Требования к аптекам: релизы — Официальный сайт Роспотребнадзора

Содержание

Требования к помещению аптеки и его содержанию «Да Сигна» №6-7 от 27.06.2019

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 октября 1997 года № 309 утверждена и с 1 января 1998 года введена в действие «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Она содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности. Часть положений этой инструкции мы уже рассматривали, сейчас рассмотрим санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек, а также санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Жанна Владимирова, юрист

ВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС [email protected] С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. Летом при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованной керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль параметров микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы имелся доступ для очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте раздельно.

 Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий уборки асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю очередь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

В России готовят новые правила работы аптек. Они могут исчезнуть из жилых домов и на селе

https://www.znak.com/2020-09-09/v_rossii_gotovyat_novye_pravila_raboty_aptek_oni_mogut_ischeznut_iz_zhilyh_domov_i_na_sele

2020.09.09

Новые санитарные нормы и правила, проект которых разработан Роспотребнадзором, могут сделать незаконным размещение аптек на первых этажах жилых домов. Кроме того, не смогут работать аптечные организации, чьи помещения не подключены к централизованному водоснабжению и отоплению. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на переписку ведомств, которые обсуждают возможные новые требования. Такое решение может спровоцировать рост цен на лекарственные препараты, предупреждают эксперты.  

Наиль Фаттахов / Znak.com

Роспотребнадзор предлагает ужесточить правила, которые регулируют доставку товара грузовым транспортом к точке реализации лекарств. Служба считает правильным обязать аптеки иметь специальную площадку, оборудованную козырьком или навесом. При этом подчеркивается, что нельзя располагать такой объект под окнами квартир.

Фактически речь идет о запрете размещения аптек на первых этажах жилых домов, следует из отрицательного отзыва на проект СанПиНа, который подготовило Министерство экономического развития.

Правила, предложенные Роспотребнадзором, гласят, что если такая разгрузочно-погрузочная площадка есть, то ей нельзя воспользоваться в случае размещения аптечной организации в помещении жилого дома, а если ее нет, это нарушение правил. Интересно, что, инициируя эти требования, Роспотребнадзор не провел анализ последствий нового регулирования: в частности, нет данных, сколько аптек в России будут вынуждены закрыться, если правила вступят в действие, отмечают в Минэкономразвития.

В Роспотребнадзоре парируют тем, что документ обяжет оборудовать погрузочно-разгрузочное место лишь в тех случаях, когда доставка товаров осуществляется грузовым транспортом. В  службе также подчеркивают, что аналогичная норма уже есть в действующем СанПиНе «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях». В ней речь идет о том, что под окнами квартир запрещено вести погрузку и разгрузку для магазинов и других помещений общественного назначения. Запрет был введен из-за многочисленных жалоб жильцов. 

Издание приводит мнение исполнительного директора Аптечной гильдии Елены Неволины, по словам которой за редким исключением дистрибуторы доставляют в аптеки препараты именно на грузовом транспорте. Для организации разгрузочно-погрузочных площадок нужно разрешение собственников здания, а они, как правило, не готовы к такому, даже если речь идет не о жилом многоквартирном доме. Если в крупных городах компании могут подыскать себе альтернативные варианты, то в небольших населенных пунктах это не всегда возможно. Результатом может стать закрытие аптек, сужение конкуренции и повышение цен на лекарственные препараты.

Однако еще более неясными становятся перспективы для аптек, работающих в сельской местности.

Роспотребнадзор в новом документе требует, чтобы точка реализации лекарственных препаратов была подключена централизованному водоснабжению и отоплению, отмечает Елена Неволина. Это автоматически парализует работу организаций на селе, где выполнить такие требования просто невозможно. Эту коллизию в ведомстве пока никак не прокомментировали. 

Хочешь, чтобы в стране были независимые СМИ? Поддержи Znak.com

Лицензионные требования к помещениям аптек

В этой публикации я хочу рассказать более подробно о требованиях, предъявляемых к помещениям, которые используются для открытия аптечных учреждений.

Общие требования

Самое главное и обязательное требование — это недвижимость из нежилого фонда. Хотя, собственно, если есть помещение, которое вас полностью устраивает и соответствует всем требованиям законодательства, возможен вариант вывода такой квартиры или дома из жилого фонда.

Следующий важный пункт — это расположение на первом этаже. Здесь единственное исключение — наличие более чем одного этажа и нескольких торговых залов. В таком случае действительно один из них может находиться и на другом этаже. Если аптека имеет цокольный этаж, торговый зал можно размещать здесь только при условии расположения пола максимум на полметра ниже уровня земли.

Требования к площади

Теперь напомню о нормах по минимальной площади для таких медучреждений:

  • 50 квадратных метров для городских аптек;
  • 40 квадратных метров для аптек, расположенных в ПГТ;
  • 30 квадратных метров для сельских аптек.

Отдельные требования предъявляются к площади самого торгового зала:

  • минимум 18 квадратных метров для аптек, находящихся в городах, поселках или СМТ;
  • минимум 10 квадратных метров для сельских аптек.

И, наконец, следует учитывать условия, которым должен отвечать кабинет для хранения медпрепаратов (материальная комната):

  • минимум 10 квадратных метров для аптек, находящихся в городах, поселках или СМТ;
  • минимум 6 квадратных метров для сельских аптек;
  • расположение в непроходном помещении.

Требования к оборудованию

В материальной комнате необходимо установить оборудование, которое обеспечит хранение лекарственных средств в соответствии с инструкциями. То есть, для обустройства материальной комнаты необходимо приобрести холодильники, сейфы, шкафы, стеллажи, а также технику, которая будет постоянно измерять параметры температуры и влажности воздуха в помещении. Все это оборудование должно периодически проходить поверку, которую нужно документировать.

Еще одно помещение, которое обязательно необходимо обустроить в аптеке, — это туалет с умывальником. В сельских аптеках при отсутствии центрального водоснабжения уборная может находиться на улице и в таком случае ее площадь не учитывается в общей площади аптеки, но в этом случае внутри помещения обязательно нужно обустроить место для санитарной обработки рук.

В целом, это все основные условия, которым должны соответствовать помещения аптек. В следующей статье я планирую продолжить тему лицензирования аптек и рассмотреть требования к их персоналу.

Требования к вывеске Аптека

Любой бизнес старается привлечь клиентов именно в своё заведение. Современную вывеску Аптека можно сегодня встретить довольно часто. За несколько сот метров можно увидеть светящийся медицинский крест. Но и требования к размещению такой рекламы стали жёстче. Необходимо запомнить, что бурная фантазия в оформлении наружной рекламы здесь лишняя.

Вывеска должна чётко информировать людей о предназначении заведения, с соблюдением всех правил. Есть определённый закон о рекламе, который отражает требования к изготовлению, размещению, содержанию вывесок. Ознакомиться с ним можно здесь или в службах по благоустройству. Аптека — это серьезное заведение значит, оформление должно выполняться строго в классическом стиле.

Оформление и правила работы заведения

При открытии, обязательно должна быть современная вывеска Аптека. Так же табличка с информацией, где указаны все необходимые данные работы предприятия. Название организации выполняется таким шрифтом, который можно рассмотреть в любой период дня и ночи с расстояния 30-ти метров и более. Если аптека располагается в одном помещении здания, то вывеска крепится с улицы на фасаде.

Данное заведение призвано оказывать помощь гражданам в приобретении лекарств, зачастую круглосуточно. При круглосуточном режиме работы, в ночные часы на здании должна находиться освещенная вывеска с информацией, кнопка вызова персонала аптечного пункта. Важно, следить за чистотой и опрятностью информационной конструкции. Освещаемая вывеска не должна иметь перегоревшие лампочки и тусклый вид. Проходящие или проезжающие люди именно по световой современной вывеске Аптека запоминают местоположение заведения.

Требования к аптечным вывескам

Организация, относящаяся к медицинской сфере деятельности должна соблюдать законные правила Российской Федерации:

  • Указывать вид организации на русском языке;
  • иметь фирменное название предприятия;
  • информировать клиентов о месторасположении, соответствуя данным в учредительных документах;
  • представить рабочий режим заведения;
  • написать номера телефонов и адреса дежурных аптечных пунктов, которые находятся в ближайшем доступе;
  • вывести информацию о Организационно-Правовой форме деятельности и форме собственности.

Исходя из Закона о Защите Прав Потребителя Статья - 9, в обязанность изготовителя входит: доводить до сведения потребителей брендовое название своей фирмы, её местоположение и режим работы. Вся эта информация должна указываться рядом с современной вывеской Аптека. Производителю необходимо предоставить клиентам информацию о Государственной регистрации, названии органа подвергшегося регистрированию.

Итоговые выводы

Из утверждённых законом норм и требований выходит, что на информационной табличке не должно содержаться изображений лекарств любых форм и наименований, сопутствующих изделий. В случае необходимости, собственник аптечной организации имеет право размещать дополнительную вывеску. Она может содержать весь ассортимент, наименования препаратов. Текстовая информация представляется на кириллице и не должна иметь слов на иностранном языке.

В обязанности Федеральной Антимонопольной Службы, местной администрации входит контролирование соблюдения Федерального закона «О рекламе». При обнаружении нарушений со стороны производителя, исполнителя и прочих, рекламные конструкции демонтируются за счёт собственника. На данную процедуру отводится три недели. Если собственник заведения не согласен с данным решением, то у него есть законное право обжаловать его в суде. Для этого отводится — три месяца.

Грамотный подход к выбору, размещению и другим действиям с современной вывеской Аптека, позволит избежать штрафов и неприятных моментов общения с надзорными органами.

Мы предоставляем услуги по созданию сезонных кафе, которые лучше начинать разрабатывать заранее!

Требования предъявляемые к ветеринарным аптекам

Для осуществления деятельности, ветеринарной аптеке требуется фармацевтическая лицензия. Продавцом в ветеринарной аптеке может быть только сотрудник со специальным образованием (ветеринарным или медицинским). Кроме образования, продавец ветаптеки должен получить специализацию. Поэтому покупатель может быть уверен в том, что при покупке препарата, он получит грамотную профессиональную консультацию. Некоторые препараты в ветаптеках могут продаваться по назначению врачей; другие, например, антигельминтики (от глистов) или инсектоакарицидные (от блох, клещей) можно приобрести и без врачебных рекомендаций.

В ветеринарной аптеке могут продаваться только СЕРТИФИЦИРОВАННЫЕ ветеринарные препараты. Наличие сертификата подтверждает, что препарат соответствует принятым стандартам безопасности и может продаваться и использоваться в России. Сертификаты хранятся в ветаптеке. По Вашему требованию продавец обязан их предъявить.

Внимательно проверяйте товар перед приобретением. Ветеринарные препараты и корма, по российскому законодательству, не подлежат обмену или возврату. Смотрите также на целостность упаковки и сроки годности!

На каждом товаре в ветеринарной аптеке должна быть маркировка. Маркировка включает в себя название страны- производителя товара; фирмы- производителя и её адрес.  Ценники, которые также располагаются на товаре, должны содержать наименование юр.лица, которое продает товар; название и фасовку товара; непосредственно цену- денежное выражение продажной единицы товара; дату поступления в продажу; подпись руководителя; печать организации.

В ветеринарных аптеках должен соблюдаться режим хранения препаратов. Некоторые препараты хранятся в холодильнике, например, вакцины, биопрепараты, пробиотики. В помещении ветаптеки строго следят за соблюдением влажности и температуры воздуха. Для контроля параметров воздуха используются гигрометры. Данные измерений заносятся в специальный журнал.

Кроме ветеринарных препаратов, в ветеринарной аптеке также продаются корма для домашних животных. При покупке кормов, советую отдать предпочтение корму, которым Вы обычно и постоянно кормите своего питомца. Не прельщайтесь красивыми упаковками новых кормов. Если животное здорово, и его корм подходит ему по возрастной группе, породе, он его охотно ест, то не стоит экспериментировать. Если у питомца появились проблемы с пищеварением, состоянием шерстного покрова, то, перед сменой корма, необходимо обратиться к ветеринарному врачу. Врач обследует животное, определит, чем вызваны проблемы, и посоветует корм, наиболее показанный в Вашем случае. Бывают корма для повседневного кормления и лечебные. В некоторых случаях, назначаются лечебные корма. Как на них переводить, продолжительность курса кормления и вид корма также устанавливает врач. В некоторых клиниках есть ветеринарные врачи-диетологи. Если у Вас возникли вопросы по какому-либо корму или появились сомнения в правильности кормления, вы можете обратиться к ним.

Существует ошибочное мнение, что ветпрепараты отечественных производителей, менее эффективны или вызывают больше побочных эффектов, чем зарубежные препараты. Это не соответствует действительности. Любой препарат, перед получением на него разрешительной документации и поступлением в широкую продажу, проходит несколько стадий клинических испытаний. На них доказывается эффективность и безопасность лекарственного средства.

Ветеринарная аптека может располагаться в отдельном здании. Также их зачастую открывают при ветеринарных клиниках и зоомагазинах для Вашего удобства. Многие ветеринарные аптеки работают круглосуточно!

 

Остались вопросы?

Вы всегда можете задать их нашим специалистам 24/7 по телефонам:

ПО ЗАКОНУ: Законны ли требования руководства аптеки к внешнему виду сотрудника?

Журнал "Российские аптеки" №6, 2019


Наш эксперт: Армен Гукасян,
юрист, государственный советник I класса

Законны ли такие требования руководства аптеки к внешнему виду сотрудника, как, например, отсутствие татуировок на видимых частях тела, запрет на пирсинг носа (кольцо, серьга в носу), волосы «не того цвета» и т.д.? Какими законодательными актами могут быть обоснованы подобные ограничения?

Указанные ограничения не являются дискриминацией по признакам пола, расы, цвета кожи, национальности, языка, происхождения и т. д., запрет на которую установлен ч. 2 ст. 19 Конституции РФ и ст. 3 Трудового кодекса РФ. Перечисленные особенности не нарушают санитарно-гигиенические требования к персоналу, утверждённые в приказе МЗ РФ от 21.10.1997 №310. Внешний вид сотрудника аптеки относится к вопросам этики и деонтологии, которые, согласно ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обязаны учитывать фармацевтические и медицинские работники. 

Трудовым кодексом (ТК) установлено право руководства на издание локальных нормативных актов, выработку корпоративных стандартов, заключение соглашений, не противоречащих действующему законодательству. Если в аптечной организации (АО) принят локальный нормативный акт, регламентирующий внешний вид персонала, то его исполнение обязательно для сотрудников. АО необходимо учитывать общественные представления о должном, стандартном виде фармспециалиста в соответствии с  его статусом, это важная часть имиджа – в определенной степени и визитная карточка, и реклама аптеки. Содержание локального нормативного акта доводится до сведения работника до заключения трудового договора под роспись, а его исполнение становится составной частью дисциплины труда. Невыполнение требований локальных нормативных актов влечет дисциплинарные взыскания (замечание, выговор, увольнение по соответствующим статьям – ст.192 ТК РФ).

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не ниже Наименование подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
приток вытяжка
16 -C Залы обслуживания населения 3 4 3
18 -C Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
18 -C Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная 4 2 1
18 -C Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
18 -C Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -C а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
18 -C б) ЛРС 3 4 3
18 -C в) ядовитых препаратов и наркотиков 3 3
18 -C г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей 10 5
18 -C д) дезсредств, кислот, дезинфекционная 5 3

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

  • вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
  • адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

Аптечный киоск
1. Общая
2. Торговый зал
3. Помещения хранения (материальные)
4.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Помещения приемки, распаковки
5. Помещения персонала с местом для руководителя
6. Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7. Гардеробная
8. Санузел

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

Читайте также:

 

 

Е.В.Неволина, Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»

