Раздел 3 1 рсв 1: Заполнение раздела 3 расчета по страховым взносам

Содержание

Расчет по страховым взносам с 2023 года в 1С

С 01.01.2023 вступила в силу новая форма расчета по страховым взносам, утв. приказом ФНС России от 29.09.2022 № ЕД-7-11/878@. Форма «Расчет по страховым взносам» обязательна для представления в ИФНС всеми организациями и ИП, которые являются плательщиками страховых взносов и осуществляют выплаты и иные вознаграждения физическим лицам. Новую форму расчета по страховым взносам необходимо применять с отчетности за I квартал 2023 года. Эксперты 1С рассказывают о формировании нового РСВ в программе «1С:Зарплата и управление персоналом 8» редакции 3.

В связи с объединением ПФР и ФСС в единый Социальный фонд России с 01.01.2023 для страхователей введены новые формы расчета по страховым взносам (РСВ) и персонифицированных сведений о физических лицах, порядки их заполнения и форматы представления в электронном виде (приказ ФНС России от 29.09.2022 № ЕД-7-11/878@).

Организации и индивидуальные предприниматели — плательщики страховых взносов представляют в ИФНС расчет по страховым взносам ежеквартально не позднее 25-го числа месяца, следующего за истекшим расчетным (отчетным) периодом (ранее — не позднее 30-го числа месяца, следующего за расчетным (отчетным) периодом (п. 7 ст. 431 НК РФ)).

РСВ за I квартал 2023 года: новая форма, порядок и сроки сдачи

Начиная с версий 3.1.23.458 и 3.1.24.308 в программе «1С:Зарплата и управление персоналом 8» в соответствии с приказом ФНС России от 29.09.2022 № ЕД-7-11/878@ реализованы форма и формат электронного представления Расчета по страховым взносам. С версий 3.1.23.585 и 3.1.24.408 — автоматическое заполнение отчета.

Для создания отчета необходимо воспользоваться сервисом 1С-Отчетность (рис. 1).

Рис. 1. Новая форма «Расчет по страховым взносам» c 2023 года

Заполнение отчета происходит автоматически по кнопке Заполнить, согласно отраженным документам и внесенным данным в программу (рис. 2). Поля, выделенные желтым цветом, можно заполнить вручную.

Обратите внимание, для корректного заполнения отчета в программе «1С:Зарплата и управление персоналом 8» редакции 3 необходимо проверить личные данные физических лиц, а также провести все начисления и выплаты за отчетный (расчетный) период.

Рис. 2. Заполнение расчета по страховым взносам

На Титульном листе появилось новое поле с ОГРНИП (рис. 2).

Номер ОГРНИП заполняется в карточке Организация. При заполнении расчета по страховым взносам для ИП и глав крестьянских (фермерских) хозяйств введенный номер отобразится автоматически.

В Разделе 1 объединены в единую базу суммы страховых взносов, подлежащие уплате за расчетный (отчетный) период. Также в раздел включены таблицы с суммами страховых взносов на ОПС по дополнительным тарифам и на дополнительное социальное обеспечение. Автоматическое заполнение Раздела 1 в учетных решениях «1С:Предприятие 8» поддерживается начиная с версии 3.1.23.649 (рис. 3). О сроках поддержки заполнения РСВ в учетных решениях 1С см. в «Мониторинге законодательства».

Рис. 3. Заполнение Раздела 1

Для организаций и ИП Раздел 1 является обязательным для заполнения и представления в ИФНС.

Подраздел 1 Раздела 1 новой формы расчета по страховым взносам заменил Подразделы 1. 1, 1.2 (Приложение 1) и Приложение 2. Для организаций и ИП Подраздел 1 также является обязательным для заполнения и представления в ИФНС. Если в течение расчетного (отчетного) периода применялось несколько видов тарифа страховых взносов, то в отчет будет включено соответствующее количество Подразделов 1 Раздела 1 по каждому тарифу.

Пример

В организации ОАО «Крон-Ц» в январе 2023 года был заключен договор с 09.01.2023 по 31.01.2023 со студентом, работающим в студотряде.

Если в настройках учетной политики Организации в программе «1С:Зарплата и управление персоналом 8» редакции 3 установлен флаг Есть студенты студотрядов, тогда внутри документа Договор (работы, услуги) появится возможность установки флага Заключен со студентом, работающим в студотряде. Также внутри карточки сотрудника в разделе Страхование появится возможность установки флага Студент, работающий в студотряде.

После оплаты договора суммы вознаграждения и исчисленных страховых взносов будут включены в отчет и автоматически отразятся на новой странице Подраздела 1 Раздела 1 с новым кодом тарифа — 26 (рис. 4).

Сумма исчисленных страховых взносов будет рассчитана, исходя из Ставки единого тарифа — 7,6 %

( рис. 4).

Рис. 4. Заполнение Подраздела 1 Раздела 1 новой формы расчета по страховым взносам по Примеру

В Подраздел 1 Раздела 1 добавлены новые строки 021 и 022. Из количества физических лиц, с выплат которым исчислены страховые взносы (строка 020), необходимо указать количество лиц, выплаты которым не превысили единую предельную величину базы и которым превысили (рис. 4).

Базу для исчисления страховых взносов (строка 050), а также суммы исчисленных страховых взносов (строка 060) необходимо указать в размерах, не превышающих и превышающих единую предельную величину (строки 051, 052, 061, 062), рис. 4.

Подраздел 2 Раздела 1 новой формы расчета по страховым взносам заменил Подразделы 1.3.1 и 1.3.2. Подраздел 2 необходимо заполнять организациям, которые начисляют взносы на ОПС по дополнительным тарифам.

Подраздел 3 Раздела 1 новой формы расчета по страховым взносам заменил Приложение 1.

1. Подраздел 3 необходимо заполнять организациям, применяющим тарифы в соответствии со статьей 429 НК РФ, по взносам на дополнительное соцобеспечение членов летных экипажей и отдельных категорий работников (угольная промышленность).

Приложение 1 к Разделу 1 новой формы расчета по страховым взносам заменило Приложение 3. Из Приложения 1 исключены (Федеральный закон от 14.07.2022 № 321-ФЗ): строка 010 — средняя численность работников/среднесписочная численность работников (чел.)и столбец «По итогам девяти месяцев года, предшествующего году перехода на уплату страховых взносов по пониженным тарифам».

Приложение 1 необходимо заполнять IT-организациям и организациям, осуществляющим деятельность в сфере радиоэлектронной промышленности. Приложение 1 заполняется вручную.

Приложения 2, 3 и 4 новой формы РСВ заменили соответствующие Приложения 4, 5 и 7 прежней формы. Приложения 2, 3 и 4 заполняются вручную.

Раздел 2 является обязательным для заполнения главами К(Ф)Х. В Раздел 2 добавлена единая сумма страховых взносов, подлежащая уплате за расчетный (отчетный) период.

В Подразделе 1 Раздела 2 необходимо отражать каждый период членства каждого члена К(Ф)Х, в том числе главы хозяйства, если в течение расчетного (отчетного) периода член К(Ф)Х вступал в хозяйство несколько раз.

В Разделе 3 изменились наименования подраздела 3.2 «Сведения о сумме выплат и иных вознаграждений, начисленных в пользу физического лица, а также сведения об исчисленных страховых взносах» и строк 150, 170 (см. рис. 5).

Для организаций и ИП Раздел 3 является обязательным для заполнения и представления в ИФНС.

Согласно приведенному выше Примеру в программе «1С:Зарплата и управление персоналом 8» редакции 3 после оплаты договора студенту студотряда в Разделе 3 новой формы расчета по страховым взносам автоматически отразится новый

Код категории застрахованного лица (строка 130) — СТУД (рис. 5).

Сумма исчисленных страховых взносов (строка 170) будет рассчитана, исходя из Ставки единого тарифа — 7,6 % (рис. 5).

Рис. 5. Заполнение Раздела 3 новой формы расчета по страховым взносам по Примеру 2

Новый Раздел 4 и соответствующие подразделы являются обязательными для заполнения организациями, производящими выплаты и иные вознаграждения в пользу прокуроров, сотрудников Следственного комитета Российской Федерации, судей федеральных судов, мировых судей:

Раздел 4 содержит суммы страховых взносов на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, подлежащие уплате;
Подраздел 1 Раздела 4 содержит расчет сумм страховых взносов;
Приложение 1 к Разделу 4 содержит сведения о физических лицах и суммах выплат, необходимые для применения соответствующих тарифов страховых взносов.

Раздел 4 и соответствующие подразделы заполняются автоматически по данным в программе.

О поддержке контрольных соотношений РСВ в учетных решениях «1С:Предприятие 8» в соответствии с письмами ФНС России от 10. 03.2023 № БС-4-11/2773@ и от 15.03.2023 № БС-4-11/2952@ см. в «Мониторинге законодательства» здесь и здесь.

От редакции. В 1С:Лектории 09.03.2023 состоялась онлайн-лекция эксперта 1С Аллы Назаровой «Единый тариф страховых взносов с 2023 года, расчет и отчетность (формы РСВ и ЕФС-1)». См. видеозапись онлайн-лекции на сайте 1С:ИТС на странице 1С:Лектория:

А. Назарова. Единый тариф страховых взносов с 2023 года, расчет и отчетность (формы РСВ и ЕФС-1);
А. Назарова. Ответы на вопросы.

Темы: 1С:Зарплата и управление персоналом , рсв , Расчет по страховым взносам , изменения законодательства 2023 , новая форма отчетности

Как и когда сдавать Расчет по страховым взносам за I квартал 2023 года

04.04.2023

Приближается срок сдачи расчетов по страховым взносам за I квартал 2023 года. Рассказываем, что изменилось в правилах представления РСВ и как правильно отчитаться за I квартал 2023 года.

Новая форма РСВ

За I квартал 2023 года страхователи должны представить расчет по страховым взносам (РСВ) по новой форме. Новая форма расчета установлена в соответствии с приказом ФНС от 29.09.2022 № ЕД-7-11/878@. Изменение формы было обусловлено, в том числе, объединением с начала текущего года ПФР и ФСС в единый Социальный фонд России, введением единого тарифа по страховым взносам, а также появлением новых льгот по взносам. Новая форма расчета учитывает все эти изменения и включает в свой состав титульный лист и четыре раздела:

Раздел 1 – «Сводные данные об обязательствах плательщиков страховых взносов»;
Раздел 2 – «Сводные данные об обязательствах плательщиков страховых взносов – глав крестьянских (фермерских) хозяйств»;
Раздел 3 – «Персонифицированные сведения о застрахованных лицах»;
Раздел 4 – «Сводные данные об обязательствах плательщиков страховых взносов, указанных в пункте 6. 1 статьи 431 НК РФ».

Компании, производящие выплаты и иные вознаграждения своим сотрудникам, обязательно представляют в составе расчета заполненный титульный лист, раздел 1 и раздел 3. В разделе 1 они заполняют в общем случае подраздел 1 «Расчет сумм страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, на обязательное медицинское страхование». Все другие подразделы они заполняют исключительно в случаях применения соответствующих пониженных тарифов страховых взносов.

Форма РСВ с 2023 года в «1С:Зарплате и управлении персоналом 8» (ред. 3)

Страхователи, которые не производят выплаты физическим лицам, в составе РСВ представляют только титульный лист, раздел 2 и подраздел 1 раздела 2 «Расчет сумм страховых взносов, подлежащих уплате за главу и членов крестьянского (фермерского) хозяйства».

Раздел 4 заполняют только страхователи, производящие выплаты и иные вознаграждения в пользу прокуроров, сотрудников Следственного комитета РФ, судей федеральных судов и мировых судей (п.

6.1. ст. 431 НК РФ).

Расчет заполняют на основании данных учета доходов, начисленных и выплаченных сотрудникам. Каждому показателю РСВ соответствует одно поле, состоящее из определенного количества знакомест. В каждом поле указывается только один показатель. В случае отсутствия какого-либо показателя количественные и суммовые показатели заполняют значением «0», а в остальных случаях во всех знакоместах соответствующего поля проставляют прочерк.

Как и в какие сроки сдать РСВ за I квартал 2023 года

РСВ за I квартал 2023 года необходимо представить в налоговую инспекцию по месту нахождения организации, а в некоторых случаях и по месту нахождения обособленных подразделений организации. По месту нахождения подразделений расчет представляется, если таким подразделениям открыты счета в банках и они начисляют и производят выплаты в пользу сотрудников. ИП представляют расчет по месту своего жительства. Подразделения компаний, не имеющие собственных счетов и не производящие выплат в пользу работников, РСВ не сдают.

Помимо указанных обособленных подразделений расчеты по страховым взносам не представляют (ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 25.02.2022 № 17-ФЗ, п. 7 ст. 431 НК РФ):

организации и ИП, применяющие специальный налоговый режим «Автоматизированная упрощенная система налогообложения»;
физлица без статуса ИП, производящие выплаты другим физлицам за оказание услуг для личных, домашних или иных подобных нужд.

Форма сдачи РСВ зависит от количества работающих в компании сотрудников. Компании, где численность сотрудников, в пользу которых в I квартале 2023 года были начислены денежные выплаты, превышает 10 человек, должны сдать расчет в электронной форме по ТКС с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Также в электронной форме обязаны отчитаться все вновь созданные компании, в том числе в результате реорганизации, у которых численность сотрудников превышает 10 человек. Организации и ИП, в которых в I квартале текущего года работало 10 и менее сотрудников, могут представить РСВ как в электронной форме, так и на бумажном носителе.

Наряду с изменением формы и порядка представления РСВ, с начала 2023 года были изменены и сроки представления данной отчетности. Страхователи обязаны представлять расчеты в налоговую инспекцию по итогам первого квартала, полугодия, 9 месяцев, а также года.

Срок представления расчета – не позднее 25-го числа месяца, следующего за расчетным (отчетным) периодом (ранее – не позднее 30-го числа месяца, следующего за расчетным или отчетным периодом). В случаях, когда последний день срока сдачи расчета приходится на день, признаваемый выходным, нерабочим праздничным или нерабочим днем, днем окончания срока считается ближайший следующий за ним рабочий день (п. 7 ст. 6.1 НК РФ).

Таким образом, РСВ за I квартал 2023 года компании должны представить в ИФНС не позднее 25 апреля 2023 года.

Ошибки в РСВ за I квартал 2023 года

Для проверки заполненного расчета необходимо использовать контрольные соотношения, представленные в письме ФНС от 15.03.2023 № БС-4-11/2952@. Если компания не отразит в РСВ какие-либо сведения или допустит в нем ошибки, приводящие к занижению суммы страховых взносов, она обязана будет представить в ИФНС уточненный расчет в порядке, установленном ст. 81 НК РФ. При заполнении уточненного расчета в поле «Номер корректировки» нужно указать порядковый номер уточненного РСВ – 1,2,3 и так далее.

В уточненный расчет необходимо перенести все правильные сведения из первоначального расчета, а также сведения, в отношении которых были исправлены ошибки.

При этом раздел 3 «Персонифицированные сведения о застрахованных лицах» в уточненном расчете представляется только на тех сотрудников, в отношении которых производятся изменения.

Если компания самостоятельно не выявит и не устранит допущенные ошибки, то расчет могут посчитать непредставленным. Так, РСВ посчитают непредставленным при наличии ошибок:

в персональных данных, идентифицирующих работника;
в сведениях о сумме выплат и иных вознаграждений в пользу любого из работников;
в сведениях о базе для исчисления страховых взносов в пределах установленной предельной величины;
в сведениях о сумме страховых взносов, исчисленных исходя из базы для исчисления страховых взносов, не превышающей предельной величины;
в базе для исчисления страховых взносов на обязательное пенсионное страхование по дополнительному тарифу/сумме взносов по дополнительному тарифу.

Если налоговая инспекция выявит одну или несколько из перечисленных выше ошибок, она уведомит об этом страхователя. Соответствующее уведомление будет направлено компании не позднее дня, следующего за днем получения расчета в электронной форме, и не позднее 10 дней, следующих за днем получения расчета на бумажном носителе. Получив такое уведомление, страхователь должен будет в 5-дневный срок устранить ошибки и представить в инспекцию уже новый расчет с правильными показателями. В таком случае датой представления указанного расчета будет считаться дата представления расчета, признанного первоначально непредставленным, и компания сможет избежать доначисления пеней и штрафов.

Темы: рсв , Расчет по страховым взносам , страховые взносы

Рубрика: Страховые взносы , Отчетность в Социальный фонд России (СФР)

Поделиться с друзьями:

Подписаться на комментарии

Отправить на почту

Печать

Написать комментарий

СФР уточнил срок подтверждения основного вида деятельности в 2023 году 1С-Отчетность за I квартал: влияние ЕНС и другие особенности составления Форма РСВ с 2023 года в «1С:Зарплате и управлении персоналом 8» (ред.

3) Минтруд предложил расширить льготы по НДФЛ и страховым взносам при предоставлении субсидий Самое новое в «1С:Бухгалтерии 8»: уменьшение налога УСН на страховые взносы ИП за себя до наступления сроков их уплаты

RSV: Когда это больше, чем просто простуда

Автор: Andrea Jones, MD, FAAP

Почти все дети получают RSV по крайней мере один раз, прежде чем им исполнится 2 года. Для большинства здоровых детей РСВ похож на простуду. Но некоторые дети очень сильно заболевают РСВ.

Что такое РСВ?

РСВ (или респираторно-синцитиальный вирус) — один из многих вирусов, вызывающих респираторные заболевания—заболевания носа, горла и легких. Этот вирус обычно возникает с поздней осени до начала весны, но может варьироваться в разных частях страны.

Благодаря ношению масок и физическому дистанцированию в связи с COVID-19 в 2020 году было зарегистрировано меньше случаев РСВ. Однако, как только меры безопасности были ослаблены с появлением вакцин против COVID-19, весной 2021 года начался рост случаев РСВ. распространения РСВ и других сезонных респираторные заболевания, такие как грипп (грипп), также начались раньше, чем обычно, в этом году.

Симптомы РСВ у младенцев

Как правило, РСВ вызывает холод, который может сопровождаться бронхиолит или пневмония. Симптомы обычно длятся в среднем 5-7 дней.

Симптомы простуды могут включать:

Могут включать симптомы простуды , плюс:

Быстрое дыхание
Раздувание ноздрей и покачивание головой при дыхании (см. аудиоклип ниже)
Дыхание животом, потягивание между ребрами и/или нижней частью шеи (См. Видео, ниже)
Хихинг

РЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СТА СВОИ ГУШЕНИЯ. Это признак того, что вашему ребенку приходится работать больше, чем обычно, чтобы дышать.

Наблюдайте за грудной клеткой вашего ребенка e, когда он вдыхает. Если вы видите, что он «прогибается» и образует перевернутую букву «V» под шеей, значит, они слишком усердно работают.

Ваш младенец или ребенок младшего возраста подвержен большему риску этого респираторного заболевания?

Младенцы с повышенным риском тяжелой инфекции РСВ включают:

12 недель или младше на начало сезона РСВ
Недоношенные дети или дети с низкой массой тела при рождении (особенно рожденные до 29 недель беременности)
Хроническая болезнь легких недоношенных
Новорожденные с некоторыми видами пороки сердца
Лица со слабой иммунной системой из-за болезни или лечения
Дополнительные факторы риска тяжелых инфекций РСВ включают низкий вес при рождении, наличие братьев и сестер, курение матери во время беременности, воздействие пассивное курение в доме, аллергия и экзема в анамнезе, отсутствие грудного вскармливания, нахождение рядом с детьми в детских учреждениях или проживание в условиях тесноты.

Когда следует звонить врачу?

Симптомы RSV обычно наиболее выражены на 3-5 дни болезни. К счастью, почти все дети выздоравливают от РСВ-инфекции самостоятельно.

Немедленно позвоните своему педиатру, если у вашего ребенка:

Симптомы бронхиолита (перечислены выше)
Симптомы обезвоживание (менее 1 мокрого подгузника каждые 8 часов)
Паузы или затрудненное дыхание
Серый или синий цвет языка, губ или кожи
Значительное снижение активности и бдительности

Некоторые дети с РСВ могут подвергаться повышенному риску развития бактериальной инфекции, например, инфекция уха . Позвоните своему врачу, если у вашего ребенка:

Симптомы ухудшаются или не начинают улучшаться через 7 дней
А лихорадка (с ректальной температурой 100,4 ° F или выше) и они моложе 3 месяцев (12 недель).
А лихорадка, которая неоднократно поднимается выше 104 ° F у ребенка любого возраста.
Плохой сон или нервозность, боль в груди, оттягивание уха или выделения из уха

Как врачи диагностируют РСВ?

Педиатры диагностируют у детей простуду или бронхиолит, расспрашивая об их симптомах и проводя медицинский осмотр. Ваш педиатр может сделать тест мазка из носа, чтобы определить, есть ли у вашего ребенка RSV или другой вирус. Рентген грудной клетки и / или тест на насыщение кислородом также могут быть выполнены для проверки застоя в легких. Поскольку большинство детей выздоравливают без труда, а РСВ не лечится, в этих тестах обычно нет необходимости.

Заразен ли РСВ?

Да. RSV распространяется так же, как вирус обычной простуды—от одного человека к другому. Он попадает в организм через нос или глаза или, как правило, из:

Прямой контакт между людьми со слюной, слизью или выделениями из носа.
Грязные руки (RSV может сохраняться 30 и более минут на немытых руках).
Грязные предметы или поверхности (RSV может сохраняться до 6 часов на поверхностях, игрушках, клавиатурах, дверных ручках и т. д.).

Симптомы могут появиться через 2–8 дней после контакта с РСВ. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), люди, инфицированные РСВ, обычно заразны в течение 3–8 дней. Однако некоторые младенцы и люди с ослабленной иммунной системой могут быть заразными до четырех недель, даже если у них нет симптомов.

Имейте в виду, что дети и взрослые могут заразиться РСВ несколько раз, даже в течение одного сезона. Однако часто повторные инфекции менее серьезны, чем первые.

Что вы можете сделать, чтобы помочь вашему ребенку чувствовать себя лучше?

Не существует лекарства от RSV , и лекарства, такие как стероиды и антибиотики, не помогают от RSV.

Чтобы помочь вашему ребенку чувствовать себя более комфортно, начните с того, что вы на любую простуду:

Солевой раствор для носа с осторожной аспирацией для облегчения дыхания и кормления.
Холодный туман увлажнитель воздуха для разжижения слизи и облегчения дыхания.
Жидкости и частые кормления. Убедитесь, что ваш ребенок остается гидратированный. Младенцы с простудой могут медленнее есть или не чувствовать желания есть, потому что у них проблемы с дыханием. Попробуйте сделать разрез носа ребенка, прежде чем пытаться кормить его грудью или бутылочкой. Детям, находящимся на грудном вскармливании, нет необходимости докармливать ребенка водой или смесью. Если ребенку трудно сосать грудь, сцеживание грудного молока в чашку или бутылочку может быть вариантом.
Ацетаминофен или ибупрофен (для детей старше 6 месяцев) для облегчения субфебрильной температуры. Всегда избегайте аспирина и кашля и простуды лекарства.

Нужна ли госпитализация младенцев с РСВ?

Только От 1% до 2% детей в возрасте до 6 месяцев с РСВ-инфекцией может потребоваться пребывания в больнице. Этим детям может понадобиться кислород для помощи при дыхании или (внутривенный) внутривенный катетер для жидкостей. Большинство этих детей могут пойти домой через 2 или 3 дня. В редких случаях ребенку может потребоваться помощь в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU).

Как вы можете защитить своих детей от РСВ?

Мойте руки! Так же, как и для предотвращения микробов в любое время, используйте воду с мылом и трите не менее 20 секунд. Напомните детям соблюдать правила гигиены рук в течение всего года.

Другие способы предотвращения РСВ

Вакцинация. Держите своих детей в курсе их прививки и получить всю семью ежегодные прививки от гриппа. Прививка от Tdap – для защиты от коклюш особенно важен для взрослых, которые находятся рядом с младенцем, — молодых родителей, бабушек и дедушек, нянь, нянек и т. д. Ваш ребенок также должен быть привит от COVID-19..
Ограничьте контакт вашего ребенка с толпой, другими детьми и всеми, кто простужен. Держите их дома от школы или заботиться о детях, когда они больны, и учить их прикрывать рот при кашле и чихании.
Будьте без микробов. Регулярно дезинфицируйте предметы и поверхности в вашем доме и не подвергайте ребенка воздействию табачного дыма или других веществ.
Кормите ребенка грудным молоком. Он имеет уникальные антитела для предотвращения и борьбы с инфекциями.

Инъекции моноклональных антител для младенцев из группы высокого риска

Существует лечение моноклональными антителами, которое может снизить риск тяжелой инфекции RSV у некоторых детей из группы высокого риска. Ваш педиатр сообщит вам, является ли ваш ребенок кандидатом.

Надежда на RSV

Медицина всегда движется вперед! В настоящее время ученые изучают вакцины для профилактики и лекарства для лечения РСВ. У нас может быть больше вариантов в будущем. Тем временем будьте уверены, что большинство детей хорошо выздоравливают от РСВ и вырастают здоровыми взрослыми.

Дополнительная информация

COVID, грипп и РСВ: чем отличаются эти респираторные заболевания?
Лечение бронхиолита у младенцев
HealthyChildren.org Вебинар для родителей по RSV
RSV у младенцев и детей младшего возраста (CDC)

О докторе Джонсе:

Андреа Н. Джонс, доктор медицины, FAAP, — сертифицированный педиатр. Она является доцентом кафедры педиатрии Школы медицины и общественного здравоохранения Университета Висконсина. Доктор Джонс является членом Висконсинского отделения Американской академии педиатрии.

Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, не должна использоваться в качестве замены медицинской помощи и рекомендаций вашего педиатра. Могут быть варианты лечения, которые ваш педиатр может порекомендовать в зависимости от индивидуальных фактов и обстоятельств.

Janssen объявляет о данных фазы 2b, демонстрирующих, что экспериментальная вакцина против RSV для взрослых обеспечивает 80% защиту от инфекций нижних дыхательных путей у пожилых людей

Инновация

В исследовании CYPRESS фазы 2b были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки

РАРИТАН, Нью-Джерси, 2 октября 2021 г. – Компания Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson объявила сегодня о том, что экспериментальная вакцина-кандидат против респираторно-синцитиального вируса (RSV) оказалась высокоэффективной для защиты от заболеваний нижних дыхательных путей (LRTD), вызванных RSV, демонстрирующий эффективность вакцины 80 процентов (ДИ, 52,2-92,9%) у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Результаты исследования были представлены в виде последних тезисов на виртуальной конференции IDWeek 2021 2 октября9.0006

«Результаты нашего исследования CYPRESS очень обнадеживают, поскольку мы стремимся предоставить долгожданную профилактическую вакцину, чтобы предотвратить тяжелые осложнения, связанные с РСВ у взрослых», — говорит Пенни Хитон, доктор медицинских наук, руководитель глобального терапевтического направления вакцин, Janssen. Исследования и разработки, ООО. «Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной бронхита и пневмонии и одной из самых распространенных инфекций в мире. Поскольку пожилые люди подвержены высокому риску развития серьезного, потенциально опасного для жизни заболевания, вызванного РСВ, существует острая необходимость в вакцине для предотвращения значительной заболеваемости и смертности, вызванных вирусом».

Исследование CYPRESS достигло своих первичных и вторичных конечных точек, при этом исследуемая вакцина против РСВ для взрослых продемонстрировала эффективность 80 процентов (ДИ 52,2–92,9%) в отношении подтвержденной РСВ-ассоциированной LRTD. Исследуемая вакцина против RSV для взрослых также продемонстрировала 70-процентную эффективность (ДИ 42,7–85,1%) против любой симптоматической RSV-ассоциированной острой респираторной инфекции (ОРЗ).

Исследуемая вакцина-кандидат для взрослых против RSV вызывала сильные гуморальные и клеточные иммунные ответы у взрослых в возрасте 65 лет и старше, при этом у участников иммуногенной подгруппы наблюдалось значительное увеличение количества нейтрализующих RSV антител через 14 дней после вакцинации. Исследуемая вакцина-кандидат RSV в целом хорошо переносилась всеми вакцинированными участниками.

«RSV остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения и причиной серьезных респираторных заболеваний во всех возрастных группах», — сказала Энн Р. Фолси, доктор медицинских наук, профессор медицины Медицинской школы Университета Рочестера и представляющий автор ^* . «Положительные результаты исследования CYPRESS подтверждают потенциал этой исследуемой вакцины против РСВ в предотвращении серьезных заболеваний, вызванных РСВ, у пожилых людей».

После первоначального исследования экспериментальной концепции вакцины против RSV для взрослых Janssen (только компонент Ad26.RSV.preF) в исследовании с контрольным заражением человека [1] компания Janssen объединила Ad26.RSV.preF с белком F (preF) до слияния. для индукции более оптимального иммунного ответа. Этот комбинированный однодозовый режим оценивался в исследовании CYPRESS фазы 2b, в котором приняли участие 5782 участника в 40 центрах США, за которыми наблюдали в течение одного сезона РСВ.

Основываясь на положительных результатах исследования CYPRESS фазы 2b, которое является первым крупным исследованием, оценивающим эффективность и безопасность исследуемой вакцины Janssen против RSV-ассоциированного LRTD у вакцинированных взрослых в возрасте 65 лет и старше в Соединенных Штатах, Janssen инициировал исследование. глобальное исследование EVERGREEN фазы 3. В рамках исследования фазы 3 будет проведена оценка эффективности, безопасности и иммуногенности исследуемой вакцины Janssen для взрослых против LRTD, вызванного РСВ, по сравнению с плацебо примерно у 23 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше в Северной Америке и ряде стран Европы, Азии и США. Южное полушарие.

В настоящее время не существует профилактической вакцины или широкодоступного противовирусного лечения РСВ, высококонтагиозного, потенциально опасного для жизни респираторного вируса, поражающего более 64 миллионов человек во всем мире в течение обычного года во всех возрастных группах.[2] С наиболее тяжелыми осложнениями, наблюдаемыми у пожилых людей и детей младшего возраста, RSV остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения и экономики.

В сентябре 2019 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии экспериментальной вакцине Janssen против RSV для взрослых для профилактики LRTD, вызванного RSV, у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Это было основано на клинических данных, указывающих на возможность существенного улучшения по сравнению с доступными стандартами лечения в отношении клинически значимой конечной точки (конечных точек). В ноябре 2020 года Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам по лекарственным средствам для человека определил экспериментальную вакцину против РСВ для взрослых компании Janssen как подходящую для схемы приоритетных лекарственных средств (PRIME) на основании многообещающих клинических данных и неудовлетворенной потребности в профилактическом варианте для предотвращения РСВ у пожилых людей. .

# # #

О респираторно-синцитиальном вирусе (РСВ)
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является широко распространенным высококонтагиозным респираторным вирусом и основной причиной бронхита, бронхиолита и пневмонии, которым страдают более 64 миллионов человек во всем мире. в обычный год. Поскольку симптомы РСВ трудно отличить от симптомов гриппа или других респираторных инфекций, таких как COVID-19, многие инфицированные РСВ остаются невыявленными.

Наибольшему риску подвергаются пожилые люди, маленькие дети и люди с сопутствующими заболеваниями. РСВ непропорционально сильно поражает взрослых старше 60 лет и взрослых старше 18 лет из группы высокого риска, у которых выше вероятность развития заболевания нижних дыхательных путей (ЗНДП). От 3 до 7 процентов пожилых людей (в возрасте 60 лет и старше) и от 4 до 10 процентов взрослых из группы высокого риска (в возрасте 18 лет и старше) заболевают РСВ в течение обычного года.

При отсутствии профилактической вакцины или эффективного противовирусного лечения РСВ остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения и представляет собой серьезное бремя для здоровья и экономики во всем мире.

О CYPRESS (NCT03982199)
CYPRESS (NCT03982199) — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b. В исследовании приняли участие 5782 участника (по 2891 в каждой группе исследования) в возрасте 65 лет и старше. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 перед сезоном RSV для получения исследуемой вакцины Janssen против RSV для взрослых или плацебо. Оценки иммуногенности и безопасности были выполнены в подгруппе приблизительно из 200 и 695 участников соответственно. Симптомы заболевания собирались с помощью анкеты и/или путем оценки клиницистом.

Первичной конечной точкой был первый случай полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR), подтвержденный заболеванием нижних дыхательных путей (LRTD), вызванным RSV в соответствии с любым из 3 определений случая: (1) три или более симптома нижних дыхательных путей инфекция (ИНДП), (2) два или более симптомов ИНДП, или (3) два или более симптомов ИНДП или один или более симптом ИНДП с одним или более системным симптомом. Вторичной конечной точкой эффективности был первый случай любой острой респираторной инфекции, связанной с РСВ, подтвержденной ОТ-ПЦР.

Для получения дополнительной информации см.: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03982199

О EVERGREEN (NCT04908683)
Исследование EVERGREEN (NCT04908683) представляет собой рандомизированную двойную слепую плацебо-контролируемую фазу 3 исследование эффективности, целью которого является подтверждение эффективности вакцины-кандидата в предотвращении полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR), подтвержденной болезни нижних дыхательных путей (LRTD), вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Клинические испытания проводятся в странах Северной Америки, Европы, Африки, Латинской Америки и Азиатско-Тихоокеанского региона. Участники испытаний будут рандомизированы для получения либо одной дозы активной исследуемой вакцины, либо плацебо. Через год участники, получившие активную вакцину, будут повторно рандомизированы, чтобы снова получить либо активную вакцину, либо плацебо. За участниками будут следить не менее двух сезонов RSV. Для получения дополнительной информации см.: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT049.08683.

О компании Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson
В Janssen мы создаем будущее, в котором болезни останутся в прошлом. Мы, фармацевтические компании Johnson & Johnson, неустанно работаем над тем, чтобы сделать это будущее реальностью для пациентов во всем мире, борясь с болезнями с помощью науки, улучшая доступ с помощью изобретательности и исцеляя безнадежность с помощью сердца. Мы фокусируемся на областях медицины, в которых мы можем добиться наибольшего успеха: сердечно-сосудистые заболевания и обмен веществ, иммунология, инфекционные заболевания и вакцины, неврология, онкология и легочная гипертензия. Узнайте больше на www.janssen.com. Следуйте за нами на @JanssenGlobal.

Предостережения относительно прогнозных заявлений
Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», как они определены в Законе о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года в отношении разработки потенциальной профилактической вакцины против РСВ. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Janssen Research & Development, LLC, любой другой фармацевтической компании Janssen и/или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, помимо прочего: проблемы и неопределенности, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неуверенность в коммерческом успехе; производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; оспаривание патентов; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или действиям регулирующих органов; изменения в поведении и структуре расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 3 января 2021 г., в том числе в разделах, озаглавленных «Предостережение относительно заявлений прогнозного характера». » и «Пункт 1А. Факторы риска», и в последнем ежеквартальном отчете компании по форме 10-Q, а также в последующих документах, поданных компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни фармацевтические компании Janssen, ни Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в связи с появлением новой информации или будущих событий или разработок.

###

^[1] Sadoff J., et al. Профилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у здоровых взрослых путем однократной иммунизации Ad26.RSV.preF в исследовании человека. Дж. Заражение.

Записи