Лицензирование аптеки: Страница не найдена \ КонсультантПлюс

Содержание

Требования при лицензировании аптеки в Санкт-Петербурге


Розничная торговля лекарственными препаратами– род деятельности, который подлежит обязательному лицензированию. Соответственно, аптеки и аптечные пункты должны проходить обязательную процедуру получения разрешительной документации. Это относительно долгий и хлопотный процесс, поэтому многие предприниматели, не желая терять драгоценное в бизнесе время, обращаются к квалифицированным посредникам.

Лицензирование аптеки: требования законодательства

Государственные органы определяют перечень требований, которым должна соответствовать аптечная организация для успешного прохождения лицензирования:

  • Наличие надлежащим образом оформленных уставных документов.
  • Наличие свидетельства о регистрации и постановке на учет.
  • Легальное пользование помещением, где располагается аптечное предприятие.
  • Заключение Роспотребнадзора.
  • Наличие вывески и информационного стенда в торговом зале.
  • Соблюдение условий хранения медицинских препаратов.
  • Наличие аптечной мебели и специальных холодильных шкафов.
  • Водоснабжение, отопление, канализация и т.д.

Это далеко не полный список требований при лицензировании аптеки или аптечного пункта. Количество нюансов и деталей, которые нужно учесть в процессе прохождения административных процедур, очень велико. Несоблюдение хотя бы одной из существующих норм может стать причиной отказа в лицензировании.

Чтобы не терять время и избежать возможных затруднений, можно обратиться за помощью к квалифицированным специалистам, которые разъяснят порядок получения заключений и лицензии, помогут подготовить пакет документов и при необходимости смогут отстоять интересы компании.

Центр Медицинского Лицензирования (ЦМЛ) предлагает свою помощь в получении лицензий для аптек, фармацевтических складов и аптечных пунктов в СПб. Мы возьмем все хлопоты по сбору и оформлению документов на себя, а все, что останется вам, — получить готовую Лицензию и успешно начать работу.

Требования к помещению аптеки и аптечного пункта

Почему именно мы?

Компании ЦМЛ доверяют многие предприниматели, желающие открыть фармацевтический бизнес, по ряду весомых причин:

  • Оказываем помощь на любом этапе: при открытии организации с нуля или в рамках пост лицензионного обслуживания.
  • Демократичные цены на услуги.
  • Даем 100% гарантию на успешное получение документа. Срок оформления лицензии для аптеки – всего 45 дней.
  • У нас работают только опытные специалисты, за плечами у которых не одно удачно завершенное дело.
  • Даем бесплатные консультации и проводим оценку объекта на месте.

С компанией ЦМЛ ваши временные затраты будут минимальны: все задачи по лицензированию мы берем на себя. Мы поможем вам соблюсти все требования для лицензирования аптеки и получить разрешительные документы в кратчайшие сроки.

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запросРасчет стоимости



С 1 сентября отменяется требование к образованию руководителей аптечных организаций » Фармвестник

С 1 сентября 2022 года в России будет действовать обновленное положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Документ, в частности, отменяет ранее действующие требования к образованию руководителя аптечной организации.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства № 547 от 31.03.2022 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Документ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать шесть лет.

Документом устанавливается новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами (в том числе иностранными юрлицами), включая организации:

  • оптовой торговли лекарственными средствами,
  • аптечные организации,
  • ветеринарные аптечные организации,
  • медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации,
  • ветеринарные организации,
  • индивидуальные предприниматели.

Этот документ пришел на смену Постановлению Правительства № 1081 от 2011 года.

Что изменилось для аптек

Как пояснила «ФВ» заместитель директора по правовым вопросам СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана Воскобойник, основные изменения в аптечном сегменте касаются исключения требований к образованию руководящего состава организаций и стажа работы для всех сотрудников аптеки.

Если ранее у руководителя аптечной организации, непосредственно занимающегося розничной торговлей лекарственными препаратами (их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением), должно было быть либо высшее фармобразование и стаж работы по специальности не менее трех лет, либо среднее фармобразование и стаж по специальности не менее пяти лет, а также наличие сертификата специалиста, то в новых правилах для руководителей полностью исключены требования об образовании, квалификации и стаже. Для сотрудников аптек и ИП исключили только требование о стаже.

Новыми правилами предусмотрена обязанность к наличию в штате ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества уже при подаче документов на лицензирование.

Теперь при привлечении аптеки за грубое нарушение лицензионных требований будут учитываться последствия в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, чрезвычайных ситуаций техногенного характера, человеческие жертвы. Ранее эти последствия не учитывали.

«В связи с чем есть надежда, что, например, за просроченное свидетельство об аккредитации аптека не получит штраф, как за грубое нарушение лицензионных требований», — отмечает Воскобойник.

Претерпели изменения и сроки принятия решения о выдаче либо отказе в предоставлении лицензии: они сокращены с 45 до 15 рабочих дней.

Ранее Альянс фармацевтических ассоциаций просил доработать ряд положений нового документа. В частности, аптеки выступали против отмены требований к наличию стажа у руководителя фарморганизации.

Флорида Совет Аптека » Лицензирование и регистрация – Лицензирование, продление и информация


Чтобы узнать больше о процессе лицензирования и регистрации или подать заявку на получение разрешения на аптеку, выберите тип лицензии, на которую вы хотите подать заявку, из списка профессий ниже. Совет приложил все усилия, чтобы разместить на этом веб-сайте информацию, необходимую для подачи заявки на получение лицензии. Вы можете посетить наш Справочный центр, страницу часто задаваемых вопросов и ресурсов , где вы найдете часто задаваемые вопросы, ссылки, формы, приложения и другую полезную информацию. Отчет об оценке →

Закон штата Флорида предусматривает, что первоначальная заявка должна быть рассмотрена в течение

30  дней. Ниже приведено среднее количество дней, в течение которых мы в настоящее время обрабатываем.

Выберите Тип лицензии или разрешение на

лицензии фармацевта по экзамену для выпускников США и Пуэрто -Рико

Требования → Применить онлайн → → rabring grading

.0021

Требования → Подать заявку онлайн → ← Возвратный логин

Лицензия фармацевта по результатам экзамена для неамериканских Выпускники

Требования → Подать заявку онлайн → ← Повторный вход в систему

Лицензия фармацевта, одобренная одобрением для неамериканских Выпускники

Требования →Подать заявку онлайн → ← Повторный вход

Сертификация совместной практики фармацевта

Требования →Подать заявку онлайн → ← Повторный вход

Pharmacist Test and Treat Certification

Immunization Administration Certification

Requirements →← Returning Login

Pharmacy Intern ACPE Accredited Graduates

Requirements →Apply Online →← Returning Login

Pharmacy Intern Не США Выпускник

Требования →Подать заявку онлайн → ← Возврат входа в систему

Зарегистрированный технический специалист аптеки

Требования → Применить онлайн → Другой плательщик → возвращающийся вход в систему → Справка для входа в систему →

Консультант Фармацевт

Требования → Apply Online → ← returning login

Aclear Pharmacist
9

Actlear Pharmacist
9

→ Apply Apply Online Pharmacist

9

→ → → reture Login

.
Повторяющийся логин

Программа обучения зарегистрированных фармацевтов

Требования →Подать заявку онлайн → ← Повторяющийся логин

Разрешение на работу в аптеке для животных

Требования → Подать заявку онлайн → ← Возвращение входа в систему

Разрешение на аптеку сообщества

Требования → Применить онлайн → ← Вход в систему

Институциональный допуск.

Требования itpecult Apply Ontitional Apply Applion

. → Применение онлайн разрешение

.

Разрешение на интернет-аптеку

Требования →Подать заявку онлайн → ← Возвратный логин

Разрешение на открытие аптеки-нерезидента

Требования → Подать заявку онлайн → ← ← Вход в систему

нерезидент стерильный составной приложение

Требования → Применить онлайн → ← Ведение входа в систему

Ядерный аптека.
Специальное разрешение на аптеку

Требования → Подать заявку онлайн → ← Повторный вход в систему

Специальное разрешение на изготовление стерильных композиций

Требования → Подать заявку онлайн → ← Возвратный вход

Регистрация поставщика телемедицинских услуг за пределами штата

Требования → Подать заявку →

Свяжитесь с нами — Аптечный совет штата Калифорния

Адрес Аптечного совета:


2720 ​​Гейтвэй Оукс Драйв, Офис 100
Сакраменто, Калифорния 95833
Проложить маршрут

Обычные часы работы: с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00

Основная контактная информация:

Основной телефон: (916) 518-3100

Главный факс: (916) 574-8618

 

По вопросам, касающимся статуса заявки или лицензионных требований (не по вопросам продления лицензии):

Фармацевтический техник

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected] ca.gov

 

Фармацевтический осмотр | Стажер-фармацевт | Иностранные выпускники

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

Advanced Practice Pharmacists

Send an email to: [email protected]

 

Designated Representative

Send an email to: [email protected]

 

Назначенный фельдшер

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

Аптека | Больница | Иногородняя аптека

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

Стерильная рецептура | Аутсорсинг

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

Изменения в лицензии на учреждение (изменение разрешения)

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

ca.gov

 

Оптовая торговля | Оптовый продавец-нерезидент | Вет-ритейлер | Игла и шприц для подкожных инъекций

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

Клиника

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

Автоматизированные системы доставки лекарств (добавления)

.

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

Запросы на дублирование/замену лицензии

Отправить электронное письмо по адресу: [email protected]

 

во время строительства:

Электронная почта: [email protected]

 

По вопросам или статусу смены главного фармацевта:

Главный фармацевт | Изменение назначенного Ответственный представитель | Прекращение деятельности

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected] ca.gov

 

По вопросам, касающимся продления лицензии:

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]

 

По вопросам, касающимся требований к отпечаткам пальцев для продления лицензии:

Отправьте электронное письмо по адресу:[email protected]

 

По вопросам относительно непрерывного образования:

Отправьте электронное письмо по адресу:[email protected]

 

По вопросам, касающимся статуса заявки, которая была отправлена ​​​​в Отдел контроля за исполнением Совета для рассмотрения:

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]

Пожалуйста, указывайте ваше полное имя и последние четыре цифры вашего номера социального страхования или месяц и год вашего рождения во всей переписке с Советом.

 

По вопросам, касающимся условий испытательного срока (только для лицензиатов):

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected] ca.gov

Пожалуйста, укажите свое полное имя, номер лицензии и номер административного дела.

 

Для подачи уведомлений о подозрительных оптовиках:

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]

 

По вопросам, касающимся письма-предупреждения, цитирования и штрафов или дисциплинарных решений без испытательного срока:

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected] ca.gov

Пожалуйста, укажите свое полное имя, номер лицензии и номер административного дела.

 

Для потребителей, у которых есть вопросы или которые хотят подать жалобу:

С 8:00 до 5:00

(916) 518-3100

Онлайн-форма жалобы

 

По вопросам, касающимся требований к оптовым родословным:

Отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]

0 6 Совет по вопросам фармации

Инспектор:

Свяжитесь с инспектором совета, если у вас есть вопросы о законах или положениях об аптеках. Инспектор готов ответить на телефонные запросы с понедельника по четверг с 9:00 до 13:00.

  • Телефон: (916) 518-3100
  • Факс: (916) 574-8618
  • Электронная почта: [email protected] Пожалуйста, укажите свое имя, организацию, номер телефона и удобное время, чтобы связаться с вами.

Примечание:  Инспекторы и сотрудники совета не могут предоставлять юридические консультации, но они помогут вам, определяя законодательные и нормативные разделы, относящиеся к вашим вопросам. Если вам нужна юридическая консультация, обратитесь к юристу.

 

Справки для СМИ

Свяжитесь с сотрудником по связям с общественностью Бобом Давилой по телефону (916) 518-3091 или по электронной почте [email protected]

 

Запрос публичных записей:

Отправьте письменный запрос по адресу:

Фармацевтический совет штата Калифорния
2720 ​​Гейтвэй Оукс Драйв, Офис 100
Сакраменто, Калифорния 95833
Внимание: Стойка общественных архивов

Вы также можете отправить запрос по факсу (916) 574-8618

.
Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *