Пульс фармдистрибьютор: «Пульс» зашкаливает — РБК

Нехватка лекарств стала видимой угрозой для здоровья населения США задолго до COVID-19 пандемия. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), на момент начала чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, в январе 2020 года более 100 лекарств испытывали дефицит. ² Большинство некризисных дефицитов обычно начинаются с производственных проблем. Однако дефицит, вызванный пандемией COVID-19, был вызван неожиданным резким увеличением спроса, превышающим производственные мощности производителей. Многие жизнеобеспечивающие препараты, необходимые для лечения пациентов с COVID-19, представляют собой недорогие препараты-генерики, которые уже подвергались риску или ранее были в дефиците. ²

Глобализация фармацевтического производства за последние несколько десятилетий усложняет эту задачу. Хотя производство лекарств когда-то было преимущественно внутренней отраслью, в настоящее время Соединенные Штаты полагаются на глобальную цепочку поставок фармацевтических препаратов, основными поставщиками которой являются Китай, Индия и Европа. ^{2 — 5} Эти потоки были особенно уязвимы во время пандемии COVID-19, поскольку национальные и международные ответные меры нарушили производство и отгрузку фармацевтических препаратов по всему миру из-за ограничений, нехватки персонала, а также запретов на поездки и экспорт. ^{2 , 4 , 6 — 8} В то же время ограничения на поездки ограничили возможности FDA по проверке заводов по производству лекарств за рубежом, что ограничило его способность разрешать новые источники лекарств . ⁹

ПОВЫШЕНИЕ УСТОЙЧИВОСТИ ЦЕПИ ПОСТАВКИ

Раздел:

FDA отслеживает и отслеживает общенациональный дефицит лекарств, связанный с производственными проблемами, полагаясь на информацию от производителей. ¹⁰ Опыт COVID-19 подчеркивает важность расширения федеральной системы надзора за нехваткой лекарств для выявления дефицита, вызванного резким скачком спроса, который может быть региональным или местным. Это требует сбора во время кризиса информации, предоставляемой покупателями лекарств, такими как больницы и аптеки, о еженедельных проблемах с закупкой лекарств на уровне штата и на местном уровне.В нескольких предложениях штатов по решению проблемы взвинчивания цен подчеркивается важность местного надзора за потенциальным дефицитом. ¹¹ Раннее выявление потенциальной нехватки на уровне штата и на местном уровне позволило бы FDA быстрее внедрять стратегии для увеличения предложения лекарств, такие как ускоренный анализ производственных изменений, помощь в создании новых линий производства и продленный срок годности, что может помочь предотвратить общенациональный дефицит.

FDA предложило установить общедоступные показатели качества для производственных практик с более высокими баллами для предприятий, обладающих надежной и устойчивой производительностью. ¹² С разрешения Конгресса FDA может разрабатывать и публиковать такие показатели, позволяя покупателям лекарств, таким как аптеки и оптовые торговцы, выбирать производителей, которые с меньшей вероятностью будут испытывать дефицит. Кроме того, производители-конкуренты могут выбрать выход на рынок, если все доступные продукты имеют низкий рейтинг качества. Система показателей качества создаст стимулы для производителей к самокорректированию и поможет улучшить качество продукции, снизив риски дефицита.

Дополнительной стратегией по укреплению производственных мощностей могло бы стать расширение соглашения о взаимном признании, которое позволяет FDA и европейским регулирующим органам признавать инспекции друг друга производственных предприятий в пределах границ друг друга. ¹³ Учитывая высокую степень зависимости цепочки поставок от Китая и Индии, соглашение должно быть пересмотрено, чтобы охватить инспекции глобальных производственных объектов, проводимые европейскими регулирующими органами или FDA, а также инспекции заводов-производителей, которые производят активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) в качестве а также те, которые производят готовую продукцию. В качестве альтернативы можно было бы добиваться заключения новых соглашений со странами, в которых есть соответствующие инспекции, например, с Австралией и Японией.

FDA может также поручить ведение постоянно обновляемого списка одобренных API-источников генерических препаратов. Большинство производителей дженериков закупают API для своей готовой продукции у столь же глобализированной сети производителей; когда на эти продукты внезапно растет спрос, производителям может быть сложно быстро найти альтернативные источники API. Список утвержденных поставщиков API может ускорить процесс выявления новых источников API и помочь общей цепочке поставок быть более гибкой и устойчивой без ущерба для качества.Такой список должен быть конкретным API и лекарственным средством и отражать последние обновления в инспекциях FDA, разрешениях и производственных изменениях.

УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Раздел:

Расширение внутреннего производства фармацевтических препаратов было в центре внимания многочисленных политических инициатив во время пандемии COVID-19.Однако печать «Сделано в США» сама по себе не решит кризис дефицита наркотиков в США; Перебазировать все фармацевтические производства нереально. Напротив, в интересах общественного здравоохранения США сосредоточить внутренние инвестиции там, где они принесут наибольшую пользу, сохраняя при этом надежную глобальную цепочку поставок основных фармацевтических препаратов, таких как те, которые включены в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Конгрессу следует создать законодательную базу для определения и поддержки деятельности по увеличению внутреннего производства важнейших лекарств.Такая структура могла бы определять характеристики приемлемых лекарств, применимые обстоятельства и подходящие учреждения для заключения контрактов с отечественными производителями, особенно когда чрезвычайные ситуации угрожают дальнейшим дефицитом. Важно отметить, что эта структура должна содержать положения, касающиеся нарушений безопасности, эффективности и целевого предложения продукции. Платежная структура, позволяющая избежать взвинчивания цен, также должна быть важным компонентом этой системы. Следует рассмотреть возможность поддержки учреждений, которые могут перейти на производство ряда различных лекарств в зависимости от национальных потребностей.

Калифорния недавно приняла закон, направленный на создание первой спонсируемой государством этикетки-дженерика. ¹⁴ Эта инициатива позволит Калифорнии создать собственное производство лекарств. Инициатива направлена ​​на усиление конкуренции на ограниченных рынках, снижение стоимости лекарств и улучшение здоровья населения. Инициатива Калифорнии также повысит устойчивость цепочки поставок штата, помогая уменьшить нехватку лекарств, в том числе в условиях кризиса общественного здравоохранения. Решающее значение для успеха спонсируемого государством производства лекарств имеет создание надежных потенциальных рынков. Конгресс мог бы поддержать такие инициативы, предоставив налоговые льготы для спонсируемых государством программ производства лекарств, а федеральные агентства, такие как Министерство здравоохранения и социальных служб США, могли бы помочь создать новые рынки для этих продуктов, например, отдавая приоритет лекарствам, производимым при поддержке штата. в обязательствах по федеральным закупкам.

СОДЕЙСТВИЕ ПОВТОРНОМУ ПОВТОРНОМУ ПОСТАВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Раздел:

Пандемия COVID-19 выявила, что система здравоохранения США не имеет функциональных средств для координации и прямого обмена запасами лекарств между учреждениями в разных регионах, с которыми сталкиваются разное бремя болезней. Скорее, распределение ограниченных предметов медицинского назначения в значительной степени зависело от оптовых фармацевтических компаний, которые использовали собственные алгоритмы для распределения поставок в соответствии с их контрактами с больницами и другими покупателями. Поскольку инвентаризация лекарств является конфиденциальной, невозможно установить, справедливо ли распределяются ограниченные ресурсы, и определить приоритетность областей и объектов, пользующихся повышенным спросом. COVID-19 выявил систему здравоохранения США, в которой отдельные штаты и города начали соревноваться друг с другом за дефицитные медицинские принадлежности.

Чтобы избежать такой конкуренции, федеральное правительство должно возглавить комплексные усилия по оценке и управлению цепочкой поставок фармацевтических препаратов в США во время чрезвычайной ситуации, включая измерение достаточности имеющихся запасов, закупку дополнительных материалов и их распределение из государственных запасов, а также распределение поставок по рынкам в зависимости от уровня потребности.При таких усилиях можно было бы отложить рассмотрение региональных решений, где это возможно, или взять на себя основную ответственность за обеспечение доступа к важнейшим запасам, когда это необходимо. Конгрессу следует четко указать, что эта деятельность должна в основном ограничиваться объявленными чрезвычайными ситуациями, но может использоваться в чрезвычайных обстоятельствах в условиях опасной для жизни нехватки лекарств.

Чтобы подготовиться к чрезвычайной системе распределения медицинских продуктов, конкурирующие системы больниц в одном штате или регионе могли бы создать общие рамки распределения по модели структуры Мэриленда для распределения аппаратов ИВЛ и других медицинских ресурсов. ¹⁵ В этой модели центральный центр сортировки будет собирать информацию об инвентаризации дефицитных лекарств в больницах и разрабатывать систему ранжирования, которая определяет, какие учреждения и пациенты должны получать ограниченные лекарства в первую очередь.

ВЫВОДЫ: ПЕРЕЖИВАНИЕ СЛЕДУЮЩЕГО СТРЕСС-ТЕСТА

Раздел:

Подобно стресс-тесту сердечно-сосудистой системы человека, пандемия COVID-19 может рассматриваться как вызов цепи поставок фармацевтических препаратов в США, подчеркивающая критические точки напряжения, несоответствие спроса и предложения и риски неудач и коллапс. Этот острый стресс выявляет ряд хронических недостатков в фармацевтическом производстве, распределении, регулировании и надзоре, которые необходимо исправить — и исправить в ближайшее время, — если Соединенные Штаты собираются выйти из нынешней пандемии и вызывающих разногласия выборов 2020 года, готовых встретить волны впереди.

В идеале новая администрация и Конгресс могут собраться вместе, чтобы извлечь уроки пандемии COVID-19 для цепочки поставок. Имея лишь незначительное большинство в обеих палатах Конгресса, успешные политические усилия, вероятно, будут уделять особое внимание тем областям, в которых исполнительная власть может действовать самостоятельно посредством нормотворчества, и областям, в которых может быть достигнуто двухпартийное соглашение о поставках фармацевтических препаратов в целях национальной безопасности.Важно отметить, что федеральное правительство должно решить важнейшую задачу по уравновешиванию необходимости повышения качества глобальной фармацевтической цепочки поставок при одновременном стимулировании внутреннего потенциала производства лекарств, а также разработке систем для повышения прозрачности в фармацевтической цепочке поставок в Соединенных Штатах и ​​за рубежом. .

См. Также Erwin et al., P. 540, и раздел «Исправление политики США в области здравоохранения», стр. 620–657.

БЛАГОДАРНОСТИ

Исследование для этой редакционной статьи было поддержано грантом от Arnold Ventures и Стипендии Центра инновационной медицины Джейкобса-Розенталя.

Авторы благодарят Joshua Choe, BA, Matthew Crane, BS, Jingmiao Long, MHS, Joelynn Muwanga, BS, и Rachel Strodel, BS за их помощь в исследованиях.

Примечание. Arnold Ventures не принимала участия в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение статьи; и решение представить редакцию для публикации.

КОНФЛИКТЫ ИНТЕРЕСОВ

M. P. Socal не имеет конфликта интересов в отношении исследования, авторства или публикации этой редакционной статьи.Дж. М. Шарфштейн занимал пост главного заместителя комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с 2009 по 2011 годы. Дж. А. Грин получает финансирование исследований от Национальной медицинской библиотеки, Национального исследовательского института генома человека и Эндрю В. Меллона. Фонд.

ССЫЛКИ

Раздел:

Производители непатентованных лекарств в Индии, Китае и Южной Африке играют важную роль в расширении доступа к лекарствам Gilead от ВИЧ и гепатита в развивающихся странах.Сегодня 98 процентов препаратов Gilead для лечения ВИЧ, используемых в странах с низким и средним уровнем доходов, производятся и продаются лицензиатами, которые применили свои навыки в области технологической химии и крупномасштабного производства для снижения цен более чем на 80 процентов с 2006 года.

Обладатели генерических лицензий на лекарства от ВИЧ и ВГВ

• Adcock Ingram Ltd. * (Южная Африка)
• ООО «Лаборатории Алкем»
• Anhui Biochem Pharmaceutical * (Китай)
• Arene Lifesciences Limited *
• Aurobindo Pharma Ltd.*
• Cadila Healthcare Ltd.
• ООО «Ципла» *
• Desano Pharmaceuticals Pvt. ООО *
• Dr Reddy’s Laboratories Ltd. *
• Emcure Pharmaceuticals Ltd. *
• ООО «Гетеро Лабс» *
• ООО «Лаурус Лабс» *
• Люпин Лимитед *
• Macleods Pharmaceuticals Ltd *
• Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
• Micro Labs Ltd. *
• Mylan Laboratories Ltd.
• Natco Pharma Ltd *
• Shanghai Desano Pharmaceuticals Ltd * (Китай)
• Солара Актив
• Strides Shasun Ltd.
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
• Unimark Remedies Ltd.
• Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd * (Китай)

* Лицензировано через Патентный пул лекарственных средств

Обладатели общей лицензии на лекарства от гепатита С

• Ауробиндо Фарма Лтд.
• Biocon Limited
• Cadila Healthcare Ltd.
• Cipla Ltd.
• Ferozsons Laboratories Ltd (только для Пакистана)
• Hetero Labs Ltd.
• Laurus Labs Pvt. ООО
• Magic Pharma (только для Египта)
• Mylan Laboratories Ltd.
• Natco Pharma Ltd.
• Pharmed Healthcare (только для Египта)
• Solara Active Pharma Sciences
• Strides Shasun Ltd.
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd

Что Becerra означает для фармацевтической промышленности

С Захари Бреннаном, Дэвидом Лимом и Эмили Мартин

— Что Becerra означает для фармацевтической промышленности и что говорят защитники.

— Компания Pfizer представила первые перед комитетом экспертов FDA, занимающимся проверкой вакцин против Covid-19.

— Трамп хочет, чтобы «Америка прежде всего» распространила парфюмерию с помощью исполнительного распоряжения сегодня.

Сегодня вторник, добро пожаловать в Prescription Pulse. Ароматические свечи: неожиданные жертвы вируса? Как всегда, присылайте советы Саре Овермол по адресу [email protected] или @owermohle. Зацикливайтесь на Дэвиде Лиме ([защита электронной почты] или @davidalim) и Захари Бреннане ([защита электронной почты] или @ZacharyBrennan).

ЧТО BECERRA ОЗНАЧАЕТ ДЛЯ PHARMA — Сторонники ценообразования на лекарства и прогрессивные группы быстро приветствовали избрание избранным президентом Джо Байденом генерального прокурора Калифорнии Ксавьера Бесерры на пост руководителя Департамента здравоохранения и социальных служб.

Кто он: Бесерра, когда-то давний конгрессмен от Калифорнии, быстро зарекомендовал себя как критик фармацевтической отрасли, когда стал главным юристом штата. Сначала он присоединился к иску между несколькими штатами, обвинив производителей дженериков в сговоре с ценами, а затем поддержал план по запрету сделок с оплатой за просрочку между производителями брендовых и дженериков. В прошлом году Калифорния стала первым штатом, запретившим подобные соглашения.

Он также подал в суд на популярный бренд электронных сигарет Juul, и он присоединился к другим государственным AG в деле amicus по делу против AbbVie и другого в иске против управляющих льготами аптек, Rutledge v. PCMA , что придаст штатам больше полномочий. регулировать посредников.

За последние четыре года Бесерра также стала лидером в борьбе «голубых штатов» против усилий Трампа в области здравоохранения, таких как судебный процесс об отмене Obamacare.В случае подтверждения он станет первым латиноамериканцем, возглавившим департамент здравоохранения.

Что они говорят. Хотя сторонники ценообразования на лекарства и даже некоторые отраслевые группы, такие как Федерация американских больниц, в восторге (FAH назвал Бесерру «превосходным выбором» в своем заявлении), ему, возможно, предстоит трудный путь к подтверждению.

Для начала, как отметили мои коллеги Дэн Даймонд и Адам Кэнкрин в PULSE, у него гораздо меньше управленческого опыта, чем у бывших секретарей HHS. Его послужной список против Трампа, позиция в поддержку программы «Медикэр для всех» и пропаганда абортов уже вызывают сомнения у сенаторов-республиканцев и даже приводят к пожертвованиям некоторым консервативным группам. Сенатор Джон Корнин (штат Техас), член республиканского руководства, в понедельник вечером назвал Бесерру «довольно радикальной».

И вряд ли он получит большую поддержку со стороны фармацевтической промышленности. Ассоциация доступных лекарств, которая в прошлом году безуспешно пыталась отменить запрет на оплату за отсрочку, заявила, что надеется на сотрудничество с ним.

PhRMA заявила, что надеется на сотрудничество с администрацией Байдена и «будет следить за процессами подтверждения, включая процесс генерального прокурора Бесерры».

Что дальше: Байден официально объявит о Бесерре сегодня днем ​​на мероприятии в Уилмингтоне, штат Делавэр, вместе с: Рошель Валенски, главой инфекционного отделения Массачусетской больницы общего профиля и выбором Байдена руководить Центром контроля заболеваний; Джефф Зиентс в роли координатора Covid-19 и Вивек Мурти в роли главного хирурга.

PFIZER ВПЕРВЫЕ — Группа экспертов FDA по вакцинам собирается в четверг, чтобы рассмотреть данные о вакцине-кандидате от Pfizer против Covid-19, на первом заседании комитета по вакцине от конкретного коронавируса.

Сегодня агентство опубликует свои информационные документы для Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам. После обсуждения в комитете вопроса о разрешении укола — которое FDA не обязано принимать во внимание, но обычно принимает во внимание — разрешение на использование в экстренных случаях может поступить в течение нескольких дней.

Давление есть. «Нам нужно не только видеть прозрачность этих данных, мы должны быть уверены, что у FDA есть достаточно времени для их рассмотрения, и что общественность может его рассмотреть — мы не хотим торопиться с этими обзорами», — Джесси Гудман. — сказал Захари Бреннан, бывший главный научный сотрудник FDA и директор Центра доступа, безопасности и рационального использования медицинских продуктов Джорджтаунского университета.

«Пять больших вопросов: насколько эффективны вакцины? Эффективны ли они против разной степени тяжести заболевания? Они предотвращают заражение? Работают ли они в разных группах, как пожилые люди? И как долго они будут работать? » Сказал Шейн Кротти, вирусолог и профессор Института иммунологии Ла-Хойи.

Между тем, чиновники отрицают проблемы с поставками. Высокопоставленные должностные лица администрации в понедельник заявили, что это «неправда», что правительство отказалось этим летом от более крупной закупки вакцины Pfizer, как сообщается в статье New York Times. В то время Warp Speed ​​закупила 100 миллионов доз с возможностью увеличения до 500 миллионов. Но Times сообщила, что теперь Pfizer, возможно, не сможет поставить в США достаточное количество вакцин до июня следующего года из-за последующих сделок с другими странами.

«Я не знаю, откуда взялся этот источник, но мы можем гарантировать вам, что это неправда. Мы продолжаем переговоры со всеми производителями вакцин, особенно с теми, у кого сейчас есть достоверные данные», — сказал высокопоставленный чиновник администрации. во время брифинга с журналистами. «Мы абсолютно уверены, что у нас будет достаточно доз для вакцинации американцев к концу второго квартала 2021 года».

ТРАМП НАПРАВЛЯЕТ НА АМЕРИКУ ПЕРВЫЕ НА САММИТЕ ПО ВАКЦИНАМ – Ожидается, что на сегодняшнем саммите по вакцинам в Белом доме поздравят ускоритель вакцины администрации Трампа, операцию Warp Speed, военные и другие подразделения по распространению вакцины, возможно, за несколько дней до начала операции на полную мощность и начинает подавать дозы.

Президент Дональд Трамп также планирует подписать указ, в котором излагается подход «Америка прежде всего» к распределению вакцин. Неясно, как этот заказ может работать на практике, тем более что производители лекарств уже заключают соглашения о поставках в другие страны.

«Как только мы обеспечим способность удовлетворять потребности американского народа, в интересах Соединенных Штатов облегчить международный доступ к вакцинам COVID. Так что мы делаем», — О приказе журналистам рассказал высокопоставленный чиновник администрации.

Присутствуют крупные дистрибьюторы вакцин, такие как UPS, FedEx и McKesson, а также CVS и Walgreens — аптеки, которые будут вводить некоторые из доз, пишет Захари.

Но заметно не будут присутствовать два разработчика вакцины, Pfizer и Moderna, , вакцины которых, как ожидается, получат разрешение на экстренную помощь в течение нескольких недель. Представитель HHS заявил в понедельник журналистам, что две компании не будут присутствовать на мероприятии, потому что главный представитель FDA по вакцинам Питер Маркс будет обсуждать разрешения на чрезвычайные ситуации.Но представитель Moderna сообщил Prescription Pulse, что компания решила не участвовать из-за повестки дня встречи.

Govs. Джон Бел Эдвардс (Род-Луи), Билл Ли (Р-Теннеси), Грегг Эбботт (Р-Техас) и Рон ДеСантис (Р-Флорида) также обсудят свою роль в процессе распространения вакцины.

MESSONNIER ВИДИТ БОЛЬШЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ CDC В СЛЕДУЮЩЕМ ГОДУ – Официальный представитель CDC Нэнси Мессонье заявила в понедельник, что она надеется, что ее агентство будет играть более значительную роль в ответных мерах на пандемию, поощряя людей проходить вакцинацию после того, как вакцина будет разрешена.

«Я надеюсь на следующий год, так это то, что CDC и наши сотрудники смогут регулярно и последовательно общаться на всех уровнях правительства», — сказал Мессонье, директор Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC в Аспене. Событие института. «И, делая это, будучи прозрачными в отношении процесса вакцинации, мы сможем вернуть доверие американской общественности».

Мессонье сказал, что чиновники общественного здравоохранения, чтобы внушить доверие к прививкам от коронавируса, которые, вероятно, будут вскоре санкционированы, должны объяснить общественности всеобъемлющий обзор, который проводят федеральные регулирующие органы.Она отметила, что ученые FDA повторно проанализируют необработанные данные клинических испытаний, представленные производителями вакцин, а независимые группы экспертов, созванные FDA и CDC, также будут тщательно изучать каждую вакцину.

«Это может показаться чрезмерным, но это серия сдержек и противовесов, разработанных специально для того, чтобы ничего не провалилось», — сказал Мессонье.

HELL WEEK ON THE HILL — Вашингтон может заключить крупную сделку по государственному финансированию, наконец отреагировать на всплеск коронавируса и принять обязательный закон о защите.Или все может развалиться на этой неделе, пишет Берджесс Эверетт.

Правительство должно получить финансирование до 11 декабря, а лидеры Конгресса еще не заключили ни соглашения о расходах, ни соглашения о коронавирусе. Двухпартийные переговорщики работали в течение выходных, чтобы завершить разработку закона о помощи Covid на сумму 908 миллиардов долларов на основе их приблизительных рамок, сделанных на прошлой неделе, с надеждой представить текст законопроекта в начале этой недели. Конгресс не одобрял крупный пакет помощи с апреля.

… Даже финансирование правительства стало вопросительным знаком.Теперь Конгрессу необходимо принять законопроект о краткосрочных расходах, чтобы дать участникам переговоров больше времени после крайнего срока в пятницу, отчасти потому, что Сенату может потребоваться несколько дней для принятия законопроекта о расходах, если какой-либо отдельный сенатор будет бороться за быстрое принятие.

НЕОБХОДИМОСТЬ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ VAX — Государства, пытающиеся определить приоритеты, кому должны быть сделаны первые прививки от коронавируса, передают эти важные решения поставщикам медицинских услуг, что дает им меньше двух недель на то, чтобы решить, как нормировать дефицитные дозы среди своих сотрудников, пишет Рэйчел Рубейн и Дэн Голдберг.

Медицинские работники являются одними из первых, кому следует сделать прививки, согласно рекомендациям CDC, но совет не является обязательным.

И теперь некоторые штаты перекладывают ответственность за принятие этих сложных решений на отрасль здравоохранения, утверждая, что больницы лучше оснащены, чтобы определять, кто должен быть первым в очереди.

«Они знают, кто подвергается наибольшему риску», — сказал губернатор Кентукки Энди Бешир, демократ. «Есть ограниченное количество, которое мы можем включить в эту самую первую поставку.«

АНТИВАКСЕРСКИЙ РЕБРЕНД — Давние противники вакцины изменили свой бренд, заключив союзы с религиозными группами и группами за гражданские свободы, чтобы протестовать против запрета на пребывание дома, закрытия предприятий и запретов на использование масок в последние месяцы, — пишет Сюзанна Лути.

Они утверждают, что эта политика, направленная на прекращение распространения смертельного вируса, нарушает их права.

Уже несколько губернаторов отклонили идею о необходимости вакцинации от коронавируса для своих жителей из-за опасений правовой или культурной негативной реакции, которая может затруднить достижение 70-85-процентной вакцинации, необходимой для достижения коллективного иммунитета.

«Движение против вакцин существует в течение многих лет без большой аудитории, поэтому идея антимаскирования, которая стала очень распространенной сейчас, внезапно дает противникам прививок аудиторию», — сказал Джонатан Берман, физиолог. кто написал книгу о противниках вакцины. «Вы видите, как противники масок перенимают тактику движения против прививок, и вы видели, как идеи против прививок впадают в риторику антимаскирований».

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации запланировал две экстренные встречи для обсуждения вакцины Covid-19. Заседание группы состоится в пятницу, 11 декабря, с полудня до 17:00, и в воскресенье, 13 декабря, с полудня до 16:00.

Четыре высокопоставленных должностных лица Центров Medicare и Medicaid Services объявили о своем уходе в преддверии прихода новой администрации, сообщил Дэн Даймонд. В их число входят Ким Брандт , назначенный Трампом, который работал главным заместителем администратора агентства по политике и операциям, и старший советник Марк Аталла , который отвечал за связь агентства с операцией Warp Speed.

Moderna планирует выпустить до 1 миллиарда доз вакцины против коронавируса на бывшей фабрике Polaroid, сообщает Business Insider.

Официальные лица Индии заявили, что ускоряют проверку вакцин Pfizer и AstraZeneca, сообщает Reuters.

Генеральный директор китайского производителя вакцин Sinovac Biotech, который стремится поставлять вакцину Covid-19 в развивающиеся страны, подкупил китайское регулирующее агентство по лекарственным средствам за одобрение своих вакцин против атипичной пневмонии и свиного гриппа, сообщает The Washington Post.

Новые данные о лечении с помощью CRISPR предполагают, что возможно излечение некоторых наследственных заболеваний крови, таких как серповидно-клеточная анемия, сообщает Stat News.

FDA опубликовало промежуточную оценку расширенной программы проверки и прозрачности, начало которой было положено Законом о сборах с пользователей биосимиляров от 2017 года. 27 января 2021 года состоится открытое собрание. маммографические учреждения, в том числе учреждения, с которыми они столкнулись в результате пандемии.

FDA проведет совещание консультативного комитета своей группы по устройствам сердечно-сосудистой системы в 2021 году, чтобы обсудить безопасность эндоваскулярных трансплантатных систем AFX для AAA от Endologix. Сроки, повестка дня и место проведения будут объявлены в первом квартале следующего года.