Летом, как правило, деловая активность затихает. Пора отпусков, для аптечной торговли не сезон.  Ключевые сотрудники отдыхают, готовясь к осенней активизации бизнеса. Не до отдыха только чиновникам. Вот, например, Роспотребнадзор, 7 июля на своем сайте вывесил очень важный для фармацевтического оптового и розничного рынка документ — «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациями организациям оптовой торговли лекарственными средствами для    медицинского применения». Если рынок оставит данный документ без внимания, он вероятнее всего вскоре будет принят в выставленном для ознакомления виде. В общем-то с одной стороны страшного ничего нет. Поскольку в отраслевом стандарте «Правила розничной торговли лекарственными средствами» с 2003 года присутствует норма о том, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.И если строители в каждом регионе разрабатывают свои правила, то действующих санитарных норм и правил для фармацевтических организаций            не было. Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось санитарно-эпидемиологическое заключение на предмет соответствия аптечного объекта лицензионным требованиям и условиям. Несмотря на то, что писаных правил, как я уже сказала,  не было. И вот, наконец, проект. На первый взгляд ничего особенно нового, удачная компиляция приказов Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0007-2003», и   Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Из текста документа сразу понятно, что с новым творчеством Минздравсоцразвития, а именно с приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706-Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» сотрудники Роспотребнадзора, готовившие проект, не знакомы. В подготовленном проекте появляются конкретные размеры площади аптечных объектов. Теперь давайте попробуем в помещении аптечного киоска, которое предлагают сделать 10 кв.м правильно разместить прибор для контроля температуры и влажности: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов и еще в доступном для персонала месте. Пока это требование приказа Минздрава № 706-н не имело правовой нормы помещения, все это было «на совести» собственника киоска. Теперь, когда нам установили размер помещения  необходимо дать инструмент для выполнения остальных нормативных требований, возможно в виде плана-экспликации с точным указанием места расположения окон, дверей, отопительных приборов и приборов для измерения температуры и влажности.

Требования к помещениям вызывают ощущение архаичности. Опять нормируют площадь материальной комнаты, в то время, когда современное аптечное оборудование позволяет хранить все запасы непосредственно в торговом зале, причем с учетом физико-химических и прочих свойств препаратов. Теперь при лицензировании обязательно будут требовать наличие кабинета заведующего. Причем никак не могу понять, почему в производственной аптеке этот кабинет должен быть на 2 метра больше, чем в аптеке готовых форм? Как собственно непонятна норма наличия у каждого сотрудника 3-х комплектов специальной одежды. Вдруг вспомнилось обоснование французов в отношении упаковки презервативов по 3 штуки: солдатам французской армии в увольнительную на 2 выходных дня выдавали именно по 3 штуки: на субботу, воскресенье и один — на всякий случай.

Требования и нормы СЭС к аптеке

Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

Учитывая требование проекта:  «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь  узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать  температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем    Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в  СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций  – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр  настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов». 

Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это  смотря кто проверять придет.

Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news

Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.

Изменения СанПиН для аптек

На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

Полезно знать

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2.

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Интересные статьи

Как стать фармацевтом

Стать фармацевтом: первые шаги

Карьера в аптеке быстро растет в Соединенных Штатах, с прогнозируемым увеличением потребности как в фармацевтах, так и в технических специалистах аптек до 2029 года. Это во многом связано с ростом числа пожилых людей в стране, многие из которых нуждаются в лекарствах и дополнительной медицинской помощи, поскольку они продолжают жить дольше. Кроме того, успехи в фармацевтических исследованиях означают, что существует больше доступных лекарств, чем когда-либо прежде.

Фармацевты необходимы для обучения пациентов этим новым лекарствам и обеспечения безопасного их приема. Если вы заинтересованы в помощи другим в сфере здравоохранения и очень внимательны к деталям, карьера в аптеке может вам подойти. Из этого руководства вы узнаете, что вам нужно сделать, чтобы стать фармацевтом, а также другие профессии в этой области.

Чтобы работать фармацевтом, вам потребуется дополнительное образование и лицензия. Фармацевты должны иметь докторскую степень и сдать несколько экзаменов, прежде чем получить лицензию.Однако вам не нужно быть фармацевтом, чтобы работать с пациентами и лекарствами. Помощники аптеки и технический персонал также играют важную роль в аптеках и больницах.

Помощникам и техническим специалистам в аптеке нужно гораздо меньше образования, чтобы начать работать. В их обязанности входит наблюдение фармацевтов, и они выполняют важные задачи для пациентов и врачей. Работа техником в аптеке может стать отличным началом вашей карьеры в сфере здравоохранения. Вы получите ценный опыт в этой области, который поможет вам решить, хотите ли вы впоследствии получить лицензию фармацевта.Кроме того, работа техником в аптеке может дать вам преимущество при подаче заявления на участие в фармацевтических программах. С чего бы вы ни начали, читайте дальше, чтобы узнать больше о том, как стать фармацевтом и о другой карьере в аптеке.

Типы карьеры в аптеке

Аптеке нужны многочисленные профессионалы, чтобы обслуживать своих клиентов. Хотя эти названия должностей кажутся похожими, они требуют разного уровня образования и подготовки, и у каждой должности есть свои особые обязанности.

Помощник аптеки

Помощникам аптек обычно требуется только аттестат об окончании средней школы и обучение на рабочем месте.Поскольку у них меньше образования и опыта, у них также меньше обязанностей, чем у других специалистов-фармацевтов.

Что они делают

Обязанности помощника аптеки могут варьироваться в зависимости от условий вашей работы и законов вашего штата, но общие задачи могут включать:

  • Ведение учета доставленных лекарств
  • Хранение расходных материалов и товаров
  • Работа с кассовым аппаратом

Заработная плата помощника аптеки

Ваша зарплата помощника в аптеке также зависит от вашего работодателя и многолетнего опыта, но, как правило, помощники зарабатывают меньше, чем другие специалисты в аптеке.Бюро статистики труда США (BLS) сообщает, что помощники аптек получают среднюю годовую зарплату в размере 30 490 долларов США. Они могут меньше работать в таких местах, как аптеки, и больше в больницах и кабинетах врачей.

Техник в аптеке

Техники в аптеке - это специалисты в области здравоохранения, прошедшие специальную подготовку для оказания помощи фармацевтам. Многие штаты и работодатели требуют, чтобы специалисты в аптеке получали удостоверение сертифицированного специалиста по аптеке (CPhT).Кроме того, многие технические специалисты аптек завершают программу формального образования, которая ведет к получению сертификата или ученой степени. Техническим специалистам аптек также обычно необходимо пройти проверку биографических данных и лекарства.

Что они делают

Техники из аптек отвечают за многие жизненно важные обязанности в аптеке или больнице. Одним из наиболее важных аспектов карьеры техника-аптекаря является обслуживание клиентов. Аптечный техник часто является первым человеком, с которым пациент, врач или другой медицинский работник разговаривает о рецептах.В последние годы технический персонал аптек все чаще берут на себя обязанности, в том числе те, которые ранее выполнялись только фармацевтами. Эта тенденция, вероятно, сохранится по мере изменения ролей фармацевтов и аптек.

Общие должностные обязанности фармацевтов:

  • Сбор информации от клиентов для получения рецептов
  • Измерение необходимого количества лекарств
  • Упаковка и маркировка рецептов
  • Организация инвентаризации
  • Обработка страховых требований и платежей
  • Ввод информации о клиентах в базы данных
  • Ответ на телефонные звонки и разговор с клиентами
  • Организация разговора клиентов с фармацевтом при необходимости
  • Вызов врача для пополнения запаса лекарств
  • Рабочее оборудование для выдачи лекарств
  • Приготовление внутривенных лекарств

Есть некоторые обязанности технического специалиста, которые зависят от вашего штата.Например, только в некоторых штатах закон разрешает техникам аптек звонить в кабинеты врачей для пополнения запасов лекарств.

Заработная плата техника-фармацевта

BLS сообщает, что средняя годовая зарплата техников аптек составляет 35 250 долларов. Имейте в виду, что ваше образование, работодатель и статус сертификации могут повлиять на вашу зарплату. Опять же, вы можете заработать меньше, работая в аптеке, но можете получать более высокую зарплату в таких учреждениях, как больницы, амбулаторные центры или медицинские лаборатории.

Аптекарь

Фармацевты - это продвинутые профессионалы, которые несут полную ответственность в аптеке. В большинстве штатов от них требуется проверка всех рецептов, выписанных техническими специалистами аптек, для обеспечения точности. Они также несут ответственность за безопасность пациентов и их обучение.

Что они делают

У фармацевтов много обязанностей, помимо выписывания рецептов. Их обязанности могут меняться в зависимости от того, работают ли они в розничной аптеке, больнице или в другом месте.Некоторые фармацевты также владеют собственными аптеками и несут дополнительные обязанности по управлению бизнесом. Другие важные должностные обязанности могут включать:

  • Делать прививки от гриппа и другие прививки
  • Убедиться, что рецепты не будут негативно взаимодействовать с другими лекарствами клиента
  • Обеспечение отсутствия у клиента аллергии, которая может повлиять на безопасность лекарств
  • Обучение клиентов тому, как правильно принимать лекарства
  • Разговор с другими специалистами о лучшем курсе лечения для клиента
  • Наблюдение за техническими специалистами и вспомогательными средствами аптек
  • Проведение обследований здоровья и благополучия в сообществе
  • Работа со страховыми компаниями для получения лекарств для клиентов
  • Проверка уровня сахара или холестерина в крови клиентов

По мере того, как в ближайшие несколько лет в сфере здравоохранения происходят изменения, роль фармацевтов может продолжать расти и меняться.

Заработная плата фармацевта

По данным BLS, фармацевты получают среднюю годовую зарплату 125 510 долларов США. Опять же, это может варьироваться в зависимости от вашего местоположения и уровня опыта, хотя зарплаты фармацевтов, как правило, одинаковы в разных условиях.

Виды аптек

Ваша степень будет зависеть от вашей должности. Существуют разные варианты для помощников аптеки и техников, но все фармацевты должны иметь докторскую степень.

  • Помощники в аптеке: Для выполнения этих ролей требуется аттестат средней школы или GED. Некоторые аптеки также могут нанимать старшеклассников для работы на полставки в качестве помощника аптеки.
  • Техник в аптеке: Для этих должностей требуется аттестат об окончании средней школы, сертификат или степень младшего специалиста. Многие работодатели отдают предпочтение формальному обучению на основе сертификата или программы младшего специалиста. Технические специалисты аптек также могут пройти сертификацию по специальности в таких областях, как препараты для внутривенного введения.
  • Фармацевты: Для выполнения этих ролей требуется степень доктора фармацевтики (PharmD). Все начинающие фармацевты должны пройти аккредитованную программу PharmD, чтобы получить лицензию.

Как стать фармацевтом

Вам необходимо пройти обучение и пройти тестирование, прежде чем вы сможете подать заявку на получение лицензии фармацевта. Действия, которые вы предпримете, могут отличаться в зависимости от вашего штата, но основные требования обсуждаются ниже.

Выберите путь в градусах

Многие фармацевтические школы имеют программы двойного диплома, что означает, что вы получите степень бакалавра вместе с PharmD в течение шести-семи лет.Вы можете поступить на одну из этих программ только с аттестатом о среднем образовании. Другие программы PharmD предназначены только для обучения на уровне докторантуры. Эти программы принимают студентов, получивших степень бакалавра по таким предметам, как биология или химия, и обычно занимают 3-4 года. Наличие предыдущего опыта работы в качестве помощника аптеки или техника также может быть полезным для поступления.

Сдать вступительный тест в фармацевтический колледж

Вступительный экзамен в фармацевтический колледж (PCAT) является обязательным требованием для большинства фармацевтических программ по всей стране.Он разбит на разделы с множественным выбором, охватывающие такие темы, как биологические процессы, критическое чтение и количественные рассуждения, а также включает раздел эссе. Каждая школа определяет свой проходной балл для поступления.

Завершите свое образование

Ваша программа PharmD будет состоять из занятий по таким предметам, как:

  • Биохимия
  • Фармакология
  • Управление здравоохранением
  • Фармакологические измерения
  • Химиотерапия
  • Биостатистика
  • Патология

Вам также необходимо пройти формальную стажировку в аптеке во время прохождения программы.Часы, необходимые для стажировки, будут зависеть от требований к лицензированию вашего штата.

Сдать лицензионные экзамены

Фармацевты должны сдать 2 лицензионных экзамена после успешного завершения программы PharmD. Вам нужно будет сдать экзамен на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX) и либо экзамен по юриспруденции в аптеке (MPJE), либо экзамен по юриспруденции для вашего штата. Совет по лицензированию вашего штата сообщит вам, какой экзамен вам нужно сдать.

Подать заявку на лицензию

Вы подадите заявку на лицензию после завершения обучения и сдачи экзаменов, но в зависимости от вашего штата могут быть другие требования. Вот некоторые общие примеры:

  • Прохождение проверки биографических данных
  • Представление доказательства прохождения стажировки в правление вашего штата
  • Завершение дополнительных часов опыта в аспирантуре
  • Прохождение дополнительного обучения или тестов для сертификации в таких областях, как вакцинация

Возможно, вам также потребуется принять меры для сохранения лицензии, например получить кредиты на дополнительное образование и продлить проверку биографических данных.

Легче ли стать фармацевтом, став техническим специалистом в аптеке?

Хотя формального пути для перехода от фармацевта к фармацевту не существует, это может быть полезным шагом. Работа в качестве специалиста в аптеке не только дает преимущество при подаче заявок на участие в программе PharmD, но и может лучше подготовить вас к занятиям, которые вы будете посещать, поскольку у вас уже есть базовые знания по многим концепциям, которые вы будете изучать.

Ваше преимущество может быть еще больше, если вы получили сертификат или степень младшего специалиста по фармацевтике и сдали сертификационные экзамены.Официальное обучение в качестве специалиста по аптеке даст вам прочную основу для занятий в PharmD.

Где могут работать фармацевты?

Фармацевты могут найти работу в разных местах. Многие из них могут также нанимать помощников аптеки и технических специалистов. Некоторые распространенные работодатели включают:

Розничные аптеки

В розничных аптеках работают фармацевты, фармацевты и помощники. Сюда могут входить независимые аптеки, аптеки с доставкой по почте и аптеки в продуктовых магазинах и аптеках, которые вместе составляют крупнейших работодателей среди всех профессионалов аптек.

Госпитальные аптеки

В

больницах работают фармацевты, которые готовят лекарства для пациентов. В таких условиях фармацевты могут проконсультироваться с врачами и медсестрами, подготовить инъекции или пакеты для внутривенных вливаний и обеспечить точность дозировки лекарств. Обычно это делается с помощью специалистов из аптек. В некоторых больницах могут также работать помощники аптеки.

Государственные и военные объекты

Военные учреждения нанимают фармацевтов по нескольким причинам.Фармацевт, работающий в государственном учреждении, может проводить общественные оздоровительные программы, которые знакомят людей с такими темами, как высокое кровяное давление или диабет. Фармацевты также могут работать в военных госпиталях или центрах по уходу за ветеранами, чтобы продавать лекарства. В некоторых учреждениях также работают специалисты из аптек.

Исследовательские лаборатории

В

Labs работают фармацевты, прошедшие специальную подготовку, чтобы изучать эффективность лекарств и разрабатывать новые терапевтические вмешательства. Фармацевтам может потребоваться дополнительная сертификация для работы в лаборатории.

Клиники и другие учреждения по уходу за пациентами

Клиники

могут нанимать фармацевтов для выполнения широкого круга задач, таких как обучение пациентов, тестирование холестерина и иммунизация. В будущем клиники, вероятно, станут все более частым работодателем как для фармацевтов, так и для фармацевтов.

Другие работодатели

Некоторые фармацевты также консультируют других поставщиков медицинских услуг. Эти роли часто выполняются в частной практике. Другая возможная роль фармацевтов может заключаться в проведении занятий для студентов-фармацевтов.

Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

Обзор требований к лицензированию аптек

Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии. Хотя лицензионные и регистрационные требования - это только часть нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

Для новых аптек требования к регистрации обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию.На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но многие заявки на разрешение требуют:

  • Информация о хозяйствующем субъекте
  • Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.).)
  • Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
  • Учредительный договор
  • Список должностных лиц и владельцев бизнеса
  • Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
  • Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптеки. и фармацевты-стажеры
  • Режим работы аптеки
  • Заявка и лицензионные сборы

После того, как заявка на разрешение подана и одобрена, штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, скорее всего, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки обязаны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управление по борьбе с наркотиками Администрация (DEA).

Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.

Лицензия нескольких штатов

Аптеки, работающие в разных штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться: иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

В дополнение к лицензионным требованиям, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

Соблюдение нормативных требований

После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

Разрешения на аптеки обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявку на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, в то время как регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года для аптек.

Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях организации с несколькими штатами должны не отставать от продления разрешений на аптеки, контролируемых веществ продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация о ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости. должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

Изучите лицензирование по штатам

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.