Изготовление таблеток: Производство таблеток, медицинских фармацевтических препаратов

Производство таблеток, медицинских фармацевтических препаратов

Таблетка – это строго дозированное лекарство в заданной твердой форме. Технологий их производства очень много, однако, самыми распространенными являются три – это влажное гранулирование, прямое прессование и сухое гранулирование. В современной практике фармацевтического производства актуальными остаются лишь первый и последний способы.

Разрешения при фармацевтическом производстве – один из немаловажных аспектов. Для того, чтобы получить лицензию на производство, распространение и торговлю препаратами, важно знать лицензионные требования и перечень необходимых документов. Все это регулируется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановлением правительства «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Лицензия эта выдается на срок до 5 лет.

Технологический процесс получения таблеток может варьироваться в зависимости от производимого препарата, формы будущих таблеток и других аспектов.

В целом же его можно подразделить на три категории.
 

Прессование

После растворения и взвешивания материалов, входящих в состав будущих таблеток, которое осуществляется при помощи специального оборудования – шкафов с вытяжкой, исходные вещества проходят стадию просеивания или смешивания. Самое главное на этом этапе равномерно распределить вещества по всей таблетке. Этот способ очень редко используется в современной практике, поскольку вещества, входящие в состав таблеток, не могут обеспечить процесс получения таблеток прессованием. Однако он достаточно производителен и экономичен. Но несмотря на свои явные преимущества он характерен только лишь для производства не более, чем 20 наименований таблеток.

 

 

Сухое гранулирование

Порошки перемешиваются между собой в нужных количествах, после чего их увлажняют специальным раствором, содержащим склеивающие вещества. Пройдя стадию сушки, из массы получается комковатая смесь, которая в дальнейшем перерабатывается в порошок из крупных гранул.

Если приготовление лекарства подразумевает наличие воды, то следующим этапом из этого порошка создаются при помощи специального прессового оборудования брикеты, которые в дальнейшем также при помощи таблеточных машин размельчаются до таблеток заданной формы.

 

 

 

 

Влажное гранулирование

Смысл существования такой технологии в том, чтобы после грануляции полученной массы из смешанных веществ получился более плотный порошок, который бы имел гранулы с высокой степенью сыпучести. Два последних способа производства таблеток особенно актуальны в последнее время. Они не такие простые и не затратные, как первый метод, но более актуальны для современных лекарственных препаратов.

Оборудование при фармацевтическом производстве применяется в зависимости от выбранного метода изготовления таблеток. Обязательным является прибор для взвешивания, от исправности которого зависит весь дальнейший процесс получения лекарств. Современные приборы для взвешивания помогают полностью автоматизировать процесс производства препаратов, подавая информацию в автоматическую централизованную систему управления.

Далее, в зависимости от выбранного метода, могут использоваться:

 

 

 

 

• прессы
• измельчающие машины,
• машины для таблетирования (ротационные машины), которые задают форму будущей таблетки
• сита (в некоторых случаях – вибросито)
• машина для грануляции
• сушильный шкаф
• лопастной смеситель

 

Количество оборудования во многом зависит от того, какие именно лекарства будут производиться в данном цехе. Вообще для производства различного вида таблеток могут быть применены соответствующие наборы оборудования, которые учитывают их специфику. Прежде, чем купить какой-либо комплект оборудования, обязательно удостовериться в том, что производитель имеет хорошие отзывы, поскольку в этой сфере деятельности очень редко можно встретить достаточно дешевое и качественное оборудование.

 

 

 

 

Цех, помещение под производство таблеток, медицинских фармацевтических препаратов

Организация цеха под производство таблеток – очень ответственный момент. Важно учитывать температурный режим, попадание солнечного света, наличие складского помещения, учитывающее условия хранения производимого препарата, достаточное количество свободного пространства для функционирования оборудования и так далее. В любом случае если помещение не будет соответствовать нормам для производства выбранного вами препарата, разрешение вам вряд ли выдадут.

Очень важно учитывать требования, предъявляемые к фармацевтическому производству, а также требования к работникам такого предприятия, поскольку для многих должностей обязательно получение соответствующей лицензии. Что касается последних, лицензии здесь – самый опасный момент. Очень важно не просрочить ее, чтобы деятельность предприятия не останавливалась.

 

 

Изготовление таблеток — 20 Марта 2017

Время от времени, все в своей жизни принимают различные медицинские препараты. А какое оборудование для производства таблеток используют фармацевтические компании? Ведь это должен быть тщательно контролируемый процесс производства, в котором основополагающими факторами являются качество и безопасность. На данный момент известно два основных способа изготовления таблеток: путем прямого прессования веществ, а также через гранулирование. В этой статье мы рассмотрим первый способ и вспомогательное оборудование:

Метод прямого прессования таблеток обладает рядом преимуществ. Он позволяет достичь высокой производительности труда и значительно сократить время технологического процесса за счет упразднения ряда операций и стадий. Процесс таблетирования осуществляется с добавлением вспомогательных веществ улучшающих технологические свойства материала. Для повышения прессуемости лекарственных веществ при прямом прессовании в состав порошковой смеси вводят сухие склеивающие вещества, чаще всего микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) или полиэтиленоксид (ПЭО). Благодаря своей способности поглощать воду и гидратировать отдельные слои таблеток, МКЦ оказывает благоприятное воздействие на процесс высвобождения лекарственных веществ. С МКЦ можно изготовить очень прочные таблетки.

Наша компания предлагает полный спектр различного оборудования для изготовления таблеток путем прессования веществ.

От ручных таблеточных прессов для домашнего и мелкосерийного производства, до крупного промышленного оборудования, расчитаного на большие объемы.

 

Этот портативный ручной пресс, самый простой тип оборудования для изготовления таблеток. Вы можете выбрать один из размеров пресс формы : 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11мм, 12мм. Так же Вы можете самостоятельно выбрать клеше пресс формы для изготовления таблеток нужной формы и логотипов. Способ изготовления довольно простой и интуитивно понятный.

 

Еще один тип ручного таблетирующего пресса обладает функцией автоматизированной подачи порошка и автоматическую выдачу готовой продукции, в случае неудачи отдельные образцы таблеток можно легко переделать. Оборудование, предназначенное для прессования различных видов сыпучих сырьевых материалов в таблетки посредством ручного привода.

Может широко использоваться в фармацевтической и химической промышленности. Подходит для использования в самых различных отраслях, научно-исследовательские институты, лаборатории, мелкосерийное производство. Производительность 10-20 шт./мин. Пресс-формы продаются отдельно, возможно изготовление индивидуального дизайна и размеров.

 

Характеристики:

Диаметр таблетки: 5,5 мм. — 18мм. (регулируется пресс формой)

Макс толщина таблетки: 6мм.

Вес аппарата 9,5 кг. + упаковка

Габариты 52см. x 30см. x 30см.

 

TDP-0 является ручным прессом для таблетирования, без использования электричества. Это малогабаритное настольное оборудование, довольно простое в установке, использовании и обслуживании. Настоящая пресс машина может производить большое количество гранулированного и порошкового материала, вы можете изготавливать не только круглые таблетки, но и различные геометрические формы.

Таблетки могут иметь впечатанные знаки или символы, с обеих сторон. На данном оборудовании вы также можете самостоятельно устанавливать различные пуансоны, регулировать глубину наполнения и ширину таблетки, все это исходя из ваших потребностей к готовой продукции. Это очень удобно!

 

Характеристики:

Макс. Давление: 15 кН

Макс. диаметр таблетки: 12 мм.

Макс. Глубина заполнения: 12 мм.

Толщина самой большой таблетки: 6 мм.

Производственная мощность: 30-50 таблеток/мин. (в зависимости от уровня подготовки оператора)

Вес: 25 кг.

Габаритные размеры: 360мм. х 280мм. х 45мм.

 

Используется для прессования различных видов материалов в таблетки, может быть широко использовано в фармацевтической, химической, и пищевой промышленности, а также больницы и научно-исследовательские подразделения, лаборатории испытательного и мелкосерийного производства.

 

Особенности таблеточной пресс машины:

1. Большая производительность, удобство эксплуатации.

2. Простота в обслуживании, небольшие размеры и вес.

3. Оборудование может использоваться как вручную, так и помощью электричества в автоматическом режиме.

4. Можно самостоятельно подобрать нужный размер и форму таблетки путем изменения специальной пресс формы.

 

Характеристики:

Макс. Давление: 15 кН

Макс. диаметр таблетки: 12 мм.

Макс. Глубина заполнения: 12 мм.

Толщина самой большой таблетки: 6 мм.

Производственная мощность: 6000 шт./час

Двигатель: 0.37 kw

Общий размер: 700мм. х 370мм. х 800мм.

Вес: 110 кг.

как делают лекарства — Татцентр.ру

Нас окружает множество вещей, привычных для нашего глаза. Многие из них имеют свою историю. Но не менее интересна сама история создания этих вещей.

Сегодняшний наш фоторепортаж посвящен предметам весьма прозаичным, но порой очень нам необходимым, — мы пройдемся по цехам ОАО «Татхимфармпрепараты», где выпускаются более 111 наименований лекарственных средств 30 фармакологических групп.

Специфика фармацевтического производства такова, что на одних и тех же установках для производства различных лекарственных форм (твердые — таблетки, жидкие — настойки, мягкие — мази) возможно изготовление различных наименований лекарственных средств одной формы по технологической цепочке, которая установлена Промышленным регламентом на производство. После выпуска партии лекарственного средства установки и производственные помещения очищаются, промываются, проверяются на предмет остатков предыдущего продукта и переводятся на другой препарат аналогичной лекарственной формы. Во время моего визита в цеха «Татхимфармпрепараты» шло производство таблеток ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена. На участке мягких форм — тетрациклиновой мази, а на участке жидких лекарственных форм — экстракта корня солодки.

Персонал перемещается по коридорам ТХФП в переходной одежде — белых халатах или одноразовой одежде. В тех цехах, где идет непосредственное производство лекарственных препаратов или контакт с ними, установлен особый уровень чистоты. Попадает туда персонал через специальные тамбуры, которые условно разделены на «чистую» и «грязную» зоны. В зоне подготовки к переодеванию персонал снимает переходную одежду и помещает ее в шкаф. Переходят из зоны подготовки к переодеванию («грязная зона») в зону для переодевания («чистую зону»), пересекая скамью. При пересечении скамьи меняют обувь. В зоне переодевания надевают чистую технологическую одежду из шкафа последовательно, начиная с головы, плотно застегивая и завязывая рукава и штанины. Обработав руки дезинфицирующим раствором, работник может войти в производственное помещение. Технологическая одежда различается по цвету в зависимости от производства: таблеточное производство — голубая, производство мазей — зеленая.

Производство таблеток

Сырье для производства твердых лекарственных форм (таблеток) в виде порошков с общезаводского склада поступает на промежуточный склад сырья в цехе, или сырьевой тамбур. С промежуточного склада сырье подается на участок, где распаковывается, при необходимости измельчается, просеивается, взвешивается, перекладывается в специальные емкости для передачи на производственный участок. Исходным сырьем для производства таблеток ацетилсалициловой кислоты является сама кислота и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, медицинский тальк, стеариновая и лимонная кислоты).

По словам Ольги Осяниной, начальника цеха твердых лекарственных форм ОАО «ТХФП», все стадии производственного процесса документируются. Технологические параметры, количество взвешенного сырья и материалов, условия производства, исполнители фиксируются в протоколах производства каждого препарата, что обеспечивает прослеживаемость изготовления каждой серии с момента поступления сырья до выхода готового продукта.

Развешенное сырье поступает в зал, где находится сушилка-гранулятор. В этом аппарате происходит процесс превращения порошкообразных материалов в зерна определенной величины-гранулы. Для этого необходимо увлажнение порошков крахмальным клейстером, смешение и сушка. Процесс грануляции необходим для получения таблеточной массы (гранулята), из которой потом прессуются таблетки. Для того, чтобы получить качественные таблетки, гранулы должны приобрести определенный размер. Размер гранул для каждого препарата разработан технометрически.

Основное и вспомогательное сырье загружается в продуктовую емкость сушилки с помощью вакуума. Через отверстия в дне продуктовой емкости подается теплый очищенный воздух, сушка влажных материалов происходит в вихревом слое воздуха. Одновременно сырье увлажняется крахмальным клейстером, который подается внутрь насосом через форсунку. Так формируются гранулы. Продукт сушится в течение 1,5 часов.

Сушилка-гранулятор работает в автоматическом режиме, все параметры техпроцесса задаются на пульте управления. Загрузка порошкообразных материалов и выгрузка готового гранулята ведется через пневматическую систему. Готовый гранулят помещается в контейнер, который снабжается этикеткой с наименованием препарата, фамилией гранулировщика, датой изготовления, весом и подается на таблетирование.

Во второй комнате происходит таблетирование. Вот так загружается гранулят.

Таблеточная масса подается в загрузочный бункер, через питатель и ворошитель заполняются матрицы. Процесс таблетирования состоит из стадий дозирования, прессования, выталкивания таблетки из матрицы и сбрасывания ее в таблетприемник.

Прессование заключается в сжатии в матрице гранул при помощи двух пуансонов — верхнего и нижнего. Готовая таблетка выталкивается из матрицы нижним пуансоном. Геометрический размер таблетки определяется размером пресс-инструмента.

Во время технологического процесса машинист-таблетировщик периодически проверяет среднюю массу таблеток, их распадаемость и внешний вид. У таблетки должна быть ровная гладкая поверхность, ровная гладкая фаска, белый, без вкраплений цвет, проверяется наличие риски.

После того как товарная серия будет готова, полуфабрикат отбирается на анализ в химическую лабораторию, где проверяется на соответствие требованиям нормативной документации. После получения положительного заключения из лаборатории, серия отдается на фасовку.

ТХФП выпускает ряд наименований препаратов, покрытых сахарной оболочкой. Готовые таблетки покрываются суспензией в таком вращающемся котле. Суспензия в котел поступает небольшими порциями, поскольку оболочка наносится очень долго, очень тонкими слоями. Одновременно оболочка сушится горячим воздухом.

В отдельном котле, покрытом расплавленным воском, таблеткам придается глянец. Воск греется, котел вращается, и таблетки полируются о восковую поверхность. Когда они по технологическому циклу будут готовы, их помещают в тару, снабжают сопроводительными этикетками и опять отдают на химический анализ, а затем — на фасовку.

Существует несколько видов упаковок для таблеток — контурно-ячейковая из алюминиевой фольги и пленки ПВХ, контурно-безъячейковая из бумаги с полиэтиленовым покрытием, банки из стекла и полимерных материалов. Таблетки подаются по каналам и укладываются в ячейки отформованного материала (пленка ПВХ) и запечатываются покровным материалом (алюминиевая фольга), проходя через барабан термосклейки. Температура нагрева барабана термосклейки задается в зависимости от свойств фасуемых таблеток. Но термосклейку можно применить не всегда: не все препараты могут выдержать высокую температуру, не потеряв своих качеств. Для них используется холодносвариваемые материалы.

Методом тиснения наносится информация: номер серии, срок годности препарата. Готовый продукт после укладки в групповую упаковку сдается на химический и микробиологический анализ в отдел контроля качества. ОКК выдает паспорт готового продукта и разрешение на реализацию.

Производство мазей

Это участок для расплавления сырья для основы для мази — ланолина и вазелина. В большой ванне плавится вазелин, в маленькой — ланолин.

Готовая основа после 40-минутной стерилизации перекачивается в смесители, где она охлаждается до 28 градусов. После охлаждения в основу загружается расчетное количество основного вещества, и все тщательно перемешивается. Время приготовления глазной мази — 3 часа.

После того как она приготовлена, берутся пробы на анализ. В лаборатории проверяют ее однородность и содержание основного вещества. После получения анализа мазь перекачивается в хранитель, из которого подается на фасовку в тубонабивные машины. На участке работают два тубонабивных автомата — на 10 гр. и на 3 гр. — на них происходит наполнение тубы. Затем производится зажим концевика тубы с нанесением номера серии мази, месяца и года изготовления. Наполненные тубы укладываются в картонные пачки.

Галеновое производство

При поступлении сырье проходит входной контроль отдела контроля качества. Получив положительный результат анализа, высушенный корень солодки измельчается до требуемых размеров. После измельчения корень подается на экстрагирование. Экстрагирование действующих веществ проводится методом противотока на батарее из 3-х экстракторов. В каждом экстракторе сырье проходит пятикратную экстракцию. Слив извлечения осуществляется со «свежего» растительного сырья.

Для очистки вытяжки корня солодки от балластных веществ производят кипячение в реакторе. Прокипяченную вытяжку фильтруют через друк-фильтр с помощью сжатого воздуха.

Определив объем, вытяжку подают на упаривание. Оно необходимо для того, чтобы удалить лишнюю жидкость из экстракта. Процесс упаривания проводится под вакуумом при температуре не выше 80 градусов. Полученный упаренный густой экстракт выгружают в промежуточные емкости. Контролер отдела контроля качества отбирает пробу экстракта и сдает ее на анализ в лабораторию ОКК. После получения анализа ОКК полупродукт экстракта корня солодки идет на производство «Сиропа солодки» и «Грудного эликсира».

Промышленная технология лекарств. Электронный учебник

---

2.6. Технологический процесс производства таблеток

При изготовлении лекарственных форм из порошкового материала, помимо смешения и прессования, проводятся операции измельчения, грануляции и таблетирования.

Измельчение препарата используется для достижения однородности смешения, устранения крупных агрегатов в комкующихся и склеивающихся материалах, увеличения технологических и биологических эффектов.

Измельчение порошков приводит к определенному увеличению прочности и числа контактов между частицами и в результате – к образованию прочных конгломератов. Используя это свойство, в угольной промышленности получают методом обкатки прочные гранулы из измельченного порошка.

Тонкое измельчение лекарственных порошков, несмотря на возможные преимущества биодоступности, не нашло применения, за исключением отдельных случаев, широкого применения в технологии производства твердых лекарственных форм. Это обусловлено тем, что кристалл представляет собой жестко сформированную структуру с минимальной свободной и высокой внутренней энергией. Поэтому для его разрушения требуются значительные внешние усилия. При этом в системе кристаллов одновременно с измельчением усиливается трение, которое уменьшает прилагаемую внешнюю нагрузку до величин, способных вызвать только эластическую или незначительную пластическую деформацию. Поэтому эффективность измельчения, особенно в кристаллических веществах с высокой температурой плавления, быстро падает.

Для увеличения пластической деформации в измельчаемый порошок вводят некоторое количество жидкой фазы.

Увеличение свободной энергии кристаллов при измельчениии может служить причиной механо-химической деструкции препаратов и уменьшения их стабильности при хранении.

Измельчение высокопластичных материалов с низкими температурами плавления, таких как скользящие и смазывающие вещества, может привести к значительному увеличению их эффективности при изготовлении таблеток.

Некоторые мягкие конгломераты порошков могут быть устранены просеиванием их или протиранием через перфорированные пластины или сита с определенным размером отверстий. В других случаях просеивание является неотъемлемой частью измельчения для получения смеси с определенным гранулометрическим составом.

Измельчение применяется также для переработки некондиционных гранул и таблеток.

Для осуществления измельчения порошков и гранул предложен ряд аппаратов с различными рабочими органами. Нередко измельчающие агрегаты входят в комплекс оборудования для обработки исходных субстанций и конечной продукции – гранул (грануляторы, смесители-грануляторы, классификаторы и др.).

В связи с небольшими количествами измельчаемых материалов на заводах для этих целей, в частности, для измельчения некондиционных гранул, используются грануляторы, шаровые и молотковые мельницы, микромельницы и др.

Выбор оптимальной технологической схемы производства таблеток зависит от физико-химических и технологических свойств лекарственных веществ, их количества в составе таблетки, устойчивости к воздействию факторов внешней среды и др.

В настоящее время известно два основных метода получения таблеток: путем прямого прессования веществ и через гранулирование.

2.6.1. Прямое прессование

Метод прямого прессования обладает рядом преимуществ. Он позволяет достичь высокой производительности труда, значительно сократить время технологического цикла за счет упразднения ряда операций и стадий, исключить использование нескольких позиций оборудования, уменьшить производственные площади, снизить энерго- и трудозатраты. Прямое прессование дает возможность получить таблетки из влаго-, термолабильных и несовместимых веществ. На сегодняшний день, однако, этим методом получают менее 20 наименований таблеток. Это объясняется тем, что большинство лекарственных веществ не обладают свойствами, обеспечивающими непосредственное их прессование. К этим свойствам относятся: изодиаметрическая форма кристаллов, хорошая сыпучесть (текучесть) и прессуемость, низкая адгезионная способность к пресс-инструменту таблеточной машины.

Прямое прессование – это совокупность различных технологических приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала: сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции.

В настоящее время таблетирование без грануляции осуществляется по следующим направлениям:

1. с добавлением вспомогательных веществ улучшающих технологические свойства материала;
2. путем принудительной подачи таблетируемого материала из загрузочной воронки таблеточной машины в матрицу;
3. с предварительной направленной кристаллизацией прессуемого вещества.

Большое значение для прямого прессования имеют величина, прочность частиц, прессуемость, текучесть, влажность и другие свойства веществ. Так, для получения таблеток натрия хлорида приемлемой является продолговатая форма частиц, а круглая форма этого вещества почти не поддается прессованию. Наиболее хорошая текучесть отмечается у крупнодисперсных порошков с равноосной формой частиц и малой пористостью – таких, как лактоза, фенилсалицилат, гексаметилентетрамин и другие подобные препараты, входящие в эту группу. Поэтому такие препараты могут быть спрессованы предварительного гранулирования. Наилучшим образом зарекомендовали себя лекарственные порошки с размером частиц 0,5 – 1,0 мм, углом естественного откоса менее 42°, насыпной массой более 330 кг/м³, пористостью менее 37%.

Они состоят из достаточного количества изодиаметрических частиц приблизительно одинакового фракционного состава и, как правило, не содержат большого количества мелких фракций. Их объединяет способность равномерно высыпаться из воронки под действием собственной массы, т.е. способность самопроизвольного объемному дозированию, а также достаточно хорошая прессуемость.

Однако подавляющее большинство лекарственных веществ не способно к самопроизвольному дозированию вследствие значительного (более 70%) содержание мелких фракций и неравномерностей поверхности частиц, вызывающих сильное межчастичное трение. В этих случаях добавляют вспомогательные вещества, улучшающие свойства текучести и относящиеся к классу скользящих вспомогательных веществ.

Таким методом получают таблетки витаминов, алкалоидов, гликозидов, кислоты ацетилсалициловой, бромкамфоры, фенолфталеина, сульфадимезина, фенобарбитала, эфедрина гидрохлорида, кислоты аскорбиновой, натрия гидрокарбоната, кальция лактата, стрептоцида, фенацетина и другие.

Предварительная направленная кристаллизация – один из наиболее сложных способов получения лекарственных веществ, пригодных для непосредственного прессования. Этот способ осуществляется двумя методами:

1. перекристаллизацией готового продукта в необходимом режиме;
2. подбором определенных условий кристаллизации синтезируемого продукта.

Применяя эти методы, получают кристаллическое лекарственное вещество с кристаллами достаточно изодиаметрической (равноосной) структуры, которая свободно высыпается из воронки и вследствие этого легко подвергается самопроизвольному объемному дозированию, что является непременным условием прямого прессования. Данный метод используется для получения таблеток ацетилсалициловой и аскорбиновой кислот.

Для повышения прессуемости лекарственных веществ при прямом прессовании в состав порошковой смеси вводят сухие склеивающие вещества – чаще всего микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) или полиэтиленоксид (ПЭО). Благодаря своей способности поглощать воду и гидратировать отдельные слои таблеток, МКЦ оказывает благоприятное воздействие на процесс высвобождения лекарственных веществ. С МКЦ можно изготовить прочные, но не всегда хорошо распадающиеся таблетки.

Для улучшения распадаемости таблеток с МКЦ рекомендуют добавлять ультраамилопектин.

При прямом прессовании показано применение модифицированных крахмалов. Последние вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, значительно влияя на высвобождение и их биологическую активность.

Часто используют молочный сахар, как средство, улучшающее сыпучесть порошков, а также гранулированный кальция сульфат, обладающий хорошей текучестью и обеспечивающий получение таблеток с достаточной механической прочностью. Применяют также циклодекстрин, способствующий увеличению механической прочности таблеток и их распадаемости.

При прямом таблетировании рекомендована мальтоза, обеспечивающая равномерную скорость засыпки и как вещество, обладающее незначительной гигроскопичностью. Так же применяют смесь лактозы и сшитого поливинилпирролидона.

Технология приготовления таблеток заключается в том, что лекарственные препараты тщательно смешивают с необходимым количеством вспомогательных веществ и прессуют на таблеточных машинах. Недостатком этого способа является возможность расслаивания таблетируемой массы, изменения дозировки при прессовании с незначительным количеством действующих веществ и используемое высокое давление. Некоторые из этих недостатков сводятся к минимуму при таблетировании путем принудительной подачи прессуемых веществ в матрицу. Осуществление этого способа производят некоторыми конструктивными изменениями деталей машины, то есть вибрацией башмака, поворотом матрицы в определенный угол в процессе прессования, установлением в загрузочную воронку звездообразных мешалок разных конструкций, засасыванием материала в матричное отверстие при помощи самосоздаваемого вакуума или специальным соединением с вакуум-линией.

Видимо, наиболее перспективным будет принудительная подача прессуемых веществ на основе вибрации загрузочных воронок в сочетании с приемлемое конструкцией ворошителей.

Но, несмотря на достигнутые успехи в области прямого прессования в производстве таблеток данный метод применяется для ограниченного круга лекарственных веществ.

2.6.2. Гранулирование

Гранулирование — направленное укрупнение частиц, т.е. – это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины.

Грануляция необходима для улучшения сыпучести таблетируемой массы, что происходит в результате значительного уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы и, следовательно, соответствующего уменьшения трения, возникающего между этими частицами при движении. Расслоение многокомпонентной порошкообразной смеси обычно происходит за счет разницы в размерах частиц и значениях удельной плотности входящих в ее состав лекарственных и вспомогательных компонентов. Такое расслоение возможно при различного рода вибрациях таблеточной машины или ее воронки. Расслоение таблетируемой массы – это опасный и недопустимый процесс, вызывающий в ряде случаев почти полное выделение компонента с наибольшей удельной плотностью из смеси и нарушение ее дозировки. Грануляция предотвращает эту опасность, поскольку в ее процессе происходит слипание частиц различной величины и удельной плотности. Образующийся при этом гранулят, при условии равенства размеров получаемых гранул, приобретает достаточно постоянную насыпную массу. Большую роль играет также прочность гранул: прочные гранулы меньше подвержены истиранию и обладают лучшей сыпучестью.

Существующие в настоящее время способы грануляции подразделяются на следующие основные типы:

1. сухая грануляция;
2. влажная грануляция или гранулирование продавливанием;
3. структурная грануляция.

Метод сухого гранулирования. Заключается в перемешивании порошков и их увлажнении растворами склеивающих веществ в эмалированных смесителях с последующим высушиванием их до комковатой массы. Затем массу с помощью вальцов или мельницы «Эксцельсиор» превращают в крупный порошок. Грануляция размолом используется в тех случаях, когда увлажненный материал реагирует с материалом при протирке. В некоторых случаях, если лекарственные вещества разлагаются в присутствии воды, во время сушки вступают в химические реакции взаимодействия или подвергаются физическим изменения (плавление, размягчение, изменение цвета) – их подвергают брикетированию. С этой целью из порошка прессуют брикеты на специальных брикетировочных прессах с матрицами большого размера (25-50 мм) под высоким давлением. Полученные брикеты измельчают на валках или мельнице «Эксцельсиор», фракционируют с помощью сит и прессуют на таблеточных машинах таблетки заданной массы и диаметра. Грануляцию брикетированием можно использовать также, когда лекарственное вещество обладает хорошей прессуемостью и для него не требуется дополнительного связывания частиц склеивающими веществами.

В настоящее время при сухом методе гранулирования в состав таблетируемой массы порошков вводят сухие склеивающие вещества (например, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленоксид), обеспечивающие под давлением сцепление частиц, как гидрофильных так и гидрофобных веществ.

Метод влажного гранулирования. На производстве сухое гранулирование часто проводится в грануляторах типа 3027 (Мариупольский ЗТО). Рабочий орган аппарата состоит из шнека и шести прочных стержней, что позволяет перемещать гранулируемый материал в осевом направлении. Имеется правое и левое исполнение. Производительность – 150-1000 кг/ч. Перспективны пресс-грануляторы фирмы «ХУТТ» (Германия), рабочим органом которого являются прессующие валки в виде полых цилиндров с зубцами на поверхности, между которыми в стенках расположены радиальные отверстия для продавливания порошковой массы. Получаются высококачественные гранулы одинаковой чечевидной формы. Грануляция или протирание влажной массы производится с целью уплотнения порошка и получения равномерных зерен – гранул, обладающих хорошей сыпучестью.

Данному способу гранулирования подвергаются порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами.

В обоих случаях в массу добавляют склеивающие растворы, которые улучшают сцепление между частицами.

Стадия влажного гранулирования включает следующие операции (фото ):

1. смешивание порошков;
2. овлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание;
3. гранулирование влажной массы;
4. сушка влажных гранул;
5. обработка сухих гранул.

Смешивание порошков. Производится с целью достижения однородной массы и равномерности распределения действующего вещества таблеток.

Для смешивания и увлажнения порошкообразных веществ применяются смесители различных конструкций:

1. с вращающимися лопастями;
2. шнековые;
3. смесовые барабаны.

При смешивании порошков необходимо придерживаться следующих правил:

1. к большому количеству добавлять меньшее;
2. ядовитые и сильнодействующие вещества, применяемые в малых количествах, предварительно просеянные через сито, добавлять у массе отдельными порциями в виде тритураций, т. е. в разведении с наполнителем в концентрации 1:100;
3. окрашенные вещества и вещества с большой удельной массой загружают в смеситель в последнюю очередь;
4. легколетучие эфирные масла вводятся в сухую гранулированную массу перед прессованием на стадии опудривания, во избежание их улетучивания.

Практика производства таблеток показывает, что время, необходимое для смешивания простой прописи (двух- и трехкомпонентные) в сухом состоянии, составляет 5-7 минут, для более сложной – 10-12 минут.

После смешивания сухих порошков в массу отдельными порциями добавляют увлажнитель, что необходимо для предотвращения ее комкования.

При влажном смешивании порошков равномерность их распределения в значительной степени улучшается, не наблюдается разделения частиц и расслоения массы, улучшается ее пластичность. Перемешивание смоченных порошков сопровождается некоторым уплотнением массы вследствие вытеснения воздуха, что позволяет получать более плотные твердые гранулы. Время перемешивания влажной массы: для простых смесей 7-10 минут, для сложных – 15-20 минут. Оптимальное количество увлажнителя определяется экспериментально (исходя из физико-химических свойств порошков) и указывается в регламенте. Ошибка может привести к браку: если увлажнителя ввести мало, то гранулы после сушки будут рассыпаться, если много – масса будет вязкой, липкой и плохо гранулируемой. Масса с оптимальной влажностью представляет собой влажную, компактную смесь, не прилипающую к руке, но рассыпающуюся при сдавливании на отдельные комочки.

Гранулирование влажной массы. Влажная масса гранулируется на специальных машинах – грануляторах, принцип работы которых состоит в том, что материал протирается лопастями, пружинящими валиками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку. Грануляторы бывают вертикальные (рис. 2.4) и горизонтальные.

Рис. 2.4. Гранулятор вертикальный.
1 – цилиндр с отверстиями; 2 – протирающие лопасти; 3 – электродвигатель;
4 – коническая передача; 5 – приемник гранул.

Выбор сит для гранулирования имеет очень большое значение. Установлено, что влажную массу необходимо пропускать через сито с диаметром отверстий 3-5 мм, а сухую – через сито с диаметром отверстий 1-2 мм.

В настоящее время влажная грануляция является основным видом грануляции в производстве таблеток, однако она имеет ряд недостатков:

Сушка влажных гранул. Для этой цели существуют различные типы сушилок:

1. полочные сушилки с принудительной циркуляцией воздуха;
2. сушилки с силикагельной колонкой.

В случае необходимости регенерировать жидкости, содержащиеся в высушиваемых материалах, применяют сушилки, в которых воздух пропускается через силикагель. При этом ценные пары адсорбируются, а теплый воздух вновь используется для сушки материала.

Инфракрасные рациональные сушилки. В качестве термоизлучателей в таких сушилках применяются специальные зеркальные лампы, нихромовые спирали накаливания, помещенные в фокусе параболических отражателей, металлические и керамические панельные излучатели с электрическим, паровым или газовым обогревом.

Сублимационные сушилки. За последние годы получил промышленное применение способ сушки материалов в замороженном состоянии в условиях глубокого вакуума. Он получил название сушки сублимацией или молекулярной сушки. Этот способ позволяет сохранить основные биологические качества высушиваемого материала. При этом происходит испарение твердого тела без плавления, минуя жидкую фазу.

Сушилки псевдоожиженного слоя. Из известных конструкций таких сушилок на отечественных заводах используется сушилка СП-30 (рис. 2.5). Применяются такие сушильные аппараты, как фирм «Мюнстер», «Аэроматик» (Швейцария).

Рис. 2.5. Сушилка с псевдоожиженным слоем типа СП
1 – тележка продуктового резервуара; 2 – ворошители; 3 – рукавный фильтр;
4 – вентилятор; 5 – электродвигатель; 6 – калорифер 7 – фильтр

Принцип работы сушилки СП-30. Поток воздуха, всасываемый вентилятором в верхнюю часть каркаса, нагревается в калорифере до заданной температуры, очищается в фильтре и попадает непосредственно в сушильную камеру, где проходит через резервуар с продуктом снизу вверх, псевдоожижая слой продукта. Далее увлажненный воздух проходит через рукавный фильтр, очищается от мелких частиц продукта и выбрасывается в атмосферу.

Основное преимущество таких сушилок – высокая производительность: время сушки материала в зависимости от его физических свойств и формы длится от 20 до 50 минут; они потребляют мало энергии и занимают небольшую рабочую площадь.

Высушенные гранулы перед прессованием должны иметь некоторую влажность, которая называется остаточной.

Остаточная влажность для каждого таблетируемого препарата индивидуальна и должна быть оптимальной, т.е. такой, при которой процесс прессования протекает наилучшим образом, качество таблеток соответствует требования ГФ, а прочность их наивысшая по сравнению с таблетками, получаемыми из гранул этого же препарата с другой степенью влажности.

Недосушенные гранулы прилипают к пуансонам, неравномерно заполняют матрицу и требуют повышенное количество антифрикционных веществ. Пересушенные гранулы трудно прессуются и таблетки могут получаться с нарушенными краями.

Обработка гранул. В процессе сушки гранул возможно их слипание в отдельные комки. С целью обеспечения равномерного фракционного состава высушенные гранулы пропускают через грануляторы с размером отверстий сеток 1.5 мм, что в значительной степени обеспечивает постоянную массу таблеток. После этого гранулы опудривают, добавляя антифрикционные вещества, и передают на стадию таблетирования.

Структурная грануляция. Имеет характерное воздействие на увлажненный материал, которое приводит к образованию округлых, а при соблюдении определенных условий и достаточно однородных по размеру гранул.

В настоящее время существуют три способа грануляции данного типа, используемых в фармацевтическом производстве: грануляция в дражировочном котле; грануляция распылительным высушиванием и структурная грануляция.

Для грануляции в дражировочном котле загружают смесь порошков и при вращении его со скоростью 30 об/мин производят увлажнение подачей раствора связывающего вещества через форсунку. Частицы порошков слипаются между собой, высушиваются теплым воздухом и в результате трения приобретают приблизительно одинаковую форму. В конце процесса к высушиваемому грануляту добавляют скользящие вещества.

Грануляцию распылительным высушиванием целесообразно использовать в случаях нежелательного длительного контактирования гранулируемого продукта с воздухом, по возможности, непосредственно из раствора (например, в производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения).

Готовят раствор или суспензию из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают их через форсунки в камеру распылительной сушилки, имеющую температуру 150°С. Распыленные частицы имеют большую поверхность, вследствие чего происходит интенсивный массо- и теплообмен. Они быстро теряют влагу и образуют всего за несколько секунд сферические пористые гранулы. Полученные гранулы смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии. Гранулы имеют хорошую сыпучесть и прессуемость, поэтому таблетки, полученные из такого гранулята, обладают высокой прочностью и прессуются при низких давлениях.

Если в удельных весах гранулята и лекарственного вещества наблюдается значительная разница, то возможно расслоение таблетируемой массы. В результате чрезмерного высушивания суспензии также возможно отслоение верхней части таблетки («кэппинг») при прессовании.

Гранулирование в условиях псевдоожижения. Для гранулирования таблеточных смесей с целью подготовки их к таблетированию в последние годы в отечественной и зарубежной химико-фармацевтической промышленности широкое применение нашел метод псевдоожижения. Основной его отличительной особенностью является то, что обрабатываемый материал, а затем и образующийся гранулят непрерывно находятся в движении. Основные процессы – смешивание компонентов, увлажнение смеси раствором склеивающего вещества, грануляция, сушка гранулята и внесение опудривающих веществ – протекают в одном аппарате. Грануляция в псевдоожиженном слое осуществляется двумя способами:

Применяя первый способ, гранулы образуются при нанесении гранулирующего раствора или суспензии на поверхность первоначально введенных в колону ядер (ядро может быть лекарственное вещество или индифферентное вещество, например, сахар). В целом, этот способ представляет собой распыление гранулирующего раствора в псевдоожиженную систему из первоначально введенных в колону ядер, являющихся искусственными «зародышами» будущих гранул.

Другой способ получения гранул – непосредственная грануляция порошков в кипящем слое. Для осуществления данного способа разработан аппарат, в верхней части которого происходит процесс гранулирования, а в нижней – сушки и обработки гранул (например, аппарат СМК). В настоящее время на производстве используют аппараты СГ-30, СГ-60.

Гранулы, полученные в псевдоожиженном слое, отличаются большой прочностью и лучшей сыпучестью, являющейся следствием более правильной геометрической формы гранул, приближающейся к шарообразной. При этом образуются более мягкие и пористые агломераты, чем при получении гранул влажной грануляцией, где образуются крупные агломераты, подлежащие последующему измельчению.

Образование и рост гранул в псевдоожиженном слое происходит за счет двух физических процессов: комкования при смачивании и слипания последующей с агломерацией. Качество гранул и их фракционный состав зависят от многих факторов, определяющих ход процесса, основными из которых являются скорость ожижающего газа, состав и скорость подачи гранулирующей жидкости, температура в слое.

При гранулировании таблеточных смесей в псевдоожиженном слое смешивание является первой технологической операцией, влияющей на качество гранулята. Равномерность смешивания зависит от аэродинамического режима работы аппарата, отношения компонентов в смеси, формы и плотности частиц. Для повышения гомогенности массы создаются условия для встряхивания или поддувки рукавных фильтров без прекращения псевдоожижения.

При смешивании частиц, близких друг к другу по форме и имеющих соотношение по массе не более 1:10, перемешивание практически происходит без сепарации, при больших соотношениях характер перемешивания во многом зависит от формы и плотности частиц, а также от аэродинамических параметров процесса и требует конкретного изучения с целью выбора оптимального режима.

При добавлении гранулирующей жидкости происходит комкование частичек гранулируемой массы за счет склеивающих сил как самой жидкости, так и раствора, образующегося при смачивании этой жидкостью поверхностного слоя обрабатываемого материала. В процессе сушки комки превращаются в твердые агломераты, частично разрушающиеся в результате трения между собой и со стенками аппарата.

Процесс гранулирования в псевдоожиженном слое происходит одновременно с сушкой получаемых гранул горячим воздухом. Сушка готового гранулята является фактически дополнительной до требуемого значения остаточной влажности. Если после прекращения гранулирования таблеточная смесь имеет необходимую для прессования остаточную влажность, то дополнительная сушка не требуется.

Опудривание высушенного гранулята производится в этом же аппарате добавлением антифрикционных веществ в гранулят и вторичного перемешивания в псевдоожиженном слое.

Гранулят, полученный в псевдоожиженном слое, имеет ряд преимуществ перед гранулятом, полученным механическим гранулированием с увлажнением: более округлая форма гранул, лучшая сыпучесть, более сбалансированный фракционный состав.

Принципиальная схема аппарата СГ-30 (503) представлена на рис. 2.6.

Рис. 2.6. Принципиальная схема аппарата с псевдоожиженным слоем
для гранулирования таблеточных смесей (СГ-30)
1 – тележка; 2 – пневмоцилиндр подъема продуктового резервуара; 3 – продуктовый резервуар;
4 – обечайка распылителя; 5 – обечайка рукавных фильтров; 6 – встряхивающее устройство;
7 – предохранительный клапан; 8 – вентилятор; 9 – шибер; 10 – механизм управления заслонкой;
11 – корпус; 12 – фильтр воздушный; 13 – насос дозирующий;
14 – емкость для гранулирующей жидкости; 15 – распыливающий сжатый воздух;
16 – паровой калорифер

Корпус аппарата (11) выполнен из трех цельносварных секций, последовательно смонтированных друг с другом. Встряхивающее устройство (6) электропневматически сблокировано с устройством, перекрывающим заслонки (10). При встряхивании рукавных фильтров (5) заслонка перекрывает доступ псевдоожижающего воздуха к вентилятору, прекращая таким образом псевдоожижение и снимая воздушную нагрузку с рукавных фильтров. Пылевидный не гранулированный продукт, осевший на стенках рукавного фильтра, собирается при встряхивании в нижней части рабочего объема, затем при последующем цикле псевдоожижения он подвергается гранулированию с напылением. Встряхивание фильтров и прекращение процесса псевдоожижения повторяются многократно в ходе гранулирования. Фильтры очищаются от пылевидного продукта, который затем гранулируется. Такая работа аппарата позволяет уменьшить долю негранулированного материала в грануляторе и нагрузку на рукавные фильтры, снизив тем самым аэродинамическую нагрузку аппарата в целом.

В выходной части вентилятора размещен шибер (9) с ручным механизмом управления. Он предназначен для регулирования расхода псевдоожижающего воздуха. В случае неисправности системы перекрытия потока воздуха вентилятором шибер может быть использован для ручного регулирования системы встряхивания в условиях прекращения псевдоожижения. Всасываемый вентилятором воздух очищается в воздушных фильтрах (12) и нагревается до заданной температуры в калориферной установке (16). Очищенный нагретый воздух проходит через воздухораспылительную решетку, установленную в нижней части продуктового резервуара.

Продуктовый резервуар имеет форму усеченного конуса, расширяющегося вверх и переходящего затем в обечайку распыливания (4) с целью создания условий сепарации и уменьшения уноса ожижаемого порошка.

Сжатый воздух, подаваемый к распылителю по специальной системе (15), применяется не только для распыливания, но и для дистанционного управления форсунок. Гранулирующий раствор подается в необходимых количествах на распыливание дозирующим насосом (13) из резервуара (14).

Для измерения температуры воздуха до входа в слой и на выходе из слоя установлены термосопротивления в комплекте с логометрами, размещенными на пульте управления.

Подъем продуктового резервуара и герметизация аппарата производится с помощью пневмоцилиндра (2), расположенного в нижней части корпуса.

При возникновении в аппарате избыточного давления автоматически открывается предохранительный клапан (7) и давление снижается.

Аппарат для гранулирования таблеточных смесей в псевдоожиженном слое СГ-30 (503) работает следующим образом.

В продуктовый резервуар (3) в соответствии с рецептурой загружается 30 кг таблеточной смеси, подлежащей гранулированию. Резервуар с тележкой (1) закатывается в аппарат. Переключением тумблера на пульте управления резервуар с продуктом поднимается. На логометре устанавливается температура воздуха, необходимая для гранулирования. На пульте управления задается время перемешивания, гранулирования и сушки, а также цикличность и периодичность встряхивания. Включается вентилятор, с помощью шибера устанавливается необходимая степень псевдоожижения обрабатываемой массы.

Через заданные промежутки времени закрывается заслонка перед вентилятором, включается привод, встряхивающий рукавные фильтры. Через определенные промежутки времени автоматически включается форсунка и насос, подающий гранулирующую жидкость, происходит гранулирование таблеточной смеси, затем система распыливания отключается и начинается сушка гранулята. По окончании всего цикла гранулирования автоматически выключается вентилятор и прекращается подача пара в калориферную установку. Опускается продуктовый резервуар, гранулят поступает на таблетирование (при необходимости он может быть просеян).

Аппарат СГ-30 (503) обслуживается одним человеком. Серийное изготовление его освоено опытным заводом СПКБмедпром объединения «Прогресс» Санкт-Петербурга.

Производство таблеток — Справочник химика 21

    Все вспомогательные вещества, используемые в производстве-таблеток, в зависимости от их назначения подразделяют на следующие группы разбавители, разрыхляющие вещества, скользящие II смазывающие вещества, склеивающие вещества и вспомогательные вещества для нанесения покрытий (последняя группа, не всегда применяемая в таблеточном производстве-вследствие специфики назначения и функции, выделена в особый раздел и кратко рассматривается ниже). [c.326]
    Пленочные покрытия. Значительное развитие получила технология производства таблеток с полимерными пленочными покрытиями, что связано с рядом их преимуществ  [c.582]

    АППАРАТУРА ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТОК [c.59]

    Аппаратура для производства таблеток. …… 59 [c.320]

    В медицине чистая глюкоза применяется в виде растворов для введения в кровь при ряде заболеваний, в производстве таблеток и т. д. [c.350]

    Крахмал применяется как исходный продукт при получении глюкозы. Крахмал и декстрин служат для изготовления дешевого клея, применяемого в текстильном и других производствах. В медицине и фармации крахмал применяется для приготовления присыпок, паст (густых мазей), а также ври производстве таблеток и т. д. [c.363]

    В медицине и фармации крахмал применяется для приготовления присыпок, паст (густых мазей), а также при производстве таблеток и т. д. [c.247]

    Гидравлические горизонтальные машины просты по конструкции и компактны, применяют их для производства таблеток диаметром 20—230 мм из высокодисперсных материалов и материалов с волокнистыми наполнителями. [c.47]

    В большинстве случаев в процессе просеивания кристаллов требуется из первоначального материала удалить крупные и мелкие кристаллы и оставить в качестве основного продукта массу гранулированных кристаллов достаточно правильной формы. Бывают случаи, когда не требуется правильность формы кристаллов. Частицы лекарств и других тонкоизмельченных химических веществ, требуемых для производства таблеток, должны быть разных размеров, чтобы количество воздуха, захваченного в массе, когда она сжимается в штампе машины, изго- [c.313]

    Гидравлические машины применяют для производства таблеток диаметром 20—230 мм из высокодисперсных материалов и материалов с волокнистыми наполнителями. Эти машины просты по конструкции и компактны. На первой позиции (рис. 69, а) табле-тируемый материал из бункера-питателя 1 попадает между торцами подвижного 9 и неподвижного 10 пуансонов. Масса таблеток регулируется с помощью маховичка 4 винтового механизма 6. Положение винта фиксируется стопором 5. На второй позиции (рис. 69, б) бункер вместе с матрицей И перемещаются влево. Материал при этом остается в матрице Л между торцами пуансонов. Матрица с бункером перемещаются штоком 2 гидроцилиндра 3. На третьей позиции (рис. 69, б) происходит прессование таблетки вследствие перемещения влево пуансона 9 при помощи плунжера 8 гидроцилиндра 7. На четвертой позиции (рис. 69, г) матрица с бункером перемещаются в крайнее левое положение, а пуансон 9 — в крайнее правое положение, вследствие чего таблетка освобождается и падает в приемный лоток. Затем матрица с бункером возвращаются в исходное положение и цикл повторяется. [c.92]

    Индукционные контактные нагреватели применяют только для мелкосерийного производства таблеток диаметром до 30 мм. [c.99]

    ТАБЛЕТИРУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ПРОЦЕСС ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТОК [c.7]

    Таблетирование обычно осуществляют на специальном оборудовании — таблеточных машинах-автоматах производство таблеток, как правило, является массовым. [c.10]

    В области технологии производства готовых лекарственных средств проводятся исследования по совершенствованию производства таблеток, драже, мазей и ампульных растворов, а также по механизации трудоемких процессов производства. [c.125]

    Полисахариды занимают особое место среди высокомолекулярных соединений, используемых в технологии твердых лекарственных форм. Их физиологическая безвредность, ценные физико-химические и технологические свойства позволяют использовать полисахариды при разработке лекарственных форм в качестве разрыхляющих, связующих, пролонгируюищх средств, а также средств, обеспечивающих избирательную растворимость лекарственных форм в заданных отделах желудочно-кишечного тракта. Целлюлозу широко используют для приготовления медицинских препаратов. Как вспомогательное средство в производстве таблеток она используется в виде порошкообразной и микрокристаллической. Ее применяют как для микрокапсулиро- [c.390]

    В данной работе описываются технологии получепия таблеточных масс на примере уже отработанных в ПЭЗ ВИЛАР технологий производства таблеток Экстракта Сеппы и Драже Экстракта Шиповпика . [c.164]

    Промышленный регламент № 64-1800-090-88 на производство таблеток экстракта сеппы сухого. [c.170]

    Промышленный регламент № 64-1800-119-94 на производство таблеток силимара, 0,1 г., покрытых оболочкой. [c.170]

    В ближайшие годы основные усилия в области отечественного фармацевтического производства будут направлены на максимальное оснащение предприятий, занятых изготовлением лекарств, новейшим технологическим оборудованием, на создание полностью механизированных томатизированных линий. В связи с этим уже в текущей пятилетке предусматривается разработка комплексного оборудования для создания поточного производства таблеток и драже, обеспечения автоматизированного производства ампулированных препаратов, обеспечения автоматиз1ированного производства лекарств в виде жидких, твердых и мягких лекарственных фо1рм, поточного производства пластырей, а также пол ная механизация вспомогательных операций, трудоемких процессов в производстве лекарств. [c.101]

    До настоящего времени за рубежом и на отечественных заводах наиболее щироко применяется влажная грануляция. Процесс влажной грануляции состоит из ряда технологических операций смешивания компонентов, увлажнения, грануляции, сушки гранулятов, сухого гранулирования и опудривания гранулята. На эти операции уходйт не менее 50—70% общего вpeмe и, затраченного на производство таблеток [36]. По данным одной из американских фирм [48], ликвидация влажной грануляции дает экономию 80% производственной площади, 60% расходов на оборудование, 95% энергии и 75 /о рабочей силы. Поэтому вполне закономерен, тот интерес, который сейчас проявляется во всех странах к прессованию без влажной грануляции и вообще без грануляции порошковых материалов. Процесс прессования негранулированных порошков получил название прямого прессования. [c.175]

    Особое значение дяя повышения качества готовых лекарственных средств имеет микробиологическая чистота крупнотоннажного сырья — крахмала, талька, сахара, глюкозы, желатина, которые закупаются предприятиями в количестве, достаточном для производства ряда серий нестерильных лекарственных средств. Самое широкое распространение в качестве вспомогательного вещества в производстве таблеток получил крахмал картофелышй и кукурузный. [c.533]

    В настоящее время в мире производство таблеток ежегодно возрастает на 10-15% и, по датшьтм ВОЗ, эти темтп>1 сохранятся до конца XX столетия. [c.541]

    В Украине и странах СНГ в производстве таблеток широко используют ротационные таблеточные машиньт (РТМ), основными разработчиками и изготовителями которых являются НПО Прогресс (г. Санкт-Петербург) и МНПО Минмедбиоспецтехоборудование (г. Мариуполь). Давление в них нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование таблеток. РТМ имеют высокую производительность (некоторые из них позволяют получить 0,5 млн. таблеток в час). [c.578]

    РТМ-ЗООМ служит для производства таблеток цилиндрической формы небольших диаметров с плостсими и сферичесюгаи торцами. Максимальная глубина заполнения матриц — до 12 мм. [c.578]

    Промышленный регламент на производство таблеток экстракта сеппы сухого, 1988г  [c.167]

    Промышленный регламент № 64-1800-091-90 на производство таблеток танацехола 0,05. [c.170]

    Применение крахмала. Крахмал является одним из основных компонентов пищевых продуктов. Мука, хлеб, картофель, крупы относятся к главным источникам углеводов в нашем питании. Очищенный крахмал применяют в производстве кондитерских и кулинарных изделий, колбас. В текстильной промышленности он используется для производства шлихты, апретуры, загустителей к краскам. Крахмал применяется в спичечной, бумажной, полиграфической, косметической промышленности, в переплетном деле. В медицине и фармакологии крахмал идет на приготовление присыпок, паст (густых мазей), а также необходим в производстве таблеток и т. д. [c.255]

    В принципе этот пилотный завод и используемый технологический режим являются промежуточными, обусловленными специфическими требованиями технологии производства таблеток UO2 и стремлением продвинуть плазменную технологию в промышленное производство даже в урезанном виде, поскольку положительный технико-экономический результат и социальный эффект достигались и при таких ограничениях. Следуюш,ий шаг при подобном развитии технологии — реконструкция установки замена азотной плазмы на водопаровую, выбор технологического режима работы плазменной установки, в котором урановый продукт — UsOs — соответствовал [c.629]

    Механические однопуансонные машины выпускаются для производства таблеток диаметром от 8 до 100 жж, высотой от 15 до 200 мм, что соответствует весу одной таблетки от 1 г до 1 кг. Штучная производительность машин обратно пропорциональна размерам таблетки и для машин разных размеров колеблется в пределах между 100 и 10 шт/лшн. Тоннаж машин лежит соответственно в пределах 15—600 кн (1,5—60 г). Производительность эксцентриковых машин Q (в кг1час) определяется по формуле  [c.418]

    Принцип гранулирования в фонтанирующем слое может быть также использован для нанесения покрытий на частицы. Он с успехом применен в лабораториях Эбботта Сингизером с сотрудниками [91, 216, 217], в фармацевтическом производстве для покрытия таблеток, где требования к однородности толщинь покрытия особенно строгие. Устройство, подающее в фонтанирующий слой жидкость для покрытия, было подобно использованному Берквиным (см. рис. 11.3), но загрузка осуществлялась порциями. Очевидно, благодаря этому достигалось одинаковое время пребывания в слое отдельной частицы, причем во всех случаях производительность при производстве таблеток была относительно мала. [c.202]

    Преимущества таблетирования, проявляющиеся в возможности массового изготовления из сьтучего материала таблеток определенной дозы и прочности, широко используются для производства таблеток химико-фармацевтических и витаминных препаратов, для изготовления различных концентратов в пищевой промышленности, таблеток для получения шипучих вод, в порошковой металлургии, пиротехнике, в электронной промышленеости и т. д. [c.191]

    Медицина и фармацевтическая промышленность. Производные целлюлозы применяются в качестве связующего и индифферентного компонента при производстве таблеток, загустителя глазных капель, примочек, безжировой основы мазей. На основе эфиров целлюлозы создаются физиологически активные полимеры. В частности, Ыа-КМЦ была исходным продуктом для синтеза полимерных аналогов тубазида и этазола, которые хорошо растворяются в воде и обладают более длительным действием [20]. ОЭЦ входит в состав гранулированных гидрогелей, которые способны удерживать количество влаги, в 25—1000 раз превышающее сухую массу гидрогеля, и могут использоваться в медицине для изготовления тампонов, салфеток, пеленок и т. п. [21]. [c.28]

---

1. Таблетки как лекарственная форма.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТОК.

ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ. ПРЯМОЕ ПРЕССОВАНИЕ. ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГРАНУЛИРОВАНИЯ. ВИДЫ ГРАНУЛИРОВАНИЯ. ПОКРЫТИЕ ТАБЛЕТОК ОБОЛОЧКАМИ. ВИДЫ ОБОЛОЧЕК. СПОСОБЫ НАНЕСЕНИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ТАБЛЕТОК. НОМЕНКЛАТУРА

Таблетки — твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием или формованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего или наружного применения.

Это твердые пористые тела, состоящие из мелких твердых частиц, связанных друг с другом в точках соприкосновения.

Таблетки начали применяться около 150 лет назад и в настоящее время являются самой распространенной лекарственной формой. Это объясняется рядом положительных качеств:

1. Полная механизация процесса изготовления, обеспечивающая высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток.

2. Точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ.

3. Портативность /небольшой объем/ таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранения и транспортировки лекарств.

4. Хорошая сохранность лекарственных веществ в таблетках и возможность повышения ее для неустойчивых веществ нанесением защитных оболочек.

5. Маскировка неприятного вкуса, запаха, красящих свойств лекарственных веществ за счет нанесения оболочек.

6. Возможность сочетания лекарственных веществ, несовместимых по физико- химическим свойствам в других лекарственных формах.

7. Локализация действия лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте.

6. Пролонгирование действия лекарственных веществ.

6. Регулирование последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава- создание многослойных таблеток.

10.Предупреждение ошибок при отпуске и приеме лекарств, достигаемое выпрессовыванием на таблетке надписей.

Наряду с этим таблетки имеют некоторые недостатки:

1. При хранении таблетки могут терять распадаемость (цементироваться) или, наоборот, разрушаться.

2. С таблетками в организм вводятся вспомогательные вещества, вызывающие иногда побочные явления /например, тальк раздражает слизистые оболочки/.

3. Отдельные лекарственные вещества /например, натрия или калия бромиды/ образуют в зоне растворения концентрированные растворы, которые могут вызвать сильное раздражение слизистых оболочек.

Указанные недостатки преодолимы подбором вспомогательных веществ, размельчением и растворением таблеток перед приемом.

Таблетки могут иметь разные формы, но наиболее распространенной является круглая форма с плоской или двояковыпуклой поверхностью. Диаметр таблеток колеблется от 3 до 25 мм. Таблетки с диаметром более 25 мм называются брикетами.

2. Классификация таблеток

1. По способу производства:

• прессованные — получают при высоких давлениях на таблеточных машинах;

• тритурационные — получают формованием влажных масс путем втирания в специальные формы с последующим высушиванием.

2. По применению:

• пероральные — применяются внутрь, всасываются в желудке или кишечнике. Это основная группа таблеток;

• сублингвальные — рассасываются во рту, лекарственные вещества всасываются слизистой рта;

• имплантационные — имплантируют /вшивают/ под кожу или внутримышечно, обеспечивают длительный лечебный эффект;

• таблетки для экстемпорального приготовления инъекционных растворов;

• таблетки для приготовления полосканий, спринцеваний и других растворов;

• таблетки специального назначения — уретральные, вагинальные и ректальные.

Влажная грануляция и ее этапы в производстве таблеток

В процессе общения с нашими клиентами мы часто сталкиваемся с недостаточным пониманием процессов грануляции и ее роли в производстве твердых лекарственных препаратов.

Содержание

Сегодня хотелось бы подробно остановиться на процессах грануляции и рассмотреть ее на примере влажной грануляции, как наиболее распространённой.

Грануляция

— придание разными способами веществу формы мелких кусков — гранул, для облегчения погрузки и транспортировки, возможности использования материала мелкими порциями, предотвращения спекания, придания особых технологических свойств и пр.

Обычной практикой является использование раствора для гранулирования, поскольку он более эффективен по сравнению с таким же количеством связующего сухого порошка. Смешивание порошка в сочетании с когезионными свойствами связующего обеспечивает образование гранул, которые при надлежащем прессовании с использованием таблеточного пресса образуют таблетки с желаемыми свойствами.

Для чего нужна грануляция?

Существует несколько причин для превращения порошков или смесей порошков в гранулы, и они включают в себя:

• Для повышения текучести порошковой смеси.
• Для предотвращения сегрегации компонентов порошка во время таблетирования или хранения.
• Чтобы уменьшить частоту пылеобразования.
• Для уменьшения перекрестного загрязнения и опасности, связанной с образованием токсичной пыли, которая может возникнуть в процессе производства.
• Для улучшения компрессионных характеристик лекарственных веществ.
• Для улучшения внешнего вида конечного продукта.

Идеальные характеристики гранул

Для успешного изготовления таблеток гранулы должны обладать следующими характеристиками:

1. Все ингредиенты препарата должны быть равномерно распределены в гранулах.
2. Хорошая грануляция должна быть как можно более сферической формы, чтобы обеспечить воспроизводимый поток, который, в свою очередь, обеспечивает постоянный вес таблетки по всей партии.
3. Гранулы разных размеров или плотности не должны отделяться в бункере из-за вибрации машины.
4. Гранулы должны обладать хорошими дезинтегрирующими свойствами и смазывать, чтобы уменьшить трение стенок матрицы.
5. Гранулы должны иметь достаточное количество мелких частиц, чтобы заполнить пустые пространства между крупными гранулами для улучшения характеристик сжатия.
6. Грануляция таблеток должна иметь достаточную физическую прочность, чтобы образовывать прочные таблетки при уплотнении.

Изготовление таблеток методом влажной грануляции

Способ влажной грануляции представляет собой процесс увеличения размера, при котором частицы тонкого порошка агломерируются или объединяются в более крупную, прочную и относительно постоянную структуру, называемую гранулами, с использованием подходящей нетоксичной жидкости для гранулирования, такой как вода, изопропанол или этанол (или их смеси).

Гранулирующая жидкость может использоваться отдельно или в качестве растворителя, содержащего связующее или гранулирующий агент. Выбор гранулирующей жидкости во многом зависит от свойств гранулируемых материалов. Смешивание порошка, в сочетании с когезионными свойствами гранулирующего агента, обеспечивает образование гранул. Характеристики и характеристики конечного продукта в значительной степени зависят от степени, в которой частицы порошка взаимодействуют друг с другом с образованием агрегатов (гранул).

1. Смачивание и зародышеобразование (wetting)

Это первый и важный этап в формировании гранул. Это включает начальное смачивание порошкового слоя и существующих гранул жидкостью для гранулирования с образованием зародышей. Этот этап в значительной степени зависит от скорости распыления или распределения жидкости, а также от свойств состава корма по сравнению с механическим перемешиванием. Стоит отметить, что процесс нуклеации, то есть начальное слияние первичных частиц в непосредственной близости от большей смачивающей капли, тесно связано со стадией смачивания.

2. Слияние или рост мяча (growth)

На стадии слияния или роста шариков частично смачиваемые первичные частицы и более крупные ядра собираются вместе, образуя гранулы, состоящие из нескольких частиц. Более общий термин коалесценция относится к успешному столкновению двух гранул с образованием новой, более крупной гранулы.

3. Консолидация (consolidation)

По мере увеличения размера гранул они уплотняются силами уплотнения из-за перемешивания слоя. Степень уплотнения зависит от перемешивания в оборудовании для грануляции и устойчивости гранул к деформации. Эта фаза образования гранул контролирует внутреннюю пористость гранул и, следовательно, конечные свойства гранул, например прочность гранул, твердость или растворение.

4. Истощение или поломка (breakage)

На этой стадии сформированные гранулы разбиваются на фрагменты, которые связываются с другими гранулами, образуя слой материала над выжившими гранулами.

Вышеуказанные механизмы могут происходить одновременно во всех процессах мокрой грануляции. Тем не менее, определенные механизмы могут доминировать в конкретном производственном процессе в зависимости от типа используемого оборудования.

Этапы влажной грануляции

Шаг 1: Взвешивание и смешивание ингредиентов рецептуры (исключая смазку).

Этот этап включает взвешивание, просеивание и введение определенных количеств лекарственного вещества (веществ), наполнителя, наполнителя или разбавителя и разрыхлителя в смеситель для порошка. Эти ингредиенты смешивают, используя планетарный чашечный смеситель, ленточные корытообразные смесители, вращающийся барабанный смеситель или высокоскоростной смеситель, пока не будет достигнута однородная порошковая смесь. Эффективность смешивания может быть повышена путем использования порошков, которые имеют одинаковый средний размер частиц, хотя это часто не имеет место во многих операциях смешивания.

В продаже имеется много доступных разбавителей, но те, которые используются в способе мокрой грануляции, включают лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, сахарную пудру, фруктозу, сорбит, фосфат кальция и сульфат кальция. Среди этих разбавителей наиболее широко используются лактоза из-за ее низкой стоимости, растворимости и совместимости с большинством лекарственных веществ и наполнителей и микрокристаллической целлюлозы, из-за легкого уплотнения, совместимости с большинством ингредиентов рецептуры и постоянной однородности подачи. Разбавители обычно выбираются на основе опыта производителя в отношении материала, его относительной стоимости и его совместимости с лекарственным средством и другими наполнителями.

Разрыхлители, используемые при влажном гранулировании, включают кроскармеллозу, крахмалгликолят натрия, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидон (PVP), кросповидон, катионообменные смолы, кукурузные и картофельные крахмалы, альгиновую кислоту и другие материалы, которые противодействуют действию связующих веществ и физическим силам сжатия, используемым в образуя таблетки. Кроскармеллоза (2%) и крахмалгликолят натрия (5%) часто используются из-за их высокого поглощения воды и быстрого действия.

Шаг 2: Подготовка влажной массы

Здесь раствор связующего смешивают с порошковой смесью с образованием адгезивной массы, которая может быть гранулирована. Количество используемого связующего агента, а также количество жидкости, необходимое для образования влажной и когерентной массы, является частью квалификации оператора; однако полученная смесь порошка и связующего материала должна быть плотной при сжатии в руке. Использование недостаточного связующего вещества приводит к плохой адгезии, укупорке и мягким таблеткам. Избыток раствора связующего дает твердые таблетки с медленными дезинтегрирующими свойствами.

К гранулирующим агентам относятся растворы повидона, водного препарата кукурузного крахмала, патоки, метилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, раствора глюкозы и микрокристаллической целлюлозы.

Сухое связующее или неводный раствор можно использовать для лекарственных веществ, на которые водный раствор оказывает неблагоприятное воздействие. В связующий агент могут быть добавлены красители или ароматизаторы для приготовления грануляции с добавленной характеристикой.

Шаг 3: Мокрое просеивание — просеивание смоченного порошка в гранулы или гранулы.

Смесь порошкообразного сырого массива просеивают с использованием сита 6-12 меш для приготовления влажных гранул. Это может быть сделано вручную или с помощью подходящего оборудования, которое готовит гранулы путем экструзии через перфорацию в устройстве. Образовавшиеся гранулы равномерно распределяются по лоткам и сушатся в духовке.

Шаг 4: Сушка влажных гранул

Просеянные влажные гранулы сушат в печи при контролируемой температуре, не превышающей 550 ° С, до постоянного веса или постоянного содержания влаги. Температура сушки и продолжительность процесса сушки зависят от природы активного ингредиента и уровня влажности, необходимого для успешного производства удовлетворительных таблеток. Для этой цели можно использовать полочную или лоточную сушилку и сушилку с псевдоожиженным слоем.

Шаг 5: Определение размера грануляции сухим скринингом.

Высушенные гранулы пропускают через сито меньшего размера, чем те, которые используются для приготовления влажных гранул. Размер конечных гранул зависит от размера пуансонов (и, следовательно, от конечного размера таблеток). Для этой цели обычно используются сита размером от 14 до 20 меш.

Шаг 6: Смазывание гранул

После сухого просеивания высушенные и просеянные гранулы разделяют на крупные и мелкие гранулы путем встряхивания их на сите с размером отверстий 250 меш. Соответствующее количество смазки пропускается через сито с ячейками 200 меш. Это смешивают с мелкими гранулами до того, как грубые гранулы будут включены. Количество используемого смазывающего вещества варьируется от одного ученого к другому, но обычно составляет от 0,1 до 5% от веса грануляции.

Примеры смазывающих веществ, обычно используемых при влажном гранулировании, включают стеарат магния (наиболее предпочтительный), стеарат кальция, стеариновую кислоту, воск, гидрогенизированное растительное масло, тальк и крахмал.

Стоит отметить, что дезинтегрант может быть добавлен на этапе 1 (внутригранулярный) или на этапе 6 (внегранулярный), а иногда и на обоих этапах (внутризерновой — экстрагранулярный). Внутригранулярное — внегранулярное введение, по-видимому, является лучшим способом введения, потому что добавленная внегранулярная часть вызывает немедленное разрушение таблетки в предварительно спрессованные гранулы, тогда как добавленная внутригранулярная часть вызывает дальнейшую эрозию гранул в исходные частицы порошка.

Шаг 7: прессование гранул в таблетки

Здесь смешанные гранулы сжимаются в одном штамповочном прессе или многостанционном таблеточном прессе, снабженном соответствующими штампами и штампами.

Прессованные таблетки могут быть покрыты оболочкой, если необходимо замаскировать вкус неприятных лекарств, повысить эстетическую привлекательность таблеток без покрытия, модифицировать или контролировать высвобождение терапевтических агентов из таблеток. Это достигается путем покрытия или покрытия ядра таблетки или гранул растворами для нанесения покрытий.

Важнейшей тенденцией, которая на сегодняшний день доминирует в технологических процессах производства лекарств вообще и во влажной грануляции в частности является принцип непрерывности технологического процесса. В связи с чем оборудование, которое разрабатывается для этих технологических процессов, должно обеспечивать непрерывность производственного цикла.

Поэтому сегодня мы с удовольствием представляем Вашему вниманию Автоматическую ЛИНИЮ ГРАНУЛЯЦИИ (закрытого типа 3 в 1), которая предназначена для смешивания компонентов, сушки, грануляции и измельчения в одной закрытой автоматической системе.

Все технические компоненты спрятаны за панелями из нержавеющей стали, таким образом нет необходимости в организации отдельного технического помещения.

Характеристики линии

Состав линии входят (в порядке движения сырья):

• Биновый контейнер LD-100
• Вакуумный загрузчик QVC-1
• Супермиксер-гранулятор GHL-100
• Высокоскоростной гранулятор GZL-80 (Влажная грануляция, 6 мм)
• Сушилка в ПСС FG 30
• Вакуумный загрузчик QVC-1
• Высокоскоростной гранулятор GZL-80 (Сухая грануляция, 1,5 мм)
• Биновый контейнер  LD-100

Все компоненты линии подобраны для обработки 30 кг сырья за одну загрузку
Время грануляции: 60-120 минут одна загрузка (в зависимости от сырья)

Материал изготовления: в контакте с продуктом SS316, конструкция — из SUS304

Исполнение: в соответствии с требованиями GMP

Основные электрические компоненты: Siemens

Габариты (ВхШхГ): 4000x4040x2800 (включая лестницу для супермиксера)

Подробную спецификацию на каждый компонент мы готовы предоставить по Вашему запросу. Обращайтесь и мы оперативно подготовим для Вас коммерческое предложение на эту уникальную линию.

Как сделать таблетку — от порошка к таблеткам

История медицины или фармацевтической промышленности восходит к концу 19-го, ^{-го и} -го века. Практикующие врачи извлекали активные ингредиенты из растений и животных для производства съедобного вещества для лечения болезни. Постепенно, с развитием технологий и науки, были созданы фармацевтическое оборудование и инструменты. Эти фармацевтические механизмы, по-видимому, необходимы для превращения сырья в лекарственные препараты и лекарства в форме с помощью индивидуальных таблеточных инструментов.

Однако процесс превращения порошка в пилюлю требует наличия большого количества фармацевтического оборудования, такого как грануляционная машина, смесительная машина, сушильная машина, таблеточный пресс, капсулирующая машина, штампы и штампы, упаковочная машина и другие вспомогательные машины.

Лекарства обычно доступны в сырье; они почти порошки или частицы. Чтобы изменить эту физическую форму таблетки, в качестве аффективных элементов рассматриваются три вещи —

1. СВЯЗЫВАЮЩИЙ АГЕНТ

Связующий агент равномерно смешивается с материалами в определенном соотношении.Это помогает склеить ингредиенты. Без связующего частицы не могут быть связаны друг с другом. Связующее широко классифицируется как «влажное гранулирование» для влажного связующего и «сухое гранулирование» для сухого связующего.

2. ПУАНСОНЫ И ПЛАСТИНЫ ИЛИ ПЛАНШЕТНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ

Перед прессованием в таблетку определенной формы необходимо подать пропорциональный порошок в пуансоны и матрицы, которые определят ее размер, форму и отпечаток.

Однако инструменты для таблетирования должны подходить к таблеточному прессу, таблеточному прессу с одним пуансоном или роторному таблеточному прессу.Пуансоны и плашки сходятся посередине в противоположных направлениях. Под действием внешнего давления верхнего и нижнего пуансонов материалы в средней матрице будут плотно сжаты.

3. ДАВЛЕНИЕ

Таблеточный пресс выпускается двух типов — автоматический и ручной. Автоматический таблеточный пресс приводится в движение силой, а ручной таблеточный пресс управляется вручную. Двигатель вырабатывает мощность, которая приводит в движение ремень и турбину.Затем турбина передает усилие на шпиндель, который ускоряет вращение поворотного стола и пробивает формы. Вращающиеся прижимные ролики сглаживают движение пуансонов вверх и вниз. Таким образом, к пуансонам прилагается давление; материалы прессуются в таблетки. Чем больше двигатель, тем больше давление, и таблетки можно сделать тверже, крупнее и прочнее.

КАК ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПЛАНШЕТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

ШАГ № 1

Залейте в машину соответствующий материал (смесь порошка или гранул).Загрузите этот материал в систему подачи или бункера. После подачи материала в машину кулачок под системами подачи опускает пуансоны.

В результате штамп будет готов к процессу сжатия.

Пример процесса изготовления таблеток спрашивает Prateek.

ШАГ №2

Когда начинается процесс сжатия, дозатор поднимает нижние пуансоны на соответствующую высоту. Затем верхний кулачок опускает верхние пуансоны до такой степени, что они вставляются в матрицы.

Иллюстрация (стрелки показывают, как движется порошок — от момента его попадания в систему через сжатие до стадии выброса). Спросите у Prateek.

Как верхний, так и нижний пуансоны проходят стадию предварительного сжатия, где они немного вставляются в матрицу.

Это формирует пробку и удаляет воздух, который мог попасть в материал.

Пуансоны затем проходят к основным прижимным роликам, где предварительно запрограммированная величина давления заставляет их работать, в результате чего получается компактная твердая таблетка.

ШАГ №3

Затем он переходит на стадию выброса. Здесь верхний кулачок перемещает верхние пуансоны в исходное положение, а нижние пуансоны перемещаются вверх. Таблетки выбрасываются из штампов через разгрузочный желоб.

Основы смешивания для изготовления таблеток — Techceuticals

Смешивание при производстве твердых доз преследует две цели; 1) для достижения однородности смеси и 2) для распределения смазки. В (цель 1) этап (и) смешивания предназначены для достижения однородности всех компонентов перед окончательным смешиванием смазочного материала (цель 2).Проблема в том, что идеальной смеси не бывает. Смешивание похоже на перетасовку колоды игральных карт; идеального перемешивания просто не бывает. Как и в случае перетасовки игральных карт, смешивание порошков представляет собой еще большую проблему из-за размера частиц, содержания влаги, структуры, насыпной плотности и характеристик текучести. Суть в том, что методы смешивания для изготовления таблеток должны давать предсказуемые и воспроизводимые результаты для достижения однородности содержимого и надлежащего функционирования. Первым шагом в достижении предсказуемых результатов в смеси является введение правильного профиля частиц в пределах диапазона; от 40 до 180 меш для большинства пероральных твердых доз.Нам не нужны частицы размером более 20 меш, и мы очень стараемся ограничить процентное содержание мелких частиц менее 20% меньше 200 меш. Следующим шагом является выполнение шагов перед смешиванием в тщательно спланированном порядке добавления. Другими словами, нам нужно смешивать порошки со стратегией. Многие разработчики рецептур смешивают активные и вспомогательные вещества, другие добавляют в процентах. С годами я пришел к выводу, что лучший успех — это знать свою цель. Просто реализуйте цель — доставить активный ингредиент, который удерживается вместе, дает предсказуемые результаты, правильно распадается и растворяется, когда вы этого хотите, только после того, как он выдержит правильный срок хранения … так в чем же может быть проблема? Лучше всего пример существующей формулы; скажем, у меня есть сухая гранулированная формула и ряд слишком мелких воскообразных активных веществ, а также агент текучести, наполнитель и связующее.Мой первый вопрос: как он течет, затем как сжимается и как выталкивается, затем как он распадается, растворяется, стабильность и срок хранения. Я бы использовал воскообразные мелкие частицы, чтобы покрыть более крупные сухие частицы, чтобы улучшить сжимаемость. Затем я добавлял связующее и объемные агенты и между этапами тестировал правильные параметры раскрывающейся таблетки. Слишком много формул — это старые рецепты без рифмы или причины. Многие формулы превосходны, но смешаны неправильно; ключом к успешной формуле является порядок добавления.Поскольку каждая формула индивидуальна, для каждой формулы необходимо учитывать множество факторов. Когда все ингредиенты загружаются в блендер, оптимизация достигается редко, и во многих случаях поток, сжатие и выталкивание оказываются под угрозой. Ключ — это правильное добавление, включая смазку. Добавляйте смазку в последнюю очередь; никогда не смешивайте его ни с чем другим, смешивайте только в течение короткого времени. Лучше не смешивать лубрикант, чем слишком смешивать.

Надеюсь, это поможет….любые вопросы или комментарии, пожалуйста, дайте нам знать.

Производство таблеток — обзор

1.5 Смешивание фармацевтических порошков [5]

Надлежащее смешивание ингредиентов в виде твердых частиц (порошков) при производстве таблеток имеет большое значение для обеспечения высококачественного продукта с неизменно хорошим / отличным содержанием единообразие не только API, но и всех компонентов в рецептуре.

Смешивание ингредиентов таблеток почти всегда сопровождается просеиванием, основная цель которого состоит в удалении / уменьшении агломератов в сырье, поскольку обычное оборудование для смешивания не может их разложить во время смешивания.Можно с уверенностью сказать, что большинство API — это мелкие или очень мелкие порошки, которые более или менее склонны к агломерации, и что некоторые вспомогательные вещества также обладают этим свойством, даже материалы для прямого прессования.

В фармацевтической промышленности, по-видимому, обычной практикой является начало операции смешивания с раздельного просеивания исходных материалов с последующим перемешиванием в подходящем смесителе. Этот подход, однако, следует рассматривать как очень сомнительный, поскольку материалы, которые имеют тенденцию к агломерации, будут быстро повторно агломерироваться после просеивания, что сводит на нет преимущества операции просеивания.Напротив, смешивание ингредиентов с последующим просеиванием и повторным перемешиванием в большинстве случаев эффективно предотвращает присутствие агломератов в готовой смеси из-за одновременного перемешивания всех ингредиентов, на которые влияет этот метод. Кроме того, поскольку АФИ часто имеют наименьший размер частиц компонентов, эта процедура способствует формированию упорядоченных смесей.

Вышеприведенные соображения обычно применимы к «обычным» материалам, то есть материалам, состоящим из очень мелких или мелких частиц [приблизительно 20–100 (или 200) мкм].Для некоторых веществ, например, микронизированных (размер частиц менее примерно 20 мкм), высокосвязных или крупных материалов, могут потребоваться специальные методы просеивания / смешивания / измельчения. Также могут потребоваться сложные процедуры с составами, содержащими ингредиенты в очень небольших количествах (менее примерно 1%).

Следующий пример приведен, чтобы проиллюстрировать важность размещения этапа просеивания в операциях смешивания. В этом случае качество перемешивания можно просто оценить визуально, что устранит неопределенности, которые могут возникнуть из-за расслоения при отборе или обработке образцов и / или аналитических ошибок.

Всего 3750 г прежелатинизированного крахмала, 250 г коллоидного диоксида кремния и 400 г красного оксида железа просеивали отдельно через сито 0,5 мм (Comil) и перемешивали в течение 5 мин в интенсивном смесителе на 25 л (Collette). Это называется премиксом.

Всего 2125 г гипромеллозы, 2125 г бикарбоната натрия, 3750 г прежелатинизированного крахмала, 5000 г API, 46500 г моногидрата лактозы, 250 г коллоидного диоксида кремния и 15500 г микрокристаллической целлюлозы просеивали отдельно через 1.0 мм сито (Comil) и смешивают с премиксом в барабанной мешалке объемом 300 л (GEI IBC) при 12 об / мин в течение 17 мин.

Визуальный осмотр полученной смеси показал наличие множества белых агломератов в слое порошка. Затем смесь просеивали через сито 1,0 мм (Comil) с последующим перемешиванием при 12 об / мин в течение 5 минут в барабанном смесителе. В полученной смеси визуально не было обнаружено агломератов.

Эти данные недвусмысленно демонстрируют, что просеивание ингредиентов по отдельности перед смешиванием не предотвращает присутствие агломератов в полученной порошковой смеси, тогда как последующее просеивание и повторное смешивание полностью их устраняет.Поэтому было предложено, чтобы смешивание всех ингредиентов с последующим просеиванием и повторным смешиванием решило проблему, и это предсказание полностью подтвердилось в дальнейших испытаниях.

В заключение, основываясь на многолетнем опыте создания сотен рецептур, автор твердо убежден в том, что метод «смешивание – просеивание – повторное смешивание» (MSR) компонентов таблеток превосходит подход «просеивание – смешивание» (SM) за счет далеко. При использовании подходящего производственного оборудования метод MSR не намного более трудоемок и, что важно, обычно обеспечивает высокую степень уверенности в воспроизводимом производстве высококачественных продуктов с хорошей или отличной однородностью содержимого.

Машины для производства таблеток — Таблеточный пресс Экспортер из Ахмедабада

Подробная информация о продукте:

9011 Таблетка

Минимальное количество заказа	1 единица
Марка	Adinath
Модель
Модель	SRTPM
Материал	Таблетка
Уровень автоматизации	Автоматический
Состояние	Новый производитель

Одиночный роторный производитель двойной роторный таблеточный пресс с гигиеническими характеристиками.Наша модель Square GMP также называется таблеточным прессом с одинарным и двойным ротационным ротором и обычно используется для забивания больших таблеток. Мы специализируемся на разработке роторных таблетировочных машин на 8 станций, роторных таблетирующих машин на 10, роторных таблетирующих машин на 12 станций, роторных таблетирующих машин на 16 станций, роторных таблетирующих машин на 27 станций и роторных таблетирующих машин на 35 станций в соответствии с требованиями фармацевтической и химической промышленности.

Основные характеристики: —

Square GMP Model

Машина имеет C.I. Body & C.I. средняя пластина

Простая и тщательная очистка

Зона производства таблеток без краски.

Превосходная и удобная для оператора система подачи материала

Нижняя защита из полированной нержавеющей стали

Верхняя защита из прозрачного акрила

Электронный / цифровой, таблеточный счетчик оборотов в минуту

Револьвер из специального сплава SG IRON

Нижнее уплотнение грязесъемника пуансона для предотвращения заклинивания пуансона

Скорость вращения револьвера из алюминия от 17 до 42 об / мин

Втулка из фосфористой бронзы внутри отверстия револьвера

Импортный игольчатый роликоподшипник внизу револьверной головки

Изготовлены кулачковые гусеницы и прижимные ролики из легированной стали

Червяк из фосфорной бронзы

Отдельная шлифованная центральная стойка M.S. Материал

Верхняя система проникновения пуансона

Эффективные форсунки для отсоса пыли

Стопорные зажимы для всех предохранителей

Шкив с регулируемой скоростью

Система однократной смазки

Двухсторонние подъемные кулачки

Защита от избыточного давления 9000 Система

Технические характеристики: —

Модель	16D	20D	24D
Число станций	24
Тип пуансона	D	D	DB
Выход — Таблетки / час.	13,440 — 40,320	16,800 — 50,400	19,320 — 57,950
Макс. Эксплуатация	10 тонн	10 тонн	10 тонн
Макс. Диаметр планшета	25 мм	25 мм	16 мм
Макс. Глубина заполнения	20.5 мм	20,5 мм	17,5 мм
Проникновение верхнего пуансона	1,5 — 8 мм	1,5 — 8 мм 9116 1,5
Главный электродвигатель	3 л.с. / 2,2 кВт 1440 об / мин, 415 В., 3 фазы, 50 Гц.	3 л.с. / 2,2 кВт 1440 об / мин, 415 В., 3 фазы, 50 Гц.	3 л.с. / 2,2 кВт 1440 об / мин, 415 В., 3 фазы, 50 Гц.
Габаритные размеры (см)	98 x 102 x 182 В	98 x 102 x 182 В	98 x 102 x 182 В
Кг)	1150	1150	1150

Дополнительная информация:

• Производственная мощность: В зависимости от модели
  7
  2. Срок поставки В зависимости от модели
  3. 9011 Подробная информация об упаковке: Деревянная упаковка для продукта и транспортировки

Традиционный домашний шотландский рецепт таблеток

Рекомендации по питанию (на порцию)
1734	калорий
40 г	Жир
347 г	Углеводы
9 г	Белок

См. Полное руководство по питанию Скрыть полные рекомендации по питанию ×

Пищевая ценность
Порций: 6
Сумма на порцию
калорий	1734
% Дневная норма *
40 г	51%
Насыщенные жиры 25 г	125%
115 мг	38%
377 мг	16%
347 г	126%
Пищевые волокна 0 г	0%
Всего сахаров 347 г
9 г
Витамин C 2 мг	10%
Кальций 319 мг	25%
Железо 0 мг	2%
Калий 403 мг	9%
*% дневной нормы (DV) показывает, какое количество питательных веществ в порции пищи вносит в ежедневный рацион.2000 калорий в день используются для общих рекомендаций по питанию.

(Информация о питательной ценности рассчитывается с использованием базы данных ингредиентов и должна считаться приблизительной.)

Шотландская таблетка — это чрезвычайно сладкая конфета с грубой текстурой, которая не такая плотная, как карамель, но не такая мягкая, как помадка. Он ломкий, вкусный и вызывает сильное привыкание. Эти конфеты, внедренные в шотландскую культуру с начала 18 века, изначально изготавливались из сахара и сливок, но в более современные рецепты (например, наши) добавляют масло и сгущенное молоко.

Таблетку легко приготовить, если строго следовать инструкциям и осторожно обращаться с горячей сахарной смесью. Этот классический рецепт понравится всем сладкоежкам!

Нажмите «Играть», чтобы увидеть этот традиционный рецепт домашнего шотландского планшета «Собери вместе»

Оборудование для производства таблеток | Технология переработки фармацевтических препаратов

Таблетки — фармацевтические твердые лекарственные формы, содержащие лекарственные вещества. В дополнение к активным ингредиентам таблетки содержат дополнительные материалы, известные как наполнители, такие как разбавители, связующие, скользящие и смазывающие вещества, которые играют различную роль в составе таблеток.Таблетки обычно изготавливают прессованием гранул или порошковых смесей, но им можно придать форму путем формования.

Первоначально производились только дискообразной формы, но теперь на рынок поступили также треугольные, прямоугольные, круглые, овальные, продолговатые или цилиндрические формы. Цвета могут различаться, чтобы различать разные лекарства, а на таблетках часто наносятся символы, буквы и цифры, позволяющие их идентифицировать.

Твердая лекарственная форма в виде таблеток обычно упаковывается в блистеры по .Этот тип упаковки обеспечивает целостность каждой отдельной дозы, поскольку каждая полость является отдельной, поэтому, если одна из их пломб будет нарушена, это не скажется на качестве всего продукта. В фармацевтической упаковке безопасность пациента и качество имеют приоритет над привлекательным дизайном, так как это напрямую связано со здоровьем пациента. Основная цель фармацевтической упаковки, как и всех остальных, обычно состоит в том, чтобы защитить продукты от любых физических и биологических повреждений и от внешних условий, которые могут изменить свойства продукта внутри.Также немаловажную роль играет поддержание качества препарата и увеличенный срок хранения.

Когда дело доходит до информирования покупателя, на медицинской упаковке должна быть указана правильная информация о названии продукта, ингредиентах, использовании, дозе, и это лишь некоторые из них. Таким образом, потребители лучше осведомлены о происхождении продукта или о том, как он производится. Чтобы иметь доступ ко всей этой информации, необходимо обеспечить отслеживаемость продукта . Наиболее часто используемым стандартом для облегчения отслеживания на единице лекарственного средства является сериализация, при которой штрих-код должен быть напечатан на разных уровнях упаковки лекарств (первичной, вторичной и третичной).С помощью этого напечатанного символа легче отследить происхождение лекарства и снизить вероятность подделки.

Создание подлинного традиционного шотландского планшета

В момент вдохновения вы думаете: «Я сделаю шотландскую табличку!». Мысль волнует! В вашем воображении вы представляете себе совершенство Masterchef, которое перемешивается на горячей плите, чтобы создать идеальное сладкое лакомство со вкусом карамели, которое ваша Гран или Нан готовила для вас все эти годы назад.Ваши дети будут смотреть на вас с любовью и гордостью, пока это тает во рту. Гости на свадьбе будут впечатлены тем, насколько вы талантливой невестой и какой ценностью вы будете для их семьи. Твой зубастый парень полюбит тебя еще больше и внезапно преклонит одно колено и сделает предложение … если только ты сможешь сделать идеальную шотландскую табличку.

Итак, когда вы вручаете своим детям ложку жидкой таблетки, потому что она не до конца назначила или не записала прием к стоматологу для вашего парня после того, как укусил твердую таблетку, вы можете просто задаться вопросом, где между вашим видением домашней богини и холодная жесткая реальность производство кондитерских изделий неужели все пошло так ужасно неправильно?

Первое, что вам нужно сказать…..Ты не одинок! Способность изготавливать планшет — это не двойное соединение… это удивительный талант, которым вы даровали себя от рождения. Это то, чему вы научитесь, и, если вы похожи на большинство из нас, вы узнаете это на собственном горьком опыте. У большинства семей в Шотландии есть родственник, который делал таблетки, и это всегда самая суть ностальгических снов. Настолько, что люди жестко соревнуются, пробуя рецепт таблеток для других семей, и, прежде чем сладкий вкус коснется их губ, они заявляют: «Я хочу посмотреть, будет ли он так же хорош, как у тети Агнес!» или «Моя бабушка сделала лучший планшет!» В том, как это объявлено, есть почти отважное качество.Но не дайте себя обмануть, думая, что все, что вам нужно для изготовления идеального планшета, — это рецепт от бабушек, который вам дадут в последний раз шепотом. Даже тогда все может пойти ужасно неправильно …….

Давайте будем открытыми и честными с самого начала … создание действительно хороших шотландских планшетов — это на самом деле своего рода искусство (или, по крайней мере, все мы, производители планшетов, хотели бы, чтобы вы поверили), но это то, что есть у каждого. умение делать. Но я открою вам самый большой секрет ….если вы хотите сделать отличный планшет, вам нужно ТЕРПЕНИЕ и много-много его. Конечно, вы можете приготовить нормальный планшет в микроволновой печи, но чтобы сделать отличный планшет, подобный вашим предкам, нужно было ТЕРПЕНИЕ.

Сколько времени нужно, чтобы сделать традиционную шотландскую табличку?

Погуглите этот вопрос, и вы увидите множество ссылок на десять минут кипячения и двадцать минут на застывание … или предложения по приготовлению шотландских таблеток в микроволновой печи менее чем за 5 минут! Хотя вы вполне можете получить какое-то сладкое лакомство в конце, очень маловероятно, что это будет отличная шотландская таблетка.Реальность такова, что для изготовления настоящего шотландского планшета вам действительно понадобится как минимум полтора часа. Хорошая шотландская таблетка действительно требует времени, и это потому, что весь вкус и текстура происходят от медленного, тщательно продуманного приготовления. Медленное приготовление правильно разрушает кристаллы сахара, позволяя таблетке таять во рту, а также обеспечивая цвет и вкус, которые может принести только медленная карамелизация сахара.

Даже после первых полутора часов вам нужно будет сдерживать себя (и всю семью, соседей и всех, кто проходит мимо, кто улавливает сладкий аромат!) Еще пару часов, чтобы дать таблетке остыть и затвердеть.Как только вы приступите к созданию Scottish Tablet, мы обещаем вам, что это действительно будет самой сложной частью всего процесса!

Многие люди начинают делать помадку и переходят к таблетке, и мы всегда говорим, что если вы можете сделать Scottish Tablet, то помадка — абсолютная пустяк.

Какие ингредиенты рецепта мне нужны для приготовления традиционной шотландской таблетки?

Основные ингредиенты для приготовления традиционной шотландской таблички действительно просты, а список короткий.Все, что вам нужно, это сахар, молоко и масло. Независимо от того, используете вы сгущенное молоко или нет, ингредиенты остаются прежними. В конце концов, сгущенное молоко хорошего качества состоит только из двух ингредиентов: молока и сахара. Использование сгущенного молока в рецепте теоретически снижает риск подгорания смеси и позволяет сделать это чуть меньше времени. Некоторые фундаменталисты Scottish Tablet считают использование сгущенного молока обманом … другие просто думают, что это прогресс. Будучи прагматиками, мы считаем, что если он доставит вас туда немного быстрее и безопаснее и не повлияет на вкус, текстуру или общее качество, тогда возникает вопрос: «А почему бы и нет?»

Если вам нужен действительно хороший планшет действительно лучше не использовать сгущенное молоко.Это очень бледная имитация планшета, но это далеко от традиционных шотландских планшетов.

Некоторые люди используют ваниль в своих таблетках, и если у вас нет времени на полную карамелизацию, возникающую при медленном приготовлении, может помочь ваниль, но на самом деле ничто не сравнится с реальным.

Какое оборудование мне нужно для изготовления шотландского планшета?

Одна варочная поверхность / плита
Одна очень большая сковорода с толстым дном
Одна большая ложка с длинной ручкой
Термометр для конфет или сахара (необязательно, но очень полезен!)
Противень для выпечки с глубокими краями, выстланный пергаментной бумагой
Это все, что вам нужно для начала ……..

Убедитесь, что у вашей сковороды толстое дно, так как она скоро станет очень-очень горячей в течение как минимум 45-50 минут! Ложка с длинной ручкой не только убережет руки от сильного жара и, возможно, убережет вас от случайных брызг, но также не даст ложке соскользнуть в глубину кипящей таблетки.

Термометр для конфет или сахара не является обязательным. Чем больше вы делаете кондитерских изделий, тем легче судить о том, как долго вы хотите, чтобы продолжалось кипячение.Вы научитесь замечать, как форма и скорость кипения пузырей сообщают вам, что вы близки к совершенству планшета. В качестве альтернативы, если вы новичок, тогда вам подойдет термометр! Вы можете попробовать что-нибудь из старой школы, капнув немного смеси в холодную воду, чтобы убедиться, что она достигла стадии мягкого шарика (или, в случае таблетки, немного более твердого шарика), но на самом деле термометр намного проще.

Итак, сделать Scottish Tablet действительно очень просто!

По идее все очень просто.Я имею в виду, что может быть проще, чем просто положить ингредиенты в сковороду и сварить их вместе, а затем вылить в лоток, чтобы их можно было оставить для застывания. Реальность, как мы говорим, может быть совсем иной!

Также стоит отметить, что на данном этапе вы имеете дело с исключительно горячими и летучими смесями сахара во время приготовления. Никогда не недооценивайте, насколько серьезным может быть ожог Scottish Tablet! У нас есть шрамы, чтобы доказать это.

Почему мой шотландский планшет похож на сахар?

Хотя у Scottish Tablet действительно более хрустящая текстура для помадки, это никогда не должно быть похоже на съедание полного рта сахара.Если он действительно такой на вкус, значит, ваш сахар не растворился должным образом. Две основные причины этого: либо у вас недостаточно молока или масла по отношению к сахару, либо вы пытались приготовить таблетку слишком быстро и просто не дали сахару времени, чтобы он растаял.

Почему моя шотландская таблетка горит на сковороде?

Есть две основные причины, по которым ваша шотландская таблетка горит на сковороде: либо вы используете недостаточно тяжелую сковороду, либо недостаточно перемешиваете ее.

Кастрюля, которую вы используете, должна быть большой и иметь тяжелое дно, потому что вы нагреваете смесь до такой высокой температуры. Объем смеси также увеличится втрое, когда дело доходит до кипения, поэтому, если у вас нет достаточно большой кастрюли, чтобы ее вместить, вы получите очень грязную плиту!

Почему мой шотландский планшет всегда выглядит зернистым?

Если ваш планшет зернистый, но не сладкий, но вы бы предпочли, чтобы он был немного более гладким, то все дело в избиении.Сняв планшет с огня, дайте ему остыть в течение 2/3 минут, а затем энергично взбивайте в течение хороших 5 минут. Вы увидите, как смесь тускнеет и загустевает, чувствуете, как она загустевает, и только в этот момент она готова к разливу. Залейте слишком рано, и вы получите очень зернистую смесь, так как кристаллы сахара не растянулись полностью.

Почему мой шотландский планшет не настраивается?

Наиболее частая причина этого заключается в том, что вы не нагревали планшет до достаточно высокой температуры во время приготовления.Смесь Scottish Tablet должна не только кипятиться в течение приличного времени (около 20 минут), но также должна достичь очень высокой температуры, чтобы она застыла.

Почему шотландский планшет, который я делаю, похож на ириску?

Если ваша температура слишком высока в течение долгого времени, вы создадите ириску, и чем выше будет температура, тем тяжелее ирис станет правильным, ломким ирисом, который имеет температуру около 149 градусов по Цельсию!

Почему шотландская табличка, которую я делаю, такая бледная?

Не торопитесь делать планшет.Это требует времени (много времени) и терпения … если вы поторопитесь, вы получите бледно-сладкий, но не получите настоящего Scottish Tablet

.

Как лучше всего хранить Scottish Tablet?

Таблетку можно хранить в контейнере или жестяном банке для печенья. Лучше всего, если хранить в сухих прохладных условиях, а контейнер для хранения лучше не быть полностью герметичным, так как это может повысить уровень влажности. Когда мы говорим о прохладных условиях, мы на самом деле имеем в виду температуру не выше 18 градусов по Цельсию, поэтому всегда лучше учитывать это, когда зимой включается отопление.

Как долго хранится шотландская табличка?

Сахар является естественным консервантом, и данная таблетка содержит более 50% сахара, это означает, что она может хорошо храниться в течение нескольких недель… если она когда-либо будет длиться так долго!

В чем разница между Scottish Tablet и Fudge?
Есть два основных различия. Первое — это соотношение сахара и жира. Scottish Tablet содержит больше сахара, а Fudge — больше жира. Второе отличие — это температура, при которой они готовятся.Фадж не нужно готовить при такой высокой температуре, как шотландская таблетка.

Где взять действительно хороший шотландский планшет?
Просто нажмите здесь, чтобы заказать, вероятно, лучший шотландский планшет, который вы когда-либо пробовали!

Вы делаете шотландский планшет для свадебных сувениров?
Если вы напишите нам по электронной почте, мы приготовим вам поднос с шотландскими планшетами на ваш знаменательный день.