Пульс фармдистрибьютор: «Пульс» зашкаливает — РБК

Содержание

Аналитика

Рейтинг дистрибьюторов по объему вторичных продаж за 1-3 кв. 2018 года по данным IQVIA/

Distributors rating by reselling volume for 1-3 quarters of 2018 according to IQVIA data

Ранг / Rank

Название дистрибьютора / Distributor name

Тип дистрибьютора / Distributor type

Головной офис / Headquarters

Показатель относительного объема вторичных продаж, 1-3 кв. 2018 г. / Value of reselling relative volume, 1-3 quarter, 2018

Доля вторичных продаж из объема валовых продаж дистрибьютора, % / Share of reselling in the distributors` gross sales, %

1

КАТРЕН / KATREN

Национальный / National

 

Новосибирск / Novosibirsk

1,000

6%

2

Фармкомплект / Farmkomplekt

Национальный / National

Н. Новгород / Novosibirsk

0,818

16%

3

ПРОТЕК / PROTEK

Национальный / National

Москва / Moscow

0,688

4%

4

Р-Фарм / R-Pharm

Межрегиональный / Inter-regional

Москва / Moscow

0,620

14%

5

Пульс / Pulse

Национальный / National

Химки / Khimki

0,572

4%

6

БСС / BSS

Национальный / National

Санкт-Петербург / St. Petersburg

0,417

11%

7

ПрофитМед / ProfitMed

Межрегиональный Inter-regional

Москва / Moscow

0,369

12%

8

Фармацевт / Farmacevt

Межрегиональный / Inter-regional

Ростов-на-Дону / Rostov-on-Don

 

0,326

53%

9

Витта Компани / Vitta Company

Региональный / Regional

Москва / Moscow

0,305

53%

10

Евросервис / EUROSERVICE

Межрегиональный Inter-regional

Москва / Moscow

0,296

20%

Комплексный рейтинг фармдистрибьюторов РФ по итогам 1-3 кв. 2018 г.

Comprehensive Rating of Pharmaceutical Distributors in the Russian Federation based on 1-3 Q 2018


Ранг / Rank

Название дистрибьютора / Distributor name

Тип дистрибьютора / Distributor type

Головной офис / Headquarters

Показатель относительного объема вторичных продаж, 1-3 кв. 2018 г. / Value of reselling relative volume, 1-3 quarter, 2018

Доля вторичных продаж из объема валовых продаж дистрибьютора, % / Share of reselling in the distributors` gross sales, %

1

КАТРЕН / KATREN

Национальный / National

 

Новосибирск / Novosibirsk

1,000

6%

2

Фармкомплект / Farmkomplekt

Национальный / National

Н. Новгород / Novosibirsk

0,818

16%

3

ПРОТЕК / PROTEK

Национальный / National

Москва / Moscow

0,688

4%

4

Р-Фарм / R-Pharm

Межрегиональный / Inter-regional

Москва / Moscow

0,620

14%

5

Пульс / Pulse

Национальный / National

Химки / Khimki

0,572

4%

6

БСС / BSS

Национальный / National

Санкт-Петербург / St.

Petersburg

0,417

11%

7

ПрофитМед / ProfitMed

Межрегиональный Inter-regional

Москва / Moscow

0,369

12%

8

Фармацевт / Farmacevt

Межрегиональный / Inter-regional

Ростов-на-Дону / Rostov-on-Don

 

0,326

53%

9

Витта Компани / Vitta Company

Региональный / Regional

Москва / Moscow

0,305

53%

10

Евросервис / EUROSERVICE

Межрегиональный Inter-regional

Москва / Moscow

0,296

20%

ТОП-15 фармдистрибьюторов по доле рынка прямых поставок ЛП (с учётом льготных поставок и региональной льготы), в денежном выражении, по итогам 1-3 кв.

2018 г.

TOP-15 Pharmaceutical Distributors by the Market Share of Medicines Direct Supplies

(subject to subsidized supplies and regional subsidized drug list), in monetary value, based on 1-3 Q 2018

Рейтинг/ Rating

Дистрибьютор / Distributor

Центральный офис / Head office

Доля на рынке отгрузок в точки конечной реализации ЛП, % /

Share in the Shipments market at the end point of medicines sales, %

1-3 кв. 2018 г.

1-3 Q 2017

1-3 кв. 2017г.

1-3 Q 2016

1

Протек / Protek

Москва / Moscow

17,7

17,8

2

Пульс / Pulse

Химки / Khimki

15,3

13,5

3

Катрен / Katren

Новосибирск / Novosibirsk

15,1

16,7

4

Фармкомплект / Pharmkomplekt

Н. Новгород / N. Novgorod

4,6

3,8

5

Р-Фарм / R-Pharm

Москва / Moscow

4,5

4,9

6

ФК Гранд Капитал / FC Grand Capital

Москва / Moscow

4,5

2,6

7

СИА Интернейшнл / SIA International

Москва / Moscow

3,4

4,2

8

БСС / BSS

Санкт-Петербург / St. Petersburg

3,4

3,2

9

Биотэк / Biotek

Москва / Moscow

2,7

2,6

10

ПрофитМед / ProfitMed

Москва / Moscow

2,1

1,6

11

Авеста Фармацевтика / Avesta Pharmaceuticals

Москва / Moscow

1,8

1,1

12

Евросервис / EUROSERVICE

Москва / Moscow

1,4

1,4

13

Ирвин 2 /Irwin 2

Москва / Moscow

1,3

1,3

14

Медэкспорт / Medexport (Medeksport)

Омск / Omsk

1,2

1,3

15

Годовалов / Godovalov

Пермь / Perm

1,1

1,2

Источник: RNC Pharma®: Рейтинг российских фармдистрибьюторов

Source: RNC Pharma

ТOП-20. Рейтинг продаж МНН в товарообороте компании (2017-2018 гг.), %

TOP-20. Rating INN in commodity turnover of the company (2018-2018), %


2017

2018

МНН/ INN

Прирост /

Growth %

1

1

Ботулинические токсины / Botulinum toxins

-17%

2

2

Порактант альфа / Poractant alfa

4%

9

3

Деносумаб/ Denosumab

45%

30

4

Ривароксабан/ Rivaroxaban

274%

4

5

Пропофол / Propofol

-6%

7

6

Ромиплостим / Romiplostim

9%

5

7

Брентуксимаб ведотин /Brentuximab vedotin

-7%

11

8

Рисперидон / Risperidone

14%

12

9

Ропивакаин / Ropivacaine

12%

6

10

Эноксапарин натрия / Enoxaparin sodium

-13%

17

11

Ибрутиниб / Ibrutinib

53%

24

12

Палиперидон / Paliperidone

96%

8

13

Эпоэтин альфа / Epoetin alfa

-14%

 

14

Софосбувир / Sofosbuvir

 

13

15

Йопромид / Iopromide

9%

18

16

Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы / Recombinant protein containing the amino acid sequence of staphylokinase

34%

20

17

Агалсидаза бета / Agalsidase beta

49%

27

18

Энтекавир / Entecavir

72%

14

19

Трипторелин / Triptorelin

-18%

67

20

Бевацизумаб / Bevacizumab

286%

ЦВ «ПРОТЕК» возглавил рейтинг фармдистрибьюторов в I полугодии 2017 года

По итогам 1-го полугодия 2017 года ЦВ «ПРОТЕК» занял первое место в рейтинге крупнейших дистрибьюторов России, подготовленном аналитической компанией IMS Health.

Совокупная доля десяти крупнейших дистрибьюторов на рынке прямых продаж ЛС составила 67%. Относительно 1 полугодия 2016 г. этот показатель увеличился на 3%. Совокупная доля трех крупнейших дистрибьюторов (ЦВ «ПРОТЕК», «Катрен», «Пульс») по итогам 1 полугодия 2017 г. составил 46,75 %, из них 17,9% приходится на долю ЦВ «ПРОТЕК».

ЦВ «ПРОТЕК» занял первую позицию также в рейтинге фармдистрибьюторов по валовым оборотам и объему коммерческих продаж в 1-2 квартале 2017 года.

Рейтинг крупнейших дистрибьюторов* на рынке прямых продаж ЛС (включая льготное лекарственное обеспечение), 1-2 кв. 2017 г.

Ранг

Дистрибьютор

Доля на рынке прямых продаж ЛС, %

Ранг по валовым оборотам за 1-2 кв. 2017

1-2 кв. 2017

1-2  кв. 2016

1

Протек

17,9%

17,6%

1

2

Катрен

15,2%

17,0%

2

3

Пульс

13,6%

11,6%

3

4

Р-Фарм

4,9%

4,3%

4

5

Фармкомплект

4,5%

3,7%

5

6

БСС

3,5%

4,3%

6

7

Гранд  Капитал

2,7%

0,5%

7

8

Профитмед

1,8%

2,0%

8

9

Ирвин 2

1,5%

1,3%

10

10

Евросервис

1,4%

1,7%

-

Total

67,0%

64,0%

 

*составлен на основании данных дистрибьюторов, участвующих в рейтинге

Фармдистрибьютор «ИРВИН» подтвердил готовность к работе с маркированными лекарствами

Дистрибьютор «ИРВИН 2», специализирующийся на бюджетном сегменте фармрынка, готов к работе с маркированными лекарственными средствами, как предназначенными для терапии высокозатратных нозологий, так и не входящими в данный перечень.
Центральный склад компании, расположенный в г. Подольск, оснащен оборудованием и программным обеспечением, необходимым для считывания двухмерного кода DataMatrix на упаковках и передаче данных о товаре в государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП).

«ИРВИН 2» начал внедрение маркировки в рамках пилотного проекта, который проходил с 2017 года. К поставкам маркированных лекарств по государственной программе 7ВЗН компания была готова к 1 октября 2019 года. Сейчас партии препаратов из 7ВЗН поступают и отгружаются со склада компании с обязательным фиксированием в системе МДЛП.

«Мы получаем товар от крупнейших производителей на российском рынке, которые участвуют в госзакупках. Все партии по госпрограмме ВЗН уже идут с маркировкой. Соответственно, и мы проводим все необходимые процедуры и фиксируем движение товара в системе МДЛП. Отгрузки идут по всем регионам РФ.
«ИРВИН 2» готов поставлять и фиксировать в системе МДЛП и препараты, не входящие в программу высокозатратных нозологий. Вся ИТ-инфраструктура работает, процессы отлажены. С медучреждениями мы работаем по прямому акцепту, что считаем более клиентоориентированным подходом», – сообщил генеральный директор «ИРВИН 2» Михаил Степанов.

«Дистрибьюторы — центральный элемент цепочки поставок, обеспечивающие своевременное поступление маркированных лекарств в медицинские учреждения и аптечные сети. «Ирвин 2» грамотно внедрил проект, что позволило завершить его раньше установленного срока. Мы видим, что и другие фармкомпании, занимающие лидирующие позиции на российском рынке, начали передавать данные по маркированным коммерческим партиям, не дожидаясь 1 июля 2020 года, когда это станет обязательным», — сообщил генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов.

Пилотный проект по мониторингу движения лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Поэтапный переход на маркировку всех лекарств установлен с января по июль 2020 года. С 1 июля производители должны наносить цифровой код на каждую упаковку, а все участники оборота — вносить данные о движении маркированных лекарств на каждом этапе их прохождения по товаропроводящей цепочке. Маркировка препаратов для терапии высокозатратных нозологий началась ранее – с 1 октября 2019 года.

О нас

Наша философия

Инновации через прикладное обучение

Жизнь без эволюции — это вообще не жизнь! Но эволюция сама по себе является непрерывным процессом, а не мгновением мгновенной эврики, как это принято считать.

В Pulse движет непрерывный, прогрессивный и нескончаемый инновационный процесс. Просто потому, что мы считаем, что у нас есть возможность выйти за рамки и превзойти самих себя, когда дело доходит до создания чего-то лучшего, что могло бы повысить ценность жизни наших клиентов и различных заинтересованных сторон.

Руководящие принципы инноваций в Pulse:

  1. Простые решения сложных проблем
  2. Лучшее предложение
  3. Делайте больше с меньшими затратами

Для нас инновации возможны во всех аспектах нашей деятельности — в продукции, которую мы производим, в услугах, которые мы предлагаем, или в том, как мы продаем наши предложения.

Наша ориентация на «инновации через прикладное обучение» для улучшения жизни помогла нам создать нишу для себя как среди специалистов в области здравоохранения, так и среди клиентов.

Наше стремление помочь предотвратить возникновение болезней, одновременно обеспечивая лечение недугов в их нынешней форме, помогло нам достичь новых высот в создании инновационных решений … и мы считаем, что это движущая сила, которая определит нашу траекторию будущего роста.

Наши ценности

Для нас, в Pulse, надежность превыше всего. Все остальное следует… в том числе и по бизнесу.

Мы делаем все возможное, чтобы заслужить доверие через:

Passion — Мы увлечены тем, что делаем, просто потому, что знаем, зачем мы это делаем.И цель, и перспективы нашего дела волнуют нас.

Никаких полумер. Абсолютная страсть и полная приверженность тому, что мы делаем — будь то создание инновационных решений или обслуживание наших клиентов.

Pride — Мы гордимся своей целью, когда понимаем, что наша тяжелая работа и настойчивость изменили жизнь наших клиентов и других заинтересованных сторон.

Целостность — Мы верим, что делаем правильные вещи в правильном духе… всегда.Эта вера дает нам смелость и убежденность преодолевать расстояние и даже сталкиваться с невзгодами, не отклоняясь от наших руководящих принципов — ни в действии, ни в духе.

Уважение — В основе каждого нашего начинания лежит безграничное уважение к человеческой жизни, к обществу, в котором мы живем и которому служим, к окружающей среде, которая поддерживает и поддерживает нас, и к нашему миру в целом.

Наша приверженность нашим ценностям была для нас краеугольным камнем в последние два десятилетия нашего зарождения, выживания и роста, и будет оставаться нашей руководящей силой в грядущие времена.

Инфраструктура


В соответствии с нашей философией обогащения человеческих жизней за счет прикладных инноваций, мы в Pulse сделали значительные инвестиции в создание инфраструктуры мирового класса.

Наши производственные мощности в Рурки, Уттаракханд и научно-исследовательские центры в Хайдарабаде оснащены лучшим оборудованием и новейшими технологиями, и ими управляют одни из самых блестящих умов фармацевтической промышленности.

Pulse всегда был пионером в освоении новых технологий и модернизации производственных мощностей в соответствии с требованиями постоянно меняющегося рынка.Мы считаем, что постоянные инвестиции в технологии и инфраструктуру обеспечат нам конкурентное преимущество, а также определят наш будущий рост и расширение.


Производство


Наше производственное предприятие в Рурки, Уттаракханд и наше предприятие в Хайдарабаде с лицензией на кредит (аутсорсинг) строго соответствуют международным нормативным стандартам. Мы находимся в процессе создания еще двух предприятий для производства новых / дифференцированных дженериков, а также специализированных дженериков в различных пероральных и местных лекарственных формах.

Все наши технические операции контролируются и управляются опытными профессионалами с многолетним опытом работы на предприятиях в строго регулируемом секторе фармацевтического производства.

Наши предприятия производят продукцию как для внутреннего потребления (внутренний рынок и экспорт), так и для других крупных индийских фармацевтических компаний / ТНК. Наши меры по обеспечению качества соответствуют лучшим отраслевым практикам, чтобы гарантировать, что каждая партия, выходящая из наших производственных единиц, имеет высочайшее качество и соответствует мировым стандартам.


Исследования и разработки


Центр перспективных исследований Pulse или PARC, созданный в Хайдарабаде в 2010 году, представляет собой мощную научно-исследовательскую инфраструктуру, которая формирует основу для последовательной поставки инновационных продуктов Pulse. Инфраструктура мирового класса, высококачественная рабочая сила и новаторские инновации PARC действительно являются предметом огромной гордости для нас.

NR&D

Наше подразделение исследований и разработок новых фармацевтических рецептур, в котором мы разрабатываем передовые запатентованные технологии с использованием передовых фармацевтических и материаловедческих наук, таких как нанотехнологии, которые в дальнейшем развиваются в высокодифференцированные продукты для фармацевтических составов.Это предприятие оснащено самым сложным оборудованием для обработки материалов и продуктов на высоком уровне.

AR&D

Наша лаборатория аналитических исследований и разработок хорошо оснащена оборудованием и людьми для разработки и валидации сложных аналитических методов.

FR&D

Наша группа исследований и разработок рецептур занимается разработкой сложных нишевых и общих рецептур.

Наш современный центр исследований и разработок рецептур оборудован для проведения различных мероприятий по разработке продуктов, таких как определение характеристик API, предварительные исследования рецептур, исследования совместимости наполнителей, оптимизация состава и процесса, исследования стабильности и т. Д., В соответствии с ICH и Рекомендации ВОЗ. Масштабирование, валидация процесса и изготовление партий для регистрации / подачи для различных лекарственных форм также осуществляется в соответствии с нормативными нормами.

PR&D

Наша лаборатория исследований и разработок процессов специализируется на разработке инновационных и рентабельных технологических процессов для выбора активных фармацевтических ингредиентов в соответствии с бизнес-стратегией компании.

Оборудованная самой современной инфраструктурой и соблюдающая самые строгие глобальные стандарты GLP (Надлежащая лабораторная практика), наша лаборатория PR&D может обрабатывать как типичные органические химические реакции, такие как хиральный синтез, хиральное разрешение, изомеризацию, омыление, восстановление И окисления, асимметричный синтез, реакции, катализируемые ферментами, синтез пептидов и промышленная хиральная хроматография, а также промышленные химикаты / газы, такие как трифосген, никель Ренея, боргидрид натрия, палладиевый катализатор, металлический натрий, водород и изобутилен.


Наш след


Продажи и маркетинг

Благодаря присутствию на всей территории Индии и полевым силам более 500 человек, Pulse обслуживает более 40 000 специалистов здравоохранения по всей стране. В дополнение к нашим зарубежным операциям, мы распространились на Юго-Восточную Азию, Россию, страны СНГ и Африку.

Мы разделили наши операции по продажам и маркетингу на три категории — ядро, стимулы и международный маркетинг.

Ядро

В рамках этого подразделения более 250 TBE охватывают около 30 000 врачей по специальностям ортопедов, гинекологов и врачей общей практики. Xtracal , продвигаемый этим подразделением, занимает значительную долю на рынке препаратов кальция.

Стимул

Около 80 КБЭ охватывают более 10 000 врачей по специальностям неврологии, ортопедии, кардиологии, диабетологии, ЛОР и семейных врачей в рамках этого подразделения. Doloneuron и его расширения, продвигаемые этим подразделением, хорошо зарекомендовали себя у врачей для лечения нейропатической боли.

Международный маркетинг

В рамках нашего международного расширения мы подписали несколько дистрибьюторских соглашений с ведущими фармацевтическими импортерами в регионах АСЕАН и Африки. Имеется план поэтапного расширения, чтобы охватить также регионы Латинской Америки и СНГ. Мы предоставляем продукты и необходимую маркетинговую поддержку нашим международным импортерам, чтобы они могли продавать нашу продукцию через свои каналы продаж и распространения в своих странах.


Распределительная сеть


Наша дистрибьюторская сеть — это хорошо отлаженный механизм, нацеленный на обеспечение высочайшего уровня обслуживания наших клиентов в кратчайшие сроки.

У нас есть 13 агентов C&F, стратегически расположенных по всей стране, которые, в свою очередь, поставляют нашу продукцию более чем 460 авторизованным дилерам / поставщикам. Коллективная досягаемость нашей дистрибьюторской сети превышает 150 000 розничных аптек, больничных аптек и врачей-консультантов.

Срок службы при импульсе


Работа в импульсе


В Pulse мы уважаем и ценим своих сотрудников и считаем, что они способствуют нашему росту и успеху. Мы стремимся создать благоприятную рабочую среду, которая сочетает в себе и то, и другое; высокооплачиваемый и ориентированный на рост. Политика открытых дверей в сочетании с достоинством труда гарантирует, что каждый сотрудник, независимо от его / ее положения или продолжительности сотрудничества с организацией, будет услышан, уважаем и оценен. Наша команда по персоналу считает рассмотрение жалоб и урегулирование конфликтов своим главным приоритетом и постоянно работает над созданием здоровой и конструктивной рабочей среды, свободной от каких-либо затруднений и / или недоверия.

Мы понимаем, что вы увлечены своей работой, и поэтому наше стремление состоит в том, чтобы постоянно поддерживать высокий уровень вашей мотивации, предлагая всевозможные льготы, льготы для сотрудников, стимулы, основанные на результатах, вознаграждения и признание, которых вы заслуживаете, за ценность, которую вы добавляете, делая Pulse таким, каким он является сегодня, и в том направлении, в котором он собирается развиваться.

Чтобы следовать нашей философии инноваций посредством прикладного обучения, мы считаем, что для наших сотрудников первостепенное значение имеет постоянное повышение уровня своих навыков и профессиональных ноу-хау, чтобы оставаться впереди в гонке.Pulse стремится предоставить необходимую поддержку и финансовую помощь, необходимую для любого обучения или повышения уровня знаний, чтобы наши сотрудники хорошо адаптировались к меняющимся временам и технологиям. Мы инвестируем значительное количество времени и денег в развитие людей с помощью различных программ внутреннего / внешнего обучения, направленных на удовлетворение конкретных потребностей людей.

В настоящее время Pulse присутствует на всей территории Индии и может похвастаться более чем 500 увлеченными людьми, связанными с ним в различных сферах.Мы постоянно ищем таланты, которые могут привнести что-то новое и повысить ценность нашей организации.


Карьерные возможности @ Pulse


В Pulse мы постоянно ищем высокомотивированных и талантливых людей, которые хотели бы работать в составе более крупной команды, разделяя при этом обязательства, ответственность, риск и принятие решений, чтобы помочь нам достичь нашего видения. входит в число ведущих фармацевтических компаний мира.

О нас

Pulse — быстрорастущая фармацевтическая компания с вертикально и диагонально интегрированной бизнес-моделью, ориентированная на предоставление инновационных продуктовых решений большому количеству людей по всему миру, чтобы помочь им лучше управлять своим здоровьем и вести качественную жизнь.

Подробнее …

Наша философия

Инновации через прикладное обучение Жизнь без эволюции — это вообще не жизнь! Но эволюция сама по себе является непрерывным процессом, а не мгновением мгновенной эврики, как это принято считать.В Pulse мы движимы непрерывным, прогрессивным и бесконечным инновационным процессом.

Подробнее …

Наши ценности

Для нас, в Pulse, надежность превыше всего. Все остальное следует… в том числе и по бизнесу. Наша приверженность нашим ценностям была для нас краеугольным камнем в последние два десятилетия нашего зарождения, выживания и роста и будет оставаться нашей руководящей силой в грядущие времена.

Подробнее …

5 самых влиятельных фармацевтических дистрибьюторов и PBM от Fortune

Fortune представил 64-й ежегодный список 500 самых прибыльных американских компаний, сумма накоплений которых достигает 12 долларов США.8 трлн выручки в прошлом году.

Вот список пяти крупнейших фармацевтических дистрибьюторов и менеджеров по льготам в аптеке.

1. UnitedHealth Group. Занимая 5-е место в списке Fortune 500, крупнейшая в стране медицинская страховая компания достигла выручки в 201 миллиард долларов, а общая прибыль в 2017 финансовом году составила 10,56 миллиарда долларов. подразделение, которое управляет льготами для аптек, предоставляет медицинские услуги и проводит анализ данных.В 2017 году Optum объявила о намерении приобрести DaVita Medical Group за 4,9 миллиарда долларов наличными, добавив к своей сети около 300 медицинских клиник.

2. МакКессон. Заняв шестое место в списке Fortune 500, этот фармацевтический дистрибьютор получил выручку в размере 198,5 млрд долларов и общую прибыль в размере 5,01 млрд долларов в 2017 финансовом году. Несколько приобретений, включая Rexall Health, а также уровень использования лекарств, способствовали росту McKesson в 2017.

3. CVS Health. Эта розничная аптека занимает седьмое место в списке Fortune 500. Компания получила прибыль в размере 6,6 млрд долларов при выручке в размере 184,8 млрд долларов в 2017 финансовом году. В прошлом году CVS Health попала в заголовки новостей благодаря предложенному ею приобретению страховой компании Aetna за 69 млрд долларов. сделка, которая создаст гигантскую систему здравоохранения с годовым доходом в 240 миллиардов долларов. Стороны ожидают, что сделка будет закрыта во второй половине этого года. Он все еще требует одобрения Министерства юстиции США.

4.AmerisourceBergen. Этот фармацевтический дистрибьютор получил выручку в размере 153,1 млрд долларов и прибыль в размере 364,5 млн долларов в 2017 финансовом году, благодаря чему он занял 12-е место в рейтинге Fortune 500. Выручка AmerisourceBergen в 2017 году выросла в результате расширения бизнеса со стороны некоторых из ее крупнейших клиентов и высокие продажи дорогих лекарств от рака.

5. Кардинальное здоровье. Этот дистрибьютор фармацевтических и медицинских товаров поднялся на одну строчку в списке Fortune 500 в этом году и занял 14-е место. Он получил прибыль в размере 1 доллара.28 миллиардов при выручке 129,97 миллиарда долларов. В 2017 году выручка Cardinal Health подскочила на 7 процентов.

Другие статьи о цепочке поставок:
90% врачей скорой помощи за последний месяц испытывали нехватку критических лекарств: 5 заметок
Красный Крест предлагает донорам крови подарочную карту Amazon на 5 долларов для увеличения летних пожертвований кровь

Пандемия и цепочка поставок: пробелы в фармацевтическом производстве и распределении | AJPH

Острый стресс, вызванный пандемией COVID-19, обнажил ряд долгосрочных слабостей в системе общественного здравоохранения США, включая хрупкость наших поставок основных лекарств. 1 Вирус вызвал беспрецедентные сдвиги в спросе на старые и новые лекарства, одновременно внося новую неопределенность в производство и распространение фармацевтических продуктов. Связанная с COVID-19 нехватка не только противовирусных препаратов, но и ряда лекарств, широко используемых в отделениях интенсивной терапии и в больницах общего профиля (таблица 1). Этот дефицит указывает на серьезные уязвимости в цепочке поставок фармацевтических препаратов, которые ставят под угрозу готовность к новым волнам нынешней пандемии и кризисам, которые еще не наступят.

ТАБЛИЦА 1– Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — о нехватке лекарств во время пандемии COVID-19: 31 января — 31 августа 2020 г. 19 Пандемия: 31 января — 31 августа 2020 г.

Имя Терапевтическая категория День Размещено COVID-19 Отношение Таблетки пиндолола Сердечно-сосудистые заболевания 2020 Сердечно-сосудистые заболевания неизвестен АВЫКАЗ (цефтазидим и авибактам) для инъекций, 2 г / 0. 5 гр. 25, 2020 Отношение неизвестно Низатидин в капсулах Гастроэнтерология 27 марта 2020 г. Отношение неизвестно Таблетки хлорохинфосфата Противоинфекционное лечение Таблетки гидроксихлорохина сульфата Противоинфекционные; разное; ревматология 31 марта 2020 г. Лечение COVID-19 Таблетки гидрокортизона, USP Эндокринология / метаболизм 2 апреля 2020 г. Непрямая Анестезия США неврология 2 апреля 2020 г. Уход в отделении интенсивной терапии Инъекция фуросемида, USP Сердечно-сосудистые заболевания 7 апреля 2020 г. Уход в ОИТ Дексмедетомидин для инъекций Анестезия 10 апреля 2020 г. Уход в ОИТ Этомидат для инъекций Анестезия Эмульсия Пропорциональный Пропорциональный уход Пропорциональный уход Пропорциональный уход Анестезия 10 апреля 2020 г. Уход в ОИТ Таблетки азитромицина Противоинфекционные 14 апреля 2020 г. Лечение COVID-19 Растворы для непрерывной почечной заместительной терапии 22 февраля 2020 г. Уход в отделении интенсивной терапии Сульфасал азин в таблетках Гастроэнтерология 24 апреля 2020 г. Связь неизвестна Гидроксипропил (Лакризерт) офтальмологический вкладыш Офтальмология 4, 2020 ОИТ Фамотидин для инъекций Гастроэнтерология 5 мая 2020 г. ОИТ Литиевый пероральный раствор Психиатрия 902 6 мая 2020 г. Бромид векурония для инъекций Анестезия 6 мая 2020 г. Уход в ОИТ Димеркапрол (БАЛ в масле) для инъекций USP Гематология; другое 11 мая 2020 г. Связь неизвестна Инъекция амифостина Онкология 21 мая 2020 г. Связь неизвестна Пероральный раствор сертралина гидрохлорида, USPchiatry , USPchiatry Непрямой Таблетки сертралина гидрохлорида Для детей; психиатрия 29 мая 2020 г. Непрямой Тимолол малеат офтальмологический гелеобразующий раствор Офтальмология 29 мая 2020 г. Связь неизвестна Инъекция доксициклина гиклата Противоинфекционная 10 июля 2020 г. Уход в ОИТ Инъекция леупролида ацетата Эндокринология / метаболизм; онкология 24 июля 2020 г. Связь неизвестна Хлортиазид (диурил) пероральная суспензия Сердечно-сосудистая система; педиатрический 12 августа 2020 г. Связь неизвестна Тобрамицин лиофилизированный порошок для инъекций Противоинфекционное средство; педиатрический 24 августа 2020 г. ОИТ Инъекция гидралазина гидрохлорида, USP Сердечно-сосудистая система 8 сентября 2020 г.

ВыбратьВверху страницы МАГАЗИН ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СВЯЗАННЫХ С ПАНДЕМИИ… << УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПОЧКИ ПОСТАВОК В ... УВЕЛИЧЕНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМЫ ... УПРАВЛЕНИЕ ПОСТАВЛЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ... ВЫВОДЫ: ВЫЖИВАНИЕ ... ССЫЛКИ

Нехватка лекарств стала видимой угрозой для здоровья населения США задолго до COVID-19 пандемия. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), на момент начала чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, в январе 2020 года более 100 лекарств испытывали дефицит. 2 Большинство некризисных дефицитов обычно начинаются с производственных проблем. Однако дефицит, вызванный пандемией COVID-19, был вызван неожиданным резким увеличением спроса, превышающим производственные мощности производителей. Многие жизнеобеспечивающие препараты, необходимые для лечения пациентов с COVID-19, представляют собой недорогие препараты-генерики, которые уже подвергались риску или ранее были в дефиците. 2

Глобализация фармацевтического производства за последние несколько десятилетий усложняет эту задачу. Хотя производство лекарств когда-то было преимущественно внутренней отраслью, в настоящее время Соединенные Штаты полагаются на глобальную цепочку поставок фармацевтических препаратов, основными поставщиками которой являются Китай, Индия и Европа. 2 5 Эти потоки были особенно уязвимы во время пандемии COVID-19, поскольку национальные и международные ответные меры нарушили производство и отгрузку фармацевтических препаратов по всему миру из-за ограничений, нехватки персонала, а также запретов на поездки и экспорт. 2 , 4 , 6 8 В то же время ограничения на поездки ограничили возможности FDA по проверке заводов по производству лекарств за рубежом, что ограничило его способность разрешать новые источники лекарств . 9

ПОВЫШЕНИЕ УСТОЙЧИВОСТИ ЦЕПИ ПОСТАВКИ

Раздел:

ВыбратьВверх страницыПАНДЕМИЧЕСКИЕ НАРКОТИКИ … УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПИ ПОСТАВКИ R … << ПОВЫШЕНИЕ БЫТОВОЙ АПТЕКИ ... ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СНАБЖЕНИЙ...ВЫВОДЫ: ПЕРЕЖИВАНИЕ ... ССЫЛКИ НА СТАТЬИ

FDA отслеживает и отслеживает общенациональный дефицит лекарств, связанный с производственными проблемами, полагаясь на информацию от производителей. 10 Опыт COVID-19 подчеркивает важность расширения федеральной системы надзора за нехваткой лекарств для выявления дефицита, вызванного резким скачком спроса, который может быть региональным или местным. Это требует сбора во время кризиса информации, предоставляемой покупателями лекарств, такими как больницы и аптеки, о еженедельных проблемах с закупкой лекарств на уровне штата и на местном уровне.В нескольких предложениях штатов по решению проблемы взвинчивания цен подчеркивается важность местного надзора за потенциальным дефицитом. 11 Раннее выявление потенциальной нехватки на уровне штата и на местном уровне позволило бы FDA быстрее внедрять стратегии для увеличения предложения лекарств, такие как ускоренный анализ производственных изменений, помощь в создании новых линий производства и продленный срок годности, что может помочь предотвратить общенациональный дефицит.

FDA предложило установить общедоступные показатели качества для производственных практик с более высокими баллами для предприятий, обладающих надежной и устойчивой производительностью. 12 С разрешения Конгресса FDA может разрабатывать и публиковать такие показатели, позволяя покупателям лекарств, таким как аптеки и оптовые торговцы, выбирать производителей, которые с меньшей вероятностью будут испытывать дефицит. Кроме того, производители-конкуренты могут выбрать выход на рынок, если все доступные продукты имеют низкий рейтинг качества. Система показателей качества создаст стимулы для производителей к самокорректированию и поможет улучшить качество продукции, снизив риски дефицита.

Дополнительной стратегией по укреплению производственных мощностей могло бы стать расширение соглашения о взаимном признании, которое позволяет FDA и европейским регулирующим органам признавать инспекции друг друга производственных предприятий в пределах границ друг друга. 13 Учитывая высокую степень зависимости цепочки поставок от Китая и Индии, соглашение должно быть пересмотрено, чтобы охватить инспекции глобальных производственных объектов, проводимые европейскими регулирующими органами или FDA, а также инспекции заводов-производителей, которые производят активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в качестве а также те, которые производят готовую продукцию. В качестве альтернативы можно было бы добиваться заключения новых соглашений со странами, в которых есть соответствующие инспекции, например, с Австралией и Японией.

FDA может также поручить ведение постоянно обновляемого списка одобренных API-источников генерических препаратов. Большинство производителей дженериков закупают API для своей готовой продукции у столь же глобализированной сети производителей; когда на эти продукты внезапно растет спрос, производителям может быть сложно быстро найти альтернативные источники API. Список утвержденных поставщиков API может ускорить процесс выявления новых источников API и помочь общей цепочке поставок быть более гибкой и устойчивой без ущерба для качества.Такой список должен быть конкретным API и лекарственным средством и отражать последние обновления в инспекциях FDA, разрешениях и производственных изменениях.

УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Раздел:

ВыбратьВверх страницыПАНДЕМИЧЕСКИЕ НАРКОТИКИ . .. УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПИ ПОСТАВКИ … СТАТЬИ

Расширение внутреннего производства фармацевтических препаратов было в центре внимания многочисленных политических инициатив во время пандемии COVID-19.Однако печать «Сделано в США» сама по себе не решит кризис дефицита наркотиков в США; Перебазировать все фармацевтические производства нереально. Напротив, в интересах общественного здравоохранения США сосредоточить внутренние инвестиции там, где они принесут наибольшую пользу, сохраняя при этом надежную глобальную цепочку поставок основных фармацевтических препаратов, таких как те, которые включены в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Конгрессу следует создать законодательную базу для определения и поддержки деятельности по увеличению внутреннего производства важнейших лекарств.Такая структура могла бы определять характеристики приемлемых лекарств, применимые обстоятельства и подходящие учреждения для заключения контрактов с отечественными производителями, особенно когда чрезвычайные ситуации угрожают дальнейшим дефицитом. Важно отметить, что эта структура должна содержать положения, касающиеся нарушений безопасности, эффективности и целевого предложения продукции. Платежная структура, позволяющая избежать взвинчивания цен, также должна быть важным компонентом этой системы. Следует рассмотреть возможность поддержки учреждений, которые могут перейти на производство ряда различных лекарств в зависимости от национальных потребностей.

Калифорния недавно приняла закон, направленный на создание первой спонсируемой государством этикетки-дженерика. 14 Эта инициатива позволит Калифорнии создать собственное производство лекарств. Инициатива направлена ​​на усиление конкуренции на ограниченных рынках, снижение стоимости лекарств и улучшение здоровья населения. Инициатива Калифорнии также повысит устойчивость цепочки поставок штата, помогая уменьшить нехватку лекарств, в том числе в условиях кризиса общественного здравоохранения. Решающее значение для успеха спонсируемого государством производства лекарств имеет создание надежных потенциальных рынков. Конгресс мог бы поддержать такие инициативы, предоставив налоговые льготы для спонсируемых государством программ производства лекарств, а федеральные агентства, такие как Министерство здравоохранения и социальных служб США, могли бы помочь создать новые рынки для этих продуктов, например, отдавая приоритет лекарствам, производимым при поддержке штата. в обязательствах по федеральным закупкам.

СОДЕЙСТВИЕ ПОВТОРНОМУ ПОВТОРНОМУ ПОСТАВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Раздел:

ВыбратьВверх страницыПАНДЕМИЧЕСКИЕ НАРКОТИКИ … УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПОЧКИ ПОСТАВОК И … УВЕЛИЧЕНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМЫ…ОБСЛУЖИВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ … << ВЫВОДЫ: ВЫЖИВАНИЕ ... ССЫЛКИ НА СТАТЬИ

Пандемия COVID-19 выявила, что система здравоохранения США не имеет функциональных средств для координации и прямого обмена запасами лекарств между учреждениями в разных регионах, с которыми сталкиваются разное бремя болезней. Скорее, распределение ограниченных предметов медицинского назначения в значительной степени зависело от оптовых фармацевтических компаний, которые использовали собственные алгоритмы для распределения поставок в соответствии с их контрактами с больницами и другими покупателями. Поскольку инвентаризация лекарств является конфиденциальной, невозможно установить, справедливо ли распределяются ограниченные ресурсы, и определить приоритетность областей и объектов, пользующихся повышенным спросом. COVID-19 выявил систему здравоохранения США, в которой отдельные штаты и города начали соревноваться друг с другом за дефицитные медицинские принадлежности.

Чтобы избежать такой конкуренции, федеральное правительство должно возглавить комплексные усилия по оценке и управлению цепочкой поставок фармацевтических препаратов в США во время чрезвычайной ситуации, включая измерение достаточности имеющихся запасов, закупку дополнительных материалов и их распределение из государственных запасов, а также распределение поставок по рынкам в зависимости от уровня потребности.При таких усилиях можно было бы отложить рассмотрение региональных решений, где это возможно, или взять на себя основную ответственность за обеспечение доступа к важнейшим запасам, когда это необходимо. Конгрессу следует четко указать, что эта деятельность должна в основном ограничиваться объявленными чрезвычайными ситуациями, но может использоваться в чрезвычайных обстоятельствах в условиях опасной для жизни нехватки лекарств.

Чтобы подготовиться к чрезвычайной системе распределения медицинских продуктов, конкурирующие системы больниц в одном штате или регионе могли бы создать общие рамки распределения по модели структуры Мэриленда для распределения аппаратов ИВЛ и других медицинских ресурсов. 15 В этой модели центральный центр сортировки будет собирать информацию об инвентаризации дефицитных лекарств в больницах и разрабатывать систему ранжирования, которая определяет, какие учреждения и пациенты должны получать ограниченные лекарства в первую очередь.

ВЫВОДЫ: ПЕРЕЖИВАНИЕ СЛЕДУЮЩЕГО СТРЕСС-ТЕСТА

Раздел:

Выбрать верх страницыПАНДЕМИЧЕСКИЕ НАРКОТИКИ … УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПИ ПОСТАВКИ R … УВЕЛИЧЕНИЕ БЫТОВОЙ ФАРМЕРЫ … ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ … ВЫВОДЫ: << ССЫЛКА НА СТАТЬИ

Подобно стресс-тесту сердечно-сосудистой системы человека, пандемия COVID-19 может рассматриваться как вызов цепи поставок фармацевтических препаратов в США, подчеркивающая критические точки напряжения, несоответствие спроса и предложения и риски неудач и коллапс. Этот острый стресс выявляет ряд хронических недостатков в фармацевтическом производстве, распределении, регулировании и надзоре, которые необходимо исправить — и исправить в ближайшее время, — если Соединенные Штаты собираются выйти из нынешней пандемии и вызывающих разногласия выборов 2020 года, готовых встретить волны впереди.

В идеале новая администрация и Конгресс могут собраться вместе, чтобы извлечь уроки пандемии COVID-19 для цепочки поставок. Имея лишь незначительное большинство в обеих палатах Конгресса, успешные политические усилия, вероятно, будут уделять особое внимание тем областям, в которых исполнительная власть может действовать самостоятельно посредством нормотворчества, и областям, в которых может быть достигнуто двухпартийное соглашение о поставках фармацевтических препаратов в целях национальной безопасности.Важно отметить, что федеральное правительство должно решить важнейшую задачу по уравновешиванию необходимости повышения качества глобальной фармацевтической цепочки поставок при одновременном стимулировании внутреннего потенциала производства лекарств, а также разработке систем для повышения прозрачности в фармацевтической цепочке поставок в Соединенных Штатах и ​​за рубежом. .

См. Также Erwin et al., P. 540, и раздел «Исправление политики США в области здравоохранения», стр. 620–657.

БЛАГОДАРНОСТИ

Исследование для этой редакционной статьи было поддержано грантом от Arnold Ventures и Стипендии Центра инновационной медицины Джейкобса-Розенталя.

Авторы благодарят Joshua Choe, BA, Matthew Crane, BS, Jingmiao Long, MHS, Joelynn Muwanga, BS, и Rachel Strodel, BS за их помощь в исследованиях.

Примечание. Arnold Ventures не принимала участия в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение статьи; и решение представить редакцию для публикации.

КОНФЛИКТЫ ИНТЕРЕСОВ

M. P. Socal не имеет конфликта интересов в отношении исследования, авторства или публикации этой редакционной статьи.Дж. М. Шарфштейн занимал пост главного заместителя комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с 2009 по 2011 годы. Дж. А. Грин получает финансирование исследований от Национальной медицинской библиотеки, Национального исследовательского института генома человека и Эндрю В. Меллона. Фонд.

ССЫЛКИ

Раздел:

ВыбратьВверх страницыПАНДЕМИЧЕСКИЕ НАРКОТИКИ … УВЕЛИЧЕНИЕ ЦЕПИ ПОСТАВКИ R … УВЕЛИЧЕНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ АПТЕКИ … ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СНАБЖЕНИЙ … Доступ к партнерским отношениям | Галаад

Производители непатентованных лекарств в Индии, Китае и Южной Африке играют важную роль в расширении доступа к лекарствам Gilead от ВИЧ и гепатита в развивающихся странах.Сегодня 98 процентов препаратов Gilead для лечения ВИЧ, используемых в странах с низким и средним уровнем доходов, производятся и продаются лицензиатами, которые применили свои навыки в области технологической химии и крупномасштабного производства для снижения цен более чем на 80 процентов с 2006 года.

Обладатели генерических лицензий на лекарства от ВИЧ и ВГВ

  • Adcock Ingram Ltd. * (Южная Африка)
  • ООО «Лаборатории Алкем»
  • Anhui Biochem Pharmaceutical * (Китай)
  • Arene Lifesciences Limited *
  • Aurobindo Pharma Ltd.*
  • Cadila Healthcare Ltd.
  • ООО «Ципла» *
  • Desano Pharmaceuticals Pvt. ООО *
  • Dr Reddy’s Laboratories Ltd. *
  • Emcure Pharmaceuticals Ltd. *
  • ООО «Гетеро Лабс» *
  • ООО «Лаурус Лабс» *
  • Люпин Лимитед *
  • Macleods Pharmaceuticals Ltd *
  • Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
  • Micro Labs Ltd. *
  • Mylan Laboratories Ltd.
  • Natco Pharma Ltd *
  • Shanghai Desano Pharmaceuticals Ltd * (Китай)
  • Солара Актив
  • Strides Shasun Ltd.
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
  • Unimark Remedies Ltd.
  • Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd * (Китай)

* Лицензировано через Патентный пул лекарственных средств

Обладатели общей лицензии на лекарства от гепатита С

  • Ауробиндо Фарма Лтд.
  • Biocon Limited
  • Cadila Healthcare Ltd.
  • Cipla Ltd.
  • Ferozsons Laboratories Ltd (только для Пакистана)
  • Hetero Labs Ltd.
  • Laurus Labs Pvt. ООО
  • Magic Pharma (только для Египта)
  • Mylan Laboratories Ltd.
  • Natco Pharma Ltd.
  • Pharmed Healthcare (только для Египта)
  • Solara Active Pharma Sciences
  • Strides Shasun Ltd.
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd

Что Becerra означает для фармацевтической промышленности

С Захари Бреннаном, Дэвидом Лимом и Эмили Мартин

— Что Becerra означает для фармацевтической промышленности и что говорят защитники.

— Компания Pfizer представила первые перед комитетом экспертов FDA, занимающимся проверкой вакцин против Covid-19.

Трамп хочет, чтобы «Америка прежде всего» распространила парфюмерию с помощью исполнительного распоряжения сегодня.

Сегодня вторник, добро пожаловать в Prescription Pulse. Ароматические свечи: неожиданные жертвы вируса? Как всегда, присылайте советы Саре Овермол по адресу [email protected] или @owermohle. Зацикливайтесь на Дэвиде Лиме ([защита электронной почты] или @davidalim) и Захари Бреннане ([защита электронной почты] или @ZacharyBrennan).

ЧТО BECERRA ОЗНАЧАЕТ ДЛЯ PHARMA — Сторонники ценообразования на лекарства и прогрессивные группы быстро приветствовали избрание избранным президентом Джо Байденом генерального прокурора Калифорнии Ксавьера Бесерры на пост руководителя Департамента здравоохранения и социальных служб.

Кто он: Бесерра, когда-то давний конгрессмен от Калифорнии, быстро зарекомендовал себя как критик фармацевтической отрасли, когда стал главным юристом штата. Сначала он присоединился к иску между несколькими штатами, обвинив производителей дженериков в сговоре с ценами, а затем поддержал план по запрету сделок с оплатой за просрочку между производителями брендовых и дженериков. В прошлом году Калифорния стала первым штатом, запретившим подобные соглашения.

Он также подал в суд на популярный бренд электронных сигарет Juul, и он присоединился к другим государственным AG в деле amicus по делу против AbbVie и другого в иске против управляющих льготами аптек, Rutledge v. PCMA , что придаст штатам больше полномочий. регулировать посредников.

За последние четыре года Бесерра также стала лидером в борьбе «голубых штатов» против усилий Трампа в области здравоохранения, таких как судебный процесс об отмене Obamacare.В случае подтверждения он станет первым латиноамериканцем, возглавившим департамент здравоохранения.

Что они говорят. Хотя сторонники ценообразования на лекарства и даже некоторые отраслевые группы, такие как Федерация американских больниц, в восторге (FAH назвал Бесерру «превосходным выбором» в своем заявлении), ему, возможно, предстоит трудный путь к подтверждению.

Для начала, как отметили мои коллеги Дэн Даймонд и Адам Кэнкрин в PULSE, у него гораздо меньше управленческого опыта, чем у бывших секретарей HHS. Его послужной список против Трампа, позиция в поддержку программы «Медикэр для всех» и пропаганда абортов уже вызывают сомнения у сенаторов-республиканцев и даже приводят к пожертвованиям некоторым консервативным группам. Сенатор Джон Корнин (штат Техас), член республиканского руководства, в понедельник вечером назвал Бесерру «довольно радикальной».

И вряд ли он получит большую поддержку со стороны фармацевтической промышленности. Ассоциация доступных лекарств, которая в прошлом году безуспешно пыталась отменить запрет на оплату за отсрочку, заявила, что надеется на сотрудничество с ним.

PhRMA заявила, что надеется на сотрудничество с администрацией Байдена и «будет следить за процессами подтверждения, включая процесс генерального прокурора Бесерры».

Что дальше: Байден официально объявит о Бесерре сегодня днем ​​на мероприятии в Уилмингтоне, штат Делавэр, вместе с: Рошель Валенски, главой инфекционного отделения Массачусетской больницы общего профиля и выбором Байдена руководить Центром контроля заболеваний; Джефф Зиентс в роли координатора Covid-19 и Вивек Мурти в роли главного хирурга.

PFIZER ВПЕРВЫЕ — Группа экспертов FDA по вакцинам собирается в четверг, чтобы рассмотреть данные о вакцине-кандидате от Pfizer против Covid-19, на первом заседании комитета по вакцине от конкретного коронавируса.

Сегодня агентство опубликует свои информационные документы для Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам. После обсуждения в комитете вопроса о разрешении укола — которое FDA не обязано принимать во внимание, но обычно принимает во внимание — разрешение на использование в экстренных случаях может поступить в течение нескольких дней.

Давление есть. «Нам нужно не только видеть прозрачность этих данных, мы должны быть уверены, что у FDA есть достаточно времени для их рассмотрения, и что общественность может его рассмотреть — мы не хотим торопиться с этими обзорами», — Джесси Гудман. — сказал Захари Бреннан, бывший главный научный сотрудник FDA и директор Центра доступа, безопасности и рационального использования медицинских продуктов Джорджтаунского университета.

«Пять больших вопросов: насколько эффективны вакцины? Эффективны ли они против разной степени тяжести заболевания? Они предотвращают заражение? Работают ли они в разных группах, как пожилые люди? И как долго они будут работать? » Сказал Шейн Кротти, вирусолог и профессор Института иммунологии Ла-Хойи.

Между тем, чиновники отрицают проблемы с поставками. Высокопоставленные должностные лица администрации в понедельник заявили, что это «неправда», что правительство отказалось этим летом от более крупной закупки вакцины Pfizer, как сообщается в статье New York Times. В то время Warp Speed ​​закупила 100 миллионов доз с возможностью увеличения до 500 миллионов. Но Times сообщила, что теперь Pfizer, возможно, не сможет поставить в США достаточное количество вакцин до июня следующего года из-за последующих сделок с другими странами.

«Я не знаю, откуда взялся этот источник, но мы можем гарантировать вам, что это неправда. Мы продолжаем переговоры со всеми производителями вакцин, особенно с теми, у кого сейчас есть достоверные данные», — сказал высокопоставленный чиновник администрации. во время брифинга с журналистами. «Мы абсолютно уверены, что у нас будет достаточно доз для вакцинации американцев к концу второго квартала 2021 года».

ТРАМП НАПРАВЛЯЕТ НА АМЕРИКУ ПЕРВЫЕ НА САММИТЕ ПО ВАКЦИНАМ Ожидается, что на сегодняшнем саммите по вакцинам в Белом доме поздравят ускоритель вакцины администрации Трампа, операцию Warp Speed, военные и другие подразделения по распространению вакцины, возможно, за несколько дней до начала операции на полную мощность и начинает подавать дозы.

Президент Дональд Трамп также планирует подписать указ, в котором излагается подход «Америка прежде всего» к распределению вакцин. Неясно, как этот заказ может работать на практике, тем более что производители лекарств уже заключают соглашения о поставках в другие страны.

«Как только мы обеспечим способность удовлетворять потребности американского народа, в интересах Соединенных Штатов облегчить международный доступ к вакцинам COVID. Так что мы делаем», — О приказе журналистам рассказал высокопоставленный чиновник администрации.

Присутствуют крупные дистрибьюторы вакцин, такие как UPS, FedEx и McKesson, а также CVS и Walgreens — аптеки, которые будут вводить некоторые из доз, пишет Захари.

Но заметно не будут присутствовать два разработчика вакцины, Pfizer и Moderna, , вакцины которых, как ожидается, получат разрешение на экстренную помощь в течение нескольких недель. Представитель HHS заявил в понедельник журналистам, что две компании не будут присутствовать на мероприятии, потому что главный представитель FDA по вакцинам Питер Маркс будет обсуждать разрешения на чрезвычайные ситуации.Но представитель Moderna сообщил Prescription Pulse, что компания решила не участвовать из-за повестки дня встречи.

Govs. Джон Бел Эдвардс (Род-Луи), Билл Ли (Р-Теннеси), Грегг Эбботт (Р-Техас) и Рон ДеСантис (Р-Флорида) также обсудят свою роль в процессе распространения вакцины.

MESSONNIER ВИДИТ БОЛЬШЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ CDC В СЛЕДУЮЩЕМ ГОДУ Официальный представитель CDC Нэнси Мессонье заявила в понедельник, что она надеется, что ее агентство будет играть более значительную роль в ответных мерах на пандемию, поощряя людей проходить вакцинацию после того, как вакцина будет разрешена.

«Я надеюсь на следующий год, так это то, что CDC и наши сотрудники смогут регулярно и последовательно общаться на всех уровнях правительства», — сказал Мессонье, директор Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC в Аспене. Событие института. «И, делая это, будучи прозрачными в отношении процесса вакцинации, мы сможем вернуть доверие американской общественности».

Мессонье сказал, что чиновники общественного здравоохранения, чтобы внушить доверие к прививкам от коронавируса, которые, вероятно, будут вскоре санкционированы, должны объяснить общественности всеобъемлющий обзор, который проводят федеральные регулирующие органы.Она отметила, что ученые FDA повторно проанализируют необработанные данные клинических испытаний, представленные производителями вакцин, а независимые группы экспертов, созванные FDA и CDC, также будут тщательно изучать каждую вакцину.

«Это может показаться чрезмерным, но это серия сдержек и противовесов, разработанных специально для того, чтобы ничего не провалилось», — сказал Мессонье.

HELL WEEK ON THE HILL — Вашингтон может заключить крупную сделку по государственному финансированию, наконец отреагировать на всплеск коронавируса и принять обязательный закон о защите.Или все может развалиться на этой неделе, пишет Берджесс Эверетт.

Правительство должно получить финансирование до 11 декабря, а лидеры Конгресса еще не заключили ни соглашения о расходах, ни соглашения о коронавирусе. Двухпартийные переговорщики работали в течение выходных, чтобы завершить разработку закона о помощи Covid на сумму 908 миллиардов долларов на основе их приблизительных рамок, сделанных на прошлой неделе, с надеждой представить текст законопроекта в начале этой недели. Конгресс не одобрял крупный пакет помощи с апреля.

… Даже финансирование правительства стало вопросительным знаком.Теперь Конгрессу необходимо принять законопроект о краткосрочных расходах, чтобы дать участникам переговоров больше времени после крайнего срока в пятницу, отчасти потому, что Сенату может потребоваться несколько дней для принятия законопроекта о расходах, если какой-либо отдельный сенатор будет бороться за быстрое принятие.

НЕОБХОДИМОСТЬ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ VAX — Государства, пытающиеся определить приоритеты, кому должны быть сделаны первые прививки от коронавируса, передают эти важные решения поставщикам медицинских услуг, что дает им меньше двух недель на то, чтобы решить, как нормировать дефицитные дозы среди своих сотрудников, пишет Рэйчел Рубейн и Дэн Голдберг.

Медицинские работники являются одними из первых, кому следует сделать прививки, согласно рекомендациям CDC, но совет не является обязательным.

И теперь некоторые штаты перекладывают ответственность за принятие этих сложных решений на отрасль здравоохранения, утверждая, что больницы лучше оснащены, чтобы определять, кто должен быть первым в очереди.

«Они знают, кто подвергается наибольшему риску», — сказал губернатор Кентукки Энди Бешир, демократ. «Есть ограниченное количество, которое мы можем включить в эту самую первую поставку.«

АНТИВАКСЕРСКИЙ РЕБРЕНД — Давние противники вакцины изменили свой бренд, заключив союзы с религиозными группами и группами за гражданские свободы, чтобы протестовать против запрета на пребывание дома, закрытия предприятий и запретов на использование масок в последние месяцы, — пишет Сюзанна Лути.

Они утверждают, что эта политика, направленная на прекращение распространения смертельного вируса, нарушает их права.

Уже несколько губернаторов отклонили идею о необходимости вакцинации от коронавируса для своих жителей из-за опасений правовой или культурной негативной реакции, которая может затруднить достижение 70-85-процентной вакцинации, необходимой для достижения коллективного иммунитета.

«Движение против вакцин существует в течение многих лет без большой аудитории, поэтому идея антимаскирования, которая стала очень распространенной сейчас, внезапно дает противникам прививок аудиторию», — сказал Джонатан Берман, физиолог. кто написал книгу о противниках вакцины. «Вы видите, как противники масок перенимают тактику движения против прививок, и вы видели, как идеи против прививок впадают в риторику антимаскирований».

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации запланировал две экстренные встречи для обсуждения вакцины Covid-19. Заседание группы состоится в пятницу, 11 декабря, с полудня до 17:00, и в воскресенье, 13 декабря, с полудня до 16:00.

Четыре высокопоставленных должностных лица Центров Medicare и Medicaid Services объявили о своем уходе в преддверии прихода новой администрации, сообщил Дэн Даймонд. В их число входят Ким Брандт , назначенный Трампом, который работал главным заместителем администратора агентства по политике и операциям, и старший советник Марк Аталла , который отвечал за связь агентства с операцией Warp Speed.

Moderna планирует выпустить до 1 миллиарда доз вакцины против коронавируса на бывшей фабрике Polaroid, сообщает Business Insider.

Официальные лица Индии заявили, что ускоряют проверку вакцин Pfizer и AstraZeneca, сообщает Reuters.

Генеральный директор китайского производителя вакцин Sinovac Biotech, который стремится поставлять вакцину Covid-19 в развивающиеся страны, подкупил китайское регулирующее агентство по лекарственным средствам за одобрение своих вакцин против атипичной пневмонии и свиного гриппа, сообщает The Washington Post.

Новые данные о лечении с помощью CRISPR предполагают, что возможно излечение некоторых наследственных заболеваний крови, таких как серповидно-клеточная анемия, сообщает Stat News.

FDA опубликовало промежуточную оценку расширенной программы проверки и прозрачности, начало которой было положено Законом о сборах с пользователей биосимиляров от 2017 года. 27 января 2021 года состоится открытое собрание. маммографические учреждения, в том числе учреждения, с которыми они столкнулись в результате пандемии.

FDA проведет совещание консультативного комитета своей группы по устройствам сердечно-сосудистой системы в 2021 году, чтобы обсудить безопасность эндоваскулярных трансплантатных систем AFX для AAA от Endologix. Сроки, повестка дня и место проведения будут объявлены в первом квартале следующего года.

.
Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.