей заявки на регистрацию в Совете?

Техник в аптеке, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника в аптеке.

Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал регистрацию техника аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?

Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптек и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет для получения регистрация техника новой аптеки.

Каковы требования для продолжения образования?

Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов

Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.

В. Какое минимальное необходимое количество часов CPE? Когда мне нужно взять их?

А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты до отправки лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?

A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния - нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.

В. Могу ли я получить продление?

А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.

В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE сейчас продлить лицензию на следующий год?

А.да.

В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

В. Я потерял свои сертификаты. Что мне делать?

A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.

В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?

A. Нет. Аптеки. должны хранить свои подлинные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай, если не удастся найти оригиналы.

Q. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?

А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.

В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?

A. Каждый раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит ваши оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

Q.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?

А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать ваши записи CPE и избежать дисциплинарная мера:
  1. Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

  2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, поставщика и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.

  3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

  • 5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)

  • ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека

  • Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.

Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.

Начало страницы

Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами

Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?

Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленному «Врачи, отпускающим лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.

Если врач желает выдать лекарство, которое также можно купить в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?

Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она разрешает врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

Считается ли отпускаемое по рецепту косметическое лекарство контролируемым веществом ?

Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле за наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.

Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?

Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск, и он может производить отпуск в любом месте продажи, у которого есть разрешение Аптечного совета для этой цели ..

Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?

Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявлению должен прилагаться чек или денежный перевод на имя «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства из этого места, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на лечебное учреждение все равно необходимо получать и ежегодно продлевать.Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, и инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату инспекции.

Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на выдачу лекарств.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.

Что такое лицензия на ограниченное использование?

В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носят ограниченный характер.В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для использования в косметических целях.

Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?

В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей в области целительства на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.

Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из Аптечного совета. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена ​​лицензия и разрешение на объект?

Будет предоставлена ​​лицензия практикующему врачу-терапевту на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен предоставить письменный ответ в течение 14 дней после проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбы об отмене применимых нормативных требований.

Врач Практикующая с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства в соответствии с этой лицензией?

Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.

Врач А прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою работу в течение дня и сообщает медсестре, что он уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?

Нет.Медсестры, включая практикующих медсестер, помощников врачей, офис-менеджеров и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А - единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?

да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.

Врач А имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра того места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?

Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

  1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
  2. Дата выдачи;
  3. Название и сила препарата, если указана сила:
    а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
    б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, на этикетке должно быть указано название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует торговая марка прописанного препарата, а на этикетке также должны быть указаны название генерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
  4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.

Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?

Нет. В общественных местах офиса, таких как стойка регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, должна быть на видном месте табличка, информирующая пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.

Начало страницы

Требования к бланку рецепта

В 2003 году Генеральная Ассамблея упразднила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для универсальной замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено "пришлось исключить из закона.В настоящее время нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для для обеспечения оплаты за брендовый продукт эта фраза была принята в Вирджинии. закон как обязательный термин, запрещающий замену генериками. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы они израсходовали все свои «старые» рецепты пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.

Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:

В. При заказе новых рецептурных подушечек врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного формуляра Вирджинии по новому рецепту колодки?

A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замену терапевтически эквивалентным лекарственным средством и добровольным Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности.Новый стандарт - это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?

A. Да. В законе не указано, в какой форме должна фигурировать фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату фирменный продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно нужно будет указать «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они это делают не хочу обойтись без дженерика.

В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять "терапевтически эквивалентный препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?

А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение «Терапевтически эквивалентный лекарственный препарат» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ингредиенты), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

В. Каковы еще требования к рецептам?

А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

Устав, относящийся к общим требованиям замены с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
выдержка из §54.1-3401. Определения

«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценка терапевтической эквивалентности, также известная как «Апельсин » Книга."

§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.

A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, выписанного на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая по медицинским показаниям» или (ii) пациент настаивает на отпуске фирменного лекарственного препарата.

В случае перорального рецепта, пероральный отпуск рецептурным препаратом инструкции по замене должны выполняться.

B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с законодательством штата Вирджиния закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при установке флажка "Отпуск в письменном виде" коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иначе предписано врачом, выписывающим рецепт, как на его постоянную запись, так и этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора.Когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.

D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем назначенный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

Блокноты для рецептов с защитой от несанкционированного доступа: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на блокнотах с функцией защиты от несанкционированного доступа. Сюда входят участники программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также «двойное право», когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid - второстепенным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте центров Medicare и Medicaid Services. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]

.

Вопросы, связанные с процессом проверки

Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?

Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла Самодиагностика с использованием соответствующих разделов Отчет об осмотре (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?

Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптечных записях.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие приказ. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.

Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней для подачи документации. оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, в письменной форме, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.

Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

Возможно, что аптека может подлежать меньшему или большему количеству денежных штрафы во время неофициальной конференции, если дополнительные выводы оправдывают Эти изменения.

Сколько стоят денежные штрафы?

Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.

Должен ли дежурный фармацевт уплатить инспектору денежные штрафы? при завершении осмотра?

Нет. Владелец разрешения на аптеку должен внести оплату вместе с подписанным приказ о согласии, в офис Совета директоров для любых денежных штрафов в течение 30 дней со дня осмотра.

Был ли этот процесс проверки создан для получения дохода для Совета? аптеки?

№Процесс проверки был создан для ускорения дисциплинарных процесс в результате регулярных проверок и снижение связанных с этим дорожных расходов с требованием от членов Совета посещать неформальные конференции для решения дисциплинарных дела, связанные с проверками. Кроме того, закон требует, чтобы все денежные штрафы, наложенные Правлением, должны быть переведены в Литературный Fund of Virginia и не может оставаться в Аптечном совете штата Вирджиния.



Начало страницы

Как работают аптеки с доставкой по почте?

Может быть, вы пытаетесь сэкономить на рецептах. Или вы просто не хотите каждый месяц ездить в местную аптеку. В любом случае покупка лекарств по почте может быть разумным вариантом. Вот что вам нужно знать об использовании аптек с доставкой по почте.

Как работают аптеки с доставкой по почте?

Если у вас есть медицинская страховка, ваш поставщик, вероятно, имеет партнерские отношения с определенной аптекой с доставкой по почте.Вы можете позвонить по номеру своей страховой карты или посетить веб-сайт своей страховой компании, чтобы узнать, как разместить заказ. Ваш врач может отправить ваш рецепт напрямую, или вы заполните форму заказа онлайн или по почте и приложите рецепт. Примерно через неделю ваши лекарства будут доставлены к вам - обычно это 90-дневный запас.

Какие рецепты нельзя отправить по почте?

Аптеки с доставкой по почте - отличный выбор для рецептов, которые вы принимаете регулярно (так называемых «поддерживающих лекарств»).Примерами могут служить противозачаточные таблетки и лекарства от кровяного давления. Около трети своих долгосрочных рецептов американцы получают по почте.

Если вам нужно быстро получить рецепт - например, антибиотик для лечения инфекции - аптеки с доставкой по почте не имеют смысла, и вам нужно будет посетить местную аптеку для обслуживания в тот же день. Если ваш рецепт предназначен для контролируемых веществ, таких как Adderall от СДВГ или Ambien от сна, могут быть некоторые ограничения на то, что вы можете получать по почте.

Различия между аптекой с доставкой по почте и интернет-аптекой

Заказ в аптеке с доставкой по почте - это не то же самое, что покупка в онлайн-аптеке. Онлайн-вид может работать с в любую точку мира . Это означает, что они могут не подпадать под действие законов США, регулирующих продаваемые ими лекарства. Они не связаны с вашей страховкой, хотя некоторые берут страховку.

Есть много законных интернет-аптек, но есть и нечестные.Они часто предлагают большие скидки на лекарства и даже не требуют рецепта. Часто лекарства, которые они продают, являются поддельными. Если вы решили заказать лекарство в интернет-аптеке, убедитесь, что оно лицензировано аптечным советом вашего штата.

Аптеки с доставкой по почте - не самый дешевый вариант.

Чтобы конкурировать с аптеками с доставкой по почте, многие обычные аптеки теперь предлагают 90-дневные запасы рецептов с низкими доплатами.И большие коробки, которые продают рецепты, также предлагают скидки, особенно если вы выбираете непатентованный препарат. Так что, если вы ищете лучшую цену, не забудьте присмотреться к ней.

Они не такие личные, как в местной аптеке.

Когда рецепты попадают к вам на порог, у вас нет возможности поговорить с фармацевтами и наладить с ними отношения. Поэтому, если у вас есть много вопросов о ваших лекарствах, заказ по почте может быть не лучшим выбором для вас.

Если вы пользуетесь службой доставки по почте, вам нужно быть в курсе некоторых деталей. Убедитесь, что вы настроили оповещение, которое уведомляет вас до того, как автоматически пополнится рецепт. Таким образом, если рецепт каким-либо образом изменится (например, ваш врач изменит вашу дозу или заменит лекарство), в аптеке с доставкой по почте будет обновленный сценарий.

Если вы выписываете рецепты в разных местах, обязательно сообщайте каждому обо всем, что вы принимаете, чтобы они могли проверить наличие опасного взаимодействия с лекарствами.

Подготовка к сертификации техников-фармацевтов - Государственный общественный колледж Джефферсона

Свяжитесь с нами Регистрационная форма
Аптеки работают в аптеках под руководством фармацевта. Их основная обязанность - оформление рецептов по назначению врача. Техники из аптек готовят лекарства для выдачи пациентам. Как правило, это включает в себя поиск лекарств в правильной лекарственной форме и дозировке, измерение необходимого количества лекарства и изготовление этикетки с рецептом.Техники в аптеке работают с лекарствами, которые вводятся перорально, местно, для глаз, носа и т. Д. В зависимости от условий практики техник в аптеке также участвует в подмешивании лекарств для внутривенного введения. Прочие обязанности включают:

  • Проверка запасов и заказ расходных материалов
  • Прием и проверка материалов
  • Помощь клиентам
  • Содержание рабочих мест аптеки в чистоте
  • Заполнение страховых бланков

Аптеки - Работа и образование

Техники-аптеки могут работать в розничных аптеках, аптеках с доставкой по почте, аптеках для домашних инфузий, учреждениях долгосрочного ухода, больницах, клиниках, менеджерах льгот аптек и крупных промышленных комплексах.Спрос на техников-аптек продолжает расти и, как ожидается, существенно вырастет в ближайшие несколько лет. Этот высокий спрос является результатом постоянной доступности новых лекарств, нехватки зарегистрированных фармацевтов в стране, наличия сертифицированных технических специалистов в аптеке и старения населения.

Программа сертификации техников аптек

Этот всеобъемлющий 60-часовой курс поможет подготовить студентов к работе в области аптек и к сдаче экзамена Совета по сертификации техников аптек (PTCB).Содержание курса включает медицинскую терминологию, относящуюся к аптеке, чтение и толкование рецептов, а также определение лекарств по генерическим и торговым маркам. Студенты научатся расчетам дозировки, И.В. скорость потока, составление лекарственных препаратов, преобразование доз, выдача рецептов, контроль запасов, выставление счетов и возмещение расходов. Программа сертификации техников аптек включает выпускной экзамен с оценками, чтобы помочь студентам подготовиться к экзамену PTCB.

Требования для участия

  1. Диплом средней школы или GED
  2. Сдать установочный экзамен (только по математике) в течение 10 рабочих дней с начала занятия - бесплатно

Комиссии

  • Стоимость курса (оплачивается при регистрации) - 899 долларов США
  • Учебник - около 150 долларов Цена на учебник может измениться
  • Стоимость сертификационного экзамена не включена в стоимость курса.

Стипендии по Закону об инвестициях в рабочую силу (WIA) могут быть доступны для квалифицированных и отвечающих критериям студентов. За подробностями обращайтесь по телефону.

PTCB Подробная информация о курсе:

  • Роль фармацевта
  • История аптек / обсуждение различных настроек практики и процесса сертификации технических специалистов
  • Набор по специальности аптеки
  • «Эволюция фармации»
  • Обзор организации больничных аптек, розничной торговли, регулирующих органов, занимающихся аптечной практикой, фармацевтической практики длительного ухода
  • Аптечные меры, римские цифры, сокращения
  • Обзор дженериков, основных биофармацевтических препаратов, лекарственных форм, профилей пациентов
  • Требования к рецептурным этикеткам, расшифровка заказов, заказ и контроль запасов, ценообразование на лекарства, возмещение третьей стороной
  • Формулы, системы единичных доз, аварийные и аварийные тележки, предметы домашнего обихода, автоматические стоп-приказы, расчет количества требуемых доз
  • Все основные классы лекарств, включая ведущие торговые марки и дженерики
  • Асептическая техника, обращение со стерильными продуктами, включая рассмотрение противоопухолевых препаратов
  • Основы растворов для внутривенного вливания, расчет суточного запаса растворов для внутривенного вливания, процентное содержание и препараты электролитов
  • Метрическая система
  • Система измерения аптекарей и экирдупуа
  • Детские дозы
  • Метод утверждения, математический анализ
  • Общее родительское питание (TPN).Демонстрация смешивания парентерального питания, практическая практика внутривенного введения смеси и приготовление родительских лекарств.

Услуги аптек - Доставка по почте и розничная аптека

Бесплатный прием и доставка Rx на обочине дороги

Поскольку обеспокоенность по поводу коронавируса растет, мы все ищем более безопасные способы добиться своей цели.
Наша команда аптек всегда рядом, чтобы помочь. Мы предпринимаем дополнительные меры для защиты вас и наших сообществ с помощью бесплатной доставки на дом и бесконтактного самовывоза.

Доставка на дом

  • Получите рецепт в течение 3-5 рабочих дней
  • Доставка на дом бесплатна для всех наших клиентов

Бесконтактный подборщик обочины

  • Пикап Drive-up Rx, удобный для вас. Просто позвоните в аптеку, когда приедете, и мы привезем вам рецепт.
  • Члены нашей команды используют бесконтактный метод для вашей безопасности

Оба бесплатны - нажмите здесь, чтобы узнать больше.

Являетесь ли вы участником плана медицинского обслуживания Geisinger Health Plan? Позвоните по телефону 844-878-5562 или щелкните здесь, чтобы узнать больше.

Скидки по рецепту: сэкономьте сейчас

Выбор аптеки Geisinger поможет вам сэкономить время и деньги. Наши цены конкурентоспособны и часто ниже, чем в крупных розничных магазинах, особенно на лекарства, отпускаемые без рецепта. Если мы будем дороже, мы сопоставим цены на рецептурные лекарства в других аптеках в вашем районе.

Просто заполните форму на этой странице, чтобы загрузить купон на скидку 5 долларов. Затем распечатайте или покажите купон кассиру при оформлении заказа в аптеке Geisinger, и мы дадим вам скидку 5 долларов на ваш первый рецепт.

* Недействительно для программ, финансируемых государством или государством. Ограничьте только один рецепт.

Рецепты по более низким ценам с совпадающими ценами

Если ваш прием назначен на прием в аптеке Geisinger, вы можете сэкономить время на поездке, выйдя сразу со своими лекарствами, в том числе:

  • Рецепты, включая труднодоступные лекарства
  • Лекарства, отпускаемые без рецепта
  • Сезонные лекарства от аллергии
  • Витамины и пищевые добавки
  • Антидепрессанты, включая СИОЗС
Аптека

Wegmans - Wegmans

.контейнер, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4>.контейнер, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-test> .container { цвет фона: #ffffff; максимальная ширина: 1220 пикселей! важно; маржа: 0 авто -5 пикселей; / * отступ: 20 пикселей 10 пикселей; * / граница: 4px solid # 60bb46; отступ: 0 0 5px 0; } тело: не (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-1> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-pa> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-ma> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-generic> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-pa> .container, тело: не (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-ma> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-generic> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-pa> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-ma> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-generic> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5> .container, тело: не (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-pa> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-ma> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-generic> .container, body: not (.home) # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-test> .container { максимальная ширина: 1220 пикселей! важно; } @media screen и (max-width: 768 пикселей) { # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-1> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-pa>.контейнер, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-2-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-3-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-ma>.контейнер, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-4-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-pa> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-ma> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-5-generic> .container, # block-hp-0111-covid-Vacine-schedule-test> .container { выравнивание текста: центр! важно; / * отступ: 20px 5px! important; * / отступ: 0 0 5px 0! important; } } .covid-баннер, .vc_section.covid-banner { padding-left: 0! важно; отступ справа: 0! важно; } .covid-banner .covid-banner-col-lg { ширина: calc (100% - 240 пикселей)! important; } .covid-banner .covid-banner-col-sm { ширина: 240 пикселей! важно; маржа: 0 авто; } @media screen и (max-width: 768 пикселей) { .covid-banner .covid-banner-col-lg, .

Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *