Лицензия на аптеку: Attention Required! | Cloudflare

Содержание

Лицензирование аптек \ Акты, образцы, формы, договоры \ Консультант Плюс

]]>

Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Лицензирование аптек Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2019 год: Статья 4.1.1 «Замена административного наказания в виде административного штрафа предупреждением» КоАП РФ
(ООО «Центр методологии бухгалтерского учета и налогообложения»)Суд, удовлетворяя требование территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту РФ о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, разъяснил, что по смыслу части 1 статьи 4.1.1 во взаимосвязи с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ. В рассматриваемом случае указанная совокупность для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ не установлена; грубое нарушение аптечной организацией лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:

Подборка судебных решений за 2018 год: Статья 4.1.1 «Замена административного наказания в виде административного штрафа предупреждением» КоАП РФ
(ООО «Центр методологии бухгалтерского учета и налогообложения»)Нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, могло привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, доказательств обратного не представлено. Предпринимателем допущены грубые нарушения лицензионных требований.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Лицензирование аптек

Нормативные акты: Лицензирование аптек Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 11.06.2021)
«Об обращении лекарственных средств»1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

как получить, какие требования, виды аптек и разрешений, необходимые документы, образец

22.09.2021

Ликвидация ООО с долгами в 2021 году

Узнайте как ликвидировать ООО с долгами в 2021 году, способы и пошаговая инструкция…

Посмотреть

24.08.2021

Какие отчёты сдавать при ликвидации ООО в 2021 году

Узнайте какая отчетность нужно сдавать при ликвидации ООО в 2021 году? Какие отчеты,…

Посмотреть

18.08.2021

Как закрыть АО (ЗАО, ПАО) в 2021 году?

Как закрыть АО (ЗАО, ПАО) в 2021 году: виды, этапы, сроки и особенности ликвидации…

Посмотреть

16.08.2021

Где узнать о ликвидации юридического лица

Как и где в 2021 году узнать о том, ликвидирована ли организация? Как проверить ООО…

Посмотреть

28.06.2021

Как закрыть ООО без долгов: пошаговая инструкция

Как быстро закрыть ООО без долгов в 2021 году? Получите пошаговую инструкцию, образцы…

Посмотреть

02.06.2021

Лицензионный договор на товарный знак

Договор на использование товарного знака: образец договора, необходимые документы.…

Посмотреть

02.06.2021

Устав ООО с двумя учредителями в 2021 году

Устав ООО с двумя учредителями в 2021 году: образец стандартного устава. Какие особенности…

Посмотреть

02.06.2021

Регистрация ИП без госпошлины

Регистрация ИП без госпошлины в 2021 году: как открыть ИП через МФЦ, варианты регистрации.…

Посмотреть

28.04.2021

Банкротство ИП в 2021 году – процедура, сроки, порядок, последствия, стоимость, документы

Банкротство ИП с долгами по налогам, кредитам (несостоятельность). Как индивидуальному…

Посмотреть

28.04.2021

Доверенность на регистрацию ООО

Доверенность на регистрацию юридического лица: можно ли открыть ооо по доверенности,…

Посмотреть

28.04.2021

Как продлить товарный знак

Продление товарного знака: как продлить срок товарного знака, размер госпошлины.…

Посмотреть

19.03.2021

Ликвидация фонда в 2021 году

Ликвидация фонда в 2021 году: пошаговая инструкция, причины, последствия, срок ликвидации,…

Посмотреть

18.03.2021

Ликвидация бюджетного учреждения в 2021 году

Ликвидация казенного учреждения в 2021 году: пошаговая ликвидация. Основания для…

Посмотреть

18.03.2021

Как закрыть обособленное подразделение

Как закрыть обособленное подразделение предприятия (обособку): снятие с учета, этапы…

Посмотреть

02.03.2021

Присоединение ООО

Реорганизация ооо в форме присоединения в 2021 году: какие бывают виды организации,…

Посмотреть

02.03.2021

Ликвидационная комиссия

Ликвидационная комиссия: кто входит в состав, кто формирует, какие имеет права и…

Посмотреть

02.03.2021

Документы для участия в тендерах

Как подготовиться к тендеру в 2021 году: какие документы нужны для заказчика и поставщика,…

Посмотреть

19.02.2021

Ликвидация НКО в 2021

Как ликвидировать НКО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция, причины и способы…

Посмотреть

19.02.2021

Ликвидация АНО в 2021 году

Как ликвидировать АНО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция, причины и способы…

Посмотреть

19.02.2021

Регистрация АНО в 2021 году

Как зарегистрировать АНО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция. Образец заполнения…

Посмотреть

16.02.2021

Пошаговая инструкция по ликвидации ООО в 2021 году

Пошаговая инструкция по ликвидации ООО в 2021 году 🔥 Порядок, сроки закрытия фирмы,…

Посмотреть

28.01.2021

Списание долгов через банкротство

Списание долгов по кредиту через банкротство. Процедура списания долга для физических…

Посмотреть

27.01.2021

Признание банкротства недействительным

Признание сделок недействительными при банкротстве, основания, как составить заявление…

Посмотреть

27.01.2021

Закрытие расчетного счета при ликвидации ООО

Закрытие расчетного счета при закрытии ООО. Как составить заявление на закрытие,…

Посмотреть

26.01.2021

Как ликвидировать ООО самостоятельно

Ликвидация ООО самостоятельно: инструкция, порядок действий, как провести ликвидацию…

Посмотреть

14.01.2021

Мифы о банкротстве

Развенчиваем мифы о банкротстве. Положения о банкротстве гражданина. Разбор важных…

Посмотреть

14.01.2021

Регистрация СНТ

Регистрация СНТ в 2021 году: как зарегистрировать дачный дом или земельный участок,…

Посмотреть

14.01.2021

Упрощенная система налогообложения (УСН)

Упрощенная система налогообложения (УСН): как перейти на упрощенную систему, образец…

Посмотреть

14.01.2021

Общая система налогообложения (ОСНО)

Общая система налогообложения в 2021 году — какие налоги платят по ОСНО, можно ли…

Посмотреть

14.01.2021

ЕСХН (Единый сельскохозяйственный налог)

ЕСХН в 2021 году: какие налоги платим, какую отчетность сдаем. Доходы на налог, льготы…

Посмотреть

14.01.2021

Регистрация ИП от А до Я

Как зарегистрировать ИП в 2021 году. Документы, как составить заявление, пошаговая…

Посмотреть

14.01.2021

Госпошлина за регистрацию ИП

Госпошлина за регистрацию ИП в 2021 году: как оплатить. скачать квитанцию, как вернуть…

Посмотреть

14.01.2021

Как зарегистрировать некоммерческую организацию

Регистрация НКО в 2021 году: порядок, формы регистрации некоммерческих организаций,…

Посмотреть

14.01.2021

Юридическая консультация по жилищным вопросам

Юридическая консультация по жилищным вопросам. Куда можно обратиться за консультацией,…

Посмотреть

14.01.2021

Как зарегистрировать ООО на домашний адрес

Можно ли зарегистрировать ООО на домашний адрес учредителя. Как поменять юридический…

Посмотреть

14.01.2021

Уставной капитал при регистрации ООО

Внесение уставного капитала при регистрации ООО в 2021 году: размер, порядок, что…

Посмотреть

14.01.2021

Ликвидация ООО с одним учредителем

Как ликвидировать ООО с одним учредителем в 2021 году. Образец решения о закрытии…

Посмотреть

14.01.2021

Выход участника из ООО

Выход участника из ООО в 2020 году: изменения выхода участника, пошаговый выход из…

Посмотреть

14.01.2021

Как ликвидировать ООО налоговой инспекцией

Ликвидация ООО по инициативе налоговой инспекции: принудительное закрытие общества,…

Посмотреть

14.01.2021

Способы альтернативной ликвидации

Как ликвидировать ООО альтернативными способами. Цена и риски альтернативного закрытия.…

Посмотреть

14.01.2021

Увольнение директора при ликвидации ООО

Увольнение директора в связи с ликвидацией ООО. Основания для ликвидации, как написать…

Посмотреть

14.01.2021

Ликвидация филиала организации

Ликвидация филиала организации: процедура закрытия филиала, порядок ликвидации, причины…

Посмотреть

14.01.2021

Самостоятельная регистрация ИП

Как самостоятельно зарегистрировать ИП: пошаговая инструкция для начинающих. Варианты…

Посмотреть

14.01.2021

Что лучше выбрать в 2021 году: ИП или ООО

Чем отличается ИП от ООО? Какую лучше выбрать форму бизнеса в 2021 году. Наглядная…

Посмотреть

14.01.2021

Открытие расчетного счета для ИП и ООО

Открытие расчетного счета в банке: как оформить заявку, порядок, какие документы…

Посмотреть

14.01.2021

Стоимость юридического адреса

Стоимость юридического адреса, какой существует диапазон цен, порядок регистрации,…

Посмотреть

14.01.2021

Самостоятельная регистрация ООО

Как самостоятельно открыть ООО. Пошаговая инструкция, необходимые документы. Ответы…

Посмотреть

14.01.2021

Поиск покупателя и переоформление фирмы

Поиск покупателя и переоформление фирмы — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

14.01.2021

Проверка и мониторинг контрагентов

Сервис проверки и анализа российских юридических лиц и предпринимателей. Только актуальные…

Посмотреть

14.01.2021

Юридические консультации в Самаре и Тольятти

Консультация юристов и адвокатов в Самаре и Тольятти от Бизнес-Гарант. Гражданское,…

Посмотреть

14.01.2021

Список документов для ликвидации ООО

Список документов для ликвидации ООО. Какие документы нужны, сколько хранить документы…

Посмотреть

14.01.2021

Как открыть фирму в 2021 году

Как открыть фирму в России в 2021 году: с чего начать, процедура регистрации, необходимые…

Посмотреть

14.01.2021

Зачем бизнесу юридическое сопровождение

Юридическое сопровождение бизнеса: зачем нужно, понятие правового сопровождения,…

Посмотреть

14.01.2021

Как избавиться от долгов законно в 2021 году

Легальные способы избавиться от долгов в 2021 году. Как снизить долговую нагрузку…

Посмотреть

14.01.2021

Как правильно закрыть компанию через банкротство

Банкротство компании. Какие могут быть плюсы и минусы, целесообразность, как можно…

Посмотреть

14.01.2021

Как выжить бизнесу в кризис

Как сохранить свой бизнес в кризис: сокращение издержек, оптимизация кадровой политики,…

Посмотреть

14.01.2021

Юридическое сопровождение в торгах и тендерах

Почему нужно доверить юридическое сопровождение в торгах и тендерах профессионалам.…

Посмотреть

14.01.2021

Как ликвидировать компанию в 2021 году

Как ликвидировать компанию: пошаговая инструкция,последствия, сроки, документы, стоимость.…

Посмотреть

14.01.2021

Закрыть компанию или подождать?

Продолжить работать и трансформироваться или закрыть бизнес? Как понять, что пора…

Посмотреть

14.01.2021

Ликвидационный баланс при ликвидации ООО

Ликвидационный баланс в 2021 году: образец документа, составление и заполнение ликвидационного…

Посмотреть

31.12.2020

Проверка регистрации ООО и ИП

Проверка регистрации ООО и ИП в 2020 году. Как узнать, зарегистрировано ли ООО или…

Посмотреть

25.12.2020

Перерегистрация ИП

Как переоформить ИП в другой регион, при смене прописки, возможно ли переписать ИП…

Посмотреть

22.12.2020

Реализация залогового имущества при банкротстве

Залоговое имущество при банкротстве физических лиц. Продажа, порядок реализации и…

Посмотреть

15.12.2020

Упрощенное банкротство через МФЦ в 2021 году

Упрощенное банкротство физических лиц через МФЦ в 2021 году (внесудебное банкротство):…

Посмотреть

10.12.2020

Оспаривание сделок должника при банкротстве

Оспаривание сделок должника при банкротстве физических и юридических лиц: срок исковой…

Посмотреть

10.12.2020

Арбитражный управляющий при банкротстве

Арбитражный управляющий при банкротстве физических и юридических лиц. Кто назначает,…

Посмотреть

24.11.2020

Банкротства АО

Процедура банкротства акционерного общества: услуга по сопровождению банкротства…

Посмотреть

11.11.2020

Ликвидация ООО через продажу со сменой юридического адреса

Как ликвидировать ООО через продажу со сменой юридического адреса. Особенности и…

Посмотреть

10.11.2020

Ликвидация ООО с нулевым балансом

Ликвидация ООО с нулевым балансом — пошаговая инструкция. Ошибки, которых следует…

Посмотреть

26.10.2020

Регистрация обособленного подразделения

Регистрация обособленного подразделения (ОП) в 2020 году: филиал или представительство.…

Посмотреть

22.10.2020

Регистрация унитарного предприятия (УП)

Государственная регистрация унитарного предприятия — порядок регистрации, перечень…

Посмотреть

13.10.2020

Последствия ликвидации ООО

Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…

Посмотреть

13.10.2020

Алкогольная лицензия в 2021 году: документы, требования, госпошлина, порядок получения, проверки и продления

Как получить лицензию на алкоголь в 2021 году — требования к оформлению лицензии,…

Посмотреть

02.10.2020

Срок регистрации ООО в 2020 году

Каковы же реальные сроки регистрации ООО? Обычно создание ООО занимает от 7 рабочих…

Посмотреть

16.09.2020

Причины и основания для отказа в ликвидации ООО

Причины и основания для отказа в ликвидации юр лиц (ООО). Помощь юристов при отказе…

Посмотреть

13.09.2020

Последствия ликвидации ООО

Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…

Посмотреть

08.09.2020

Причины отказа в государственной регистрации юридического лица

Причины отказа в государственной регистрации юридических лиц (ООО). Обжалование решения,…

Посмотреть

19.08.2020

Защита товарного знака

Защита товарного знака, законные способы решения проблем в вопросе посягательства…

Посмотреть

17.08.2020

В каких случаях ликвидацию могут оспорить

В каких случаях ликвидацию могут оспорить — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

26.06.2020

Когда ликвидация компании «внезапно» становится банкротством. И когда так лучше не делать

При ликвидации компании в установленном законом порядке должно соблюдаться одно важное…

Посмотреть

02.06.2020

Удастся ли сохранить активы в коронакризис. И что делать тем, кому не повезет

Коронавирусная истерия потихоньку спадает. И бизнес остается один на один с тем,…

Посмотреть

26.05.2020

Мораторий на банкротство: предсмертная агония должников или реальная мера поддержки?

Нет такой компании, которая не почувствовала бы на себе последствия коронавирусной…

Посмотреть

19.05.2020

Бизнес в ауте. Как выиграть на последних минутах?

Мечта об успешном бизнесе давно рухнула. Погибшее дело жизни – теперь только груда…

Посмотреть

21.04.2020

У меня нет лица: 5 проблем, которые у вас возникнут при отсутствии товарного знака

«Бизнес-Гарант» о том, почему так важно защитить свой бренд В условиях кризиса…

Посмотреть

21.04.2020

Пора снять розовые очки

Добровольная ликвидация до 1 июня принесет компании двойную выгоду — полезная информация…

Посмотреть

14.04.2020

Ухожу красиво: как правильно ликвидировать фирму

Современной фотографией мы во многом обязаны компании Kodak и ее основателю Джорджу…

Посмотреть

14.04.2020

Дайте бизнесу второй шанс!

Дайте бизнесу второй шанс! Полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант». Для…

Посмотреть

25.03.2020

90% предпринимателей не смогут оправиться от вируса

Срываются поставки, контрагенты задерживают оплату. Можно ли в таком случае сослаться…

Посмотреть

31.01.2020

Что требуется для открытия автошколы? Какие юридические вопросы лучше решить заранее?

Что требуется для открытия автошколы в 2021 году? Примерный финансовый расчет, этапы,…

Посмотреть

24.01.2020

Альтернативная ликвидация фирмы: самый быстрый способ избавиться

Почему вообще возникает необходимость прекращения деятельности когда-то с любовью…

Посмотреть

11.12.2019

Зачем ликвидировать предприятие: 21 причина

21 причина зачем ликвидировать ООО. Полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

07.08.2019

Способы ликвидации ООО в 2021 году — узнайте как правильно закрыть фирму

Способы ликвидации ООО или как правильно закрыть фирму — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

20.09.2018

Судебные споры о банкротстве

Судебные споры о банкротстве, какие правила и требования. Сроки предъявления требований,…

Посмотреть

25.05.2017

Необходимые документы для ликвидации и реорганизации предприятий

Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для ликвидации и реорганизации…

Посмотреть

25.05.2017

У кого купить юридический адрес?

У кого купить юридический адрес, какие гарантии? Полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Как правильно выбрать юридический адрес?

Как правильно выбрать юридический адрес? — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Процедура официальной ликвидации ООО

Как проходит процедура официальной ликвидации ООО — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Уведомление об открытии счета. Как избежать штрафов

Уведомление об открытии счета, как избежать штрафов — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Важные моменты регистрации юридического лица

Важные моменты регистрации юридического лица — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Что лучше – зарегистрировать ООО или купить готовую фирму?

Узнайте что лучше – зарегистрировать ООО или купить готовую фирму? Полезная информация…

Посмотреть

25.05.2017

Возможна ли ликвидация без ликвидации?

Возможна ли ликвидация без ликвидации? Эксперты компании «Бизнес-Гарант» ответили…

Посмотреть

25.05.2017

Ликвидация ИП по доверенности

Ликвидация ИП по доверенности — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Причины ликвидации ИП

Почему зарывают ИП в 2021 году, какие причины для ликвидации индивидуального предпринимателя.…

Посмотреть

25.05.2017

Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации фирмы

Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации фирмы — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Очередность погашения долгов при ликвидации ООО

Какие долги нужно погасить в первую очередь при закрытии ООО. Очередность погашения…

Посмотреть

25.05.2017

На что необходимо обратить внимание при ликвидации фирмы?

На что нужно обратить внимание при ликвидации фирмы? — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Сроки ликвидации ООО

Сроки ликвидации ООО в каждом из 4 способов закрытия фирмы. Полезная информация от…

Посмотреть

25.05.2017

Основания для ликвидации ООО

Какие бывают основания для ликвидации ООО — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Образец для заполнения решения о ликвидации ООО

Образец для заполнения решения о ликвидации ООО — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Ликвидация ООО путем смены директора

Альтернативная ликвидация ООО путем смены директора или учредителя. Почему происходит,…

Посмотреть

25.05.2017

Пошаговая инструкция по добровольной ликвидации ООО

Пошаговая инструкция по добровольной ликвидации ООО — полезная информация от экспертов…

Посмотреть

25.05.2017

Стоимость регистрации ООО

Сколько стоит открыть ООО в 2021 году, на что пойдут эти деньги. Полезная информация…

Посмотреть

25.05.2017

Регистрация ООО – пошаговая инструкция

Пошаговая инструкция регистрации ООО — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Порядок регистрации ООО

Порядок регистрации ООО — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант». Для вас…

Посмотреть

25.05.2017

Документы для регистрации ООО в 2021 году — список необходимых документов при создании ООО

Список документов для регистрации ООО — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Необходимые документы для регистрации ИП

Документы для регистрации ИП — узнайте какие документы нужны для открытия ИП. Полезная…

Посмотреть

25.05.2017

Заявление на регистрацию ООО

Заявление на регистрацию ООО форма Р11011, как правильно заполнить. Полезная информация…

Посмотреть

25.05.2017

Пошаговая инструкция для регистрации ИП

Пошаговая инструкция для регистрации ИП — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Регистрация ООО «под ключ»

Этапы регистрации ООО и сроки открытия фирмы. Полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

25.05.2017

Услуги для юридических лиц

Услуги для юридических лиц — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант». Для…

Посмотреть

25.05.2017

Заявление на регистрацию ИП

Заявление на регистрацию ИП по форме Р21001: какие нюансы, виды деятельности ОКВЭД…

Посмотреть

02.11.2016

Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)

Единый налог на вмененный доход (ЕНВД) — полезная информация от экспертов «Бизнес-Гарант».…

Посмотреть

Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

Главная > Лицензирование > Лицензия на аптеку, аптечный пункт, получение лицензии на открытие аптеки.

Уважаемые коллеги!

Мы рады предложить Вам комплекс услуг по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами «ПОД КЛЮЧ»!

ВАМ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ ПОТОМУ ЧТО:

  • НИЗКИЕ ЦЕНЫ
  • ОПЫТ 12 лет — более 20% всех лицензий на торговлю лекарственными средствами в Украине открыто с нашей помощью (смотрите список клиентов и отзывы)
  • ПРОФЕССИОНАЛИЗМ — компания ФАРМ-ДОКУМЕНТ специализируется исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий, мы делаем это каждый день
  • ГАРАНТИЯ — 100%.

 

!!! На сегодняшний день лицензия выдается в электронном виде, т.е. информацию о том что она у вас есть можно увидеть в реестре на сайте уполномоченного органа по лицензированию. Выдача лицензии на бумажном носителе как раньше не предусмотрена законодательством.   

Как открыть еще одну аптеку, аптечный пункт, получить новую лицензию, ПОДРОБНЫЙ ПЛАН РАБОТЫ:

  1. Вы присылаете нам по электронной почте перечень необходимых документов (скачать)
  2. Мы высылаем Вам договор, согласно которого Вы осуществляете оплату.
  3. Мы предоставляем юридические консультации, а затем проверяем наличие необходимых лицензионных требований, информируем о том, что будут проверять инспекторы территориальной Гослекслужбы на пред лицензионной  проверке.
  4. Мы самостоятельно разрабатываем и отправляем Вам по электронной почте на подпись пакет документов для получения лицензии.
  5. Вы подписываете и  отправляете нам курьерской службой и мы на основании доверенности подаем документы на лицензию в службу лекарственных средств на рассмотрение лицензионной комиссии, которая в течение 10-ти рабочих дней выносит решение. 

Есть вопросы?  Задайте их прямо сейчас!

Звоните, наши цены и качество работ Вас приятно удивят

Лицензирование аптечного бизнеса

1. Организация и управление здравоохранением

2. Авиационная и космическая медицина

3. Акушерство и гинекология

4. Аллергология

5. Детская аллергология

6. Анестезиология

7. Детская анестезиология

8. Бактериология

9. Вирусология

10. Гастроэнтерология

11. Детская гастроэнтерология

12. Гематология

13. Детская гематология

14. Генетика медицинская

15. Гериатрия

16. Детская гинекология

17. Онкогинекология

18. Гигиена детей и подростков

19. Гигиена труда

20. Гигиена питания

21. Дезинфекционная дело

22. Дерматовенерология

23. Детская дерматовенерология

24. Диетология

25. Эндокринология

26. Детская эндокринология

27. Эндоскопия

28. Эпидемиология

29. Общая практика — семейная медицина

30. Общая гигиена

31. Иммунология

32. Клиническая иммунология

33. Детская иммунология

34. Инфекционные болезни

35. Детские инфекционные болезни

36. Кардиология

37. Детская кардиоревматология

38. Комбустиология

39. Коммунальная гигиена

40. Клиническая лабораторная диагностика

41. Генетика лабораторная

41. Лабораторные исследования факторов окружающей среды

42. Лабораторная иммунология

43. Клиническая биохимия

44. Лабораторные исследования химических факторов окружающей среды

45. Лабораторные исследования физических факторов окружающей среды

46. Лечебная физкультура и спортивная медицина

47. Лечебная физкультура

48. Микробиология и вирусология

49. Народная и нетрадиционная медицина

50. Наркология

51. Неврология

52. Детская неврология

53. Нефрология

54. Детская нефрология

55. Нейрохирургия

56. Детская нейрохирургия

57. Онкология

58. Детская онкология

59. Ортопедия и травматология

60. Детская ортопедия и травматология

61. Отоларингология

62. Детская отоларингология

63. Онкоотоларингология

64. Офтальмология

65. Детская офтальмология

66. Паразитология

67. Патологическая анатомия

68. Детская патологическая анатомия

69. Педиатрия

70. Неонатология

71. Лучевая терапия

72. Профессиональная патология

73. Психиатрия

74. Детская психиатрия

75. Медицинская психология

76. Психотерапия

77. Психофизиология

78. Пульмонология

79. Детская пульмонология

80. Терапия

81. Радиационная гигиена

82. Радиология

83. Радионуклидная диагностика

84. Рентгенология

85. Ревматология

86. Рефлексотерапия

87. Санология

88. Спортивная медицина

89. Сексопатология

90. Медицина неотложных состояний

91. Стоматология

92. Детская стоматология

93. Ортодонтия

94. Ортопедическая стоматология

95. Терапевтическая стоматология

96. Хирургическая стоматология

97. Судовая медицина

98. Судебно-медицинская экспертиза

99. Судебно-медицинская гистология

100. Судебно-медицинская иммунология

101. Судебно-медицинская криминалистика

102. Судебно-медицинская цитология

103. Судебно-медицинская токсикология

104. Судебно-психиатрическая экспертиза

105. Сурдология

106. Подростковая терапия

107. Токсикология

108. Трансплантология

109. Трансфузиология

110. Ультразвуковая диагностика

111. Урология

112. Детская урология

113. Физиотерапия

114. Фтизиатрия

115. Детская фтизиатрия

116. Функциональная диагностика

117. Хирургия

118. Детская хирургия

119. Онкохирургия

120. Сосудистая хирургия

121. Хирургия сердца и магистральных сосудов

122. Торакальная хирургия

123. Проктология

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

    • Приложение №4 ПРАВИЛА
      надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
    • Приложение №5 ПРАВИЛА
      надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
    • Приложение №6 ПРАВИЛА
    • надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

     2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    1. заявление;
    2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
    3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
    — копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
    4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
    5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
    6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
    — копия сертификата специалиста;
    — копия трудовой книжки,
    7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
    — копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
    8. перечень производимой продукции;
    9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


    Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

    3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

    Приложение 2
    «Утвержден» приказом
    Министерства здравоохранения
    Кыргызской Республики
    №1016 от « 09» ноября 2017г.

     

    Лицензия на аптеку стоимость получения требования в СПб и области

    Что нужно знать перед тем как приступить к организации аптечного бизнеса?

    1. Обязательность лицензирования.
      • Розничная продажа лекарственных препаратов, фармацевтической и медицинской продукции относится к видам деятельности, которые подлежат обязательному государственному лицензированию.
    2. Ответственность и наказуемость.
      • Открыть аптеку, аптечный пункт или киоск можно только при условии получения государственной лицензии. За работу без ее оформления предусмотрены крупные штрафы.
    3. Предъявляемые требования. 
      • Лицензирование осуществляется при условии соответствия субъекта требованиям, установленным действующими законодательными и нормативными актами. Эти требования устанавливаются по отношению помещению и применяемому аптечному оборудованию. Лицензионные требования предъявляются и к персоналу.

    Кто проходит лицензирование

    Заявителями, претендующими на лицензии на аптеку, могут выступать юридические лица, а также индивидуальные предприниматели, планирующие открытие фармацевтической организации в одной из следующих форм:

    • аптека – предоставляет полный перечень фармацевтических услуг, включая реализацию медикаментов, как без рецепта, так и по рецепту врача, выполняет изготовление лекарственных средств по рецепту;
    • аптечный пункт – продаются готовые лекарства, в них невозможно изготавливать лекарственные средства самостоятельно по рецепту;
    • аптечный киоск – малая аптечная организация, которая осуществляет реализацию только отпускаемых без рецепта лекарственных препаратов.

    Выдача разрешения осуществляется органами Росздравнадзора и местными органами исполнительной власти. Так, в Санкт-Петербурге оформить лицензию можно в городском Комитете по здравоохранению.

    Лицензия на деятельность аптеки предоставляется на неограниченный период. Ее переоформление требуется при реорганизации предприятия, изменения наименования предприятия или его юридического адреса, в случае изменении основных реквизитов организации или индивидуального предпринимателя.

    Требования для получения

    Чтобы получить лицензию на ведение аптечной деятельности необходимо подобрать и оборудовать помещение, которое должно отвечать следующим основным критериям:

    • оснащение специализированной торговой мебелью и необходимым холодильным оборудованием, кассовыми аппаратами;
    • соответствие действующим требованиям органов санитарно-эпидемиологического контроля;
    • соответствие требованиям пожарной безопасности, в том числе оснащение лицензированными системами пожарной сигнализации и пожаротушения;
    • создание условий для поддержания необходимого температурного режима и микроклимата в помещении, в том числе оснащение системами вентиляции и кондиционирования воздуха;
    • размещение медикаментов и фармацевтической продукции в нумерованных ячейках стеллажей и стендов, конструкция которых обеспечивает полный доступ к продукции;
    • для аптек – складское помещение площадью от 185 м²;
    • отделка выполняется с использованием сертифицированных отделочных материалов;
    • наличие входа, оснащенного для использования инвалидами.

    Помещение для аптечного пункта, киоска или полноценной аптеки должно пройти проверку со стороны ряда контролирующих государственных органов, включая местные органы МЧС и Роспотребнадзора еще до своего открытия.

    Оборудование, которое используется для ведения деятельности аптеки, должно быть сертифицировано и зарегистрировано в Минздраве еще до лицензирования. Кроме того, фармацевтическая лицензия выдается при условии, что у владельца заключены договоры на обслуживание оборудования со специализированными организациями.

    Дополнительно установлены лицензионные требования, действующие по отношению к персоналу. Так, заведующий аптечной организации должен иметь профильное (фармацевтическое) высшее образование, а его стаж по специальности должен составлять от 3 лет. При наличии у заведующего среднего специального профильного образования, его стаж должен составлять от 5 лет. У персонала не имеющего гражданство РФ должно быть оформлено разрешение на работу. Фармацевты допускаются к работе при наличии аккредитационного свидетельства. Также для удовлетворения лицензионным требованиям от персонала требуется регулярное прохождение курсов повышения квалификации с периодичностью не реже 1 раза в 5 лет и регулярных медицинских осмотров.

    Порядок оформления

    Документы

    Для оформления лицензии на открытие деятельности аптеки, соискатель подает в орган, осуществляющий лицензирование, комплект документов в который входит:

    • Учредительная документация организации или копия гражданского паспорта, если владельцем является индивидуальный предприниматель.
    • Свидетельство о государственной регистрации юр лица или ИП.
    • Правоустанавливающая документация на аптечное помещение – государственное свидетельство о праве собственности, акт приема-передачи, договор аренды и др.
    • Банковский документ об оплате государственной пошлины.
    • Заключение органа Роспотребнадзора и другие заключения контролирующих органов.
    • Ранее выданную лицензию – при подаче документов на переоформление.
    • Документы, подтверждающие соответствие персонала квалификационным критериям.

    После чего экспертная комиссия рассматривает поданные документы и принимает решение об удовлетворении заявки.

    Сроки рассмотрения заявки

    • Максимальный срок рассмотрения заявки при оформлении первичной лицензии составляет 45 рабочих дней.
    • Если переоформление лицензии на деятельность проводится по причине изменения юридического адреса, срок рассмотрения составляет не более 30 рабочих дней.
    • Если переоформление производится по причине изменения реквизитов, то получить ответ вы должны не позднее 10 рабочих дней.

    Профессиональные услуги по оформлению

    Учитывая жесткие требования, предъявляемые государством при лицензировании бизнеса аптек, большое значение имеет строгое соблюдение процедуры подготовки и подачи документации.

    Наша компания предлагает недорогие услуги профессионального оформления лицензии под ключ. Мы поможем быстро и корректно подготовить все документы, обеспечим полное сопровождение при прохождении проверок и взаимодействии с лицензионным органом.

    Проконсультироваться с нашим юристом можно по телефону или в офисе!
    Обращайтесь!

    Переоформление лицензии при перемене места нахождения аптеки

    В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011 г.) лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
    Согласно части 2 указанной статьи Закона до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.
    При этом согласно части 8 статьи 18 Закона № 99-ФЗ в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
    Таким образом, в случае если индивидуальный предприниматель планирует осуществлять фармацевтическую деятельность по старому адресу до получения переоформленной на новый адрес лицензии, формально, ему следует сначала подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии на новый адрес, а после получение переоформленной лицензии снова подать заявление на ее переоформление с указанием о прекращении деятельности по старому адресу.
    С точки зрения здравого смысла такие действия представляются достаточно абсурдными, чем, по-видимому, и вызвано предложение лицензирующего органа об одновременной подачи обоих заявлений. Нам представляется, что в данном случае индивидуальный предприниматель может подать оба заявления одновременно (либо вообще одно заявление по двум причинам), не указывая при этом в заявлении о прекращении деятельности по старому адресу конкретный срок, а увязав его с моментом выдачи переоформленной лицензии. Автор ответа:

    Директор юридической компании «Юнико-94»

    М. И. Милушин

    Совет Флориды Аптека »Правление — Лицензирование, продление и информация

    Совет Флориды из Аптека играет важную роль в регулировании здравоохранения, поскольку члены совета и персонал регулярно взаимодействуют с другими группами, аффилированными с аптеками во Флориде, а также с Национальным Ассоциация советов фармацевтов.

    Совет Флориды аптеки состоит из девяти членов, назначаемых губернатором и утверждаемых Сенатом.Семь членов правления должны быть лицензированными фармацевтами, проживающими в этом штате, которые занимались фармацевтической практикой в ​​этом штате не менее 4 лет и, насколько это практически возможно, представляют различные настройки аптечной практики. Из числа фармацевтов двое в настоящее время должны заниматься аптекой в ​​общественной аптеке; двое должны в настоящее время заниматься фармацевтической практикой в ​​институциональной аптеке Класса II, Модифицированного Класса II или Класса III; и трое должны быть фармацевтами, имеющими лицензию в этом штате, независимо от места практики.Остальные два члена должны быть резидентами штата, которые никогда не имели лицензии на фармацевтов и никоим образом не связаны с фармацевтической практикой. В качестве участника-потребителя не может быть назначено лицо, которое каким-либо образом связано с производителем или оптовым продавцом лекарств. По крайней мере, один член правления должен быть старше 60 лет. Управляющий назначает членов совета в соответствии с настоящим подразделом по истечении срока полномочий членов или по мере появления вакансии до тех пор, пока состав совета не будет соответствовать требованиям настоящего подраздела.

    Вы действующий или новый член правления? Полезные ресурсы и информация, относящиеся к вашей должности, доступны на новом веб-сайте члена правления Отдела обеспечения качества медицинского обслуживания (MQA).

    Если вы заинтересованы в том, чтобы стать членом совета директоров, на сайте есть материалы, дающие представление об обязанностях и ответственности должности. Для просмотра сайта посетите flhealthsource.gov/board-members

    Веб-сайт TSBP — Аптечный совет штата Техас

    Национальная аптечная неделя — 17 — 23 октября 2021 г.
    В ознаменование Национальной аптечной недели мы хотели бы поделиться особым посланием президента фармацевтического совета штата Техас Джули Спир, Р.Ph., И исполнительный директор Тим Такер, Pharm.D.
    ▸ Прочтите сообщение здесь

    18 октября 2021 г.

    Новые сборы — вступают в силу 1 октября 2021 г.
    Аптечный совет штата Техас обновил свои лицензионные сборы и сборы за продление с 1 октября 2021 года.
    ▸ См. Новые сборы здесь

    30 сентября 2021 года

    Tropical Storm Nicholas — Экстренная выдача рецептурных лекарств
    Губернатор Эбботт объявил о состоянии бедствия в следующих округах: Аранзас, Бразория, Калхун, Чемберс, Галвестон, Харрис, Джексон, Джаспер, Джефферсон, Матагорда, Монтгомери, Ньютон, Нуэсес, Оранж, Рефуджио, Сан-Патрисио и Виктория.

    Тимоти Такер, фармацевт, исполнительный директор / секретарь, уполномочил фармацевтов в Техасе выдавать до 30-дневного запаса лекарств (кроме контролируемых веществ, включенных в Список II) для пациентов, пострадавших в округах зоны бедствия под определенные условия.
    ▸ Подробнее здесь

    14 сентября 2021 г.

    Национальный день приема рецептурных лекарств DEA — 23 октября 2021 г.
    Следующий национальный день возврата рецептурных лекарств DEA состоится в субботу, , 23 октября 2021 года, с 10:00 до 14:00 .Эта инициатива DEA «направлена ​​на обеспечение безопасных, удобных и ответственных средств утилизации рецептурных лекарств, а также на информирование широкой общественности о возможности злоупотребления лекарствами» (DEA).
    ▸ Подробнее на сайте DEA

    9 сентября 2021 г.

    Проверка лицензии — Аптечный совет штата Техас

    Проверка лицензии и регистрации

    Базы обновляются с понедельника по пятницу до 12 часов дня.


    Поиск фармацевта
    Поиск аптек
    Поиск интерна-фармацевта
    Поиск техников / техников в аптеке
    Лицензия временного фармацевта / Поиск регистрации техника аптеки
    Скачать таблицы для проверки лицензий
    Форма запроса открытых записей
    Инспекторы аптек класса E-S (стерильные смеси для нерезидентов)
    Подтвердите связь инспектора с TSBP для целей инспекций класса E.

    Условия использования

    Все результаты подпадают под условия данного отказа от ответственности, приведенного ниже.

    Фармацевтический совет штата Техас поддерживает этот веб-сайт для расширения круга читателей. доступ к информации Совета. Это услуга, которая постоянно находится под разработка. Хотя мы стараемся предоставлять своевременную и точную информацию, мы не делаем гарантии. Мы приложим все усилия, чтобы исправить доведенные до нашего сведения ошибки. Эти данные актуально на предыдущий рабочий день, за исключением информации, относящейся к наличие дисциплинарных приказов.Документы на этом веб-сайте содержать ссылки на информацию, созданную и поддерживаемую другими общедоступными и частными организации. Имейте в виду, что мы не контролируем и не гарантируем точность, актуальность, своевременность или полнота этой внешней информации. Далее, включение ссылок на определенные элементы в гипертексте не отражает их важность, ни предназначен ли он для поддержки любых выраженных взглядов или продуктов или услуг, предлагаемых автор ссылки или организация, эксплуатирующая сервер, на котором ссылка поддерживается.

    Аптека

    NYS: Требования к лицензии

    Общие требования | Сборы | Частичное Возврат | Образование Требования | Экзамен Требования | Опыт Требования | Претенденты Лицензия в другом государстве | Абитуриенты с иностранным образованием

    Общие требования

    Любое использование названия «фармацевт» в штате Нью-Йорк. требует лицензии.

    Чтобы иметь лицензию фармацевта в штате Нью-Йорк, вы должны:

    • иметь хорошие моральные качества;
    • быть не моложе 21 года; и
    • соответствует требованиям к образованию, экзаменам и опыту.

    Конкретные требования к лицензированию содержатся в Разделе 8, статья 137, раздел 6805 Закона штата Нью-Йорк об образовании и Часть 63 Регламент Уполномоченного.

    Вам также следует прочитать общие информация о лицензировании применима ко всем профессиям.


    Комиссии

    Плата за лицензирование составляет 339 долларов.

    Плата за ограниченное (стажерское) разрешение составляет 70 долларов (ограниченный сбор за разрешение не возвращается).

    Указанная комиссия — это комиссия, действовавшая на момент публикации этой страницы. Тарифы могут быть изменены. Плата взимается в соответствии с законом, когда ваша заявка получена (если комиссия не будет увеличена задним числом). Вам будет выставлен счет за разницу, если комиссия будет увеличена.

    • Не отправлять наличные.
    • Если вы подаете заявку на лицензию в электронном виде с помощью онлайн-приложения для получения лицензии, вам необходимо будет заплатить кредитной картой.
    • Другие платежи должны производиться личным чеком или денежным переводом в Департамент образования штата Нью-Йорк. Ваш аннулированный чек — это ваша квитанция.
    • Отправьте все необходимые формы и сборы по адресу, указанному в форме.

    ПРИМЕЧАНИЕ: Платеж отправлен извне Соединенные Штаты должны быть внесены чеком или векселем на Соединенные Штаты. В банке США и в валюте США; платежи, представленные в любая другая форма не будет принята и будет возвращена.


    Частичный возврат

    Лица, отозвавшие заявку на лицензию, могут иметь право к частичному возмещению.

    • Чтобы узнать, как отозвать заявку, обратитесь в Аптечный отдел [email protected] или по телефону 518-474-3817 доб. 250 или по факсу 518-402-5354.
    • Государственный департамент образования не несет ответственности за какие-либо сборы. выплачивается стороннему агентству по тестированию или проверке полномочий.

    Если вы отзовете заявку, получите возмещение, а затем примите решение для получения лицензии штата Нью-Йорк позднее, вы будете считаться новый заявитель, и вы должны будете оплатить лицензию и регистрационные сборы и соответствовать требованиям лицензирования на месте при повторной подаче заявки.


    Требования к образованию

    Для соответствия требованиям профессионального образования для получения лицензии как фармацевт вы должны иметь:

    1. окончил фармацевтическую программу со степенью бакалавра или выше из аптечной программы, аккредитованной Аккредитация Совет по фармацевтическому образованию (ACPE) .
      Подтверждение образования

      По окончании обучения вы должны запросить Форму 2 или официальную стенограмму. со степенью и датой присуждения высылать прямо в офис Профессий по адресу, указанному на бланке.

      OR,

    2. окончил аптечную программу, аккредитованную канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP):
      • в период с 1993 по 2004 год (см. Раздел I, «Подтверждение «Образование» выше) или,
      • до 1993 г. (см. Раздел III, «Доказательство образования»). ниже).

      OR,

    3. завершил аптечную программу, не аккредитованную ACPE или CCAPP, и:
      1. завершили программу фармацевтики со степенью, диплом или аттестат по аптеке (на уровне бакалавра степень или ее эквивалент) признаны соответствующими гражданские органы юрисдикции, в которой школа расположен как отвечающий требованиям образования для поступления на практике в этой юрисдикции.

        А,

      2. имеет экзаменационную комиссию иностранных аптек (FPGEC) сертификация Национальной ассоциацией советов директоров аптеки (НАБП).

        Для получения информации о сертификации FPGEC, обращайтесь:

        Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
        1600 Feehanville Drive
        Mt Prospect, IL 60056
        Телефон: 847-391-4406
        Интернет: www.набп. аптека

        А,

      3. Департамент образования штата Нью-Йорк должен определить что программа неаккредитованных аптек соответствует следующим Требования к подготовительной и профессиональной подготовке:
        1. Предпрофессиональная подготовка

          Не менее 60 часов предпрофессионального обучения в семестр по фундаментальным наукам и общеобразовательному содержанию области, минимум 20 семестровых часов в область содержания фундаментальных наук и минимум 20 семестр часов в области содержания общего образования.

          Область материалов по фундаментальным наукам включает, но не ограничивается к курсовой работе:

          • математика;
          • биологические науки, включая, но не ограничиваясь общей биологии; и
          • физические науки, включая, но не ограничиваясь общей и органической химии.

          Область содержания общего образования включает, но не ограничивается курсовой работой по каждой из следующих областей:

          • социальные и поведенческие науки и
          • гуманитарных наук, включая английский, но не ограничиваясь им.
        2. Профессиональное обучение

          Не менее 90 семестровых часов профессионального обучения в биомедицинских науках, фармацевтических науках, и области содержания клинических наук, с минимумом 15 семестровых часов по содержанию биомедицинских наук область, минимум 20 семестровых часов в фармацевтике область содержания естественных наук, и минимум 15 семестр часов в области содержания клинических наук.

          Область содержимого «Биомедицинские науки» включает, но является не ограничиваясь курсовыми работами по каждому из следующих площади:

          • анатомия;
          • физиология;
          • микробиология / иммунология;
          • биохимия;
          • патология; и
          • биостатистика.

          Область содержания фармацевтических наук включает, но не ограничивается курсовой работой по каждому из следующих площади:

          • фармацевтическая или медицинская химия;
          • основная фармацевтика, включая, но не ограничиваясь рецептуре и дозированию;
          • биофармацевтика;
          • фармакокинетика;
          • фармакогнозия или натуральные продукты;
          • фармакология; и
          • администрация аптеки.

          Область содержания «Клинические науки» означает курсовую работу в клинических приложений с использованием знаний, полученных в содержание биомедицинских и фармацевтических наук области, включая, но не ограничиваясь, курсовую работу в каждое из следующих:

          • клинико-практические фонды;
          • болезненных процессов;
          • клиническая фармакология и терапия; и
          • информация о лекарствах и оценка литературы.

          Дополнительно курсовая работа по клиническим наукам область содержания должна включать соответствующее сочетание клинических опыт работы в общественных и институциональных аптеках и в соответствующих стационарных и амбулаторных условиях.
      Подтверждение образования
      Отправьте форму 2 в вашу школу и попросите их заполнить и вернуть его с официальной расшифровкой прямо в Офис Профессии по адресу, указанному в анкете.

    Требования к экзаменам

    Вы должны сдать все три части экзамена на получение лицензии фармацевта. серий за 5 лет:

    • Часть I: Лицензирование фармацевтов в Северной Америке Экзамен (NAPLEX)
    • Часть II: Юриспруденция нескольких государственных аптек Экзамен (MPJE) [Учебное пособие]
    • Часть III: Практика рецептурных рецептур и фармацевтики
      ИЛИ 1 сентября 2009 г. или позднее получить Сертификат о завершении компетенции резидентуры в фармацевтической практике
    НАПЛЕКС (Часть I)
    1. Требования для зачисления

      Для допуска к экзамену необходимо:

      • подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк и
      • предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк.

    2. Порядок подачи заявления на экзамен

      Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.nabp.pharmacy . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация советов фармацевтов (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Интернет: www.набп. аптека

    3. Результаты экзаменов / результаты тестов

      Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной ассоциацией фармацевтов (NABP) и доступна на их веб-сайте www.nabp.pharmacy.

      Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.

      Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии на сайте www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.

      Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным компонентом экзамена и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо по адресу [email protected] или позвонив по телефону 518-474- 3817, доб 250.

    MPJE (Часть II)
    1. Требования для зачисления

      Для допуска к экзамену необходимо:

      • подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк, если вы не уже отправленный;
      • предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк, если вы еще не; и
      • отправьте заявку на завершенный опыт стажировки и утверждены (Примечание: выпускники PharmD освобождены от из требований к опыту; см. стажировку Раздел Требования к опыту для получения дополнительной информации) Департаментом образования штата Нью-Йорк следующим образом:
        • Выпускники аккредитованных программ ACPE или программ, аккредитованных CCAPP (с 1993 г.) должны предоставить документацию о завершении 6 месяцев (1040 часов) утвержденной стажировки в соответствии с требованиями перечислено в разделе «Опыт» Требования.
        • Выпускники неаккредитованных программ должны иметь проходной балл по Части I и представить документацию о завершении 12 месяцев (2,080 часов) утвержденной стажировки в соответствии с перечисленными требованиями под опытом Требования.

    2. Порядок подачи заявления на экзамен

      Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.набп. аптека . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация фармацевтов (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Интернет: www.nabp.pharmacy

    3. Результаты экзаменов / результаты тестов

      Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной фармацевтической ассоциацией (NABP) и доступна на их веб-сайте www.набп. аптека.

      Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.

      Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии по адресу www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.

      Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным экзаменационным компонентом и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо на адрес opunit1 @ nysed.gov или по телефону 518-474-3817, доб 250.

    Приготовление рецептурных препаратов и фармацевтическая практика (Часть III)
    1. Требования для зачисления
      • Для допуска к экзамену вы должны соответствовать всем квалификационные требования для Части II (MPJE).
      • Если вы учитесь в последнем семестре и поступили в Новую Аптечная школа штата Йорк, ваша школа автоматически предоставьте нам предварительный список выпускников.
      • Если вы учитесь в последнем семестре и поступили в ACPE аккредитованная аптечная программа, вы должны запросить свое учреждение отправить Форму 2 (Сертификат о профессиональном образовании) непосредственно по адресу, указанному в форме до крайний срок подачи заявки на экзамен. По окончании школы новый Форма 2 или официальный транскрипт со степенью и присвоением Дата должна быть отправлена ​​прямо из школы.(Мы не можем подтвердите свое право на сдачу экзамена, пока мы не получим Форма 2 с указанием предполагаемой даты выпуска.)

    2. Порядок подачи заявления на экзамен

      Зарегистрируйтесь на экзамен онлайн или просмотрите Инструкции по тестированию, Системные требования и Образец теста на сайте www.scantron.com/programs/nysed-pharmacy/.

    3. Сроки подачи заявлений на экспертизу

      Сроки подачи заявок и пошлины с ОБЕИМ Новым Департамент образования штата Йорк и Scantron Assessment:

      Если вы хотите сдать экзамен в: Ваши заполненные заявки должны быть почтовая марка:
      январь 1 ноября предыдущего года
      июнь * 1 апреля того же года

      Если вам необходимо предоставить документацию (Форма 4) на 1040 часов стажировки для допуска к экзамену по Части III, Форма 1 и Форма 4 должны быть представлены в Департамент до указанного выше срока.

    4. Часть III экзамена Формат:
    • Обследование под электронным управлением.
    • Продолжительность три часа (перерыв во время экзамена не будет).
    • Перерывы в туалете не допускаются.
    • Кандидаты могут использовать базовый калькулятор с 4 функциями, встроенный в программу сдачи экзаменов. Никакой другой калькулятор использовать нельзя.
    • Во время исследования нельзя использовать бумагу для заметок.
    • Кандидаты могут использовать неэлектронную доску для сухого стирания и маркер для вычислений. Перед началом исследования доску для сухого стирания необходимо протереть.
    • Никакие документы или другие справки в любой форме не могут находиться в комнате, где проводится экзамен.
    • Для целей экспертизы Департамент будет получать и проверять информацию о лекарствах по крайней мере из следующих источников: Facts & Comparisons, Lexi-Comp, Micromedex, вкладыш в упаковке или AHFS Drug Information, а также обязательные главы USP / NF.
    • Примерный экзаменационный состав:
      Категория испытаний Домен компетенции аптек Процент теста
      Приготовление рецептурных препаратов
      • Приготовление и методика стерильного приготовления
      • Приготовление и методика нестерильной рецептуры
      • Аптечные расчеты
      • Знание действующих в настоящее время глав Фармакопеи США, имеющих отношение к фармацевтической практике
      60%
      Аптечная практика
      • Правила безопасности при приеме лекарств
      • Точность дозирования
      • Закон штата Нью-Йорк об аптеках
      • Федеральный закон об аптеках
      • Фармацевтическая практика, определяемая как введение, изготовление, составление, хранение или отпуск лекарственных средств, лекарственных средств и терапевтических устройств
      40%
      Итого за экзамен 100%
    Даты экзаменов по части III будущей части

    На своем заседании в сентябре 2021 года Попечительский совет рассмотрел и обсудил предлагаемые нормативные изменения, которые, в случае их принятия, исключат экзамен по Части III как требование для получения лицензии фармацевта в штате Нью-Йорк.Ожидается, что после периода общественного обсуждения, как того требует Закон о государственных административных процедурах, эти изменения будут рассмотрены для принятия на заседании Попечительского совета в декабре 2021 года. В ожидании этого предлагаемого регламентационного постановления экспертиза по Части III в январе 2022 года была отменена, а другие сроки в настоящее время отложены. Дополнительную информацию о предлагаемых изменениях можно найти здесь.

    Повторный осмотр

    Если вам необходимо пересдать какую-либо часть лицензионного экзамена, подайте повторно только соответствующему администратору экзамена.НЕ отправляйте еще одну лицензию заявление и сбор в Государственный департамент образования.

    Разумные условия тестирования

    Все кандидаты, запрашивающие специальные условия тестирования для NAPLEX, MPJE и Часть III: Письменная и практическая (Составление) экзамены должны заполнить форму запроса штата Нью-Йорк на Разумные приспособления для тестирования и подтверждающая документация по поставкам их просьба.Запрос Форму можно получить онлайн или по адресу [email protected], или по телефону (518) 474-3817 доб. 290 или по факсу (518) 473-8577. Департамент по согласованию с НАБП рассмотрит все запросы. Своевременное представление вашего запроса о разумных приспособлениях а вспомогательная документация поможет предотвратить задержку вашего тестирования процесс.


    Требования к опыту

    Ограниченное (стажерское) разрешение должно быть выдано для практики аптека под присмотром.Вы должны подать заявку и получить, разрешение на стажировку до начала вашей практики в контролируемой аптеке. Все абитуриенты, кроме выпускников аккредитованных программ ACPE, ведущих для получения степени доктора фармацевтических наук необходимо пройти стажировку.

    Вам может быть предоставлен кредит на стажировку, завершенную в других штатах, если стажировка соответствует требованиям штата Нью-Йорк и другого штата как указано в Форме 4.

    Ограниченное (внутреннее) разрешение

    Любой, кто не подал заявку и не получил разрешение на стажировку от Управление профессий Государственного фармацевтического совета не уполномочено начать стажировку в Нью-Йорке, и кредит не будет предоставлен для такой практики. Только стажировки в зарегистрированной аптеке приемлемы.

    Наставник берет на себя ответственность за обучение стажера. даже если стажер может иногда практиковать под присмотром другого фармацевта в той же аптеке.

    Если разрешение на стажировку потеряно или повреждено, отправьте письмо в штат Аптечный совет потребует замены. Пожалуйста, укажите свой имя, адрес, номер социального страхования и номер телефона.

    Кредит на стажировку для иностранных выпускников и досрочное зачисление на экзамен по части III

    Нью-Йорк принимает накопленные часы стажеров в дополнение к часам, необходимым как для вводной, так и для продвинутой практики по учебной программе ACPE по фармации.В Нью-Йорке не принимаются часы работы клерком или экстерном, которые являются частью школьной программы и необходимы для получения степени. Кредит не может быть предоставлен за часы, превышающие 40 часов в неделю. Для целей расчета неделя считается 7-дневным периодом, а один месяц равен 173 часам.

    Стажировка, завершенная в другом штате, может быть принята, если стажер отвечает всем требованиям для фармацевтической практики и имеет на это разрешение Аптечного совета этого штата. Прежде чем начать стажировку в другом штате, узнайте в Управлении совета штата, что вы соответствуете их требованиям, и что они смогут подтвердить количество часов, которые вы накопите в Нью-Йорке.

    Если вы уже прошли стажировку в другом штате, запросите подтверждение у совета штата, которое будет отправлено непосредственно в Департамент образования штата Нью-Йорк. Подтверждение должно включать подробное описание стажировки, а также даты начала и окончания каждой сессии. Если вы также посещали школу в другом штате, мы требуем, чтобы ваша школа предоставляла нам письмо с указанием даты начала и окончания каждого семестра, в котором вы учились.

    Иностранные выпускники

    Ваша стажировка должна быть одобрена, прежде чем вы сможете принять участие в Части II (MPJE) и / или Части III (письменной и практической) серии лицензионных экзаменов.Кроме того, сертификат о прохождении стажировки (Форма 4) должен быть представлен в Департамент до крайних сроков подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена и 1 апреля для июньского экзамена.

    Досрочное зачисление на экзамен по части III

    Подача свидетельства о прохождении стажировки в аптеке (форма 4), подтверждающая 1040 Часы стажировки необходимы для раннего допуска к экзамену по Части III. В заполненная форма Форма 1 и форма 4 должны быть поданы вместе в Департамент до крайнего срока подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена.

    К экзамену в июне 2019 года никто не будет допущен из расчета 1040 часов стажировки. Только кандидаты, которые уже закончили учебу или выполнили свои академические требования в течение летнего семестра 2019 года и закончат обучение не позднее сентября 2019 года, как это подтверждено их колледжем или университетом, будут допущены к экзамену в июне 2019 года.

    Свидетельство о прохождении стажировки в другом государстве

    Аптечный совет штата Нью-Йорк не предоставляет свидетельство или подтверждение часов стажировки или клинического опыта.Все выпускники аккредитованных колледжей и фармацевтических школ должны пройти как вводную, так и продвинутую ротацию в аптеках. Завершение этих часов практики / практики контролируется колледжами. Аптечный совет штата Нью-Йорк не проводит независимую проверку или повторное подтверждение этого опыта. Кроме того, считается, что все выпускники аккредитованных программ с PharmD выполнили все практические требования для получения лицензии в штате Нью-Йорк. По этим причинам мы не можем независимо сертифицировать клинический опыт для фармацевтических советов других штатов.

    Разрешение на стажировку требуется для всех студентов, участвующих в ротации передовых практик и во время практики в качестве стажера под наблюдением лицензированного фармацевта. Считается, что наши выпускники PharmD проработали не менее 1500 часов стажировки. Проверить разрешение на стажировку можно на нашем веб-сайте: www.op.nysed.gov/opsearches.htm.


    Заявители, имеющие лицензию в другом штате *

    Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании лицензии в другом штате, следующие:

    1. Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.Если заявитель является иностранным выпускником, также заполните Сертификат о профессиональном образовании (Форма 2) — Раздел 1 и затем отправьте его в соответствующее учебное заведение. Школа заявителя должна заполнить Раздел 2 и вернуть форму вместе с транскриптами по адресу, указанному в нижней части страницы 3 заявления.
    2. Заполните предварительную заявку NABP на передачу фармацевтической лицензии и отправьте ее в NABP. Предварительную форму заявки можно получить на сайте www.nabp.pharmacy или позвонив в NABP по телефону 847-391-4406.Официальное заявление NABP будет отправлено вам по почте с инструкциями 1 для подачи этого заявления в Управление профессий, Государственный совет по фармацевтике.
    3. Кандидаты должны иметь в течение пятилетнего периода, предшествующего подаче заявки, как минимум один год удовлетворительного опыта после получения первоначальной лицензии.
    4. Ваш работодатель должен предоставить письменное подтверждение на фирменном бланке компании за один полный год (12 месяцев на постоянной основе или эквивалент, если на неполный рабочий день) лицензированной практики.Это подтверждение должно быть отправлено вашим работодателем непосредственно в офис совета директоров по адресу:

      Департамент образования штата Нью-Йорк
      Управление профессий
      Аптечный совет штата
      89 Вашингтон-авеню
      Олбани, Нью-Йорк 12234-1000
      Телефон 518-474-3817 доб. 130
      Факс: 518-473-6995
      Эл. Почта: [email protected]

    5. После подачи и утверждения вышеуказанных материалов заявки вы получите письмо и инструкции по подаче заявления в NABP для сдачи экзамена MPJE (Часть II).
    6. Сдать Часть II — Экзамен по юриспруденции в нескольких государственных аптеках (MPJE). Полезную информацию и ссылки на применимые законы и постановления можно найти в нашем учебном пособии.

    1 ПРИМЕЧАНИЕ. Если в инструкциях NABP указано, что вы должны оплатить лицензионный сбор, и вы уже отправили его вместе с формой 1, вам не нужно платить дополнительный лицензионный сбор.

    * Калифорнийские лицензиаты, не прошедшие NAPLEX, канадские лицензиаты и выпускники зарубежных фармацевтических программ должны связаться с Фармацевтическим советом штата (см. Выше) для получения дополнительной информации об одобрении.


    Абитуриенты с иностранным образованием

    Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании иностранного образования, следуют в порядке необходимого завершения :

    1. Сдать экзамен на соответствие иностранным аптекам (FPGEE) и экзамен по английскому как иностранному языку (TOEFL iBT) и получить сертификат экзаменационного комитета иностранных аптек (FPGEC). Информацию об этом экзамене можно получить в Национальной ассоциации фармацевтов (NABP) на сайте www.набп. аптека.
    2. Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.
    3. Заполните Раздел 1 Сертификата о профессиональном образовании (Форма 2) и отправьте его в соответствующее учебное заведение и попросите их заполнить и отправить форму вместе с любой другой необходимой документацией в Департамент.
    4. Сдать экзамен на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX). Подайте заявку на сайте www.nabp.com.аптека. NABP отправит вам разрешение на тестирование (ATT), как только штат Нью-Йорк подтвердит ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация советов фармацевтов (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Интернет: www.nabp.pharmacy

    5. Заполните и подайте заявление на получение ограниченного (стажерского) разрешения (форма 5). Вы должны получить разрешение на стажировку, прежде чем заниматься контролируемой аптекой в ​​штате Нью-Йорк.
    6. Завершите один год (2 080 часов) стажировки.Дополнительную информацию можно найти в разделе «Требования к опыту».
    7. Заполните и отправьте свидетельство о прохождении стажировки в аптеке (форма 4).
    8. Сдать Часть II — Экзамен по юридической медицине в нескольких штатах (MPJE) и Часть III — Письменный и практический экзамен по компаундам.

    Дом

    Редактор содержимого [2]

    ОБНОВЛЕНО 30.09.2021 (ПЕРВОНАЧАЛЬНО ОПУБЛИКОВАНО: 17.05.2021) — После подписания губернатором Закона HB 1861 (ныне Закон 73 от 2021 года) лицензионных отказов , срок действия которых истекает 30 сентября, будут остаются активными до 31 марта 2022 г., если не будут приняты меры по их прекращению раньше.Мы будем предоставлять дополнительные обновления по мере необходимости.

    Информация о коронавирусе

    DA — Временная политика в отношении нестандартных практик СИЗ для стерильных смесей

    Узнайте больше о вспышке коронавируса (COVID-19).

    Информация для телемедицины во время чрезвычайной ситуации с коронавирусом.

    Сообщение от DEA относительно COVID-19 (PDF)

    Целевое распространение средств индивидуальной защиты

    8 апреля 2020 года губернатор Вольф подписал приказ о целевом распределении средств индивидуальной защиты и расходных материалов в больницах.Постановление требует, чтобы частные, государственные и квазигосударственные поставщики медицинских услуг и учреждения представили текущие инвентарные количества СИЗ, фармацевтических препаратов и других медицинских ресурсов в PEMA до 16 апреля 2020 года. Ссылка на опрос находится здесьOpens In A New Window .

    Кроме того, здесь можно найти ответы на часто задаваемые вопросы по этой теме.

    Государственный аптечный комитет


    Бюро по профессиональным и профессиональным вопросам (BPOA) получило сообщения о том, что лицо, выдавшее себя за представителя Государственного фармацевтического совета (Board), звонит лицензиатам и сообщает о статусе их лицензии.Мошенник запрашивает данные кредитной карты. Лица, сообщающие данные своей кредитной карты, могут не только потерять деньги, но и стать жертвой кражи личных данных.

    Лицензиатам настоятельно рекомендуется не стать жертвой мошенничества с кредитными картами или кражи личных данных:

    • BPOA и / или Board НЕ будут звонить лицензиатам с просьбой об оплате по телефону.

    • Если вы получили текстовое сообщение или позвонили с просьбой сообщить данные своей кредитной карты, положите трубку.

    • НЕ сообщайте свою личную или финансовую информацию по телефону.

    • Если вы считаете, что стали жертвой любого типа мошенничества, вам следует немедленно уведомить местную полицию или полицию штата.

    Объявление для соискателей лицензии фармацевта

    На 28 июня 2018 г. Заседание фармацевтического совета штата Пенсильвания, совет проголосовал за отказ требование о том, что Фарм.D. выпускники фармацевтических школ, аккредитованных Совет по аккредитации фармацевтического образования (ACPE) зарабатывает не менее 500 часы стажировки вне их академической программы. Это означает, что 1500 часы стажировки, необходимые для получения лицензии фармацевта, можно заработать через Аккредитованная ACPE школа фармацевтики Pharm.D. программа и эти выпускники больше не требуется зарабатывать 500 часов стажировки вне академической программа.


    Часто задаваемые вопросы по электронному прописыванию контролируемых веществ (PDF)

    Фармакопея США (USP) (Rev.12/19)

    На заседании совета фармацевтов штата Пенсильвания 22 октября 2019 года Правление обсудило вопросы, связанные с решением Фармакопеи США отложить внесение изменений в главы 795 и 797 до рассмотрения апелляций. Правлением утверждены и внесены в протокол следующие решения:

    1. Правление применяет USP 795 и 797 как , в настоящее время записано . Раздел 27.601 Правления был окончательно доработан 22 июня 2019 г. и требует соблюдения раздела 503a Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, обнародованных в соответствии с ним федеральных постановлений и действующей версии глав Фармакопеи США, регулирующей составление рецептур.
    2. Правление откладывает введение в действие USP 800 до тех пор, пока не будут разрешены апелляции по некоторым положениям пересмотренных USP 795 и 797. Несмотря на то, что исполнение USP 800 откладывается, аптеки должны сделать все возможное, чтобы соответствовать требованиям USP 800, включая разделы, касающиеся обращения с опасными лекарствами, поскольку эти требования будут соблюдаться в какой-то момент в будущем, в зависимости от решения. апелляций пересмотренных USP 795 и 797.
    3. Правление проголосовало за принятие следующей позиции и внесет поправки в свои правила, чтобы отразить эту информацию:

      Определение «компаундирование» не включает необязательный ароматизатор для лекарств, производимых традиционным способом, при условии, что используемые ароматизаторы инертны, протестированы и не изменяют концентрацию лекарства сверх допустимого уровня отклонения Фармакопеи США.

    Примечание. Перейдите по следующим ссылкам, чтобы получить дополнительную информацию о Фармакопее США 800 и его сфере действия (т. Е. Применимо только в том случае, если практикующий специалист занимается составлением сложных процентов):

    https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/usp-800-context-for-implementation-fs.pdf

    https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/faqs-usp-800.pdf

    Обратите внимание, что ни Правление / Комиссия, ни ее сотрудники или юрисконсульту разрешено давать юридические консультации или консультативные заключения, включая толкование закона или нормативных актов, или любые указания относительно того, как Правление будет голосовать по любому конкретному делу или сценарию.Вам предлагается обратиться к частному адвокату или в профессиональную организацию за советом или рекомендациями.

    Аптечный совет Северной Каролины: Домашняя страница NCBOP

    ОКТЯБРЬ 2021 БЮЛЛЕТЕНЬ NCBOP / NABP

    Подписаться на @NCBOPNews

    ** 1 НОЯБРЯ 2021 ** ПЕРИОД ПРОДЛЕНИЯ 2022 НАЧИНАЕТСЯ СЕГОДНЯ И ПРОХОДИТ ДО 31 ДЕКАБРЯ. ВОЙДИТЕ В ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ШЛЮЗ СОВЕТА СОВЕТА СЕЙЧАС, ЧТОБЫ ПРОДОЛЖИТЬ ЛИЦЕНЗИЮ, РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ РЕГИСТРАЦИЮ.**


    СОВЕТ АПТЕЧНОГО ПЕРСОНАЛА NC ОБЪЕДИНИЛ И ОРГАНИЗОВАЛ ВСЕ ОБНОВЛЕНИЯ COVID-19 ПО ТЕМЕ:


    2022 ПЕРИОД ПРОДЛЕНИЯ НАЧИНАЕТСЯ 1 НОЯБРЯ

    Пришло время продлить лицензию фармацевта, регистрацию технического специалиста, NP / PA или
    регистрация врача-фармацевта, разрешение на медицинское обслуживание или аптеку на 2022 год. Войдите в лицензионный шлюз, чтобы завершить продление.


    ВТОРНИК, 2 НОЯБРЯ 2021 ГОДА

    СТАНДАРТНЫЙ ПОРЯДОК ПОДКОЖНОГО АДМИНИСТРАЦИИ МОНОКЛОННЫХ АНТИТЕЛ REGEN-COV. 9 сентября DHHS США выпустил декларацию PREP Act, разрешающую фармацевтам «заказывать и вводить» определенные терапевтические препараты против COVID-19 подкожным, внутримышечным или пероральным путем. Полная информация здесь: http://www.ncbop.org/PDF/PREPActExpandingAccesstoCOVIDTherapeuticsSept2021.pdf. Директор здравоохранения штата Бетси Тилсон также издала постоянный приказ штата о подкожном введении моноклональных антител REGEN-COV, которые могут использоваться «лицом, подпадающим под действие Закона о PREP» — https://covid19.ncdhhs.gov/media/3372 /скачать.


    ВТОРНИК, 2 НОЯБРЯ 2021 ГОДА

    НОВАЯ СИСТЕМА CLOZAPINE REMS вступает в силу 15 НОЯБРЯ 2021 г. В июле FDA одобрило модификацию системы Clozapine REMS.Изменения вступают в силу 15 ноября 2021 г. В этом документе подробно описаны изменения в системе REMS и шаги, которые аптеки должны выполнить для обеспечения непрерывности лечения пациентов с клозапином. Персонал Совета благодарит Джерри Макки и Веру Рейнштейн за предоставленную обновленную информацию.


    * ОБНОВЛЕНИЕ * 29 ОКТЯБРЯ 2021 г.

    Жители Северной Каролины, полностью вакцинированные вакцинами MODERNA и J&J, МОГУТ ПОЛУЧИТЬ ДОЗУ БУСТЕРА. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю за заболеваниями (CDC) разрешили и рекомендовали вакцинацию «бустерной» вакцины для обеспечения постоянной защиты.

    Moderna : Если вы были вакцинированы вакциной Moderna COVID-19 более 6 месяцев назад, для людей теперь доступны бустеры:

    • 65 лет и старше,
    • 18 лет и старше Кто:
    • живут или работают в доме престарелых или учреждении длительного ухода,
    • человек имеет серьезные заболевания; или,
    • , которые работают в условиях повышенного риска, например, медицинские работники, учителя, работники по уходу за детьми или работники питания.
    • живут или работают в местах, где много людей живут вместе (например, в приютах для бездомных, исправительных учреждениях, домах для мигрантов, общежитиях или других условиях группового проживания в колледжах или университетах).


    Ракета-носитель Moderna — это меньшая доза, чем та, что дана в первых двух прививках. Обязательно сообщите своему провайдеру, что вам нужна бустер.

    J ohnson & Johnson: Всем лицам старше 18 лет, которые были вакцинированы вакциной Johnson & Johnson более 2 месяцев назад, рекомендуется получить бустерную дозу.

    Pfizer: Бустерные вакцины Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) по-прежнему доступны для всех, кто подвержен высокому риску серьезного заболевания или заражения и получил вторую дозу не менее шести месяцев назад.
    Министерство здравоохранения и социальных служб Северной Каролины разрешило распространение бустеров Moderna и Johnson & Johnson в дополнение к бустерам Pfizer COVID-19. Не все вакцины могут быть доступны во всех пунктах вакцинации.

    Чтобы найти бустер COVID-19, посетите MySpot.nc.gov и найдите места для вакцинации поблизости от вас.

    Кроме того, теперь люди могут получить вакцину от COVID-19 любой марки для повторной вакцинации. Некоторые люди могут предпочитать тот тип вакцины, который они получили изначально, а другие могут предпочесть другую ревакцинацию. Ограниченные предварительные данные свидетельствуют о том, что бустерные дозы одной из двух мРНК-вакцин — Moderna или Pfizer-BioNTech — более эффективно повышают уровни антител, чем бустерная доза вакцины Джонсона и Джонсона.NC DHHS рекомендует вам поговорить с врачом, медсестрой или фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, какая бустерная добавка вам подходит.

    Есть вопросы о том, может ли ваше личное состояние здоровья или работа давать вам право на участие в программе? Поговорите с врачом, медсестрой-фармацевтом о том, следует ли вам делать ревакцинацию.

    ИММУНИЗИРУЮЩИЕ ФАРМАЦИСТЫ: ОБНОВЛЕНО государственное постоянное распоряжение, отражающее право на бустерную вакцинацию, а также возможность предоставлять мРНК-вакцины для усиления реципиентов вакцины J&J, можно найти здесь:


    ЧЕТВЕРГ, 28 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

    НОВЫЕ ПРАВИЛА, ПРИМЕНЯЮЩИЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОГРАНИЧЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ДЕЙСТВУЮЩИЕ С 1 НОЯБРЯ .Новые правила, разъясняющие, когда аптека имеет право на получение разрешения на ограниченное обслуживание, а также обязанности менеджера-фармацевта в отношении разрешения на ограниченное обслуживание вступают в силу 1 ноября 2021 года. Настоятельно рекомендуется ознакомиться с этими правилами. Подробную информацию можно найти в документе с часто задаваемыми вопросами.


    ВТОРНИК, 26 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА — ПОМОЩЬ HOPE4HEALERS, (919) 226-2002

    Министерство здравоохранения и социальных служб Северной Каролины совместно с Психологическим фондом Северной Каролины создали Hope4Healer, крупную добровольческую группу лицензированных специалистов в области психического здоровья, оказывающих бесплатную конфиденциальную поддержку в области психического здоровья медицинским работникам, которые находятся на передовой пандемия коронавируса и их семьи.Фармацевты работают в эпицентре этого кризиса в условиях высокого стресса, предоставляя вакцины, тесты и лечение от COVID-19. Наша цель — оказать своевременную и доступную поддержку этим людям и их семьям.

    Номер горячей линии Hope4Healer: 919-226-2002.

    Hope4Healer также доступен 24 часа в сутки, семь дней в неделю, чтобы люди могли обратиться за поддержкой к лицензированному специалисту в области психического здоровья.


    ВТОРНИК, 19 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

    КАНДИДАТОВ НА МЕСТА ЗАПАДНОГО И СЕВЕРНОГО ОКРУГА. Следующие выборы в Аптечный совет назначены на 1 ноября 2021 года, и фармацевты Северной Каролины проголосуют за заполнение двух должностей.

    Три фармацевта из Западного округа подали ходатайства о включении в избирательный бюллетень:

    Майк Аннекен
    Майк Лонг
    Крис Сэйн

    Четыре фармацевта из Северного округа подали ходатайства о включении в бюллетень:

    Роб Харрисон
    Джо Маки
    Джош Макдаффи
    Кейт Вэнс

    Чтобы узнать больше о семи кандидатах в преддверии выборов 1 ноября, перейдите по ссылкам ниже:

    Кандидаты в Западный округ

    Кандидаты в Северный округ

    Голосование совпадает с периодом продления лицензии и продлится с 1 ноября 2021 года по 1 марта 2022 года.Право голоса будут иметь все фармацевты, имеющие действующие лицензии и проживающие в Северной Каролине на момент начала выборов. Срок полномочий победителей этих выборов начнется 1 мая 2022 года.

    Вопросы о выборах следует направлять Джею Кэмпбеллу или Кристин Мур.


    СРЕДА, 13 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

    FDA ОТКАЗЫВАЕТ ВРЕМЕННОЕ УКАЗАНИЕ ДЛЯ ДЕЗИРУЮЩИХ ДЛЯ РУК НА ОСНОВЕ СПИРТА. 12 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о своем намерении отозвать свою деятельность с декабря.31 декабря 2021 г., руководство, первоначально выпущенное в марте 2020 г., излагает временные правила для производителей, которые в то время не являлись производителями лекарств, по производству определенных дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе и спирта для использования в дезинфицирующих средствах для рук во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. С 31 декабря 2021 года компании, производящие дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе в соответствии с временной политикой, должны прекратить производство этих продуктов. После этой даты производители, желающие продолжить производство дезинфицирующего средства для рук, могут сделать это при условии, что они соблюдают предварительную окончательную монографию по безрецептурным актуальным антисептикам и другим применимым требованиям, включая текущие требования надлежащей производственной практики FDA.Производители, которые больше не планируют производить эти продукты, могут отменить регистрацию, следуя инструкциям на странице Электронная регистрация лекарств и инструкции по включению в список. Дезинфицирующие средства для рук, произведенные до или 31 декабря 2021 года и произведенные в соответствии с временными инструкциями, больше не должны продаваться оптовикам или розничным торговцам до 31 марта 2022 года. Дополнительная информация доступна здесь: https://www.fda.gov/news-events / пресс-объявления / фда-краткое-фда-снятие-временные-руководства-дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе.


    ЧЕТВЕРГ, 7 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

    FDA ВЫПУСКАЕТ ПЕРЕСМОТРЕННЫЙ ПРОЕКТ РУКОВОДСТВА ПО СОЕДИНЕНИЮ БОЛЬНИЦ И СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6 октября 2021 года FDA выпустило пересмотренный проект руководства по составлению рецептур для больниц и систем здравоохранения. Этот последний проект следует за комментарием, полученным к проекту руководства 2016 года по той же теме, в частности, в отношении распределения лекарственных препаратов для людей в больницах и системах здравоохранения между учреждениями, находящимися в совместном владении.Более полное заявление и ссылка на последний проект руководства находятся здесь: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-revises-hospital-and-health-system-compounding-guidance- помощь-сохранить-доступ-пациента-сложный. Инструкции по отправке комментариев в FDA включены в связанный черновик руководящего документа.


    НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ CE: АПТЕКИ И ТЕХНИКИ, Не забудьте часто проверять нашу страницу CE, чтобы узнать о предстоящих программах CE в вашем регионе. (ПОСЛЕДНЕЕ ОБНОВЛЕНИЕ 15 ОКТЯБРЯ 2021 г.)


    ПЯТНИЦА, 1 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

    ОБНОВЛЕННОЕ РУКОВОДСТВО ДЛЯ ФАРМАЦИОННОГО АДМИНИСТРАЦИИ ИНЪЕКЦИЙ ДОЛГО ДЕЙСТВИЯ. Приняла Генеральная ассамблея Северной Каролины, а губернатор Купер подписал закон, который разрешает квалифицированным иммунизирующим фармацевтам назначать инъекционные препараты длительного действия пациентам в возрасте 18 лет и старше по рецепту.Новые полномочия вступают в силу 1 октября 2021 г. . Персонал Совета подготовил руководящий документ, в котором кратко излагаются новые полномочия и способы их использования фармацевтами: http://www.ncbop.org/PDF/LAIAdministrationGuidance.pdf.


    ПЯТНИЦА, 1 ОКТЯБРЯ 2021 г.

    В фармацевтическом совете штата Северная Каролина есть вакансия для инспектора / следователя. Доступная позиция находится в центральной части Северной Каролины, охватывающей округа: Аламанс, Чатем, Дарем, Гилфорд, Ли, Мур, Оранж, Рэндольф, Рокингем и Вестерн-Уэйк.Кандидатам рекомендуется проживать в районе, в котором они будут работать.

    Диапазон заработной платы для этой должности составляет 45 000–55 000 долларов в год.

    Перейдите по этой ссылке для получения подробного описания вакансии.

    Все кандидаты должны отправить сопроводительное письмо о заинтересованности вместе с резюме Ронде Джонс, директору по финансам и персоналу, [email protected]


    ПЯТНИЦА, 24 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

    АПТЕЧНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ДОЗЫ ВАКЦИНЫ BOOSTER PFIZER COVID-19. FDA обновило EUA для третьей дозы COVID-19 от Pfizer-BioNTEch, чтобы разрешить однократную бустерную дозу, вводимую не менее чем через шесть месяцев после первичной серии, для определенных пациентов: https://www.fda.gov/news-events/ объявления для прессы / fda-authorizes-booster-доза-pfizer-biontech-covid-19-вакцина-определенные-популяции.

    Вчера Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) и директор CDC рекомендовали (https://www.cdc.gov/media/releases/2021/p0924-booster-recommendations-.html) следующим образом:

    • Людям в возрасте 65 лет и старше и лицам, проживающим в учреждениях долгосрочного ухода , следует, , сделать бустерную вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19 не менее чем через 6 месяцев после их первичной серии исследований Pfizer-BioNTech;
    • Людям в возрасте от 50 до 64 лет с определенными сопутствующими заболеваниями следует, , сделать повторную прививку вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после первичной серии исследований Pfizer-BioNTech;
    • Люди от 18 до 49 лет, которые подвержены высокому риску тяжелой формы COVID-19 из-за определенных основных заболеваний. могут, , получить бустер-прививку вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после их первичной серии исследований Pfizer-BioNTech. их индивидуальные преимущества и риски; и
    • Люди в возрасте 18–64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий могут получить бустерную вакцину от COVID-19 от Pfizer-BioNTech по крайней мере через 6 месяцев после первичной первичной вакцинации Pfizer-BioNTech. серии, исходя из их индивидуальных преимуществ и рисков.

    Фармацевты могут иметь право вводить бустерные дозы этим группам населения при любом из следующих условий:

    1. Государственный регламент. Директор здравоохранения штата Тилсон обновил регламент штата, включив в него бустер-дозировку Pfizer-BioNTech: https://covid19.ncdhhs.gov/media/1517/download. Общее руководство NC DHHS для поставщиков вакцин можно найти здесь: https://covid19.ncdhhs.gov/guidance#vaccination-info-for-providers.
    1. Заявления в соответствии с Актом PREP.Декларации Закона PREP разрешают фармацевтам заказывать и проводить вакцинацию от COVID-19, а квалифицированным техническим специалистам в аптеке — право проводить вакцинацию: http://www.ncbop.org/PDF/PREPActCOVIDVaccination0.pdf; http://www.ncbop.org/PDF/PREPActTechnicianVaccination102220.pdf. Фармацевты могут вводить бустерные дозы популяциям, рекомендованным CDC, указанным выше в соответствии с этими декларациями. (Некоторые фармацевты отметили, что рекомендация ACIP была более узкой, чем окончательное руководство CDC.Независимо от того. CDC подтвердил, что окончательное руководство следует рассматривать как рекомендацию ACIP для целей декларирования Закона о PREP.)
    1. Закон о фармацевтической практике. С 1 сентября 2021 г. поправки к Закону о фармацевтической практике предоставили иммунизирующим фармацевтам право вводить вакцину «COVID-19, одобренную» или «разрешенную в соответствии с разрешением на экстренное использование» FDA. Дополнительные сведения см. В этом руководящем документе: http: // www.ncbop.org/PDF/SL2021110GuidanceAug2021.pdf. Иммунизирующие фармацевты, использующие аспект протокола этого органа, должны проконсультироваться со своим лечащим врачом (-ами) и внести любые необходимые изменения в свой протокол, чтобы охватить вакцины COVID-19. И иммунизирующие фармацевты могут вводить бустер Pfizer-BioNTech (и, конечно же, первичные последовательности вакцины против COVID-19) в соответствии с рецептом.

    Иммунизирующие фармацевты должны следить за обновлениями на странице рекомендаций CDC по бустерам: https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html. ACIP продолжит встречи для оценки новых данных и может вскоре порекомендовать ревакцинацию другим группам населения и реципиентам вакцины. CDC и ACIP продолжают подчеркивать, что группы населения, наиболее уязвимые к COVID-19, — это те, кто не вакцинирован, и приоритетом страны должна оставаться полная вакцинация всех с помощью их первичной серии.


    СРЕДА, 15 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

    FDA, CDC и NC DHHS ПРОДОЛЖАЮТ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИВЕРМЕКТИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ COVID-19. Фармацевты сообщают о том, что они получают все больше рецептов на ивермектин, а также о враждебных и оскорбительных сообщениях по этому поводу от некоторых врачей и пациентов.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вновь подчеркнуло, что ивермектин не одобрен для лечения или профилактики COVID-19. Он одобрен для лечения кишечных заболеваний, вызванных некоторыми паразитическими червями и, в случае местного применения, некоторыми внешними паразитами.Ветеринарные препараты одобрены для лечения некоторых внутренних и внешних паразитов, но не для лечения каких-либо заболеваний у людей. FDA подчеркивает, что прием больших доз ивермектина опасен . И никакие надежные исследования не подтверждают безопасность или эффективность ивермектина в лечении или профилактике COVID-19. Дополнительную информацию от FDA можно найти здесь: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19.

    Центры по контролю за заболеваниями США выпустили предупреждение 26 августа 2021 года, в котором отмечалось резкое увеличение числа серьезных заболеваний, связанных с приемом продуктов ивермектина (человеческого и ветеринарного) для предполагаемого лечения или профилактики COVID-19.Сообщается о серьезных желудочно-кишечных и нейротоксических эффектах. Как и FDA, CDC подчеркивает, что ивермектин не одобрен для лечения или профилактики COVID-19, нет надежных исследований, подтверждающих его использование для лечения или профилактики COVID-19, а неправильное использование опасно. Дополнительную информацию от CDC можно найти здесь: https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp.

    Директор службы здравоохранения штата

    Бетси Тилсон также выпустила предупреждение в связи с резким увеличением количества выписанных рецептов, звонков по борьбе с отравлениями и обращений в отделения неотложной помощи.Доктор Тилсон также напоминает практикующим врачам, что ивермектин не одобрен и не разрешен FDA для лечения или профилактики COVID-19, и он не заменяет вакцину COVID-19 или одобренные методы лечения этого заболевания. Доктор Тилсон просит, чтобы все медицинские работники рассказывали пациентам об опасностях использования ивермектина: http://www.ncbop.org/PDF/COVID19NCDHHSIvermectinRisksSept2021.pdf.

    Медицинский совет Северной Каролины направил эти предупреждения своим лицензиатам: https: // www.ncmedboard.org/resources-information/professional-resources/publications/forum-newsletter/notice/cdc-warns-against-inappinent-ivermectin-use. Федерация государственных медицинских комиссий предупредила врачей, что распространение дезинформации о COVID-19 может привести к дисциплинарным взысканиям со стороны государственных медицинских комиссий, включая приостановление действия или отзыв лицензии. https://www.fsmb.org/advocacy/news-releases/fsmb-spreading-covid-19-vaccine-misinformation-may-put-medical-license-at-risk/

    Напоминаем фармацевтам, что они имеют право отказать в заполнении или пополнении любого рецепта, если это противоречит их профессиональному суждению.Более того, фармацевт не должен заполнять или пополнять рецепт, если, по мнению фармацевта, возникает вопрос о его безопасности для пациента. 21 NCAC 46.1801. Кроме того, фармацевты обязаны не допускать халатных или непрофессиональных действий в аптеке. G.S. 90-85.38 (а) (9) и (а) (10).


    СРЕДА, 15 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ПРОБЛЕМАХ FDA И CDC, КАСАЮЩИЕСЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПРОДУКТОВ DELTA 8 THC. Фармацевты должны знать, что 14 сентября 2021 года FDA выпустило предупреждение для потребителей о том, что продукты с дельта-8 THC не были оценены и не одобрены FDA для любого использования. FDA особенно обеспокоено распространением таких продуктов и их маркетингом для терапевтических или медицинских целей, что является нарушением федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. FDA также получило ряд сообщений о побочных эффектах, связанных с продуктами дельта-8 THC, включая галлюцинации и потерю сознания.FDA также отмечает, что производственные процессы для продуктов с дельта-8 THC включают использование небезопасных бытовых химикатов и в результате могут иметь вредные побочные продукты: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/5-things -know-about-delta-8-tetrahydrocannabinol-delta-8-thc? utm_medium = email & utm_source = govdelivery

    CDC также выпустил предупреждение для медицинских работников, в котором подчеркиваются те же тревожные события: https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00451.жерех

    Мы призываем фармацевтов обращать пристальное внимание на эти предупреждения и напоминаем об их обязанности не допускать халатных или непрофессиональных действий в фармацевтической практике. G.S. 90-85.38 (а) (9) и (а) (10).


    ПЯТНИЦА, 10 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

    ДЕКЛАРАЦИЯ ПО ВОПРОСАМ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДОРОВЬЯ И СЛУЖБЫ США ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ ОБЩЕСТВЕННОЙ ГОТОВНОСТИ И ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ГОТОВНОСТИ («ПОДГОТОВКА») УПОЛНОМОЧИВАЕТ ФАРМАЦЕПТОВ ЗАКАЗАТЬ И УПРАВЛЯТЬ, И ОБЕСПЕЧИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КВАЛИФИКАЦИОННОМУ ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ. 9 сентября 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США («US DHHS») выпустило декларацию в соответствии с Законом о PREP, разрешающую фармацевтам «заказывать и администрировать», а квалифицированным техническим специалистам и интернам в аптеке «управлять» выбирать COVID- 19 терапевтических средств для популяций пациентов, одобренных FDA. Персонал Совета создал руководящий документ, который можно найти здесь: http://www.ncbop.org/PDF/PREPActExpandingAccesstoCOVIDTherapeuticsSept2021.pdf.


    ПОНЕДЕЛЬНИК, 23 АВГУСТА 2021 ГОДА

    FDA ОДОБРЕНО ПЕРВУЮ ВАКЦИНУ ОТ COVID-19 .Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую вакцину от COVID-19. Вакцина была известна как вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 и теперь будет продаваться как Comirnaty (koe-mir’-na-tee) для профилактики заболевания COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше. Вакцина также по-прежнему доступна в рамках разрешения на экстренное использование (EUA), в том числе для лиц в возрасте от 12 до 15 лет, а также для введения третьей дозы некоторым лицам с ослабленным иммунитетом.Подробнее на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine?utm_medium=email&utm_source=govdelivery.


    ВОСКРЕСЕНЬЕ, 22 АВГУСТА 2021 ГОДА

    РУКОВОДСТВО ПО S.L. 2021–110: ЗАКОН О РАЗРЕШЕНИИ ИММУНИЗИРУЮЩИХ ФАРМАЦИСТОВ ВЫПОЛНЯТЬ, ДОСТАВЛЯТЬ И АДМИНИСТРИРОВАТЬ ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ЛЕЧЕНИЯ И ЛЕКАРСТВА. 19 августа 2021 года губернатор Купер подписал контракт с S.L. 2021–110, что расширяет полномочия практикующих фармацевтов и техников в аптеке.В этом руководящем документе рассматриваются предоставленные полномочия, сроки и условия реализации, а также то, как существующие декларации Закона США о DHHS PREP пересекаются с этими полномочиями (а в некоторых случаях заменяют их). Как указано в данном руководстве, полная реализация S.L. 2021–110 годы потребует ряда действий в разные сроки. Персонал Правления будет регулярно обновлять этот руководящий документ по мере продвижения этих процессов: http://www.ncbop.org/PDF/SL2021110GuidanceAug2021.pdf.


    ЧЕТВЕРГ, 19 АВГУСТА 2021 ГОДА

    * ОБНОВЛЕНИЕ * ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕТСИ ТИЛСОН ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ОПЕРАЦИОНАЛЬНОМУ АДМИНИСТРАЦИИ ТРЕТЬИХ ДОЗ ВАКЦИН PFIZER И MODERNA COVID-19 ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ИММУНОКОМПРОМИССОВ. В соответствии с рекомендациями, опубликованными в понедельник, 16 августа 2021 года, директор государственного здравоохранения Бетси Тилсон выпустила дополнительные рекомендации по введению третьей дозы вакцины против COVID-19.Это руководство включает обновленный регламент, а также инструкции по документированию третьих доз в системе CVMS.

    Дополнительная доза для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом.

    Вводится дополнительная доза вакцины , когда иммунный ответ после серии первичной вакцинации, вероятно, будет недостаточным. Дополнительная доза вакцины против мРНК COVID-19 уже одобрена FDA и рекомендована CDC для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом после первоначальной серии двух доз первичной вакцины с мРНК. Вы можете вводить дополнительную дозу пациентам, которые сами подтверждают, что у них умеренный или сильный иммунодефицит. Поставщики могут ссылаться на сообщения Vacineinfo от 17 августа для получения подробных инструкций по работе.

    Обновленное постоянное распоряжение
    Регулярное распоряжение штата об утверждении FDA по вакцинам Pfizer и Moderna по вакцинам против COVID-19 было обновлено, чтобы отразить одобрение дополнительных доз вакцины COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом. Вы можете просмотреть этот заказ в разделе «Рекомендации» на веб-сайте NCDHHS по ссылке ниже:

    Руководство по эксплуатации

    Пациент может самостоятельно подтвердить свой статус с ослабленным иммунитетом средней или высокой степени. Это должно быть задокументировано поставщиками в CVMS или их системой записи.

    • Провайдеры могут использовать поле «Примечания» в свободной форме на странице «Администрация вакцины» в CVMS при введении вакцины или аналогичный раздел в используемой альтернативной системе записи.

    Для документирования ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДОЗЫ в Системе управления вакцинами против COVID-19 (CVMS) :

    1. Подключитесь к порталу провайдера по адресу https://covid-vaccine-provider-portal.ncdhhs.gov
    2. Щелкните NCID и введите свое имя пользователя и пароль
    3. На вкладке HOME найдите получателя в APPOINTMENT WALK-IN TOOL (обратите внимание, что ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОЗА не может быть запланирована с помощью функции планирования CVMS)
    4. Выберите подходящего получателя и нажмите кнопку НАЗНАЧЕНИЕ БРОНИРОВАНИЯ
    5. Щелкните имя получателя в разделе НАЗНАЧЕНИЯ НА СЕГОДНЯ на главной вкладке
    6. Задокументируйте детали введения вакцины и нажмите кнопку ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОЗА , чтобы указать дозу (обратите внимание, что дозы, которые уже были зарегистрированы, будут выделены серым цветом)
    7. Заполните документацию по введению вакцины

    Ожидаемые выстрелы-ускорители для населения в целом
    Бустерная доза вводится, когда первоначальный достаточный иммунный ответ на серию первичной вакцины, вероятно, со временем ослабнет или на циркулирующие варианты.Белый дом объявил сегодня, что ведется планирование поддержки бустерных прививок для населения в целом, получившего вакцины Pfizer или Moderna. Бустеры будут доступны до получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). NCDHHS готовится к бустерам и будет готов, как только получит добро от FDA и CDC. В настоящее время не разрешены и не рекомендуются бустерные дозы, пока FDA и CDC не предоставят дальнейшие рекомендации.

    Пожалуйста, ознакомьтесь с полным заявлением HHS США, в котором указывается, что подготовка к предложению бустерных прививок для населения в целом начинается потенциально уже на неделе 20 сентября и, вероятно, начинается через восемь месяцев после введения второй дозы человеку, ожидающего разрешения FDA и рекомендаций CDC.

    Почему бустерные вакцины против COVID-19?
    Вакцины COVID-19, разрешенные в США, по-прежнему чрезвычайно эффективны в снижении риска тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти даже против широко распространенного варианта Дельта.Хотя мы по-прежнему наблюдаем стабильную и высокоэффективную защиту от госпитализаций и тяжелых исходов для людей, которые полностью вакцинированы, мы наблюдаем снижение эффективности вакцины против инфекции .

    CDC выпустил сегодня три еженедельных отчета о заболеваемости и смертности (MMWR), которые подтвердили высокий уровень стабильной защиты и эффективности вакцины против госпитализации, но продемонстрировали снижение эффективности вакцины, предотвращающей инфекцию .Эти отчеты доступны на веб-сайте CDC: https://www.cdc.gov/mmwr/index.html.

    Мы разработали план, чтобы начать предлагать эти бустерные вакцины этой осенью при условии проведения FDA независимой оценки и определения безопасности и эффективности третьей дозы мРНК вакцин Pfizer и Moderna и Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP ) выдача рекомендаций по бустерной дозе на основе тщательного анализа доказательств. Только после тщательного изучения доказательств независимый консультативный комитет CDC сделает рекомендации по использованию бустеров для населения.


    ВТОРНИК, 17 АВГУСТА 2021 ГОДА

    АПТЕЧНИК: СООТНОШЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ ТЕХНИЧЕСКИМ ОБРАЗОМ

    Общий статут Северной Каролины 90-85.15A (c) гласит, что «фармацевт не может руководить более чем двумя техническими специалистами в аптеке, если администрация фармацевта не получит письменного разрешения Совета. Совет не может разрешить фармацевту контролировать более двух технических специалистов в аптеке, если дополнительные технические специалисты не являются сертифицированными специалистами в аптеке.Персонал Совета по расследованиям и инспекциям обнаружил, что многие аптеки нарушают правила, и упорно трудился над обучением сотрудников аптек правилам соблюдения. Несмотря на эти усилия, проблемы с соблюдением требований сохраняются. Соответственно, когда сотрудники Совета обнаруживают нарушение, будет указана аптека и будет запрошен план корректирующих действий (CAP). Повторный осмотр определит, устранила ли аптека проблема. Если аптека продолжает нарушать правила, в аптеке будут приняты дисциплинарные меры, в том числе отмена любой ранее предоставленной надбавки.

    Руководители фармацевтов должны убедиться, что их аптеки соответствуют требованиям G.S. 90-95.15A. Если вам необходимо подать заявку на увеличение коэффициента PT, войдите в профиль своей аптеки на портале лицензирования Совета на вкладке Facility Management. Затем вы увидите плитку с надписью PT Ratio Change . Вы можете подать заявку, нажав на эту плитку. Имейте в виду, что увеличение соотношения 1: 3 или 1: 4 может быть одобрено на уровне персонала Правления, но все заявки на соотношение PT, требующие соотношения 1: 5 или выше, должны быть представлены на утверждение Правлению в полном составе.Руководство по представлению запроса с соотношением 1: 5 или выше можно найти здесь: http://www.ncbop.org/PDF/PT_Ratio_Guidance_5to1or_greater_Apr2021.pdf.


    ПОНЕДЕЛЬНИК, 16 АВГУСТА 2021 ГОДА

    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕТСИ ТИЛСОН ПРЕДОСТАВЛЯЕТ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТРЕТЬИХ ДОЗЫ PFIZER И MODERNA COVID-19 ОТДЕЛЬНЫМ ПАЦИЕНТАМ С ИММУНОКОМПРОМИССИЕЙ.

    12 августа 2021 года FDA внесло изменения в Разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 и Moderna COVID-19, чтобы разрешить введение дополнительной дозы (т.е., третья доза) вакцины с мРНК COVID-19 после серии первоначальных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 для определенных людей с ослабленным иммунитетом (т. е. людей, перенесших трансплантацию твердых органов или имевших диагноз состояния, которые считаются иметь эквивалентный уровень иммунодефицита). Возрастные группы, которым разрешено получать дополнительную дозу, не отличаются от возрастных групп, которым разрешено получать серию первичной вакцинации:

    • Pfizer-BioNTech: возраст ≥12 лет
    • Moderna: возраст ≥18 лет

    13 августа 2021 года ACIP провела встречу и рассмотрела данные об использовании дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом в рамках «Доказательства к рекомендациям».ACIP дал временную рекомендацию по использованию дополнительной дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 (для лиц в возрасте ≥12 лет) или вакцины Moderna COVID-19 (для лиц в возрасте ≥18 лет) после первоначального введения двух доз первичной мРНК COVID. -19 серия вакцин для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом. После заседания ACIP CDC одобрил использование дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 для людей с умеренной или тяжелой иммунной системой после первоначальной серии двух доз вакцины.

    Поставщики вакцин могут начать вводить дополнительную дозу мРНК вакцины COVID-19 людям с умеренной или сильно ослабленной иммунной системой после первоначальной серии двух доз вакцины.

    Медицинским работникам и должностным лицам общественного здравоохранения следует учитывать следующее при использовании дополнительной дозы вакцины против мРНК COVID-19 после серии исходных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом:

    • Вакцины против COVID-19, разрешенные в настоящее время FDA, не являются живыми вакцинами, поэтому их можно безопасно вводить людям с ослабленным иммунитетом.
    • Исследования показывают, что у некоторых людей с ослабленным иммунитетом иммунный ответ после первичной серии вакцинации COVID-19 снижен по сравнению с реципиентами вакцины, у которых иммунитет не ослаблен.
    • Исследования также продемонстрировали, что включение дополнительной дозы вакцины против мРНК COVID-19 после серии исходных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 в некоторых популяциях с ослабленным иммунитетом может усилить иммунный ответ.
    • Клиническая польза от дополнительной дозы мРНК-вакцины после серии исходных двух доз первичной мРНК-вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом точно не известна.Тем не менее, для людей с умеренным или тяжелым иммунным нарушением из-за состояния здоровья или приема иммуносупрессивных лекарств или лечения, потенциального усиления иммунного ответа в сочетании с приемлемым профилем безопасности, подтверждают рекомендацию о дополнительной дозе мРНК-вакцины после первоначальной 2- доза первичной мРНК серии вакцины против COVID-19.
    • Дополнительная доза должна быть введена не менее чем через 28 дней после завершения серии первоначальной вакцины против мРНК COVID-19.
    • Дополнительная доза вакцины против мРНК COVID-19 должна быть той же вакцины, что и серия первичных 2-дозовых мРНК вакцины COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna). Если продукт вакцины с мРНК COVID-19, введенный для первых двух доз, недоступен, можно ввести другой продукт вакцины с мРНК COVID-19. Человек не должен получать более трех доз вакцины против мРНК COVID-19.

    Состояния и методы лечения, связанные с умеренным и тяжелым нарушением иммунитета, включают, но не ограничиваются:

    • Активное лечение солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований
    • Получение трансплантации солидных органов и иммуносупрессивная терапия
    • Получение трансплантата CAR-T-клеток или гемопоэтических стволовых клеток (в течение 2 лет после трансплантации или проведения иммуносупрессивной терапии)
    • Умеренный или тяжелый первичный иммунодефицит (например,г., синдром ДиДжорджи, синдром Вискотта-Олдрича)
    • Запущенная или нелеченная ВИЧ-инфекция
    • Активное лечение высокими дозами кортикостероидов (например, ≥20 мг преднизона или его эквивалента в день), алкилирующими агентами, антиметаболитами, связанными с трансплантатом иммунодепрессантами, химиотерапевтическими агентами против рака, классифицируемыми как сильно иммунодепрессанты, блокаторами некроза опухоли (TNF) и другими биологическими препаратами. агенты, обладающие иммунодепрессивным или иммуномодулирующим действием.

    Пациент может самостоятельно подтвердить свое состояние здоровья. Более подробная информация об этом процессе появится в ближайшее время. Также будет выпущено обновленное Постоянное поручение.

    Клинические рекомендации по применению дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 применимы только к людям с умеренным или тяжелым ослабленным иммунитетом.

    В настоящее время недостаточно данных для поддержки использования дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 после серии однократной вакцинации Janssen COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом.FDA и CDC активно работают над предоставлением рекомендаций по этому вопросу.

    Дополнительные сведения см. В обновленных «Временных клинических рекомендациях по использованию вакцин против COVID-19, которые в настоящее время разрешены в США».

    Другие ресурсы и ссылки:
    Pfizer EUA
    Pfizer Информационный бюллетень поставщика медицинских услуг
    Информационный бюллетень Pfizer для получателей

    Moderna EUA
    Информационный бюллетень Moderna для поставщика медицинских услуг
    Информационный бюллетень Moderna для получателей


    ОБНОВЛЕНИЕ — ВТОРНИК, 10 АВГУСТА 2021 ГОДА

    ДЕПАРТАМЕНТ ЗДОРОВЬЯ И ЛЮДСКИХ УСЛУГ США ВОПРОСЫ ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ АКТ ДЕКЛАРАЦИЯ, РАЗРЕШАЮЩАЯ АПТЕЧНИКОВ ЗАКАЗАТЬ И АДМИНИСТРАТОР, И КВАЛИФИЦИРОВАННЫЕ ТЕХНИКИ АПТЕКИ НАПРАВЛЯТЬ ВАКЦИНУ ОТ СЕЗОННОГО ГРИПА. 2 августа 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило дополнительную декларацию в соответствии с федеральным законом PREP, разрешающую фармацевтам заказывать и вводить, а квалифицированным техническим специалистам аптек — вводить: (1) любые вакцины, которые Консультативный комитет по иммунизации Практики (ACIP) рекомендуют людям в возрасте от трех до 18 лет в соответствии со стандартным графиком иммунизации ACIP; или (2) вакцина против сезонного гриппа для лиц в возрасте 19 лет и старше в соответствии со стандартным графиком иммунизации ACIP; или (3) разрешенные FDA или лицензированные FDA вакцины COVID -19 для лиц в возрасте от трех лет и старше.См. Http://www.ncbop.org/PDF/PREPActFluVaccineAug2021.pdf. Эти полномочия дополняют полномочия, предоставленные фармацевтам и квалифицированным техническим специалистам в соответствии с предыдущими декларациями Закона о PREP. Эти полномочия дополняют существующие полномочия фармацевтов Северной Каролины вводить вакцину против гриппа пациентам в возрасте 10 лет и старше по протоколу и пациентам в возрасте 6 лет и старше по рецепту.

    Для получения предварительного разрешения Закона PREP на администрацию квалифицированного фармацевта (включая требования для квалифицированного фармацевта) см. Здесь: http: // www.ncbop.org/PDF/PREPActTechnicianVaccination102220.pdf.


    ПОНЕДЕЛЬНИК, 2 АВГУСТА 2021 ГОДА

    DEA ВЫПУСКАЕТ ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРАВИЛО, УТОЧНЯЮЩЕЕ КТО МОЖЕТ ВХОДИТЬ В РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР DEA ПОСТАВЩИКА НА ЕДИНОЙ ЛИСТЕ DEA ФОРМЫ 222 . Управление по борьбе с наркотиками (DEA) издало прямое окончательное правило для внесения поправок в правила DEA, чтобы уточнить, что либо покупатель, либо поставщик могут вводить регистрационный номер DEA поставщика в одностраничной форме DEA 222, вступающей в силу 18 октября 2021 года.

    Ссылка на федеральный реестр правил :: Разъяснение в отношении регистрационного номера DEA поставщика в форме 222 DEA на одном листе.


    ОБНОВЛЕНИЕ ПУНКТА, РАЗМЕЩЕННОГО В ПОСЛЕДНЕМ МЕСЯЦЕ:

    ЗАЯВЛЕНИЕ БЛОКА КОНТРОЛЯ НАРКОТИКОВ NC DHHS ОТНОСИТЕЛЬНО ПОЛНОГО ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ ОТЧЕТНОСТИ О КОНТРОЛИРУЕМЫХ ВЕЩЕСТВАХ. Отдел по контролю за наркотиками NC DHHS объявил, что Система отчетности о контролируемых веществах (CSRS) будет полностью внедрена 7 июля 2021 года.Смотрите заявление здесь. Более широкий раздел часто задаваемых вопросов по Закону о СТОПе также охватывает эту и ряд других вопросов: http://www.ncbop.org/PDF/GuidanceImplementationSTOPACTJuly2017.pdf.

    * ОБНОВЛЕНИЕ от 7 ИЮЛЯ 2021 г. * Некоторые фармацевты спрашивали, описывает ли заявление DHHS обязанности фармацевтов по проверке CSRS в соответствии с Законом STOP иначе, чем часто задаваемые вопросы Совета по той же теме. Персонал DHHS подтвердил, что у него «нет толкования закона, отличного от рекомендаций, установленных Аптечным советом.Вопрос № 12 часто задаваемых вопросов Правления (http://www.ncbop.org/PDF/GuidanceImplementationSTOPACTJuly2017.pdf) говорит о проблеме:

    12. Требует ли Закон STOP, чтобы фармацевты проверяли информацию CSRS перед выдачей «целевой контролируемое вещество»?

    Да, в некоторых случаях.

    Закон STOP предусматривает, что поставщик медицинских услуг «проверяет» отчет CSRS о пациенте «за предыдущий 12-месячный период и документирует этот анализ» при наличии любого из следующих обстоятельств:

    (1) Диспенсер обоснованно полагает, что конечный пользователь может искать целевое контролируемое вещество по любой причине, кроме лечения существующего медицинского состояния конечного пользователя.
    (2) Лицо, выписывающее рецепт, находится за пределами обычного географического района, обслуживаемого диспенсером.
    (3) Конечный пользователь находится за пределами обычной географической зоны, обслуживаемой диспенсером.
    (4) Конечный пользователь оплачивает рецепт наличными, если у пациента есть страховка по рецепту на кассе.
    (5) Конечный пользователь демонстрирует потенциальное злоупотребление контролируемым веществом одним или несколькими из следующих действий:

    (a) Чрезмерное использование контролируемого вещества.
    (b) Запросы на досрочное пополнение запасов.
    (c) Использование нескольких врачей, выписывающих рецепты.
    (d) Появление чрезмерного количества седативных препаратов или алкогольного опьянения при предъявлении рецепта.
    (e) Запрос незнакомого конечного потребителя опиоидного препарата с указанием конкретного названия, названия улицы, цвета или опознавательных знаков.

    Каждое из этих обстоятельств представляет собой нетипичный «красный флаг», указывающий на возможное неправильное употребление или злоупотребление контролируемым веществом.Дополнительные ресурсы доступны здесь: http://www.ncbop.org/faqs/Pharmacist/faq_RedFlagsCS.html и http://www.ncbop.org/faqs/DrugDiversionPocketcard.pdf.

    Закон о СТОПе также предусматривает, что если у фармацевта «есть основания полагать, что рецепт на целевое контролируемое вещество является поддельным или дублирующим», то фармацевт «должен приостановить выдачу рецепта до тех пор, пока [фармацевт] не сможет связаться с выписал рецепт и убедитесь, что рецепт соответствует медицинским показаниям.”


    СРЕДА, 19 МАЯ 2021 ГОДА

    ОБНОВЛЕННЫЕ РУКОВОДСТВА ПО ПРАКТИКЕ БУПРЕНОРФИНА — ЧТО ОНИ ОЗНАЧАЮТ ДЛЯ ФАРМАЦЕВ? 28 апреля 2021 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило пересмотренное Практическое руководство по применению бупренорфина для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (https://www.federalregister.gov/documents/2021/04/28/2021 -08961 / практические-рекомендации-для-введения-бупренорфина-для-лечения-расстройства, связанного с употреблением опиоидов). Вкратце, эти новые руководящие принципы создают ускоренный путь для некоторых практикующих врачей для получения «отказа X» в соответствии с DATA 2000 Назначить бупренорфин для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, 30 или нескольким пациентам.В руководстве это достигается за счет освобождения некоторых практикующих специалистов от требований сертификации, связанных с обучением и предоставлением психосоциальных услуг.

    Что это означает для аптек? Практически очень мало. Рецепты на бупренорфин для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, по-прежнему должны исходить от практикующего врача, имеющего сертификат DEA X согласно DATA 2000. Просто для некоторых практикующих существует более быстрый способ его получения.

    Более подробная информация здесь: https: // www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/practitioner-resources/faqs.


    Health Advisories (последнее обновление 4 июня 2020 г.) — регулярно проверяйте здесь последние предупреждения и уведомления об отзыве.


    Medicare / Medicaid (последнее обновление 3 января 2018 г.) — Регулярно проверяйте здесь последние обновления, касающиеся Medicare / Medicaid.

    Ищете новость, которой больше нет? Попробуйте нашу страницу поиска или отправьте электронное письмо Кристин Мур.


    Миссией фармацевтического совета Северной Каролины является защита общественного здоровья, безопасности и благополучия в фармацевтических вопросах. Совет устанавливает стандарты для программ академического и практического опыта до получения лицензии, выдает разрешения на работу аптек и учреждений медицинского обслуживания, а также ежегодно продлевает лицензии, разрешения и регистрации.

    Для получения дополнительной информации см. О NCBOP.


    Авторское право © 2006 Аптечный совет Северной Каролины
    дизайн сайта IV Design

    Поиск лицензии

    По состоянию на 02.11.2021 19:40

    Не для коммерческого использования! (Подробнее)

    Это бесплатная служба общественной информации, предоставляемая Министерством здравоохранения, чтобы отдельные лица и агентства могли или работодатели для проверки статуса медицинских работников в Содружестве Вирджиния.Обратите внимание, что эта услуга не предназначены для предоставления информации о массовых лицензиях предприятиям или коммерческим организациям. Компании, желающие получить доступ к массовой лицензии информация должна подписаться на Услуги DHP Health Professional Data Services. Если вы попытаетесь использовать этот сайт для проверки нескольких лицензий без подписки ограничения действуют, и при достижении лимита появится сообщение об ошибке.
    Чтобы продлить или обновить лицензию, нажмите Здесь

    Если вы знаете номер лицензии, вы можете выполнять поиск по номеру лицензии.

Опубликовано в категории: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *